1、新产品开发第一阶段审核表（计划和确定项目）项目编号：审查日期：第 页项目描述：共 页项目是否所要求的意见/措施负责人完成日期市场调查表 不需要，该新产品为顾客直接提供的采购订单/合同/图纸。市场调研报告 不需要，该新产品为顾客直接提供的采购订单/合同/图纸。产品建议书 市场营销计划 立项会议记录 项目负责人任命书 项目开发时间进度表 项目成员职责分配表 产品责任书 可靠性和质量目标 初始材料清单价格表 初始零件清单价格表 外协件技术协议书 外协件批准要求 供方企业概况调查表 第一阶段的实施和执行工作总结：（包括每一阶段的质量、风险、成本开发成本和质量成本、前置时间和关键路径等内容）： 1、工作
2、总结： 从2010-10-15日接收到顾客的采购订单/合同/图纸，到2010-11-05日共计20天。在这20天里本阶段主要完成的工作事项为：进行了合同/订单评审、可行性分析、风险分析，组建了项目小组并确定了小组成员工作职责，编制了项目开发计划、项目人力资源计划、项目沟通计划，确定了产品技术状态清单和报价清单等。 1.1 质量: 由于第一阶段还没有对该新产品进行正式的开发和制造作业，所以，对该阶段的产品质量没有书面的文件及数据资料。1.2风险： 本阶段的风险主要为焊接专业人员和工艺制造，技术部按对其进行风险分析，具体见风识别险检查表、风险分析报告（工艺制造风险和风险分析报告（人员风险）。 1.
3、3 成本(包括：开发成本和质量成本)： 1.4前置时间： 本阶段的前置时间为：2010-10-15日到2010-11-05日共计20天。该前置时间在项目计划中的时间和进度范围内，没有影响到新产品开发的进度和交付要求。 1.5 关键路径： 本阶段的关键路径为：公司高阶管理层对产品质量先期策划实施和执行工作的总结和支持： 从顾客要求的时间和交付日期中看出，顾客的交付时间还是非常紧的，所以，项目组成员对项目开发计划中的规定的时间安排必须如期按时完成，以确保满足顾客的交付要求。总经理/管理者代表： 时间/日期：项目小组会签项目组长批准进行第二阶段(产品设计和开发)： 同意 暂停 取消备注新产品开发第二
4、阶段审核表（产品设计和开发）项目编号：审查日期：第 页项目描述：共 页项目是否所要求的意见/措施负责人完成日期项目开发培训方案样件-控制计划（Control Plan）样件-控制计划 检查表顾客样品评审确认书技术协议工程规范材料规范评审设计信息检查表设备需求表工装需求表新设备工装配置计划设备安装验收移交单工装夹治具验收单量具试验装备要求新增量具配置计划新设备工装检查表新产品成本预算报告项目可行性分析报告小组可行性承诺报价管理表合同评审记录表合同评审会议记录DFEMA第二阶段的实施和执行工作总结：公司高阶管理层对产品质量先期策划实施和执行工作的总结和支持：总经理/管理者代表： 时间/日期：项目小
5、组会签项目组长批准进行第三阶段(过程设计和开发)： 同意 暂停 取消备注新产品开发第三阶段审核表（过程设计和开发）项目编号：审查日期：第 页项目描述：共 页项目是否所要求的意见/措施负责人完成日期样件-制造计划样件-生产质量记录样件-状况确认记录样件-全尺寸报告样件-性能测试报告样件-材质检测报告样件-提交顾客认可包装标准/规格制订产品程质量检查表过程流程图过程流程图检查表场地平面布置图平面布置图检查表PFMEAPFMEA 检查表控制计划特殊特性明细表试生产-控制计划试生产-控制计划 检查表制订SOP指导书制订SIP检验指导书核对SOP/SIP-会议产品试验项目清单产品型式试验规程产品外观检验
6、规范产品出厂检验规范测量装置量检具清单MSA分析计划Ppk分析计划包装作业指导书第三阶段的实施和执行工作总结：公司高阶管理层对产品质量先期策划实施和执行工作的总结和支持：总经理/管理者代表： 时间/日期：项目小组会签项目组长批准进行第四阶段(产品和过程确认)： 同意 暂停 取消备注新产品开发第四阶段审核表（产品和过程确认）项目编号：审查日期：第 页项目描述：共 页项目是否所要求的意见/措施负责人完成日期试生产-制造计划 试生产-质量记录 试生产-确认记录工作时间测算表 尺寸结果报告 材料试验报告 性能试验报告 R&R、Linearity报告 Ppk分析报告 包装评价验证表 生产-控制计划 生产
7、-控制计划 检查表 生产运行鉴定表第四阶段的实施和执行工作总结： 公司高阶管理层对产品质量先期策划实施和执行工作的总结和支持：总经理/管理者代表： 时间/日期：项目小组会签项目组长批准进行第五阶段(反馈、评定和纠正措施)： 同意 暂停 取消备注新产品开发第五阶段审核表（反馈、评定和纠正措施）项目编号：审查日期：第 页项目描述：共 页项目是否所要求的意见/措施负责人完成日期制造过程质量记录 控制计划k分析报告 持续的循环改进过程 顾客质量反馈单 顾客满意度调查表 供货质量PPM统计表 动态FMEA预防措施 顾客访问报告 年度服务报告 产品品质规划报告书 第四阶段的实施和执行工作总结： 公司高阶管
8、理层对产品质量先期策划实施和执行工作的总结和支持：总经理/管理者代表： 时间/日期：项目小组会签项目组长批准完成项目开发： 同意 整改再呈交 归档（经验数据）总经理备注A 1 设计FMEA检查表顾客或厂内零件号 问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1是否使用了克莱斯勒、福特和通用汽车公司潜在的失效模式及后果分析（FMEA）参考手册来制定SFMEA和 / 或DFMEA？2是否已对过去已发生事件的保修数据进行了评审？3是否已考虑了类似的零件DFMEAs？4SFMEA和平/ 或DFMEA是否识别特殊特性？5是否已确认了影响高风险最先失效模式的设计特性？6对高风险顺序数项目是否已确定了适当的纠正
9、措施？7对严重度数高的项目是否已确定了适当的纠正措施？8当纠正措施实施完成并经验证后，风险顺序数是否正得到修正？修订日期 第1页，共1页 制定人： A 2 设计信息检查表顾客或厂内零件号 问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期A一般情况：设计是否需要1新材料2特殊工装3是否已经考虑了装配变差的分析？4是否已考虑试验设计？5对样件是否已有计划？6是否已完成DFMEA？7是否已完成DFMA？8是否已考虑了有关服务和维修性的问题？9是否已完成设计验证计划？10如果是，是由横向职能小组完成的吗？11是否对所有规定的试验、方法、设备和接受准则有一个清楚的定义和了解？12是否已选择特殊特性？修订日期
10、第1页,共4页A2 设计信息检查表（续）顾客或厂内零件号 问题是则否所要求的意见/措施负责人完成日期13是否完成了材料清单?14特殊特性是否已正确文件化? B 工程图样15对于影响配合、功能和耐久性的尺寸是否已明确？16为最大限度减少全尺寸检验时间，是否明确了参考尺寸？17为设计功能性量具，是否已明确了足够的控制点和基准平面？18公差是否和被接受的制造标准相一致？19使用现有的检验技术，是否有些规定要求不能被评价？ C工程性能规范20是否已识别所有的特殊特性？21是否有足够的试验载荷以满足所有条件，即生产确认和最终使用22是否已对在最小和最大规范下生产的零件进行试验？23如反应计划要求,能否对
11、额外的样品进行试验并且仍能进行正常计划的过程试验?24所有的产品试验是否都将在厂内进行?25如不是,是否由批准的分承包方进行? 修订日期 第2页，共4页制定人： A 2 设计信息检查表（续）顾客或厂内零件号 问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期26规定的抽样容量和/或抽样频率是否可行？27如要求，对试验设备是否已获得顾客批准？ D材料规范28是否明确材料特殊特性？29在已被明确的环境中，规定的材料、热处理和表面处理是否耐久性要求相一致？30先遣的材料供方是否在顾客批准的名单中？31是否要求材料供方对每一批货提供检验证明？32是否已明确材料特性所要求的检验？如果是，则：33特性将在厂内进行
12、检验吗？34具备试验设备吗？35为保证准确结果，需要培训吗？36将使用外部试验室吗？37所有被使用的试验室得到认可吗（如要求）？修订日期 第3页,共4页 制定人： A 2 设计信息检查表（续）顾客或厂内零件号 问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期D材料规范（续） 是否已考虑以下材料要求；38搬运？39贮存？40环境？修订日期 第4页，共4页制定人： A 3 新设备、工装和试验设备检查表顾客或厂内零件号 问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期工具和设备设计是否已考虑以下方面：1柔性系统，如单元生产？2快速更换工装？3产量波动？4防错？ 是否已制定识别以下内容的清单：5新设备？6新工装？
13、7新试验设备？ 对以下内容的接受标准是否已达成一致意见：8新设备？9新工装？10新试验设备？11在工装和/或设备制造厂是否将进行初始能力研究？12是否已确定试验设备的可行性和准确度？13对于设备和工装是否已完成预防性维护计划？14新设备和工装的作业指导书是否完整并且清晰易懂？修订日期 第1页，共2页制定人： A 3 新设备、工装和试验设备检查表（续）顾客或厂内零件号 问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期15是否具备能在设备供方的设备上进行初始过程能力研究的量具?16是否将在生产工厂进行初始过程能力研究?17是否已识别影响产品特殊特性的过程特性?18在确定接受标准时是否使用了产品特殊特性?
14、19制造设备能否满足预测的生产与服务量要求?20是否有足够的试验能力?A 4 产品 / 过程质量检查表顾客或厂内零件号 问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1在制定或协调计划时是否需要顾客质量保证或产品工程部门的帮助？2供方是否已确定谁将作为与顾客的质量联络人？3供方是否已确定谁将作为与自己供方的质量联络人？4是否已使用克莱斯勒、福特和通用汽车公司质量体系评定对质量体系进行了评定？ 如下方面是否已明确足够的人员：5控制计划要求？6全尺寸检验？7工程性能试验？8问题解决的分析？ 是否具有含有如下内容的文件化培训计划：9包括所有的雇员？10列出被培训人员名单？11提出培训时间进度？ 对以下方
15、面是否已完成培训：12统计过程控制？ 修订日期 第1页，共4页 本检查表并不打算代替克莱斯勒、福特和通用汽车公司的质量体系评定A 4 产品 / 过程质量检查表（续）顾客或厂内零件号 问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期 对以下方面是否已完成培训（续）13能力研究？14问题的解决？15防错？16被识别的其它项目？17对每一个对控制计划来说非常关键的操作是否提供过程指导书？18每一个操作上是否都具备标准的操作人员指导书？19操作人员/小组领导人员是否参与了标准的操作人员指导书的制定工作？ 检验指导书是否包括以下内容：20容易理解的工程性能规范？21试验频率？22样本容量？23反应计划？24文
16、件化？ 目测辅具25是否容易理解？26是否适用？修订日期 第2页，共4页A 4 产品 / 过程质量检查表（续）顾客或厂内零件号 问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期目测辅具（续）27可接近性？28是否被批准？29注明日期并是现行的？30对于统计控制图表，是否有实施、保持和制定及反应计划的程序？31是否有一适当的、有效的根本原因分析系统？32是否已规定将最新的图样和规范置于检测点？33记录体验结果的合适人员是否具有表格/记录本？ 在监控作业点是否提供地方放置下列物品：34检测量具？35量具指导书？36参考样品？37检验记录？38对量具和试验设备是否提供证明和定期校准？ 所要求的测量系统能力
17、研究是否已39完成？ 修订日期 第3页，共4页A 4 产品 / 过程质量检查表（续）顾客或厂内零件号 问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期40可接受？41当提供所有零件初始和现行的全尺寸数据时，全尺寸检验的设备和设施是否充足？ 是否有进货产品控制程序，以明确：42被检验的特性？43检验频率？44样本容量？45批准产品的指定位置？46对不合格产品的处理？47是否有识别、隔离和控制不合格产品以防止装运出厂的程序？48是否具有返工/返修程序？49是否具有对返修/返工材料再验证的程序？50是否有合适的批次追溯性系统？51是否计划并实施了对出厂产品的定期审核？52是否计划并实施了对质量体系的定期评
18、审？53顾客是否已批准了包装规范？修订日期 第4页，共4页制定人： A 5 车间平面布置检查表顾客或厂内零件号 问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1平面布置图是否明确了所有要求的过程和检测点？2是否已考虑对每一操作中所有材料、工装和设备清晰地标识区域？3对所有设备是否已分配足够的空间？ 过程和检验区域是否具有：4足够的尺寸？5足够的照明？6检验区域是否包含所需的设备和文件？ 是否有足够的：7中间整备区域？8贮备区域？9为防止误装不合格产品，是否合理布置检测点？10为减少在操作中（包括外部工艺）误用或混淆类似产品，是否已制定了控制措施？11是否保护材料使其免受上层空间或气压搬运系统的污染
19、？修订日期 第1页，共2页 制定人： A 5 车间平面布置检查表（续）顾客或厂内零件号 问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期12是否已提供了最终审核设施？13是否有足够的控制以防止不合格的进货材料进入贮存和使用点？修订日期 第2页，共2页 制定人： A 6 过程流程图检查表顾客或厂内零件号 问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1流程图是否说明了生产和检测岗位的顺序？2是否具备所有合适的FMEA（SFMEA，DFMEA），并用来协助制定过程流程图？3流程图是否与控制计划中的产品和过程检查相一致？4流程图是否描述了怎样移动产品，如：辊式输送机、滑动容器等等？5该过程是否已考虑了拉动生产
20、系统/最优化？6是否规定在使用前要识别和检验返工产品？7由于搬运和外部过程产生的潜在质量问题是否已被识别并被纠正？修订日期 第1页，共1页 制定人： A 7 过程FMEA检查表顾客或厂内零件号 问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1是否使用克莱斯勒、福特和通用汽车公司的指南制定过程FMEA？2所有影响配合、功能、耐久性、政府法规和安全性的操作是否已被识别并按顺序列出？3是否考虑了类似零件的FMEA？4是否对已发生事件和保修数据进行了评审？5对高风险顺序数的项目是否已计划并采取了适当的纠正措施？6对严重度数高的项目是否已计划并采取了适当的纠正措施？7当纠正措施完成后，风险顺序数是否作了修改
21、？8当完成设计更改时，是否修改了高严重度数？9对以后的操作组装和产品，在影响上是否考虑了顾客？10在制定过程FMEA时，是否借助于保修信息？11在制定过程FMEA时，是否借助于顾客工厂的问题？12是否已将原因描述为能固定成控制的事物？13当探测是主要因素时，是否规定在下一操作前已对原因进行控制。修订日期 第1页，共1页 制定人： A 8 控制计划检查表顾客或厂内零件号 问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1在制定控制计划时是否使用了第6章所述的控制计划方法论？2为便于产品/过程特殊特性的选择，是否已识别所有已知的顾客关注的事项？3控制计划中是否包括了所有的产品/过程特殊特性？4在制定控制计划时是否使用了SFMEA，DFMEA和PFMEA？5是否明确需检验的材料规范？6控制计划是否明确从进货（材料/零件）到制造/装配（包括包装）的全过程？7是否涉及工程性能试验要求？8是否具备如控制计划所要求的量具和试验设备？9如要求，顾客是否已批准控制计划？10供方和顾客之间的测量方法是否一致？修订日期 第1页，共1页 制定人：
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