1、内审检查表审核部门 最高管理层 审核员: 时间标准条款检查要点审核内容判别5.15.24.14.2.14.2.25.35.4.15.4.25.5.15.5.25.5.36.18.18.5.156问总经理在公司的质量管理体系中所起的作用、职责及作出的承诺?问如何做到以顾客为关注焦点?公司的体系的建立应符合那些要求?如何接受顾客对过程的监督,保持产品的可追溯性?查公司文件的构成结构是否适宜,公司的质量管理手册的内容是否符合要求查公司的质量方针的制定,问质量方针的内涵?质量目标的情况问(怎样进行的质量管理体系的策划)体系是否发生变化?如有变化,如何进行策划?公司的职责权限分配是否满足要求?管理者代表
2、的职责权限内部沟通采用了那些方法?资源情况问对监视和测量的策划情况?查持续改进的的情况?查2011年管理评审情况?公司总经理: 公司产品要满足顾客的要求,满足法律、法规的要求。已制定了公司的质量方针、质量目标。同时作为管理者代表。进行了一次管理评审、为体系的运行配置了相应的资源。对应遵守的标准、法规、法律以培训的方式进行了学习。最高管理者应通过以下活动,对本公司建立实施质量体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。1) 向公司全体员工传达满足顾客,相关手册及法规法律要求的重要性。-采用培训,内部刊物或会议各种方式使全体员工都能树立质量意识,清楚了解认顾客满意是最基本的要求,应积极开展提高质量有关的
3、活动。-了解生产产品质量、技术服务质量与每一个成员对质量的认识紧密相连。2) 负责制定公司的质量方针和目标,确定公司质量管理体系的组织结构及职责分配。3) 实施管理评审确保本公司体系有效运行获得了必要的资源。首先树立以顾客为关注焦点的思想。重视顾客的要求,做好市场调查工作,公司及时跟进走访顾客,以“顾客满意度调查表”的方式进行调查。做到了以顾客为关注焦点,销售人员均要求树立这样的思想。公司按照新版标准(ISO9001:2008)建立了文件化的质量管理体系。首先对公司的质量管理体系涉及的过程进行了识别,大的过程有:管理过程、采购过程、生产过程、销售过程。具体识别了相应的特殊过程。对每个过程涉及的
4、内容确定了相应关系,确定了每个过程的文件等控制方法。要随时准备接受顾客的检查。平时工作均要按体系要求作好。产品可追溯。公司涉及的外包过程:检测设备外检等,均进行了供方评价。公司的体系文件包括两级:第一级:质量管理手册包括标准要求的“文件控制程序”、“记录控制程序”、“内审控制程序”、“不合格品控制程序”、“纠正预防措施控制程序”。第二级文件:作业文件、记录、外来文件等。公司的质量方针经过讨论后制定的,符合公司的宗旨。公司质量方针:“制造精致、优质高效、顾客至上、遵信守约”解释了质量方针的内涵。本方针与公司经营宗旨相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。本方
5、针为制定和评审质量目标提供了框架。公司质量方针的内涵:本公司要以先进的、精致的制造技术,以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力,以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。公司向每个员工传达了质量方针,组织了相关的学习。公司已制定质量目标:产品一次检验合格率达到90%;(每年增加1%)顾客满意度达到85%;(每年增加1%)已制定了各部门的分解目标,目标已完成.已建立质量管理体系已于2011年6月建立了质量管理体系。公司有以下部门:综合办公室、供销部、技术质量部、生产部(车间)。最高管理者应确保各部门及经理职责、权限和相互关系予以规定,并得到沟通和互相理解。部门负责人应确保部门内人员职责、权限和相互关系
6、予以规定,并得到沟通和相互理解。 建立公司质量管理体系组织结构;(见公司组织结构图)进行质量管理体系职责分配;(见质量管理体系职责和权限分配表)建立各部门及人员岗位职责及任职要求。从决策层到作业层从上到下的纵向方向,强调层层的职责权限规定清楚,上级批准下级的职责,并对下级予以考核;职能部门间相互协调,纵向承上启下,横向分工不分家,上下左右相互沟通,形成管理合力;职责和权限规定应适时评审,必要时予以修订;规定各职能部门之间的关系,使管理信息通畅,特别是对顾客或法规要求的事项活动的接口关系。有岗位工作职责和岗位任职要求,对各岗位的职责权限进行了规定。公司目前的职责,权限的分配满足要求。 技术质量部
7、负责质量工作,已授权可独立行使权利。 总经理是质量总负责人。 公司副总:是管理者代表1确保质量管理体系所有的过程得到建立、实施和保持;2向最高管理层报告质量管理体系的业绩,并提出改进需求;3确保在整个公司内提高满足顾客要求及法规要求的自觉意识;4负责质量事宜的内外联络工作。开会、培训、电话有会议记录有质量信息单。内部沟通及时有效资源满足要求。公司对体系的运行采用了管理评审、内部评审的方法进行,对顾客满意度情况采用“顾客满意度调查”的方式进行。通过内审管理评审以及平时日常检查完成,对发现的问题及时采取纠正预防措施,不断持续改进。查总经理已清楚管理评审的目的。预计9月进行管理评审。合格合格合格合格
8、合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格内审检查表审核部门 技术质量部 审核员 时间标准条款检查要点审核内容判别551541752768248371848.5.18.5.28.5.35.5.3询问技术质量部负责人其主要职责?技术质量部的质量目标分解?查特殊过程确认记录查监督和测量设备清单?查是否按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)?查内校记录?是否进行调整或再调整? 查其校准状态标识? 是否有可能使测量结果失效的调整? 是否在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效?若失效,是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录及采取措施? 对计算机软件用于规定要求的监视和测量时,是否确认
9、其满足预期用途的能力? 查原材料、中间品、成品监视和测量的记录?查监视和测量计划及实施情况? 查不合格品控制记录?查项目实现的策划? 是否在策划中有: 产品的质量目标和要求?针对产品确定过程、文件和资源的需求? 项目所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则? 查是否收集数据进行分析?反映与产品有关的符合性及过程和产品的特性及趋势及采取预防措施的机会?如何进行持续改进?查公司采取的纠正措施、预防措施? 是否评审不合格;确定不合格的原因;评价确保不合格不再发生的措施的需求;确定和实施所需的措施;评审所采取的纠正措施、预防措施的有效性?查内部沟通技术质量部负责人:宣传、贯彻公
10、司质量方针和目标,协助管理者代表实施管理评审并检查验证评审决定的执行情况。 负责编制产品的质量计划。负责产品实现过程的归口管理和监督、检查以及生产调度等具体工作。负责公司监视和测量设备的管理和控制;负责监视和测量设备的正确使用和日常维护保养。负责产品(原材料、中间品、成品)的监视和测量。负责不合格品的归口管理。负责数量分析的归口管理。负责采取纠正措施、预防措施。各岗位职责均已学习,各岗位清楚。质量目标为:产品检验批次率100%;检测设备的校准率100%;进货批次抽检98%检验出错率0.1%;均已执行并达到。已确认的特殊过程:焊接工序。有对确认准则的规定:有评审小组负责确认,每类产品确认一次,有
11、确认内容的规定,条件发生变化时再次确认或一年进行再确认。查:“特殊过程确认表”查:“特殊过程确认表”焊接工序有确认结论:确认焊接工序过程能力满足生产合格品的要求.有确认人签字。20100.9.8查:“监视和测量设备的控制程序”有“监视和测量设备清单”。有设备编号、名称及型号规格、价格、生产厂家、验收日期、放置地点、测量范围、精度、首校日期、校准周期、校准机构。主要有:游标卡尺、电流表、电压表等查有“计量校准计划”有:设备编号、名称、使用部门、校准周期、计划校准日期均为送外校准。游标卡尺 。查有内校记录。查“产品监视和测量控制程序” 查“产品进货检验规程” 主要原材料有:钢材等均有验收标准规定。
12、有“进货验证记录表”产品名称、型号、规格、供方、进货时间、进货数量、验证数量、外观、材质书、标识查“进货验证记录表”产品: 钢材 进货时间: 2011.7.9验证结论:合格。有验收人签字。有在生产中的首检、巡检由质检员进行首检、巡检,并有记录有“成品检验记录”产品名称:凹面板SQMZ-(1500-3000)-I-ZX,2-1底盆TJQZ-(1000-2000)HX.0.1g结论:合格.查: 有“成品检验记录”产品名称:顶板TJQZ-Lx(1000-2000)GD-Zx结论:合格。有不合格品控制程序规定对发生的不合格采取返工达到合格的措施,消除发现的不合格;不允许让步使用、放行或接收不合格品;
13、对交付或开始使用后发现产品不合格时,进行维护服务。 对生产过程检查的不合格均在生产记录中记录。其余未发生不合格品的情况。发生不合格品,按“不合格品处置记录”执行。有新要求或新规格产品生产时等需编制质量计划,由生产技术部负责人组织编制。查有:“质量计划”查产品:顶板TJQZ-Lx(1000-2000)GD-Zx均已制定质量计划。抽查“质量计划”产品:底盆TJQZ-(1000-2000)HX.0.1g抽查“质量计划”产品: 、凹面板SQMZ-(1500-3000)-I-ZX,2-1交生产部、车间进行实施。每周由管理者代表及技术质量部经理检查了质量计划执行情况.均按要求完成。查有“生产过程总结报告”
14、。反映与产品有关的符合性及过程和产品的特性及趋势。有产量统计表工时统计表查有“合同评审率统计表”100%;员工培训计划完成率100%;设备维修记录完成率100%;进货检验率统计表100%;计量测试设备检验计划完成率统计表100%;顾客满意度统计:93%;有部门目标完成考核查“纠正措施/预防措施控制程序”公司制定质量方针、质量目标,让全体成员为这奋斗,并对质量目标完成进行考核,提出改进;通过内部审核,数据分析,对发现的不合格采取纠正措施和预防措施以及进行了管理评审,提出改进要求,从而不断持续改进质量管理体系的有效性。 除内审、外审不合格采取纠正措施外,尚未发生采取纠正措施、预防措施的情况。若发生
15、应:评审不合格;确定不合格的原因;评价确保不合格不再发生的措施的需求;确定和实施所需的措施;评审所采取的纠正措施、预防措施的有效性。公司多采用电话、发通知的方式与公司其它部门沟通,并提供相关通知.在公司定期召开例会中,讨论生产、质量、顾客反馈及市场等各方面的情况,及时采取相应的措施,以确保质量管理体系的正常运作。 在各部门每月定期召开质量例会,讨论部门质量目标的实现情况及存在的问题,以便及时采取相应的纠正或预防措施,加强对产品实现过程及产品本身质量的监视和测量。 沟通效果较好。合格合格合格内审检查表审核部门 生产部(车间) 审核员 时间标准条款检查要点审核内容判别551541636475175
16、27537557545.5.3询问生产部(车间现场)负责人其主要职责?生产部(车间现场)的质量目标分解?是否确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时,基础设施是否包括: a) 建筑物、工作场所和相关的设施; b) 过程设备(硬件和软件); c) 支持性服务(如运输、通讯或信息系统)。为达到产品符合要求所需的工作环境是否符合?是否策划并在受控条件下进行生产和服务提供。 是否有 获得表述产品特性的信息; 作业指导书; 使用适宜的设备; 获得和使用监视和测量设备; 实施监视和测量; 产品放行、交付和交付后活动的实施。计算机软件?代用设备?按规定控制工作环境?查特殊过程确认记录如何进行
17、生产过程中产品标识及状态标识? 可追溯性? 是否按批次建立随工流程卡产品的批次标记与原始记录是否一致?在生产过程的产品防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分?如何在控制下使用的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,是否报告顾客?查内部沟通生产部负责人:宣传、贯彻公司质量方针和目标,协助管理者代表实施管理评审并检查验证评审决定的执行情况。 负责公司基础设施和工作环境的归口管理。 负责产品实现过程的归口管理和监督、检查以及生产调度等具体工作。负责采取纠正措施、预防措施。负责产品标识、防护的归口管理。各岗位职责均已学习,各岗位清楚。质量目标为:产品一次
18、交检合格率达到98.2%设备完好率98%;设备故障停机率%均已执行并达到。已建立基础设施台账,近一年无新采购的设施、设备。设备均比较新。主要设备为车床、钻床等。查有设备日常维修保养记录表,均按要求完成对用于施工现场使用的设备由项目组负责维护,有记录。公司办公的工作环境:现场基本整洁,每天作清洁卫生,设备用品摆放基本整齐有序。工作环境基本符合要求现场工作环境基本符合要求,每天操作完成要求对工作环境进行检查。根据营销计划安排,生产部经理下达“生产任务单”进行生产查有:“产品生产过程控制程序”“工艺操作规程” “技术图纸” “焊制工艺操作规程”各种产品工艺卡查:“生产任务通知单”产品名称:下支座板T
19、JQZ-LX-(1000-2000)GD-0.1g技术质量要求:按图纸要求执行产品名称:双曲面衬板SQMZ-(1500-3000)-I-ZX-3有审批:2011.8.18查有“领料单”:材料名称、规格、数量、进货批次或时间。提供:“生产记录”有操作者,有首检记录符合规定要求,可以进行生产。质检员。自检项目及记录:符合规定要求。有操作人签字有交接班内容:设备运行完好、监视和测量设备有效、工作环境符合。已确认的特殊过程:焊接工序。有对确认准则的规定:有评审小组负责确认,每类产品确认一次,有确认内容的规定,条件发生变化时再次确认或一年进行再确认。查:“特殊过程确认表”焊接工序有确认结论:确认焊接工序
20、过程能力满足生产合格品的要求.有确认人签字。2011.8.8在生产过程中产品通过生产记录标识:有各工序的记录、名称、规格型号、数量、检验员、操作员、批号。产品上有标识:名称/规格/生产日期.在车间现场设有:合格、不合格、待检标识牌。生产检查合格后有合格证:名称、规格型号、数量、检验员、批号。可追溯。生产中产品防护:放在清洁地面或产品筐中。在生产中的在制品:有生产记录标识,有生产批号;查看现场,各工序记录均清楚,标识清楚,不混淆。对生产成品有合格证、外包装上有标识; 查看:包装于塑料袋中,有名称、批号、生产日期、生产厂家、存放期、存放温度。有:合格证(名称、规格、检验员号、生产日期)符合标识规定
21、及贮存要求。可实现可追溯性:合格证生产记录检验记录原材料库房管理符合要求。建立有:顾客财产登记表目前尚无顾客财产。应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品 一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录。顾客财产是图纸。有登记管理。有时有来料加工的情况。有登记,目前无损坏的情况。公司多采用电话、发通知的方式与公司其它部门沟通,并提供相关通知.在公司定期召开例会中,讨论生产、质量、顾客反馈及市场等各方面的情况,及时采取相应的措施,以确保质量管理体系的正常运作。 在各部门每月定期召开质量例会,讨论部门质量目标的实现情
22、况及存在的问题,以便及时采取相应的纠正或预防措施,加强对产品实现过程及产品本身质量的监视和测量。 沟通效果较好。合格合格合格内审检查表审核部门:综合办公室 审核员 时间标准条款检查要点审核内容判别5.5.1 5.4.16.2423424823858.2.2询问综合办公室负责人其主要职责?各岗位职责是否清楚?综合办公室的质量目标分解?查从事影响产品与要求的符合性工作的人员是否能够胜任? 是否确定从事影响产品要求的符合性工作的人员所必要的能力? 查培训?是否评价所采取措施的有效性? 查文件控制规定? 查文件清单?查文件批准、更新、更改和现行修订状态识别? 在使用处是否获得适用文件的有关版本?文件是
23、否保持清晰、易于识别?查外来文件、分发?作废文件的的标识?查记录清单?是否得到控制?查记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置? 记录是否保持清晰、易于识别和检索?查是否采用能证实过程实现所策划的结果的能力的方法对生产部(车间)实施过程进行监视?是否采取适当的纠正和纠正措施?查持续改进?查纠正措施预防措施的情况?查内审综合办公室负责人:主要负责人力资源管理等。负责公司文件、记录管理。负责公司内审记录管理负责组织进行纠正预防措施。各岗位职责均已学习,各岗位清楚。质量目标为:上岗人员合格率95%质量意识教育培训率达到100%质量管理体系文件和记录100%处于受控状态每年组织一次管理评审,组织1次内
24、审均已执行并达到。查有各岗位人员岗位职责和任职要求查培训计划表,已按要求完成查培训实施及评价表查有员工培训教育个人登记卡,查有员工上岗登记表查内审员证:已聘有资格的人员进行有电工证,各级管理者已参加培训,有专业技术培训记录查“文件控制程序“对公司的受控文件建立了“受控文件清单”查“质量手册” 编制:综合办公室 审核:宋建波 审批:廖学奎有受控标识。查“焊接工艺操作规程”编制:技术质量部 审核:宋建波 审批:廖学奎有受控标识。查“产品进货检验规程” 有受控标识。查有“文件发放登记表”有以上文件的领用签字。尚无文件更改.尚无文件销毁对外来文件进行登记管理,并根据需要分发。查有“记录控制程序”查有“
25、质量记录清单”对公司记录进行登记。有记录名称、编号、保存地点、保存期限。查有“生产任务通知单”查有“生产记录” 查“成品检验记录”有记录清单,记录齐全、清晰、易于识别和检索。暂无销毁的记录。由公司管理者代表组织综合办公室对技术质量部、生产部(车间)各过程进行检查,每季度一次。查有检查记录:“过程监督检查表” 结论:符合。查有改进控制程序通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面,公司各部门进行策划,制定改进计划报管理者代表审核,总经理批准后,予以实施。近一年来尚未发生采取纠正措施、预防措施的情况。正在进
26、行.合格合格合格合格内审检查表审核部门:供销部 审核员 时间标准条款检查要点审核内容判别5.5.15.4.17.2751F748.2.1询问供销部负责人其主要职责?各岗位职责是否清楚?供销部的质量目标分解?查合同是否确定: 顾客的要求 适用于产品的法律法规要求; 任何附加要求?是否评审与产品有关的要求?查评审记录? 查合同更改?顾客意见? 是否对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排: 产品信息;问询、合同或订单的处理,包括对其的修改; 顾客反馈,包括顾客抱怨。对顾客要求的理解并实现?查供方的评价?采购信息表述采购的产品是否符合?包括: 产品、程序、过程和设备的批准要求: 人员资格的要求;
27、 质量管理体系的要求。 是否对采购产品实施检验或验证? 是否在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定?采购产品验证记录是否保存?查顾客满意度调查?供销部负责人:主要负责公司营销工作、与顾客联系以及顾客满意度调查等。负责合同评审.负责公司的采购管理。各岗位职责均已学习,各岗位清楚。质量目标为:合同评审率100%采购合格率100%顾客满意度大于92%质量信息处理率100%均已完成查有“与顾客有关的过程控制程序”查有“合同”合同内容:质量要求、技术标准、供方对质量负责的条件和期限、交货地点方式、包装标准、包装物的回收和处理、验收标准、提出异议的期限、价格、违约责任按国家经济法执行等;提供:
28、“合同评审表”,有表述:订货产品名称:脚支架、吊耳(规格,数量、交货时间等:电话通知)产品质量技术指标:按企业标准生产,产品需符合国家饮用水卫生标准。有各部门参与评审人员签字:同意已建立客户档案表无合同变更的情况对顾客的沟通记录在电话记录中无顾客投诉查有“采购控制程序”有原材料分类及执行标准在采购控制程序中有对外包方的控制要求,有选择、评价和重新评价的准则查有物资供方调查表物资供应合格供方批复查物资供方供货质量评价表查未提供:物资合格供方名单。查有紧急生产物资采购申报计划表有采购的名称数量规格质量要求等采购信息是充分适宜的由技术质量部负责对采购物资进行验证和检验,见技术质量部记录无在供方现场验证的情况,有铸件厂家的评审。采购产品验证记录已保存。查:顾客满意度控制程序查有“顾客满意度调查表”共5家均提供“顾客满意度调查表”均有计算出的顾客满意度。查有顾客满意度调查表内容有:顾客名称、地址、联系人;评价内容:内在质量、外观质量、售后服务、产品包装等。分为非常满意、满意、一般 不满意 很不满意,有权重设置。有计算方法。查:“顾客满意度调查表统计分析记录”公司顾客满意度:95%。合格合格合格合格不合格项合格