试谈化妆品标签标识管理规范样本.doc

化妆品标签标识管理规范第一条 为了深入加强对化妆品标签标识监督管理，依据化妆品卫生监督条例、化妆品卫生监督条例实施细则、化妆品卫生规范、消费品使用说明化妆品通用标签及健康相关产品命名要求等相关法规文件制订本规范。第二条 本规范适适用于在中国境内生产、销售化妆品标签标识内容，包含粘贴、连接或印刷在化妆品销售包装上，和置于销售包装内文字、数字、符号、图案、音像和其它说明性材料等。标签中未被覆盖外文内容应符合本规范要求，或在标签中用规范汉字明确表明“标签内容以汉字为准”；专供出口生产化妆品标签不适用本规范。第三条 化妆品标签标识通常要求：（一） 化妆品标签注明产品使用说明必需符合化妆品定义要求使用方法（涂擦、喷洒或其它类似方法）和使用部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面部位）。（二） 化妆品标签应根据消费品使用说明化妆品通用标签（GB5296）要求标注相关内容。并应明确、完整标明相关许可证号和同意文号。如：进口特殊用途化妆品应标明“进口特殊用途化妆品卫生行政许可同意文号”；进口非特殊用途化妆品应标明“进口化妆品卫生行政许可同意文号”或“进口非特殊用途化妆品立案文号”；国产特殊用途化妆品应标明“国产特殊用途化妆品卫生行政许可同意文号”和“化妆品生产企业卫生许可证号”；国产非特殊用途化妆品应标明“化妆品生产企业卫生许可证号”。不属于化妆品范围产品不得标注任何和化妆品卫生监管相关上述同意文号和许可证号。（三） 化妆品标签标注产品名称、生产企业名称、在华责任单位（进口商或销售商）名称及地址、原产国（实际生产国）、中国实际生产地、颜色、色号、香型、防晒系数、功效等信息应和产品取得对应卫生许可批件、立案凭证、和生产企业卫生许可证上所载明相关内容一致，并和许可时同意产品一致。第四条化妆品名称标注要求（一） 化妆品名称应符合健康相关产品命名要求要求，名称标准上应包含商标名（或品牌名）、通用名和属性名。（二） 名称标注要清楚、完整、易于识别，不能使用产生混淆、误导消费者或其它不良影响标注方法。名称汉字字或符号之间应紧密连接，不得有显著间隙。除商标外，均使用相同字体和字号。（三） 名称中使用注册商标，必需符合中国商标法相关要求。不得使用有夸大功效或误导消费者商标。（四） 通用名应该正确、科学，能够是表明原料、关键功效成份或产品功效文字。以原料或功效成份作为通用名时，必需是产品配方中含有原料和成份，但仅被了解为产品颜色、光泽、或气味词语除外，如珍珠色、水果型、玫瑰花型等。以功效作为通用名时，该功效必需是产品真实含有功效。（五） 属性名应该表明产品客观形态，不得使用抽象名称，但部分约定俗成品名，可省略属性名，如：口红、胭脂、唇彩、颜彩、眼影、粉底、护发素、精华素、面膜等。（六） 同一系列化妆品，香型、颜色等不一样，命名如采取相同商标名、通用名和属性名时，必需在产品名称中加以标识以示区分。第五条相关防晒化妆品防晒功效标识（一）凡宣称含有防晒功效化妆品，其产品标签中必需标注对应SPF值、PFA值或PA值等防晒效果指标。所标防晒效果指标必需有有效检验依据支持。SPF值、PFA值或PA值必需根据卫生部公布（或认可）测定方法在卫生部认定试验室或国外有资质试验室进行检测。相关国外试验室资质条件参见卫生部相关防晒化妆品SPF值测定和标识相关问题通知（卫法监发43号）。（二）防晒化妆品SPF值标识应根据以下要求：1、 当所测产品SPF值小于2时不得标识对UVB防晒效果。2、 所测产品SPF值在230之间（包含2和30），则标识值不得高于实测值。3、 当所测产品SPF值大于30、减去标准差后小于或等于30，最大只能标识SPF30。4、 当所测产品SPF值高于30、且减去标准差后仍大于30，最大只能标识SPF30+，而不能标识实测值。（三）宣称含有防水、防汗等功效防晒化妆品应含有有效试验依据。第六条化妆品标签标识中若标注“经皮肤科医师或眼科医师测试”、“本产品不引发粉刺”、“经过敏性测试”等相关用语，产品应含有有效临床试验汇报或检验依据。第七条相关国产化妆品委托加工（包含分装）产品相关信息标识（一）委托方含有和被委托产品许可范围一致生产企业卫生许可证，应该标注委托方名称和地址，和被委托方名称和卫生许可证号；或标注委托方名称、地址和卫生许可证号。（二）委托方不含有和被委托产品许可范围一致生产企业卫生许可证，应该标注委托方名称、地址，和被委托方名称和卫生许可证号。（三）虽不属于委托生产加工，但产品全部方和实际生产加工企业不一样时，参考上述要求标示。比如产品全部方为总企业，实际生产加工企业为其下属某个企业。但首次申报时，应由总企业出含相关隶属关系证实文件，再次申报时可提供复印件。第八条相关警示语标识（一）为确保消费者身体健康，避免消费者错误选择和使用化妆品，必需时，化妆品标签上应标注使用条件、使用方法、注意事项、可能不良反应等警示信息，以提醒消费者。全部化妆品标签上均应标识“本品可能对少数人体有过敏反应，如有不适，请立即停用”内容。（二）化妆品标签上标注使用范围和使用方法等应符合其所含原料安全性要求。比如，一些原料仅限用于用后冲洗掉产品或使用中不能接触粘膜，则含有这些原料化妆品标签标识内容应符合这些使用限制。（三）化妆品如含有现行化妆品卫生规范中要求限用物质、限用防腐剂、限用紫外线吸收剂、限用染发剂等，应根据化妆品卫生规范要求在标签上标注对应使用条件和注意事项。（四）育发类、染发类、烫发类、除臭类、脱毛类、防晒类产品及指甲硬化剂标签上必需标注具体使用条件、使用方法和注意事项。染发类化妆品还应在标签上标注以下警示语：“对一些个体可能引发过敏反应，应按说明书预优异行皮肤测试；不可用于染眉毛和眼睫毛，假如不慎入眼，应立即冲洗；使用时，应戴适宜手套”。（五）通常在标签说明书中宣称适适用于敏感皮肤或类似词语多种化妆品全部必需在说明书中注明在使用前先作小面积试用试验。（六）下列类型化妆品应在标签上标注对应警示语：1、气雾器产品：产品不得撞击；应远离火源使用;产品存放环境应干燥、通风，温度在50以下，应避免阳光直晒，远离火源、热源;产品应放在儿童接触不四处;产品用完空罐勿刺穿及投入火中;一次性灌装气雾包装容器不得再次灌装;仅限于外用;喷雾时和皮肤保持距离，勿在皮肤破损、发炎或瘙痒时使用;当出现持久异味或分泌物时请到医院就诊;使用后出现皮疹、刺激性或不适时立即停用。2、泡沫浴产品：按说明使用；超量使用或长时间接触可引发对皮肤和尿道刺激；出现皮疹、红或痒时停止使用；假如刺激连续存在请到医院就诊；放在儿童拿不到地方。第九条化妆品所宣传功效必需真实、有科学依据，而且符合化妆品定义要求功效范围，即清洁、消除不良气味、护肤、美容、修饰功效及特殊用途功效（比如附件1所列）。不得经过宣传所用原料功效来暗示产品实际不含有或不许可宣传功效。一般化妆品不得宣传特殊用途化妆品功效。第十条依据化妆品卫生监督条例等法律法规和标准相关要求，化妆品标签标识内容应该真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病诊疗作用和效果内容，不得使用医疗术语，不得对消费者产生误导，不得以“经卫生部（门）同意”或“卫生部（门）特批”等名义为产品作宣传。附件2为化妆品标签严禁标注用语名单，卫生部将不定时对该名单进行增补。第十一条本规范由卫生部负责解释。附件1：符合化妆品定义范围部分功效在确保真实性前提下，下列功效被认为符合化妆品定义要求功效范围：一、 清洁功效。如：清洁皮肤；清洁头皮和头发；预防或去除头屑等相关词语。二、 消除不良气味功效。如：预防异味；香气使人心旷神怡等相关词语。三、 护肤、美容、修饰功效。如：预防皮肤粗糙；调理皮肤；滋润皮肤；使皮肤光滑；使皮肤湿润；使皮肤保持健康；增加皮肤弹性；保护皮肤预防干燥；使皮肤细腻；使皮肤柔软、有光泽；补充和保持头发水分和油脂；保持头皮和头发健康；使头发柔软；预防头发曲裂分枝；预防头发产生静电；遮盖皮肤瑕疵；预防口唇粗糙；润唇；使口唇光滑；保持口唇健康；保护口唇，预防干燥；保护指甲；补充皮肤细胞水分；绷紧皮肤;使化妆持久不易脱落；使皮肤更清爽等相关词语。四、育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒等九种特殊用途功效。如：预防脱发；育发作用或有利于头发生长；降低脱发和断发；改变头发颜色；改变头发弯曲度，并维持相对稳定；降低或消除体毛；美乳；美胸；有利于乳房健美；增加乳房皮肤弹性及张力；健身、纤身、塑身、美体、收腹、苗条、有利于使体形健美；去除腋臭、体臭、汗臭；防水、防汗;预防色素斑；祛斑作用：弱化色素斑；减轻皮肤表皮色素沉着；防晒、防紫外线、隔断紫外线、防皮肤光老化、防日晒引发色斑；减轻日晒引发皮肤损伤等相关词语。附件2：化妆品标签严禁标注用语一、 虚假夸大用语：特效；高效；全效；强效；速效；多少天见效；多个周期见效；超强；广谱；激活；活化；全方位；全方面升级；处方；药方；无试验依据效果指标（数天后、数周后）；经例临床观察含有显著效果；特效蛋白；高效渗透剂；溶脂、吸脂、控油、燃烧脂肪；瘦身；瘦脸；瘦腿；减肥；延年益寿；提升记忆力；提升肌肤抗刺激；消除皱纹；采取新型着色机理永不退色；快速修复受紫外线伤害肌肤；更新肌肤；渗透至角质层深处美白效果；破坏黑色素细胞；抑制或阻断黑色素形成；丰乳；丰胸；使乳房丰满；预防乳房松弛下垂；消除自由基，活化细胞再生功效等等。二、 明示或暗示对疾病诊疗作用和效果：除菌；抑菌；杀菌；抗菌；灭菌；防菌；除蟎；杀蟎；消毒；排毒；消炎；抗炎；抗敏；防敏；抗衰老；理气；行气；活血；生肌肉；补血；安神；养脑；益气；通脉；胃胀蠕动；利尿；驱寒解毒；调整内分泌；延缓更年期；补肾；祛风；生发；防癌；抗癌；祛疤；降血压；防治高血压；诊疗；改善内分泌；平衡荷尔蒙；预防卵巢及子宫功效紊乱；去除体内毒素；吸附铅汞；除湿；润燥；诊疗腋臭、体臭、阴臭；美容诊疗；预防黑斑；消除斑点；斑立净；无斑；诊疗斑秃；逐层减退多个色斑；毛发新生；毛发再生；生黑发；抗皱；伤口愈合清除毒素；缓解痉挛抽搐；减轻或缓解疾病症状等等。三、医疗术语：丘疹；脓疱；手癣；甲癣；体癣；头癣；股癣；脚癣；鹅掌癣；花斑癣；牛皮癣；传染性湿疹；脂溢性脱发；病变性脱发；毛囊激活；伤风感冒；经痛；肌痛；头痛；腹痛；便秘；哮喘；支气管炎；消化不良；失眠；刀伤；烧伤；烫伤；疮痈；毛囊炎；皮肤感染；皮肤面部痉挛等疾病名称或症状；细菌、真菌、念珠菌、糠秕孢子菌、蟎虫、厌氧菌、牙孢菌、暗疮杆菌、毛囊寄生虫等微生物名称；雌性激素、雄性激素、荷尔蒙、抗生素、激素等药品名称；中枢神经；细胞再生能力；细胞活力；细胞增殖和分化；有效刺激关键细胞再生及新陈代谢；免疫力；患处等等。