资源描述
发放号：
MMMM
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
质
量
手
册
版次：
实施日期：200X年X月X日
企业地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 编 制：管理者代表
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 审 核：
TEL： 批 准
P.C： 日 期:
MMMM
质量手册目录
质量手册更改一览表…………………………………………………………1
质量手册公布令……………………………………………………………2
企业管理层承诺……………………………………………………………3
企业管理代表任命书…………………………………………………………4
企业用户代表任命书…………………………………………………………5
企业介绍………………………………………………………………………6
企业组织架构…………………………………………………………………7
品保系统组织架构图…………………………………………………………8
企业地理位置图………………………………………………………………9
企业平面图……………………………………………………………………10
ISO/TS 16949:条文要求和文件对照表………………………………11-12
质量手册受控分发一览表……………………………………………………13
质量手册管理………………………………………………………………14-17
质量管理体系要求和管理责任………………………………………………18-22
资源管理………………………………………………………………………23-24
产品实现………………………………………………………………………25-34
测量、分析和改善……………………………………………………………35-40
MMMMM
质 量 手 册
文件号：
标题： 质量手册更改一览表
修订次:0
第 1页 共1页
序号
更 改 内 容
版本
修订次
更改通知单编号
页 次
实施日期
1
MMMM
质 量 手 册
文件号：YYYYYY
标题：质量手册公布令
修订次:0
第 1页 共1页
质量手册公布令
我代表MMMM在此郑重宣告: 企业质量手册
(YYYYYY)是遵照ISO/TS16949:标准制订, 且经过审核现予同意
公布。
质量手册叙述了企业质量管理体系, 是落实企业质量方针, 实
现企业质量目标、满足用户需求及相关法律法规要求纲领性文件。它所描述原理、程序和方法, 企业各个部门职员要落实并落实实施。
总 经 理：
日 期：
MMMM
质 量 手 册
文件号：YYYYYY
标题： 企业管理层承诺
修订次:0
第1页 共1页
公 司 管 理 层 承 诺
MMMM管理层在此郑重承诺: 我们将领
导全体职员落实实施本质量手册, 实现企业质量方针和质量目
标,以确保企业能够不停地向用户提供一流产品及优质服务,
以确保满足用户及相关法律法规要求。
经过组织机构图和工作职责，我们对质量确保体系中每个质
保职能进行了要求。
MMMM
质 量 手 册
文件号：YYYYYY
标题： 企业管理代表任命书
修订次:0
第1页 共1页
企业管理代表任命书
兹任命企业QQQQQQ为企业管理代表, 其职责:
1、确保根据ISO/TS16949:标准建立实施和保持质量体系。
2、向企业管理者汇报质量体系运行情况，方便其进行评审并
作为质量体系改善基础。
3、推进企业各部门落实企业质量方针。
4、对企业全体职员以用户为中心意识宣达及提升。
5、相关企业质量体系事宜对外联络。
总 经 理：
日 期：
MMMM
质 量 手 册
文件号：YYYYYY
标题： 企业用户代表任命书
修订次:0
第1页 共1页
企业用户代表任命书
兹任命企业PPPPPP为企业用户代表, 其职责:
1、 依据ISO/TS16949质量管理体系要求，推行对应职责，以确保用户要求得到满足。
2、 针对用户要求和对用户潜在需求估计，指定相关工序或过程参数特殊特征。
3、 以满足用户为宗旨，依企业业务计划建立企业质量目标，并将用户要求作好对应布达和培训。
4、 参与并评审质量管理体系，对不符合项或用户埋怨评审其纠正和预防方法。
5、 参与并审核企业产品设计和开发策划（仅限制程设计），以确保产品设计和开发满足用户要求。
总 经 理：
日 期：
MMMM
质 量 手 册
文件号：YYYYYY
标题： 企业介绍
修订次:0
第1页 共1页
公 司 简 介
MMMM
质 量 手 册
文件号：YYYYYY
标题： 企业组织架构
修订次:0
第1页 共1页
企业组织架构
管理代表
用户代表
总 经 理
业务部
生管课
业务课
采购课
技术部
管理部
总务课
资材课
财务课
工程课
技术课
生产二课
品保课
生产部
生产一课
总经理室
MMMM
质 量 手 册
文件号：YYYYYY
标题：品保系统组织架构图
修订次：0
第1页 共1页
品保系统组织架构图
总 经 理
品 保 课
出货物保
计量室
质量工程
进货物保
最终检验和试验
重
大
质
量
问
题
处
理
理化试验
检测器具管理
用户埋怨处理
供方质量控制
工序检验和试验
进货检验和试验
MMMM
质 量 手 册
文件号：YYYYYY
标题： 企业地理位置图
修订次:0
第1页 共1页
MMMM
质 量 手 册
文件号：YYYYYY
标题： 企业平面图
修订次:0
第1页 共1页
ISO/TS16949:条文要求和系统文件对照表
文件号：YYYYYY
修订次：0 第1页 共2页
ISO/TS16949:条文要求
文 件 名 称
责 任 部 门
业务部
技术部
管理代表
管理部
生产部
品保课
总经理（室
4
质量管理体系
4.1
总要求
质量手册
△
4.2
文件要求
△
4.2.1
文件要求总则
文件和资料控制程序
○
○
△
○
○
○
○
4.2.2
质量手册
质量手册
○
○
△
○
○
○
○
4.2.3
文件控制
文件和资料控制程序
工艺计划及文件控制程序
○
○
△
○
○
△
○
4.2.4
统计保留
质量统计控制程序
○
△
○
○
○
△
○
5
管理职责
5.1
管理者承诺
质量手册
△
△
5.2
以用户为关注焦点
质量手册
△
△
5.3
质量方针
质量手册
△
△
5.4.1
质量目标
质量手册
○
○
△
○
○
○
○
5.4.2
质量管理体系策划
质量体系策划程序
△
△
△
5.5.1
职责和权限
质量手册、岗位职责
○
○
△
○
○
○
△
5.5.2
管理者代表
质量手册
△
△
5.5.3
内部沟通
沟通管理程序
○
○
△
○
○
○
△
5.6.1
管理评审通常要求
管理评审程序
○
○
△
○
○
○
△
5.6.2
管理评审输入
管理评审程序
○
○
△
○
○
○
△
5.6.3
管理评审输出
管理评审程序
○
○
△
○
○
○
△
6.1
资源提供
质量手册
△
△
6.2.1
人力资源总要求
人力资源管理程序
○
○
△
○
○
○
△
6.2.2
能力、意识和培训
人力资源管理程序
○
○
△
○
○
○
△
6.3
基础设施
基础设施管理程序
紧急应变计划
○
△
○
△
○
○
○
6.4
工作环境
工作环境管理程序
○
○
△
○
△
○
△
7.1
产品实现计划
产品实现策划程序
△
△
○
○
○
△
△
7.2.1
和产品相关要求确实定
用户相关管理程序
△
○
7.2.2
和产品相关要求审查
用户相关管理程序
△
△
○
△
○
○
7.2.3
用户沟通
用户相关管理程序
△
○
○
○
○
7.3.1
设计和开发计划
设计开发控制程序
○
△
○
○
○
7.3.2
设计和开发输入
设计开发控制程序
○
△
○
○
○
ISO/TS16949:条文要求和系统文件对照表
文件号：YYYYYY
修订次：0 第2页 共2页
ISO 9001条文要求
程 序 名 称
责 任 部 门
业务部
技术部
管理代表
管理部
生产部
品保课
总经理（室
7.3.3
设计和开发输出
设计开发控制程序
○
△
○
○
○
7.3.4
设计和开发审查
设计开发控制程序
○
△
○
○
○
7.3.5
设计和开发验证
设计开发控制程序
○
△
○
○
○
7.3.6
设计和开发确定
生产件核准控制程序
○
△
○
○
○
7.3.7
设计和开发变更控制
设计开发控制程序
○
△
○
○
○
7.4.1
采购过程
采购管理程序
供给商管理程序
△
○
○
○
○
○
7.4.2
采购资料
采购管理程序
△
○
○
○
○
7.4.3
采购产品验证
检验和试验控制程序
采购管理程序
○
○
○
△
7.5.1
生产和服务提供控制
生产计划控制程序 、设备管理程序、模治具管理程序、制程控制程序、控制计划、沟通管理程序
△
△
○
△
○
○
7.5.2
生产和服务提供过程确实定
监视和测量控制程序
生产计划控制程序
○
○
○
△
△
○
7.5.3
标识和可追溯性
产品标示和可追溯性控制程序
○
○
○
△
△
7.5.4
用户财产
用户提供财产控制程序
○
△
○
○
○
○
7.5.5
产品防护
仓储管理程序
△
○
○
7.6
监视和测量装置控制
监视和测量控制程序
○
○
○
△
△
7.6.1
测量系统分析
监视和测量控制程序
○
○
○
△
△
7.6.2
校准和验证统计
监视和测量控制程序
○
○
○
○
△
7.6.3
试验室要求
监视和测量控制程序
○
○
○
○
△
8.1
测量、分析和改善总则
△
8.2.1
用户满意
用户满意度管理程序
△
○
○
○
○
○
8.2.2
内部审核
内部审核控制程序
○
○
△
○
○
○
○
8.2.3
过程监视和测量
资料分析和连续改善程序
△
△
○
○
△
○
○
8.2.4
产品监视和测量
检验和试验控制程序
○
△
△
△
△
○
8.3
不合格品控制
不合格品控制程序
○
○
○
○
○
△
○
8.4
数据分析
资料分析和连续改善程序
○
△
○
○
△
△
○
8.5
改善
8.5.1
连续改善
资料分析和连续改善程序
○
○
△
○
○
○
○
8.5.2
纠正方法
纠正和预防控制程序
○
○
△
○
△
△
○
8.5.3
预防方法
用户埋怨处理程序
△：关键 ○：次要
MMMMM
文件/资料分发/收回统计表
发行部门：管理代表 NO:QR-D-07
序号
文件/资料名称
文件性质
分发/收回
日期
职务/部门
署名
1
质量手册YYYYYY（一套）
受控
06．01
总经理
管理部
管理代表
生产部
技术部
业务部
品保课
保留期： 制表人：
MMMM
质 量 手 册
文件号：YYYYYY
标题：质量手册管理
修订次：0
第1页 共4页
1. 质量手册管理
1.1 质量手册编制、审核及同意。
本企业质量手册依据ISO/TS16949:,由管理代表编制和修订,由总经理同意,经过同意质量手册由总经理（或其代理人）在手册封面署名栏中签字作为标识。
1.2 手册发放及控制
1.2.1 经过同意质量手册由管理代表负责进行编号,并将控制版质量手册收受人进行登记,附录《质量手册受控分发一览表》在手册中。
1.2.2 企业质量手册由管理代表负责解释。在企业每十二个月二次管理评审中对本手册进行评审，以确保手册能不停地满足标准及用户要求。
1.2.3 各部门经理及主管应确保其部门内每个使用者全部熟悉手册中和之相关内容。
1.3 质量手册更改、审批及控制
各相关单位对质量手册若有质疑，先向管理代表提出，经检讨后如需变更时，由管理代表按《文件和资料控制程序》进行修订。
为确保现行每本受控版质量手册有效性,手册持有者应签收更
改页并更换,旧版本给予收回并销毁,但原稿加盖 “作废”章和“仅供参考”章后给予保留,方便追溯。
1.4 质量手册版本
企业正、副版本质量手册含有相同效力。企业中全部受控副版质量手册均盖有“受控”章，非受控版本则盖有“非受控”章。
1.5 质量手册换版
标准上,质量手册随ISO/TS16949:标准换版而换版。
2.应用范围
2.1范围
适适用于MMMM各部门区域职责及企业生
产产品，如:OOOOOOO产品。
2. 2应用
本企业没有进行产品设计/开发，本手册7.3中产品设计和开发相关要求事项得予豁免，但制程设计需给予管制。
MMMM
质 量 手 册
文件号：YYYYYY
标题：质量手册管理
修订次：0
第2 页 共4页
3.定义
3.1 出货合格率：是各规格OOOO出货后经用户对其检验和试验合格率。
3.2 投拆率：是指当年交付产品中，被投拆产品规格批数占当年交付产品总规格批数百分比。
3.3 过程：将输入转化为输出一组相关联资源和活动。
3.4 质量程序：为完成某项质量活动所要求方法。
3.5 产品:活动或过程结果。
3.6 服务:为满足需方需要,在承包方和需方之间交往时开展活动结果和承包方内部活动结果。
3.7 用户：协议环境中企业所提供产品接收者。
3.8 企业：协议环境中向用户提供产品单位。（即MMMM）
3.9 供方：向企业提供产品单位。
3.10 外协厂：建立在技术协议，质量确保条款、协议或订单基础上，经过企业总经理或其授权人员审批外部协作厂。
3.11 质量：一组固有特征满足要求程度
3.12 合格：符合要求要求。
3.13 不合格:不符合要求要求。
3.14 缺点：某实体使用时不能满足预期要求或合理期望，包含安全方面
3.15 检验：对某实体一个或多个特征进行诸如测量、检验、试验、度量并将结果和要求要求进行比较，以确定各个特征符合性活动。
3.16 自检：由操作者本人根据要求对所完成工作检验。
3.17 验证: 经过客观证据提供和检验,来验明已符合要求要求。
3.18 确定：为专门指定使用场所，经过客观证据提供和检验，来验明某产品已符合特定要求。
3.19 客观证据：依据观察、测量、试验或其它方法取得事实，能提供真实信息。
3.20 质量方针: 略。
3.21 质量策划: 略
MMMM
质 量 手 册
文件号：YYYYYY
标题：质量手册管理
修订次：0
第3页 共4页
动。
3.22 质量控制: 为满足质量要求所采取作业技术和活动。
3.23 质量确保: 为使大家确信某实体能满足质量要求,在质量体系内所开展并按需要进行证实有计划和有系统全部活动。
3.24 质量体系: 为实施质量管理,由所需组织结构、职责、程序、过程和资源组成有机整体。
3.25 管理评审: 由最高领导就质量方针和目标,对质量体系现实状况和适宜性所做正式评价。
3.26 协议评审: 协议签署前由企业所进行系统活动,以确保质量要求要求得合理、明确，文件齐全，且企业有能力满足。
3.27 质量手册: 说明一个单位质量方针,并描述其质量体系文件。
3.28 质量计划: 针对某项产品、项目、或协议，要求专门质量方法、资源和活动次序文件。
3.29 统计: 为已完成活动或达成结果,提供客观证据文件。
3.30 规范: 说明要求文件。
3.31 可追溯性: 依据已记载标志,追踪实体历史,应用情况或场所能力。
3.32 质量审核: 为确定质量活动及其相关结果是否符累计划安排,和这些安排是否被有效落实并能达成预期目标所作系统独立检验。
3.33 预防方法: 为预防发生潜在不合格,缺点或其它不期望情况,以其产生原因所采取消除方法。
3.34 纠正方法: 为预防现存不合格,缺点或其它不期望情况对其产生原因所采取消除方法。
3.35 不合格处理: 为消除不合格,对现存不合格实体采取方法。
3.36 被审核方: 被审核机构。
3.37 让步: 对某种不符合要求产品使用或放行书面认可。
3.38 重检: 对不合格产品所采取方法,以使其能满足期望使用要求,
尽管它可能和原先要求要求不符。
3.39 检测器具: 对检验、测量和试验和设备，和检验、测量和监控用仪器仪表统称。
3.40 投标书: 企业为取得提供产品协议机会,而应邀做出供货方案。
3.41 试产产品: 本企业尚无生产经验之产品。
3.42 新产品: 除OOOO以外之产品。
MMMM
质 量 手 册
文件号：YYYYYY
标题：质量手册管理
修订次：0
第4页 共4页
3.43 防错：生产和制造过程设计和开发以预防制造不合格产品。
3.44预知性维护:基于针对经过预知可能失效模式过程数据而避免维护问题活动。
3.45预防性维护:为消除设备失效和非计划生产中止而策划活动,是制造过程设计输出。
3.46特殊特征:可能影响安全性或法规符合性、配合、功效、性能或产品后续生产过程产品特征或制造过程参数。
3.47 超额运费：因为产生额外交付造成额外成本或费用。
3.48 偏倚：是测量结果观察平均值和标准值差值。也称正确度，（Ca）。
3.49 再现性：同一作业者，采取同一测量仪器，数次测定同一产品同一特征时取得测定值变差。
3.50 再生性:不一样作业者,使用同一台量具,测定同一产品同一特征时测量平均值变差。
3.51 稳定性:同一作业者,使用同一台量具,在某连续时间内测定同一被测量物单一特征时所取得测定值总变差。
3.52 线性:在量具预期工作范围内,偏倚值差值。
3.50 管制计划:对控制产品所要求体系和过程形成文件描述。
3.51 含有设计职责组织：组织有权限建立新，或更改现有产品规范。
3.52 试验室：进行包含但不限于化学、治金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内检验、试验和校准设施。
3.53试验室范围:
受控文件包含:
a) 试验室有资格进行具体试验、评价和校准。
b) 用来进行上述活动设备清单，和
c) 进行上述活动方法和标准清单。
3.54 制造:制造或装配以下事项过程:
a) 生产原材料
b) 生产件或服务件
c) 装配,或
d) 热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。
3.55 外部场所:支持现场及非生产过程发生场所。
3.56 现场:增值制造过程发生场所。
3.57 过分调整:指在样品搜集阶段，当发觉样本量测值在标准控制线上限或下限时未找到真因之前而做调整，在管制图描绘出后会展现出层别型管制图。
MMMM
质 量 手 册
文件号：YYYYYY
标题： 质量管理体系要求和管理责任
修订次：0
第1页 共5页
四、质量管理体系
1) 目标
制订并维持书面连续改善、加强缺点预防和降低变差和浪费质量管理体系，以确保各相关质量工作有所依循并实施，使企业所生产产品能符合国家法律法规及用户之要求。
2) 范围
本质量管理体系包含ISO/TS16949:要求，并适合于本企业所生产产品质量确保体系。
4.1质量管理体系总要求
企业应按ISO/TS16949:要求建立文件化质量管理体系,加以实施和保持,并连续改善以确保其有效性。
4.1.1企业应识别质量管理体系所需步骤其在企业中应用;
4.1.2经过展开步骤以确定这些步骤次序和相互作用;
4.1.3确定并建立为确保这些步骤有效运作和控制所需作业标准和方法;
4.1.4企业应确保各步骤得到必需资源和信息以支持这些步骤运作和管控；
4.1.5采取对应方法以监视、测量和分析这些步骤;
4.1.6实施必需方法以实现对这些步骤策划结果和对这些步骤连续改善。
4.1.7 企业应对外包过程进行识别，并对外包过程处整个过程作管制，但不得免去对用户要求事项符合性责任。
4.1.8 以用户为导向步骤识别图及过程展开平面图（如附件一）
4.2文件管制
文件管制是质量管理系统中关键一环,是确保在实施品质系统进行各项程序,相关品质文件适时而且合适使用。
4.2.1文件在发行之前被审核;
4.2.2文件定时审查及必需时修订,应重新核准;
4.2.3能判别文件最新版本;
4.2.4确保使用处可取得相关版本之应用文件;
4.2.5确保文件易读,轻易分辨和回收;
4.2.6确保能判别外来文件之原稿,和其发行管制;
4.2.7为避免作废文件被误用,作废文件因任何目标而留存时应给予合适判别。
4.2.8 为进行文件管制，设置文控员对文件进行管制运作。
MMMM
质 量 手 册
文件号：YYYYYY
标题： 质量管理体系要求和管理责任
修订次：0
第2页 共5页
4.2.9工程规范:
a) 依据用户要求时程，对于用户工程标准/规格和变更事项，须建立一套作业步骤以确保适时审查、分发及实施之；其审查作业须立即且于2个工作周内完成。
b) 变更实施日期须给予统计，包含文件更新。
当设计统计引用上述工程规格,若PPAP、管制计划、FMEA.....等
因之受影响时，须对用户PPAP随即更新。
4.3统计管制
4.3.1质量统计维护
质量统计应由责任部门依程序保留期限归档维护,质量统计应由各保管人按时间前后、用户或厂商别归档,以利于查阅追溯。
4.3.2 质量统计能够是书面,也能够是其它媒体形式如硬拷贝或电子媒体。
4.3.3 统计控制须满足法规和用户要求。
五、管理职责
1） 目标
建立、实施、维持质量管理系统有效运作符合企业对用户要求，并明确要求相关品质工作人员，部门主管职责且落实实施于日常管理工作中，是确保连续改善有效方法。
2）范围
本企业实施质量管理系统所涵盖适用本企业制造全部产品和全部责任单位。
5.1管理阶层承诺
1)管理代表依据企业经营理念,并考量符适用户要求及相关法规要求下确定质量方针,经总经理审核签署后颁布。
2)各部门主管依据质量方针需求,制订质量目标,经管理评审会议检讨经过后,由管理代表统筹各部门目标,呈总经理审核签署颁布之。
3)建立管理评审制度以使高阶管理者能确实了解各相关品质工作之情况,并掌控其有效性及作合适之改善指示。
4)设置管理代表以监督企业质量管理系统和落实,维持内部沟通及改善工作。
5)确保提供合适和必需资源。
6)向各部门传达满足用户和法律法规关键性。
7）总经理须审查制品实现作业步骤及其支持步骤，以确保其有效性和效率。
MMMM
质 量 手 册
文件号：YYYYYY
标题： 质量管理体系要求和管理责任
修订次：0
第3页 共5页
5.2用户焦点
总经理、管理代表确保对用户订单要求、用户满意程度调查汇报进行了
解，确定用户需求后并转化为内部要求和行动，落实实施，最终提升用户满意。
5.3质量方针
总经理须确保品质政策
a) 适适用于本企业
b) 包含对各项要求及连续改善质量体系有效性承诺
c) 建立制订和审查品质目标之模式
d) 在各部门间相互沟通/了解
e) 连续适宜性方面得到审查
本企业质量方针
质量至上 用户满意
5.4策划
1) 质量目标
由总经理和管理代表依据目标管理程序每十二个月年度召集各职能部门确定实施方案并定时检讨达成情况。
2）总经理和管理者代表须设定品质目标及其测量方法，须包含在经营计划
中，并用其展开品质政策,品质目标应反应用户期望及期限。
2)质量策划
企业为实现质量方针要求之目标,使企业制造产品能符适用户要求,必需依据ISO/TS16949：标准要求对企业从业务接单到包装出货全部步骤进行计划。制订并维持文件化质量管理系统,以确保各相关品质工作有所依循并落实实施。
①以质量手册为基础,汇总多种资源系统计划,它应和企业质量管理
系统保持一致,并在系统要求过程中,考虑可许可排除情况（在产品
实现过程中不存在产品设计责任，故ISO/TS16949：标准7.3条文
中产品设计相关内容不适用）。
具体产品,制订工序步骤图和检验和试验计划以满足产品要求。确保质量管理系统计划变更是在管制状态之下,并确保在变更期间仍能 维持其完整性。依具体产品,制订工序步骤图和检验和试验计划以满足产品要求。
5.5.职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
5.5.1.1总经理指派管理代表明定企业质量管理系统组织架构，列明各
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质 量 手 册
文件号：YYYYYY
标题： 质量管理体系要求和管理责任
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部门各等级之职能分工,相关部门人员职权、责任和权限明确,并确保被沟经过。(具体参见岗位职责)
5.5.1.2建立代理人制度,确保任何时候全部有些人实施及维持相关系统继续运作。(见职务代理人一览表)
5.5.1.3 品质职责
a) 产品/作业步骤发生不符合时，须立即通知负有对策权责管理者，负责品质人员有权停止生产以纠正品责问题。
b) 各班别均须配置负责制品品质之人员。
5.5.2管理代表
5.5.2.1负责依ISO/TS16949:质量管理体系标准建立、推行和连续改善质量管理系统。
5.5.2.2向总经理汇报质量管理系统运行绩效及质量管理系统改善方案提出。
5.5.2.3对企业全体职员以用户为中心意识宣导及提升。
5.5.2.4负责和质量管理体系相关外部事宜联络和沟通协调。
5.5.2.5 用户代表
用户代表由总经理指派，就下列品质要求事项以确保满足用户要求： a) 关键管制特征选定;
b) 品质目标设定;
c) 品质相关训练;
d) 纠正及预防方法;
e) 产品设计和开发（仅制造过程设计和开发）。
5.5.3内部沟通
企业总经理和部门主管应建立多个内部沟通渠道（如会议、早会、口号、看板、意见箱和联络单等形式）,以确保相关质量管理系统步骤和其实施成效达成有效沟通。
5.6管理评审
5.6.1总经理应定时召开管理评审,评审包含品质管理系统全部要求、绩效趋势、改善机会和更改需要（含品质政策和品质目标），以确保品质管理系统连续适宜性、充足性和有效性,管理评审会议统计最少保留五年。
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文件号：YYYYYY
标题： 质量管理体系要求和管理责任
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5.6.1.1由总经理主持,管理代表于会前通知单位主管参与,对现行质量系统作整体性审查,内容包含:
1)由管理代表汇报上次决议事项实施情况;
2)由管理代表提出质量审核汇报;
3)由品保主管提出在经营计划中所要求质量目标达成情况汇报、用户埋怨检讨
4)由业务提出用户满意度调查评定汇报、实际和潜在市场不良
(失效)及对品质/安全/环境冲击分析汇报;
5）由财务课提出内、外部失败品质成本汇报；
6)过程绩效和产品符合性检讨;
7)由管理代表提出可能影响质量管理体系更改;
8)各部门提出质量目标达成情况及纠正预防方法汇报，和改善提议。
5.6.1.2会议决议内容应包含:
1)质量管理系统改善提出;
2)步骤绩效改善提出;
3)产品改善提出;
4)资源需求提出。
5.6.1.3管理评审会议统计及会议决议事项跟踪确定由管理代表负责。
5.6.2会议产生决议事项必需经总经理同意。
六、相关资料
6.1质量手册;
6.2文件和资料控制程序;
6.3质量统计控制程序;
6.4管理评审程序;
6.5目标管理程序;
6.6 沟通管理程序;
6.7 质量体系策划程序;
6.8 工艺计划及文件控制程序
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质 量 手 册
文件号：YYYYYY
标题：资源管理
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一、目标
为实施和连续改善质量管理系统，提升用户满意度，企业须适时决定和提供所需资源。
二、范围
本企业提供产品所需人力、设施及工作环境……等资源。
三、管理关键
1. 人力资源
1. 1对于从事影响产品品质工作和活感人员需经合适教育、培训，
以取得合适经验和技能，使其能胜任工作。
1.2 企业应对新进人员进行企业规章制度教育训练和各部门主管应对新进人员讲解作业步骤，尤其是灌输正确品质观念。
1.3 能力、训练、资格及意识
a) 建立并维持判别对制品品质有影响人员训练需求，并达成其能力之书面程序。
b) 对实施特定指派作业人员(含特定专业人员) 需经过培训、考评评定、确定工作合格者方可担当重担，尤以重视满足用户需求。
c)在职训练
对全部影响产品质量工作，组织必需对新到职或调整工作工作人员提供合适在职培训。包含协议工和代理工作人员。必需通知其工作影响质量人员不符合质量标准对用户造成后果。
d) 各部门主管应于每十二个月年底提交第二年度人员培训需求，管理代表汇总制订年度教育训练计划。
e) 确定职员学习受训成效和在工作上应用效果，认知她们工作，能力大小及怎样致力于品质目标达成之间关系和关键性。
f) 相关教育训练之相关资料及统计全部要进行保留、管理和使用
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