外协加工件质量保证(补充)协议.docx

外协加工件质量保证（补充）协议
1、 协议双方
（1） 甲方：
（2） 乙方：
2、 协议内容
本协议就由XXXXXX有限公司（以下简称：“XXXXX"）提供给XXXXX有限公司（以下简称"XXXX"）的用于生产WSA系列输液器产品的部件的质量控制达成协议，以便双方共同遵守。
3、 部件技术要求和接收标准
由乙方提供给甲方用于生产HS系列输液器产品的部件，在甲方的质量管理体系中被作为“顾客财产二因此，各部件的技术要求原则上由乙方提供。若由于某种原因，乙方不能提供，可由甲方根据各部件对HS系列产品质量要求的影响程度，制定相关要求技术要求、接收标准以及检验操作规程，交乙方确认后生效。部件清单及部件技术要求项目至少包括以下内容：
部件名称
甲方入厂检验项目
乙方提供出厂检验项目（至少）
护套
见WSA.ZG.08-12-27

非进气式瓶针
见WSA.ZG.08-12-25

硅胶管
见WSA.ZG.08-12-24
机械性能、物理性能、生物化学性能
弹簧
见WSA.ZG.08-12-23
机械性能
1.2微米过滤器
见WSA.ZG.08-12-13
颗粒滤除性能、微粒污染、生物化学性能
固定分路接头II
见WSA.ZG.08-12-17

固定环II
见WSA.ZG.08-12-17

0.2微米过滤器
见WSA.ZG.08-12-13
颗粒滤除性能、微粒污染、生物化学性能
连接器盖
见WSA.ZG.08-12-17

连接器3.8
见WSA.ZG.08-12-17

逆止阀
见WSA.ZG.08-12-11
机械性能
连接器N
见WSA.ZG.08-12-17

连接器盖N
见WSA.ZG.08-12-17

4、质量控制方法
为保证各部件的性能满足HS系列输液器产品的要求，拟采用以下两种方式其中的一种或者两种方式相结合的方法对部件的质量实施控制:
（1）验收来自乙方的部件供方提供的出厂检验报告。
（2）甲方按“客户提供”有关控制要求，实施入厂检验。
部件清单及验收方式列入下表:
部件名称
代码
验收方式
接收条件
甲方
入厂检验
乙方
出厂检验
护套
WSA-W091
△

入厂检验合格
非进气式瓶针
WSA-W078
△

入厂检验合格
硅胶管
WSA-W080
△
△
［甲方入厂+乙方出厂］检验均合格
弹簧
WSA-W082
△
△
［甲方入厂+乙方出厂］检验均合格
1.2微米过滤器
WSA-W084
△
△
［甲方入厂+乙方出厂］检验均合格
固定分路接头II
WSA-W088
△

入厂检验合格
固定环II
WSA-W089
△

入厂检验合格
0.2微米过滤器
WSA-W090
△
△
［甲方入厂+乙方出厂］检验均合格
连接器盖
WSA-W097
△

入厂检验合格
连接器3.8
WSA-W096
△

入厂检验合格
逆止阀
WSA-W046
△
△
［甲方入厂+乙方出厂］检验均合格
1.2微米过滤器
WSA-W118
△
△
［甲方入厂+乙方出厂］检验均合格
连接器N
WSA-W119
△

入厂检验合格
连接器盖N
WSA-W120
△

入厂检验合格
5、记录要求
甲方检查科负责汇总入厂检验记录和乙方提供的出厂检验记录，装订在一起保存在甲方质管部检查科。保存期5年。
附：甲方入厂检验标准书
（1）WSA.ZG.08-12-11《逆止阀入厂检验标准书》
(2)WSA.ZG.08-12-13
《精密药液过滤器检验标准书》
(3)WSA.ZG.08-12-17
《鲁尔接头检验标准书》
(4)WSA.ZG.08-12-23
《弹簧入厂检验标准书》
(5)WSA.ZG.08-12-24
《硅胶管入厂检验标准书》
(6)WSA.ZG.08-12-25
《非进气瓶针入厂检验标准书》
(7)WSA.ZG.08-12-27
《瓶针护套入厂检验标准书》

协议如有未尽事宜双方协商解决。
xxxxxxx（签字/日期）
协议自签字日起生效。
乙方：XXXXXX（签字/日期） 甲方:
（盖章） （盖章）