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美磊科技股份有限公司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD. 編號：QBM001 版別：I 品質手冊董事長總經理研發部品管部製造部工程部生管採購暨管理部營業部財務部人資部資訊部持續、成長、滿足客戶完美需求 XX 科技股份有限公司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD. 編號：QBM001 版別：I 名稱：品質手冊頁次： 1 / 33 文件審查制訂部門：擬案：審核：核定：發行日期：年月日校修記錄版別原頁次校修日期內容摘要新頁次核准 E 7/27 87.2.7 修訂5.2企业組織圖 6/27 ----- 8/27 87.2.7 刪除6.8生技，增訂工程6.8及6.9財務 8/27 ----- F 89.04.01 配合QS-9000要求，新增條文於各章節中 ------ G 5 / 30 89.05 新增1.3條文 5 / 30 7 / 30 89.05 新增6.3.4條文及修改6.5.6 7 / 30 8 / 30 89.05 新增6.8.5條文 8 / 30 19 / 30 89.05 增修3.3及3.13、3.14、4.8條文 19 / 30 27 / 30 89.05 修訂3.1條文 27 / 30 28 / 30 89.05 新增3.7條文 28 / 30 H 6/30 89.11 修改部門 6/30 I 91.07 將大陸子企业之組織納入持續、成長、滿足客戶完美需求 XX 科技股份有限公司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD. 編號：QBM001 版別：I 名稱：品質手冊頁次： 2 / 33 品質手冊目錄章節名稱相對 ISO9001/QS 9000 條款頁次文件審查 1 / 30 品質手冊目錄 2 / 30 品質程序文件索引 3-4 / 30 第 0 章通則 5 / 30 第一章管理階層之責任 4.1 6-10 / 30 第二章品質系統 4.2 11-12 / 30 第三章合約審查 4.3 13 / 30 第四章設計管制 4.4 14 / 30 第五章文件與資料管制 4.5 15 / 30 第六章採購 4.6 16 / 30 第七章客戶供應品之管制 4.7 17 / 30 第八章產品之識別與追溯性 4.8 18 / 30 第九章製程管制 4.9 19 / 30 第十章檢驗與測試 4.10 20 / 30 第十一章檢驗量測及試驗設備之管制 4.11 21 / 30 第十二章檢驗與測試狀況 4.12 22 / 30 第十三章不合品之管制 4.13 23 / 30 第十四章矯正及預防方法 4.14 24 / 30 第十五章搬運、儲存、包裝、防護及交貨 4.15 25 / 30 第十六章品質記錄之管制 4.16 26 / 30 第十七章內部品質稽核 4.17 27 / 30 第十八章訓練 4.18 28 / 30 第十九章服務 4.19 29 / 30 第二十章統計技術 4.20 30 / 30 持續、成長、滿足客戶完美需求美磊科技股份有限公司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD. 編號：QBM001 版別：I 名稱：品質手冊頁次： 3 / 33 品質文件索引條款品質系統要項台灣廠大陸昆山廠文件編號文件名稱文件編號文件名稱 4.1 管制階層之責任 QBP003 管理審查規定 Q1BP003 管理審查規定 ABP001 經營管理作業規定 SFP003 客戶滿意度調查規定 4.2 品質系統 QBM001 品質手冊 Q1BM001 品質手冊 RGP002 先期產品品質管制計劃規定 RGP003 生產性零組件核准管制規定 RGP006 品質管制計劃規定 QMP003 品質持續改善作業規定 EBP001 管制圖運用作業規定 4.3 合約審查 SFP001 銷售規定 S1FP001 銷售規定 SFP002 合約/訂單審查規定 S1FP002 合約/訂單審查規定 4.4 設計管制 RGP001 工程變更規定 P1JP001 工程變更規定 RGP004 新產品設計管制規定 RGP005 失效模式與效應分析管制規定 4.5 文件與資料管制 QAP001 文件管制規定 Q1AP001 文件管制規定持續、成長、滿足客戶完美需求 XX 科技股份有限公司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD. 編號：QBM001 版別：I 名稱：品質手冊頁次： 4 / 33 質文件索引條款品質系統要項台灣廠大陸昆山廠文件編號文件名稱文件編號文件名稱 4.6 採購 MEP001 供應商評估規定 A1EP001 採購作業管理規定 MEP002 供應商管理規定 A1EP002 供應評估規定 MEP003 採購作業規定 A1EP003 供應商管理規定 MEP004 材料承認規定 A1EP004 材料承認規定 RKP001 線圈進料／出貨管制規定 4.7 客戶供應品之管制 QKP001 進料品質管制規定 Q1KP001 進料品質管制規定 CIP001 倉儲管理規定 4.8 產品之識別與追溯性 CJP001 產品之識別與追溯性規定 P1JP003 標籤使用規範 P1JP004 產品識別與追溯性規定 4.9 製程管制 PJP001 製程管制規定 P1JP002 製程管制規定 PMP001 設備保養作業規定 P1MP003 設備保養作業規定 EBP001 管制圖運用作業規定 4.10 檢驗與測試 QKP003 成品品質管制規定 Q1KP003 成品品質管制規定 PJP001 製程管制規定 P1JP002 製程管制規定 QMP002 實驗室管理作業規定持續、成長、滿足客戶完美需求美磊科技股份有限公司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD. 編號：QBM001 版別：I 名稱：品質手冊頁次： 5 / 33 品質文件索引條款品質系統要項台灣廠大陸昆山廠文件編號文件名稱文件編號文件名稱 4.11 檢驗、量測及試驗設備之管制 QMP001 量測儀器校驗規定 Q1MP001 量測儀器校驗規定 4.12 檢驗與測試狀況 QKP004 檢驗與測試狀況規定 Q1KP004 檢驗與測試狀況規定 4.13 不合格品之管制 QJP001 不合格品管制規定 Q1JP002 不合格品管制規定 QJP003 不合格品鑑審規定 Q1JP003 不合格品鑑審規定 4.14 矯正及預防方法 QJP002 異常矯正方法規定 QFP001 客戶埋怨處理規定 4.15 搬運、儲存、包裝、防護及交貨 CIP001 倉儲管理規定 CHP001 生產管制規定 CHP002 出貨管制規定 4.16 品質記錄之管制 QAP002 品質記錄管理規定 4.17 內部品質稽核 QBP001 內部品質稽核規定 4.18 訓練 MCP001 教育訓練規定 4.19 服務 SFP003 客戶滿意度調查規定 4.20 統計技術 QKP005 統計技術管理規定持續、成長、滿足客戶完美需求 XX 科技股份有限公司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD. 編號：QBM001 版別：I 名稱：品質手冊頁次： 6 / 33 第０章通則 1. 企业簡介 1.1本企业成立於 79 年 4 月，為專業生產晶片電感廠，擁有豐富經驗及技術，提供最佳產品給客戶。為確保產品品質特訂定品質手冊，來規範品質管理與品質保證之各項要求與內容。 1.2 本企业之品質保證系統依據 ISO 9001／QS-9000 國際品質標準制訂，內含實施品質保證系統所需之組織、權責劃分、程序等。 1.3 本企业假如接獲3大、GM、克萊斯勒、福特之訂單，應依据QS-9000 SECTION II之個別要求，應按相關要求事項實施並提報相關資料與記錄。 2. 品質手冊管理規定 2.1 本品質手冊之製作係依 ISO 9001／QS-9000 國際品質標準為架構，由品管部召集相關部門主管共同擬定，並經總經理核准後實施。 2.2 有關手冊之發行、修改、作廢及管理依〞文件管制規定〞實施。 3. 參考資料 3.1 ISO 9001 品質管理與品質保證標準。 3.2 文件管制規定。 3.3 QS-9000 QSR。持續、成長、滿足客戶完美需求 XX 科技股份有限公司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD. 編號：QBM001 版別：I 名稱：品質手冊頁次： 7 / 33 第一章管理階層之責任 1. 目标 1.1為確保品質保證系統之有效性，實施之適當性與品質工作相關人員之職責。 2. 範圍 2.1 凡本企业與所屬子企业全部品質活動之推展有關部門及人員均屬之。 3. 品質政策 3.1 品質政策其主意在明白標示本企业全部品質活動最終目标，期望所生產之產品及提供之服務均能符合客戶之要求。 3.2 本企业之品質政策：持續、成長、滿足客戶完美需求. 總經理簽核： 3.3 為使組織內部各階層員工均明瞭、實施及維持品質政策，本企业透過日常教育訓練、海報張貼、宣導會等活動落實之。 4. 品質目標 4.1 各部門主管於管理審查會議或相關經營會議中訂定年度品質目標。 4.2 品質目標決議後，由總經理核准頒佈之。 5. 組織與權責 5.1 明訂企业組織並界定各部門或各階管理者推動品質工作之職責。持續、成長、滿足客戶完美需求美磊科技股份有限公司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD. 編號：QBM001 版別：I 名稱：品質手冊頁次： 8 / 33 5.2企业組織圖董事長總經理大陸昆山廠總管理處(總經理) 製造品管財務營業廠務工程製造品管研發生管採購暨管理部營業財務人資資訊稽核總經理室董事長室持續、成長、滿足客戶完美需求 XX 科技股份有限公司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD. 編號：QBM001 版別：I 名稱：品質手冊頁次： 9 / 33 6. 權責 6.1 總經理 6.1.1企业經營管理方針與品質政策目標之制訂。 6.1.2品質手冊之核准。 6.1.3會同管理代表定时或不定时審查品質制度與活動之執行情況及適用性。 6.1.4擬定短、中、長期經營計劃。 6.2 大陸昆山廠 -- 總經理 6.2.1同台灣總企业總經理權責事項。 6.2.2負責昆山廠全部製程品質系統之督導、監控及管理。 6.3 品管 6.3.1 草擬及推動本企业品質系統。 6.3.2 督導全企业品質行動與教育之計劃與執行。 6.3.3 內部品質稽核計劃之執行、追蹤、檢討。 6.3.4 矯正方法執行成效評估。 6.3.5 品質驗證。 6.3.6 協調相關單位解決品質問題。 6.3.7 處理重大品質異常問題時，由品管最高主管授予停止生產權限。 6.3.8 代表顧客需求，以對應QS-9000要求。 6.3.9 產品／製程不符規定要求之通報及矯正。 6.4.大陸昆山廠—品管 6.4.1同台灣總企业品管權責事項。 6.5 營業 6.5.1 市場品質情報搜集、分析。 6.5.2 合約審查主辦。 6.5.3 客戶埋怨處理。 6.5.4 客戶滿意度資料之彙整及提報。 6.6大陸昆山廠— 營業 6.6.1 市場品質情報搜集、分析。 6.6.2 合約審查主辦。 6.6.3 客戶埋怨處理。持續、成長、滿足客戶完美需求 XX 科技股份有限公司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD. 編號：QBM001 版別：I 名稱：品質手冊頁次： 10 / 33 6.7 研發 6.7.1 主管開發設計作業之執行。 6.7.2 原型及試產過程開發計劃之達成及資料彙整。 6.7.3 產品之設計與驗證。 6.7.4製品規格書及操作標準之建立 6.8工程 6.8.1製程改善及管制。 6.8.2承接R/D新產品開發導入量產。 6.8.3工程能力研究及調查。 6.8.4協助客戶不良及廠內不良分析。 6.9 人資 6.9.1 員工教育訓練及定时考评。 6.10管理 6.10.1 工安、人事及環保業務之開發及發展。 6.10.2 固定資產之管理。 6.10.3 廠內電力系統之維護。 6.11 大陸昆山廠 -- 廠務 6.11.1 員工教育訓練及定时考评。 6.11.2 工安、人事及環保業務之開發及發展。 6.11.3 固定資産之管理。 6.11.4 廠內電力系統之維護。 6.12 製造 6.12.1 生產管理與控制。 6.12.2 依生產規格及製程管制與製造標準符合品質規格產品。 6.12.3 產量中生產設備、治具之設計、製造、改良、維修。 6.12.4 製程改善達成及管制計劃之達成。 6.13大陸昆山廠 – 製造 6.13.1同台灣總企业製造權責事項。持續、成長、滿足客戶完美需求 XX 科技股份有限公司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD. 編號：QBM001 版別：I 名稱：品質手冊頁次： 11 / 33 6.14 生管 6.14.1 擬定生產計劃及生產控制。 6.14.2 出貨品之管理管制。 6.14.3 工業工程相關業務之執行。 6.15 採購 6.15.1 全部企业對外之採購事宜。 6.15.2 倉儲管理作業之執行。 6.15.3 供應商之管理。 6.16 大陸昆山廠 -- 總管理處 6.16.1 擬定生産計劃及生産控制。 6.16.2 出貨品之管理管制。 6.16.3 海關報關及結轉業務辦理。 6.16.4手冊核消業務。 6.16.5原材料，成品，半成品之庫存管理。 6.16.6採購與供應商管理。 17財務 6.17.1 財務、帳務管理及財務分析。 6.17.2 投資分析規劃。 6.18大陸昆山廠 -- 財務 6.18.1 財務、帳務管理及財務分析。 6.18.2預算與成本編曆與控制。 6.18.3會計制度建立與管控。 6.19資訊 6.19.1 資訊系統之運作與整合。 6.19.2 資訊系統之維護與必需之協助。 6.20 稽核 6.20.1 審查內控制度之運作情形 6.20.2 降低人方舞弊或誤失風險 6.20.3 提供相關之經營管理建議持續、成長、滿足客戶完美需求 XX 科技股份有限公司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD. 編號：QBM001 版別：I 名稱：品質手冊頁次： 12 / 33 組織機能展開 7.1 各部門組織機能展開表： ◎：关键負責單位 △：協辦單位 QSR條文機能別總經理室營業研發工程生管製造品管管理財務人資採購 4.1 管理責任 ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ △ BP ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ 顧客滿意 △ ◎ △ △ △ △ 4.2 品質系統要求 APQP △ ◎ △ △ △ △ △ MSA △ △ △ ◎ FMEA ◎ ◎ △ △ QC PLAN ◎ ◎ △ △ PPAP △ ◎ △ △ △ 4.3 合約審查 ◎ △ △ △ △ △ 4.4 設計管制 △ ◎ △ △ △ △ 4.5 文件及資料管制 △ △ △ ◎ △ △ ◎ △ △ △ △ 4.6 採購 △ △ △ △ △ △ △ △ ◎ 4.7 顧客提供產品之管制 ◎ △ 4.8 產品之識別與追溯性 △ △ △ ◎ △ △ △ 4.9 製程管制 △ △ △ ◎ △ 4.10 檢驗與測試 △ △ △ △ ◎ △ 4.11 檢驗、量測與試驗設備管制 △ △ △ ◎ △ 4.12 檢驗與測試狀況 △ △ △ △ ◎ △ 4.13 不合格品之管制 △ △ △ △ ◎ △ 4.14 矯正及預防方法 △ △ △ △ △ △ ◎ △ △ △ 4.15 搬運、儲存、包裝、保留與交貨 △ ◎ △ △ △ 4.16 品質記錄之管制 △ △ △ △ △ △ ◎ △ △ △ △ 4.17 內部品質稽核 △ △ △ △ △ △ ◎ △ △ △ △ 4.18 訓練 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ◎ △ 4.19 服務 △ ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 4.20 統計技術 △ △ △ ◎ 持續、成長、滿足客戶完美需求 XX 科技股份有限公司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD. 編號：QBM001 版別：I 名稱：品質手冊頁次： 13 / 33 8. 資源 8.1 企业需依內部需求，應有充份之資源及指派訓練有素之人員來擔任管理、執行工作、和驗証 (包含內部品質稽核)。 9. 管理代表及權責 9.1 品質管理代表由總經理指派品管部主管擔任，大陸昆山廠由品管部主管擔任。 9.2 確保 ISO 9001／QS-9000 QSR 國際品質標準之要求得以實施並維持。 9.2 負責召開管理審查會議。 9.3 向總經理報告品質制度之運作狀況，作為審查及改善之參考。 10. 管理審查 10.1為滿足 ISO 9001／QS-9000 國際品質標準之要求而採行之品質系統，本企业每十二个月作 2 次檢討，以確保其持續之適切性及有效性，檢討結果須保持記錄，詳依〞管理審查規定〞實施。 10.2以跨部門型式，進行管理審查作業以使高階管理者能掌控品質系統之有效性及合理性，並做適當之指示。 11. 經營計劃 11.1高階主管應藉由競爭產品分析、企業標竿比較，與客戶期望，明文規劃短程（1～2年）及長程（3年以上）之經營目標。並定时追蹤檢討、修訂。 12. 企业層級資料分析 12.1針對品質、作業績效、產品特征統計、並與競爭者或企業標竿比較分析，以期決定優先解決之問題與長期規劃。 13. 顧客滿意 13.1應定时實施顧客滿意度調，並與競爭者或企業標竿比較分析，經高階管理審查分析結果，確保各項持續改善有效。 14. 本企业若處於下列狀況時，管理代表應於五個工作天內，以書面通知外部驗証企业。 14.1 Chrysler “ Needs Improvement”。 14.2 Ford Q-1 Revocation。 14.3 GM Level II Containment。持續、成長、滿足客戶完美需求 XX 科技股份有限公司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD. 編號：QBM001 版別：I 名稱：品質手冊頁次： 14 / 33 第二章品質系統 1. 目标 1.1 制訂並維持一書面品質系統，以確保各有關品質工作有所依循並實施，使企业所生產之產品能符合客戶之要求。 2. 範圍 2.1 凡本企业及所屬子企业執行品質活動與驗證之活動均屬之。 3. 說明 3.1 本企业之〞品質手冊〞乃依循 ISO 9001／QS-9000 QSR規範訂定之。 3.2 為達成規定之品質要求，確保產品品質，依據"品質手冊"制訂相關規定文件，管制各單位部門之品質活動。 3.3 配合各單位部門實際運作需求，依各項規定訂定支援文件，如作業標準、檢驗標準..等。 3.4 將企业之品質系統活動之執行結果記錄並保留之，以供驗證品質系統運作之有效性。 3.5 品質系統之文件架構 3.5.1 第一階文件：品質手冊 3.5.2 第二階文件：規定 3.5.3 第三階文件：標準、規格 3.5.4 第四階文件：記錄、表單、檔案 3.6 為達成品質系統之有效性與維持，需對相關人員實施教育訓練。 3.7 須定时對品質系統執行之結果作確認與檢討。 3.8 為達成合約規定、專案計劃或品質目標要求，應適時訂定與品質系統中要求一致之書面品質規劃，若無則依现在品質系統實施。 3.8.1 以內部跨功效小組實施先期產品品質規劃，以期新產品或變更產品之量產。 3.8.2 客戶指定標明之管制特征，應使用指定符號標明於管制計劃、FMEA、操作規定中。 3.8.3 簽訂生產合約前，應實施各項規劃及製程能力可行性確認。 3.8.4 規劃時應考量產品安全性及錯誤预防方法。 3.8.5 以FMEA技術考量全部管制特征，分析改善製程，以預防不良發生。 3.8.6 對各種不一样層次產品製定管制計劃，並隨時修訂。 3.9 量產零組件核准 3.9.1 必須符合PPAP手冊規定之要求。 3.9.2 對分包商（供應商）導入零組件核准程序。 3.9.3 送樣產生之工程變更，依第九章規定。持續、成長、滿足客戶完美需求 XX 科技股份有限公司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD. 編號：QBM001 版別：I 名稱：品質手冊頁次： 15 / 33 3.10 持續改善 3.10.1 包含品質、服務、時效、交貨、價格，優先关键之管制特征等方面。 3.10.2 管制特征穩定且合乎要求時所發起之持續改善或品質／生產力改進計劃。 3.10.3 使用管制圖、DOE、限制理論、競爭標竿、錯誤预防等各種技術。 3.11 設施／工模具管理 3.11.1 以步骤分析圖表，將動線及搬運程度減到最小，提昇設施使用效益。 3.11.2 適當之工模具管理，確保使用之品質並避免危害產品。 4. 參考資料 4.1 ISO 9001 品質管理與品質保證標準。 4.2 QS-9000 QSR。持續、成長、滿足客戶完美需求 XX 科技股份有限公司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD. 編號：QBM001 版別：I 名稱：品質手冊頁次： 16 / 33 第三章合約審查 1. 目标 1.1 確保營業部與客戶簽訂合約或訂單時，本企业有能力達到品質及交期要求。 2. 範圍 2.1 凡與客戶往來之合約、訂單審查均適用之。 3. 說明 3.1 透過合約審查给予確認 3.1.1 營業與客戶訂定之合約，各項要求均須明確界定及明文規定。 3.1.2 合約或訂單上任何相異之處要求，營業須透過適切協調解決。 3.1.3 企业有能力達成合約要求。 3.2 全部與客戶相關之合約，依"合約/訂單審查規定"實施之。 3.3 口頭訂單需先轉換成內部訂單，再經審查。( 詳依合約/訂單審查規定實施 ) 3.3 合約有所變更時，須協調相關單位同意後處理之。 3.4合約審查須留有審查之記錄。 4. 參考資料 4.1 合約/訂單審查規定。 4.2 銷售規定。持續、成長、滿足客戶完美需求 XX 科技股份有限公司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD. 編號：QBM001 版別：I 名稱：品質手冊頁次： 17 / 33 第四章設計管制 1. 目标 1.1 為確保產品之設計研發過程能達成預期之功效並符合品質之要求。 2. 範圍 2.1 凡包含新產品之設計、開發至最終產品之驗證過程之活動均屬之。 3. 說明 3.1為確保規定要求得以達成，建立並維持各項書面程序，依〞新產品設計管制規定〞進行，以管制及驗證產品之設計。 3.2每一設計及開發業務應界定不一样部門間之組織技術介面，以期定时檢討與擬訂各項計劃，計劃應能說明及界定執行之職責，並指派合格人員，必需之資訊應明文規定、定时檢討，依〞先期產品品質管制計劃規定〞進行。 3.4與產品相關之設計輸入要求，包含先前設計專案所獲得之相關技術資料及適用之法令規章或合約審查業務結果或其它與產品有關之項目，依〞先期產品品質管制計劃規定〞進行。 3.5設計輸出應予文件化，詳依〞先期產品品質管制計劃規定〞進行。 3.6在設計過程中之適當階段，應規劃並執行對設計結果作正式書面審查，每次設計審查參與者應包含全部有關審查設計階段部門之代表，詳依〞先期產品品質管制計劃規定〞進行。 3.7在設計過程中之適當階段進行設計查證，詳依〞新產品設計管制規定〞進行。 3.8為確保產品符合所訂定之使用者需求及要求，應實施設計確認，詳依〞新產品設計管制規定”進行。 3.9相關產品設計之實施依〞新產品設計管制規定〞進行 3.10相關全部設計更改與修訂之各項程序依〞工程變更規定〞進行。 3.11產品開發完成，移轉量產等事項，依〞先期產品品質管制計劃規定〞進行。 3.12設計過程中應適時使用QFD、DOE、DFMEA、可靠度工程等技術。 3.13當客戶要求樣品配合計劃，應儘可能採用將來量產之相同分包商、工模具及程製程。 3.14全部與客戶合約開發中之產品及相關資訊，應確實保密。 4. 參考文件 4.1 新產品設計管制規定。 4.2 工程變更管制規定。 4.3 先期產品品質管制計劃規定持續、成長、滿足客戶完美需求 XX 科技股份有限公司 MAG. LAYERS SCIENTIFIC CO., LTD. 編號：QBM001 版別：I 名稱：品質手冊頁次： 18 / 33 第五章文件與資料管制 1. 目标 1.1 確保在執行品質系統時各項程序及相關品質文件被適時且適當使用。 2. 範圍 2.1 凡與產品有關之圖樣、規格書、記錄、工作說明書、品質手冊及品質保證程序均屬之，包含外來文件，如標準或客戶提供之圖面。 3. 說明 3.1 為预防不適用文件被誤用，須依〞文件管制規定〞進行管制，以確保文件之正確性與最新。 3.2 品質文件核發、變更、作廢與保留必須依〞文件管制規定〞實施。 3.3 各階層文件需建立總覽表，以作為文件之管制。 3.4 為確認文件已分發至各單位，收執單位應在簽收文件上簽收及確認。 3.5 對品質制度之有效運作極為关键之作業場所均應持有適當之文件。 3.6 過時無效之文件，應於分發新文件之同時给予收回銷毀。( 否則應保證不會因無意而被誤用 )。 3.7 依法律或為知識保留目地，而保留之過期文件，均應以適切之識別。 3.8 工程文件之修改或變更，依〞工程變更規定〞實施。 3.9 客戶圖面／標準規格及變更通知，於接收六日內完成審查，分發及執行，並記錄變更日期。 4. 參考資料 4.1 文件管制規定。 4.2 工程變更規定。持續、成長、滿足客

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