资源描述
协议编号:
XXXXXXXXXXX有限公司
细胞培养服务协议
2023年 月
甲方:
公司地址:
联系电话:
乙方:XXXXXXXXX有限公司
公司地址:XXXXXXXXXXXX
联系电话:
经双方平等协商,就自体免疫细胞(以下简称:细胞)培养服务及其他相关事宜达成一致,特订立以下协议条款:
一、 介于甲方委托乙方,进行细胞的培养,乙方批准按照细胞培养的相关技术标准对甲方采集血液样本进行培养操作。
二、 服务内容
1、 甲方委托乙方培养细胞,乙方将培养合格并经第三方检查的细胞交付甲方;
三、 服务期限
本协议有效期为: 年 月 日至 年 月 日
四、 服务费用及支付方式
费用如下:
1、 甲方委托乙方培养细胞,每份免疫细胞培养费用为: 元整(小写: .00 元/份);
支付方式:
1、甲方费用支付方式为:转 账,且到账日期为送样至乙方公司之日或甲方提供当天转账凭证;
2、乙方在收到款项后开具:_甲方认可的结算票据(票据项目:技术服务费);
2、 乙方账户信息如下:
户名:
账号:
开户行:
五、 细胞培养流程
甲乙双方决定,按照以下环节进行:
第一步:采集50ml外周血(肝素抗凝、无菌封装)由甲方负责运送到
乙方实验室交接。注:附采血基本信息(姓名、年龄、性别、诊断),传染病(HIV、梅毒属于禁忌症乙方不予接受,乙肝需明确标注)。
第二步:乙方实验室对样本进行解决培养(周期10-14天)。
第三步:提前2-3天告知甲方,与甲方协调交付时间安排。
第四步:甲方安排人员到乙方办理产品交接。
六、 质量控制标准
1、 细胞培养必须在符合国家相关规定检测合格的细胞实验室中进行;
2、 每份细胞需出具相关的无菌检查报告,并留样保存一周;
3、 每份细胞根据实际情况,保证细胞总数满足甲方使用2-4次;
4、 甲方批准按照乙方内部质量控制标准,进行培养质量控制;
七、 交接、运送标准
1、 甲方在交接血液时,同时移交患者或亚健康者的个人基本信息、病情诊断等,至乙方处,由乙方安排签收;
2、 乙方培养完毕细胞后,甲方至乙方处领取,履行完毕相关交接手续后封存细胞,甲方需妥善保管细胞,乙方对细胞运送途中出现的安全质量问题不承担相关责任;
3、 乙方在移交培养完毕的细胞时,同时移交本次细胞培养的质量报告书(乙方出具)、无菌检测报告书(第三方出具);
八、 甲方权益
1、 甲方承诺对病患或亚健康者的信息收集保证信息真实客观,并对血液采集、运送、细胞运送质量及安全承担责任;
2、 甲方承诺对与乙方合作期间,通过合作或业务关联过程中获得的乙方相关细胞培养技术或知识产权信息,不得向第三方进行泄露,违则承担相应的法律责任;
九、 乙方权益
1、 乙方对于来自甲方移交的信息,完全视为真实客观信息,如该信息错误或虚假,导致乙方细胞操作培养产生损失,乙方不予退还相关培养费用,且有权追究甲方责任;
2、 乙方正常培养期间,甲方提出终止培养指令,乙方接受指令终止培养后,其培养费用不予退还甲方;
3、乙方根据甲方需要,提供国内外细胞治疗专家指导医院的科研及临床治疗信息,并参与进行相关的学术交流;
十、保密
1、 甲乙双方移交给对方的所有原始资料,双方需妥善保存,双方不得向第三方或其他利益方,透露其相关的信息资料,其涉及不限于:相关患者或亚健康者的个人信息、就诊信息及检查信息、细胞培养信息、使用操作信息、紧急处置信息、质量控制信息、安全运送信息等,违者可由利益受损方提请相应补偿;
2、 保密期限:本协议生效期间及本协议结束后两年内;
十一、 特别约定
1、 甲方在细胞应用过程当中,使用者出现不良反映,经双方确认为培养细胞质量问题的,由乙方承担相应责任;非培养细胞质量问题的,由甲方自行解决,乙方不承担相应责任;
2、 甲方在细胞应用过程中,若有违反相关法律法规行为,乙方不承担相关法律责任。
3、 细胞使用时效为封存后6小时之内;
4、 按甲方规定,乙方拟定并提供《相关流程及注意事项集》(见附件),给甲方供甲方参考;
5、 甲方在培养细胞使用当中,应连续对患者或亚健康者相关信息及数据进行收集,介于乙方以科研为目的,需要甲方提供细胞使用者连续信息和数据的请求,甲方应积极配合,并及时提供相关信息、数据;
十二、争议解决方式
双方在协议执行过程中,碰到争议可协商解决。
十三、协议生效条件
本协议经双方签署后生效。
十四、本协议一式肆份,双方各执两份。
(以下无正文,签字页)
甲方: 乙方:
(签章) (签章)
法定代表人: 法定代表人:
(或授权代表人): (或授权代表人):
时间: 年 月 日 时间: 年 月 日
签约地点:____________________________
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