上海市菌毒种生物样本规范运送培训课程省公共课一等奖全国赛课获奖课件.pptx

上海市菌毒种生物样本上海市菌毒种生物样本 规范运输培训课程规范运输培训课程 1第1页 国家法律法规条例国家法律法规条例国务院424号令病原微生物试验室生物安全管理条例 卫生部年45号令可感染人类高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理要求 卫生部20人间传染病原微生物名目中国民用航空危险品运输管理要求（民航总局令121号 CCAR-276）上海市一、二级病原微生物试验室生物安全管理规范 上海市卫生局沪卫科教（2006）342第2页课程内容安排课程内容安排背景背景宣贯（条例、名目、要求、航空）宣贯（条例、名目、要求、航空）实例实例包装件介绍与识别包装件介绍与识别3第3页国际背景国际背景国际航空运输协会（国际航空运输协会（IATA DGRIATA DGR）1953 1953年意识：危险物品应受到限制。年意识：危险物品应受到限制。1956 1956年制订：年制订：“限制物品规则限制物品规则”国际民航组织国际民航组织 1983 1983年制订：年制订：“危险物品航空安全运输技术危险物品航空安全运输技术细则（细则（ICAO-TIICAO-TI）”国际航空运输协会颁布：国际航空运输协会颁布：“危险物品规则危险物品规则”4第4页危险物品规则危险物品规则 危险品：危险品：能对健康、安全、财产或环境组成危能对健康、安全、财产或环境组成危害物品或物质。害物品或物质。国际航空运输协会（国际航空运输协会（IATA DGRIATA DGR）5第5页危险物品共分为九大类危险物品共分为九大类 第第第第1 1类类类类 爆炸品爆炸品爆炸品爆炸品 1.1 1.6 1.1 1.6 项项项项 第第第第2 2类类类类 气体气体气体气体 2.1 2.2 2.3 2.1 2.2 2.3 第第第第3 3类类类类 易燃液体易燃液体易燃液体易燃液体 第第第第4 4类类类类 易燃固体易燃固体易燃固体易燃固体 4.1 4.2 4.3 4.1 4.2 4.3 第第第第5 5类类类类 氧化剂和有机过氧化物氧化剂和有机过氧化物氧化剂和有机过氧化物氧化剂和有机过氧化物 5.1 5.2 5.1 5.2 第第第第6 6类类类类 毒害品和毒害品和毒害品和毒害品和感染性物质感染性物质感染性物质感染性物质 6.1 6.1 6.26.2 第第第第7 7类类类类 放射性物品放射性物品放射性物品放射性物品 第第第第8 8类类类类 腐蚀品腐蚀品腐蚀品腐蚀品 第第第第9 9类类类类 杂项危险品杂项危险品杂项危险品杂项危险品6第6页1 爆炸品爆炸品 2 气体气体3.易燃液体易燃液体4.易燃固体、自燃物质、遇水放出易燃气易燃固体、自燃物质、遇水放出易燃气 体物质体物质5.氧化剂和有机过氧化合物氧化剂和有机过氧化合物6.毒害品和感染性物质毒害品和感染性物质7.放射性物品放射性物品8.腐蚀品腐蚀品9.杂项杂项7第7页高危物品高危物品 高危物品是指那些在恐怖事件中含高危物品是指那些在恐怖事件中含有被滥用潜在性，并有可能造成诸如重有被滥用潜在性，并有可能造成诸如重大人员伤亡及重大破坏后果物品大人员伤亡及重大破坏后果物品。8第8页高危物品表高危物品表第第1类，类，1.1项项 爆炸品爆炸品第第1类，类，1.2项项 爆炸品爆炸品第第1类，类，1.3项项 C配装组配装组2.3项项 毒性气体（气溶胶除外）毒性气体（气溶胶除外）6.1项包装项包装 I 级物质，按级物质，按2.7节例外数量要求除节例外数量要求除外外6.2项项 A级感染性物质级感染性物质第第7类放射性物质，数量超出类放射性物质，数量超出3000 A1（特殊形（特殊形式）或式）或3000 A2B型和型和C型包装件。型包装件。9第9页感染性物质分类感染性物质分类感染性物质是那些已知或有理由认为感染性物质是那些已知或有理由认为含有致病含有致病原物质原物质。致病原是指能使人或动物感染疾病微。致病原是指能使人或动物感染疾病微生物（包含病毒、细菌、支原体、衣原体、立生物（包含病毒、细菌、支原体、衣原体、立克次体、放线菌、真菌和寄生虫等）和其它因克次体、放线菌、真菌和寄生虫等）和其它因子，如朊病毒（子，如朊病毒（prionsprions）。）。国际民航组织危险物品航空安全运输技术细国际民航组织危险物品航空安全运输技术细则中将感染性物质分为则中将感染性物质分为A A、B B 两类。两类。10第10页人间传染病原微生物名目人间传染病原微生物名目为方便查阅，按照以上分类标准，在卫为方便查阅，按照以上分类标准，在卫生部组织编写人间传染病原微生物名生部组织编写人间传染病原微生物名目中列出了病原微生物及其相关样本目中列出了病原微生物及其相关样本运输包装类别和联合国编号。运输包装类别和联合国编号。11第11页A类感染性物质类感染性物质指在运输过程中与之接触能对健康人或动物造指在运输过程中与之接触能对健康人或动物造成永久性残疾或致命疾病感染性物质。此处成永久性残疾或致命疾病感染性物质。此处“接触接触”系指感染性物质离开保护性包装与人或系指感染性物质离开保护性包装与人或动物身体接触或经呼吸道吸入情况。动物身体接触或经呼吸道吸入情况。A A类感染性物质使人染病或使人和动物都染病类感染性物质使人染病或使人和动物都染病者联合国编号为者联合国编号为UN2814UN2814，其运输专用名称为，其运输专用名称为危危害人感染性物质害人感染性物质；仅使动物染病者联合国编号为仅使动物染病者联合国编号为UN2900UN2900，其运输，其运输专用名称为专用名称为仅危害动物感染性物质仅危害动物感染性物质。12第12页B类感染性物质类感染性物质不符合列入不符合列入A A类标准感染性物质。类标准感染性物质。其联合国编号为其联合国编号为UN3373UN3373。运输专用名称为运输专用名称为诊疗标本或临床标本或诊疗标本或临床标本或生命物质生命物质B B类。类。13第13页 包装要求包装要求三个部分组成三个部分组成 1.1.防泄露主容器防泄露主容器 2.2.防泄露辅助包装防泄露辅助包装 3.3.足够强度外包装。足够强度外包装。对于液体，应有足够吸附材料。对于液体，应有足够吸附材料。多个易碎主容器，应分别包扎或隔开。多个易碎主容器，应分别包扎或隔开。标签、标识标签、标识14第14页A类感染性物质包装与标签类感染性物质包装与标签15第15页A类传染性物质包装要求类传染性物质包装要求包包装装系系统统包包含含：防防水水主主容容器器，防防水水辅辅助助包包装装和和强度满足其容积、质量及使用要求刚性外包装。强度满足其容积、质量及使用要求刚性外包装。主主容容器器和和辅辅助助包包装装，必必须须能能承承受受在在-40-40至至+55+55温度范围内温度范围内95kPa95kPa内部压力而无渗漏。内部压力而无渗漏。16第16页A类传染性物质包装要求类传染性物质包装要求外外包包装装外外部部尺尺寸寸，最最小小边边长长大大于于100mm100mm。外外包包装装必必须须标标明明UN2814UN2814（或或UN2900UN2900）标标识识。标标识识背背景景颜颜色色应应差异显著，确保清楚可见，易于识别。差异显著，确保清楚可见，易于识别。标标识识是是以以4545角角度度设设置置正正方方形形（菱菱形形），其其每每条条边边边长最少为边长最少为50mm50mm，每条边线宽度最少为，每条边线宽度最少为2mm2mm；字母和数字高度最少为字母和数字高度最少为6 mm6 mm。外外包包装装上上临临近近菱菱形形标标识识部部位位必必须须表表明明运运输输专专用用名名称称“Diagnostic Diagnostic specimenspecimen”（诊诊 疗疗 标标 本本）“Clinical Clinical specimenspecimen”(”(临临床床标标本本)或或“BiologicalBiological substance,Category substance,Category A A”（生生物物物物质质 A A类）。类）。同同时时还还应应标标明明联联络络人人姓姓名名、地地址址和和电电话话号号码码。字字体（字母、数字）高度大于体（字母、数字）高度大于6mm6mm。17第17页A类传染性物质包装要求类传染性物质包装要求主主容容器器必必须须装装在在辅辅助助包包装装中中，使使之之在在运运输输过过程程中中不不被被破破损损、刺刺穿穿或或将将内内容容物物泄泄漏漏在在辅辅助助包包装装中中。必必须须使使用用适适当当衬衬垫垫材材料料将将辅辅助助包包装装安安全全固固定定在在外外包包装装中中。内内容容物物任任何何泄泄漏漏都都不不得得破破坏坏衬衬垫材料或外包装完好性。垫材料或外包装完好性。多个易碎主容器装入一个单一辅助包装时，必多个易碎主容器装入一个单一辅助包装时，必须将他们分别包裹或隔离，以防彼此接触。须将他们分别包裹或隔离，以防彼此接触。18第18页A类传染性物质包装要求类传染性物质包装要求除除固固态态感感染染性性物物质质外外，必必须须在在主主容容器器和和辅辅助助包包装装之之间间填填充充分分量量吸吸附附材材料料，确确保保意意外外泄泄漏漏时时能能吸吸收收主主全全部部内内容容物物，并并保保持持衬衬垫垫材材料料或或外外包包装装完好性。完好性。外包装最少有一个外包装最少有一个大于大于100mm100mm100mm100mm表面。表面。完整包装必须能经过危险物品航空安全运输完整包装必须能经过危险物品航空安全运输技术细则技术细则6;6.26;6.2中要求跌落试验，跌落高度中要求跌落试验，跌落高度不低于不低于9m9m。19第19页包装液体物质包装液体物质主容器必须密封、防泄漏，内装量不超出主容器必须密封、防泄漏，内装量不超出1L1L；辅助包装必须防泄漏；辅助包装必须防泄漏；必必须须在在主主容容器器和和辅辅助助包包装装之之间间填填充充分分量量吸吸附附材材料料，确确保保意意外外泄泄漏漏时时能能吸吸收收主主容容器器中中全全部部内内容容物，并保持衬垫材料或外包装完好性；物，并保持衬垫材料或外包装完好性；主主容容器器和和辅辅助助包包装装必必须须能能承承受受95kPa95kPa内内部部压压力力而无渗漏；而无渗漏；每个外包装内装量不得超出每个外包装内装量不得超出4L4L，此内装量不包，此内装量不包含冰、干冰、液氮等低温保持材料。含冰、干冰、液氮等低温保持材料。20第20页包装固态物质包装固态物质主主容容器器必必须须防防泄泄漏漏，包包装装量量不不得得超超出出外外包包装装质质量限制；量限制；辅助包装必须防泄漏；辅助包装必须防泄漏；除除装装有有肢肢体体、器器官官和和整整个个躯躯体体包包装装件件之之外外，每每个个外外包包装装内内装装量量不不得得超超出出4kg4kg。此此内内装装量量不不包包含冰、干冰、液氮等低温保持材料；含冰、干冰、液氮等低温保持材料；假如有对运输过程中主容器内残留液体任何怀假如有对运输过程中主容器内残留液体任何怀疑，都必须使用适于装运液体包装和包装吸附疑，都必须使用适于装运液体包装和包装吸附材料。材料。21第21页冷藏或冷冻样品冷藏或冷冻样品当使用干冰或液氮做低温保持材料时，必须满当使用干冰或液氮做低温保持材料时，必须满足危险物品航空安全运输技术细则相关要足危险物品航空安全运输技术细则相关要求。使用冰或干冰时，必须将其置于辅助包装求。使用冰或干冰时，必须将其置于辅助包装外面或置于外包装或合成包装件里面。必须有外面或置于外包装或合成包装件里面。必须有内部支撑物，以确保在冰或干冰消融后辅助包内部支撑物，以确保在冰或干冰消融后辅助包装仍处于原位。假如使用冰，外包装或合成包装仍处于原位。假如使用冰，外包装或合成包装件必须防漏；假如使用干冰，包装设计和结装件必须防漏；假如使用干冰，包装设计和结构必须留有能排出二氧化碳孔，以防产生可能构必须留有能排出二氧化碳孔，以防产生可能使包装破裂压力。使包装破裂压力。22第22页冷藏或冷冻样品冷藏或冷冻样品主主容容器器和和辅辅助助包包装装材材料料必必须须能能承承受受制制冷冷剂剂温温度度，并承受失去制冷作用后所产生温度和压力。并承受失去制冷作用后所产生温度和压力。当当把把包包装装装装如如入入一一个个合合成成包包装装件件中中时时，要要求求在在包包装装件件上上标标识识必必须须清清楚楚可可见见，或或重重新新标标在在合合成成包装件外面。包装件外面。23第23页24第24页B类感染性物质包装与标签类感染性物质包装与标签25第25页B类传染性物质包装要求类传染性物质包装要求包包装装系系统统包包含含：主主容容器器、辅辅助助包包装装和和刚刚性性外外包包装。装。包包装装材材料料必必须须能能承承受受运运输输过过程程中中震震动动与与负负载载。容容器器结结构构和和密密封封状状态态能能预预防防在在运运输输过过程程中中因因为为震震动动、温温度度、湿湿度度或或压压力力改改变变而而造造成成内内容容物物漏漏失。失。主主容容器器必必须须装装在在辅辅助助包包装装中中，使使之之在在运运输输过过程程中中不不被被破破损损、刺刺穿穿或或将将内内容容物物泄泄漏漏在在辅辅助助包包装装中中。必必须须使使用用适适当当衬衬垫垫材材料料将将辅辅助助包包装装安安全全固固定定在在外外包包装装中中。内内容容物物任任何何泄泄漏漏都都不不得得破破坏坏衬衬垫材料或外包装完好性。垫材料或外包装完好性。26第26页B类传染性物质包装要求类传染性物质包装要求多多个个易易碎碎主主容容器器装装入入一一个个单单一一辅辅助助包包装装时时，必必须须将将他他们们分分别别包包裹裹或或隔隔离离，方方便便预防彼此接触。预防彼此接触。完整包装必须能经过危险物品航空安完整包装必须能经过危险物品航空安全运输技术细则全运输技术细则6;6.26;6.2中要求跌落试验，中要求跌落试验，跌落高度不低于跌落高度不低于1.2m1.2m。27第27页B类传染性物质包装要求类传染性物质包装要求外包装必须张贴外包装必须张贴UN3373UN3373标识。标识背景颜色应标识。标识背景颜色应差异显著，确保清楚可见，易于识别。标识是差异显著，确保清楚可见，易于识别。标识是以以4545角度设置正方形（菱形），其每条边边角度设置正方形（菱形），其每条边边长最少为长最少为50mm50mm，每条边线宽度最少为，每条边线宽度最少为2mm2mm；字；字母和数字高度最少为母和数字高度最少为6mm6mm。外包装上临近菱形。外包装上临近菱形标识部位必须表明运输专用名称标识部位必须表明运输专用名称“Diagnostic Diagnostic specimenspecimen”（诊疗标本）（诊疗标本）“Clinical Clinical specimenspecimen”(”(临床标本临床标本)或或“Biological Biological substance,Category Bsubstance,Category B”（生物物质（生物物质 B B类）。类）。同时还应标明联络人姓名、地址和电话号码。同时还应标明联络人姓名、地址和电话号码。字体（字母、数字）高度大于字体（字母、数字）高度大于6mm6mm。28第28页包装液体物质包装液体物质主容器必须密封、防泄漏，内装量不超出主容器必须密封、防泄漏，内装量不超出1L1L；辅助包装必须防泄漏；辅助包装必须防泄漏；必必须须在在主主容容器器和和辅辅助助包包装装之之间间填填充充分分量量吸吸附附材材料料，确确保保意意外外泄泄漏漏时时能能吸吸收收主主容容器器中中全全部部内内容容物，并保持衬垫材料或外包装完好性；物，并保持衬垫材料或外包装完好性；主主容容器器和和辅辅助助包包装装必必须须能能承承受受95kPa95kPa内内部部压压力力而无渗漏；而无渗漏；每每个个外外包包装装内内装装量量不不得得超超出出4L4L，此此内内装装量量不不包包含冰、干冰、液氮等低温保持材料。含冰、干冰、液氮等低温保持材料。29第29页包装固态物质包装固态物质主主容容器器必必须须防防泄泄漏漏，包包装装量量不不得得超超出出外外包包装装质质量限制；量限制；辅助包装必须防泄漏；辅助包装必须防泄漏；除除装装有有肢肢体体、器器官官和和整整个个躯躯体体包包装装件件之之外外，每每个个外外包包装装内内装装量量不不得得超超出出4kg4kg。此此内内装装量量不不包包含冰、干冰、液氮等低温保持材料；含冰、干冰、液氮等低温保持材料；假如有对运输过程中主容器内残留液体任何怀假如有对运输过程中主容器内残留液体任何怀疑，都必须使用适于装运液体包装和包装吸附疑，都必须使用适于装运液体包装和包装吸附材料。材料。30第30页冷藏或冷冻样品冷藏或冷冻样品当使用干冰或液氮做低温保持材料时，必须满当使用干冰或液氮做低温保持材料时，必须满足危险物品航空安全运输技术细则相关要足危险物品航空安全运输技术细则相关要求。使用冰或干冰时，必须将其置于辅助包装求。使用冰或干冰时，必须将其置于辅助包装外面或置于外包装或合成包装件里面。必须有外面或置于外包装或合成包装件里面。必须有内部支撑物，以确保在冰或干冰消融后辅助包内部支撑物，以确保在冰或干冰消融后辅助包装仍处于原位。假如使用冰，外包装或合成包装仍处于原位。假如使用冰，外包装或合成包装件必须防漏；假如使用干冰，包装设计和结装件必须防漏；假如使用干冰，包装设计和结构必须留有能排出二氧化碳孔，以防产生可能构必须留有能排出二氧化碳孔，以防产生可能使包装破裂压力；使包装破裂压力；31第31页冷藏或冷冻样品冷藏或冷冻样品主主容容器器和和辅辅助助包包装装材材料料必必须须能能承承受受制制冷冷剂剂温温度度，并承受失去制冷作用后所产生温度和压力。并承受失去制冷作用后所产生温度和压力。当当把把包包装装装装如如入入一一个个合合成成包包装装件件中中时时，要要求求在在包包装装件件上上标标识识必必须须清清楚楚可可见见，或或重重新新标标在在合合成成包装件外面。包装件外面。32第32页 宣贯（条例、名目、要求、航空）宣贯（条例、名目、要求、航空）33第33页病原微生物试验室生物安全管理条例病原微生物试验室生物安全管理条例 解解 释释34第34页 病原微生物试验室生物安全病原微生物试验室生物安全管理条例管理条例中华人民共和国国务院令第424号 于11月5日国务院第69次常务会议经过，.11.12公布，自公布之日起施行。35第35页 病原微生物试验室生物安全病原微生物试验室生物安全管理条例管理条例第二章第二章 病原微生物分类和管理病原微生物分类和管理36第36页病原微生物分类病原微生物分类 第七条第七条第七条第七条 依据病原微生物传染性、感染后对个体依据病原微生物传染性、感染后对个体依据病原微生物传染性、感染后对个体依据病原微生物传染性、感染后对个体或者群体危害程度，将病原微生物分为四类：或者群体危害程度，将病原微生物分为四类：或者群体危害程度，将病原微生物分为四类：或者群体危害程度，将病原微生物分为四类：第一类第一类病原微生物病原微生物病原微生物病原微生物第二类第二类病原微生物病原微生物病原微生物病原微生物第三类第三类病原微生物病原微生物病原微生物病原微生物 第四类第四类病原微生物病原微生物病原微生物病原微生物 第一类、第二类第一类、第二类第一类、第二类第一类、第二类病原微生物统称为病原微生物统称为病原微生物统称为病原微生物统称为高致病性高致病性高致病性高致病性病病病病原微生物。原微生物。原微生物。原微生物。37第37页高致病性病原微生物菌（毒）种高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本运输或者样本运输陆路、水路和航空陆路、水路和航空陆路、水路和航空陆路、水路和航空具备基本条件：符合要求、运输容器、生物危具备基本条件：符合要求、运输容器、生物危具备基本条件：符合要求、运输容器、生物危具备基本条件：符合要求、运输容器、生物危 险标识险标识险标识险标识运输权限：省级以上卫生（兽医）部门（省运输权限：省级以上卫生（兽医）部门（省运输权限：省级以上卫生（兽医）部门（省运输权限：省级以上卫生（兽医）部门（省 内），部级（省际和国际），出入境内），部级（省际和国际），出入境内），部级（省际和国际），出入境内），部级（省际和国际），出入境 检疫机构、航空主管部门检疫机构、航空主管部门检疫机构、航空主管部门检疫机构、航空主管部门运输过程：运输过程：运输过程：运输过程：不少于不少于2 2人人，X X公共汽车和城市铁路公共汽车和城市铁路公共汽车和城市铁路公共汽车和城市铁路承运单位：铁路、公路、航空等，同意文和安全承运单位：铁路、公路、航空等，同意文和安全承运单位：铁路、公路、航空等，同意文和安全承运单位：铁路、公路、航空等，同意文和安全 办法办法办法办法38第38页高致病性病原微生物菌（毒）种高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本发生意外或者样本发生意外 高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本在运输、储存中被盗、被抢、丢失、泄漏，承在运输、储存中被盗、被抢、丢失、泄漏，承运单位、护送人、保藏机构应该采取必要控制运单位、护送人、保藏机构应该采取必要控制办法。办法。事故汇报事故汇报！2 小时内，小时内，1 小时向部门小时向部门39第39页 病原微生物试验室生物安全病原微生物试验室生物安全管理条例管理条例 第第十十七七条条 高高致致病病性性病病原原微微生生物物菌菌（毒毒）种种或或者者样样本本在在运运输输、储储存存中中被被盗盗、被被抢抢、丢丢失失、泄泄漏漏，承承运运单单位位、护护送送人人、保保藏藏机机构构应应该该采采取取必必要要控控制制办办法法，并并在在小小时时内内分分别别向向承承运运单单位位主主管管部部门门、护护送送人人所所在在单单位位和和保保藏藏机机构构主主管管部部门门汇汇报报，同同时时向向所所在在地地县县级级人人民民政政府府卫卫生生主主管管部部门门或或者者兽兽医医主主管管部部门门汇汇报报，发发生生被被盗盗、被被抢抢、丢丢失失，还还应应该该向向公公安安机机关关汇汇报报；接接到到汇汇报报卫卫生生主主管管部部门门或或者者兽兽医医主主管管部部门门应应该该在在小小时时内内向向本本级级人人民民政政府府汇汇报报，并并同同时时向向上上级级人人民民政政府府卫卫生生主主管管部部门门或或者者兽兽医医主主管管部部门门和和国国务务院院卫卫生生主主管管部门或者兽医主管部门汇报。部门或者兽医主管部门汇报。县县级级人人民民政政府府应应该该在在接接到到汇汇报报后后小小时时内内向向设设区区市市级级人人民民政政府府或或者者上上一一级级人人民民政政府府汇汇报报；设设区区市市级级人人民民政政府府应应该该在在接接到到汇汇报报后后小小时时内内向向省省、自自治治区区、直直辖辖市市人人民民政政府府汇汇报报。省省、自自治治区区、直直辖辖市市人人民民政政府府应应该该在在接接到到汇汇报报后后小小时时内内，向向国国务务院院卫卫生生主主管管 部部门或者兽医主管部门汇报。门或者兽医主管部门汇报。任何单位和个人发觉高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本容任何单位和个人发觉高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本容器或者包装材料，应该及时向附近卫生主管部门或者兽医主管部器或者包装材料，应该及时向附近卫生主管部门或者兽医主管部门汇报；接到汇报卫生主管部门或者兽医主管部门应该及时组织门汇报；接到汇报卫生主管部门或者兽医主管部门应该及时组织调查核实，并依法采取必要控制办法。调查核实，并依法采取必要控制办法。40第40页法律责任法律责任 发生病原微生物被盗、被抢、丢失、发生病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏，承运单位、护送人、保藏机构和泄漏，承运单位、护送人、保藏机构和试验室设置单位未依照本条例要求汇报。试验室设置单位未依照本条例要求汇报。41第41页 人间传染病原微生物名目 解 释42第42页名目编写依据名目编写依据 中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法 病原微生物试验室生物安全管理条例病原微生物试验室生物安全管理条例病原微生物试验室生物安全管理条例病原微生物试验室生物安全管理条例（.11.12).11.12)中华人民共和国国家标准（中华人民共和国国家标准（中华人民共和国国家标准（中华人民共和国国家标准（GB19489-GB19489-）试验室生物安全通用要求试验室生物安全通用要求试验室生物安全通用要求试验室生物安全通用要求危险品航空安全运输细则危险品航空安全运输细则危险品航空安全运输细则危险品航空安全运输细则VSVS联合国编号联合国编号联合国编号联合国编号(UN2814 UN2814 和和和和UN3373)UN3373)43第43页病原微生物试验室生物安全病原微生物试验室生物安全管理条例管理条例第四条第四条第四条第四条 国家对病原微生物实施分类管理，对试验室国家对病原微生物实施分类管理，对试验室国家对病原微生物实施分类管理，对试验室国家对病原微生物实施分类管理，对试验室实施分级管理。实施分级管理。实施分级管理。实施分级管理。第八条第八条第八条第八条 人间传染病原微生物名目由国务院人间传染病原微生物名目由国务院人间传染病原微生物名目由国务院人间传染病原微生物名目由国务院 卫生主卫生主卫生主卫生主管部门商国务院相关部门后制订、调整并给予管部门商国务院相关部门后制订、调整并给予管部门商国务院相关部门后制订、调整并给予管部门商国务院相关部门后制订、调整并给予公布；动物间传染病原微生物名目由国务院兽公布；动物间传染病原微生物名目由国务院兽公布；动物间传染病原微生物名目由国务院兽公布；动物间传染病原微生物名目由国务院兽医主管部门商国务院相关部门后制订、调整并医主管部门商国务院相关部门后制订、调整并医主管部门商国务院相关部门后制订、调整并医主管部门商国务院相关部门后制订、调整并给予公布。给予公布。给予公布。给予公布。44第44页病原微生物试验室生物安全病原微生物试验室生物安全管理条例管理条例第七条第七条第七条第七条 国国国国家家家家依依依依据据据据病病病病原原原原微微微微生生生生物物物物传传传传染染染染性性性性、感感感感染染染染后后后后对对对对个个个个体或者群体危害程度，将病原微生物分为四类：体或者群体危害程度，将病原微生物分为四类：体或者群体危害程度，将病原微生物分为四类：体或者群体危害程度，将病原微生物分为四类：第一类病原微生物第一类病原微生物第一类病原微生物第一类病原微生物 是是是是指指指指能能能能够够够够引引引引发发发发人人人人类类类类或或或或者者者者动动动动物物物物非非非非常常常常严严严严重重重重疾疾疾疾病病病病微微微微生生生生物物物物，以以以以及及及及我我我我国国国国还还还还未未未未发发发发觉觉觉觉或或或或者者者者已已已已经经经经宣宣宣宣告告告告毁毁毁毁灭灭灭灭微生物。微生物。微生物。微生物。第二类病原微生物第二类病原微生物第二类病原微生物第二类病原微生物 是是是是指指指指能能能能够够够够引引引引发发发发人人人人类类类类或或或或者者者者动动动动物物物物严严严严重重重重疾疾疾疾病病病病，比比比比较较较较轻轻轻轻易易易易直直直直接接接接或或或或者者者者间间间间接接接接在在在在人人人人与与与与人人人人、动动动动物物物物与与与与人人人人、动动动动物与动物间传输微生物。物与动物间传输微生物。物与动物间传输微生物。物与动物间传输微生物。45第45页病原微生物试验室生物安全病原微生物试验室生物安全管理条例管理条例第三类病原微生物，第三类病原微生物，第三类病原微生物，第三类病原微生物，是指能够引发人类或者动物疾病，但普通是指能够引发人类或者动物疾病，但普通是指能够引发人类或者动物疾病，但普通是指能够引发人类或者动物疾病，但普通情况下对人、动物或者环境不组成严重危害，情况下对人、动物或者环境不组成严重危害，情况下对人、动物或者环境不组成严重危害，情况下对人、动物或者环境不组成严重危害，传输风险有限，试验室感染后极少引发严重疾传输风险有限，试验室感染后极少引发严重疾传输风险有限，试验室感染后极少引发严重疾传输风险有限，试验室感染后极少引发严重疾病，而且具备有效治疗和预防办法微生物。病，而且具备有效治疗和预防办法微生物。病，而且具备有效治疗和预防办法微生物。病，而且具备有效治疗和预防办法微生物。第四类病原微生物第四类病原微生物第四类病原微生物第四类病原微生物 是指在通常情况下不会引发人类或者动物是指在通常情况下不会引发人类或者动物是指在通常情况下不会引发人类或者动物是指在通常情况下不会引发人类或者动物疾病微生物。疾病微生物。疾病微生物。疾病微生物。第一类、第二类病原微生物统称为高致病第一类、第二类病原微生物统称为高致病第一类、第二类病原微生物统称为高致病第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。性病原微生物。性病原微生物。性病原微生物。46第46页名目列入病原微生物名目列入病原微生物n法定汇报传染病所包括病原微生物法定汇报传染病所包括病原微生物n法定汇报传染病以外常见传染病病原微生物法定汇报传染病以外常见传染病病原微生物n国外新发觉和已毁灭传染病病原微生物国外新发觉和已毁灭传染病病原微生物47第47页名目列入病原微生物名目列入病原微生物 病毒病毒 （166166）表）表1 1 细菌细菌细菌细菌 （155155155155）表）表）表）表2 2 2 2 放线菌放线菌放线菌放线菌 衣原体衣原体衣原体衣原体 支原体支原体支原体支原体 立克次体立克次体立克次体立克次体 螺旋体螺旋体螺旋体螺旋体 真菌真菌真菌真菌 （5959）表）表）表）表3 3 （380）48第48页试验活动名词解释说明试验活动名词解释说明 病病病病毒毒毒毒培培培培养养养养：指指指指病病病病毒毒毒毒分分分分离离离离、培培培培养养养养、滴滴滴滴定定定定、中中中中和和和和试试试试验验验验、活活活活病病病病毒毒毒毒及及及及其其其其蛋蛋蛋蛋白白白白纯纯纯纯化化化化、病病病病毒毒毒毒冻冻冻冻干干干干以以以以及及及及产产产产生生生生活活活活病病病病毒毒毒毒重重重重组组组组试试试试验验验验等等等等操操操操作作作作。利利利利用用用用活活活活病病病病毒毒毒毒或或或或其其其其感感感感染染染染细细细细胞胞胞胞（或或或或细细细细胞胞胞胞提提提提取取取取物物物物），不不不不经经经经灭灭灭灭活活活活进进进进行行行行生生生生化化化化分分分分析析析析、血血血血清清清清学学学学检检检检测测测测、免免免免疫疫疫疫学学学学检检检检测测测测等等等等操操操操作作作作视视视视同同同同病病病病毒毒毒毒培培培培养养养养。使使使使用用用用病病病病毒毒毒毒培培培培养养养养物物物物提提提提取取取取核核核核酸酸酸酸，裂裂裂裂解解解解剂剂剂剂或或或或灭灭灭灭活活活活剂剂剂剂加加加加入入入入必必必必须须须须在在在在与与与与病病病病毒毒毒毒培培培培养养养养等等等等同同同同级级级级别别别别试试试试验验验验室室室室和和和和防防防防护护护护条条条条件件件件下下下下进进进进行行行行，裂裂裂裂解解解解剂剂剂剂或或或或灭灭灭灭活活活活剂剂剂剂加加加加入入入入后后后后可可可可比比比比照未经培养感染性材料防护等级进行操作。照未经培养感染性材料防护等级进行操作。照未经培养感染性材料防护等级进行操作。照未经培养感染性材料防护等级进行操作。动动动动物物物物感感感感染染染染试试试试验验验验：指指指指以以以以活活活活病病病病原原原原微微微微生生生生物物物物感感感感染染染染动动动动物物物物试试试试验。验。验。验。49第49页试验活动名词解释说明试验活动名词解释说明未经培养感染性材料操作未经培养感染性材料操作未经培养感染性材料操作未经培养感染性材料操作：指未经培养感染性材料在采取可靠方法灭指未经培养感染性材料在采取可靠方法灭指未经培养感染性材料在采取可靠方法灭指未经培养感染性材料在采取可靠方法灭活前进行病毒抗原检测、血清学检测、核酸检活前进行病毒抗原检测、血清学检测、核酸检活前进行病毒抗原检测、血清学检测、核酸检活前进行病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析等操作。测、生化分析等操作。测、生化分析等操作。测、生化分析等操作。灭活材料操作灭活材料操作灭活材料操作灭活材料操作：指感染性材料或活病毒在采取可靠方法灭指感染性材料或活病毒在采取可靠方法灭指感染性材料或活病毒在采取可靠方法灭指感染性材料或活病毒在采取可靠方法灭活后进行病毒抗原检测、血清学检测、核酸检活后进行病毒抗原检测、血清学检测、核酸检活后进行病毒抗原检测、血清学检测、核酸检活后进行病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析、分子生物学试验等不含致病性测、生化分析、分子生物学试验等不含致病性测、生化分析、分子生物学试验等不含致病性测、生化分析、分子生物学试验等不含致病性活病毒操作。活病毒操作。活病毒操作。活病毒操作。无感染性材料操作无感染性材料操作无感染性材料操作无感染性材料操作：指针对确认无感染性材料各种操作，包含指针对确认无感染性材料各种操作，包含指针对确认无感染性材料各种操作，包含指针对确认无感染性材料各种操作，包含但不限于无感染性病毒但不限于无感染性病毒但不限于无感染性病毒但不限于无感染性病毒DNADNA或或或或cDNAcDNA操作。操作。操作。操作。50第50页脊髓灰质炎病毒脊髓灰质炎病毒 这里只是列出普通指导性标准。当前对于这里只是列出普通指导性标准。当前对于这里只是列出普通指导性标准。当前对于这里只是列出普通指导性标准。当前对于脊髓灰质炎病毒野毒株操作应遵从卫生部相关脊髓灰质炎病毒野毒株操作应遵从卫生部相关脊髓灰质炎病毒野毒株操作应遵从卫生部相关脊髓灰质炎病毒野毒株操作应遵从卫生部相关要求。对于疫苗株按要求。对于疫苗株按要求。对于疫苗株按要求。对于疫苗株按3 3类病原微生物防护要求类病原微生物防护要求类病原微生物防护要求类病原微生物防护要求进行操作，病毒培养防护条件为进行操作，病毒培养防护条件为进行操作，病毒培养防护条件为进行操作，病毒培养防护条件为BSL-2,BSL-2,动物动物动物动物感染为感染为感染为感染为ABSL-2,ABSL-2,未经培养感染性材料操作在未经培养感染性材料操作在未经培养感染性材料操作在未经培养感染性材料操作在BSL-2BSL-2，灭活和无感染性材料操作均为，灭活和无感染性材料操作均为，灭活和无感染性材料操作均为，灭活和无感染性材料操作均为BSL-1BSL-1。疫苗衍生毒株（疫苗衍生毒株（疫苗衍生毒株（疫苗衍生毒株（VDPVVDPV）病毒培养防护条件为）病毒培养防护条件为）病毒培养防护条件为）病毒培养防护条件为BSL-2,BSL-2,动物感染为动物感染为动物感染为动物感染为ABSL-3,ABSL-3,未经培养感染性未经培养感染性未经培养感染性未经培养感染性材料操作在材料操作在材料操作在材料操作在BSL-2BSL-2，灭活和无感染性材料操作，灭活和无感染性材料操作，灭活和无感染性材料操作，灭活和无感染性材料操作均为均为均为均为BSL-1BSL-1。上述指导标准会伴随全球毁灭脊。上述指导标准会伴随全球毁灭脊。上述指导标准会伴随全球毁灭脊。上述指导标准会伴随全球毁灭脊髓灰质炎病毒进展情况而有所改变，新指导标髓灰质炎病毒进展情况而有所改变，新指导标髓灰质炎病毒进展情况而有所改变，新指导标髓灰质炎病毒进展情况而有所改变，新指导标准按新要求执行。准按新要求执行。准按新要求执行。准按新要求执行。51第51页对未知样本操作对未知样本操作 在在在在确确确确保保保保安安安安全全全全前前前前提提提提下下下下，对对对对临临临临床床床床和和和和现现现现场场场场未未未未知知知知样样样样本本本本检检检检测测测测操操操操作作作作可可可可在在在在BSL-2BSL-2BSL-2BSL-2或或或或以以以以上上上上防防防防护护护护级级级级别别别别试试试试验验验验室室室室进进进进行行行行，包包包包括括括括病病病病毒毒毒毒分分分分离离离离培培培培养养养养操操操操作作作作，应应应应加加加加强强强强个个个个体体体体防防防防护护护护和和和和环环环环境境境境保保保保护护护护。要要要要亲亲亲亲密密密密注注注注意意意意流流流流行行行行病病病病学学学学动动动动态态态态和和和和临临临临床床床床表表表表现现现现，判判判判断断断断是是是是否否否否存存存存在在在在高高高高致致致致病病病病性性性性病病病病原原原原体体体体，若若若若判判判判定定定定为为为为疑疑疑疑似