药品办理状态的解释.doc

药品办理状态的解释
以布地奈德举例：
药品名称↑
受理号码
药品类型
申请类型
注册分类
承办日期↑
企业名称
办理状态
状态开始日期
审批结论
查看详情
布地奈德粉末吸入剂
H19990276
化药
进口

2000-01-01
阿斯特拉（无锡）制药有限公司
待审批
2000-05-26
***
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布地奈德福莫特罗粉吸入剂
JXHL1400062国
化药
进口

2014-03-12
阿斯利康制药有限公司
在审评
2014-3-10 19:01:09
***
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右布地奈德
CXHS0900205渝
化药
新药
3.1
2009-12-18
重庆华邦制药股份有限公司
在审批
2014-7-7 14:06:15
***
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布地奈德粉吸入剂
H20020267
化药
进口

2002-10-29
阿斯利康制药有限公司
审批完毕

***
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布地奈德气雾剂
JXHL1300280国
化药
进口

2013-08-07
益得生物科技股份有限公司
制证完毕－已发批件 潘研 ***********
2013-10-18
***
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布地奈德福莫特罗粉吸入剂
JYHB0500189国
化药
补充申请

2005-04-21
AstraZeneca AB
制证结束待发送-已批准
2005-10-19 9:25:36
***
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待审评：已受理，待国家食品药品监督管理局技术审评部门审评。
   在审评：在国家食品药品监督管理局技术审评部门进行技术审评。
   待审批：待国家食品药品监督管理局审批。
   在审批：在国家食品药品监督管理局进行审批。
   审批完毕：(待制证）国家食品药品监督管理行受理服务中心正在制作批件。
制证结束: (待发送)
制证完毕－已发批件：批件已发给相应省级食品药品监督管理局注册处或进口药品申请人，可根据EMS号到11185网站查询邮寄过程。 对多个申请人的，批件将同时发往各申请人所在地省级食品药品监督管理局，申请人可径往所在地省级食品药品监督管理局药品注册处领取。

* 审评是技术层面的，审批是领导签字，是流程管理，在审评后

* 官网中“已发批件”以前是分“已发批件”和”已发通知件”，这样所有的人都能查到你们公司的是不是被退审了，所以后来都改成“已发批件”，所以这个批件可能是生产批件也可能是退审批件。