十三五生物产业发展综合规划全文.docx

“十三五”生物产业发展计划全文生物产业是 二十一世纪创新最为活跃、影响最为深远新兴产业，是中国战略性新兴产业主攻方向，对于中国抢占新一轮科技革命和产业革命制高点，加紧壮大新产业、发展新经济、培育新动能，建设“健康中国”含相关键意义。依据中国国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要和“十三五”国家战略性新兴产业发展计划，为加紧推进生物产业成为国民经济支柱产业，特编制本计划，计划期限为 -。一、现实状况和形势“十二五”以来，伴随现代生命科学快速发展，和生物技术和信息、材料、能源等技术加速融合，高通量测序、基因组编辑和生物信息分析等现代生物技术突破和产业化快速演进，生物经济正加速成为继信息经济后新经济形态，对人类生产生活产生深远影响。靶向药品、细胞诊疗、基因检测、智能型医疗器械、可穿戴即时监测设备、远程医疗、健康大数据等新技术加速普及应用，智慧医疗、正确医疗正在改变着传统疾病预防、检测、诊疗模式，为提升人民群众健康质量提供了新手段。生物育种技术进步极大地促进动植物营养价值改善、抗病性增强和产量提升，全球转基因作物种植面积已占全部耕地面积 12%，帮助农民获益累计超出 1500亿美元，绿色、营养、功效性动植物产品正引领粮食消费迈上新高度。生物制造产品比传统石化产品平均节能30-50%，降低环境影响 20-60%，微生物及其组成成份正在越来越多地被用于清除工业废物、修复生态系统，生物质能正在成为推进能源生产消费革命关键力量，一个基于碳素循环利用绿色经济模式正在建立。多年来，美欧等发达经济体纷纷聚焦生物经济，在促进可连续发展同时，深入巩固其领先地位。美国政府在国家生物经济蓝图中，明确将“支持研究以奠定 二十一世纪生物经济基础”作为科技预算优先关键。欧盟在连续增加创新：欧洲生物经济中，将生物经济作为实施欧洲 战略，实现智慧发展和绿色发展关键要素。德国在国家生物经济政策战略中提出，经过大力发展生物经济，实现经济社会转型，增加就业机会，提升德国在经济和科研领域全球竞争力。在美欧等政府引导下，全球资本市场越来越青睐生物领域，风险投资、上市融资、并购重组金额屡创新高。依靠发达国家科研机构和人才密集优势，波士顿基因城、莱因河畔生物谷等一批现代生物产业集群，业已成为全球生物产业创新发展策源地。面对猛烈全球竞争环境，中国要发挥好资源优势、市场优势、人才优势和经济规模优势，抓紧建设生物经济强国，在新一轮全球产业竞争中谋得有利位势。“十二五”以来，中国生物产业复合增加率达成 15%以上，产业规模超出 3.5万亿元，在部分领域和发达国家水平相当，甚至含有一定优势。中国基因检测服务能力在全球已处于领先地位，出口药品已从原料药向技术含量更高制剂拓展，从中药中研制青蒿素取得中国第一个自然科学诺贝尔奖，高端医疗器械关键技术突破大幅降低了相关产品和服务价格。超级稻亩产突破1000千克，达成国际优异水平。生物发酵产业产品总量居世界第一。生物能源年替换化石能源量超出 3300万吨标准煤，处于世界前列。在京津冀、长三角、珠三角等地一批高水平、有特色生物产业集群初见雏形。中国生物产业已经含有加紧发展、实现赶超良好基础。同时我们还要清楚看到，中国生物产业发展结果还不能满足人民群众对健康、生态等方面迫切需要，产业生态系统仍然存在制约行业创新发展政策短板，开拓性、颠覆性技术创新还不多，中国要成为生物经济强国仍然任重道远。我们必需深入提升生物产业创新能力，深化改革行业规制，不停拓展产业应用新空间，满足人民群众新需求，打造经济增加新动能。二、发展思绪和目标（一）指导思想全方面落实习近平总书记系列关键讲话精神，依据“四个全方面”总体布署，立足创新、协调、绿色、开放、共享“五大理念”，根据供给侧结构性改革要求，以打造生物经济为关键，以服务民生需求为根本，扎实产业基础，改革管理规制，加大战略投入，优化产业布局，加速生物产业在生产、生活、生态各领域广泛应用，推进生物产业开展全球合作，促进产业迈向中高端，加速形成经济新支柱。（二）发展标准坚持创新引领。不停扎实产业创新基础条件，打造生物产业创新发展集群，促进生物技术和信息技术、新能源技术、新材料技术等融合创新，加紧形成一批新产品、新服务、新业态。坚持服务民生。围绕全方面建成小康社会总体目标，着力于提升大家群众健康保障能力，加速民生相关生物技术产品和服务规模化应用，深入缩小“健康鸿沟”。坚持深化改革。加紧供给侧改革，深入扫除长久以来制约中国生物产业发展制度障碍，加紧建立和完善适应新技术、新产品、新模式监管机制，激发各类主体创新创业活力。坚持开放合作。落实落实“一带一路”国家战略，整合配置全球要素和资源，主动推进医疗器械、生物服务、中医药服务等关键领域开展国际合作，促进优势企业“走出去”发展。（三）发展目标创新能力显著增强，国际竞争力不停提升。研发投入占销售收入比重显著提升，关键企业达成 10%以上，形成一批含有自主知识产权、年销售额超出 100亿元生物技术产品，一批优势生物技术和产品成功进入国际主流市场，国际产能合作步伐深入加紧。产业结构连续升级，产业迈向中高端发展。生物技术药占比大幅提升，化学品生物制造渗透率显著提升，新注册创新型生物技术企业数量大幅提升，形成 20家以上年销售收入超出100亿元大型生物技术企业，在全国形成若干生物经济强省、一批生物产业双创高地和特色医药产品出口示范区。应用空间不停拓展，社会效益加紧显现。经过生物产业发展，基因检测能力（含孕前、产前、新生儿）覆盖出生人口50%以上，社会化检测服务受众大幅增加；粮食和关键大宗农产品生产供给有保障，科技进步贡献率深入提升，农民收入连续增加，提升中医药种植对正确扶贫贡献；提升生物基产品经济性10%以上，利用生物工艺降低化工、纺织等行业排放 30%以上；生物能源在发电供气供热燃油规模化替换，降低二氧化碳年排放量1亿吨。产业规模保持中高速增加，对经济增加贡献连续加大。到，生物产业规模达成 8-10万亿元，生物产业增加值占GDP比重超出4%，成为国民经济主导产业，生物产业发明就业机会大幅增加。三、推进关键领域新发展（一）构建生物医药新体系把握正确医学模式推进药品研发革命趋势性改变，立足基因技术和细胞工程等优异技术带来革命性转变，加紧新药研发速度，提升药品品质，愈加好满足临床用药和产业向中高端发展需求。到，实现医药工业销售收入4.5万亿元，增加值占全国工业增加值3.6%。1、加速新药创制和产业化以临床用药需求为导向，依靠高通量测序、基因组编辑、微流控芯片等优异技术，促进转化医学发展，在肿瘤、重大传染性疾病、神经精神疾病、慢性病及罕见病等领域实现药品原始创新。加紧创制新型抗体、蛋白及多肽等生物药。发展诊疗性疫苗，核糖核酸（RNA）干扰药品，适配子药品，和干细胞、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）等生物诊疗产品。推进抗体/多肽-小分子偶联、生物大分子纯化、缓控释制剂、靶向制剂等可规模化技术，完善质量控制和安全性评价技术，加紧高端药品产业化速度。推进中药提取物、中药配方颗粒规范化发展，完善基于药材源头全过程质量可溯源体系建设，创制一批临床价值大、科学价值强中药新品种。支持含有自主知识产权、市场前景宽广海洋创新药品，构建海洋生物医药中高端产业链。2、加紧发展正确医学新模式以临床价值为关键，在诊疗适应症和新靶点验证、临床前和临床试验、产品设计优化和产业化等全程进行正确监管，提供安全有效数据信息，实现药品正确研发。以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息，整合不一样数据层面生物学信息库，利用基因测序、影像、大数据分析等手段，在产前胎儿罕见病筛查、肿瘤、遗传性疾病等方面实现正确预防、诊疗和诊疗。对特定患者量身设计最好诊疗方案，在正确时间、给正确药品、使用正确剂量和给药路径，达成个体化诊疗目标。3、推进医药产业转型升级以提升药品品质为目标，加紧推广化学原料药绿色制备和清洁生产，主动推进化学仿制药一致性评价，不停提升原料药和制剂产品质量技术水平，推进产业从原料药出口向终端产品出口转变。连续推进中药技术标准化，提升中药质量及全产业链规模化协调发展，开展基于互联网中药材种植养殖平台建设，推广中药材无公害种植和综合利用、中药质量溯源检定、中药工业优异制造技术、中药健康产品制造技术和药材废渣利用，提升中药产品质量和安全水平。促进单克隆抗体、长久有效重组蛋白、第三代胰岛素等高技术含量生物类似药发展，提升中国患者药品可及性。开发药品结晶设备和传感器、优异粉体工程设备、新型超临界萃取和色谱分离设备、新型固体制剂生产在线检测设备和自控系统、高密度流加式和连续培养生物反应器、蛋白质大规模纯化设备和冷链储存运输系统等制药装备，加紧制药装备升级换代，提升装备自动化、数字化和智能化水平，切实提升包材和辅料品质，加强产业综合配套能力。（二）提升生物医学工程发展水平把握智能、网络、标准化新趋势，大力发展新型医疗器械，提供现代化诊疗新手段。到 ，生物医学工程产业年产值达6000亿元，初步建立基于信息技术和生物技术深度融合现代智能医疗器械产品及服务体系。1、构建智能诊疗生态系统关键发展智能医疗设备、软件、配套试剂和全方位远程医疗服务平台，打造线上线下结合智能诊疗生态系统。制订相关数据标准实现互联互通，实现以大数据为依靠智能化诊疗系统，快速正确地进行疾病诊疗、辅助个性化诊疗和系统性康复。打造智慧医疗新业态，实现基层城镇居民远程健康管理、远程门诊、远程居家看护等远程诊疗和健康管理服务。2、提升高品质设备市场拥有率发展高品质医学影像、优异诊疗、正确化检测设备等临床关键诊疗医学装备，破除中国企业长久低端化、同质化恶性竞争。发展高品质影像诊疗设备、医学影像数据库、优异肿瘤诊疗装备，开发基于影像术前评定和手术计划系统，促进中医药原创性诊疗及康复设备研发。加强关键部件和关键技术攻关，开发低成本易用高效整合测序样品自动化软硬件技术，和基因测序、编辑配套耗材，加紧推进适应生命科学新技术发展生命科学新仪器和试剂研发，连续专注于技术创新，提升系统性价比，提升中国在高品质医疗设备市场竞争力。3、推进植（介）入产品创新发展加速新材料技术应用，针对心脏科、骨科、眼科、耳鼻喉科等临床诊疗需求，继续加紧植入型心律转复除颤器、可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周围神经等修复材料、人工关节、人工角膜、人工晶体、人工耳蜗等植（介）入医疗器械新产品创新和产业化。针对器官修复等新技术发展需要，推进生物技术和材料技术融合，加速仿生医学、再生医学和组织工程技术发展，推进增材制造（3D打印）技术在植（介）入新产品中应用。4、提供快速正确便捷检测手段针对急性细菌感染、病毒感染等重大传染性疾病，包含外来重大传染性疾病检测需求，加速现场快速检测体外诊疗仪器、试剂和试纸研发和产业化。针对糖尿病、高尿酸血症、高脂血症等慢性病，加紧便捷和正确家用体外诊疗产品产业化。加紧特异性高分子诊疗、生物芯片等新技术发展，支撑肿瘤、遗传疾病、罕见病等疾病体外快速正确诊疗筛查。完善产业链配套建设，发展配套高精度检测仪器、试剂和智能诊疗技术，支持第三方检测中心发展和建设。（三）加速生物农业产业化发展加速推进以品牌塑造为关键企业吞并和重组，围绕产出高效、产品安全、资源节省、环境友好发展目标，构建现代农业高效绿色发展新体系，在生物种业、生物农药、生物兽药、生物饲料和生物肥料等新产品开发和应用方面取得重大突破，大幅提升生物农业竞争力。到 ，努力争取实现生物农业总产值 1万亿元，2家以上领军企业进入全球种业前 10强。1、构建生物种业自主创新发展体系开展基因组编辑、全基因组选择、细胞工程、高能离子诱变、航天生物工程等前沿关键技术创新和应用，加速新材料创制和育种元件组装改良，实现由传统经验育种向科学正确育种升级转化；研制和推广一批优质、高产、营养、安全、资源高效利用、适应标准化生产农业动植物新品种；稳步推进转基因生物新品种产业化；形成一批以企业为主体生物种业自主创新平台，打造含相关键竞争力“育繁推一体化”现代生物种业企业，加紧农业动植物新品种产业化和市场化。2、推进农业生产绿色转型开发基于分子靶标病害正确防控、植物免疫诱导、动物疫苗分子设计新技术，建立基于病虫基因组信息绿色农药、兽药创制技术体系；开发安全、高效活载体基因工程多价疫苗，研制用于不一样畜禽疫病防控生物诊疗制剂；革新动物用基因工程抗体大规模生产、纯化等抗体制备技术和工艺，创制一批新型动物疫苗、生物兽药、动物疫病诊疗检测试剂、植物新农药等重大产品，实现规模生产和应用。开发绿色、安全、高效新型海洋生物功效制品。3、开发动植物营养新产品建立功效分子安全高效分泌表示系统，创制可替换抗生素新型绿色生物饲料和饲料添加剂产品，实现产业化；突破微生物和生物功效物质筛选和评价、高密度高含量发酵和智能控制、新材料配套增效等关键技术，创制和推广一批高效固氮解磷、促生增效、新型复合及专用等绿色高效生物肥料新产品；深度挖掘海洋基因资源，开辟综合利用新路径，培育生物农业新产业。（四）推进生物制造规模化应用提升生物制造产业创新发展能力，推进生物基材料、生物基化学品、新型发酵产品等规模化生产和应用，推进绿色生物工艺在化工、医药、轻纺、食品等行业应用示范，到 ，现代生物制造产业产值超 1万亿元，生物基产品在全部化学品产量中比重达成 25%，和传统路线相比，能量消耗和污染物排放降低30%，为中国经济社会绿色、可连续发展做出重大贡献。1、加紧生物制造产业创新体系建设瞄准生物科学发展前沿，围绕生物产业发展技术支撑需求，大力推进生物制造产业创新体系建设，在原料利用、生物工具创制、生物加工过程和装备等领域开展关键技术研发，处理生物催化剂、人工生物设计合成和优化调控等基础科学问题，在人工生命体、酶蛋白机器、纳米生物装置、基因组编辑、分子识别和生物传感、仿生制造等方向实现颠覆性技术创新和应用，关键在二氧化碳等一碳化合物生物转化、烯烃生物制造、天然化合物异源合成、生物基材料规模制造等方面实现关键技术和工艺突破，大幅度提升生物制造产业自主创新能力、技术支撑产业发展能力和新型业态培育能力，扎实产业新体系构建基础，加紧推进创新型工业化建设。2、提升生物基产品经济性和市场竞争力以新生物工具创制和应用为关键，构建大宗化工产品、化工聚合材料、大宗发酵产品等生物制造关键技术体系，连续提升生物基产品经济性和市场竞争力。建立有机酸、化工醇、烯烃、烷烃、芳烃、有机胺等基础化工产品生物制造路线，取得对石油路线竞争优势，实现规模化生物法生产和应用；推进化工聚合材料单体多元醇、羟基羧酸、烯酸等生物制造和聚合改性技术等发展和应用，推进生物基聚酯、生物基聚氨酯、生物尼龙、生物橡胶、微生物多糖、海洋生物材料等规模化生产和示范应用，实现生物基材料产业链条式、集聚化、规模化发展；大幅度提升氨基酸、维生素等大宗发酵产品产业自主创新能力和国际竞争水平，实现产业良性和高端化发展。3、推进生物制造工艺绿色化以生物催化剂发觉和工程化应用为关键，构建高效工业生物催化和转化技术体系，大幅提升工业酶和蛋白质催化效率、工业应用属性，显著降低生产成本。建立甾体激素、非天然氨基酸、手性化合物、特殊氨基酸、稀少糖醇、糖肽类等生物催化合成路线，推进规模化生产和应用示范，实现化学原料药、食品添加剂、农药中间体、生物乳化剂等化工中间体安全、清洁、可连续生产；突破生物合成、生物纺织、生物采矿、生物造纸等绿色生物工艺关键技术和装备，推进绿色生物工艺在化工、医药、农业、轻纺、能源、生态环境等领域全方面介入和示范应用，显著降低物耗能耗、工业固体废物产生和环境污染物排放，初步建立生态安全、绿色低碳、循环发展生物法工艺体系。（五）创新生物能源发展模式围绕能源生产和消费革命和大气污染治理重大需求，创新生物能源发展模式，拓展生物能源应用空间，提升生物能源产业发展水平。到 ，生物能源年替换化石能源量超出 5600万吨标准煤，在发电、供气、供热、燃油等领域实现全方面规模化应用，生物能源利用技术和关键装备技术达成世界优异水平，形成较成熟商业化市场。1、规模化发展生物质替换燃煤供热关键推进高寿命低电耗生物质燃料成型设备、生物质供热锅炉、分布式生物质热电联产等关键技术和设备研发，结合大气环境治理、城镇供暖和工业供热需求，实施生物质替换燃煤集中供热工程，大力促进生物质集中供热、生物质热电联产发展，替换城市燃煤供热。发展分布式生物质燃料，主动推进生物质能和地热能、太阳能等其它新能源供热技术多元综合利用，探索建立多能互补分布式供热应用新模式。2、促进集中式生物质燃气清洁惠农适应新型城镇化用能方法新改变，关键突破推进大型生物质集中供气原料处理、高效沼气厌氧发酵、沼气净化提纯压缩灌装及输配用关键技术和设备，根据因地制宜、就近生产消纳标准，在适宜区域示范建设集中式规模化生物燃气应用工程，探索建立多元协同、专业共赢市场化发展模式，激励多产品综合利用，为农业生产、居民生活提供清洁优质能源，改善城镇生活和生态环境。3、推进优异生物液体燃料产业化关键突破高效低成本非粮生物质液体燃料原料生产、处理和制备技术瓶颈，建设万吨级生物质制备液体燃料及多产品联产综合利用示范工程，推进生物质液体燃料和其它替换石油基原料化工产品规模化生产及生物质全株梯级综合利用。完善原料供给体系，有序开发利用废弃油脂资源和非食用油料资源发展生物柴油。推进利用纤维素生产燃料乙醇、丁醇等示范，加大油藻、纤维素生物柴油和生物航空燃料等前沿技术研发力度，推进产业化示范和市场应用。（六）促进生物环境保护技术应用取得突破围绕国家生态文明建设迫切需求，面向环境污染生物修复和废弃物资源化利用，发展高效生物菌剂和生物制剂、高效低耗生物工艺和装备、和生物-物化优化组合技术集成系统。到 ，生物环境保护产业产值超出 亿元。1、创新生物技术治理水污染关键发展高效低耗生活污水、农业养殖废水、经典工业废水生态治理技术，经过生物技术，促进富含碳、氮、磷、硫、重金属等污染物防治和资源化利用；推进污（废）水、污泥处理及资源化生物环境保护技术/工艺装备成套化、系列化、标准化、产业化。2、发展污染土壤生物修复新技术加紧研发污染土壤植物-微生物联合修复技术、重金属污染土地生物固化和生物修复技术、土壤农用化学品残留组分生物消减（除）技术、和中药材生产用地产生连作障碍生物解除技术，推进技术示范和应用推广，逐步修复和治理土壤复合污染问题，改善和恢复土壤环境质量。3、加速挥发性污染物生物转化针对多起源挥发性有机污染物，关键推进石油、化工、医药等行业有毒、有害废气生物-化学集成治理技术、工业源含碳废气生物转化利用技术和污水厂等生活源生物脱硫、脱氮技术，加速工艺系统及产品规模化应用和技术推广，实现空气净化和清洁化。4、发展环境污染生物监测新技术开展有毒有害污染物、持久性有机污染生物筛查和监测新技术、新方法研究，建立污染性生物检测方法，开发相关设备，促进生物检测技术标准化业务化。（七）培育生物服务新业态适应生物产业对提升研发效率和资源利用率，连续创新内在需求，大力发展生物服务业，加速推进生物产业深入专业化细分，愈加好满足生物产业对于高品质专业化服务需求，为生物产业实现创新发展提供支撑。到 ，培育出全球生物服务行业龙头企业，带动一大批中国原创创新药和诊疗方法在中国国外上市。1、构建专业性服务平台打造标准化基因检测、基因数据解读、液体活检、中药检测等专业化独立第三方服务机构，推进检测和诊疗新兴技术在生物产业各领域应用转化。培育符合国际规范基因诊疗、细胞诊疗、免疫诊疗等专业化服务平台，加速新型诊疗技术应用转化。支持高端基因合成、基因编辑等专业技术服务机构，推进新型共性技术专业化服务。2、提升专业化分工水平经过支持双创平台建设，激励科研人员创办虚拟研发企业，挖掘创新潜能，促进技术转移。经过支持开放平台建设，激励企业将研发和生产委托外包，合理配置和利用研发生产资源。关键发展符合国际标准转化医学、协议研发（CRO）、协议生产（CMO）、第三方检测、健康管理等服务，在恶性肿瘤和重大传染疾病等领域，研究和创制一批国际创新药品。发展生物产品检测评价认证机构，为提升药品、医疗器械、种业、生物能源等生物产品提供检测评价服务，加紧产品上市进度，提升产品质量水平。四、拓展惠及民生新应用针对建设健康中国、漂亮中国重大需求，实施生物产业惠民工程，推广基因检测、细胞诊疗、高性能影像设备、生物基材料、生物能源、中药标准化等新兴技术应用，促进产业发展结果更多惠及民生。（一）建设基因技术服务中心为促进基因技术推广应用，构建新健康医疗支撑体系，增强中国防病、治病保障能力，依据地域特点，表现政策引导，依靠有资质医疗机构、创新能力较强研发机构和优异生产企业，经过网络化布局，在全国各省（区、市）建设最少 1家基因技术应用示范中心，形成覆盖广、服务能力强基因技术应用示范网络，全方面、快速推进基因技术普惠民众。基因技术应用示范中心以高通量基因测序、质谱、医学影像、基因编辑、生物合成等技术为主，关键开展出生缺点基因筛查、诊治，肿瘤早期筛查及用药指导，传染病和病原微生物检测，新生儿基因身份证应用，使中国初步实现基因技术服务能力全方面覆盖，为个体化医疗奠定坚实基础。（二）建设个体化免疫细胞诊疗技术应用示范中心为处理中国由恶性肿瘤疾病造成社会民生和医疗投入连续增加等问题，引导有资质医疗机构、创新能力较强研发机构和优异生产企业合作，以自主研发为主，引进消化国际优异技术，实现免疫细胞诊疗关键技术突破，建设集细胞疗法新技术开发、细胞诊疗生产工艺研发、病毒载体生产工艺研发，病毒载体 GMP生产、细胞疗法 cGMP生产、细胞库构建等转化应用衔接平台于一体免疫细胞诊疗技术开发和制备平台。经过区域合理布局，加强医疗机构合作，为医疗机构提供高质量细胞诊疗产品，加紧推进免疫细胞诊疗技术在急性 B细胞白血病和淋巴瘤等恶性肿瘤、和鼻咽癌和肝癌等中国特有和多发疾病等领域应用示范和推广。推进个体化免疫细胞诊疗标准化和规范化，提升恶性肿瘤存活率和生存期，满足临床需求、维护公众健康、降低医疗成本，使中国在免疫细胞诊疗领域达成世界优异水平。（三）建设第三方影像示范中心为推进创新医疗器械应用推广，促进医疗资源优化配置，在全国有条件县级以上区域，推进优异影像设备生产企业、医疗机构和社会资本联合建设一批独立于现有医疗机构第三方影像示范中心，配置对应影像设备、影像诊疗软件、人员和远程医疗信息系统，开展区域协同远程影像诊疗、第三方影像诊疗、影像会诊和教育培训服务。形成覆盖全区域、资源共享、诊疗能力强影像示范中心。第三方影像示范中心为区域内全部医疗机构提供影像诊疗服务，提升影像诊疗水平、避免病人反复检验，形成含有创新性影像诊疗新业态，促进中国医疗卫生资源深入优化配置，提升服务可及性、能力和资源利用效率。（四）实施生物基材料制品应用示范工程为提升中国生物基材料产业能力和水平，降低白色污染和降低资源过分消耗，提升循环经济水平，实现经济和生态环境协调发展，依靠生物基材料产业集群基地、行业优异生产企业、创新研发机构等在全国范围内实施生物基材料制品应用示范工程。经过在全国 30个以上地域和关键领域开展生物基日用制品、农业地膜、包装材料、纺织化纤等应用示范和创新发展能力建设，不停提升生物基材料产业创新、规模化和产业链协调发展水平，大幅度降低产品生产成本和提升制品应用性能，建立生物基材料制品全生命周期评价和认证体系，推进生物基材料制品市场和政策环境规范化、科学化建设。到“十三五”末，生物基聚酯、生物基聚氨酯、生物基尼龙和生物基增塑剂产能达成 15万吨、20万吨、5万吨和20万吨；在 10个城市形成示范应用，对石油基日用塑料制品替换率50%左右；在生物基农用地膜推广 10万亩以上；形成一批生物基纤维新产品。生物基材料产业成为绿色和低碳经济增加亮点，为中国经济社会可连续发展做出实质性贡献。（五）实施生物能源新技术惠民工程针对新型城镇化带来城镇用能方法变革、大气污染治理倒逼燃煤替换等重大需求，改变传统生物能源开发利用模式，大力推广高效率低成本生物能源新技术，发展生物质替换燃煤集中供热供气，推进居民生活用能清洁发展，改善居民生活和生态环境。优先选择能够稳定供给生物质资源、在有燃煤供热改造需求城镇或工业企业，加紧生物质燃料锅炉供热、热电联产发展，替换燃煤使用，改善环境质量。建设一批规模化生物燃气示范工程，开展运行机制创新试点，探索可连续、可复制、可推广生物燃气产业化发展模式，建立生物燃气进入天然气市场机制，促进生物燃气规模化应用。到 ，试点地域生物质供热能力达成 500万吨标准煤，生物天然气年利用规模达成 50亿立方米。（六）实施中药质量提升惠民工程针对社会对高品质中药产品和健康产品广泛需求，加强中药资源保护、大力发展优质中药材生态种植养殖，形成一批优质中药材良种繁育基地和中药材规范化种植养殖基地。建成全国中药资源监测体系，构建从田间到病床中药全产业链质量控制体系，实现中药生产全过程可追溯，为公众提供优质安全中药产品。以科学实用标准倒逼中药产业提质增效升级，促进中药工业制造深入转型升级，加强中药工业设备标准体系建设，研发和推广中药制药、中药加工炮制、医疗机构使用现代和传统相结合技术及系列设备。创新和培育一批含有“重磅炸弹”发展前景名优中成药大品种和适合社会需求名优中药健康产品，打造一批信誉好、品种优、技术强现代中药企业和规范化中医药养生保健示范基地。到，中药健康服务业发展基础满足人民群众多层次多样化中医药健康服务需求，成为推进经济社会转型发展关键力量。五、打造创新发展新平台瞄准全球生物产业发展制高点，深入扎实创新基础，以国家生物产业基地为关键，加紧构建支撑体系，大力提升产业发展质量和效益，推进中国生物产业更多依靠创新驱动发展。（一）创新基础平台1、建设技术优异基因库在现有基因库基础上，建设生物资源样本库、生物信息数据库和生物资源信息一体化体系，建设含相关键产业应用价值及科研前瞻性国家精品样本库和实时全景生命数据库，构建 “高通量、低成本、标准化”生物样本和数据存放、管理、认证、基础应用体系，引领推进中国外相关标准和行业规范制订。搭建信息资源研究开发基础性支撑平台。建立全球联盟体系，逐步实现和国际权威数据库数据交换和共享。建设独立疾病相关遗传信息应用型数据库，包含超出最少 10万例中国人基因多样性发生频率数据库和中国靶向药品用药信息知识库，形成适合中国疾病基因谱、连续升级全球领先基因数据解读系统。推进完善畜畜禽牧草遗传资源基因库、生物遗传资源保藏库（圃）等。2、完善中药标准物质及质量信息库在现有中药实物库基础上，深入完善中药资源质量一体化数据信息库，并实现信息共享。搜集涵盖民族药在内实物药材，系统判定、规范采集药材质量和品质信息；针对常见中药饮片和中药提取物，搜集基于生产过程和炮制技术在内实物产品，系统采集全过程质量信息，构建对照或标准物质库，为规范药品质量、传承中药炮制精髓提供标准或对照物质；加紧中药产品标准中包含化学成份对照品制备、供给、标化；经过系统规范研究，形成中成药大品种多种剂型成品对照/标准物质，建立质量-生产过程-剂型质量信息库，为中成药大品种质量批间一致性和品质评价服务，支撑中药标准化和国际化发展。3、完善高等级生物安全试验室体系落实高等级生物安全试验室体系建设计划，面向医药人口健康、动物卫生、检验检疫、生态环境安全四大领域，针对微生物菌种保藏、科学研究、产业转化三大主体功效，围绕烈性、突发、外来、热带传染病病原体监测预警、检测、消杀、防控、诊疗五大步骤需求，根据“统筹布局，网络运行；应急优先，稳步推进；加强协调，科学管理”标准，研究布局建设四级生物安全试验室，在充足利用现有三级试验室基础上，新建一批三级试验室（含移动三级试验室），实现每个省份最少设有一家三级试验室目标。以四级试验室和公益性三级试验室为关键组成部分，吸纳其它非公益三级试验室和生物安全防护设施，构建和完善高等级生物安全试验室体系，扎实中国烈性和重大传染病防控、生物防范和生物产业发展基础条件，增强生物安全科技自主创新能力。4、建设蛋白元件资源库为处理生物产业发展所需生物催化剂起源问题，建设高通量、自动化、模块化、智能化蛋白元件库。在建立蛋白质筛选、挖掘、设计、改造、评价、信息集成、保藏和提取等高通量、自动化技术体系基础上，建设涵盖催化酶、功效蛋白质、结构蛋白等蛋白元件资源实物库，库存元件超 10万以上；依靠蛋白元件数字化表征、大数据集成、新酶设计、智能搜索、标准化、功效模块化体系，建设蛋白元件虚拟资源库，库存元件超 100万以上；推进蛋白元件库数据开放共享、专利应用服务等机制创新，建设可提供数字化建模、正确化合成和标准化组装服务资源支撑平台，全方面支撑生物催化剂在化工、材料、医药等行业大规模应用，为生物工业产业快速、绿色发展提供关键基础保障。5、建设生物产业标准物质库为提升中国生物产业质量控制和标准化水平，建立可溯源正确测量技术和标准物质，构建核酸、蛋白质、细胞和微生物等关键测量能力和可溯源链，在此基础上开展相关抗体、疫苗、蛋白质、核酸、干细胞、微生物质量控制溯源计量和标准研究，和新型体外诊疗快速检测仪器校准、生物质能质量检验、生物样本库中生物样本评价和质量控制用标准物质研究，发展正确医学中如罕见病、遗传病等以基因测序为基础大数据质量控制技术，扎实生物计量和质量控制标准创新基础。（二）转化应用平台1、建设抗体偶联药品一体化研发平台针对抗体偶联药品产业化过程中偶联链构建、连接反应、制剂等关键步骤对技术、环境、检测及质控要求严格，资金投入巨大等现实状况，依靠有能力生物药研发及生产服务企业，同时国际前沿研发趋势，建立和完善抗体偶联药品研发生产一体化服务平台，将重组抗体制备、化学药品和抗体偶联反应、抗体偶联药品制剂和质控等步骤集成在同一平台，确保抗体偶联药品安全性及有效性。推进中国制药企业研发新抗体偶联技术，加速追赶甚至超越国际领先竞争对手，不停提升中国生物制药在国际上实力和地位。加速抗体偶联药品研发速度，降低研发成本，使中国外患者有更多不仅有效，而且价格相对低廉药品能够选择，从而改善诊疗效果、减轻患者家庭负担。2、建设医学影像信息库网络针对影像信息产生、存放、传输、共享和诊疗步骤中存在“信息不共享、标准不统一、存放时间短、智能化程度低”等问题，建立一套统一医学影像数据采集标准。在此基础上，建立医学影像信息库，整合不一样医疗机构疾病影像数据，建立影像数据共享机制，经过小范围试点，建立并推广区域经典疾病医学影像数据库，争取到 覆盖大部分经典疾病。经过医学影像信息库建立，促进医疗机构之间影像学数据互认，降低患者无须要反复性检验。利用高质量医学影像大数据，逐步建立经典疾病影像学诊疗标准，提升影像学诊疗质量，降低误诊率，减小不一样医疗机构之间及地域之间影像学诊疗水平差异，为医学影像大数据分析、影像学智能诊疗技术发展打造坚实基础。3、建设农作物分子育种平台为促进中国分子育种技术应用，提升农作物育种效率和技术水平，实现从传统常规育种向现代化正确分子育种转变，完善以分子育种为关键农业种业技术体系，突破全基因组选择、基因组编辑、航天生物工程等分子育种关键技术和装备，形成一批现代分子育种创新平台，加紧建设关键农作物品种高通量单核苷酸多态性（SNP）芯片分子检测和基因分型、覆盖关键生态类型关键农作物育种材料和组合田间测试网点，和田间表型性状信息采集系统，为种业企业、科教单位、政府品种和市场监管单位等机构提供技术共享服务，带动和促进生物种业行业快速发展。（三）检测服务平台1、建设仿制药一致性评价检测平台针对仿制药参比物质起源困难和临床评价资源严重不足现实状况，在产品原料、杂质、原研制剂等多方面建设标准物质实物和表征数据信息库，在 10家非临床机构试点设置专业生物等效性评价服务平台。关键构建符合国际规范生物样品分析试验室，配置和国际水平接轨硬件、软件、管理步骤，构建对健康受试者可能出现临床事件处理能力和标准操作规范体系，配置专业医护团体和接收严格临床试验标准操作规范培训研究人员，严格根据临床试验标准操作规范开展健康受试者生物等效性评价研究工作，完善配套监管制度，建立第三方伦理委员会监管机制。从总体上提升中国仿制药质量水平，提升优质仿制药可及性，加强中国仿制药国际竞争力。2、建设生物药质量及安全测试技术创新平台针对中国生物药质量及安全检测技术落后、检测手段匮乏、检测标准不完善等问题，以企业为主体，建立生物药质量及安全测试技术创新平台，充足借助分子生物学、生物信息学等优异生物技术，开发病毒、支原体等污染物创新检测方法，同时提升已经有检测方法敏感性、缩短检测周期、降低检测成本。提升重组单克隆抗体、血浆衍生物、疫苗等复合生物制品质量水平及安全性，促进中国实施更根本、更全方面生物安全监控策略，对快速涌入中国各类进口生物制品实施有效监管。3、建设农产品安全质量检测平台为强化中国农产品生产、流通和进出口步骤有效监管，构建以快速、智能、经济为关键农产品质量安全检测技术平台，开发快速检测技术及产品，关键研发基于新型生物识别材料和现代分子生物学方法农产品安全快速正确检测技术，开发系列高特异性或高通量前处理产品、速测产品和装备，基于相同生物效应类检筛查技术和产品，新型关键污染物高通量筛查技术及产品，构建科学完善农产品质量安全评价技术体系，提升中国农产品质量安全大数据分析能力和监管能力，促进中国大宗及优质农产品生产加工产业快速发展。4、建设生物质能检验检测及监测公共服务平台为健全中国生物质能技术、产品及其联产品产业检验检测及监测体系，满足产业发展公共服务需求，促进产业标准化、规模化发展，关键完善生物质能技术、产品及其联产品标准体系，建设检验检测及产业监测大数据平台、在线监控平台和公共服务平台体系。建立生物质能技术、产品及其联产品检验检测公共试验室，经过检验监测机构资质认定、试验室认可，形成检验检测公共服务系统和能力。基于“互联网+”模式，建立生物质资源、设备及产品检验检测和产业监测大数据平台，形成设备运行在线监控和产品可追溯体系。建立生物质能及其附产品产业数据统计、监测和公布机制，提供资源评价、技术产品检验检测、产业监测等公共服务。六、构建行业管理新规制针对制约生物产业发展制度障碍，深入推进行业准入、市场应用和市场监管等领域重大改革，加紧构建适应产业创新发展新体制，加强全国统一市场建设，全方面清理妨碍公平竞争要求和做法，连续激发产业创新创业活力。（一）市场准入政策全方面推进药品医疗器械审评审批制度改革，加强审评队伍建设，招聘有国际审评审批经验教授学者，加大政府购置审评服务力度。公开受理、审批相关信息，增加审批透明度，严格控制市场供大于求、低水平反复产品审批，加紧临床急需创新药品医疗器械审批。加紧制订新型诊疗技术临床应用技术规范。完善创新产品和罕见病药品优先审查和快速审评机制。加紧推广药品上市许可持有些人制度试点。探索建立医疗机构之间检验检验结果互认机制。探索制订孤儿药独占制度。深入完善转基因产品行业准入管理，完善转基因农作物推广种植和上市审批制度。研究修订农产品进口关税配额管理暂行措施，取消国营贸易配额和非国营贸易配额双轨制，为生物制造企业原料起源提供公平竞争环境，提升产业国际竞争力。（二）价格医保政策根据政府调控和市场调整相结合标准，坚持分类管理，强化价格、医保、采购政策衔接，加强对市场竞争不充足药品价格监管，促进药品市场价格合理形成。主动稳妥推进医疗服务价格改革，坚持调放结合、政策联动，合理调整医疗服务价格，逐步建立分类管理、动态调整、多方参与价格形成机制，降低大型医用设备检验检验价格，合理提升表现医务人员技术劳务价值医疗服务价格，