深圳市药品零售监督管理办法ppt课件.pptx

深圳市深圳市药师继续教育教育课程程马耀邦2011年。深圳市2024/5/27周一.1深圳市深圳市药品零售品零售监督管理督管理办法法深圳市人民政府令深圳市人民政府令第第223号号深圳市深圳市药品零售品零售监督管理督管理办法法已已经市政府五届八次常市政府五届八次常务会会议审议通通过，现予予发布，自布，自2010年年10月月1日起施行。日起施行。市市长：许勤勤 二二一一年八月二十六日年八月二十六日2024/5/27周一.2第一章总则第一条第一条为加加强药品零售品零售监督管理，保督管理，保证公众用公众用药安全，根据安全，根据中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法等法律、法等法律、法规的的规定，定，结合我市合我市实际，制定本，制定本办法。法。第二条在深圳市从事第二条在深圳市从事药品零售活品零售活动适用本适用本办法。法。本本办法所称法所称药品零售企品零售企业包括个人及商包括个人及商业企企业设立的立的药店。店。第三条第三条对药品零售企品零售企业实行信用管理。行信用管理。鼓励鼓励药品零售企品零售企业采取采取购并、加盟、并、加盟、联合等多种形式合等多种形式发展展连锁经营，引入先引入先进的的经营模式及模式及现代管理方法。代管理方法。第四条深圳市第四条深圳市药品品监督管理部督管理部门（以下（以下简称称药品品监督部督部门）依法）依法对本本市市药品零售企品零售企业的的经营进行行监督管理。督管理。药品品监督部督部门应建立建立对药品零售企品零售企业的日常的日常监管巡管巡查机制，加大机制，加大专项整治力度，加整治力度，加强基本基本药物的抽物的抽验力度，确保基本力度，确保基本药物物质量安全。量安全。市市场监管、管、卫生等部生等部门在各自在各自职责范范围内，依法内，依法对本市本市药品零售企品零售企业进行行监督管理。督管理。2024/5/27周一.3第二章药品零售企业设立第五条开办药品零售企业应至少配备2名药师以上职称的药学技术人员，其他从业人员应具有高中以上文化程度。进行中药处方调剂的药品零售企业，应配备中药师职称以上的药学技术人员。第六条药品零售企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人应符合中华人民共和国药品管理法的有关规定，并且企业负责人、质量负责人应具备药师以上职称；质量负责人应具有1年以上药品经营质量管理工作经验，符合深圳市药师管理的有关规定。2024/5/27周一.4第二章药品零售企业设立第七条开办药品零售企业应具有与所经营药品相适应的营业场所：（一）药品经营区同一平面使用面积不少于60平方米；（二）处方药专区应有明确标识，且使用面积不少于10平方米（含处方药柜、操作区、前柜台）；（三）配药区应独立设置，其使用面积不小于10平方米，配药区包括中药柜、操作台等。药品零售企业的药品仓库使用面积不小于20平方米，并符合药品经营质量管理规范要求。实施药品委托配送，能及时获得药品供给的药品零售企业，可不设置药品仓库。第八条药品零售企业应配备计算机，对药品购进、验收、销售等环节实行计算机管理。2024/5/27周一.5第九条申第九条申领药品品经营许可可证，应向向药品品监督部督部门提交提交以下材料：以下材料：（一）（一）药品品经营许可可证申申请表表；（二）市（二）市场监管部管部门出具的出具的拟办企企业名称核准名称核准证明文明文件或件或营业执照复印件；照复印件；（三）（三）营业场所、所、仓库平面布置平面布置图及房屋及房屋产权或使用或使用权证明；明；（四）相（四）相应的的药学技学技术人人员资格格证书、学、学历证书及及上上岗证申申请表表；（五）（五）拟办企企业质量管理文件及主要量管理文件及主要设施、施、设备目目录。第十条第十条药品品经营许可可证应当当标明明经营范范围，具体，具体包括：生物制品、中包括：生物制品、中药材、中材、中药饮片、中成片、中成药、化学、化学药制制剂、抗生素制、抗生素制剂、生化、生化药品。品。上述上述经营范范围，除社会医，除社会医疗保保险定点定点药品零售企品零售企业外，外，不包括注射不包括注射剂。2024/5/27周一.6第十一条第十一条药品零售企品零售企业变更更药品品经营许可可证许可事可事项的，的，应自原自原许可事可事项预期期变更之日起，提前更之日起，提前30日向日向药品品监督部督部门申申请变更登更登记。药品零售企品零售企业在市在市场监管部管部门变更更营业执照中企照中企业名名称、注册地址、法定代表人的，称、注册地址、法定代表人的，应自自变更之日起更之日起30日内向日内向药品品监督部督部门申申请办理相理相应变更登更登记。第十二条第十二条药品零售企品零售企业应于于药品品经营许可可证有效有效期届期届满前前1至至6个月内向个月内向药品品监督部督部门申申请换发，药品品监督督部部门依法予以依法予以审查，符合条件的，收回原，符合条件的，收回原证后后换发新新证。第十三条第十三条药品零售企品零售企业遗失失药品品经营许可可证的，的，应向向药品品监督部督部门书面面报失，并在本市主要媒体上登失，并在本市主要媒体上登载遗失声明。失声明。药品品监督部督部门在企在企业登登载遗失声明之日起失声明之日起满1个个月后，按原核准事月后，按原核准事项补发药品品经营许可可证。第十四条第十四条药品零售企品零售企业因因违法行法行为被被药品品监督部督部门立立案案调查，尚未，尚未结案的，或被行政案的，或被行政处罚，尚未履行完，尚未履行完毕的，的，药品品监督部督部门暂停受理其申停受理其申请的的办理事理事项。2024/5/27周一.7第三章经营行为管理第十五条第十五条药品零售企品零售企业应按照按照药品品经营许可可证许可的可的经营方式和方式和经营范范围经营药品，并在品，并在经营场所的所的显著位置著位置悬挂挂药品品经营许可可证、营业执照照和和值班班药师的的上上岗证副本。副本。第十六条第十六条药品零售企品零售企业药品品购进的管理按照深圳市的管理按照深圳市药品零售品零售购进的有关的有关规定定执行。行。药品零售企品零售企业应当按照当按照中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法第十七条、第十八第十七条、第十八条的条的规定建立并定建立并执行行进货检查验收制度，收制度，审验供供货商的商的经营资格，格，验明明产品合品合格格证明和明和产品品标识，建立，建立产品品购销台台账，索取增，索取增值税税发票和票和购货清清单，增，增值税税发票和票和购货清清单保存期限保存期限为药品有效期期品有效期期满后后1年，但不得少于年，但不得少于3年，且年，且应存存放于放于营业场所所备查。第十七条第十七条药品零售品零售连锁企企业、特、特许经营企企业与与药品供品供货企企业之之间，药品零品零售售连锁企企业总店与下属店与下属门店之店之间，特，特许经营店特店特许权人与授人与授权人之人之间，应实现药品品购进、调拨数据的互数据的互联网网传送；鼓励其他送；鼓励其他类型的型的药品零售企品零售企业与与药品供品供货企企业实现计算机数据互算机数据互联，实行行药品品购进数据的互数据的互联网网传送。送。药品零售品零售连锁企企业总部和其他部和其他药品零售企品零售企业应当当实现与与药品品监督部督部门的的计算机数据互算机数据互联，按要求上，按要求上传药品品购进相关数据，并依法接受相关数据，并依法接受药品品监督部督部门通通过数据互数据互联网网络对其其药品品购进情况的情况的监督督检查。第十八条第十八条药品零售企品零售企业应当按照当按照药品分品分类管理的有关管理的有关规定定陈列、列、储存存药品。品。2024/5/27周一.8第十九条第十九条药品零售企品零售企业销售售药品品时，应当开具当开具标明明药品品名称、生名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭售凭证。拆零拆零药品品应集中存放，并保留原包装的集中存放，并保留原包装的标签。药品品拆零拆零销售使用的工具、包装袋售使用的工具、包装袋应清清洁和和卫生，出售生，出售时应在在药袋上写明袋上写明药品名称、品名称、规格、用法、用量、有效期等格、用法、用量、有效期等内容。内容。第二十条中第二十条中药饮片片应保留包含有品名、保留包含有品名、规格、格、产地、地、生生产企企业、产品批号、生品批号、生产日期等内容的合格日期等内容的合格证明。明。第二十一条第二十一条药品零售企品零售企业必必须凭凭处方方销售售处方方药，销售的售的处方方药应与与处方内容一致，留存方内容一致，留存处方并方并记录备查。特殊特殊药品、含品、含兴奋剂物物质的的处方方药以及含可待因成以及含可待因成分的复方制分的复方制剂不得直接不得直接销售售给未成年人。未成年人。2024/5/27周一.9第二十二条第二十二条药品零售企品零售企业未未经卫生部生部门的批准，不得的批准，不得进行或允行或允许他人在其他人在其营业场所所进行行诊疗活活动。经卫生部生部门批准可以从事批准可以从事诊疗活活动的，原的，原药品品经营面面积不得减少，所需的不得减少，所需的诊疗场所使用所使用面面积另行增加，并与原另行增加，并与原药品品经营场所有明所有明显的物理隔离。的物理隔离。第二十三条第二十三条药品零售企品零售企业不得通不得通过招商、展招商、展销、出租柜台、出租柜台等形式等形式为其他其他单位或个人位或个人经营药品提供条件。品提供条件。第二十四条第二十四条药品零售企品零售企业应主主动收集所收集所经营药品的不良反品的不良反应信息，及信息，及时上上报不良反不良反应监测部部门，不得，不得瞒报、漏、漏报。第二十五条在突第二十五条在突发公共事件公共事件发生期生期间，药品零售企品零售企业应当当承担提供承担提供应急急药品供品供应市市场的的责任，不得哄抬任，不得哄抬药价。价。第二十六条第二十六条药品品监督部督部门对药品零售企品零售企业实行信用管理，行信用管理，建立建立违法行法行为记录，并定期向社会公开信用情况，具体按深圳，并定期向社会公开信用情况，具体按深圳市市药品零售企品零售企业信用管理的有关信用管理的有关规定定执行。行。第二十七条第二十七条 药品品监督部督部门对有有证据据证明可能危害人体健康明可能危害人体健康的的药品及其有关材料采取品及其有关材料采取强制措施的，制措施的，药品零售企品零售企业应予配合予配合。2024/5/27周一.10第四章从业人员管理第二十八条药品零售企业负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，对本企业所经营药品质量负总责。第二十九条药品零售企业质量负责人履行下列主要职责：（一）监督和保证企业依法经营药品，对药品质量负责；（二）组织企业实施药品经营质量管理规范；（三）执行药品分类管理制度，组织药师以上药学技术人员审核处方、开展药学服务，保障公众用药安全；（四）收集药品不良反应信息，负责开展药品不良反应报告和监测工作；（五）负责药品质量信息管理，收集国家药品监督管理的信息，建立药品质量管理档案；（六）参与药品监督管理，向药品监督部门举报违反药品监督管理法律法规的行为。2024/5/27周一.11第三十条第三十条药品零售企品零售企业从从业人人员应依法参加依法参加岗位培位培训，持，持相关相关岗位位上上岗证上上岗。无无上上岗证的人的人员，不得在，不得在营业场所内所内销售售药品以品以及从事及从事药品的推品的推销或促或促销活活动。第三十一条第三十一条药品零售企品零售企业营业期期间，应有有药师在在岗，并公布并公布药师每天在每天在岗时间段。无段。无药师在在岗时，应当挂牌告当挂牌告知，并停止知，并停止销售售处方方药和甲和甲类非非处方方药。取得取得上上岗证的的药师应参加国家、省、市参加国家、省、市药品品监督督部部门组织的的继续教育培教育培训，并取得相，并取得相应学分。学分。药师执业行行为应符合深圳市符合深圳市药师管理的有关管理的有关规定。定。第三十二条未取得第三十二条未取得药师职称直接从事称直接从事药品品经营的人的人员，不得直接不得直接销售售处方方药和甲和甲类非非处方方药，可以，可以负责乙乙类非非处方方药的的销售，售，协助助药师验收收药品和品和调配配药品。品。第三十三条第三十三条药品零售企品零售企业从从业人人员调离原离原岗位，位，继续从事从事药品品经营的，的，应办理上理上岗证变更手更手续后方可上后方可上岗。第三十四条第三十四条对药师以上的以上的药学技学技术人人员根据履根据履职情况情况划分信用等划分信用等级，实行信用管理，具体按深圳市行信用管理，具体按深圳市药师信用管信用管理的有关理的有关规定定执行行。2024/5/27周一.12第五章法律责任第三十五条取得第三十五条取得药品品经营许可可证后后违反本反本办法第五条、第六条、法第五条、第六条、第七条、第八条第七条、第八条规定，不符合原开定，不符合原开办条件的，由条件的，由药品品监督部督部门责令改令改正，正，处以五千元以五千元罚款；逾期不改正的，依照款；逾期不改正的，依照国国务院关于加院关于加强食品等食品等产品安全品安全监督管理的特督管理的特别规定定第三条第三款第三条第三款处理。理。第三十六条第三十六条违反本反本办法第九条法第九条规定，定，隐瞒有关情况或者提供虚假有关情况或者提供虚假材料申材料申请药品品经营许可可证、上上岗证的，由的，由药品品监督部督部门依照依照中中华人民共和国行政人民共和国行政许可法可法第七十八条第七十八条处理。理。以提供虚假材料或采取以提供虚假材料或采取贿赂等不正当手段取得等不正当手段取得药品品经营许可可证、上上岗证的，由的，由药品品监督部督部门分分别依照依照中中华人民共和国人民共和国药品品管理法管理法第八十三条、第八十三条、中中华人民共和国行政人民共和国行政许可法可法第七十九条第七十九条处理。理。第三十七条超出本第三十七条超出本办法第十条核定的法第十条核定的经营范范围经营药品的，由品的，由药品品监督部督部门按照按照药品流通品流通监督管理督管理办法法第三十二条的第三十二条的规定没收定没收违法法销售的售的药品和品和违法所得，并法所得，并处违法法销售的售的药品品货值金金额五倍的五倍的罚款。款。违法法销售售药品品货值金金额不足一千元的，不足一千元的，处以一千元以一千元罚款。款。2024/5/27周一.13第四十条第四十条违反本反本办法第十七条第二款法第十七条第二款规定，定，药品零售企品零售企业未按要求未按要求实现与与药品品监督部督部门计算机数据互算机数据互联的，由的，由药品品监督部督部门给予警告，予警告，责令限期整改；逾期不改正的，令限期整改；逾期不改正的，处以一千元以一千元罚款。款。第四十一条第四十一条违反本反本办法第十八条法第十八条规定，未按定，未按药品分品分类管理管理规定定陈列、列、储存存药品的，由品的，由药品品监督部督部门责令限期改正，令限期改正，处以一千元以一千元罚款。款。第四十二条第四十二条违反本反本办法第十九条法第十九条规定，未按要求定，未按要求销售售药品的，品的，由由药品品监督部督部门处以一千元以一千元罚款。款。第四十三条第四十三条违反本反本办法第二十条法第二十条规定，未按要求保留中定，未按要求保留中药饮片片合格合格证明的，由明的，由药品品监督部督部门处以一千元以一千元罚款。款。第四十四条第四十四条违反本反本办法第二十一条第一款法第二十一条第一款规定，未凭定，未凭处方方销售售处方方药的，由的，由药品品监督部督部门给予警告，予警告，责令限期改正；逾期不改正令限期改正；逾期不改正的，的，处以一千元以一千元罚款。款。违反本反本办法第二十一第二款法第二十一第二款规定，将特殊定，将特殊药品、含品、含兴奋剂物物质的的处方方药以及含可待因成分的复方制以及含可待因成分的复方制剂直接直接销售售给未成年人的，由未成年人的，由药品品监督部督部门处以三万元以三万元罚款。款。第四十五条第四十五条违反本反本办法第二十三条法第二十三条规定，定，为他人非法他人非法经营药品品提供条件的，由提供条件的，由药品品监督部督部门处以五千元以五千元罚款；造成款；造成严重后果的，重后果的，处以一万元以一万元罚款。款。第四十六条第四十六条药品零售企品零售企业一年内有一年内有违法行法行为记录二次以上，其二次以上，其信用等信用等级被判定被判定为严重失信的，由重失信的，由药品品监督部督部门依照依照国国务院关于院关于加加强食品等食品等产品安全品安全监督管理的特督管理的特别规定定第十六条第十六条处理。理。2024/5/27周一.14第四十七条第四十七条违反本反本办法第二十七条法第二十七条规定，定，动用、用、调换或者或者转移移被依法封存的物品的，由被依法封存的物品的，由药品品监督部督部门责令限期令限期缴回，回，处以一以一万元万元罚款。款。第四十八条第四十八条违反本反本办法第二十九条、第三十一条法第二十九条、第三十一条规定，定，药品零售企品零售企业质量量负责人和人和药师未按要求履行未按要求履行职责的，由的，由药品品监督部督部门给予警告，予警告，责令整改；令整改；违法情法情节严重，不符合上重，不符合上岗条件条件的，注的，注销上上岗证。第四十九条第四十九条违反本反本办法第三十条第二款法第三十条第二款规定的，由定的，由药品品监督部督部门处以五千元以五千元罚款；造成款；造成严重后果的，重后果的，处以一万元以一万元罚款。款。第五十条第五十条药品品监督部督部门违反本反本办法法发放放药品生品生产许可可证、上上岗证的，由其上的，由其上级主管机关主管机关责令收回。令收回。药品品监督部督部门及其工作人及其工作人员违反本反本办法的，依法追究行政法的，依法追究行政责任；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关任；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关处理。理。2024/5/27周一.15第六章第六章 附附 则第五十一条本第五十一条本办法下列用法下列用语的含的含义是：是：药品零售企品零售企业从从业人人员：指：指药品零售企品零售企业管理人管理人员、药学技学技术人人员和从事和从事验收、保管、养收、保管、养护、营业等等工作的人工作的人员。特殊特殊药品：指麻醉品：指麻醉药品、精神品、精神药品、医品、医疗用毒性用毒性药品以及放射性品以及放射性药品。品。第五十二条本第五十二条本办法自法自2010年年10月月1日起施行。日起施行。2024/5/27周一.16关于加关于加强中中药饮片片监督管督管理的通知理的通知国食药监安201125号2024/5/27周一.17各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），卫生厅（局）、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局：中药饮片是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到中医医疗效果。为进一步加强中药饮片监督管理，促进中医药事业健康发展，现就加强中药饮片监督管理工作有关要求通知如下：一、提高加强中药饮片监管重要性的认识近年来，各级监督管理部门采取一系列措施，加强监管，规范了中药饮片的生产、经营和使用行为，使中药饮片质量水平有所提高。然而中药饮片生产、经营和使用等环节还存在一些不规范的问题，个别生产企业存在着不按药品生产质量管理规范（GMP）要求生产，甚至外购散装饮片，加工包装等行为；部分经营企业和医疗机构存在着从不具有资质的生产经营企业采购和使用中药饮片等问题。各级卫生行政、食品药品监管和中医药管理部门务必高度重视，应充分认识加强中药饮片监管对推动医药卫生体制改革，强化基本药物制度建设的重要意义，依法加强辖区内中药饮片的生产、经营和使用各个环节的监管，工作中应加强协调配合，形成监管合力，切实保障中药饮片质量。2024/5/27周一.18二、加强中药饮片生产经营行为监管各各级食品食品药品品监管部管部门应加加强中中药饮片生片生产、经营行行为监管。管。生生产中中药饮片必片必须持有持有药品生品生产许可可证、药品品GMP证书；必必须以中以中药材材为起始原料，使用符合起始原料，使用符合药用用标准的中准的中药材，并材，并应尽尽量固定量固定药材材产地；必地；必须严格格执行国家行国家药品品标准和地方中准和地方中药饮片炮片炮制制规范、工范、工艺规程；必程；必须在符合在符合药品品GMP条件下条件下组织生生产，出厂，出厂的中的中药饮片片应检验合格，并随合格，并随货附附纸质或或电子版的子版的检验报告告书。批批发零售中零售中药饮片必片必须持有持有药品品经营许可可证、药品品GSP证书，必，必须从持有从持有药品品GMP证书的生的生产企企业或持有或持有药品品GSP证书的的经营企企业采采购。批。批发企企业销售售给医医疗机构、机构、药品零品零售企售企业和使用和使用单位的中位的中药饮片，片，应随随货附加盖附加盖单位公章的生位公章的生产、经营企企业资质证书及及检验报告告书（复印件）。（复印件）。严禁生禁生产企企业外外购中中药饮片半成品或成品片半成品或成品进行分包装或改行分包装或改换包装包装标签等行等行为。严禁禁经营企企业从事从事饮片分包装、改片分包装、改换标签等活等活动；严禁从中禁从中药材市材市场或其他不具或其他不具备饮片生片生产经营资质的的单位或位或个人采个人采购中中药饮片。片。2024/5/27周一.19关于修关于修订深圳市深圳市药品品监督管理局行政督管理局行政许可可实施施办法部分内容的通知法部分内容的通知深药监规20103号2024/5/27周一.20各有关各有关单位：位：关于修关于修订深圳市深圳市药品品监督管理局行政督管理局行政许可可实施施办法法部分内部分内容的通知已容的通知已经市政府同意，市政府同意，现印印发施行。施行。具体修改内容如下：具体修改内容如下：一、一、对 01项许可事可事项“开开办药品零售企品零售企业（含（含变更更许可事可事项）”之之“五、申五、申请材料材料”作如下修改：作如下修改：（一）将（一）将“（一）申（一）申请药品品经营许可可证时需提交材料需提交材料”中中的第的第2点，修改点，修改为：2.拟办企企业法定代表人、企法定代表人、企业负责人、人、质量量负责人、人、质量管理量管理人人员的个人的个人简历、身份、身份证；药学技学技术人人员的学的学历证明、明、执业资格或格或专业技技术资格格证书，如，如专业技技术资格格证书是由省外是由省外评审取得的，取得的，还应当提交由深圳市人事部当提交由深圳市人事部门出具的出具的专业技技术资格格审核文件（复印件核文件（复印件各各1份，份，验原件）。原件）。（二）将（二）将“（二）申（二）申请变更更药品品经营许可可证时需提交的材需提交的材料料”中的第中的第8点，修改点，修改为：8.变更更质量量负责人，需提供人事任免决定、个人人，需提供人事任免决定、个人简历、身份、身份证；学学历证明、明、执业资格或格或专业技技术资格格证书、上、上岗证，如，如专业技技术资格格证书是由省外是由省外评审取得的，取得的，还应当提交由深圳市人事部当提交由深圳市人事部门出具的出具的专业技技术资格格审核文件（复印件各核文件（复印件各1份，份，验原件）。原件）。2024/5/27周一.21（三）将（三）将“（二）申（二）申请变更更药品品经营许可可证时需需提交的材料提交的材料”中的第中的第11点，修改点，修改为：11.变更更经营范范围，需提供，需提供药学技学技术人人员的学的学历证明、明、执业资格或格或专业技技术资格格证书、上、上岗证，如，如专业技技术资格格证书是由省外是由省外评审取得的，取得的，还应当提交由深当提交由深圳市人事部圳市人事部门出具的出具的专业技技术资格格审核文件（复印件核文件（复印件各各1份，份，验原件）；原件）；质量管理文件目量管理文件目录及及仓库设施施设备目目录（原件各（原件各1份；核减份；核减经营范范围的，不需提供本的，不需提供本项要求的要求的资料）。料）。（四）将（四）将“（三）申（三）申请换发药品品经营许可可证时需提交的材料需提交的材料”中的第中的第4点，修改点，修改为：4.药学技学技术人人员及其他从及其他从业人人员上上岗证，如，如药学技学技术人人员的的专业技技术资格格证书是由省外是由省外评审取得取得的，的，还应当提交由深圳市人事部当提交由深圳市人事部门出具的出具的专业技技术资格格审核文件（复印件核文件（复印件1份，份，验原件）。原件）。2024/5/27周一.22二、二、对03号号许可事可事项“药品行品行业从从业人人员上上岗”之之“五、申五、申请材料材料”作如下修改：作如下修改：（一）将（一）将“（一）申（一）申请上上岗证”中的第中的第2点修改点修改为：2.执业（驻店）店）药师资格格证书、注册、注册证，或，或专业技技术资格格证书（如（如专业技技术资格格证书是由省外是由省外评审取得的，取得的，还应当同当同时提交提交由深圳市人事部由深圳市人事部门出具的出具的专业技技术资格格审核文件），学核文件），学历证明，明，经省、市食品省、市食品药品品监督管理部督管理部门培培训考核合格考核合格证（复印件各（复印件各1份，份，验原件）。原件）。（二）（二）“（二）申（二）申请上上岗证变更（更（变更更岗位位类型、型、执业单位）位）”增加一小增加一小项：6.如如药学技学技术人人员或或质量管理量管理员的的专业技技术资格格证书是由省是由省外外评审取得的，取得的，还应当同当同时提交由深圳市人事部提交由深圳市人事部门出具的出具的专业技技术资格格审核文件（复印件各核文件（复印件各1份，份，验原件）。原件）。（三）（三）“（三）申（三）申请上上岗证换证”增加一小增加一小项：4.药学技学技术人人员或或质量管理量管理员的的专业技技术资格格证书是由省外是由省外评审取得的，取得的，还应当同当同时提交由深圳市人事部提交由深圳市人事部门出具的出具的专业技技术资格格审核文件（复印件各核文件（复印件各1份，份，验原件）。原件）。本通知自本通知自发布之日起施行。布之日起施行。2024/5/27周一.23关于关于药品品经营企企业严重重违法行法行为从重从重处罚的通告的通告 深药监综201012号2024/5/27周一.24为全面加全面加强药品流通市品流通市场管理，管理，对社会影响大的社会影响大的严重重违法行法行为从从严查处，我局决定，我局决定实施施药品品经营企企业严重重违法行法行为从重从重处罚规定，定，现通告如下：通告如下：一、一、药品零售企品零售企业销售假售假药、劣、劣药情情节严重的，一律按照重的，一律按照药品管理法品管理法第七十四条、第七十五条的第七十四条、第七十五条的规定，吊定，吊销药品品经营许可可证；涉嫌犯罪的，一律依法移送司法机关追究刑事；涉嫌犯罪的，一律依法移送司法机关追究刑事责任。任。二、二、药品零售企品零售企业有以下行有以下行为之一，一律按照之一，一律按照药品管理法品管理法第七十九条第七十九条“情情节严重重”的的规定定处理，吊理，吊销药品品经营许可可证；涉嫌犯罪的，一律依法移送司法机关追究刑事涉嫌犯罪的，一律依法移送司法机关追究刑事责任。任。（一）非法（一）非法销售麻醉售麻醉药品、精神品、精神药品；品；（二）非法（二）非法销售售终止妊娠止妊娠药品；品；（三）非法（三）非法销售除胰售除胰岛素以外的蛋白同化制素以外的蛋白同化制剂、肽类激素；激素；（四）未凭医（四）未凭医师处方方销售含可待因成分的售含可待因成分的处方方药、含、含兴奋剂的的处方方药及其他我局已公告及其他我局已公告严管的管的处方方药；（五）未按（五）未按规定配定配备药学学专业技技术人人员，被我局依法，被我局依法责令停令停业整整顿并并罚款，逾期不改正的；款，逾期不改正的；（六）未取得（六）未取得医医疗机构机构执业许可可证擅自从事擅自从事诊疗活活动。2024/5/27周一.25三、三、药品零售企品零售企业从无从无资质的企的企业购进含可待因复方口服溶液、含含可待因复方口服溶液、含兴奋剂的的处方方药及其他我局已公告及其他我局已公告严管的管的处方方药的，一律按照的，一律按照药品管品管理法理法第八十条第八十条“情情节严重重”的的规定定处理，吊理，吊销药品品经营许可可证；涉嫌犯罪的，一律依法移送司法机关追究刑事涉嫌犯罪的，一律依法移送司法机关追究刑事责任。任。四、四、药品批品批发企企业有以下行有以下行为之一的，一律之一的，一律报请省食品省食品药品品监督督管理局依法吊管理局依法吊销药品品经营许可可证；涉嫌犯罪的，一律依法移送司；涉嫌犯罪的，一律依法移送司法机关追究刑事法机关追究刑事责任。任。（一）（一）查实违规销售，直接售，直接导致麻醉致麻醉药品、精神品、精神药品、品、终止妊娠止妊娠药品、含特殊品、含特殊药品复方制品复方制剂、蛋白同化制、蛋白同化制剂、肽类激素流入非法渠道；激素流入非法渠道；（二）未（二）未经批准，擅自批准，擅自经营蛋白同化制蛋白同化制剂、肽类激素；激素；（三）未按（三）未按规定渠道定渠道购销蛋白同化制蛋白同化制剂、肽类激素。激素。五、五、药品批品批发企企业违反反药品流通品流通监督管理督管理办法法第十三条第十三条规定，定，向无向无证药品品经营企企业、无、无证医医疗机构及其他无机构及其他无药品品经营资质的的单位或位或个人提供个人提供药品的，一律按照品的，一律按照药品流通品流通监督管理督管理办法法第三十五条第三十五条规定，定，处三万元三万元罚款；款；违反反药品品经营质量管理量管理规范范情情节严重的，一重的，一律律报请省食品省食品药品品监督管理局依法吊督管理局依法吊销药品品经营许可可证；涉嫌犯；涉嫌犯罪的，一律依法移送司法机关追究刑事罪的，一律依法移送司法机关追究刑事责任。任。特此通告。特此通告。2024/5/27周一.26后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用2024/5/27周一.27主要经营：网络软件设计、图文设计制作、发布广告等公司秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！2024/5/27周一.28致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求2024/5/27周一.29The user can demonstrate on a projector or computer,or print the presentation and make it into a film to be used in a wider field2024/5/27周一.30