特种设备制造质量保证手册样本.doc

压力容器制造/安装/改造/维修质 量 保 证 手 册文件编号: XX/SC -XX 版本编号： 第X版 第X次修订 受控状态：受控 非受控 发放编号：XXXX-XX-XX（年-月-日）公布 XXXX-XX-XX（年-月-日）实施目录编审人员签署 手册公布令 单位介绍 1. 适用范围 12. 术语和缩写 13. 管理职责 34. 质量确保体系文件 125. 文件和统计控制 136.协议控制 147. 设计控制 148. 材料、零部件控制 159. 作业（工艺）控制 1610. 焊接控制 1711.热处理控制 1912.无损检测控制 2013.理化检验控制 2114.检验和试验控制 2215.设备和检验和试验装置控制 2316.不合格品（项）控制 2417.质量改善和服务 2418.人员培训、考评及其管理 2519.其它过程控制 2620.实施特种设备许可制度 26附录附录1 质量控制系统责任人员任命书 28附录2 组织机构图 29附录3 质量确保体系图 30附录4 程序文件目录 31附录5作业（工艺）目录 32附录6 作业（表、卡）目录 33编审人员签署编制： XXX 日期： XXXX-XX-XX 审核： XXX 日期：XXXX-XX-XX 同意： XXX 日期：XXXX-XX-XX 手册公布令本单位依据TSG Z0004-特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系基础要求相关要求，编制了压力容器制造、安装、改造、维修质量确保手册（XX/SC-XX）（以下简称手册）。手册对本单位质量体系进行了描述，制订了质量方针和质量目标。经审核，该体系符合国家质量监督检验检疫总局公布特种设备安全监察条例等法规对压力容器制造、安装、改造、维修单位质量管理相关要求。手册是本单位压力容器制造、安装、改造、维修质量控制和满足用户要求纲领性文件。现给予同意公布，XXXX年XX月XX日起实施，原XXX（原版本号）压力容器制造/安装/改造/维修质量确保手册作废。质量控制系统责任人员应独立行使手册给予权力，实施本岗位职责。此令！XXXX（单位名称）法定代表人（或其授权代理人）：（署名）XXXX年XX月XX日 单位介绍 本单位创建于XXXX年，是定点专业进行XXX（设备）制造/或压力容器安装/改造/维修企业，含有国家质检总局颁发“XXX”级压力容器制造/安装/改造/维修许可证，并取得了XXXX荣誉称号，XXXX年XX月经过XXXX认证。作为国家定点压力容器专业制造/安装/改造/维修单位，自XXXX年从事XXX（产品名称）制造/安装/改造/维修以来，前后进行了XXX（列举经典产品或规格）压力容器制造/安装/改造/维修等。多年来，又研制了XXX（设备名称）/或进行了XXX（设备名称）安装/改造/维修等，并形成了一定规模。XXXX年本单位XXX（设备名称）取得了“XXX”奖。本单位根据TSG Z0004-特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系基础要求，建立了较完善质量确保体系，使压力容器制造/安装/改造/维修从开始直至最终各个步骤全部能确保质量。立足市场、满足用户需求是单位唯一追求。“质量问题无小事”和“质量不好一切等于零”是本单位对全部用户高度负责质量意识，一旦发生质量问题，本单位一定会快速作出响应，并遵照“先恢复生产，后分清责任”标准，处理产品故障，确保用户满意。为用户提供最满意服务是本单位全体职员质量承诺。单位全称：法人代表：授权代理人（如有，并附授权书）：地址：邮政编码：电话：传真：1. 适用范围本质量确保手册是XXXX（单位全称）纲领性文件，适适用于本单位经国家质量监督检验检疫总局核准，在限定许可等级范围内压力容器制造/安装/改造/维修全过程。2. 术语和缩写2.1 质量确保体系文件 包含质量确保手册（简称“质保手册” ） 、程序文件、作业（工艺）文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等）、统计（表、卡）等。其中： 质保手册是对质量确保体系总体描述，是生产单位质量确保活动遵照“法律”，由其引出是程序性文件； 程序文件要求是各个生产过程等活动具体程序和职能及其接口； 作业（工艺）文件属操作层面文件； 统计（表、卡）是工作见证。2.2 外来文件 包含法律、法规、安全技术规范、标准，设计文件，设计文件判定汇报（如有），型式试验汇报（如有），监督检验汇报，分供方产品质量证实文件、资格证实等。2.3 产品一次合格率指（产品验收）不经过任何返修产品和生产产品比值。2.4 产品返修率指（产品验收）包含同台设备数次返修在内返修次数和生产产品比值。2.5 检验和试验压力容器质量确保体系中检验和试验特指：l 压力容器制造/安装/改造/维修过程检验、耐压试验、气密性试验、完工验收、调试验收、试运行验收等（依据本单位许可项目特征）；l 安全技术规范及其对应标准要求型式试验；l 安全技术规范及其对应标准要求其它相关特殊检验和试验。2.6 控制点2.6.1审核点（R点是英文字母review首写字母）产品技术、质量文件正确是否，是确保质量前提，关键设计、工艺、2次以上焊缝返修方案、检测、检验文件发放，全部必需经过审核（同意），这种质量控制点称为审核点。审核（同意）人员资格按相关文件编制要求实施。2.6.2见证点（W点是英文字母witness首写字母）在产品过程检验中，一些工序对质量影响较大，经操作者自检合格后，必需由专职检验人员复查，并在质控流转卡上签署。这种质量控制点称为见证点，即关键检验点。焊接材料和钢材发放中，检验员也必需现场见证。其它工序作为通常检验项目，称为检验点。2.6.3 停止点（H点是英文字母hold首写字母）对产品质量发生关键作用工序，必需由相关责任人到场检验并确定，在流转卡上签署。未经确定，不得流转至下道工序。3. 管理职责3.1 质量方针和质量目标 3.1.1 概述质量方针和质量目标应符合本单位实际情况和受理许可项目范围特征，突出压力容器制造/安装/改造/维修安全性能要求，其中质量方针要表现对安全性能及其质量连续改善承诺；质量目标要进行量化分解和定时考评。3.1.2 质量方针压力容器属国家安全监察特种设备，它制造/安装/改造/维修必需依法进行，以确保安全。为此，特宣告本单位质量方针：XXX（具体质量方针，如立足市场，坚持质量第一，不停满足用户需求是XXXX（单位名称）唯一追求）。本方针内涵是：XXX（具体内涵，如“质量是企业生命，依法生产、确保安全、用户满意是满足用户需求唯一标准，也是企业经营唯一标准，是企业经营宗旨；企业发展、订单获取、效益增加，全部依靠于企业一切工作是否满足用户需求，这是企业全体职员共同价值观念”）。3.1.3 质量目标（具体目标，例：3.1.3.13.1.3.5 ）3.1.3.1 产品返修率不低于90%。3.1.3.2 产品一次合格率不低于90%。3.1.3.3 产品出厂合格率100%。3.1.3.4 用户满意度不低于95%。3.1.3.5 3.1.4 本单位依据上述质量目标要求，每十二个月在本单位内相关职能和层次上展开并建立对应质量目标，分解为本职员作指标，使质量目标能落实落实到责任人员和相关人员，并定时进行考评，以确保目标准期实现。3.1.5 企业定时对质量方针和质量目标进行适宜性和有效性评审，以适应内外部条件改变。法定代表人（或其授权代理人）签字： xxxx年xx月xx日3.2质量控制系统责任人员任命书 质量控制系统责任人员任命书见附录1。3.3 质量确保体系组织质量确保体系组织机构图见附录2。3.4 质保体系图 质保体系图见附录3。3.5 职责、权限和协调3.5.1 管理机构职责、权限和协调3.5.1.1管理机构职责、权限3.4 管理机构职责、职权和相互关系：（以下内容为例子）l 总师室 a. 负责所管辖部门落实实施质量方针和目标。b. 全方面领导和协调技术工作。c. 负责相关技术业务对外联络。d. 对重大技术问题立即组织讨论分析，并采取必需技术方法。l 综合办公室 a. 负责所管辖部门落实实施质量方针和目标。b. 全方面领导和协调所管辖部门工作。c. 负责编制管理评审计划和汇报。d. 负责管理性文件公布、存档、回收。l 技术部a. 负责压力容器设计工作。b. 负责工艺、焊接、热处理、标准化等专业业务。c. 落实生产技术准备，立即提供产品图样、焊接工艺、加工工艺等技术文件，确保生产计划顺利实施。d. 参与供方质量确保能力评审。e. 分析重大质量技术问题，制订不合格品处理方案。f. 负责技术文件编制、存档、发放、更改和回收。l 质检部a. 负责质量检验工作，包含进货检验、过程检验、最终检验、压力试验及无损检测、理化试验、计量管理。b. 制订并实施产品检验和试验计划，传输内部质量信息。c. 编制检验规程、试验规程等检验工作。d. 参与供方质量确保能力评审及供方业绩评价。e. 负责检验文件和检验统计流转、存档，填写产品质量说明书。f. 负责联络监检人员。l 销售部a. 进行市场调研，掌握市场信息，扩大市场拥有率。b. 明确用户需求，签署协议，负责协议管理。c. 依据订单编制工作令。d. 传输用户信息。e. 开展售后服务，搜集质量返馈，进行用户满意调查。l 制造部a. 根据销售部工作令编制月度生产计划，“按质、按量、按时”组织生产。b. 负责车间文明生产、安全生产。c. 立即反馈生产中影响质量不稳定原因。d. 参与供方业绩评价。e. 负责设备和工装模具管理。f. 负责钢材库和焊材库管理。l 物资部a. 依据采购文件编制和实施采购计划，对采购产品质量负责。b. 组织对供方评审，编制合格供方名目。c. 定时评价供方业绩，编制评价统计。d. 搜集和保留供方分包承压部件资质证实文件。l 财务部a. 搞好资金运转，确保资源配置所需资金经费。b. 对供方财务结算，必需有质量检验合格书面见证。l 人事部a. 负责编制并实施人员培训年度计划。b. 建立焊工焊接档案，建立无损检测人员档案。3.5.1.2各部门相互关系、工作接口和协调企业各部门独立开展职责范围内业务活动，在质量管理作业中，每个部门有各自侧重。相互之间工作接口，经过质量体系文件利用来实现，并借助质量技术例会、总经理办公会等形式，协调处理部门内部不能自行处理矛盾和问题。 3.5.2质量控制系统责任人员和其它和特种设备安全性能相关人员职责、权限、接口控制和协调方法3.5.2.1 质量控制系统责任人员职责、权限（以下以压力容器制造为例）法定代表人（或其授权代理人）如：总经理a. 制订质量方针和质量目标，是负担安全质量责任第一责任人，对压力容器制造/安装/改造/维修质量负责。b. 同意质保手册。c. 负责管理评审。d. 决定机构设置及资源配置。e. 开拓市场，负责财政盈亏。f. 领导本单位整体素质提升。总工程师（或技术责任人）a. 负责技术管理工作。b. 裁决重大质量技术争议。c. 依据法定代表人（如总经理或其授权代理人）决定，下达“设计任务书”，负责设计评审、验证和确定。d. 同意压力容器总图，审定压力容器本体图。e. 同意工艺规程（守则），“焊接工艺评定汇报”，第三次焊缝返修工艺。 质保工程师a. 帮助法定代表人（或其授权代理人）对质保体系建立、实施、保持和改善负责。做好对上级监督机构和外单位质量事宜联络工作。b. 督促检验质量控制责任人职员作。向法定代表人（如总经理或其授权代理人）提出任免提议，当责任人离岗时，立即进行任免。c. 组织编写质量确保体系文件。d. 监督质量确保体系文件实施情况。e. 协调处理质量技术问题。f. 召集质量技术例会。 设计质控系统责任人a. 对产品设计安全性、可靠性、经济性、环境保护符合性负责。b. 指导设计人员、审核设计人员，督促设计管理制度实施。c. 熟悉掌握压力容器制造规程和技术标准，并严格实施。d. 负责设计文件管理（包含外来设计文件审核）。 工艺质控系统责任人a. 负责图样工艺审查。b. 编制检验工艺文件，对其正确性、合理性负责。c. 负责督促检验工艺实施情况。经过现场服务，立即处理技术问题。d. 提出外协要求及工装添置项目。e. 负责工艺文件管理。 材料质控系统责任人a. 负责压力容器受压元件（包含外协购件）材料质量控制，开放相关停止点。b. 审核材料质量证实书，确定材料复验数量和项目。c. 签署材料入库通知单，受理材料代用单。 焊接质控系统责任人a. 负责焊接工艺评定，编制焊接工艺规程，对评定项目标覆盖率负责。b. 编制2次以上焊缝返修工艺。c. 督促检验和焊接质量相关工艺、焊材管理情况，纠正违规现象。d. 领导焊接试验工作，负责焊接设备入厂验收、调试，并对焊接试验汇报进行审核确定。e. 向人事部提出焊工培训工方案，参与组织焊工培训考评，建立焊工技术档案。 理化质控系统责任人a. 制订理化试验操作规程，确定取样、试样加工和试验方法。b. 签发焊接工艺评定、产品焊接试板、材料复验理化试验汇报。c. 向计量人员申报试验设备检定计划。d. 办理本单位不能处理试验项目外协事宜。审查外协理化汇报。 热处理质控系统责任人a. 对于有焊后热处理要求产品，编制热处理工艺条件，提供协作单位参考。b. 审查协作单位热处理汇报。 无损检测质控系统责任人a. 由级或级以上无损检测人员担任，负责无损检测质控系统工作。b. 组织编制和审核无损检测通专用工艺，会同无损检测人员对检测结果进行复评，并对无损检测汇报内容进行审核署名。c. 组织编制无损检测各规程和相关管理制度，并对实施过程进行监督和检验。d.负责无损检测设备日常保养和校验检验、报修、台帐、设备和日常耗材请购申请等管理工作。e. 负责无损检测原始统计、汇报、底片等产品质量档案存档、台帐等管理工作。 压力试验质控系统责任人a. 编制水压试验工艺守则。b. 检验压力试验前准备工作情况。c. 负责压力试验安全防护。d. 负责压力试验中质量检验。e. 签署压力试验汇报。 最终检验质控系统责任人a. 负责生产过程质量检验。b. 编制检验规程及其它检验文件。c. 审核检验统计，签发产品合格证和质量证实书。d. 监督检验工艺纪律日常实施情况。e. 负责外协外购件入库验收。f. 填写“不合格品处理单”，负责处理各部门接口工作。 计量质控系统责任人（没有强制要求）a. 建立计量器具台帐。b. 制订计量定检计划。c. 负责计量器具委外检定，确保其要检定使用期内。d 申购生产必需计量器具，办理封存、报废手续。设备质控系统责任人（没有强制要求）a. 建立设备台帐。b. 制订设备大小修计划。c. 负责新设备验收和设备移交手续。d. 处理设备事故，办理设备报废手续。e. 督促设备维护保养，确保设备完好率不低于90%。 标准化质控系统责任人（没有强制要求）a. 负责搜集中国外压力容器设计和制造最新标准和标准化图纸、资料，供设计人员采取及推广。b. 对设计图样、文件进行标准化审查，包含是否符合压力容器安全技术监察规程和国家、行业、企业标准，是否符合零部件基础标准及法定计量单位、设计图纸和文件和编号。c. 按要求签署设计图样和文件，并负担标审责任。3.5.2.2 部门主管和质控系统责任人接口控制部门主管负责科室行政管理，质控系统责任人负责专业质量控制。相关质量问题，由质控系统责任人作出判定，进行处理。当需要行政方法配合时，部门主管应给予支持。3.5.2.3质量控制系统责任人员协调方法本单位为确保部门和人员之间沟通，立即掌握质量体系运行情况及其有效性，进行以下定时或不定时活动。a. 召集会议。b. 张贴口号、分发宣传资料。c. 组织专题集体活动。这些活动由XXX（部门如综合办公室）组织，各相关部门帮助。3.5.3 其它和特种设备安全性能相关人员职责、权限l 焊接人员应对焊接质量负责。根据焊接工艺施焊，以要求方法进行焊工标识，做好统计。焊接人员应做到以下几点：a. 按焊接工艺要求施焊。b. 凭单领料，按要求退回余料和焊条头。c. 焊后自检，清除飞溅及熔渣。d. 按要求打上焊接人员钢印。l 无损检测人员a. 级特种设备无损检测持证人员在、人员指导下进行无损检测操作，统计检测数据，整理检测资料。b. 级人员负责编制无损检测专通用工艺。接收日常委托，严格按图纸、工艺、标准和对应操作规程进行检测，并对检测结果进行评定作出结论，出具检测汇报并进行台帐登记。c. 级人员可依据标准编制无损检测工艺，审核或签发检测汇报，协调级人员对检测结论技术争论。l 理化人员根据理化试验操作规程进行试验，并做好统计，立即出具理化汇报。l 检验人员u 材料检验员a. 负责受压元件原材料、焊材和外协外购件外观质量检验。b. 监督和见证原材料钢印标识、保管、发放和回收过程。c. 有权阻止材料控制中违规现象，并向材料责任人汇报。d. 监督见证焊材一二级库管理工作。u 焊接检验员a. 负责产品焊缝外观质量检验。b. 负责焊接试板标识检验和外观检验，试件取样，检验试件加工质量。c. 办理焊缝无损检测委托手续，指定局部检测部位。d. 负责焊缝返修联络。e. 监督检验焊工工艺纪律实施情况。有权阻止违纪现象，并向焊接质控系统责任人汇报。u 冷作检验员a. 负责受压元件外协外购件加工质量检验。b. 负责加工过程冷作成形和装配质量检验。保管专用量具。c. 监督检验钢印和标识移植实施情况。d. 反馈不合格品发生信息，跟踪不合格品处理结果。e. 立即填写相关检验统计。u 压力试验检验员a. 按压力试验工艺守则和工艺卡要求，进行产品耐压试验。3.5.3.4.3.2 正确做好试验装置、仪表阀门装配及其它准备工作。b. 按要求确保耐压试验安全防护。c. 立即填写耐压试验汇报。l 工艺人员u 工艺员a. 负担所分配工艺编制任务，对编制质量和进度负责。b. 编制工艺文件必需有效地指导生产，符合相关规程和标准。c. 对完成工艺文件认真自校，按校审意见进行修改。d. 负责完成文件整理及归档。e. 对编制工艺文件负责到底，认真处理在实际生产中碰到问题。u 工装设计人员a. 负担工装设计任务，并对设计质量和进度负责。b. 依据设计任务书要求搜集资料，主动采取优异技术，树立工装使用可靠方便设计思想。c. 对完成图样认真自校，按校审意见进行修改。d. 负责完成图样及文件立即整理归档。e. 负责处理工装在制造中碰到问题，并参与工装验证工作。f. 负责编制工装目录清单。u 审核人员a. 审核工艺文件是否合理，对关键工艺正确性负责。b. 审核工艺装备设计，并对其负责。3.6 管理评审 每十二个月由法定代表人（如总经理或其授权代理人）对压力容器制造/安装/改造/维修质量确保体系最少进行一次管理评审。参与评审为管理层人员、各部门责任人，和质量控制系统责任人员。管理评审采取会议讨论形式，并就以下方面内容进行管理评审：f. 法律、法规适用性；g. 内部审核结果；h. 纠正和预防方法；i. 复证或监督抽查评审意见；j. 用户反馈、投诉、改善、提议；k. 其它相关原因（如质量控制活动、资源、人员培训等）；l. 等。管理评审要确保质量确保体系适应性、充足性和有效性，满足质量方针和目标要求，应做好管理评审统计并形成汇报，统计和汇报应由xxx（专员）保留。4. 质量确保体系文件4.1质保手册压力容器制造/安装/改造/维修质量确保手册是本单位质量管理法规性文件。质保手册分前缀和正文两部分。前缀介绍编写人员名单，公布法定代表人（如总经理或其授权代理人）签发公布令和单位介绍。正文共XX章，包含文件何统计控制等XX个基础要素。4.2 程序性文件手册对质量确保体系基础要素作了标准描述，为使质量控制系统表现可操作性，本单位编制了符合实际要求且和要求质量方针相一致，满足质量确保手册基础要素要求程序文件（目录见附录4），编制“文件和统计控制程序”、“设计控制程序”等XX个程序文件，和质保手册中基础要素一一对应。4.3 作业（工艺）文件对一些专业性较强控制条线，本体系还编制了必需作业（工艺）文件（目录见附录5），起到作业指导作用。4.4 统计（表、卡）多种统计（表、卡）（目录见附录六）是质量体系运转工具和见证，对于质量控制有直接和关键作用。质量统计表卡中，有属于管理性范围，如“协议评审表”、“会议统计表”、“内审计划表”等。有属于技术性范围，如“质控流转卡”、“技术文件更改单”等。有属于作业（工艺）文件，如“焊接工艺卡”、“加工工艺卡”等。不管哪一个表卡，全部要求规范化和标准化。4.5 质量计划本单位编制质量计划要求能有效控制压力容器制造/安装/改造/维修产品（或设备）安全性能，能够依据各质量控制系统要求，合理设置控制步骤、控制点（包含审核点、见证点、停止点），以满足核准许可项目标特征和本单位实际情况，质量计划由质保工程师负责制订。计划内容以下：a. 控制内容、要求。b. 过程中实际操作要求。c. 质量控制系统责任人员和相关人员签字确定要求。5. 文件和统计控制5.1 文件控制5.1.1 概述文件类别包含质量确保体系文件、外来文件和其它需要控制文件等。文件控制包含文件编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收，其中外来文件控制还包含搜集、购置、接收等要求；质量确保体系实施相关部门、人员及场所使用受控文件为有效版本要求；文件保管方法、保管设施、保留期限及其销毁要求。相关文件控制根据XX/CX-01-XX文件和统计控制程序文件实施。5.1.2 文件受控状态文件分受控和非受控两类。本单位质量确保体系实施相关部门、人员及场所使用必需是受控文件。提供用户或相关单位文件和技术资料是非受控。受控文件一定是有效最新版本，非受控文件则不是，当文件更改时，受控文件必需换页，非受控文件则无须。5.1.3文件编制、审批、标识、发放、修改、回收XXX（法定代表人或其授权代表如总经理）负责同意公布质量手册。XXX（如质量确保工程师）负责同意公布程序文件、作业（工艺）文件、统计（表、卡）等。XXX（如综合办公室负责）负责质量确保体系文件归口管理。XXX（如总工程师办公室）负责技术文件归口管理。各部门负责相关文件、统计编制、使用和保管。相关文件编制、审批见XX/CX-01-XX文件和统计控制程序文件中4.1.1；文件发放、回收见XX/CX-01-XX文件和统计控制程序文件中4.1.2；文件修改见XX/CX-01-XX文件和统计控制程序文件中4.1.4；文件标识见XX/CX-01-XX文件和统计控制程序文件中4.1.5。5.1.4文件保管方法、保管设施、保留期限及其销毁要求文件保管方法、保管设施、保留期限及其销毁要求见XX/CX-01-XX文件和统计控制程序文件中4.1.6。5.2 统计控制统计控制包含范围；统计公布、填写、确定、搜集、储存；保管和保留期限；统计标识和受控等内容。相关文件控制根据XX/CX-01-XX文件和统计控制程序文件中4.2实施。5.3关键相关文件XX/CX-01-XX文件和统计控制程序文件6 协议控制协议是用户要求具体表现，是一个承诺。协议控制包含评审范围、内容（包含实施法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等）、协议签署、修订、会签程序等，和评审统计和保留相关要求等内容。相关协议控制根据XX/CX-02-XX协议控制程序文件实施。采购协议由XXX（部门如销售部）负责协议签署工作，销售或安装/改造/维修协议由XXX（部门如销售部）负责协议签署工作，质保工程师组织相关人员进行协议评审，相关质控系统责任人员参与协议评审工作。协议评审有会议评审和协商评审两种。协议评审关键内容有国家法律法规等符合性、本单位资质、技术能力（包含人员和设备）、完成期限等。经协议评审确定能够签定协议后，销售部方可签署协议。一旦用户对项目（或产品）要求有变，应视为新项目（或产品）重新进行协议评审。6.1关键相关文件XX/CX-02-XX协议控制程序文件7. 设计控制7.1 概述设计质量是产品（或设备）质量先天条件。为了使压力容器制造/安装/改造/维修安全性、可靠性、经济性、环境保护符合性符合国家法规和行业标准，满足用户要求，应对设计过程进行有效控制。设计控制包含设计输入、设计输出、设计文件修改、外来设计文件、设计许可等内容。相关设计控制根据XX/CX-03-XX设计控制程序文件实施。除氧舱、气瓶外压力容器关键采取设计认可形式，具体要求见设计单位判定评审相关要求。设计文件由外单位提供时，由设计责任人员负责审查外来设计文件是否符合安全技术规范要求。若符合，则由其在外来设计文件上签署确定，不符合则应提出意见和提议，并立即反馈给XXX（如总工程师）。7.2关键相关文件XX/CX-03-XX设计控制程序文件8. 材料、零部件控制8.1 概述为确保采购产品符合质量要求，XXX（部门如物质部）应对进入本单位产品进行有效控制，确保产品质量。材料、零部件控制包含材料、零部件采购；验收（复验）控制；材料标识（可追溯性标识）；材料、零部件存放和保管；领用和使用；代用等内容。相关材料、零部件控制根据XX/CX-04-XX材料、零部件控制程序文件实施。3.4 采购计划、采购协议须经材料质控系统责任人员审批、签字确定。8.2 材料和零部件采购控制XXX（部门如技术部）负责产品采购文件（采购规范、采购清单）、工艺性外协加工技术要求制订。XXX（部门如物资部）负责制订和实施原材料、标准件和外协产品采购计划、采购过程管理，并负责建立各保持供方供货档案和统计。XXX（部门如综合办公室）为供方评价管理归口部门，负责对供方评价、审核并保持统计，建立并保持“合格供方名目”，该名目经质量确保工程师审核，总经理同意后实施动态管理。由 XXX部门（如技术部）提供材料明细表，应标明材料类别、型号（牌号）、标准号、规格、数量。由XXX部门（如物资部）依据材料库存情况、生产指令和材料明细表，编制采购计划。封头等法规、安全技术规范有行政许可要求关键受压元件分供方还必需含有对应许可资格，产品要有监督检验机构出具监检证书。8.3 材料和零部件验收（复验）控制未经验收（复验）或不合格材料、零部件不得投入使用。由材料质控系统责任人在“材料验收入库通知单”上签署合格结论。外协、外购员由材料、检验质控系统责任人共同验收。8.4材料标识和标识移植由材料质控系统责任人在审核质保书后确定标识。材料标识和标识移植根据XX/CX-04-XX材料、零部件控制程序文件4.2.2.3和4.2.2.4实施。8.5材料和零部件存放和保管验收合格材料，应在指定合格区按牌号、规格分别存放，并要求标识清楚牢固，质量保持良好。材料和零部件存放和保管根据XX/CX-04-XX材料、零部件控制程序文件4.2.2.1实施。8.6材料和零部件领用和使用控制材料和零部件领用和使用控制根据XX/CX-04-XX材料、零部件控制程序文件4.2.2.2实施。8.7材料和零部件代用因为采购或库存原因，需要材料代用，应由采购员或仓库主管提出材料代用申请，经设计、工艺、材料、焊接等相关质控系统责任人员会签、质保工程师同意，方可实施。材料和零部件代用根据XX/CX-04-XX材料、零部件控制程序文件4.2.4实施。8.8关键相关文件XX/CX-04-XX材料、零部件控制程序文件9. 作业（工艺）控制9.1 概述作业（工艺）控制是针对通常作业活动具体控制要求。作业（工艺）控制包含作业（工艺）文件基础要求；纪律检验和工装、模具管理等内容。相关作业（工艺）控制根据XX/CX-05-XX作业（工艺）控制程序文件实施。9.2作业（工艺）文件基础要求工艺文件分为工艺步骤图、通用工艺规程（守则）、产品专用工艺卡、材料明细表。由技术部责任人下达各类产品工艺文件编制任务。对于工种和关键工序，应编制通用工艺规程（守则），它是基础技术条件。产品专用工艺卡是制造具体产品作业指导书。工艺文件编制、审核、同意XX/CX-05-XX见作业（工艺）控制程序文件4.1.7条要求；归档、复制和发放XX/CX-05-XX见作业（工艺）控制程序文件4.1.8条要求；修改见XX/CX-05-XX见作业（工艺）控制程序文件4.1.6条要求。9.3作业（工艺）纪律检验由XXX（部门如质检部）检验员，定时如（六个月）对作业（工艺）纪律进行抽查，如查阅产品（设备）作业（工艺）文件、质量计划、工艺纪律检验统计、产品（设备）结果、施工验收统计、完工汇报等。9.4工装、模具管理工装、模具管理包含设计、制造及检验、建档、标识、保管、定时检验、维修和报废，具体要求见XX/CX-05-XX作业（工艺）控制程序文件4.3条。XXX（部门如技术部）负责工装设计。XXX（部门如制造部）负责工装制造、保管，XXX（部门如质检部）负责工装维护，并建立台帐。工艺用样板归XXX（部门如制造部）管理。机修工负责工装检修。XXX（部门如技术部）是工艺控制主管部门，工艺质控系统责任人负责工艺文件审核及工艺管理相关工作。XXX（部门如制造部）辟专用场地放工装。由XXX（部门如质检部）建立台帐，编号登记，负责日常维护保养，定时检验和报废。9.5关键相关文件XX/CX-05-XX作业（工艺）控制程序文件10. 焊接控制10.1概述焊接控制包含焊接人员管理；焊接材料控制；焊接工艺评定及焊接工艺；焊接过程控制等。相关焊接控制根据XX/CX-06-XX焊接控制程序文件实施。10.2 焊接人员管理XXX（部门如人事部）组织焊接人员参与培训、考试，负责建立和更新焊接人员档案并负责归档，XXX（部门如质检部）负责提供焊接人员施焊实绩统计。每个合格焊接人员应有唯一标识。由持证焊接人员负担和考试合格项目对应压力容器焊接工作。10.3焊接材料控制焊接材料控制应覆盖从采购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用到回收全过程，为确保焊接材料质量还应对焊接材料库管理做出要求。具体要求见XX/CX-06-XX焊接控制程序文件中4.2条。10.4 焊接工艺评定及焊接工艺焊接工艺评定（PQR）应按JB4708-钢制压力容器焊接工艺评定要求进行试验和评价。焊接工艺评定项目应能覆盖压力容器产品焊接所需焊接工艺。焊接工艺指导书（WPS）应按JB4709-钢制压力容器焊接规程要求编制。应根据焊接工艺评定汇报（PQR）和焊接工艺指导书(WPS)要求制订焊接工艺卡。焊接工艺评定项目、数量、方法、程序、检验检测、试样保管及焊接工艺评定汇报编制、审核同意应符合程序文件相关要求，焊接工艺评定项目应覆盖压力容器焊接所需要焊接工艺。焊接工艺评定（PQR）、焊接工艺指导书（WPS）、焊接工艺卡全部属于焊接工艺文件。PQR是焊接工艺关键文件，WPS是PQR隶属文件，焊接工艺卡是PQR派生文件。焊接工艺文件编制程序为：下达焊接工艺评定任务书制订作业指导书准备试件和焊接设备施焊外观检验取样试样加工试验编制焊接工艺评定汇报编制产品焊接工艺卡。焊接工艺文件编制、审核、同意、发放、使用和修改具体要求见XX/CX-06-XX焊接控制程序文件中4.3.2条。焊接质控系统责任人汇总统计和检验试验资料，编制“焊接工艺评定汇报”（PQR），并交总工程师同意。如评定不合格，应修改“焊接工艺指导书”，重新评定。WPS焊接工艺卡由焊接工艺员编制，焊接质控系统责任人审核。试样应作表面清理，上清漆，并有评定标识。评定试样应长久妥善保管在焊接试验室。10.5焊接过程控制10.5.1车间依据“焊接工艺卡”，按所需合格项目指定焊接人员，并交给对应焊接工艺文件。应根据焊接