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三标一体管理综合手册.docx

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资源描述

1、质量/环境/职业健康安全管理手册 (依据ISO9001/ISO14001/OHSAS18001标准编制)文件编码:QESH-001 版 本: A 生效日期:编制: 审核: 同意:申明: 本文件为湖北硅科科技全部,未经许可,不得翻印!湖北硅科科技文件修订页文件名称文件编码文件版本生效日期序号修订日期修订页次变更内容备注 目 录1.1管理手册目录页数起始页数第1部分 序言1.1 管理手册目录221.2 企业介绍161.3 管理手册颁布令171.4 管理者代表任命书18 第2部份 方针和目标2.1 方针192.2质量/环境/职业健康安全目标 1 10第3部份组织架构3.1企业管理层组织架构图111

2、第4部分质量/环境/职业健康安全管理体系4.1总要求1124.2文件要求212第5部分职责和策划5.1管理承诺1155.2 要求和期望识别1155.3 质量、环境和职业健康安全方针1165.4 管理策划4165.5 组织机构、职责和沟通 3195.6 管理评审121第6部分资源管理6.1资源配置1226.2 人力资源1226.3 基础设施1236.4 工作环境123第7部分产品实现7.1 产品实现策划1247.2 和用户相关过程2247.3 设计和开发2257.4 采购2267.5生产和服务提供3277.6 监视和测量设备控制229 第8部分测量、分析和改善8.1 总则1318.2 监视和测量

3、2318.3 不符合控制2328.4 数据分析1338.5 改善233附录附录A 部门职责分配表135附录B GB/T 19001-、GB/T 24001-和GB/T 28001-标准和管理手册章节对照表336附录C 生产工艺步骤图1391.2企业介绍公 司 简 介1.3管理手册颁布令:质量/环境/职业健康安全管理手册QEHS-001颁布令质量/环境/职业健康安全手册颁布令:本企业依据质量管理体系ISO9001:、环境管理体系ISO14001:和职业健安全管理体系OHSAS18001:结合本企业实际情况编制而成,现给予同意颁布实施。质量、环境、职业健康安全管理手册是企业建立、实施和保持质量、环

4、境、职业健康安全管理体系纲领性文件,也是企业对遵守国家法律法规、确保用户权益、保护环境和维护职员安全和健康承诺,企业全体职员必需遵照实施。湖北硅科科技质量/环境/职业健康安全手册,编号:QEHS-001,经企业总经理审定,现予同意颁布,自即日起实施。 总经理:1.4管理者代表任命书:QEHS管理者代表任命书为全方面推行和落实ISO9001:、ISO14001:和OHSAS18001: 管理标准,加强对质量、环境、职业健康安全管理工作领导,规范企业相关体系建立、维护和连续改善工作,兹任命 为XXXX质量、环境、职业健康安全管理者代表,全方面负责企业质量、环境、职业健康安全管理体系工作,关键职责包

5、含:1) 在企业范围内组织建立、实施质量、环境、职业健康安全管理体系;2) 向企业管理层汇报管理体系运行情况,包含改善需求;3) 确保在企业内提升满足用户要求意识、环境保护和职业健康安全意识形成;4) 管理体系相关事宜和外部沟通联络;5) 负责内部质量、环境和职业健康安全管理体系审核计划审批,主持内部质量、环境和职业健康安全管理体系内部审核及管理评审,对质量、环境和职业健康安全管理体系连续有效地运行负责;6) 负责和用户、相关方、认证机构等就质量、环境和职业健康安全管理体系相关事宜进行协调;7) 落实实施管理方针和目标,负责对全体职员进行质量、环境和职业健康安全意识和能力培训工作。 总经理:2

6、.1管理方针QEHS 方针我们方针是:(示例) “质量为先、用户满意” “技术创新、节能降耗” “以人为本、预防为主” “遵法守信、连续发展”质量为先:秉承“新展胶,放心胶”品质政策,为用户提供业界领先优质产品,当其它利益和之冲突时,秉承质量为先标准处理;用户满意:满足用户目前和未来需求和期望,是企业对用户和对社会郑重承诺;技术创新:坚持“技术创新”,制订行业标准、国家标准,提升行业层次、推进整个行业健康、规范发展;节能降耗:珍爱自然资源,主动开展低碳环境保护生产理念,以最少资源消耗为社会提供最大产品支持;以人为本:坚持“以人为本”理念,为职员发明一个安全、健康生产和工作环境,降低职业危害;预

7、防为主:秉承“预防为主”经营管理理念,在产品质量、环境保护、职业健康防护等方面采取预防为主管理策略,在企业范围内建立以QEHS管理体系为主预防管理体系;遵法守信:在企业经营活动中,遵守国家相关法律法规,信守承诺,推行合约,铸就百年新展诚信品牌;连续发展:连续改善,不停创新,超越自我,追求卓越,铸就新展精神。 总经理:2.2管理目标质量/环境/职业健康安全目标示例为不停提升企业产品质量水平,保护环境,维护职员职业健康安全,依据企业质量、环境、职业健康安全方针和实际情况,确定企业质量、环境、职业健康安全目标为:1、产品一次交检合格率达成99%以上;2、用户满意度达成85%以上;3、生产固废100%

8、搜集、处理;4、大气污染物和废水达标排放;5、噪声达标排放;6、轻伤事故0.5%,重伤事故0.1%,死亡事故为零;职业病患者为零;火灾、爆炸事故为零。企业每十二个月度依据实际确定当年具体目标、指标,各部门应在本目标基础上进行细化分解,确保企业目标顺利实现。 总经理:3.1企业管理层组织架构图待编4.1质量/环境/职业健康安全管理体系总要求XXXX依ISO9001:、ISO14001:、OHS18001:建立质量、环境和职业健康安全管理体系,未删除任何条款,并按以下步骤确定和管理管理体系过程:a)领导层作出建立、实施管理体系并连续改善其有效性承诺。b)制订适宜质量、环境和职业健康安全方针,明确管

9、理体系宗旨和方向。c)以GB/T19001模式为基础,确定管理体系所需过程及其在体系中应用,和这些过程次序和相互作用。这些过程应包含影响产品符合性、可能带来或产生负面环境影响和职业健康安全风险外包过程。企业已确定外包过程包含委托试验、运输、污染物消纳等。对这些过程,本手册7.3.2、6.2.2、7.5、8.2.3及其相关条款要求了控制要求。d)识别各过程所需输入、输出,和将输入转化为输出所需展开活动和需要投入资源;并进行环境原因、危险源及风险识别、评价和控制策划;e)识别、获取质量、环境和职业健康安全适用法律法规及其它要求;f)在相关职能和层次建立适宜质量、环境和职业健康安全目标,制订对应管理

10、计划或管理方案;g)建立组织机构,要求职责和权限,以实施计划或方案;h)确定各过程及相关活动有效运行和受控所需准则和方法(这些准则和方法包含相关程序文件、规章制度、施工规范、检验标准、作业标准等);i)提供必需资源和信息,促进沟通,确保各过程及相关活动有效运行;j)按确定准则和方法实施、控制各过程及相关活动;k)监视、测量(适用时)、分析并改善各过程及相关活动,以实现方针和目标;l)定时审核和评审,以评价过程、管理体系有效性和效率,并实施改善。本企业无任何形式产品外包过程。4.2文件要求4.2.1文件结构湖北硅科科技质量管理体系文件本着充足、简练、实用及可操作性标准建立,其文件包含以下:a)

11、质量方针、手册b) 程序文件c) 作业指导书、工艺文件d) 表单、统计e) 外来文件图a描述了质量/环境/职业健康安全管理体系文件结构,品保部负责确保文件结构合适。图a 质量/环境/职业健康安全管理体系文件结构4.2.2企业文件4.2.2.1方针它是本企业管理体系中全部活动基础,由总经理同意,并定时由企业管理层评审。4.2.2.2手册本手册描述了为达成企业方针所需活动及目标,它要求了组织结构、文件结构、企业程序文件索引、管理体系范围及在系运作过程中相互关系,由总经理同意,并定时由企业管理层评审。4.2.2.3程序文件管理手册支持性文件,要求了具体实施管理体系过程及其相关活动目标、职责、工作接口

12、、控制步骤、控制要求和方法。4.2.2.4作业指导书、工艺文件为了确保过程或活动有效策划、运作和得到控制所编写相关文件4.2.2.5表单、统计即对所完成活动或达成结果提供客观证据文件。4.2.2.6外来文件企业因内部运作需要从互联网、政府机构、用户等外部相关方取得和本企业亲密相关数据或资料。4.2.3文件控制本部分描述了广东新展化工新材料文件控制方法和程序。本企业文件控制遵照以下标准:a)新文件发放前必需被评审和正当同意。b)当文件需修改时必需采取和新文件相同评审和同意过程。c)全部文件必需标明版本号及修改号以方便进行文件版本控制。d)文件受控副本应发放至相关职能部门和/或工作场所, 并在封面

13、盖 “受控文件” 印章。e)确保文件清楚易读。f)确保外来文件得到有效控制。g)立即收回并销毁失效文件,以防误用。参见文件控制程序4.2.4统计控制 各部门必需保留企业管理体系运作统计,方便于:1) 发生异常时,和用户或分供方立即沟通所需资料。2) 为原因调查及连续改善提供相关数据。3) 为质量体系有效运作提供支持数据。4) 用户查阅相关数据和统计之需。统计保留因本着清楚、易于识别和检索标准。各部门经理/责任人应确保本部门统计完整性,各部门经理/责任人必需依据统计控制程序要求确保和本部门相关质量统计被标识、存放、保护、检索、保留期限和处理所需控制。参见统计控制程序5.1管理承诺 总经理承诺经过

14、以下活动,确保并领导企业建立、实施和连续改善管理体系:a)确立质量管理“以用户为关注焦点”,连续增强用户满意;环境管理“以可连续发展为关注焦点”,关注未来,推行社会责任;职业健康安全管理“以以人为本为关注焦点”,尊重职员和合作伙伴。b)经过培训、宣传、合规性评价,向职员传达满足用户要求、法律法规要求及考虑相关方要求关键性。c)制订质量、环境和职业健康安全方针,建立质量、环境和职业健康安全目标;d)建立组织机构,任命管理者代表,分配职权,配置资源,促进沟通和学习;e)定时进行管理评审,评价管理体系绩效,寻求改善、创新机会,追求卓越。5.2 要求和期望识别5.2.1 总则总经理确保企业连续识别、了

15、解用户和其它相关方对质量、环境和职业健康安全绩效需求和期望,和法律法规对经营施工生产活动要求,并依据这些要求和期望建立、实施和改善管理体系。5.2.2 用户及其它相关方需求和期望a)经过合适方法连续识别、确定用户需求和期望;并转化为企业内部要求,在企业内进行沟通。b)经过股东大会、董事会及其它沟通方法识别、了解股东要求和期望,并转化为企业经营生产需求。c)经过合适沟通方法,识别、了解、确定其它相关方要求和期望。5.2.3 法律法规及其它要求建立并保持法律、法规及相关要求管理程序、合规性评价控制程序,以要求识别、取得适用质量、环境和职业健康安全法律法规及其它要求职责、程序和要求。a)应识别法律法

16、规及其它要求包含:国际条约、国家法律法规、地方性法规、行业要求、相关方要求、企业内部要求和承诺等。b)经过国家机关、地方政府、上级主管部门、协会、报刊杂志、互联网等适宜渠道获取适用法律法规及其它要求。c)分层次、按职能分别识别、获取对应法律法规及其它要求,评价适用性,建立适使用方法律法规及其它要求清单,传输到相关场所;依据改变立即更新。在进行环境原因、危险源及风险识别和评价后,依据确定关键环境原因、高中度风险补充识别相关法律法规及其它要求。d)对照现行管理体系文件、管理现实状况,初步评价适用条款符合性,确定落实实施方法,包含针对差距采取改善方法。参见法律、法规及相关要求管理程序5.2.4 企业

17、本身需求和期望依据已识别用户及其它相关方需要和期望、法律法规要求,确定企业经营理念和发展战略,明确企业本身需求和期望。5.3 质量、环境和职业健康安全方针5.3.1 总则总经理组织制订质量、环境和职业健康安全方针,以明确企业在质量、环境和职业健康安全方面追求、宗旨和行动方向。5.3.2 方针制订a)总经理主持制订质量、环境和职业健康安全方针。企业现行质量、环境和职业健康安全方针见本手册第7页“质量/环境/职业健康安全手册颁布令”。b)制订、评审质量方针时应考虑八项质量管理标准、本手册5.2.1所确定要求和期望、企业经营理念和发展战略等原因,以确保方针:1)和企业经营宗旨、发展战略相适应;2)包

18、含对满足用户、法律法规要求和连续改善管理体系承诺;3)为企业制订和评审经营目标提供基础和框架。c)制订、评审环境和职业健康安全方针时应考虑企业经营宗旨和化工新材料领域发展战略、经营生产中可能产生环境影响和职业健康安全风险、适使用方法律法规及其它要求、相关方意见和提议等原因,以确保环境和职业健康安全方针:1)和企业经营宗旨、质量方针及其它管理方针相一致;2)包含对污染预防、预防伤害和疾病、连续改善环境和职业健康安全管理体系及其绩效、遵守适使用方法律法规及其它要求承诺;3)能够为制订和评审环境和职业健康安全目标提供方向和框架。5.3.3 方针管理a)质量、环境和职业健康安全方针经总经理审批,形成文

19、件,给予公布;b)经过文件、会议、宣传资料等将方针传达成全部为企业工作或代表企业工作人员,确保她们了解并付诸实施;经过宣传资料、会议等方法对外公开,以方便其它相关方需要时轻易查询或取得。c)经过管理评审或其它方法,评价方针适应性并寻求改善机会。5.4 管理策划5.4.1 目标和管理计划a) 建立并保持目标、指标和管理方案程序,以确保在各相关职能层次上建立目标,并要求目标建立和实现过程所需控制要求。目标应包含产品质量、过程和用户满意三个方面目标。b)目标应含有优异性、可行性、时限性、可测量性,可行时应量化,在制订、评审目标时,应考虑以下内容:1) 方针,包含连续改善承诺;2) 企业现实状况和未来

20、发展需求;3) 市场现实状况和未来需求,用户及相关方要求和满意程度;(见5.2.1)4) 法律法规及相关要求;(见5.2.2)5) 管理评审相关结果(如改善要求);(见5.6)6) 达成目标所需人员、技术、资金及其它资源。c)目标应按专业、职能分解到各单位和职能部门。5.4.2 环境原因、危险源和风险识别、评价及控制策划5.4.2.1总则建立并保持环境原因识别和评价程序和危险源辨识、风险评价和风险控制程序,要求识别、评价和控制策划程序、方法和职责,以确保:a)连续地识别环境原因和危险源,进行环境原因、风险评价及其控制策划;并依据内、外部相关改变,立即更新这些信息。b)任何须需消除、降低、控制环

21、境影响和风险方法均应在影响、危险情况发生之前得到实施。5.4.2.2 环境原因、危险源识别a)采取工艺过程方法、现场观察、查阅文件、交流等方法,识别环境原因、危险源及其造成环境影响、职业健康安全风险。识别时应覆盖以下范围:过去、现在全部过程、活动,和已纳入计划或新开发项目、新或修改活动,包含使用产品和服务;办公、作业场所、项目现场生活场所内设施,包含相关方设施。覆盖活动应包含: 常规和很规活动,即正常(常规)、异常和紧急(很规)三种状态下活动;进入作业场所全部些人员活动,包含相关方活动;对于环境原因识别,还应从大气污染、水体污染、土地污染、固废物、噪声污染、原材料和自然资源使用、植被和生态破坏

22、、其它环境问题等环境影响来考虑。b)环境原因、危险源识别应在进行任何一项活动实施之前、或新活动引入前、或相关活动任何更改实施之前,主动地进行。5.4.2.3环境原因、风险评价a)依据法律法规要求、相关方关注程度、地域性突出程度、是否包含危险化学品、资源和能源消耗等,对环境原因造成环境影响进行评价,确定关键环境原因。b)依据事故发生可能性、相关人员暴露于危险环境频繁程度、事故发生产生后果、对企业造成负面影响等,并考虑和法律法规及其它要求符合性,对危险源造成风险进行评价,确定风险等级低度、中度、高度三级。5.4.2.4控制策划a)控制策划应遵照标准1) 对于关键环境原因,优先在源头上进行控制(源头

23、控制),其次在过程中进行工程控制和管理控制(过程控制),最终才考虑末端治理;2) 对于职业健康安全风险,应优先考虑消除危险源;其次是降低风险,并控制残余(剩下)风险;最终再依次考虑整体防护和个人防护。b)在策划关键环境原因、高中度风险控制时,应确定以下内容(但不限于):1) 消除、降低、控制和应急方法(如目标和管理方案、运行控制、应急预案);2) 应提供给职员信息,包含和其工作相关环境原因、风险及其控制要求;3) 应对职员实施培训教育,包含其职责和作用、意识、作业程序、防护等;4) 确定必需组织方法和职责权限;5) 上述方法实施过程及其效果监测活动和监测手段。在确定控制方法时,应考虑管理经验、

24、方法可行性、这些方法是否会带来新关键环境原因和高中度风险,和风险是否会转移到其它场所。c)在以下情况下(但不限于),应制订目标和管理方案:1) 活动实施前需要消除、或降低影响程度或风险水平;2) 关键环境负面影响和高中度风险是硬件设施或管理方法欠缺或不完善所致;3) 法律法规强制要求。d)对于全部关键环境原因、高中度风险,均应建立和/或保持运行控制方法。e)对于潜在紧急情况或事故,均应制订应急预案,进行应急准备。5.4.2.5环境原因、危险源和风险更新a)依据监测、审核结果,经过管理评审或其它方法评价是否需要更新。b)当出现经营范围、施工过程、法律法规改变,或采取“四新”(新技术、新材料、新工

25、艺、新设备)、相关方要求改变等情况时,应重新识别和评价。c)实施更新后,应立即更改相关文件、资料,并传输到需使用场所。参见 环境原因识别和评价程序 危险源辨识、风险评价和风险控制程序5.4.3 环境、职业健康安全目标和管理方案企业建立并保持目标、指标和管理方案程序,对目标指标和管理方案制订/修订、评审、同意、监视等所需控制要求进行要求。5.4.3.1环境、职业健康安全目标制订和审批1)总经理主持制订并同意中目标,企业现行目标见本手册第7页“质量/环境/职业健康安全手册颁布令”。2)在制订、评审环境和职业健康安全目标时,应考虑以下内容(但不限于): a)环境和职业健康安全方针和长远目标,包含连续

26、改善承诺;(见5.3.3)b)关键环境原因(环境)、高中度风险(职业健康安全)或管理关键;(见5.4.2)c)适用法律法规及其它要求(见5.2.2),相关方意见、提议和埋怨等;d)可提供资源,可选技术方案和经济可行性、管理能力和经营要求;3)目标应可测量,可行时应量化。5.4.3.2管理方案(或管理计划)制订和审批总经理主持制订、评审并同意用以实现环境和职业健康安全目标管理 方案(或管理计划)。管理方案应包含:a)实施、监督单位和/或人员职责和权限;b)实现目标具体方法,和方法实施和完成时间表;c)所需投入资源等。管理计划应明确实现目标总体安排和要求,可包含对建立、保持和连续改善管理体系及其过

27、程要求,能够引用管理方案。5.4.3.3 目标和管理方案(或管理计划)检验和更新。应定时评价管理方案及目标指标实施、实现情况。当有新项目、新增加活动或设备,或当原有过程、活动、设备发生重大改变时,应依据环境原因、危险源及风险更新结果,重新制订或调整管理方案。5.4.4 管理体系策划a)总经理负责管理体系策划决议,管理者代表具体组织管理体系策划,确保实现管理方针和目标,并符合本手册4.1确定要求。管理体系策划时机包含:1) 根据GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001标准要求建立、变更管理体系,和需要落实并整合其它管理体系标按时;2) 方针、目标、组织机构、经营施工生产步骤、资

28、源配置发生重大改变时;3) 市场情况发生重大改变或适用法律法规、管理体系标准发生较大改变:4) 现有管理体系文件未能涵盖特殊事项。b)进行管理体系策划时应确定以下内容(但不限于):1) 质量、环境和职业健康安全方针和目标;2) 实现方针和目标所需管理体系过程及这些过程次序和相互作用。企业现行管理体系过程模式见附录1;3) 管理体系所需组织结构、职责和权限;4) 所需管理体系文件;5) 所需资源,如人员、资金、设施、工作环境、信息、技术、合作伙伴等。c)当需要进行管理体系变更时,经过管理评审对变更策划、实施进行控制,以确保在变更中、变更后管理体系保持系统性和完整性。5.5 组织机构、职责和沟通

29、5.5.1 组织机构、职责和权限5.5.1.1 总则依据体系策划结果(见5.4.4),总经理组织建立、保持管理体系所需组织机构,分配职能,要求职责和权限,确保各项工作责权到位,有序进行。5.5.1.2 组织机构企业领导层、职能部门为常设机构,并依据内外部改变对职能部门进行适时调整;依据需要适时成立跨职能部门工作领导小组。5.5.1.3职责权限a)依据对管理体系过程控制要求,对领导层、职能部门进行职能分配,要求其职责和权限,形成各司其职、各负其责、相互制约工作机制。b)经过在相关程序文件、管理制度中要求各级各部门过程职责、将部门职责分解落实到各岗位、在分包协议或协议中明确要求分包方对应责任和义务

30、等方法,对各项职责职责逐层分解到具体岗位c)职责权限经分管领导审核、总经理或项目经理审批后,行文公布,使职员了解掌握各单位、各部门职责权限分工情况,正确行使职权,并监督对责权推行。参见目标、指标和管理方案控制程序5.5.2 管理者代表总经理在最高管理层中指定一名管理者代表,不管她在其它方面职责怎样,给予其组织管理体系建立、实施、改善及相关事宜职责和权限。企业现行管理者代表及其职责和权限见“1.6管理者代表任命书”。5.5.3 沟通和协商5.5.3.1 建立并保持信息交流和沟通程序,要求内、外部信息搜集和沟通机制,确保影响管理体系有效性内、外部信息立即得到有效沟通和协商。5.5.3.2 信息分类

31、和搜集a)信息包含内部信息和外部信息:1)内部信息包含相关经营施工生产,质量、环境和职业健康安全,财务会计,人员及其变动,技术创新,综合管理等方面信息。2)外部信息,包含相关政策法规、监管要求、经济形势和行业动态、市场竞争、科技进步、用户需求和满意度、供方及分包方等方面信息。b)按职能分层次识别、搜集和管理体系及其过程、活动相关企业内、外部信息,并确保这些信息立即性、可靠性、完整性、正确性、安全性和保密性。5.5.3.3 交流和沟通a)经过公文处理、例行会议、教育培训、互联网、电话传真、专题汇报、内部刊物等方法,正确、立即地传输内、外部信息;在对应文件中要求传达、报送、反馈业务资料要求,确保多

32、种业务信息得到立即传输、沟通。b)经过走访、业务或协议洽谈、例会、宣传、新闻公布等方法和用户、供方、分包方及其它相关方等就相关质量、危险源及其高中度风险、关键环境原因信息及其控制要求进行沟通,回复相关咨询,协商处理相关意见或其它问题;c)经过工会组织、职代会、职员代表、安全监督员、职员来信来访等方法和职员进行沟通和协商,建立职员信息档案,并确保职员能够:1) 参与职业健康安全方针、目标制订和评审,和和其活动相关风险管理;2) 参与商讨影响工作场所职业健康安全动态管理;3) 了解职员职业健康安全代表和企业管理者代表参见信息交流和控制程序 5.6 管理评审5.6.1 总则建立并保持内审管审控制程序

33、,要求管理评审方法、方法及控制要求,以定时评价管理体系连续适宜性、充足性和有效性,并寻求改善机会。管理评审由总经理或其授权人主持。5.6.2 评审准备和输入各会议主管部门做好会议准备,确定相关输入要求和计划安排,报会议主持人审批后通知各单位、各部门;各相关单位、部门按要求提供输入资料。各会议相关管理评审输入应覆盖以下信息:a)方针、目标和指标实施和实现情况; b)监督检验、审核、纠正方法、预防方法及以往管理评审改善方法结果;c)用户及其它相关方意见、提议和埋怨,法律法规及其它要求遵照情况;d)生产经营过程业绩、产品质量符合性及其趋势,环境原因、危险源及风险控制情况;e)可能影响管理体系适宜性、

34、充足性、有效性其它问题,和改善提议。5.6.3 评审实施和输出会议由主持人主持,对议题进行讨论;讨论对管理体系适宜性、充足性、有效性和以下方面改善需要做出决定:a)管理体系及其过程、和环境和职业健康安全关键要素有效性;b)确保工程项目满足用户要求,增强用户满意;c)实现生产经营目标,和相关资源需求方面。5.6.4 改善和验证改善决定由责任单位组织实施,管理者代表监督、验证。参见内审管审控制程序6.1资源配置资源是建立企业管理体系保障和基础,是实施管理方针和达成管理目标所必需物质条件,企业应确保以下资源提供:a) 人力资源和专业技术能力;b) 生产、办公设备;c) 监视和测量设备;d) 计算机软

35、件和信息;e) 资金;f) 基础设施和工作环境。对于影响质量、环境和职业健康安全各个步骤,企业均制订了对应程序进行控制,并明确人员和提供合适手段,确保资源提供充足性、适宜性。企业整体资源配置是否满足管理方针和目标要求,在管理评审会上应给评审和确定。6.2 人力资源6.2.1 总则 企业制订并实施人力资源控制程序,明确对各岗位人员教育、培训、意识和能力要求,根据程序要求任职人员任职资格进行判定,确保从事影响产品和要求符合性、对环境产生重大影响、可能影响工作场所内职业健康安全岗位上人员应是能够胜任。6.2.2 能力、培训和意识企业应:a)确定从事影响产品和要求符合性、环境和职业健康安全岗位人员能力

36、,并对其进行评定。b)适用时,提供培训或其它方法,以满足这些需求。c)评价方法有效性。d)培训应使每一职能层次职员全部意识到:1)符合质量、环境、职业健康安全管理体系要求关键性;2)工作活动中实施或潜在重大质量、环境影响和职业健康安全风险,及个人改善带来效益;3)在实施质量、环境、职业健康安全方针和程序,实现管理体系要求,包含应急准备和响应要求方面职责和作用;4)偏离要求运行程序潜在后果。e)培训应使每一职能、层次职员全部达成胜任本职员作要求。f)特种作业人员,按国家要求经过培训考评,并取得特种作业资格证书。g)保留教育、培训、技能和经验合适统计。企业人力资源管理部门应依据人力资源控制程序,考

37、虑不一样层次及职责、能力、事件程度、风险、环境原因等,其工作可能对质量、环境和职业健康安全可能产生重大影响全部些人员全部要经过对应培训。各部门提出培训需求并帮助培训实施。参见人力资源控制程序6.3 基础设施企业确定并提供所需基础设施,制订并实施设备管理程序对设备设施进行维护和保养。本企业基础设施包含:a)企业厂房、仓库、办公室、工作场所及和之相关水、电、气等配套设施;b)生产和检测设备:包含行星机、分装星、德诺搅拌系统等;气相色谱仪、粘度计、分析天平、邵氏硬度计等检测设备;c)支持性服务设施如电话、电视、传真、网络、运输等。6.4 工作环境6.4.1企业明确划分生产和非生产区域,确保为生产和职

38、员提供适宜环境,以满足质量、环境、职业健康安全管理体系要求。6.4.2 车间应含有良好通风条件,危险品库应符合相关环境安全标准要求等。参见设备管理控制程序7.1 产品实现策划企业对产品实现所需过程根据产品归属分别由各部门进行策划和开发。策划应满足下列要求:确保产品质量达成相关规范、标准并满足协议要求;对全部和环境原因、风险相关需要所采取控制方法运行和活动,制订对应规程、制度或程序等控制方法,并经过管理活动不停加以强化控制,以确保这些活动处于受控状态,预防环境污染、事故发生及资源浪费;针对生产过程,分别对配方、工艺文件、作业文件进行识别和确定,形成文件,加以实施;按要求对产品质量、环境、职业健康

39、安全绩效进行监视和测量;对实现过程及其产品满足要求提供证据所需统计;对新开发产品或项目由各部门根据本手册7.3条款要求对产品实现过程进行策划,对原有产品实现过程不能有效达成预期目标由对应责任部门对其过程重新策划。7.2 和用户相关过程7.2.1 和产品相关要求确实定 销售部门负责和产品相关要求确实定,包含:a) 用户要求要求(包含产品规格、型号、性能指标、用途及施工等);b) 用户即使未作明确要求,但按要求用途或已知预期用途所必需要求;c) 相关法律法规及相关标准要求要求;d) 其它任何附加要求。7.2.2 和产品相关要求评审企业制订用户服务控制程序,销售部门负责对标书、销售协议、订单等用户要

40、求进行评审,评审应在向用户承诺前进行。销售协议由销售部门组织评审并填写协议评审统计。标书技术部分由技术部门责任人审核签字视为评审,商务部分由销售部门责任人审核签字视为评审。口头或电话订单以传真形式给予确定并进行统计,以确保: 产品要求得到满足; 和协议或订单表述不一致要求已得四处理; 企业含有满足用户对产品要求能力; 各项要求全部有明确要求并形成文件。若用户要求没有形成文件,在接收用户要求时,由销售部负责对用户要求进行确定并保留统计。假如用户和本企业任何一方提出变更协议时,由主管人员组织相关部门,进行协议修改评审后,修改并保留相关文件、统计,并将修改结果立即通知用户和本企业相关人员。7.2.3

41、 用户沟通销售部门应采取有效方法,确保对以下方面进行确定并和用户进行有效沟通: 产品信息; 问询、协议或订单处理,包含对订单修改; 用户反馈,包含用户埋怨。参见用户服务控制程序7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划企业制订设计开发控制程序,依据市场信息、用户要求对本企业新产品设计和开发进行策划,编制设计和开发计划,内容包含: 产品规格、型号,关键技术性能指标; 市场估计及经济效益分析; 设计和开发阶段划分及评审、验证和确定方法; 项目责任人及各阶段人员职责和权限; 不一样设计小组之间接口、分工、沟通渠道; 随设计和开发进展合适时给予更新。7.3.2 设计和开发输入确定和所设计、开发产品相

42、关输入文件清单,应包含: 设计和开发计划; 适用法律法规; 以前类似设计(适用时); 所必需其它要求,例:安全、包装、运输、环境保护等。设计和开发输入评审采取对设计和开发输入文件进行审批方法进行,确保设计和开发输入内容完整、清楚,不能自相矛盾。7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出应满足输入要求,其内容包含:a)配方、工艺文件;b)采购规范(包含外购件、外协件、标准件明细表等);c)产品接收准则(适用产品标准等);d)产品使用说明书(应对其安全正常使用相关产品特征做出要求)。设计和开发输出文件在放行前应经过审核,并由技术部门责任人同意。7.3.4 设计和开发评审按设计和开发计划安排,在合适阶段由研发部责任人主持,对设计和开发进行系统性评审,内容包含: 评价设计和开发结果满足要求能力; 识别潜在问题,并采取对应方法。评审参与人员包

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