检验科试剂招标要求.doc

检查科试剂招标规定
一、招标项目名称：检查科试剂
二、招标规定：
（一）投标人资质规定：
1、投标人必须具有独立法人资格（提供有关证明复印件，原件备查）；
2、投标人必须是所投产品旳制造商或合法代理商或合法授权供应商（提供有关证明复印件，原件备查）；
3、投标人必须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》（提供复印件，原件备查）；
4、投标人须提供针对所投第二类、第三类医疗器械旳《医疗器械产品注册证》（提供复印件，原件备查）；
5、本项目不接受联合体投标人。
（二）其他规定：
1、所投产品三证齐全；
2、所投产品在深圳设有售后服务机构；
3、所投产品在深圳有二甲或三甲医院顾客三家以上（出示送货发票、送货单）；
4、所投产品检查成果符合有关质控原则规定.按有关质量原则规定及投标价格确定3家预中标产家同步试用进行筛选确定（试用期1个月）；
5、每个试剂包内投标品种不可拆分，需同步对包内所有产品进行投标；
6、试剂包内同一编号试剂投标产品须为同一厂家；
7、所投产品需提供生产厂家或代理商授权书。

三、招标目录：
检查科试剂采购招标目录
编号
检测试剂名称
单位
备注
一号
试剂包（13种）

1
HCG试条
条
金标法
2
潜血试条
人份
金标法
3
HAV-Ab
盒/人份
ElISA法
4
HCV-Ab
盒/人份
ElISA法需药物注册证
5
AFP
盒/人份
ElISA法
6
CEA
盒/人份
ElISA法
7
EBV
盒/人份
ElISA法
8
HIV抗体
盒/人份
ElISA法
9
HIV抗体
盒/人份
金标法
10
TPPA
盒/人份
凝集法
11
梅毒抗体（Trust）
盒/人份
需药物注册证
12
轮状病毒检测试剂盒
盒/人份
金标法
13
肌钙蛋白
盒/人份
金标法
二号
试剂包（8种）
盒/人份

14
CMV
盒/人份
ElISA法
RV
盒/人份
ElISA法
TOX-IgM
盒/人份
ElISA法
15
肺衣IgG
盒/人份
ElISA法
肺衣IgM
盒/人份
ElISA法
肺支IgM
盒/人份
ElISA法
肺支IgG
盒/人份
ElISA法
合胞病毒IgM
盒/人份
ElISA法
腺病毒IgM
盒/人份
ElISA法
三号
试剂包（7种）

16
凝聚胺介质
瓶

17
抗人球蛋白
瓶

18
ABO原则血清
盒
需药物注册证
19
RH血型定型试剂
盒

四号
试剂包（3种）

20
ABO正定型卡
个
配检测设备
ABO血细胞正反定型卡
个
配检测设备
输血相容性质控品（ABO+RHD血型+交叉合血+不规则抗体）

RH血型抗原检测卡

配检测设备
不规则抗体筛选卡
个
配检测设备
五号
试剂包（3种）

21
支原体鉴定+药敏培养基
盒/人份

支原体分离鉴定培养基
盒/人份

22
衣原体抗原免疫层析法
盒/人份
金标法
六号
试剂包（8种）

23
血平板
个/9cm

4号琼脂平板
个/7cm

麦康凯平板
个/9cm

淋球菌平板
个/7cm

巧克力平板
个/9cm

XLD平板
个/9cm

念珠菌平板
个/9cm

TSA平板
个/9cm

七号
试剂

24
BV检测试剂盒（有专用质控品）
盒/人份
唾液酸酶法配检测设备
八号
试剂

25
多肿瘤标志物检测试剂盒（12项）
盒/人份
蛋白芯片法配检测设备
九号
试剂

26
骨碱性磷酸酶试剂盒
盒/人份
金标法
十号
试剂

27
红细胞渗透脆性检测试剂盒
盒/人份
上生化仪试剂
十三号
试剂

32
过敏原特异性IgE抗体筛查试剂盒20项、8项
盒/人份
印迹法配检测设备
十六号
试剂

35
免疫多项质控品（中、高值）
盒

36
生化多项质控品（中、高值）
盒

十七号
试剂

37
乙肝表面抗原试剂盒HBsAg
盒/人份
时间辨别荧光免疫法

乙肝表面抗体试剂盒HBsAb
盒/人份
配检测设备

乙肝E抗原试剂盒HBeAg
盒/人份
检测通道6通道

乙肝E抗体试剂盒HBeAb
盒/人份
6根加样针

乙肝关键抗体试剂盒HBcAb
盒/人份
可独立加样独立编程

丙肝抗体试剂盒
盒/人份

HCG定量试剂盒
盒/人份
配套产前筛查风险评估软件(进口）

PAPP-A定量试剂盒
盒/人份
配套产前筛查风险评估软件(进口）