药品办理状态的解释.doc

药品办理状态的解释以布地奈德举例：药品名称受理号码药品类型申请类型注册分类承办日期企业名称办理状态状态开始日期审批结论查看详情布地奈德粉末吸入剂H19990276化药进口2000-01-01阿斯特拉（无锡）制药有限公司待审批2000-05-26*查看布地奈德福莫特罗粉吸入剂JXHL1400062国化药进口2014-03-12阿斯利康制药有限公司在审评2014-3-10 19:01:09*查看右布地奈德CXHS0900205渝化药新药3.12009-12-18重庆华邦制药股份有限公司在审批2014-7-7 14:06:15*查看布地奈德粉吸入剂H20020267化药进口2002-10-29阿斯利康制药有限公司审批完毕*查看布地奈德气雾剂JXHL1300280国化药进口2013-08-07益得生物科技股份有限公司制证完毕已发批件 潘研 *2013-10-18*查看布地奈德福莫特罗粉吸入剂JYHB0500189国化药补充申请2005-04-21AstraZeneca AB制证结束待发送-已批准2005-10-19 9:25:36*查看 待审评：已受理，待国家食品药品监督管理局技术审评部门审评。 在审评：在国家食品药品监督管理局技术审评部门进行技术审评。 待审批：待国家食品药品监督管理局审批。 在审批：在国家食品药品监督管理局进行审批。 审批完毕：(待制证）国家食品药品监督管理行受理服务中心正在制作批件。 制证结束: (待发送) 制证完毕已发批件：批件已发给相应省级食品药品监督管理局注册处或进口药品申请人，可根据EMS号到11185网站查询邮寄过程。 对多个申请人的，批件将同时发往各申请人所在地省级食品药品监督管理局，申请人可径往所在地省级食品药品监督管理局药品注册处领取。 * 审评是技术层面的，审批是领导签字，是流程管理，在审评后 * 官网中“已发批件”以前是分“已发批件”和”已发通知件”，这样所有的人都能查到你们公司的是不是被退审了，所以后来都改成“已发批件”，所以这个批件可能是生产批件也可能是退审批件。