电外科系统初步研究应用报告.doc

电外科系统初步研究报告
一、不同年度电刀及超声刀等医用设备品牌市场占有率及满意度数据
、电刀、超声刀等医用刀类设备品牌市场占有率（%）

柯惠医疗威力电刀
爱尔博
上海沪通
康美
强生
23.2
18.4
15.4
12.4
12

美敦力
爱尔博
上海沪通
强生
康美
30．6
20.2
13.4
7.5
6.8

． 电刀超声刀等医用刀类设备市场占有率（%）及满意度

品牌
占有率（%）
满意度
三级
爱尔博
26.5
4.06
美敦力
23.8
4.09
上海沪通
22.4
4.36
二级
上海沪通
24.4
4.03
美敦力
11.9
4.32
奥林巴斯
11.5
4.24

品牌
占有率（%）
满意度
整体
美敦力
25.2
4.29
爱尔博
21.9
4.16
强生
15.1
3.91
上海沪通
12.7
4.12
三级
美敦力
29.3
4.31
爱尔博
21.7
4.27
强生
16.8
3.94
上海沪通
11.1
4.13
二级
爱尔博
23.1
3.81
上海沪通
20.6
4.11
*以上数据来自“中华人民共和国医疗设备行业数据及售后服务调查”，觉得例，该年调查共有2638人参加填写，有效样本覆盖全国1728家医疗机构，二级以上医院覆盖了达11.2%。更详细资料可参照类似《高频电刀发呈现状及市场前景分析》专业行业研究报告。
从表格中可以看出，电刀、超声刀在全科室以美敦力、爱尔博和上海沪通为主，进口设备在三级医院市场占有率较高且呈上升趋势，而上海沪通在二级医院体现明显优于三级医院。
二、电外科系统在消化内镜手术重要应用场景
手术类型
环节
器械
模式
息肉氩离子凝固术
/
氩气喷管
氩气喷凝
EMR
隆起
注射针
/
切割
圈套器
混切
内镜切
ESD
标记
氩气喷管
氩气喷凝
针形刀
喷凝
隆起
注射针
/
预切开
针形刀
混切
内镜切
粘膜下剥离
针形刀
喷凝
止血
止血钳
强凝
氩气喷管
氩气喷凝
关闭入口
止血夹
/
ERCP及EST
乳头切开
针形刀或弓形刀
内镜切
POEM
粘膜隆起
注射针
/
粘膜切开
针形刀
混切
内镜切
建立隧道
针形刀
喷凝
肌层切开
针形刀
混切
止血
止血钳
强凝/柔凝
关闭入口
止血夹
/
STER
粘膜隆起
注射针
/
粘膜切开
针形刀
混切
内镜切
建立隧道
针形刀
喷凝
切除肿瘤
针形刀地
混切
内镜切
止血
止血钳
强凝
关闭入口
止血夹
/
总来说即：安全分离/消融组织。
三、详细产品分析
消化内镜领域电外科设备以爱尔博公司为主，故重点简介爱尔博VIO海博刀系统同步简朴简介国产代表上海沪通GD350-B5型多功能高频电刀、金山科技OMOM JSDD-Y。
1. VIO海博刀系统
海博刀，将老式高频电氩气刀和最新水刀系统结合，具备专利技术安全内镜切割功能(ENDO CUT I和Q)、ESD,EMR新型无血切割模式(DRY CUT)、新型可调控电凝深度氩等离子体功能(APC2)及专用于初期胃肠道肿瘤治疗新型海博刀(JET2)。
VIO海博刀系统功能：
1. 集染色、标记、注射、电切、切圆、剥离、止血、冲洗8项功能于一体，大大简化了ESD手术过程，缩短手术时间
2.压力注射选取性隆起组织，在固有肌层上方形成“水垫”，使得黏膜层及黏膜下层充分隆起，剥离过程更安全;
3.ESD黏膜下层剥离过程中，具备高度组织选取性高压水束游离黏膜下层结绨组织，充分暴露血管，同步不伤及固有肌层，减少穿孔和出血发生也许性，明显减少常规ESD手术危险性和减少手术时间。
VIO海博刀系统配备特色：
1、外观上触摸式液晶彩色显示、文字操作菜单——以便人机对话，浅显易学;
2、构成上——软硬件结合，模块化设计，各种内镜下操作模式均以软件形式储存，在整机上以模块插件构成，可形成依照不同手术需要自由配备，具备消化内镜下所需所有功能;
3、具有升级潜力，这意味着将来消化内镜下新技术可通过软件或者硬件升级得以实现，无需添置新设备;
4、集各种电切、电凝方式、冲洗、烟雾清除等功能于一身;可与任何品牌内窥镜配合使用;
——有自动电切、效果功率调节;
——有专利技术内镜电切ENDO—CUT模式升级版。专利技术内镜电切ENDO—CUT模式将切割过程分为切割和凝血两某些，交替进行(分次切割)。
整个工作中切割速度和交替转换均由机器自动控制——该设备功能可避免切割速度太快、凝血不充分而导致术后出血，也可避免切割速度太慢导致凝固过度而导致组织穿孔或其她热损伤，提高了内镜下息肉切除和EST术中患者安全性和治疗效果;
而ENDO CUT升级功能将ENDO—CUT模式分别设立ENDO CUT Q 、ENDO CUT I即息肉切除和EST或小针刀专有程序，依照手术类型、术中组织详细状况不同分别通过调节效果、切割宽度、切割间隔时间来提高手术整体技术效果，满足不同手术类型不同医生需要。如EST/EMR/ESD等术式;同步ERBE专利内镜下无血电切模式DRY CUT，ESD,POEM,STER专用程序，为临床医生提供了更安全有效手术模式。
5、自动储存信息数据——可以便调出上次手术时所储存信息数据，也可自己设立手术程序储存;错误代码显示——不用打开机器，相应代码直接查出错误因素;
6、即插即用，器械自动辨认，末端气压自动恒定，给出相合用专科功率及参数值;氩气钢瓶气压、流量显示;
7、APC电极重复使用、耐高温高压消毒、各种软硬探头可供选取：直喷、侧喷、环喷，尚有配合双球囊小肠镜使用APC电极;氩气软管探头金属内芯内置，防止意外穿孔，陶瓷探头防止局部意外损伤，色环标记避免烧坏镜头;
8、安全有效初始切割——切割初始，程序预先给与组织一种预电凝，并在切割控制系统CUT CONTROL作用下自动调节切割质量(EREB专利)，以手术满足下功率尽量低;
9、拥有功率峰值PPS系统(EREB专利)支持，毫秒级动态输入功率补偿，保证切割质量和效果一致;
10、低输出电压设立——大大减少高频电泄露，避免对神经和肌肉不良刺激，减少穿孔危险;
11、中性电极安全系统——欧米伽电极板具备等电位环和双路监测，更大限度保护了病人安全，避免了电极板烧伤也许;可显示组织阻抗值欧姆大小;
2.上海沪通GD350-B5
产品特点：
1、单极功率范畴大： 0-350W，双极工作频率高：1.024MHz，能满足各种手术需求，合用于全科室
2、九种工作模式：
① 单极纯切、②混切1、③混切2、④混切3、⑤单极软凝、⑥点凝、⑦面凝、⑧双极原则凝、⑨双极强凝
3、五路输出端口：两个手控端口，两个脚控端口，一种双极输出端口
4、功率自动补偿系统：针对不同人体组织自动调节功率输出，达到最佳切割和凝血效果
5、功率输出采用CPU双闭环控制：一旦有功率输出偏离安全设定值，CPU控制回路将切断电刀输出，保证安全
6、中性极板监测系统：单片极板模式采用持续性检测器；双片极板模式，系统自动监测极板与病员皮肤接触质量并以排灯形式显示于操作面板上，若接触质量低于设定值，会有声光报警并切断电刀输出，保证安全
7、带有自修复和掉电记忆功能并采用APFC电路，能更好适应电压不稳定或者大波动，保证稳定高效输出
8、全悬浮（CF）型并带有短路保护系统，单极手术中万一电极和中性极板短接，主机能自我保护并保证正常输出

技术参数
模式
单极纯切
单极混切1
单极混切2
单极混切3
单极软凝
单极电凝
单极面凝
双极强凝
双极普凝
频率
512KHz
512KHz
512KHz
512KHz
512KHz
512KHz
512KHz
1024KHz
1024KHz
额定输出
350W
250W
200W
120W
150W
120W
100W
120W
120W
额定负载
500Ω
500Ω
500Ω
500Ω
200Ω
500Ω
1000Ω
200Ω
100Ω
3．金山科技OMOM JSDD-Y
JSDD-Y系列氩气高频电刀是消化科专用高频手术设备。产品集结组织密度即时反馈技术、APC一体化、多操作模式可调、消化科专用内镜电切模式、双重安全保障设计等核心优势于一体，为消化科手术带来全新操作体验。
产品特点：
1、先进切割/凝血解决方案——组织密度即时反馈技术 组织密度即时反馈技术，可依照人体不同组织阻抗变化，恒定功率输出，响应速度达到毫秒级，达到真正意义零延时。这保证了电切/电凝质量在很大限度上不受切割电极形状、大小、被切割组织类型、切割速度影响。实现了切割顺畅、出血少、凝血效果好，更加安全可靠产品优势。
2、双重安全保障设计——杜绝负极板烧伤和器械老化带来安全隐患 采用电极板接触质量数字化显示监测系统（专利号：ZL 2 0027833.X）——实时接触质量检测，当极板接触不良时，系统自动报警。 按新能量管理系统——可以保证应用端触点未动作或未断开状况下提供有效监测从而避免由于机械故障引起医疗事故。由于高频发生器潜在危险，采用“闭环安全电路设计”设计可杜绝由于器械故障、老化带来安全隐患。
3、便利操作体验 OMOM氩气高频电刀支持多达45种操作模式可调——支持6种切割/凝血模式和多9种效果输出，满足EMR、ESD、ERCP等精细化内镜手术复杂规定。 10组顾客自定义模式可存储，以便医生术中切换个性化方案。
4、氩气喷管堵塞故障解决系统——通过氩气控制功能，精准喷射清洗由于组织碎块或消化内容物引起氩气喷管堵塞，解决手术过程中突发喷管堵塞不易清洗困扰。

三种产品对照表

功能解决方案
操作模式
安全保障设计
特点
VIO海博刀系统
自动调节切割质量，以手术满足下功率尽量低;PPS系统支持，毫秒级动态输入功率补偿，保证切割质量和效果一致
各种模式可选，同步可自动存储上一次使用参数及自定义参数存储；拥有内镜电切ENDO—CUT等模式
低输出电压设立，减少高频电泄露，避免对神经和肌肉不良刺激，减少穿孔危险;中性电极安全系统，避免了电极板烧伤也许
集染色、标记、注射、电切、切圆、剥离、止血、冲洗8项功能于一体；模块化设计，可升级软硬件；拥有各种内镜下手术专用切割模式；器械自动辨认并提供参照参数；
上海沪通GD350-B5
功率自动补偿，针对不同人体组织自动调节功率输出，达到最佳切割和凝血效果
9种工作模式
功率输出采用CPU双闭环控制；自动监测极板与病员皮肤接触质量并以排灯形式显示于操作面板上

金山科技OMOM JSDD-Y
组织密度即时反馈技术，依照人体组织阻抗变化保持恒定输出功率
45种操作模式可调，10组自定义模式存储
采用电极板接触质量数字化显示监测系统，实时接触质量检测，当极板接触不良时，系统自动报警
精准喷射清洗由于组织碎块或消化内容物引起氩气喷管堵塞

四、总结
当前高频电刀技术发展趋势为：尽量在功率不增高前提下提高峰值电压、减少电流。更高峰值电压可以保证更好切割和止血效果，并且对组织损伤更小；更低电流和功率对患者损伤更小，同步也保证了手术安全性。此外，新技术如极板监测、系统自检、漏电控制、瞬间放电等系统逐渐被研制以保证设备长时间稳定运营，这代表高频电刀技术对安全性规定越来越高。电外科是一种持续发展领域。如今，高频电刀采用闭环控制回路来调节输出电压和电流，以使得有效电极在不同阻抗人体组织移动时保持输出功率恒定。其中“自适应调节办法”高频电刀对于正在使用老式电外科设备是一种重要改进。高频电刀在血管闭合和蛋白质融合方面具备十分重要作用，将来运用更加优化电外科能量传播办法，也许会浮现成功肺软组织和血管缝合。组织互相作用持续研究表白了高频电刀潜在应用发展空间，除了改进切割和止血技术，运用高频电刀进行组织融合和消融也将逐渐获得应用。