资源描述
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试验室管理手册
Lab Management
Handbook
******食品
FOOD CO., LTD.
前 言
为了加强试验室管理,提升检验工作质量,确保试验室检验工作正确、立即,特制订本管理手册。
本试验室以《食品安全法》、《进出口商品检验法》、《产品质量法》等国家相关法律、法规为准则,以相关检测标准、贸易协议和企业HACCP体系文件为依据,从事本企业出口水产品成品、原辅材料、加工用水、加工环境、工用器具等微生物和理化项目标检测工作。
本手册叙述了试验室质量管理制度和要求,是试验室开展检验工作依据,是试验室全部工作人员进行日常检验工作所必需遵照行为准则。
目 录
同意页·································································Ⅰ
序言···································································Ⅱ
目录···································································Ⅲ
第一章 手册管理······················································1
第二章 人员职责和管理·················································2
第三章 试验室安全操作规范············································5
第四章 质量监督和检验···················································10
第五章 检验管理·························································11
第六章 检验结果质量确保···············································12
第七章 环境管理·························································13
第八章 仪器设备使用和管理···········································14
第九章 无菌室管理····················································17
第十章 预防病原微生物散布·············································18
第十一章 仪器设备操作规程··············································19
第十二章 抽样检验操作规程···············································32
附录1 试验室组织机构图··············································40
附录2 检验项目标准一览表············································41
附录3 仪器设备一览表················································42
附录4 人员概况及岗位职责············································43
附录5 试验室平面布局················································44
第一章 手册管理
一、目标
经过对手册编制、同意、公布、控制、使用、修改和换版做出明确要求,确保管理手册处于受控状态。
二、适用范围
适适用于对本试验室手册管理。
三、职责
试验室主任负责手册管理工作。
四、手册编制、同意和公布
1、手册编制由试验室主任总负责,各化验员负担具体编写工作,试验室主任负责审核。
2、手册由总经理同意公布,宣告实施日期。
五、手册发放
1、试验室主任负责手册发放工作。
2、手册分为“受控”和“非受控”两种,应在手册封面做出控制状态标识。“受控”版本手册有效性受到修改和换版控制。
3、受控本发放范围为总经理、副总经理、品控部及试验室主任,受控本必需编号,并进行发放登记。未经许可任何人不得外传、外借或复制。非受控本可依据需要,经主任同意后发放,并做好发放统计。
六、手册使用和保管
1、使用者按要求办理领取手续。
2、使用者应妥善保管,如因保管不善遗失时,应立即汇报试验室主任,经试验室主任审批,办理补领手续。
3、手册持有者调离本试验室时,应将手册归还本试验室。
4、如外单位需借阅手册时,须经总经理同意。
七、修订
1、试验室主任下达修订计划,并组织修订。
2、修订部分均要由试验室主任审核,总经理同意。
3、修订部分由试验室主任按受控版本发放范围发出修改通知,并在手册修改页上做好记载;整页修改时,将修改后整页发至手册持有者,同时撤回其作废部分。
第二章 人员职责和管理
一、目标
明确试验室各类人员职责,规范质量行为,确保人员满足质量体系要求和检测工作要求。
二、适用范围
适适用于试验室各类人员管理。
三、岗位职责
1、试验室主任职责
(1)全方面负责试验室管理工作,部署任务并监督落实;
(2)制订试验室质量方针、质量目标,并确保其有效实施;
(3)组织制订试验室年度工作计划并组织实施;
(4)负责本试验室质量体系管理评审;
(5)负责试验室内部及试验室和其它各部门协调工作。
(6)处理用户对试验室检测工作质量反馈;
(7)试验室主任接收本试验室其它人员监督。
2、质量责任人职责
(1)负责试验室质量体系文件制订和修改;
(2)负责试验室对不合格检测工作控制;
(3)负责纠正方法、预防方法制订、跟踪和反馈;
(4)完成主任分配其它相关质量方面工作;
(5)质量责任人不在时,由主任代行其职。
3、技术责任人职责
(1)负责新开验商品或新项目开验前准备工作;
(2)负责设施和环境方面工作;
(3)制订和实施培训计划,并建立人员技术档案;
(4)负责仪器设备申购,组织对检测仪器设备购置选型、论证、验收、安装、调试等工作;
(5)负责检测方法、标准选择;
(6)完成主任分配其它相关技术方面工作。
4、化验员职责
(1)严格根据标准,按时、保质、保量完成指定化验任务,并对采取检验方法和检验结果负责;
(2)认真做好化验工作原始统计、必需检测环境统计、检测汇报、样品采集、样品传输、交接等工作;
(3)认真做好分管仪器、设备日常维护保养、使用登记和环境清洁工作。
5、药品、易耗品管理员职责
(1)负责试验室药品、易耗品管理;
(2)按其性质妥善存放,并建立入库领用台帐,做到帐物相符。
6、设备及计量管理员职责
(1)负责试验室仪器设备使用管理工作和计量检定工作;
(2)建立仪器设备档案;
(3)负责试验室仪器设备使用统计检验管理工作;
(4)参与试验室仪器设备验收、安装、调试工作;
7、文件管理员职责
(1)负责文件资料搜集、登记、发放和归档;
(2)按要求办理资料借阅手续;
(3)立即做好整理和补充新资料、清理过期资料工作。
8、安全卫生管理员职责
帮助技术责任人实施试验室环境监控和安全、卫生检验。
四、人员培训
1、新录用人员由试验室主任对其资历进行初评,提出岗位意向和培训要求。
2、全部些人员均需经必需岗位培训,考评合格后方能上岗。
3、全部些人员均要主动参与比对试验等多种技术活动。
4、认真做好技术总结、质量分析。
5、技术责任人制订年度培训计划,并组织实施,向试验室主任提交全体人员培训考评情况。
6、技术责任人组织各类人员技术活动。
7、人员管理步骤
不合格
合格
考评
培训
初评
人员配置
定时资格评审
上岗
不合格
合格
从事指定工作
五、人员行为准则
检验人员素质直接影响到本试验室工作质量,影响检测数据正确性、公正性,也影响本企业产品信誉,所以试验室人员必需经过一定培训,方能从事试验室实际操作。为了加强试验室管理,提升本试验室工作人员素质,试验室工作人员要做到以下几点:
1、坚持检验工作公正性,坚持标准。
2、坚持检验工作科学性,严格实施检验标准和相关协议技术文件要求,按要求标准取样和测试,确保检测数据完整、正确,不受任何行政干预。
3、对待工作严厉认真、一丝不苟、主动主动、按质按量按时完成各项任务。
4、刻苦钻研业务,不停提升技术水平和操作熟练程度。
第三章 试验室安全操作规范
一、目标
规范多种试验操作,确保化验员操作过程中人身安全,确保检测工作正常有序地进行。
二、适用范围
适适用于试验室各类操作安全管理。
三、职责
1、试验室主任负责对安全操作监督;
2、安全员负责安全操作规范落实实施。
四、通常要求
1、凡从事产品检验工作人员,全部应熟悉所使用药品性能,仪器、设备性能及操作方法和安全事项。
2、进行检验时,应严格根据操作规程和安全技术规程进行,掌握对各类事故处理方法。
3、试验室内要有充足照明和通风方法。
4、进行检验时,劳动保护用具必需穿戴整齐。
5、全部药品、样品必需贴有醒目标标签,注明名称、浓度、配制时间和有效日期等,字迹要清楚。
6、严禁用手直接接触化学药品和危险性物质,严禁用口尝或鼻嗅方法判别物质。如工作需要,必需嗅闻时,可用手微微扇风,头部应在侧面,并保持一定距离。严禁用烧杯等器具作餐具或饮水,严禁在试验室内饮食。
7、用移液管吸收有毒或腐蚀性液体时,管尖必需插入液面以下,预防夹带空气使液体冲出,用橡皮吸球吸收,严禁用嘴替换吸球。
8、易挥发或易燃液体储瓶,在温度较高场所或当瓶温度较高时,应经冷却后方可开启。
9、凡参与试验项目标人员,必需熟悉所使用物质性质,操作方法和安全注意事项。
10、在进行有危险性工作时,应采取安全方法,参与人员不得少于二人。
11、在器具中放加热药品时,必需放置平稳,瓶口或管口严禁对着她人。
12、加热试管内溶液时,管口不得对着面部,加热时要不停地摇摆,以预防因上下温度不均发生沸腾而引发烫伤。
13、在移动热液体时,应使用隔热护具轻拿轻放,稳定可靠。
14、工作服一旦被酸、碱、有毒物质及致病菌等玷污时必需立即处理。
15、停电停水时,要立即切断电源,关闭水阀。
16、废弃酸或碱、有机溶剂和易燃物质,必需经过中和处理后,方可倾倒指定地点,严禁直接倾入水槽中。
17、化验工作结束后,全部仪器设备要清洗洁净,切断电源,关闭水、电、气阀门,溶液、试剂和仪器应放回要求地点。
18、下班时,应检验电源是否切断,水、气阀门是否关闭。
19、检验室内应设置砂箱、灭火器等消防器材。当室内发生易燃易爆气体大量泄漏危险情况时,应立即停止动用明火,停止能产生火花工作,立即关闭阀门,打开门窗,加紧通风。
五、玻璃仪器安全使用
1、玻璃仪器在使用前要具体检验,有裂纹或损坏不准使用。
2、搬取装有液体1升以上瓶子时,必需一手握住颈部,一手托瓶底,不准单独握住颈部以防负荷大、重而崩裂脱落,较大瓶子宜放在瓶架上搬取。
3、在常压下使用玻璃器皿,温度不得超出500℃(指硬质玻璃),正压或负压操作时,不得超出400℃,温度升降应缓慢进行。
4、装碱性液体瓶子,不宜使用胶皮塞,以免腐蚀粘住。
5、清洗装过腐蚀性、危险性物质器具,必需将危险物质除净后,再用水清洗洁净。
6、非耐热器皿和广口瓶、量筒、平皿、称量瓶等,严禁用火直接加热,不得在器皿内进行放热溶液操作,如有水珠应放在烘箱中烘干。
7、注意勿使玻璃棒和瓷器局部受热、受冷。比如在加热、冷却设备操作过程中,预防器皿局部急剧温度改变而破裂。
六、电器设备安全使用
1、严格遵守电气作业安全要求,非电工严禁从事电气作业。检修电器设备、线路、开关、照明、安装临时电源作业,均应由电工负担。
2、电器设备,必需有可靠安全接地,推上电闸时要扣紧,拉下电闸时要根本,推进必需快速。
3、在同一电源上,不能同时使用过多仪器设备,以免造成负荷过重。
4、使用电器设备时,要检验电源电压是否和使用设备电压相符。设备使用完成,不准使用,要立即修理.
5、绝缘不合格,导线裸露或破裂,发觉漏电电器设备仪器,不准使用,要立即修理。
6、如电器设备线路一旦发烧或温度超出要求,而发生故障,应立即切断电源,由电工检修。
7、电气设备应严防受潮,严禁用湿布擦试电源开关。如有水珠附上,严禁拉、合电闸。
8、在加热器周围,不得放置易爆物品,当用电炉加热容器破裂时,必需切断电源,然后再进行处理。
9、全部电热设备,必需放在石棉板上,发烧量大设备还应架空,并采取隔热方法。
10、当室内有易燃易爆气体和蒸汽时,必需经过严格检验,确定不会发生危险,方可给电气设备和仪器送电,不然不能送电。
11、在有易燃易爆气体、粉尘室内,所用电气设备和照明应符合防爆要求。
12、发觉有些人触电时,应先切断电源,并立即进行抢救。
七、易燃易爆物质安全使用
1、凡使用和空气混合能形成爆炸混合物时,必需在通风橱内进行工作。
2、严禁在火源周围进行易燃易爆物质操作。酸、苯、甲苯、丙酮、汽油等易燃物质,其周围不得有明火。
3、进行爆炸性操作,所用玻璃瓶,必需使用软木塞或胶皮塞,严禁使用磨口瓶塞。
4、严禁用明火蒸馏或加热易燃物质(如苯、甲醇、乙醇等)。沸点低于100℃,应在水浴上加热,沸点高于100℃,应在油浴上加热。水浴和油浴应使用封闭式电炉,严禁油浴加热到靠近油着火温度。
5、加热易燃液体时,必需在冷却回流器烧瓶中进行。
6、蒸发可燃液体时,严禁将蒸汽直接排在室内空间。
7、熔融石蜡时,应放在砂浴上进行,切莫过热,以免着火。
8、严禁将氧化剂和可燃物品一起研磨。不能在纸上称量氢氧化钠。
9、使用爆炸性物品(如:高氯酸、过氧化氢等)严禁振动、碰创和摩擦。
10、易发生爆炸危险操作,应采取安全隔离方法,含有尤其危险操作(如使用放射性物质)应采取特殊防护方法,并在符合要求隔离室内进行。
11、加热操作或试验过程中,如发生着火爆炸,应立即切断电源、热源和汽源进行灭火。
12、取用钾、钠、钙、黄磷时必需使用专用钳子,严禁用手接触。钾、钠、钙存放在煤油中,严禁和水或蒸汽接触,黄磷应放在水中,均应浸没于液体下面和空气隔离。
13、挥发性有机药品,应放在通风良好地方或冰箱或铁柜内,低燃点易燃品,不能放在火源周围,室温过高时,应备有冷却装置。
八、有毒、有害物质使用
1、有毒、有害物质由专员保管,存放于有毒、有害物质专用柜加锁保留。
2、盛装有毒物质容器上标签应注明“有毒”或“剧毒”字样和醒目标危险标志。
3、严格有毒、有害物质领用手续,使用时必需有三人同时操作。严禁将剧毒有毒物质或致病菌私自挪用或带出试验室,发觉丢失或被偷窃,应立即汇报。
4、在使用腐蚀性、刺激性及剧毒物品时,如:强酸、强碱、浓氨水、氢化物、三氧化二砷、碘等必需戴胶皮手套和防护眼镜。
5、从事微生物检验人员,工作结束后应洗手,下班时应换下工作服。
九、腐蚀性、刺激性物质安全使用
1、稀释浓酸时,必需将酸注入水中,用玻璃棒缓慢不停地进行搅拌,严禁将水直接注入酸中,稀释时,应缓慢进行,若温度过高应待冷却后进行。
2、溶解化学物品和稀释浓溶液时,必需在耐热容器和硬质玻璃器具中进行。
3、在处剪发烟酸和强腐蚀性物品时,要尤其谨慎,预防中毒和灼伤。
4、当酸、碱溶液、化学试剂灼伤皮肤和溅入眼睛时,应立即用清水冲洗、救护。情节严重,立即送医院。
5、开启盛溴、过氧化氢、盐酸、氢氟酸、发烟酸等物质瓶塞时,瓶口不得对着人。
6、严禁浓硝酸和可燃物接触。
7、溶解氢氧化钠或氢氧化钾时,要严防沸腾液体溅出,酸碱中和时应缓慢进行,严格液体飞溅。
8、如需将浓酸或碱中和时,应先行稀释,绝不能将浓酸、浓碱直接中和。
十、防火安全
1、试验室内严禁抽烟,不准乱抛火柴梗或其它火种。
2、试验室必需设置防火设备,由专员负责保管和补充,灭火器材应放在固定地点。化验人员每人全部必需熟悉防火知识。
3、使用易燃挥发试剂时,周围必需没有火源或远离火种。
4、酒精灯必需在火种熄灭情况下,才能添加酒精。
5、加热可燃液体时,不能直接用火加热,必需在水浴上加热或加垫石棉网。
6、要常常检验电线是否有漏电现象。
第四章 质量监督和检验
一、目标
确保检测工作质量符合要求标准和规范要求。
二、适用范围
适适用于本试验室所开展各项质量活动监督和检验。
三、职责
上级对下级、后道工作对前道工作实施监督,同岗之间相互监督。
四、程序
1、试验室主任负责制订年度质量监督和检验计划。
2、检测人员相互监督。
3、质量监督人对多种检测方法、规章制度实施情况,对影响检测工作质量多种原因按计划进行监督、检验并统计,如发觉问题须采取纠正方法,质量监督统计报质量责任人。
五、监督对象和内容
1、检验人员操作方法、操作过程、检测数据处理等。
2、影响检验质量环境条件。
3、仪器设备工作状态、计量状态及标识、使用统计等。
4、采取标准、标准物质是否符合要求,是否有效。
5、台帐是否齐全、统计是否详实。
6、原始统计及汇报是否规范。
7、对用户服务是否满足需要和相关要求要求。
8、新进人员操作是否得到有效指导。
9、人员行为是否规范。
10、其它影响检验工作质量原因。
六、发觉问题处理
1、对发觉问题应查明原因,并采取纠正方法。
2、必需时汇报试验室主任。
3、质量监督人应立即做好监督检验统计。
第五章 检验管理
一、目标
规范试验室检测工作程序,确保各项检测工作能立即、正确地完成。
二、适用范围
适适用于试验室各项检测工作管理。
三、职责
试验室主任负责对检测过程实施监督;化验员负责按要求程序进行各项操作。
四、通常要求和要求
1、检验方法、标准是确保检验质量关键质量文件。
2、本试验室负担检验工作,严格根据操作规程进行,采取检验方法确保产生有效、可靠检验数据,检验正确度达成要求要求。
3、本试验室相关人员负责搜集、整理、保管和检验相关法规、标准、规程、方法等。
4、本试验室不许可采取无依据和不符合要求检验方法,任何不符合要求检验数据不作为评定、出具汇报依据。
5、抽取样品种类和数量按月度抽样计划进行,样品必需含有代表性并符合相关要求,通常分品种,按生产班次抽取。
6、取样工具、样品容器必需经消毒灭菌,不得污染样品。取样必需遵照无菌操作程序,预防一切可能外来污染,样品全部制备过程均应遵照无菌操作程序。
7、从取样至开始检验全过程中,应采取必需方法,预防食品中固有微生物数量和生长能力发生改变。
8、检测人员按要求方法标准进行检测工作。在检验中和食品及其稀释液、试剂、培养基接触一切器皿,必需经过有效灭菌。全部检验操作必需严格遵照无菌操作程序,从样品均质到稀释和接种,相隔时间不应超出15分钟。
9、制备培养基和试剂所用水,应为蒸馏水,新购试剂或脱水合成培养基,在使用前应用已知菌作试验,证实无毒,被检菌能正常在其中生长,方可使用。
10、检测环境和所用试剂、器皿等不得污染试样。
11、检测数据发觉异常,必需查找原因。
12、检测工作结束后,按要求提交原始统计和检验汇报。检验汇报、原始统计必需复核并经相关责任人审核、签字后立即上报。
13、原始统计格式统一,不能用铅笔填写,要求字迹工整、清楚,不能涂改。如有必需更正,可用水平线划掉,填补正确数字或文字。
第六章 检验结果质量确保
一、目标
对检验结果形成过程实施监督,确保检验结果正确性。
二、适用范围
适适用于对试验室各项检测工作所得出结果监督管理。
三、职责
1、试验室主任对检验结果正确性负总责;
2、化验员负责按要求程序进行各项操作。
四、通常要求和要求
1、检验结果数值修约按GB8170-1987《数值修约规则》所要求方法进行。
2、对异常检验结果要进行“四查”(查仪器装置,查样品,查药品试剂,查方法步骤),以确保数据正确。
3、检测数据及检验结果需要经过2名以上检验人员自查、复核,检验汇报还需责任人签字方可有效。
4、化验人员每十二个月进行一次比对试验,以考评及提升化验员技术水平和工作质量。
5、有条件情况下,和检验检疫部门试验室进行比对试验,以提升本试验室检测水平。
6、本试验室对检测人员工作质量及检验技术水平进行定时不定时考评检验,使其在仪器检验、方法操作技术、检验结果正确度方面不停提升,确保试验室整体检测工作质量。
第七章 环境管理
一、目标
对试验室环境管理提出要求,确保试验室环境能适应检测工作需要。
二、适用范围
适适用于试验室室内环境管理。
三、职责
1、试验室主任负责对环境情况监督;
2、化验员负责环境卫生保持。
四、通常要求
1、试验室布局合理,环境条件很好,光线充足,通风良好,基础上能满足检验工作需要。
2、无菌测试环境,每个月检测一次。符合要求,方能使用。
3、试验室照明设备、电源、上下水系统,消防设施能满足检测工作和试验室安全需要,确保试验室良好工作秩序和安全。
4、多种化验用药品、玻璃器皿及仪器摆放整齐,保持室内整齐。
5、菌种及装有培养材料试管、培养皿、三角瓶等,应贴上标签或有标识,注明日期、内容及处理措施。
6、无关物品不得带入室内,工作后应随时收拾整齐,通常用过带菌器材和培养基必需随时灭菌并进行洗涤,如有细菌污染桌面或地面时,应立即消毒处理。
7、室内严禁吸烟,保持室内平静,非本试验室工作人员不得随意入内。
8、进入无菌室工作应遵守无菌室管理制度。
9、天天工作结束后,应认真做好室内卫生工作,离开试验室前应检验并关闭水、电、门窗。
第八章 仪器设备使用和管理
一、目标
要求试验室内仪器设备使用及管理,确保检测工作正常进行。
二、适用范围
适适用于试验室内全部仪器设备购置、使用、维护、故障处理、报废和管理工作。
三、职责
1、 试验室主任负责试验室仪器设备综合管理工作;
2、 各化验员负责相关仪器设备管理具体实施。
四、程序
1、仪器设备购置应符合以下步骤,并按要求实施。
化验员提出书面采购申请→试验室主任审核→品控部复审采购申请并编制购置计划→总经理审批→采供部采购→试验室验收
2、计划
(1)化验员依据检测工作实际需要提出采购申请,申请中必需写明购置理由、仪器设备型号或功效要求等;提出申请人员应事先对仪器设备规格、型号、适用范围、精度、性能、生产厂家等进行主动调查,并将调查结果报试验室主任。
(2)试验室主任依据化验员提出申请,结合试验室总体情况进行审核,签署意见后交品控部复审。除紧急需要外,试验室主任应依据工作需要,于每十二个月三月底前将仪器设备购置申请报品控部复审。
(3)品控部依据本企业实际需要对申请进行复审,并编制采购计划。在编制采购计划时应分类编制,分为:低值易耗品、通常仪器、精密仪器设备三种类型。
3、审批
采购计划必需经总经理同意后,交采供部采购员实施采购。
4、验收
仪器设备到货后,由试验室相关人员和采购人员共同实施开箱验收,并安装调试。必需时应通知企业设备管理人员到场。如发觉问题由采购部门负责和供方联络,妥善处理。整个验收过程和结果应做好统计。
5、仪器设备使用
(1)试验室仪器设备应指定专员管理。
(2)依据仪器设备性能和对操作要求,需要制订操作规程,由试验室主任组织制订,操作人员应严格按操作规程进行。
(3)使用后应做好仪器设备使用统计,统计仪器设备情况及使用日期、时间、使用者等。
(4)在每次使用仪器设备前应先查看使用统计,以了解前一次使用情况,然后检验仪器设备完好状态,依据仪器设备使用要求进行必需校准。未经校准和超出检定周期仪器设备不得使用。
(5)试验室仪器设备、器具等未经试验室主任同意不得外借或用于其它用途。
5、仪器设备检定和校准
(1)需要计量检定仪器设备,应按技术监督部门要求定时进行计量检定。
(2)天平、分光光度计、酸度计等需要随时校准仪器设备,每次使用前均必需进行必需校准。
6、仪器设备状态标识
(1)试验室全部仪器设备均应加贴状态标识。
(2)正常使用仪器设备加贴“在用”标识;
(3)有故障但有望修复仪器设备加贴“待修”标识;
(4)状态正常,但长久闲置仪器设备加贴“停用”标识;
(5)经同意报废仪器设备加贴“报废”标识。
(6)需要定时进行计量检定仪器设备加贴有效计量检定合格标识。
7、仪器设备维护
(1)试验室最少每六个月组织使用人员对关键仪器设备进行状态检验并维护保养一次。
(2)仪器设备日常维护由操作人在操作完成后立即进行。
(3)不能自行维护或维修仪器设备由试验室主任汇报品控部,再由品控部通知企业设备管理人员进行维护,必需时要求仪器设备供给商提供售后服务。
8、故障处理:
(1)仪器设备发生故障时,应立即关机、断电,同时向品控部汇报,品控部请企业设备管理部门含有资格人进行维修或请供给商提供售后服务。
(2)对精密仪器或拆卸后可能影响精度和性能仪器设备必需经检测或重新检定合格后方可使用。
(3)故障处理应有具体处理统计。
9、降级或报废:
试验室依据仪器设备使用年限、检测精度、损坏程度等原因,提出降级或报废申请,由设备管理部门审定后,按审定结果处理。
五、仪器设备校准规程
1、温度计校准规程
(1)每十二个月生产前申请计量测试部门对标准温度计和试验仪器上测温装置进行检测,检测合格后才可投入使用。
(2)对培养箱和干燥箱上玻璃棒温度计校正:选择在其正常使用环境中得到测量值和标准温度计同一时间实际测量值进行比较,误差过大或不正常应停止使用。
(3)温度计校正每七天一次。
2、天平校正
(1)每十二个月生产前申请计量测试部门对天平进行检测,检测合格后才可投入使用。
(2)本试验室专职人员每七天用标准砝码对天平校验一次,如有偏差,必需调整正确后方可使用。
六、相关统计
《仪器设备校正统计》
第九章 无菌室管理
一、目标
确保无菌室清洁卫生,确保细菌接种过程中不受外界环境污染。
二、适用范围
适适用于试验室无菌室操作管理。
三、职责
1、试验室主任负责对无菌室管理监督检验;
2、微生物化验员负责无菌室管理具体实施。
四、作业要求
1、无菌室每隔六个月用乳酸熏蒸一次。
2、无菌室平时应保持整齐,无关杂物严禁放入。
3、无菌室在使用前二小时要先打开灭菌灯一小时进行灭菌,关灯后经过半到一小时后方能进入无菌室工作。多种操作器具应预先灭菌后放入室内桌面。 紫外灯管要常清理,定时更换新灯管。
4、确保无菌室卫生安全,要求每个月定时有专员负责检测室内空间含菌量。即在紫外灯关闭后1小时立即以空气沉降法进行检测,用5个营养琼脂平板在无菌室不一样位置打开平皿盖,暴露15分钟后盖盖,3 7±1℃培养二十四小时,观察细菌数。如每个平皿菌落超出15个,则必需立即采取其它灭菌方法(如化学熏蒸或调换新紫外灯管)以确保操作环境净化。每次检验全部应作好具体统计,以备考查。
5、进入无菌室必需在第一缓冲间内更换消毒过工作服、帽子、口罩及拖鞋,并洗手消毒。出无菌室时,应换下工作服帽。
6、每次化验结束,应立即清理现场,切断电源。
五、相关统计
《无菌室熏蒸统计》
《无菌室环境检测统计》
第十章 预防病原微生物散布
一、目标
预防病原微生物扩散,保障试验室操作人员身体健康、试验室环境安全、试验室周围厂区环境安全。
二、适用范围
适适用于试验室病原微生物菌种、病原微生物培养物和有可能污染病原微生物物品管理。
三、职责
1、试验室主任负责对预防病原微生物扩散工作监督;
2、安全员负责预防病原微生物扩散工作实施。
四、关键点
1、严禁非本试验室工作人员私自进入微生物试验室。
2、微生物试验室内物品,未经许可不得随便拿出室外。
3、工作人员进入试验室应穿工作衣帽、戴口罩,如沾有可传染物质,应脱下并浸入消毒药水中过夜或高压消毒后再进行洗涤。
4、接种环、在接种前后必需置于火焰中烧灼灭菌。
5、含有培养物试管不可平放桌面,以预防液体流出。
6、试验室中严禁饮食、吸烟和用嘴湿润铅笔和标签等物,手指或其它物品也不得和面部接触。
7、化验操作时应集中思想,以防发生意外,如吸入细菌、划破皮肤及细菌等传染物污染桌面或地面时,应立即处理,必需时立即就医。病原微生物污染地点和物品,应立即用消毒液喷洒消毒。
8、菌种、血清等应置于冰箱内,并由专员保管,不得带出试验室,用时要进行登记。
9、菌种复壮:半固体每隔六个月复壮一次,斜面每隔三个月复壮一次,干粉状或液体每隔三个月复壮一次。
10、致病菌培养物及其容器必需先经过高压灭菌,然后才能弃置和洗涤。
11、工作完成后应先用皂液洗手,然后用药水消毒手部,最终用清水洗手。
五、相关统计
《菌种使用情况统计》
第十一章 仪器设备操作规程
第一节 电光分析天平操作规程
仪器名称:电光分析天平
型号规格:TG328A
购置日期:6月
保管人员:朱长秀
操作规程:
1、被称量物品应放在秤盘中央,且不得超出天平最大称量,必需时,应先用台秤粗称,合适估量重量加砝码。
2、旋转开关旋钮时,必需缓慢均匀(速度过快会使刀刃急触而损坏,同时过剧晃动也会造成计量误差),按指针偏离方向,增减砝码至投影屏显示读数在10mg以内。
3、每次称重时,绝不可在天平开启时,增减砝码及取放称量物品。
4、被称量物品在10mg以下者,由投影屏上读出。10mg以上之数值,旋转砝码三档指数盘,来增减10mg-199.99g环形砝码。
5、每次称量前应校正零点,称量后应该立即切断电源,检验砝码是否完全归零。
6、对过冷或过热和含有挥发性、腐蚀性物体,不可直接放入天平内衡量。
7、应立即更换天平内变色硅胶(忌用酸性液干燥剂),保持天平内整齐干燥。
第二节 电热恒温培养箱操作规程
仪器名称:电热恒温培养箱
型号规格:JC303-3
购置日期:4月
保管人员:朱长秀
操作规程:
1、物品在箱内摆放不宜过挤,保持空气流动通畅,使用时应将顶部封顶合适旋开,利于调整箱内温度。
2、插上插头,开启电源开关,白色指示灯发亮,表示电源接通,将调整器旋纽向顺时针方向旋转,红色指示灯发亮,表示电热器在发烧。如温度超出所需温度,可逆时针旋转调整器旋纽少许,等温度下降至所需温度时,将调整器旋纽缓慢调整至红色指示灯亮为止,即能自动控制所需温度,箱内温度根据温度表所指示为准。
3、每次使用完成后,必需将电源完全切断,常常保持箱内外清洁。
4、电源线不得缠绕在金属物体上,或放置在潮湿地方,以防橡胶老化漏电。
5、工作时,切忌用手触及箱左侧空间电器部分或用湿布揩抹及用水冲洗 。
6、发觉继电器连续不停发出“啪啪”声、抖动或不正常时,此现象为电容器失效或断路,应更换电容器,若发觉继电器有间隙发出“啪啪”声,应将控制器触头用清洁之布擦净,即可消除。
第三节 生化培养箱操作规程
仪器名称:生化培养箱
型号规格:SPX-250B
购置日期:4月
保管人员:朱长秀
操作规程:
1、电源开关拨至“开”位置,电源指示灯亮。
2、温度调整:
(1)首先将限温开关拨至“关”位置,当温度达成设定温度以后,将限温开关拨至“开”位置。
(2)将温度显示开关拨至“开”则数显表电源接通。
(3)将“整定”“测量”共享联拨至“整定”位置,然后旋转温度刻度盘,直到数显表显示出工作所需要温度值为止。
(4)将“整定”“测量”共享联拨至“测量”位置,此时显示箱内实际温度,此温度会随机工作善而改变,在达成平衡状态时,即不加热,也不制冷,则数显表所显示温度值为所需温度值。
3、控温栏里两个指示灯分别表示加热,制冷两种工作状态,可开机一段时间后,两灯均不亮,则表示箱内温度达成平衡,等于所需温度。加热指示指出现闪烁现象属正常。如两灯同时亮,则表示机器出现故障需立即检修。
4、箱内不需要照明时,应将面板上照明开关拨至“关”位置。
5、开机后,不能随便将控温旋钮往返数次旋转。
6、箱内物品不宜放太久。
7、忌触摸、碰撞、拉动箱内感温探头。
8、箱内定时用干布擦洁净。
第四节 手提式高压蒸汽消毒锅操作规程
仪器名称:手提式高压蒸汽消毒锅
型号规格:YX280B
购置日期:4月
保管人员:朱长秀
操作规程:
1、合适注入清水至水位表红点处,关闭进水阀。
2、检验且关闭安全阀,放气阀、进水阀等相关阀门,准备消毒灭菌。
3、接通电源后,人勿离开,当压力表上升至0.05,应打开上盖放气阀,排除冷空气和冷凝水,待压力表指针回到零位时,关闭放气阀,继续加热。
4、依不一样消毒物品,依据消毒效果设定额定压力和消毒时间,当压力表指示至额定工作压力时,安全阀若起跳排气,要立即关闭电源,预防超温发生危险。
5、在开始计时灭菌过程中,应常常或一直微微开启下部放气嘴,使冷凝水不停顺畅排除,开启程度以不造成温度、压力下降为准。
6、消毒完成后,应先切断电源,再渐渐打开放汽阀和放汽嘴,进行排汽,当压力表指针归零时,即可打开上盖稍等片刻取出消毒之物品。
第五节 电热恒温水漕操作规程
仪器名称:电热恒温水漕
型号规格:SSW
购置日期:6月
保管人员:朱长秀
操作规程:
1、关闭放水阀门,向水浴锅内加入清水至合适深度。
2、顺时针将调温旋钮转至合适温度位置。
3、接通电源、红灯亮,表示电热管正在加热,如不亮可反复调整温度旋钮,并观察红灯,若仍不亮,应检验控制箱是否有短路失灵等。
4、当温度计指数上升到距离想控制温度约2℃时,应反向旋转调温旋钮至红灯熄灭止,以后再调整温度旋钮,即可达成预定恒定温度。
5、预防烧坏电热管,切记水位一定保持不低于电热管。
6、控制箱内部不可受潮湿,以防电路损坏。
7、使用时应随时注意水箱是否有渗漏现象。
第六节 电热恒温干燥箱操作规程
仪器名称:电热恒温干燥箱
型号规格:JC202-1
购置日期:4月
保管人员:朱长秀
操作规程:
1、检验电气绝缘性能,是否有短路或漏电现象。
2、缓缓旋转电接点水银温度计上磁钢,调整其内指示,至所需工作温度点上,尔后将磁钢上螺丝旋紧,旋转气顶气阀,使排气孔完全打开。
3、放入物品,关上玻璃门及箱门,在箱顶排气风顶孔中插入温度计一支。
4、接通电源,开启一组电热丝开关,红色指示灯明亮,如需高温,可将开关旋至2组电热开关位置,使两组电热丝同时升温。
5、升温至设定温度时,红、绿灯交替变换,即恒温,此时观察温度计,如指示温度高于或低于所需温度时,可再做稍微调整,以达正确温度为止。
6、恒温时,可关闭一组电热丝,只留一组电热丝恒温,使用中途不得开启箱门取物。
7、使用后应立即切断电源,待降至100度以下温度
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