骨科医疗器械生产线项目可行性研究报告书.doc

骨科医疗器械生产线项目

可
行
性
研
究
报
告

1 总 论

1.1 项目概况
1.1.1 项目名称：新建骨科医疗器械生产线项目
1.1.2 项目承办单位：山东华豪杰医疗器械有限公司
法人代表：
项目负责人：
企业性质：有限责任公司
注册资金：壹仟万元人民币
1.1.3 项目建设地点：滕州市界河镇鲁宏工业园区
1.1.4 项目建设内容及规模
本项目采用高效生态环保技术生产骨科专业器械，更好地满足广大人民群众健康需求，促进我国医疗器械产业发展和医疗卫生服务体系建设。按照《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》、《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》等相关要求，推进实施骨科医疗器械生产线项目。项目前期规划占地30亩，总投资6000万元，年生产骨科器械10万件（套），实现产值1.95亿元, 利税达到4000万元，成为国内著名品牌，争取到2023年进入国内骨科医疗器械生产企业前五名的行列。
1.2 项目承办单位简介
1.2.2 企业概况
山东华豪杰医疗器械有限公司是一家新型现代骨科器械专业生产企业，集设计、制造、研发、销售于一体的医疗器械骨科专用生产商。
1.2.3 项目主要投资人和执行人
１）赵　 峰：男，1966年1月生，山东省滕州市人，滕州高科康纳合金材料有限公司总经理，特种合金材料专家，中国第一代人工关节研发者。
２）许光昶：男，1963年5月生，浙江省宁波市人，北京华杰豪科技开发公司总经理，从事骨科医疗器械研发和经营20年，中国骨科器械资深高级工程师。
　　（三）项目可行性研究工作承担单位介绍
　　（四）项目主管部门介绍
　　（五）项目建设目标
项目第一期：投资1000万元，带动就业人员60人。从Ⅰ类手术器械做起，打好设备、工艺、管理等高起点基础，组建一支高素质的团队，生产高标准的、国内一流的骨科手术器械。在生产Ⅰ类手术器械的同时，开发和审报Ⅱ类手术器械，三年内办齐Ⅱ类骨科手术器械的注册证，使企业在国内骨科界有一定的知名度，为成为国内著名品牌打好基础，争取在2015年产值超过1500万元、利税达到300万元。
项目第二期：投资2000万元，带动就业人员200人。注重科技投入、新品研发和技术积累，始终要有品牌意识，把管理规范和产品质量视为企业的命根子，在５年内至少有3个产品拿到Ⅲ类医疗器械注册证，成为高新科技企业，争取在2018年产值超过8000万元、利税达到 1800万元。
项目第三期：投资3000万元，带动就业人员500人。产值超过1亿元，利税3000万建成国内同行业一流企业，在10年内至少有６个产品拿到Ⅲ类医疗器械注册证，成为国内著名品牌，争取到2023年进入国内骨科医疗器械生产企业前五名的行列。
　　（六）项目建设地点
项目建设地点在山东省滕州市界河镇鲁宏工业园区104国道西侧。项目选择的场址地理位置优越，符合土地利用规划，交通便捷，配条条件落实，适合现代企业的发展，选址较为合理。
（七）建设性质 新建。
　　二、项目可行性研究主要结论
（一）项目产品市场前景
中投顾问发布的《2009-2012 年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》指出，随着我国人民生活水平的提高、人口进入老龄化，以及人们对健康方面的需求增加和生活质量的要求提高，未来我国医疗器械产业将得到飞速的发展，新医改将使医疗器械行业受惠显著。而基础医疗器械中的骨科手术基础工具，高科技化、人性化和微型化医疗器械中的骨科人工关节和脊柱内植入物等，将是这次医疗器械行业中受益最大的品种。
　　（二）项目原料供应问题
我们储备了一些具备市场竞争力的骨科器械产品及其开发和加工技术，有较强的研发实力，后续研发产品能不断推出，为企业的发展提供了可持续的保障。
　　（三）项目政策保障问题
政府在保障人人享有基本医疗卫生保健服务中起着主导作用，发展卫生事业是政府的重要职责。政府高度重视卫生工作，采取有效措施积极推进，动员全社会支持和参与卫生工作，为卫生事业发展创造宽松的环境。
1、强化创新引导。以企业为主体，加大国家科技引导投入，统筹多渠道资源，多种资助模式相结合；推进产学研医联盟建设，促进学科交叉、技术融合和资源整合；加大创新人才、创新团队培育和人才引进力度。
2、完善政策措施。加强多部门协调，完善医疗器械临床试验、注册、监管、定价、收费、医保、配置、采购、标准等相关政策和法规，加强知识产权保护，扶持创新医疗器械产品发展。
3、优化产业环境。改善创新产品应用环境、企业融资环境，促进企业创新；推进企业兼并重组，优化产业结构，完善产业链条；加强区域发展，加强园区建设，促进产业集聚发展；优化贸易政策，扩大市场份额。
　（四）项目资金保障问题
围绕骨科医疗器械生产线项目建设需要，不断加大融资工作力度，积极筹措建设资金。我们将继续注入优质资产、货币资金，融资6000万元，以满足项目资需求，逐步实现良性循环和滚动发展。
　　（五）项目组织保障问题
项目发起人赵锋带领的北京和滕州高科康纳合金材料有限公司有20多年的冶金、铸造和机加工等经验，并熟悉骨科医疗产品，特别是人工关节及其配套器械，其团队从原材料、加工工艺到生产管理等，有很全面的加工能力，保证产品在质量上的领先性。
　　（六）项目技术保障问题
赵锋从事特种合金材料研发和加工20多年，还参与了我国第一代人工关节研发和加工制造；许光昶从事骨科医疗器械研发和经销20年，曾与我国几家著名的骨科器械生产厂家合作，设计开发过在国内有影响力的骨科产品。我们对我国骨科医疗器械行业均有着清晰的认识和把握，作风严谨、工作扎实、勇于开拓，并了解医疗产品从研发到市场准入的各项政策、法规和程序。
（七）项目人力保障问题
许光昶带领的北京华杰豪科技开发公司有近20年的贴近于医院临床的经历，其团队熟悉骨科医疗市场的需求，骨科医学综合知识全面，产品设计贴近临床，保证产品在市场上的领先性。
　　（八）项目风险控制问题
本项目实施过程中，可能会面临来Ⅲ类医疗器械注册周期长、市场竞争、管理能力等风险。我们对这些风险有着充分的认识，并积极采取措施加以防范和控制，确保实现项目前10年的预期规划。
　　（九）项目可行性综合评价
产业结构的调整和政府政策的积极支持，我国骨科医疗器械市场发展空间极大。企业将发挥自身的技术和营销网络资源优势，以稳健和效益为原则，把企业首先做强、然后做大。
综上，本项目筹建条件成熟，抗风险能力强，具有良好的经济效益和社会效益。因此，本项目实施是可行的，而且是必要的。
三、主要技术经济指标表　

表1-1 主要技术经济指标汇总表
序号
项目名称
单 位
数 量
备 注
1
建设规模

1.1
新型生产厂房
平方米
3600

1.2
研发办公楼
平方米
1000

1.3
绿化
平方米
5333.28
不计算产出
2
产品方案

2.1
骨科器械系列
件（套）/年
100000

3
主要原辅材料用量

3.1
不锈钢
吨/年
10

3.2

吨/年

4
年工作日
天
316
两班制（部分单班制）
5
公用动力消耗量

5.1
年耗水量
万吨
5
生活用水
5.2
年耗电量
万度
100

5.3
年耗煤量
吨
无

6
总定员
人
100

7
总图土建

7.1
利用土地
亩
30

7.2
总建（构）筑面积
平方米

8
总投资
万元
6000

8.1
建设投资
万元

8.2
建设期利息
万元

8.2
铺底流动资金
万元

9
年营业收入
万元
1000

10
年总成本费用
万元

11
年利润总额
万元

11
财务评价指标

11.1
投资利润率
%
19.91

11.2
投资利税率
%
19.91

11.3
投资回收期(含建设期5年)
年
7.05
所得税后
11.4
财务内部收益率
%
17.52
所得税后
11.5
财务净现值（ic=12%）
万元

所得税后
16
盈亏平衡点
%

17
贷款偿还期
年

前期10年主要目标
1、完成研发科技基础性目标：
1） 有9个产品拿到Ⅲ类医疗器械注册证 约束性；
2） 重点开发50项国内一流的骨科手术器械；
3） 申报省级工程技术研究中心和省级重点实验室；
4） 建立省级科技产业基地；
5） 建立2个技术研发平台；
2、取得科技效益目标：
依靠科技进步和示范应用带来的新增医疗器械产值1.95亿元，税收4000万元 。（预期性）
3、实施品牌战略目标：
成为国内著名品牌，争取到2023年进入国内骨科医疗器械生产企业前五名的行列。（预期性）
4、提高企业认可度：
大幅提升基本医疗器械产品性价比，有效满足基层医疗和常规诊疗需求。（预期性）
5、提高企业综合实力：
建立2-3个创新医疗器械产品示范应用基地，推广应用6万件（套）创新产品。（预期性）

第二部分
新建骨科医疗器械生产线项目建设背景、必要性、可行性
　　　一、新建骨科医疗器械生产线项目建设背景
　　（一）国家产业政策鼓励骨科医疗器械行业发展
医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了国家、省市的普遍重视，已成为科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。近年来，我国医疗器械产业平均增速在25%左右，远高于同期国民经济平均增长水平。“十二五”是我国全面建设小康社会的关键时期，是提高自主创新能力、培育战略性新兴产业、建设创新型国家的重要阶段，也是进一步深化医药卫生体制改革的攻坚时期。《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》与《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》、《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》等国家产业政策推进骨科医疗器械行业发展，鼓励并扶持企业以需求为导向，以创新为动力，以整合为手段，统筹项目、人才、基地、联盟、平台和示范的布局，加强多学科交叉，大力推进产学研医结合，积极探索市场机制下的优化组织模式，高效推进医疗器械领域的关键技术、核心部件和重大产品创新，大幅提高医疗器械产业核心竞争力，有效支撑医疗卫生服务体系建设。
（二）项目发起人发起缘由
加快推进骨科医疗器械产业发展，更好地满足广大人民群众健康需求，围绕重大疾病防治和临床诊疗需求，重点开发一批适宜基层的先进实用产品，积极发展适应医学模式转变的创新产品，显著提升骨科医疗器械产业的市场竞争力，支撑我国医疗卫生服务体系建设。
　　（三）骨科医疗器械行业下游市场需求强劲
医疗器械行业正面临着新的成长契机，因为下游需求渐现新的活力。一是我国医疗改革向纵深发展，尤其是大病保险等政策向社区、农村的深入，使得农村以及城市普通居民在医治方面的承受能力迅速提升，而这必然会加大对医疗器械行业的景气回升驱动力。与此同时，随着城市居民收入的提升，对医疗支出的能力也有所增强。 二是我国医院产业的发展也有利于医疗器械产业容量的拓展。近年来，我国加大对医院的投资力度，也就意味着医疗器械业务方面出现了新的需求。
二、新建骨科医疗器械生产线项目建设必要性
　　（一）骨科疾病是骨科医疗器械行业存在的根本原因
　　骨科疾病是威胁人类健康的一类疾病，会给患者带来疼痛、行动不便等困扰，甚至有些骨科疾病会导致患者失去行动能力或相关器官的功能，骨科疾病中的骨肿瘤疾病则有使患者失去生命的危险。骨科疾病种类繁多，从治疗的角度粗略归类大致有创伤骨科疾病、骨关节骨科疾病、脊柱骨科疾病等，在我国骨科疾病已然成为居民健康的一个极大威胁，防治这类疾病必须依靠我国骨科医疗技术和骨科医疗器械产品技术的发展。
　　（二）经济不断发展为骨科医疗器械提供持续动力
　　经济发展水平影响整个医疗器械行业发展的速度和方向，骨科医疗器械行业也不例外。与医疗器械相关的一个经济指标是社会医疗卫生总费用的水平上，医疗卫生费用的支出则取决于社会经济的发展水平，随着国家经济的发展，我国在居民医疗卫生事业的投入力度加大，卫生费用逐年增长，2000年全国卫生总费用共计4586.63亿元，2009年这一数据跃升至17204.81亿元，复合增长率为15.8%。卫生费用在GDP中的占比逐渐增大，2000年，卫生费用GDP占比为4.62%，2009年达到5.13%。卫生费用的不断增长侧面反映了居民健康意识的增强，这为骨科医疗器械提供了利好的社会背景。
　　（三）技术水平依旧是影响骨科医疗器械竞争力的核心因素
　　骨科医疗器械参与市场竞争，很大程度上依赖于其产品的技术发展水平。从整个医疗器械行业来看，与发达国家相比，我国技术水平相对较低，这是影响我国医疗器械行业发展的一个重要因素。资料显示，我国医疗器械产品的总体水平比发达国家落后15年，主要医疗器械产品达到当代世界先进水平的不到5%，产品可靠性差、性能落后，市场竞争力弱。即使是中低档医疗器械产品，我们也不能与发达国家相比。就骨科医疗器械而言，目前虽然我国已经完全可以生产各类产品，但在产品档次、技术水平上总体仍处于中低档次，相对低下的技术水平，削弱了我国骨科医疗器械行业的竞争力，极大影响着整个行业发展。
　 （四）其他社会背景因素
　　骨科医疗器械的发展还受制于其他各种社会背景因素影响，比较复杂。诸如企业所有制结构的转换、市场经济体制的完善、现代企业制度的建立、医疗保健体制的变革、国家政策的扶持等等。当前，我国正在进行整个医疗体制的改革，新的医改方案提出要建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，完善完善医药卫生体系，推进公立医院改革，完善基础设施建设，到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立，这将使得居民的医疗保健得到更有效保障，有利于刺激居民对于骨科器械的潜在需求，对行业发展起到助力作用。
　　 三、新建骨科医疗器械生产线项目建设可行性
　　（一）经济可行性
　　（二）政策可行性
（三）技术可行性
　　（四）模式可行性
　　（五）组织和人力资源可行性
第三部分
新建骨科医疗器械生产线项目产品市场分析

　　一、新建骨科医疗器械生产线项目产品市场调查
　　（一）骨科医疗器械国内市场调查
　　（二）骨科医疗器械价格调查
　　（三）骨科医疗器械上游原料市场调查
　　（四）骨科医疗器械下游消费市场调查
　　（五）骨科医疗器械市场竞争调查
　　二、骨科医疗器械市场预测
　 （一）骨科医疗器械国内市场预测
　　（二）骨科医疗器械价格预测
　　（三）骨科医疗器械上游原料市场预测
　　（四）骨科医疗器械下游消费市场预测
　　（六）新建骨科医疗器械生产线项目发展前景综述

第四部分
新建骨科医疗器械生产线项目产品规划方案

　　一、新建骨科医疗器械生产线项目产品产能规划方案
项目第一期：投资1000万元，带动就业人员60人。从Ⅰ类手术器械做起，打好设备、工艺、管理等高起点基础，组建一支高素质的团队，生产高标准的、国内一流的骨科手术器械。在生产Ⅰ类手术器械的同时，开发和审报Ⅱ类手术器械，三年内办齐Ⅱ类骨科手术器械的注册证，使企业在国内骨科界有一定的知名度，为成为国内著名品牌打好基础，争取在2015年产值超过1500万元、利税达到300万元。
项目第二期：投资2000万元，带动就业人员200人。注重科技投入、新品研发和技术积累，始终要有品牌意识，把管理规范和产品质量视为企业的命根子，在５年内至少有3个产品拿到Ⅲ类医疗器械注册证，成为高新科技企业，争取在2018年产值超过8000万元、利税达到 1800万元。
项目第三期：投资3000万元，带动就业人员500人。产值超过1亿元，利税3000万建成国内同行业一流企业，在10年内至少有６个产品拿到Ⅲ类医疗器械注册证，成为国内著名品牌，争取到2023年进入国内骨科医疗器械生产企业前五名的行列。
　　二、新建骨科医疗器械生产线项目产品工艺规划方案
　　（一）工艺设备选型
　　（二）工艺说明
　　（三）工艺流程
　　三、新建骨科医疗器械生产线项目产品营销规划方案
　　（一）营销战略规划
北京华杰豪科技开发公司代理和经营国产及进口骨科医疗器械近20年，拥有一支高素质的专业化营销团队，对营销管理与市场策划积累了一定的经验，“华杰豪骨科器械”的品牌在国内已有一定的知名度，并且建立了各层级专家、经销商和终端三位一体的营销网络。
本项目生产的产品，将利用华杰豪现有的市场营销网络，借用并进一步扩大“华杰豪骨科器械”的品牌影响力，实现快速拉动终端需求，并随着产品推广的日渐深入，营销网络更加日益完善和健全，产品和品牌将不断深入骨科医疗器械市场。因此，我们充分利用现有的品牌优势和营销网络资源，可快速提升本项目产品的销量，这是具有现实的可预见性。
　　（二）营销模式
　　1、投资者分成
　　2、企业自销
　　3、国家部分收购

第五部分
新建骨科医疗器械生产线项目建设地址与土建规划

　　一、新建骨科医疗器械生产线项目建设地址
　　（一）项目建设地地理位置
　　（二）项目建设地自然情况
　　（三）项目建设地资源情况
　　（四）项目建设地经济情况
　　（五）项目建设地人口情况
　　二、新建骨科医疗器械生产线项目土建规划
　　（一）项目厂址及厂房建设
　　1、厂址
　　2、厂房建设内容
　　3、厂房建设造价
　　（二）土建规划总平面布置图
　　（三）场内外运输
　　1、场外运输量及运输方式
　　2、场内运输量及运输方式
　　3、场内运输设施及设备
　　（四）项目土建及配套工程
　　1、项目占地
　　2、项目土建及配套工程内容
　　（五）项目土建及配套工程造价
　　（六）项目其他辅助工程
　　1、供水工程
　　2、供电工程
　　3、供暖工程
　　4、通信工程
　　5、其他

第六部分
新建骨科医疗器械生产线项目环保、节能与劳动安全方案

　　 一、新建骨科医疗器械生产线项目环境保护方案
　　（一）项目环境保护设计依据
　　（二）项目环境保护措施
　　（三）项目环境保护评价
　　二、新建骨科医疗器械生产线项目资源利用及能耗分析
　　（一）项目资源利用及能耗标准
　　（二）项目资源利用及能耗分析
　　三、新建骨科医疗器械生产线项目节能方案
　　（一）项目节能设计依据
　　（二）项目节能分析
　　四、新建骨科医疗器械生产线项目消防方案
　　（一）项目消防设计依据
　　（二）项目消防措施
　　（三）火灾报警系统
　　（四）灭火系统
　　（五）消防知识教育
　　五、新建骨科医疗器械生产线项目劳动安全卫生方案
　　（一）项目劳动安全设计依据
　　（二）项目劳动安全保护措施

第七部分
新建骨科医疗器械生产线项目组织计划和人员安排

　　一、新建骨科医疗器械生产线项目组织计划
　　（一）组织形式
　　（二）工作制度
　　二、新建骨科医疗器械生产线项目劳动定员和人员培训
　　（一）劳动定员
　　（二）年总工资和职工年平均工资估算
　　（三）人员培训及费用估算

第八部分
新建骨科医疗器械生产线项目实施进度安排

　　一、新建骨科医疗器械生产线项目实施的各阶段
　　（一）建立项目实施管理机构
　　（二）资金筹集安排
　　（三）技术获得与转让
　　（四）施工准备
　　（五）施工和生产准备
　　（六）竣工验收
　　二、新建骨科医疗器械生产线项目实施进度表
　　三、新建骨科医疗器械生产线项目实施费用
　　（一）建设单位管理费
　　（二）生产筹备费
　　（三）生产职工培训费
　　（四）其他应支出的费用

第九部分
新建骨科医疗器械生产线项目财务评价分析

一、新建骨科医疗器械生产线项目总投资估算
　　二、新建骨科医疗器械生产线项目资金筹措
　 （一）资金来源
　　（二）项目筹资方案
　　三、新建骨科医疗器械生产线项目投资使用计划
　　（一）投资使用计划
　　（二）借款偿还计划
　　四、项目财务评价说明&财务测算假定
　　（一）计算依据及相关说明
　　（二）项目测算基本设定
　　五、新建骨科医疗器械生产线项目总成本费用估算
　　（一）直接成本
　　（二）工资及福利费用
　　（三）折旧及摊销
　　（四）工资及福利费用
　　（五）修理费
　　（六）财务费用
　　（七）其他费用
　　（八）财务费用
　　（九）总成本费用
　　六、销售收入、销售税金及附加和增值税估算
　　（一）销售收入
　　（二）销售税金及附加
　　（三）增值税
　　（四）销售收入、销售税金及附加和增值税估算
　　七、损益及利润分配估算
　　八、现金流估算
　　（一）项目投资现金流估算
　　（二）项目资本金现金流估算

第十部分
新建骨科医疗器械生产线项目不确定性分析

　　（一）盈亏平衡分析
　　（二）敏感性分析

第十一部分
新建骨科医疗器械生产线项目经济和社会效益评价

一、经济效益评价
　 二、社会效益分析

第十二部分
新建骨科医疗器械生产线项目风险分析及风险防控

　　本项目实施过程中，可能会面临来Ⅲ类医疗器械注册周期长、市场竞争、管理能力等风险。我们对这些风险有着充分的认识，并积极采取措施加以防范和控制，确保实现项目前10年的预期规划。
（一）Ⅲ类医疗器械注册周期长的风险及应对
目前我国Ⅲ类医疗器械注册周期长，先要产品通过国家级检验机构检测合格，再经过2~3年的临床试用，最后报国家食品药品监督局审批注册，存在先期投入大、见效慢的风险。
风险应对：先从有特色、高品位的Ⅰ类的骨科手术器械做起，生产高标准的、国内一流的骨科手术器械，快速推向市场；同时开发和审报有技术　含量的Ⅱ类骨科手术器械，逐步推向市场；也同时开发、临床试用Ⅲ类骨科医疗器械，并审报的注册。这样，边投入、边开发、边产出。
（二）市场竞争风险及应对
任何行业都有市场竞争，骨科医疗器械也不例外，一样存在市场竞争的风险。
风险应对：利用产品专利保护、自制原材料和特有加工工艺保密等措施，短期内快速在市场上树立高品位产品的品牌形象；在国产同类产品中具有高质量的竞争力，在进口同类产品中具有低价格的竞争力；利用自身研发优势，不断改进，不断推出适应市场的新产品。
（三）能力的风险及应对
要生产Ⅲ类骨科医疗器械，对企业硬件和软件的要求都很高，必须要通过GMP认证，这对新企业的管理能力有一定的风险。
风险应对：借鉴和学习与北京华杰豪科技开发公司有合作关系的骨科器械生产企业成熟的管理经验和先进的管理方法，从一开始就打好设备、工艺、管理等高起点基础，组建一支高素质的团队；引进高素质的管理人才，建立健全各项管理制度，完善管理体制并严格执行，以保障企业的快速发展。

第十三部分
新建骨科医疗器械生产线项目可行性研究结论与建议

　　一、结论与建议
　　二、附件
　　1、项目建议书（初步可行性报告）
　　2、项目立项批文
　　3、厂址选择报告书
　　4、环境影响报告
　　5、市场预测报告
　　6、引进技术项目的考察报告
　　7、其他
　　三、附图
　　1、 厂址地形或位置图　　
2、 总平面布置方案图　　
3、 工艺流程图
　　4、 主要车间布置方案简图
　　5、 其它

2.2.1 符合国家的产业政策要求
《产业结构调整指导目录》是政府引导投资方向、管理投资项目、制定和实施财税、金融、土地、进出口等政策的重要依据，本项目属国家鼓励类项目，根据国家发改委新修订的《产业结构调整指导目录（2011年本）》（中华人民共和国国家发展和改革委员会第9号，2011年3月），本项目属于鼓励类第一十三条“医药”第六项“新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具（第三代宫内节育器）、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产，数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用”。项目生产所用设备均为新采购的符合国家标准的新型设备，不含限制及淘汰类设备，因此，分析认为本项目建设符合国家产业政策的规定。项目建设具有较好的成长性和发展前景。
2.2.2 符合行业的政策要求
医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了国家、省市的普遍重视，已成为科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。近年来，我国医疗器械产业平均增速在25%左右，远高于同期国民经济平均增长水平。“十二五”是我国全面建设小康社会的关键时期，是提高自主创新能力、培育战略性新兴产业、建设创新型国家的重要阶段，也是进一步深化医药卫生体制改革的攻坚时期。《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》与《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》、《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》等国家产业政策推进骨科医疗器械行业发展，鼓励并扶持企业以需求为导向，以创新为动力，以整合为手段，统筹项目、人才、基地、联盟、平台和示范的布局，加强多学科交叉，大力推进产学研医结合，积极探索市场机制下的优化组织模式，高效推进医疗器械领域的关键技术、核心部件和重大产品创新，大幅提高医疗器械产业核心竞争力，有效支撑医疗卫生服务体系建设。
该项目是公司通过投入大量资源致力于骨科医疗器械产品的研究、开发及生产，在一定程度上加强了技术创新，提升了医疗器械产业的技术水平，对于加快我国医疗器械产业的发展将起到积极的促进作用。因此，该项目符合国家加快振兴医疗器械产业的政策及国家中长期科学和技术发展规划的要求。
2.2.3 符合山东省和济宁市经济社会发展规划
《山东省国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》指出：“培育发展战略性新兴产业。坚持高端引领，立足我省优势领域，以重大建设项目为载体，以掌握核心关键技术为突破口，以强化人才培养引进为支撑，重点发展新能源、新材料、新信息、新医药和海洋开发等五大产业，尽快形成我省经济发展的先导性、支柱性产业。培育战略性新兴产业，加强政策支持和规划引导，健全财税金融政策支持体系，引导和鼓励各类社会资本加快投入，建设一批新兴产业项目和基地，尽快形成规模优势，提高战略性新兴产业占地区生产总值的比重”。
滕州市“十二五”规划提出：“坚持把科技进步和创新作为加快转变经济发展方式的重要支撑，增强科技创新能力，完善科技创新体制机制，加快教育改革发展。”“在高端装备制造、电子信息、新材料、生物医药、新能源及节能技术等领域，开展共性技术、关键技术攻关，积极发展具有自主知识产权和国际竞争力的高新技术产业集群，着力扶持一批具有知名品牌的高新技术企业，推进产业结构优化升级。”
坚定不移沿着中国特色社会主义道路前进　为全面建成小康社会而奋斗胡锦涛在中国共产党第十八次全国代表大会上的报告
同志们：现在，我代表第十七届中央委员会向大会作报告。中国共产党第十八次全国代表大会，是在我国进入全面建成小康社会决定性阶段召开的一次十分重要的大会。大会的主题是：高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，解放思想，改革开放，凝聚力量，攻坚克难，坚定不移沿着中国特色社会主义道路前进，为全面建成小康社会而奋斗。此时此刻，我们有一个共同的感觉：经过九十多年艰苦奋斗，我们党团结带领全国各族人民，把贫穷落后的旧中国变成日益走向繁荣富强的新中国，中华民族伟大复兴展现出光明前景。我们对党和人民创造的历史伟业倍加自豪，对党和人民确立的理想信念倍加坚定，对党肩负的历史责任倍加清醒。当前，世情、国情、党情继续发生深刻变化，我们面临的发展机遇和风险挑战前所未有。全党一定要牢记人民信任和重托，更加奋发有为、兢兢业业地工作，继续推动科学发展、促进社会和谐，继续改善人民生活、增进人民福祉，完成时代赋予的光荣而艰巨的任务。一、过去五年的工作和十年的基本总结十七大以来的五年，是我们在中国特色社会主义道路上奋勇前进的五年，是我们经受住各种困难和风险考验、夺取全面建设小康社会新胜利的五年。十七大对推进改革开放和社会主义现代化建设、实现全面建设小康社会宏伟目标作出全面部署。为贯彻十七大精神，中央先后召开七次全会，分别就深化行政管理体制改革、推进农村改革发展、加强和改进新形势下党的建设、制定“十二五”规划、推进文化改革发展等关系全局的重大问题作出决定和部署。五年来，我们胜利完成“十一五”规划，顺利实施“十二五”规划，各方面工作都取得新的重大成就。经济平稳较快发展。综合国力大幅提升，二〇一一年国内生产总值达到四十七点三万亿元。财政收入大幅增加。农业综合生产能力提高，粮食连年增产。产业结构调整取得新进展，基础设施全面加强。城镇化水平明显提高，城乡区域发展协调性增强。创新型国家建设成效显著，载人航天、探月工程、载人深潜、超级计算机、高速铁路等实现重大突破。生态文明建设扎实展开，资源节约和环境保护全面推进。改革开放取得重大进展。农村综合改革、集体林权制度改革、国有企业改革不断深化，非公有制经济健康发展。现代市场体系和宏观调控体系不断健全，财税、金融、价格、科技、教育、社会保障、医药卫生、事业单位等改革稳步推进。开放型经济达到新水平，进出口总额跃居世界第二位。人民生活水平显著提高。改善民生力度不断加大，城乡就业持续扩大，居民收入较快增长，家庭财产稳定增加，衣食住行用条件明显改善，城乡最低生活保障标准和农村扶贫标准大幅提升，企业退休人员基本养老金持续提高。民主法制建设迈出新步伐。政治体制改革继续推进。实行城乡按相同人口比例选举人大代表。基层民主不断发展。中国特色社会主义法律体系形成，社会主义法治国家建设成绩显著。爱国统一战线巩固壮大。行政体制改革深化，司法体制和工作机制改革取得新进展。文化建设迈上新台阶。社会主义核心价值体系建设深入开展，文化体制改革全面推进，公共文化服务体系建设取得重大进展，文化产业快速发展，文化创作生产更加繁荣，人民精神文化生活更加丰富多彩。全民健身和竞技体育取得新成绩。社会建设取得新进步。基本公共服务水平和均等化程度明显提高。教育事业迅速发展，城乡免费义务教育全面实现。社会保障体系建设成效显著，城乡基本养老保险制度全面建立，新型社会救助体系基本形成。全民医保基本实现，城乡基本医疗卫生制度初步建立。保障性住房建设加快推进。加强和创新社会管理，社会保持和谐稳定。国防和军队建设开创新局面。中国特色军事变革取得重大成就，军队革命化现代化正规化建设协调推进、全面加强，军事斗争准备不断深化，履行新世纪新阶段历史使命能力显著增强，出色完成一系列急难险重任务。港澳台工作进一步加强。香港、澳门保持繁荣稳定，同内地交流合作提高到新水平。推动两岸关系实现重大转折，实现两岸全面直接双向“三通”，签署实施两岸经济合作框架协议，形成两岸全方位交往格局，开创两岸关系和平发展新局面。外交工作取得新成就。坚定维护国家利益和我国公民、法人在海外合法权益，加强同世界各国交流合作，推动全球治理机制变革，积极促进世界和平与发展，在国际事务中的代表性和话语权进一步增强，为改革发展争取了有利国际环境。党的建设全面加强。党的执政能力建设和先进性建设继续推进，思想理论建设成效明显，学习实践科学发展观活动取得重要成果，党的建设改革创新迈出重要步伐。党内民主进一步扩大。干部队伍建设取得重要进展，人才工作开创新局面。创先争优活动和学习型党组织建设深入进行，基层党组织不断加强。党风廉政建设和反腐败斗争取得新成效。同时，必须清醒看到，我们工作中还存在许多不足，前进道路上还有不少困难和问题。主要是：发展中不平衡、不协调、不可持续问题依然突出，科技创新能力不强，产业结构不合理，农业基础依然薄弱，资源环境约束加剧，制约科学发展的体制机制障碍较多，深化改革开放和转变经济发展方式任务艰巨；城乡区域发展差距和居民收入分配差距依然较大；社会矛盾明显增多，教育、就业、社会保障、医疗、住房、生态环境、食品药品安全、安全生产、社会治安、执法司法等关系群众切身利益的问题较多，部分群众生活比较困难；一些领域存在道德失范、诚信缺失现象；一些干部领导科学发展能力不强，一些基层党组织软弱涣散，少数党员干部理想信念动摇、宗旨意识淡薄，形式主义、官僚主义问题突出，奢侈浪费现象严重；一些领域消极腐败现象易发多发，反腐败斗争形势依然严峻。对这些困难和问题，我们必须高度重视，进一步认真加以解决。过去五年的工作，是十六大以来全面建设小康社会十年实践的重要组成部分。这十年，我们紧紧抓住和用好我国发展的重要战略机遇期，战胜一系列重大挑战，奋力把中国特色社会主义推进到新的发展阶段。进入新世纪新阶段，国际局势风云变幻，综合国力竞争空前激烈，我们深化改革开放，加快发展步伐，以加入世界贸易组织为契机，变压力为动力，化挑战为机遇，坚定不移推进全面建设小康社会进程。前进过程中，我们战胜突如其来的非典疫情，认真总结我国发展实践，准确把握我国发展的阶段性特征，及时提出和全面贯彻科学发展观等重大战略思想，开拓了经济社会发展的广阔空间。二〇〇八年以后，国际金融危机使我国发展遭遇严重困难，我们科学判断、果断决策，采取一系列重大举措，在全球率先实现经济企稳回升，积累了有效应对外部经济风险冲击、保持经济平稳较快发展的重要经验。我们成功举办北京奥运会、残奥会和上海世博会，夺取抗击汶川特大地震等严重自然灾害和灾后恢复重建重大胜利，妥善处置一系列重大突发事件。在十分复杂的国内外形势下，党和人民经受住严峻考验，巩固和发展了改革开放和社会主义现代化建设大局，提高了我国国际地位，彰显了中国特色社会主义的巨大优越性和强大生命力，增强了中国人民和中华民族的自豪感和凝聚力。十年来，我们取得一系列新的历史性成就，为全面建成小康社会打下了坚实基础。我国经济总量从世界第六位跃升到第二位，社会生产力、经济实力、科技实力迈上一个大台阶，人民生活水平、居民收入水平、社会保障水平迈上一个大台阶，综合国力、国际竞争力、国际影响力迈上一个大台阶，国家面貌发生新的历史性变化。人们公认，这是我国经济持续发展、民主不断健全、文化日益繁荣、社会保持稳定的时期，是着力保障和改善民生、人民得到实惠更多的时期。我们能取得这样的历史性成就，靠的是党的基本理论、基本路线、基本纲领、基本经验的正确指引，靠的是新中国成立以来特别是改革开放以来奠定的深厚基础，靠的是全党全国各族人民的团结奋斗。在这里，我代表中共中央，向全国各族人民，向各民主党派、各人民团体和各界爱国人士，向香港特别行政区同胞、澳门特别行政区同胞和台湾同胞以及广大侨胞，向一切关心和支持中国现代化建设的各国朋友，表示衷心的感谢！总结十年奋斗历程，最重要的就是我们坚持以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想为指导，勇于推进实践基础上的理论创新，围绕坚持和发展中国特色社会主义提出一系列紧密相连、相互贯通的新思想、新观点、新论断，形成和贯彻了科学发展观。科学发展观是马克思主义同当代中国实际和时代特征相结合的产物，是马克思主义关于发展的世界观和方法论的集中体现，对新形势下实现什么样的发展、怎样发展等重大问题作出