卫生质量体系文件模板.doc

目 次序言II0.1卫生质量体系文件修改控制一览表(见附表)10.2企业概况10.3颁布令20.4任命书30.5卫生质量管理文件说明40.6引用标准50.7术语和定义5一 卫生质量方针和目标6二组织机构及其职责7三生产、质量管理人员要求9四环境卫生要求10五车间及设施卫生要求11六原料、辅料卫生质量要求12七生产加工卫生要求13八包装、运输、储存卫生15九检验要求16十 卫生质量体系运行要求1712月20日实施卫生质量手册文件编号ZZG-JX-00112月20日第1次修订（1版）第II页 共20页前 言本企业卫生质量体系依据食品卫生通则1999、中国国家标准食品企业通用卫生规范GB 1488194、中国国家标准GB/T19080食品和饮料行业 GB/TI 9001应用指南ISO15161：，idt、中国国家质检总局文件出口食品加工企业卫生注册登记管理要求等食品卫生法规和文件、并结合本企业实际情况建立起来。本企业建立卫生质量体系目标：是为了能以预防性方法控制产品中可能存在危害，确保食品在加工、运输、贮存、防护等过程卫生条件符合国家相关法律、法规，从而确保产品卫生质量，确保用户食用安全及出口质量。本企业卫生质量体系适适用于大米、贡糕、面条、方便米饭，从原材料进厂、生产、包装、贮藏、运输、防护等全过程。12月20日实施卫生质量手册文件编号ZZG-JX-00112月20日第1次修订（1版）第1页 共20页0.1卫生质量体系文件修改控制一览表(见附表)0.2企业概况安徽省稼仙米业集团二00十二个月八月经怀宁县人民政府同意，报省工商行政管理局核准，由国有粮食工贸企业整合组建成立，二00六年改制为有限责任企业。企业座落在安徽省安庆市怀宁县高河镇独秀大道稼仙工业园。是一家集粮食订单种植、收购储存、产品研发、加工销售、物流配送为一体农业产业化国家关键龙头企业，国家“双百市场”工程大型农产品流通企业。主导产品包含大米、面条、方便食品和纸塑包装品。企业注册资金5000万元，总产资1.63亿元，现在拥有5个子企业和11个组员企业。企业全方面实施现代企业经营管理制度，推进企业管理升级和管理行为规范化，企业在全省粮食加工行业中率先经过了ISO9001：国际质量管理体系认证、HACCP食品质量安全管理体系认证、测量管理体系认证、取得了“企业标准化良好行为AA级”证书，并建立了和之配套企业经营管理规章制度和职员绩效考评管理制度，基础形成了制度规范管理行为，规章激励约束职员企业经营管理体系。企业前后被评定为“农业产业化国家关键龙头企业”、“全国双百市场工程大型农产品流通企业”、“安徽省人民政府关键扶持百户专、精、特、新企业”、安徽省粮食产业化排头兵、安徽省守协议重信用企业、全国粮食行业协会“食品安全信用体系建设试点企业”、商务部“国家产业安全关键监控企业”，并取得了国家“红十字会”救灾物资供给资格和外贸进出口经营资格。综合实力和经济效益名列全省前茅，跻身“安徽省百强企业”。“稼仙”牌大米前后取得“中国首批放心米”、“中国绿色食品”、“国家免检产品”、“中国名牌产品”、“中国十大金奖大米”、“安徽省名牌产品”、“安徽省名牌农产品”等很多殊荣，稼仙商标已获“安徽省著名商标”。产品深受广大消费者青睐，畅销全国十多个省、市中心城市。12月20日实施卫生质量手册文件编号ZZG-JX-00112月20日第1次修订（1版）第2页 共20页0.3颁布令为确保本企业卫生质量体系有效实施和连续改善，本企业依据国家相关法律、法规，并结合企业实际，制订卫生质量体系文件 ，这是我企业在食品安全方面对用户和社会承诺，全体职员必需严格落实实施。此方案包含卫生标准操作程序和其它影响食品安全标准操作程序。卫生标准操作程序要求了加工用水安全性、食品接触表面卫生控制、预防交叉污染、手部清洁/消毒和厕所设施维持、预防掺杂物污染、有毒化合物标识/储存及使用、人员健康和卫生控制、虫害控制等八个方面卫生控制要求和方法。其它影响食品安全标准操作程序包含：厂房卫生设施维护保养计划、生产设备维修保养计划、原辅料供给安全控制计划、标识和可追朔性管理措施、人员培训计划、清洗消毒效果验证程序、试验室管理控制程序、质量检验控制程序、不合格品控制程序、危害程度判定指导程序、应急准备和响应指导程序、通知和召回控制程序、测量设备和方法控制程序、信息沟通控制程序、卫生质量体系验证程序、消费者投诉处理程序。本企业卫生质量体系文件自总经理同意公布之日起生效。总经理：12月20日12月20日实施卫生质量手册文件编号ZZG-JX-00112月20日第1次修订（1版）第3页 共20页0.4任命书依据中国食品卫生法为加强对卫生质量体系运作领导，特任命李义和为卫生质量体系审核组组长。其职责和权限以下：1 确保按本文件建立、实施和保持卫生质量体系；2 定时向总经理汇报卫生质量体系有效性和适宜性，以供其进行评审，并作为体系改善基础。3 组织卫生质量管理工作；4 负责就卫生质量体系相关事宜和外部各方联络工作。总经理：12月20日12月20日实施卫生质量手册文件编号ZZG-JX-00112月20日第1次修订（1版）第4页 共20页0.5卫生质量管理文件说明1.卫生质量管理文件编制1.1本文件依据出口食品生产企业卫生要求及其实施条例等相关要求，并结合本企业实际情况编制而成。1.2本企业文件履盖范围是：大米、贡糕、面条、方便米饭系列产品。1.3本文件为落实本企业食品安全方针、推行食品安全承诺，确保有效地开展各项活动提供了统一标准，是进行各项食品生产活动安全规范。2.卫生管理体系文件管理2.1本文件由企业品管部依据出口食品生产企业卫生要求要求进行编写、修改发放、控制。2.2本文件原文由企业办公室保留，副本由企业办公室发放，并受控。2.3本文件为企业受控文件 ，由总经理同意后颁布实施。未经文件管理部门同意，任何人不得将文件提供给企业以外人员。2.4本文件持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。2.5在手册使用期间如有修改，提议各部门责任人应将意见立即反馈卫生质量体系审核组，每十二个月一次对手册适用性、有效性进行评审，必需时应对手册进行修改，实施文件控制程序、统计控制程序、管理评审控制程序相关要求。12月20日实施卫生质量手册文件编号ZZG-JX-00112月20日第1次修订（1版）第5页 共20页0.6引用标准11GB/T1900 idt ISO 9000：质量管理体系基础和术语12GB/T1901 idt ISO 9001：质量管理体系要求13GB/T1904 idt ISO 9004：质量管理体系业绩改善指南14HACCP体系及其应回准则Annex to cAc/Rcp11969，Rev.3（1997）Amd。199915食品生产企业危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系认证管理要求中国国家认证认可监督管理委员会第3号公告16基于HACCP食品安全管理体系规范CNAB颁布3月1日开始实施。17出口食品生产企业卫生要求0.7术语和定义本文件采取以下标准或规范中术语和定义。1.GB/T1900 idt ISO 9000：质量管理体系基础和术语2.食品卫生通则1999中术语和定义3.CNAB颁布3月1日开始实施基于HACCP食品安全管理体系规范中术语和定义12月20日实施卫生质量手册文件编号ZZG-JX-00112月20日第1次修订（1版）第6页 共20页一 卫生质量方针和目标卫生质量方针、目标本企业总经理为识别、分析和控制和食品安全相关危害制订方针、目标，并形成文件。对安全目标制订年度目标，并进行分解到部门和个人。总经理确保：a. 确定卫生质量体系范围，应确定体系所覆盖产品和（或）产品种类和生产现场；b. 确保方针和目标和本企业经营目标和用户、管理机关和本企业本身对食品安全要求相关且和之相符；c. 确保和食品安全相关方针和目标在本企业各个层次上得到了解、落实和保持；d. 确保实施和外界沟通适用程序。. 企业卫生质量方针是：安全第一用户至上追求质量精益求精本企业卫生质量目标是: 建立及实施出口食品卫生质量确保体系，并确保连续有效运行，年内经过出口食品生产企业卫生注册。根据“内铸质量，外塑品牌”要求，全员努力，不停创新，提升服务，稳定质量，提升品牌产品一次交检合格率用户满意率12月20日实施卫生质量手册文件编号ZZG-JX-00112月20日第1次修订（1版）第7页 共20页二组织机构及其职责职责和权限为确保卫生质量体系有效运行，本企业要求相关任务、职责和权限，形成文件，并针对相关事项进行沟通。本企业要求负担以下工作人员必需职责和权限：a. 识别并统计和产品、过程及卫生质量体系相关任何问题；b. 评审和处理不合格品；c. 采取以产品、过程及卫生质量体系相关不符合纠正和必需预防方法。祥见本手册卫生质量体系组织机构图及部门职责和权限卫生质量体系组织机构图及部门职责和权限.组织机构图（见附件）.管理职责、权限1.2.1 总经理a. 负责制订本企业卫生质量方针和目标；b. 同意公布卫生质量体系文件；c. 健全本企业卫生体系运行所需组织机构，对从事和卫生相关实施、验证、管理工作人员要求职责和权限，使之含有独立行使权力和开展工作能力；d. 任命管理者代表，并授权其负责本企业卫生质量体系建立和管理工作；e. 定时主持管理评审；f. 对产品卫生质量负全方面责任；g. 为体系运行配置资源。1.2.2 管理者代表a. 负责本企业卫生质量体系建立、运行完善；b. 负责卫生体系文件审核；c. 向总经理汇报卫生质量体系运行情况；d. 协调纠正和预防方法实施和验证活动，确保卫生质量体系有效运行。1.2.3 副总经理a. 负责本企业生产设备管理及技术质量管理工作，审定、鉴发关键工艺技术方案和技术改造方案；b. 组织讨论分析处理重大技术、质量问题，对其结果进行审批；c. 组织新产品开发，对其结果进行评审签字；d. 对生产所需工艺设备和计量器具购置、设备、处理等计划进行审核。1.2.4 办公室a. 负责本企业受控文件发放、质量统计归口管理；b. 负责管理评审准备工作，提供评审资料；c. 负责制订职员培训计划并组织实施、帮助总经理配置人力资源；d. 负责广告宣传组织实施，负责平面设计、知识产权、公共关系。12月20日实施卫生质量手册文件编号ZZG-JX-00112月20日第1次修订（1版）第8页 共20页e. 负责用户财产控制、验证；f. 负责用户财产相关事宜对外联络；1.2.5 生产部a. 负责本企业技术文件制订和管理；b. 负责新产品开发工作；c. 负责不合格原材料、包装物评审；d. 负责产品标识和可追溯性归口管理；e. 参与对供方评定和选择。f. 负责企业设备安装、调试、维护及保养；g. 负责企业仪器设备维护；h. 负责对企业设备、仪器、计量器具统一建立台帐。i. 负责制订和组织实施生产计划；j. 负责生产加工区域卫生情况控制及生产过程控制；参与协议评审。1.2.6 质检部a. 负责本企业车间及设施卫生、原辅料卫生、包装、储存、运输卫生、有毒有害物品隔离生产、 加工生产设备监控；b. 负责本企业进货、过程、最终检验；c. 负责检验和试验状态标识管理；d. 负责检验、测量、试验设备控制和管理工作；负责不合格品控制；e. 负责纠正、预防方法实施；f. 参与特殊协议评审及合格供方评定认可；组织内审和统计技术工作。1.2.7 营销部a. 组织协议评审，实施产品销售计划；b. 负责用户信息统计和保留；c. 负责产品抵达目标地保护及调拨运输计划安排；d. 帮助企业做好市场管理工作；e. 负责用户服务组织管理及市场信息搜集、整理和市场开发工作；f. 负责市场监督及质量计划检验工作；g. 负责市场、品牌策划管理及公关宣传；用户反馈意见处理及产品促销。1.2.8 采购部a. 负责物资采购计划实施，签署物资采购协议；b. 组织实施合格供方评价和选择，并定时进行复核审查。c. 负责产品运输交付及防护工作；d. 负责原辅材料、包装运输和防护工作。1.2.9 仓储部a. 负责仓库进出产品及物资管理工作；b. 负责产品贮存工作；c. 做好产品标识工作；d. 帮助供给部驿采购物资交验工作。1.2.10 财务部a. 负责企业财务管理及企业资源管理和利用； b.负责企业资源配置。12月20日实施卫生质量手册文件编号ZZG-JX-00112月20日第1次修订（1版）第9页 共20页三生产、质量管理人员要求生产、质量管理人员要求.专业人员操作聘用有专业技能人才从事食品生产和管理；经过培训和和教授交流，不停提升在职人员专业知识和技能.能力、培训和食品安全意识本企业确保：a. 确定从事影响食品安全工作人员必需含有能力；b. 提供培训或采取其它方法以满足上述需求；c. 确保人员对其活动相关性和关键性认识，并为实现食品安全作出贡献；d. 保持教育、培训、技能和经历最新统计。.同时满足以下要求：.健康要求建立职员健康档案。凡患有传染性肝炎、活动性肺结核，肠道传染病及肠道传染病带菌者、化脓性或渗出性皮肤病、疥疮、有外伤者及其它有碍食品卫生疾病人员调离食品生产、检验岗位。和饮料生产有接触生产、检验、维修及质量管理人员每十二个月应进行一次健康检验，必需时做临时健康检验，体检合格后方可上岗。.卫生要求生产、检验、维修及质量管理人员保持个人卫生清洁，工作时不得戴首饰、手表，不得化妆。进入车间人员应穿戴本厂要求工作服、工作帽、工作鞋，头发不得外露，必需时加戴发套，调配室工作人员有必需时还要带口罩。进入车间时必需先洗手、消毒。不得将和生产无关物品带入车间，不准穿工作服、工作鞋进卫生间或离开加工场所。在更衣室、车间和设置在车间内休息室内不得吃食品、吸烟，和更衣室相连卫生间内不得吸烟。.培训要求制订和实施职员培训计划并做好培训统计，确保不一样岗位人员掌握必需技能，熟练完成本职员作。新参与工作或临时参与工作人员经过卫生培训，经考评合格后方可上岗工作。生产、质量管理人员经过相关培训并考评合格后方可上岗。12月20日实施卫生质量手册文件编号ZZG-JX-00112月20日第1次修订（1版）第10页 共20页四环境卫生要求环境卫生要求按GMP要求设计企业厂区布局及配置生产设备和设施，并不停改善；并满足以下要求：.加工企业不得建在有碍食品卫生区域，厂区周围应清洁卫生，无物理、化学、生物等污染源。.厂区路面平整、清洁、不积水，关键通道铺设水泥等硬质路面，空地应绿化。.厂区应按工艺要求布局，生产区和生活区应隔离。.厂区内不得生产、存放有碍食品卫生其它产品，不得有危害食品卫生不良气味、有毒有害气体等。.厂区有合理给排水系统。废弃物应该远离车间集中存放并立即清理出厂。废弃物排放和处理应符合国家环境保护相关要求。.厂区卫生间应有冲水、洗手、防蝇、防虫设施，墙壁、地面易清洗消毒，并保持清洁。总经办统一领导和协调企业卫生工作，各部门负责维护本部门和卫生责任区环境卫生和设施卫生。总经办综合仓库根据捕鼠网络图设置捕鼠器，定时进行灭鼠，预防老鼠对原辅材料及产品污染。总经办负责每七天组织检验一次厂区环境卫生，监督厂区卫生工作，并作检验统计。12月20日实施卫生质量手册文件编号ZZG-JX-00112月20日第1次修订（1版）第11页 共20页五车间及设施卫生要求车间及设施卫生要求按GMP要求设计企业厂区布局及配置生产设备和设施，并不停改善；选择安全、符合食品生产工艺优异材料；并满足以下要求：1.1车间面积和加工能力相适应，工艺步骤布局合理。排水通畅，通风良好。1.2车间地面应由防滑、坚固、耐腐蚀材料建筑，平坦、不积水，易于清洗消毒，保持清洁；车间和外界相连排水、通风口应有防蝇、防虫、防鼠装置。1.3车间内墙壁和天花板采取无毒、浅色、防水、防霉、不易脱落、便于清洗材料修建，墙角、地角、柱角、顶角含有弧度。1.4车间门窗由浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀坚固材料制作。加工过程中常常开闭门窗应设有不生锈纱门、纱窗或其它防虫、防蝇设施。设有内窗台，其台面应向下斜约45度角。1.5和车间相连接卫生间有冲水装置、洗手消毒设施及换气装置，备有洗涤用具和不致交叉污染干手用具，水龙头为非手动开关，门窗不直接开向车间，室内应保持清洁，通风良好。1.6车间入口处设有鞋靴消毒池。车间入口处和车间内合适位置设足够数量洗手消毒设施，备有洗涤用具及消毒液和不致交叉污染干手用具，水龙头为非手动开关。原料入口处必需时设车轮消毒池。1.7车间供水、供气、供电满足生产所需。作业区照明设施照度不低于220，检验区上方照度不低于540，检瓶光源照度必需在1000以上。车间生产线上方照明设施应装有防护罩。12月20日实施卫生质量手册文件编号ZZG-JX-00112月20日第1次修订（1版）第12页 共20页六原料、辅料卫生质量要求原料、辅料卫生质量要求选择优质原料和优异工艺及优良产品配方；按相关法律法规申报产品和监控生产，以达成生产时配方安全性；a.原料、辅料必需符合相关卫生标准和要求，有出厂合格证，并经进厂卫生检验合格。b.严禁使用进口国不许可使用添加剂。c.原料、辅料进厂后应专库存放，经过检验合格方可投入使用。d.加工用水必需符合国家生活饮用水卫生标准。水质卫生检测每十二个月不少于二次。加工用水应符合GB5749生活饮用水卫生标准及进口国要求。饮料工艺用水应采取蒸馏法、电渗析法、离子交换法、反渗透法及其它合适方法对水进行处理以符合GB10791软饮料原辅材料要求中饮料工艺用水特殊要求，同时企业应进行所要求项目标水质检验。12月20日实施卫生质量手册文件编号ZZG-JX-00112月20日第1次修订（1版）第13页 共20页七生产加工卫生要求生产加工卫生要求历来料验收到生产过程和产成品，均实施严格品质检验及监控，做到以良好生产确保产品品质；选择精密及优异监控仪器设备，确保产品安全性；1.预防污染 生产所需要配料应在生产前运进生产现场配料库中，避免污染。原料、辅料、半成品、成品应分别暂存在不会受到污染区域。盛放食品容器不得直接接触地面。轻易造成交叉污染清洗，固体输送、干燥、装料，包装，制冷等工序，应采取有效控制方法给予分区或隔离，预防生产过程中相互污染。班前班后做好卫生清洁工作，专员负责检验，并作检验统计。2.清洗消毒 应定时对场地、生产设备、工具、容器、泵、管道及其附件等进行清洗、消毒。并定时对清洗消毒效果进行检测。使用清洗剂、消毒剂应符合相关食品卫生要求要求。清洗前尽可能地将可拆卸生产设备、管道连接部件拆开，使清洗水能够冲洗到全部和产品接触部分。车间内清洗用软质水管或水枪应保持正常工作状态，不得落地。车间应设置专用工器具清洗、消毒场所。3.杀菌采取加热杀菌工艺时，应按不一样种类产品杀菌要求制订有科学依据杀菌工艺(如：巴氏杀菌、超高温杀菌、二次杀菌)规程并正确实施，同时做好自动温度统计及相关统计；采取非加热杀菌工艺时，应采取无菌灌装工艺或其它可控制污染灌装工艺。4.金属探测固体饮料生产检验工序需要时应设置金属探测器，以控制金属碎屑对产品造成显著危害。5.不合格品处理对加工过程中产生不合格品、应在固定地点用有显著标志专用容器或设施分别搜集，同时对不合格品产生原因进行分析，并在质检人员监督下立即采取方法和处理。6.害虫控制企业须有虫害控制计划、按计划设置足够防鼠、防昆虫设施。在厂区放置捕鼠工具应有布点图，逐一编号。车间内部不得设置诱杀昆虫设施，不得施放药品灭鼠杀虫。全部捕鼠及杀昆虫设施均须按要求进行检验并有检验统计。7.废弃物管理废弃物排放和处理应符合国家环境保护相关要求。废弃物暂存容器应选择便于清洗消毒材料制成，结构严密。废弃物容器应专用、有显著标识并配置非手工开启盖。废弃物暂存场地应远离车间并应定时冲洗。废弃物应立即清运，避免污染原辅材料、水源、设备和厂区道路。8.有毒有害物品控制制订并实施有毒有害物品储存和使用管理要求。应列出有毒有害物品清单，建立使用统计。未经国家相关部门同意洗涤剂、消毒剂、杀虫剂及其它有毒有害化学药品不准使用。12月20日实施卫生质量手册文件编号ZZG-JX-00112月20日第1次修订（1版）第14页 共20页确保厂区、车间和化验室使用洗涤剂、消毒剂、杀虫剂、燃油、润滑油和化学试剂等有毒有害物品得到有效控制，避免对食品、食品接触表面和食品包装物料造成污染。企业应建立有毒有害物品专用储存库，并和加工生产中使用食品添加剂等化学试剂分库存放，标识清楚。12月20日实施卫生质量手册文件编号ZZG-JX-00112月20日第1次修订（1版）第15页 共20页八包装、运输、储存卫生包装、运输、储存卫生要求：1.标识预包装标志应符合进口国要求。应在运输包装物侧面标注卫生注册编号、批号和生产日期等内容。加贴合格证应符合中国和进口国要求。2.包装进口包装容器须由口岸检验检疫机构检验并出具卫生证书。产品包装应严密，整齐，无破损。3.运输运输工具应清洁、卫生、干燥，并依据产品特点配置防雨、防尘、隔热、冷藏等设施，运输时不得和其它物品混装。4.储存4.1预包装容器和内、外包装物料应分别存放，包装物料库应干燥通风，并有防尘设施，预防污染。4.2原料、成品库应保持清洁、阴凉、干燥、通风，含有防热、防冻、防霉、防鼠、防虫设施。贮藏能力应和生产能力相适应。4.3原料、成品不得露天堆放。原料、成品应分别专库储存，不得和有毒、有异味、易挥发或潮湿物品混放。同一库内也不得存放可能造成相互污染或串味食品。原料、成品库内原料、成品保留应配置垫仓板，全部物品均不得直接放置在地面，应保持墙距和垛距，堆码高度应合理。设有标识，预防混杂，库内应留出通道。4.4需要低温度储存原辅料、成品应储存在低温库中。贮存温度和期限应符合对应品种要求。应配置温度显示装置、自动温度统计装置。4.5对包装物料库、原料库、成品库、低温库应定时检验并有统计，发觉异常应及早处理。假如发觉成品包装破损或长时间储存，应对储存原料、成品重新检验。12月20日实施卫生质量手册文件编号ZZG-JX-00112月20日第1次修订（1版）第16页 共20页九检验要求检验要求：1.检验机构设置和生产能力相适应、满足实际检验工作和质量控制需要独立检验机构。检验机构对产品质量有否决权。检验机构检验场地、检验设施、仪器设备、检验器具应满足感官、理化、微生物实际检验工作需要。检验仪器和检测器具应按要求计量或校正，合格才能许可使用，并按要求建立计量档案。2.检验人员含有对应资格检验人员。检验人员应含有中专或以上学历，接收过相关专业培训，含有上岗资格。检验人员应能独立、有效地推行职责，严格地实施检验操作规范，检验结果正确、真实。3.检验技术资料企业含有检验工作所需要原辅材料验收标准、产品技术要求、试验方法、检验规则、样品保留方法和保留期限等检验技术资料。4.检验管理企业检验机构核查原辅材料出厂检验合格证实，并按标准要求取样检验，出具检验汇报。 成品出厂前企业检验机构应按生产批次进行检验并按要求期限、要求程序出具检验汇报。经检验，判定为不合格该批产品不准出厂。超出保质期产品不准出口报验。企业检验机构对车间卫生检测项目进行监测。5.委托检验使用社会试验室负担企业检验工作，签有委托检验协议，而且该试验室应含有对应资格。直接关系到生产过程中卫生质量控制时效性较强检验项目，不得委托检验，由企业检验机构自行完成12月20日实施卫生质量手册文件编号ZZG-JX-00112月20日第1次修订（1版）第17页 共20页十 卫生质量体系运行要求卫生质量体系运行1.相关卫生质量体系统计本企业保持统计，以以证实卫生质量体系处于受控状态。全部统计应清楚易辨，其保留期限应满足产品寿命、法规和相关方要求。统计应易于检索，并定时由和该过程相关直接管理者复核，其保留环境应能预防统计丢失、损坏或变质。2.不合格品控制a.本企业建立和保持不合格品控制程序，以说明怎样确保对关键控制点偏离关键限制值时生产产品进行处理和控制（或处理）情况。b.当不符合情况危害到食品安全时，应将受影响产品作为不合格品进行处理和处理。相关文件不合格品控制程序3.通知和召回鉴于交付后产品可能发生食品安全危害，本企业建立和保持通知和召回控制程序，以通知相关相关方和（或）实施产品召回，并保持统计。相关文件通知和召回控制程序4.测量设备和方法控制4.1本企业建立和保持测量设备和方法控制程序，以控制用于监视关键控制点测量设备和方法，为确保结果有效，对测量设备和方法，应：根据要求时间间隔或在使用前，依据能够追溯到国际或国家测量基准测量标准对其进行校准或检定。假如这么标准不存在，则应统计校准或检定依据；对其进行必需调整或再调整；对其校准状态进行标识；保护其免受使测量结果无效调整；确保其在搬运、保养和贮存期间不会损坏和磨损。12月20日实施卫生质量手册文件编号ZZG-JX-00112月20日第1次修订（1版）第18页 共20页4.2另外，当发觉测量设备不符合要求时，应评定和统计以前测量结果有效性。并对该设备和全部受到影响产品采取合适方法。4.3 本企业保持校准和检定结果统计。当使用计算机软件监视和测量要求要求时，使用部门负责确定软件满足预期用途能力，此项工作应在首次使用前进行。4.4采取适宜测量方法进行验证和确定，并确保其所得到结果可复现、可反复，并保持相关统计。相关文件测量设备和方法控制程序5.沟通本企业建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充足地沟通，包含（但不限于）：影响食品安全岗位职员间沟通；卫生质量体系审核组信息；供方信息；消费者反馈要求得到满足信息；和外部组织相关食品安全信息；和其它相关方沟通。确保负责沟通人员含有必需知识，以推行其在食品安全链中对应职责，并确保只有得到授权人负责和食品安全相关信息外部沟通。本企业建立信息沟通控制程序以确保卫生质量体系充足获取可能影响食品安全任何工艺改变。6.管理评审6.1总经理要定时进行管理评审，以确保本企业卫生质量体系适宜性、充足性和有效性，以确保方针和目标实现。6.2本企业每十二个月进行一次管理评审。在内、外环境发生重大改变或申请体系外审时可由总经理决定适时管理评审。6.3卫生质量体系审核组组长具体编制管理评审计划，并做好管理评审准备、组织工作。各职能部门在评审前应对卫生质量体系方针和目标和落实实施完成情况、审核结果、过程业绩、内外部食品安全信息、市场信息、用户反馈等数据和信息进行汇总分析。6.4总经理亲自主持召开管理评审会议，要依据各部门汇总和信息评审卫生质量体系适宜性、充足性和有效性，并做出和过程、产品、资源等相关管理评审结论。6.5各职能部门负责对管理评审产生不合格（含潜在原因）进行分析，制订纠正和预防方法，并负责实施。6.6卫生质量体系组长负责跟踪、验证纠正和预防方法实施效果。12月20日实施卫生质量手册文件编号ZZG-JX-00112月20日第1次修订（1版）第19页 共20页相关程序文件管理评审控制程序7.文件和统计控制本企业根据ISO9001：标准要求建立和保持形成文件程序，以制订和控制全部和卫生质量体系相关文件。统计是一个特殊类型文件，应根据要求得到控制。和卫生质量体系相关文件应在公布和修改之前经过取得授权人员审查和同意。文件控制应确保:a. 在对卫生质量体系有效运行至关关键全部操作点，能够得到适宜文件版本；b. 立即将失效文件从全部发放和使用场所撤回，或采取其它方法预防误用；c. 因为法律和（或）保留信息需要而保留失效文件，给予合适标识；d. 文件保留期限应满足产品寿命、法规和相关方要求；e. 对文件修改，可行时，应在文件或合适附件中标识出来，确保外来文件得到识别，并控制其分发。f. 对反应产品卫生质量情况相关统计,制订并实施标识搜集编目归档储存保管和处理等要求。全部质量统计必需真实正确规范并含有卫生质量可追性，保留不少于2年。8.内部审核本企业定时组织内部审核，以验证卫生质量体系是否符合本规范要求。本企业依据活动状态和关键性来策划卫生质量体系验证，验证应由授权人员实施。8.1内部审核准备a.每十二个月年初由审核组长编制年度内部审核计划，审核每十二个月进行两次。b.在审核工作实施前，建立审核组。c.审核员须经严格培训考试合格，由总经理任命。d.每次审核活动所指派审核人员和被审核部门无责任关系。审核组依据审核组长编制体系内部审核汇报，确定审核目标、范围、依据、人员和时间安排等，经总经理同意后实施。8.2内部审核实施内部审核实施前审核组组员必需了解受审核部门组织、生产、设备、设施及包含包含区域情况必需时可邀请教授参与。审核组在审核时间内，根据内部审核汇报开展相关审核工作，内容包含：a. 评审见面会b. 文件审核c. 验证生产步骤图d. 现场审核，依据实际情况填写不合格汇报e. 总结合f. 汇报情况，跟踪审核，结束。12月20日实施卫生质量手册文件编号ZZG-JX-00112月20日第1次修订（1版）第20页 共20页内部审核结束后，审核组组长依据审核情况进行总结，并在审核结束后一周内编制内审汇报，交审核组长同意并下发至受审部门。a. 实际发觉b. 关键问题c. 关键问题概述d. 对改善方法提议相关文件内部审核控制程序