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精益管理在药库管理模式的研究和应用_蔡彩敏.pdf

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1、4 王静,申俊龙,沈夕坤.基于成人学习理论和政策指导下的医院药学人员转型模式探讨 J.中国药房,2016,27(34):4891-4893.5 邵钦丽,许巧巧,张海娜.公立医院药学服务转型与新型服务模式探讨 J.医院管理论坛,2019,36(6):8-10.6 徐萍,李立,谢艳萍,等.用品管圈的 PDCA 模式降低门诊退药次数的实践 J.中国医院,2014,18(7):64-66.7 孙华.品管圈在医院药学管理中的探索与应用 J.海峡药学,2018,30(6):277-278.8 李飞,廖玉芳,岳建农,等.品管圈活动在提高药品不良反应报告数量中的应用 J.安徽医药,2017,21(8):152

2、2-1524.9 陈菲,王晓萌,王赛,等.品管圈管理方法提升药学服务质量效果观察 J.北京中医药,2018,37(4):357-360.10 沈娣.品管圈在提高导分诊人员岗位胜任力中的应用 J.中国卫生产业,2021,18(22):57-60.11 韩凤蕊,向志云,邱小丽,等.影响门诊导医服务质量原因分析及对策 J.中国卫生产业,2019,16(9):61-62.12 朱文思,吕昌,袁晓清,等.品管圈在提高我院 PIVAS 曲妥珠单抗摆药速度中的应用实践 J.海峡药学,2022,34(3):169-172.13 王辉艳,武锐,吕代中.头脑风暴综述 J.吉林省经济管理干部学院学报,2005,19

3、(5):53-55.14 黄丽华.应用二八法则分析与防范护理风险 J.实用临床护理学杂志,2017,2(19):162-164.15 贲彩红,陈菲.品管圈活动在提高手工泛丸合格率中的应用J.中医药导报,2020,26(5):27-30.16 马海芬,张幸国.基于品管圈理念的医院质量文化建设 J.中国现代医生,2022,60(1):173-176.17 朱伟红,许红雁,周取英.持续开展品管圈大赛提高医院质量管理能力 J.现代医院,2020,20(8):1144-1146.18 唐春娟,宋军妹,惠权斌,等.品管圈在提升医院药事质量管理中的应用与体会 J.中国医药导刊,2020,22(3):193-

4、196.19 李永昌,刘玉秀,王小峰,等.以品管圈促进医院质量建设的实践与思考 J.中国卫生质量管理,2020,27(2):88-90.精益管理在药库管理模式的研究和应用蔡彩敏*,谢根英,苏永龙,刘玉姗,徐新闻,吴荔嘉(厦门市海沧医院,福建厦门 361026)摘要:目的探索精益管理方法在我院降低西药库库存资金的研究和应用,改变西药库的管理模式,提高我院西药库管理水平。方法通过查询医院信息系统,导出我院 2018 年 1 6 月(精益管理实施前)西药库库存资金情况,针对我院西药库药品库存资金的不合理增长的问题,成立了药学精益管理小组,运用精益管理方法来控制我院西药库药品库存资金,同时动态地监测

5、2019 年、2020 年、2021 年(精益管理实施后),比较精益管理实施前后西药库药品库存资金的下降情况。结果精益管理的方法实施后,我院西药库药品库存资金低于实施前,并达到西药库库存资金低于 500 万以下的目标值。结论运用精益管理的方法引入西药库药品库存资金的管理工作实践中,不仅有效地降低我院在用西药库库存资金,不占用医院的大量流动资金,还优化了药库的药品质量管理,明显提高了药库管理水平。关键词:精益管理;药库管理;管理水平中图分类号:95文献标识码:B文章编号:1006-3765(2023)-04-0096-06通讯作者:蔡彩敏,女(1986.03 )。学历:本科。职称:主管药师。研究

6、方向:药学。esearch and Application of Lean Management in Drug Warehouse Man-agement ModeCAI Cai-min*,XIE Gen-ying,SU Yong-long,LIU Yu-shan,XU Xin-wen,WU Li-jia(Xiamen Haicang Hospi-tal,Xiamen 361026,China)ABSTACT:OBJECTIVEExplore how lean management methods have been studied and applied to reduce theinve

7、ntory funds of our hospitals dispensary for western medicine.It changes the management mode of the pharmacy,improves the management level of the dispensary in our hospital.METHODSBy checking the hospital informationsystem and deriving our inventory funds(January-June 2018 before Lean implementation)

8、,we set up a pharmacy leanmanagement team,which specializes in the unreasonable growth of our drug inventory funds.This management methodis applied to control the drug inventory funds in our western pharmacy,and dynamically monitor 2019,2020 and 2021(after the implementation of lean management)to co

9、mpare the decline of drug inventory funds in Western MedicineWarehouse before and after the implementation of lean management.ESULTSAfter the implementation of leanmanagement,the drug inventory fund of our hospitals western medicine warehouse was lower than that before the im-plementation,and reache

10、d the target value of less than 5 million.CONCLUSIONThe introduction of lean manage-ment into the management of drug stock funds in the western medicine warehouse not only effectively reduces the69海峡药学2023 年第 35 卷 第 4 期stock funds in the western medicine warehouse in use in our hospital,does not occ

11、upy a large number of circulatingfunds in the hospital,but also optimizes the drug quality management of the drug warehouse,and significantly im-proves the management level of the drug warehouse.KEY WODS:Lean management;Drug warehouse management;Management level医院药库工作的主要内容包括药品的库存管理,药品库存量的多少会直接影响到各个临

12、床科室的用药和医院资金的周转。医院药品分管院长关注的焦点是该怎么在保证临床用药需求时,可以降低医院药库药品库存,不占用医院的大量流动资金,西药库主要负责人员时时刻刻了解药品的动态的库存状态,在保障使用与库存之间找到合适的平衡点,于是,我们对药库库存周转分析,利用精益管理的理念,加强库存控制和管理,以便于制订合理的采购计划。精益管理发源于丰田汽车公司的物流管理,其核心是最大限度减少浪费,找出不能创造增值的浪费所在,不断改进流程,控制浪费,把成本降到最低,追求零库存管理1。运用精益管理理念,及其方法和工具,如 80/20 定律、5W1H、5WHY分析法、A3 方法、精益改善与群策群力等,从药库系统

13、中提取数据、统计分析,调查现状,剖析根本原因,明确问题根源,设定目标,采取改善行动,以保障临床科室的合理用药需求,并有效降低西药库库存资金,解决医院流动资金周转的问题,从而提高医院药库管理水平和医院的运营效率2。1研究对象通过医院信息系统收集我院 2018 年 1 6 月(精益管理实施前)和 2018 年下半年持续到 2021 年(精益管理实施后)西药库库存资金的相关数据。2研究方法2.1成立药学精益管理小组在医院精益管理委员会领导下,我院药学部成立了精益管理小组。精益管理项目的负责人是药学部主任,已经取得精益管理培训证书,成立项目组后,由项目负责人培训组员,培训内容包括精益医疗概述、项目现状

14、、数据、资料收集与处理、价值流图、精益根本原因分析、A3 报告等精益管理相关知识。2.2现状与目标设定 国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于深入推广福建省三明市经验深化医药卫生体制改革的实施意见(国医改发2021 2 号)提出,注重药品费用增长监测,控制药品和耗材不合理使用,能够引导医疗机构强化内部管理,规范诊疗行为。利用 HIS 信息系统功能,收集整理我院 2018 年 1 月 6月的西药成药进、销、存金额数据(见表 1),其中 2018 年 1 月6 月西药成药的库存资金迅速增长,呈现明显的不合理上升,影响医院流动资金周转。表 12018 年 1 月 6 月西药库库存资金(万元)时间1

15、月2 月3 月4 月5 月6 月2018 年计划目标值2018 年 623.42 626.68 728.25 743.79 823.57 848.17500通过对现状分析,综合我院整体运营效率,将目标设定为:力争 2021 年底把西药库西药成药库存资金降到 500 万元以下。2.3原因分析针对 2018 年 1 月 6 月西药成药库存资金迅速增长问题,采用药品管理 ABC 分析法、药品周转天数和周转率分析法对同期西药库的西药中成药的进货、销售使用和库存结存情况进行分析。2.3.1ABC 分析法:为了提高药品库存管理的效率,精益管理小组成员采用 ABC 分类法(又称为帕雷托图分析法),即大部分库

16、存资金占的药品种数最少,相反大多数的药品种库存资金的占比小,也就是 20%的药品占了总金额 80%,把品种数与金额之间的占比关系对西药库所有在用的西药和中成药进行品种分类3。分类比例如下:A 类药品占有 70%80%的库存资金,品种的数量只占所有药品总数的 5%10%;B类药品占有 10%20%的库存资金,品种数占总数的 20%30%;C 类药品占总金额的 5%10%,品种占 60%70%。用 HIS 信息系统功能导出我院2018 年1 月 6 月西药库中 1094 种西药和中成药品种的销售金额,进行 ABC 分类,具体方法步骤如下:第 1 步:从 HIS 系统数据库中提取每个药品的销售金额,

17、从金额高到低的顺序进行排序;第 2 步:用计算机功能计算累计金额及累计金额所占总金额的百分比(%)及累计品种数占总品种数的百分比(%);第 3 步:按照累计金额占总金额的百分比的顺序把药品划分为 ABC 三类4(见表 2、图 1)。表 22018 年 1 月 6 月我院西药成药的 ABC 分类表药品分类品种数品种数占比(%)销售金额(万元)销售金额占比(%)A21219.383668.6975.01B22820.84909.1118.59C65459.78313.266.4合计10941004891.06100图 12018 年 1 月 6 月我院西药成药的 ABC 分类精益管理小组成员根据

18、80/20 法则、5WHY 分析法、A3方法、精益改善与群策群力,对西药库的库存积压越来越严重的现象进行原因分析,把西药库的西药和中成药分成 ABC类,其中 212 种药品销售金额占总金额的 75%左右的为 A 类药品,228 种药品占总金额的 18.59%左右的为 B 类药品,654种药品占总金额的 6.4%左右为 C 类药品。ABC 类各个药品具体分类结果见表 3、图 2。79Strait Pharmaceutical Journal Vol.35 No.4 20232.3.2周转率和周转天数分析法:某一个时间段的平均库存周转和更新的次数叫做药品库存周转率5。药品周转率6=每个月销售金额/

19、同期平均库存金额 100%平均药品库存金额=(期初药品库存金额+期末药品库存金额)/2药品周转天数(d)7=每月平均库存金额/同期药品销售金额 30表 3我院所有在用药品(西药和中成药共 1094 种)ABC 分类表药品名称规格金额(元)累计金额累计金额占总金额的比例(%)累计品种占总品种的比例(%)分类注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠1.5 g911813.8911813.81.860.09A注射用头孢唑林钠0.5 g758469.61670283.43.410.18A注射用阿莫西林钠舒巴坦钠0.75 g597234.822267518.224.640.27A米非司酮片10 mg 30 片60598

20、.4438101507.8877.9021.39B磷酸奥司他韦胶囊75 mg 10 片60472.638161980.4878.0221.48B甲磺酸多拉司琼注射液1 mL12.5 mg59915.0038221895.4878.1521.57B利多卡因注射液0.1 g5 mL17467.3546512687.9195.1043.69C胺碘酮注射液3 mL150 mg17415.2646530103.1795.1343.78C布洛芬混悬液0.5 g25 mL17114.1046547217.2795.1743.87C硫酸庆大霉素注射液2 mL8 万 u133.4548910637.09100.

21、00100C精益管理小组成员用以上几个公式对全院在用药品数据进行整理分析,计算出 2018 年 1 月 6 月在用药品的周转率和周转天数(见表 4)。表 42018 年 1 月 6 月全院在用药品的周转率(%)和周转天数(d)时间1 月2 月3 月4 月5 月6 月周转率(%)134.4694.39115.1101.31101.6890.73周转天数(d)23.0629.6726.9329.6130.4927.22精益小组成员采用精益改善与群策群力的方法分析周转率低,周转天数长的原因,运用 5WHY 并结合药师现场观察,明确了问题的根本原因:药品积压概念淡漠;为防止缺药而以整月量采购;为减轻工

22、作量而整件采购;药品存量监测反馈系统滞后;药品存量监测反馈制度不完善;手工录入发票慢,一般要 2 3 天,需要一定库存维持。从人员、方法、环境等主要因素来分析为何库存周转时间长的问题(见图 3)。2.4改善行动2.4.1拟定措施:根据上述问题和分析的原因,精益管理小组采用 5W1H 分析法,制订相关的对策,详见表 5。表 5降低药库西药和中成药库存对策拟定表问题 what要因 why对策 how地点 where时间 when负责人 who药库药品积压知识欠缺提高采购人员和仓库管理人员及各药房领药人员素质的培训药学部2018 年 7 月药学部主任对缺货品种和新中标的药品的管理以及加强控用量和金额

23、排在前十名及滞销近效期药品药库2018 年 7 月采购人员和药库管理人员加强外购自带药品管理的培训临床科室2018 年 7 月药学部主任系统不完善信息科给予支持信息科2018 年 7 月信息科员奖惩制度不完善落实奖惩制度医务科2018 年 7 月医务科2.4.2宣教与培训:医务部、药学部组织全院开展基本药物临床应用、抗菌药物临床应用、抗肿瘤药物临床应用、麻精药品管理、PPI 制剂、肠内外营养制剂等合理用药知识培训,加强合理用药指标的监测。药学部定期在院内网公布全院药品的进销存情况以及缺货情况;不定期到各临床科室,与医生沟通,了解医生的用药习惯,和医生共同商讨合理用药的各种问题。及时处理近效期药

24、品和滞销药品。每季度通过召开药事管理委员会议,按制度讨论新药的采购问题,尤其是价格昂贵的药品。对滞销,不再使用的药品经药事会讨论后从目录中删除,督促临床合理使用每一种药品,利于库存的控制。2.4.3加强处方和医嘱点评,加强合理用药监控,有效降低药品库存:通过 HIS 系统,对 2018 年 1 6 月排名前十的药品使用金额进行排序,按科室用药特点进行综合评价,对使用前十名药品的医生,进行内部通报,对使用金额排在前十名的药品,院内网予以公示并采取相应干预措施,如停止采购或限量减量采购,加强处方、医嘱的点评及反馈,通过统计结果:头孢哌酮舒巴坦钠、头孢唑林钠、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠,使用量排名前三

25、,体现了医生滥用药品现象,尤其是抗菌药物。整改措施:加强处方和医嘱点评对于用量前十名的药品采取措施,减量购买的同时在字典维护中给医生或者科室设置权限,给指定患者使用。临床药师对临床各科分别进行合理用药系统药品问题分析及培训(见表 6)。89海峡药学2023 年第 35 卷 第 4 期图 2我院所有在用药品(西药和中成药共 1094 种)ABC 分类帕累托图图 3影响药品库存周转天数的原因分析表表 6我院药品使用金额 2018 年 1 6 月排名前十的药物序号药品名称规格金额(万元)1注射用头孢哌酮舒巴坦钠1.5 g91.192注射用头孢唑林钠0.5 g75.853注射用阿莫西林钠舒巴坦钠0.7

26、5 g59.794头孢地尼胶囊0.1 g 6 粒58.185地佐辛注射液1 mL5 mg49.116百蕊颗粒5 g 4 袋40.667布地奈德混悬液2 mL1 mg 5 支36.538阿托伐他汀钙片20 mg 7 片35.099氟比洛芬酯注射液5 mL50 mg34.2210注射用艾司奥美拉唑钠40 mg19.332.4.4药品使用金额排在前十名的科室和医师通报与落实奖惩:纪检与药学部联合在系统中统计全院用药前十名及使用前十名的医生,由药学部、医务部、质控部联合抽取专家,对前十名药品病历抽查、点评、分析,存在问题在院周会上进行通报,并落实相关考评奖惩制度。2.4.5按照 ABC 分类管理药品计

27、划:在 HIS 系统中,对所有的西药中成药均在字典维护中设成 ABC 类别,方便数据的统计查询;在库存限量中设置药品的上限和下限,每次检索库存时,就能预警库存数量,了解各个部门药品的使用情况,有利于采购计划的制定。A 类药占总金额的比例为 75%,占比大,应列在重点管控的对象,每个月增加盘点频次。该类药品应该按临床科室的需求定量地采购,用多少买多少,盘点一旦发现有药品积压趋势,应及时做好处理和反馈,与临床科室联系使用或者让配送企业办理退货;B 类药品价格相对居中,但使用量比较大,通过库存预警结果,购买的周期设置在一个星期左右,按临床的使用量,制定采购计划;C 类药品品种数最多,每种药品的金额占

28、比最小,急救抢救药品、麻精药品和特殊使用药品等大部分归属此类,为了方便西药库的库存管理工作,防止出现断货缺货,在不影响库存整体控制的情况下,月初通过系统检索预警库存,按上月使用量,一次性备足整个月的量。2.4.6动态监测全院在用药品情况,加强西药库数字信息化管理:精益管理实施前,西药库是人工制定采购计划,逐个查询药品库存 7 15 天甚至更长时间段的使用量,根据使用量计算需求量,花费时间长,严重影响药品的库存衔接问题。西药库管理人员为了不影响临床用药,就把采购数量加大,常常会出现库存积压现象。精益管理组负责人为帮助提升西药库管理能力,不积压药品,降低药品管理的成本,在信息科支持下,实现了医院药

29、品采购计划由电脑系统科学计算和生成,自动生成采购计划单,同时还能检索出全院药品某个时间段的使用量和现有的库存量。西药库管理人员只要定期预警库存,就能看到哪些药品该及时补充。另外,药品到货入库需要时间,精益管理实施前都是人工录入发票,不但容易出现药品信息(包括药品名称、规格、厂家、批号、效期、金额等)录错,延误入库时间,精益管理实施后,由系统导入数据直接入库,不仅减少录错率,还加快入库时间,大大提高了西药库的运行效率。2.4.7合理用药小组完善规则:合理用药小组及时完善更新药品的规格,适应症,禁忌症等规则的设定,对用药不适宜处方和医嘱进行拦截。2.4.8结果与持续改进:经过精益管理不断循环改善,

30、2019年、2020 年、2021 年我院西药库的西药和中成药的库存结构慢慢地被优化,库存金额呈持续性下降趋势。与 2018 年 1 6 月相比,2019 年、2020 年、2021 年西药库库存周转率明显高于 2018 年上半年,2020 年 1 3 月周转率低于 2018 年,原因是 2020 年初是疫情爆发初期和春节备货,患者人数减少,药库药品周转慢,周转率随之下降。图 4、图 5 可以看出,从2018 年 7 月开始,随着病人数的增加,药品的周转率明显上升,周转天数下降,药品周转快,库存量减少。2020 年 1 月到3 月份受新冠疫情影响,交通受到限制,影响医药公司的物流配送,西药库备

31、货多,患者少了,库存周转天数长,周转率也就降低了;2021 年 9 月,我市疫情大爆发,根据疫情防控要求,院里需备足药品,以防突发事件,我院周边多数小区被封控,病人数大量减少,药品周转天数变长。但从整体结构看,精益管理实施后药品的周转率呈上升趋势,周转天数是下降的,2021 年药品周转天数几乎都控制在 15 天左右,甚至低于 1599Strait Pharmaceutical Journal Vol.35 No.4 2023天(见图 4、图 5)。图 42018 年 2021 年西药库药品周转率对比图 52018 年 2021 年西药库药品周转天数对比经过 80/20 法则、A3 方法、5WH

32、Y、5W1H 等方法对系统数据的精益管理分析后,我院病人数不断上升的情况下,与2018 年 1 月 6 月相比,2019 年、2020 年、2021 年我院西药库库存金额控制良好,剔除 2 月份春节和国庆节长假期,再加上疫情影响,备货量增加,库存金额随之增大。但从四年来药库库存金额对比结果显示,2021 年西药库库存金额大部分都控制在 500 万以下(达到了领导的期望值),下降趋势还是比较明显,说明精益管理取得了较好的效果(见图 6)。图 62018 年 2021 年药库库存金额对比3讨论精益管理(LeanManagement)是源于 20 世纪 50 年代日本丰田汽车公司的精益生产,其核心目

33、的是减少浪费、节约成本。精益管理本身是一个不断改进与完善的过程,涉及到每一个系统、每一个环节、每一条指令、每一位管理者和每一位员工8。在精益管理的助力下,认真对待药品的购买,配送,收货验收,发票的录入,药品出库的每一个环节步骤,从根本上转变观念,逐步实现精益管理,不断制定完善和健全我们药库的规章制度,有效节约时间,避免人力浪费。精益管理工作,保障整个医院患者临床用药的供应是医院药库的主要工作,药库主要负责人必须对整个医院药品种类及数量极为熟悉,掌握各个品种的主要途径,不定期对药品进行统计整理。在保证药品供应前提下,根据季节变化,疾病发展的多变性,医生用药的习惯性,不同临床科室的专科用药特色性,

34、降低药品库存,是药库工作的重要内容,我们将精益管理这一管理理念引入药品库存的管理过程中,解决医院资金周转的问题9。精益管理的常用方法及工具有 A3 方法、5WHY 分析法、价值流图(Value stream map)、80/20 法则、ABC 分类法、5S 管理、5W1H 分析法、精益改善与群策群力(Work-out)等10。A3 方法的步骤分为:明确问题背景,调查现状与设定目标,分析根本原因,采取改善行动,跟踪改善结果与持续改进11。药品库存量控制的评价指标包括药品的周转率和周转的天数,为了方便西药库制定出更合理的采购计划,利用药品的周转率及周转天数的分析,以体现药库西药和成药的库存资金情况

35、。从分析结果可以看出,该期间药品的周转率呈不稳定下降,周转时间长,周转率低,库存积压多(见表 4)。根据福建省三级医院评审标准 的要求和我院临床科室对用药的需求,我院制定了相应的质控指标,把药品周转率控制在10 天至 15 天范围内,从而有效地对药品金额进行控制7。药库结合周转率和周转天数的变化,在保证药品供应的情况下,对药品的 ABC 分类进行微调,使得西药库库存量逐渐下降并保持在合理范围内。以上分析结果显示,本文采用精益 A3 方法的步骤,运用80/20 法则、5WHY 分析法等方法找到库存积压的各种原因,按照 5W1H 分析法拟定对策,通过 ABC 分类法对所有药品进行分类,提高周转率,

36、把周转天数控制在 15 天左右,药库库存金额由精益管理前预计的库存金额会达到一千万以上控制至五百万左右,显著节约库存成本,说明精益管理在药库管理中的应用效果较好。精益管理,是一个循序渐进的推进过程,不仅用在药库管理,还可推广至整个药房的工作管理。综上所述,运用精益工具可有效地降低西药库库存管理,管理成效突出,值得推广。参考文献1 谢克俭,李颖秋,译.日 大野耐一,著.丰田生产方式 M.北京:中国铁道出版社,2018,7-11.2 罗伟,戴珒.精益医疗 M.机械工业出版社,2021,134-138.3 张宏丽,郑南波,彭莉蓉,等.ABC 分类法在三级医院药品库存周转率管理中的应用 J.临床医学研

37、究与实践,2018,3(20):187-189.4 劳逸.医院药品库存管理方案的研究进展 J.临床合理用药杂志,2019,012(003):178-179.5 李灿霞,李卓然,刘蓉春.三级综合医院评审标准中药品库存周转率的计算方法探讨 J.中国药业,2015,24(14):88-89.6 王静.某三甲医院药品库存周转率与药品短缺率关系的探讨001海峡药学2023 年第 35 卷 第 4 期J.实用药物与临床,2016,19(7):920-923.7 凯赛尔.伊卜拉伊木.对住院药房药品管理中存在的问题分析及对策探究J.临床医药文献电子杂志,2017,4(33):6513-6514.8 沈国苗.精

38、益管理模式在提升中医院科研管理水平中的作用J.中医药管理杂志,2021,29(24):250-251.9 陈施,吴志辉.精益化物流管理对药品供应仓储能力及药品周转时间的影响 J.中国药物经济学,2020,15(3):83-85.10 周军,邓慧.精益管理在护理管理中的应用 M.国际护理学杂志,2014,33(11):3229-3231.11 吴林卉.运用精益管理降低医院运营成本的实践探索 J.中国管理信息化,2020,23(5):113-114.对药品说明书存在问题的探究李宏(甘肃医学院,甘肃平凉 744000)摘要:药品说明书存在的问题不仅仅使临床医务人员和患者疑惑,也对药学信息工作的开展带

39、来了不便。笔者通过随机收集某医院药房的药品说明书进行内容考察,并将国内外制药企业药品说明书进行比较。分析阐述了药品说明书中存在基本项目缺失、内容不完整的问题并提出改进的建议。规范药品说明书的书写是确保病人安全、有效、合理用药的重要保障。关键词:药品说明书;问题;建议中图分类号:95文献标识码:B文章编号:1006-3765(2023)-04-0101-02Suggestions on Problems in Drug InstructionsLI Hong(Gansu Medical College,Pingliang 744000)ABSTACT:The problems in drug i

40、nstructions not only confused clinical medical staff and patients,but also broughtinconvenience to the development of pharmaceutical information work.The author randomly collected the drug in-structions of a hospital pharmacy for content inspection,and compared the drug instructions of domestic and

41、fo-reignpharmaceutical enterprises.This paper analyzes and expounds the problems of missing basic items and incompletecontents in drug instructions,and puts forward suggestions for improvement.Standardizing the writing of drug instruc-tions is an important guarantee to ensure the safety,effectivenes

42、s and rational drug use of patients.KEY WODS:Drug instructions Problems;Suggestions药品说明书是药品外在质量的主要表现,是医师处方用药和药师指导患者购买选择药品的重要依据,包含着有关药品安全性、有效性的信息1。非处方药大量进入市场,它在逐步成为一般商品的同时,有着自身所独有的特殊性和危险性2。因此我们必须改进药品说明书,尽快使其规范化、科学化。药品说明书对医药、医护治疗团队和患者安全、合理、有效使用药品有着极为关键的作用。笔者自 2018 年 12 月至2019 年 3 月通过随机收集某医院药房的药品说明书 12

43、2 份,从中发现记载的项目中存在着一些问题,主要表现在以下几个方面:儿童用药、老年用药、不良反应、药物过量、注意事项、禁忌症等方面。1说明书内容调查的结果在这 122 份说明书的内容项目中,对以下几个存在差别较大的项目作以下比较。表 1对 122 份药品说明书缺项统计分析表项目国产药涉外药合计缺项率(%)份数11210122/儿童用药3203226.2老人用药2242621.3不良反应8086.56药物过量1801814.8注意事项9097.40禁忌症2302318.9通过表 1 可知,药品生产厂家对药品的注意事项、不良反应相对比较重视,缺项率比较低。而在儿童用药 26.2%、老人用药 21.

44、3%、药物过量 14.8%、禁忌症 18.9%等缺项比较严重。2存在的问题2.1药品的规格与临床使用不相适应实例:两个药厂生产的硫酸吗啡缓释片其说明书中药品的 规格 不同,A 生产企业:西南药业股份有限公司,规格:30 mg,B 生产企业:萌蒂(中国)制药有限公司,规格:10 mg,两者说明书中用法用量 都强调本品必须整片吞服,不可掰开,每 12 h 服用 10 mg或 20 mg。由此可见 A 生产企业的药品规格和用法用量之间矛盾,从而会给患者带来错误信息和用药隐患。2.2特殊人群在注意事项内容缺失老年人随着年龄增加,机体各项功能随之减退,其药动学、药代学等特点也会改变,故在用药上要特别的注意。儿童正处于生长发育的时期,机体各个器官和功能还不够成熟和完善3。对药物的敏感性比较强,耐受性比较差,所以极易产生药物不良反应。孕妇因机体的特殊性对药物的使用要求更加的严格。哺乳期妇女在选用药物时应注意药物对婴儿的影响,权衡其利弊4。(解释说明评审意见3-建议删除的蓝色字体不在药品的规格与临床使用不相适应中)调查发现进口药品说明书对特殊人群用药在注意事项方面标注内容直观、清楚、详尽。然而国产药品101Strait Pharmaceutical Journal Vol.35 No.4 2023

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