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检验科生物安全防护BIOHAZARDBIOHAZARD生物危害标识生物危害标识23实验室生物安全法规实验室生物安全法规2004-10-01开始实施开始实施 实验室生物安全通用实验室生物安全通用要求要求GB 194892004，2008年修订年修订实实验室生物安全通用要求验室生物安全通用要求GB194892008；2003年年SARS期间，有关部门制订了期间，有关部门制订了传染性传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法2004年年11月月12日我国发布了日我国发布了病原微生物实病原微生物实验室生物安全管理条例验室生物安全管理条例4严重生物安全事故案例严重生物安全事故案例2003年年9月新加坡实验室人员感染月新加坡实验室人员感染SARS病毒病毒2003年年9月台湾实验室人员感染月台湾实验室人员感染SARS病病毒毒2004年年4月我国国家月我国国家CDC的的SARS实验实验室研究生感染室研究生感染SARS病毒并传染给别人病毒并传染给别人519991999年广州中医药大学博士后张某从事年广州中医药大学博士后张某从事“九五九五”国家攻关课题国家攻关课题“补肾法治疗老年性补肾法治疗老年性痴呆痴呆”的实验时接触大鼠，的实验时接触大鼠，3 3个月后感染流个月后感染流行性出血热，行性出血热，20032003年被诊断为肾功能衰竭，年被诊断为肾功能衰竭，20062006年进行肾移植手术年进行肾移植手术20022002年年,湖北省药检学校的一名毕业生在某湖北省药检学校的一名毕业生在某药厂从事动物实验工作，由于接触了带出药厂从事动物实验工作，由于接触了带出血热病毒的实验动物而感染流行性出血热血热病毒的实验动物而感染流行性出血热不治死亡不治死亡6生物安全生物安全防范处理防范处理微生物微生物及其及其毒素毒素对人体危害对人体危害的综合性措施的综合性措施危害的来源：危害的来源：生物实验室、生物实验室、生物恐怖活动生物恐怖活动7生物安全的重要性应对公共卫生突发事件的需要应对公共卫生突发事件的需要防止外来生物危险因子侵入的需要防止外来生物危险因子侵入的需要实验室工作的需要实验室工作的需要防止医院感染的需要防止医院感染的需要防止人畜共患病的需要防止人畜共患病的需要反生物恐怖的需要反生物恐怖的需要8经口呼吸道吸入经破损的皮肤或粘膜经眼睛感染的一般途径9Protect:保护保护1.People 人人Workers 实验人员实验人员co-workers 同事同事lab support personnel 实验室辅助人员实验室辅助人员2.“products”“物品物品”标本（结果）等标本（结果）等3.Environment 环境环境生物安全的目的生物安全的目的10生物安全的内容生物安全的内容生物危险度的分级生物危险度的分级生物安全分级生物安全分级生物安全实验室生物安全实验室实验室设备实验室设备生物安全管理和操作技术生物安全管理和操作技术个人生物安全防护装备个人生物安全防护装备卫生保健和医学监测卫生保健和医学监测11生物危险（生物危险（risk）的分级）的分级I级：个体和群体低危险级：个体和群体低危险II级：中等个体危险，有限群体危险级：中等个体危险，有限群体危险III级：高个体危险，低群体危险级：高个体危险，低群体危险IV级：高度的个体和群体危险级：高度的个体和群体危险12当实验室使用传染性或有潜在传染性材料前，必须进行当实验室使用传染性或有潜在传染性材料前，必须进行微生物危害评估。微生物危害评估。应依据传染性微生物致病能力的程度、应依据传染性微生物致病能力的程度、传播途径、稳定性、感染剂量、操作时的浓度和规模、实传播途径、稳定性、感染剂量、操作时的浓度和规模、实验对象的来源、是否有动物实验数据、是否有有效的预防验对象的来源、是否有动物实验数据、是否有有效的预防和治疗方法等诸因素进行微生物危害评估和治疗方法等诸因素进行微生物危害评估通过微生物危害评估确定对象微生物应在哪一级的生物通过微生物危害评估确定对象微生物应在哪一级的生物安全防护实验室中进行操作安全防护实验室中进行操作根据危害评估结果，制定相应的操作规程、实验室管理根据危害评估结果，制定相应的操作规程、实验室管理制度和紧急事故处理办法，形成书面文件并严格遵守执行制度和紧急事故处理办法，形成书面文件并严格遵守执行微生物危害评估微生物危害评估13第一级第一级：不引起健康成年人疾病：不引起健康成年人疾病第二级第二级：可通过：可通过破损皮肤、消化道及粘膜暴露破损皮肤、消化道及粘膜暴露等方式等方式引起人类疾病引起人类疾病第三级第三级：本土或外来的微生物，通过：本土或外来的微生物，通过吸入途径吸入途径暴露时暴露时可以造成严重或潜在致死性疾病可以造成严重或潜在致死性疾病第四级第四级：可以引起：可以引起严重且威胁生命严重且威胁生命的人类疾病，可通的人类疾病，可通过过气溶胶气溶胶传播，或相关的传播危险性不明的微生物传播，或相关的传播危险性不明的微生物生物安全防护实验室根据不同的微生物和防护要求分生物安全防护实验室根据不同的微生物和防护要求分为为四四个生物安全防护级别个生物安全防护级别美国美国CDC/NIHCDC/NIH对对微生物微生物指导性指导性分级分级14我国对我国对病原微生物病原微生物的分类的分类第一类第一类：能够引起人类或者动物能够引起人类或者动物非常严重疾病非常严重疾病的微生的微生物，以及我国物，以及我国尚未发现尚未发现或者或者已经宣布消灭已经宣布消灭的微生物的微生物第二类第二类：能够引起人类或者动物能够引起人类或者动物严重疾病严重疾病，比较容易，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物播的微生物第三类第三类：能够引起人类或者动物能够引起人类或者动物疾病疾病；不构成严重危；不构成严重危害，传播风险有限；具备有效治疗和预防措施害，传播风险有限；具备有效治疗和预防措施第四类第四类：通常情况下通常情况下不会引起人类或者动物疾病不会引起人类或者动物疾病的微的微生物生物第一类和第二类病原微生物统称为第一类和第二类病原微生物统称为高致病性病高致病性病原微生物原微生物15实验室生物安全防护的基本原则实验室生物安全防护的基本原则实验室生物安全防护的内容包括实验室生物安全防护的内容包括安全设备安全设备、个体防护个体防护装装置和措施（置和措施（一级屏障一级屏障）；）；实验室的特殊设计和建设实验室的特殊设计和建设（分（分区、单向气流）区、单向气流）要求（要求（二级屏障二级屏障）；严格的管理制度和）；严格的管理制度和标准化的操作程序及规程（标准化的操作程序及规程（三级屏障三级屏障）应将每一特定实验室从立项、建设到使用维护的全过程应将每一特定实验室从立项、建设到使用维护的全过程中有关生物安全防护综合措施的内容编入各实验室的生中有关生物安全防护综合措施的内容编入各实验室的生物安全手册中。必须设有专职的生物安全负责人物安全手册中。必须设有专职的生物安全负责人生物安全防护实验室生物安全防护实验室根据不同的微生物和防护要求分为根据不同的微生物和防护要求分为四四个生物安全防护级别，我科属于二级级别。个生物安全防护级别，我科属于二级级别。16管理制度管理制度实验室内设置和准入实验室内设置和准入在主实验室内应合理设置清洁区、半污染区和污染区在主实验室内应合理设置清洁区、半污染区和污染区非实验有关人员和物品不得进入实验室非实验有关人员和物品不得进入实验室实验室工作人员、外来合作者、进修和学习人员在进实验室工作人员、外来合作者、进修和学习人员在进入实验室及其岗位之前必须经过实验室的批准入实验室及其岗位之前必须经过实验室的批准17实验室工作人员资格和培训实验室工作人员资格和培训实验室的工作人员必须是受过专业教育的技术人员。实验室的工作人员必须是受过专业教育的技术人员。在独立工作前须在中高级实验技术人员指导下进行在独立工作前须在中高级实验技术人员指导下进行上岗培训上岗培训，达到合格标准，方可开始工作，达到合格标准，方可开始工作实验室的工作人员必须被告知实验室工作的实验室的工作人员必须被告知实验室工作的潜在危潜在危险险并接受实验室安全教育，并接受实验室安全教育，自愿自愿从事实验室工作从事实验室工作实验室的工作人员必须实验室的工作人员必须遵守遵守实验室的所有实验室的所有制度制度、规、规定和定和操作规程操作规程18实验室特殊管理实验室特殊管理对可能的危险因素，制订保证安全的对可能的危险因素，制订保证安全的SOP事前进行有效的培训和模拟训练事前进行有效的培训和模拟训练对于意外事故要能够提供包括对于意外事故要能够提供包括紧急救助紧急救助或专或专业性业性保健治疗保健治疗的措施，足以应付紧急情况的措施，足以应付紧急情况实验室事故处理及上报实验室事故处理及上报19安全设备安全设备和和个体防护个体防护是确保实验室工作人员不与致病微是确保实验室工作人员不与致病微生物及其毒素直接接触的生物及其毒素直接接触的一级屏障一级屏障。生物安全柜生物安全柜是最重要的安全设备，形成最主要的防护屏是最重要的安全设备，形成最主要的防护屏障。实验室应按要求分别配备障。实验室应按要求分别配备、级生物安全柜。级生物安全柜。所有可能使致病微生物及其毒素溅出或产生气溶胶的操所有可能使致病微生物及其毒素溅出或产生气溶胶的操作，除实际上不可实施外，都必须在生物安全柜内进行作，除实际上不可实施外，都必须在生物安全柜内进行不得用不得用超净工作台超净工作台代替代替生物安全柜生物安全柜安全设备和个体防护安全设备和个体防护（一级屏障一级屏障）20必要时实验室应配备其它安全设备，如设置配有排风必要时实验室应配备其它安全设备，如设置配有排风净净化装置化装置的排气罩等，或采用其它不使致病微生物逸出确的排气罩等，或采用其它不使致病微生物逸出确保安全的设备保安全的设备实验室所配备的实验室所配备的离心机离心机应在生物安全柜或其它安全设备应在生物安全柜或其它安全设备中使用，否则必须使用安全中使用，否则必须使用安全密封的专用离心头（杯）密封的专用离心头（杯）必须给实验室工作人员配备必要的必须给实验室工作人员配备必要的个体防护用品个体防护用品，如，如个个人防护服、防毒面具、安全眼镜或眼罩人防护服、防毒面具、安全眼镜或眼罩21个人生物安全防护装备个人生物安全防护装备实验室防护服实验室防护服面部防护面部防护手套手套呼吸防护呼吸防护22微生物和生物安全实验室微生物和生物安全实验室生物安全实验室不同于其它普通实验室，生物安全实验室不同于其它普通实验室，是从事对人可能产生危害的生物实验场所是从事对人可能产生危害的生物实验场所 尤其是三级和四级生物安全实验室主要用尤其是三级和四级生物安全实验室主要用于对人、畜有高度传染性的烈性传染病的于对人、畜有高度传染性的烈性传染病的研究（如反恐）和检测（如研究（如反恐）和检测（如SARSSARS）的工作）的工作23实验室设施结构和通风设计实验室设施结构和通风设计实验室分区实验室分区:清洁区清洁区 半污染区半污染区 污染区污染区单向气流单向气流(负压负压):外界外界 HEPA 清洁区清洁区 半污染区半污染区 污污染区染区 HEPA 外界外界24生物安全实验室的分类分级生物安全实验室的分类分级实验室分类实验室分类 一般生物安全防护实验室一般生物安全防护实验室(不使用实验脊椎动物和昆虫不使用实验脊椎动物和昆虫)实验脊椎动物生物安全防护实验室实验脊椎动物生物安全防护实验室（A）实验室生物安全防护分级实验室生物安全防护分级 一级生物安全防护实验室，一级生物安全防护实验室，简称简称BSL1或或P1二级生物安全防护实验室，二级生物安全防护实验室，简称简称BSL2或或P2三级生物安全防护实验室，三级生物安全防护实验室，简称简称BSL3或或P3四级生物安全防护实验室，四级生物安全防护实验室，简称简称BSL4或或P4 一级最低，四级最高一级最低，四级最高25二级生物安全防护实验室（BSL2或P2）的要求26实验室设计和建造的要求实验室设计和建造的要求 每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。实验室内表面应易于清洁。地面应防滑、无缝隙，尽量减少建筑死角，不得铺设地毯。实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热。实验室中的家具应牢固。防昆虫及啮齿类动物的措施27实验室设计和建造的特殊要求1 应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理。高压灭菌器，并按期检查和验证，以保证其符合要求。2 应设置紧急淋浴及洗眼装置。3 实验室门宜带锁、可自动关闭。4 实验室出口应明显指示标志。5 实验室应有通风换气装置。28有可靠的电力供应和充足的照明，尤其应急照明。洗眼装置，必要时应有几喷淋装置。负压空气生物安全柜实验室必须与公共区域隔离 个人防护装置(PPE)29尽量减少气溶胶的产生及时对工作表面进行消毒规范处理医疗废物30实验室门应带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。在实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件。要有充分的通风条件实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。31将用过的锐利物放置在锐器收集容器内 锐器收集容器:应有生物危害标识、可防刺破、可防渗漏32锐器安全使用制度尽可能避免使用针、注射器及其他利器。尽可能使用塑料器材代替玻璃器材。用过的针头禁止折弯、剪断、折断、复帽。用过的针头必须直接放入防穿透的锐器收集容器中。非一次性利器必须放入厚壁容器中并运送到特定区域消毒，最好进行高压消毒。避免用手处理破碎的玻璃器具。装有污染针、利器及破碎玻璃的容器在丢弃之前必须消毒。33需使用废锐器容器不要将废注射器或针头折断、折弯不要将废针头重新插入保护鞘不要重复使用废注射器或针头34个人防护装置Personal Protective Equipment(PPE)实验室工作服护目镜手套等35勤洗手处理完标本以后脱掉手套后离开实验室污染区或半污染区前36Biosafety Level 2(BL-2)在二级以上的生物安全防护实验室的入口明显位置处必须贴有生物危险标志，并标明级别。所有盛装传染性物质的容器表面明显位置处必须贴有生物危险标准，并按所在生物安全防护实验室的级别标明相同的级别。37实验室的生物安全防护实验室的生物安全防护（以（以HIV为例）为例）38职业暴露，是指由于职业关系而暴露在危险因素中，从而有可能损害职业暴露，是指由于职业关系而暴露在危险因素中，从而有可能损害健康或危及生命的一种情况，称之谓职业暴露。健康或危及生命的一种情况，称之谓职业暴露。医务人员职业暴露，是指医务人员在从事诊疗、护理活动过程中接触医务人员职业暴露，是指医务人员在从事诊疗、护理活动过程中接触有毒、有害物质，或传染病病原体，从而损害健康或危及生命的一类有毒、有害物质，或传染病病原体，从而损害健康或危及生命的一类职业暴露。职业暴露。医务人员职业暴露，分为感染性职业暴露，放射性职业暴露，化学性医务人员职业暴露，分为感染性职业暴露，放射性职业暴露，化学性（如消毒剂、某些化学药品）职业暴露，及其他职业暴露。（如消毒剂、某些化学药品）职业暴露，及其他职业暴露。实验室生物安全事故处理实验室生物安全事故处理39皮肤针刺伤或切割伤皮肤针刺伤或切割伤：立即用肥皂和大量流水：立即用肥皂和大量流水冲洗，尽可能挤出损伤出的血液，用冲洗，尽可能挤出损伤出的血液，用75%75%乙醇乙醇或其它消毒剂消毒伤口或其它消毒剂消毒伤口皮肤污染：皮肤污染：用水和肥皂冲洗污染部位，并用适用水和肥皂冲洗污染部位，并用适当的消毒剂浸泡，如当的消毒剂浸泡，如75%75%乙醇或其它皮肤消毒乙醇或其它皮肤消毒剂剂紧急处理措施紧急处理措施40粘膜污染粘膜污染：用大量流水或生理盐水彻底冲洗：用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位污染部位衣物污染衣物污染：尽快脱掉污染的衣物，进行消毒：尽快脱掉污染的衣物，进行消毒处理处理污染物泼溅污染物泼溅：发生小范围污染物泼溅事故时，应立即进行发生小范围污染物泼溅事故时，应立即进行消毒处理；消毒处理；发生大范围污染物泼溅事故时，应立即通知发生大范围污染物泼溅事故时，应立即通知实验室主管领导和安全负责人到达事故现场实验室主管领导和安全负责人到达事故现场查清情况，确定消毒的程序查清情况，确定消毒的程序41由于预防性治疗药物的效力和毒性以及不同暴由于预防性治疗药物的效力和毒性以及不同暴露方式导致露方式导致HIV感染的危险性不同，所以预防感染的危险性不同，所以预防性治疗药物应在性治疗药物应在HIV职业暴露预防性治疗药品职业暴露预防性治疗药品储备库（点）和储备库（点）和HIV/AIDS防治方面的专家的防治方面的专家的指导下使用指导下使用根据使用药物反应情况，可改变处方根据使用药物反应情况，可改变处方HIVHIV职业暴露后的预防职业暴露后的预防42对感染可能性很大的医护、检验人员可使用预对感染可能性很大的医护、检验人员可使用预防性治疗药物，治疗方案须根据暴露情况由专防性治疗药物，治疗方案须根据暴露情况由专家决定。对于感染危险性很小的，建议不使用家决定。对于感染危险性很小的，建议不使用药物预防药物预防对可能有危险的人，是否用药治疗，应权衡较对可能有危险的人，是否用药治疗，应权衡较低的感染危险性与使用药物的效力和药物毒、低的感染危险性与使用药物的效力和药物毒、副反应以及坚持用药的依从性等利弊副反应以及坚持用药的依从性等利弊43基基本本用用药药程程序序：两两种种逆逆转转录录酶酶抑抑制制剂剂，使使用用常常规规治治疗疗剂剂量量，连连续续服服用用2828天天。如如双双汰汰芝芝（AZTAZT与与3TC3TC联联合合制制剂剂）300 300 mg/mg/次次，每每日日2 2次次，用用药药时时间间为为连连续续服服用用2828天天。或或参参考考抗抗病病毒毒治治疗疗指指导导方方案。本程序适用于案。本程序适用于轻度低危暴露轻度低危暴露强强化化用用药药程程序序：基基本本用用药药程程序序加加一一种种蛋蛋白白酶酶抑抑制制剂剂，如如佳佳息息患患或或利利托托那那韦韦。均均使使用用常常规规治治疗疗剂量，连续服用剂量，连续服用2828天。本程序适用于天。本程序适用于严重暴露严重暴露44职业暴露后，存在感染艾滋病毒的危险性，但职业暴露后，存在感染艾滋病毒的危险性，但实际感染艾滋病毒的实际感染艾滋病毒的机率机率是是很低很低的。的。研究资料表明，医务工作者被艾滋病病毒污染研究资料表明，医务工作者被艾滋病病毒污染的的针具刺伤针具刺伤后，发生艾滋病病毒感染的机率后，发生艾滋病病毒感染的机率为为 0.33（20/613520/6135），），粘膜表面暴露粘膜表面暴露的感的感染艾滋病病毒的机率为染艾滋病病毒的机率为 0.09（1/11431/1143）45最主要的职业是护士和实验室技术员最主要的职业是护士和实验室技术员除三名实验室人员是暴露于艾滋病病毒培养除三名实验室人员是暴露于艾滋病病毒培养以外，其余全部是由于污染血液或体液以外，其余全部是由于污染血液或体液到到19971997年为止，外科医生和被缝合针刺伤的年为止，外科医生和被缝合针刺伤的暴露者中没有发生一定的艾滋病病毒感染暴露者中没有发生一定的艾滋病病毒感染分析美国发生的分析美国发生的5252名职业暴露后艾滋病病毒名职业暴露后艾滋病病毒感染者，发现：感染者，发现：46执行严格的安全操作及执行严格的安全操作及防护措施，医护及检验防护措施，医护及检验等人员的暴露事件是可等人员的暴露事件是可以避免的以避免的!47