贸易有限公司品质手册模板.doc

xx贸易品质手册
1. 序言
1.1总则：
本手册要求质量管理体系要求，用于本企业需求：
证实其连续提供符适用户和对应法律要求产品能力场所，和经过有效实施体系，包含连续改善和预防不合格发生，实现用户满意。
1.2手册核准：
核准人：
核准日期：
首次发行日期：
本版发行日期：
2.企业介绍：
3.定义：略
4.0品质管理体系要求：
4.1总则：
本企业将根据本国际标准要求建立、形成文件、实施、维持而且不停改善品质管理体系。为实现质量管理体系，本企业将：
A. 识别品质管理体系所需过程；
B. 确定这些过程次序和相互作用；
C. 确定所要求标准和方法，以确保有效运作和对过程控制；
D. 确保取得必需资料以支持运作并监控过程；
E. 测量、监控和分析这些过程，并实施必需方法以取得计划结果并连续改善。
本企业将根据本国几标准要求管理这些过程。
4.2文件要求
4.2.1总则：
质量管理体系文件应包含：
A) 形成文件质量方针和质量目标；
B) 质量手册；
C) ISO9001：国际标准所要求文件化程序；
D) 本企业所要求文件以确保有效运作和对过程控制。
E) 产生相关质量统计。
质量管理体系文件程度应视以下情况而定：
A. 本企业规模和类型；
B. 过程复杂程度和相互作用；
C. 人员能力。
4.2.2.质量手册：
本企业将建立和保持质量手册，质量手册应包含以下内容：
质量管理体系范围，包含具体内容：管理体系范围，包含具体内容和任何排除情况和原因
文件化程序或其引用；
质量管理体系中各过程次序和相互作用描述。
质量手册应给予控制。
4.2.3文件控制：
质量管理体系要求文件应给予控制。本企业将建立文件化程序：
a) 发放前同意其合适性；
b) 进行必需审核和更新，并重新取得同意；
c) 对目前修订状态进行标识；
d) 在需要使用文件场所，确保得到对应文件有效版本；
e) 确保文件保持清楚易读，可供识别并可追溯；
f) 确保外来文件已作标识，并控制其发放；
g) 预防作废文件非预期使用，如需保留以备使用，则应作出合适标识。
h) 作为质量统计文件应给予控制。
支持文件：文件控制程序
4.2.4质量统计控制：
质量管理体系要求统计应给予控制。应保持这类统计，以证实要求已得到满足。质量管理体系得到有效运作。应建立程序文件和标识、贮存、追溯和保护质量统计，并要求保留年限和处理方法。
:支持文件：质量统计控制程序
5.管理职责：
5.1管理承诺：
总经理应对其发展和改善质量管理体系承诺，提供以下证实：
A. 就满足用户及法律、法规要求关键性和本企业进行沟通；
B. 建立质量方针和质量目标 ；
C. 实施管理评审；
D. 确保提供必需资源。
5.2以用户为焦点
总经理应确保用户需求和期望得以明确，并转化为实现用户满意为目标要求。
5.3质量方针：
总经理应确保质量方针：
A. 和本企业目标相适应：
B. 包含符合要求和连续改善胡承诺；
C. 提供建立评审质量目标胡框架；
D. 在本企业内部各相关等级部门进行交流，并使各部门全部能了解；
E. 评审其连续适应性。
质量方针应给予控制.（见5.5.6）。
5.4策划：
5.4.1质量目标：
总经理应确保在本企业内各级相关职能部门建立质量目标。质量目标应可被量测，并和质量方针及连续改善承诺相一致。质量目标应包含符合产品要求所需之内容（见第7.1）。
5.4.2质量策划
总经理应确保实现质量目标所需资源得以识别和策划。策划输出结果应形成文件。
质量策划应涵盖：
A. 质量管理体系过程，并考虑许可排除部分（见第1.2）；
B. 所需资源；
C. 质量管理体系连续改善。
策划应确保改变处于受控状态，并确保质量管理体系在整个变更期间内仍保持其完整性。
5.5职责、权限和沟通：
5.5.1职责和权限：
为推进有效质量管理，应要求和沟通各部门职能及其在本企业内相互关系，包含职责和权限。
支持文件：组织图及职务表。
5.5.2管理者代表：
总经理应在管理层中任命一名或多名组员作为管理者代表，不管其在其它方面职责怎样，还应包含以下职责和权限：
A. 确保质量管理体系过程建立和保持；
B. 向总经理汇报质量体系运行情况，包含所需改善；
C. 在整个企业提升对用户要求认识。
注：管理者代表职责还包含和质量体系相关外部联络。
5.5.4内部沟通：
本企业将确保质量管理体系过程及其有效性在各级职能部门之间进行沟通。
支持文件：沟通管理程序。
5.6管理评审：
5.6.1总则：
总经理应定时对质量管理体系进行评审，以确保其连续适用性、充足性有效性。评审应对本企业质量管理体系（包含质量方针和质量目标）是否需要变更给予评定。
支持文件：管理评审程序。
5.6.2评审输入：
管理评审输入应包含和以下各项相关运行情况和改善机会：
A. 审核结果；
B. 用户反馈；
C. 过程运行情况和产品符合性；
D. 预防和纠正方法状态；
E. 上一次管理评审跟进情况；
F. 可能影响质量管理体系改变。
5.6.3评审输出：
管理评审输出应包含以下相关方法：
A. 改善质量管理体系及其过程；
B. 改善用户要求相关产品；
C. 资源需求。
管理评审结果应给予统计。
6.资源管理
6.1资源提供：
本企业将以合适方法确定并提供所需资源：
以实施和改善质量体系过程，并实现用户满意。
6.2人力资源：
6.2..1人员委派：
质量管理体系要求责任应委派给在教育、培训、技能和经验上能够胜任这些工作人员。
6.2.2培训、意识和能力：
本企业将：
A. 识她人中在从事影响质量活动中对能力需求；
B. 提供培训以满足这些需求；
C. 定时评定提供培训有效性；
D. 确保其职员能意识到她们活动关联性和关键性和她们对达成品质目标贡献；
E. 保持相关教育、经验、培训和资格认定统计。
支持文件：培训控制程序。
6.3设施：
本企业将识别，提供和维护必需设施，以使产品符合要求。包含：
A. 工作空间和相关设施；
B. 设备、硬件和软件；
C. 支援服务。
6.4工作环境：
本企业将识别并管理工作环境中必需心理和生理原因，以使产品符合要求。
7.产品实现
7.1实现过程策划：
产品实现是指取得产品所需过程及分过程次序。策划产品实现过程应和本企业质量管理体系其它要求相一致，并应以和本企业实施方法对应形式形成文件。
在策划产品实现过程中，本企业将明确以下几方面，（适用时）：
a) 产品、项目或合约质量目标；
b) 验证和确定活动，和允收标准；
c) 为过程和对应结果合格而提供信心必需统计。
描述质量管理体系过程怎样在特定产品、项目或合约中实施文件能够被看作为质量计划。
7.2和用户相关过程：

7.2.1和产品相关要求确实定。
本企业将明确用户要求，包含：
A. 用户对产品要求，包含实用性、交付和支援上要求；
B. 用户没有要求但却是预期或要求用途所需要求；
C. 和产品相关义务，包含法规和法律要求。
7.2.2产品要求评审：
本企业将对已识别用户要求和本企业本身确定额外要求一起进行评审。
这一评审应在承诺向用户提供产品（如提交标书或接收协议或订单前进行，以确保：
A. 产品要求得以清楚要求；
B. 当用户没有提供书面要求时，这些要求在接收前已被确定；
C. 协议或订单中任何和以前表述（如标书或报价）不一致要求已经得四处理；
D. 本企业有能力满足要求要求。
应对评审结果和以后跟踪活动给予统计。
当产品要求发生变更时，本企业将确保相关文件做出修正。本企业将确保相关人员了解变更要求。
7.2.3和用户沟通。
本企业将识别并实施和以下相关用户沟通安排：
A. 产品信息；
B. 咨询、合约或订单处理，包含修正；
C. 用户反馈，包含用户投诉。
支持文件：协议评审控制程序
7.3设计和/或开发：无
7.4采购：
7.4.1采购控制：
本企业将控制其采购过程以确保采购产品符合要求。控制类型和程度应取决于其对随即实现过程和输出作用。
本企业将依据提供符合本企业要求产品能力来评定和选择供方。对供方选择和定时评定标准应予制订，评定结果和随即跟进方法应给予统计。（见5.5.7）。
7.4.2采购资料：
采购文件应包含描述所采购产品资料，包含：
批核或认可要求可包含（但不限于）
——产品，
——程序
——过程，
——设备，
——人员和管理体系各项要求。
本企业将确保采购文件所包含要求要求合适后才给予发出。
7.4.3采购产品验证：
本企业将识别并实施对采购进行验证必需活动。
当本企业或其用户提出在供方货源处进行验证活动时，本企业将在采购资料中要求验证安排和产品放行方法。
支持文件：采购控制程序。
7.5生产和服务运作：
7.5.1运作控制：
本企业将经过以下方法控制生产和服务运作：
A. 得到要求产品特征有效信息；
B. 必需时，编制工作指导文件；
C. 使用并维护生产和服务运作对应设备；
D. 提供并使用测量和监控设备；
E. 实施监控活动；
F. 实施要求放行、交付和对应交付后活动过程。
支持文件：进口贸易过程控制程序
7.5.2生产和服务提供过程确实定：无
7.5.3标识和可追溯性：
适用时，本企业将在生产和服务运作中用合适方法标识产品。
本企业将识别和测量和监控要求相关产品状态。
在有可追溯性要求场所，本企业将控制和统计产品惟一标识。（见5.5.7）。
支持文件：无。
7.5.4用户财产：
本企业将照管处于其控制下或正在使用用户财产。本企业将对其使用或组合在其产品中用户财产给予标识、验证、保护、维护。任何用户财产出现遗失、损坏或发觉不适用时应给予统计并汇报用户。
备注：用户财产能够包含知识财产（如：提供保密材料）。
支持文件：无。
7.5.5产品防护：
本企业将确保在内部加工及产品交付到指定目标地期间，对符适用户要求产品作好防护。包含标识、搬运、包装、贮存和保护。
这也适适用于产品组成部件。
支持文件：无。
7.6测量和监控设备控制：无
8.测量、分析和改善
8.1策划：
本企业将要求、策划并实施所需测量、监控活动，以确保符合要求要求和取得改善，它包含确定需求、使用场所和对应方法包含统计技术。
8.2测量和监控：
8.2.1用户满意测量：
本企业将监控用户满意和/或不满意信息，作为质量管理体系运行一个测量方法，应要求取得和利用这些信息方法。
支持文件：无用户反馈管理程序。
8.2.2内部审核：
本企业将实施定时内部审核，以明确质量管理体系：
A) 是否符合本国际标准要求；
B) 是否得到有效实施和保持；
本企业将策划审核过程，并考虑被审核活动和区域状态和关键性及以往评审结果等原因，应要求审核范围、频次和方法，审核应由被审核工作无关人员进行。
文件化程序应包含实施审核责任和要求，以确保她们独立性、统计结果及向管理层汇报；
管理层应就评审中发觉缺失立即采取纠正方法；跟踪方法包含对纠正方法实施确实定和汇报确定结果。
支持文件：内部质量体系审核控制程序。
8.2.3过程测量和监控：
本企业将使用合适方法对必需过程进行测量和监控，以满足用户要求。这些方法应确定每个过程连续能力，以满足预期目标。
8.2.4产品测量和监控：
本企业将测量和监控产品特征，以验证其满足要求要求，应在产品实现过程合适阶段实施。
符合接收准则证据应形成文件，统计应标明负责产品和服务放行授权者。
除非得到用户同意，产品和服务不得在全部要求活动已经完成前就交付。
支持文件：无。
8.3不合格控制：
本企业将确保不合格产品得到识别和控制，以预防非预期使用或交付。这些活动应以文件化程序方法给予要求。
不合格产品应给予修正并在修正后再确定以证实其合格。
当不合格产品在交付后或使用时才发觉，本企业将就不合格后果采取合适方法。
支持文件：不合格品控制程序。
8.4资料分析：
本企业将搜集合适资料并进行分析，以确定质量管理体系适应性和有效性，并识别能够作出改善，这些资料包含从测量和监控活动及其它相关起源产生资料。
本企业将对对应资料进行分析，并提供以下信息：
A. 用户满意或不满意；
B. 符适用户要求；
C. 过程、产品和趋势特征；
D. 供给商。
支持文件：统计技术管理程序。
8.5改善：
8.5.1策划以连续改善：
本企业将策划和管理必需过程以实现质量管理体系连续改善。
本企业将经过质量方针、目标、审核结果、资料分析、纠正和预防方法和管理评审，以推进质量管理体系连续改善。
8.5.2纠正方法：
本企业将实施纠正方法，消除不合格原因，以预防其再发生。纠正方法应和碰到问题影响相适应。
纠正方法过程程序文件应要求以下要求：
A. 识别不合格（包含用户投诉）；
B. 确定不合格原因；
C. 评定为确保不合格不再发生所需方法；
D. 确定和实施所需纠正方法；
E. 统计方法实施结果；
F. 评审采取纠正方法。
8.5.3预防方法：
本企业将识别预防方法，消除潜在不合格原因，以预防其再发生。采取预防方法应和潜在问题影响相适应。
预防方法程序文件应要求以下要求：
A. 识别潜在不合格及原因；
B. 确定所需预防方法并确保其实施；
C. 统计实施预防方法结果；
D. 评审采取预防方法。
支持文件：纠正预防方法控制程序