石药控股集团有限公司石药集团新药制剂产业化项目环境影响报告表.pdf

建设项目环境影响报告表 建设项目环境影响报告表 项目名称：项目名称：石药集团新药制剂产业化项目 建设单位(盖章)：建设单位(盖章)：石药控股集团有限公司 编制日期:2017 年 2 月 22 日 编制日期:2017 年 2 月 22 日 环境保护部制 环境保护部制 建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1 1.项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字（两个英文字段作一个汉字）。2 2.建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3 3.行业类别按国标填写。4 4.总投资指项目投资总额。5 5.主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6 6.结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。7 7.预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8 8.审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况 项目名称 项目名称 石药集团新药制剂产业化项目 建设单位 建设单位 石药控股集团有限公司 法人代表 法人代表 蔡东晨 联 系 人联 系 人杨敏轻 通讯地址 通讯地址 石家庄经济技术开发区海南路 99 号 联系电话 联系电话 [phone] 传 真 传 真 邮政编码 邮政编码 050051 建设地点 建设地点 石家庄经济技术开发区海南路 99 号 立项审批部门立项审批部门 批准文号批准文号 建设性质 建设性质 新建新建改扩建技改改扩建技改 行业类别及代码 行业类别及代码 化学药品制剂制造 C-2720 占地面积(平方米)占地面积(平方米)212089.95 绿化面积绿化面积(平方米平方米)6000 总投资(万元)总投资(万元)200000 其中其中:环保投资环保投资(万元万元)1210 环保投资占总投资比例环保投资占总投资比例 0.6%评价经费(万元)评价经费(万元)预期投产日期预期投产日期 2018年 2月 工程内容及规模工程内容及规模:1、项目背景、项目背景 石药集团是我国医药行业的龙头企业之一，总资产 200亿元，员工 18000人，在港上市公司（01093.HK）市值 400亿元港币。石药集团拥有原料药、成药、创新药、抗肿瘤药、医药商业和大健康六大业务板块，主要从事医药及相关产品的开发、生产和销售，产品主要包括抗生素、维生素、心脑血管、解热镇痛、消化系统用药、抗肿瘤用药和中成药等七大系列近千个品种。近年来随着石药集团通过自身不断的工艺改进和技术改造，以及固体制剂车间顺利通过 FDA 认证的影响，一部分内销、外销的非青非头口服固体制剂产品如维宏、玄宁、欧来宁、固邦、阿奇霉素，奥拉西坦等冻干粉针，VC、美罗培南等分装粉针，其产品价格及质量优势逐步被市场所认同和接受，市场销售逐年递增，集团现有生产能力已不能满足日益增长的市场需求。因此，综合考虑集团战略发展需要及顺应国家和省、市药品监督、环保管理和城市规划等诸多政策法规的要求，结合集团资金与市场情况，石药集团拟在石家庄经济技术 1 开发区新建石药集团新药制剂产业化项目，从而实现集团健康、持续、快速、国际化发展目标。2016 年 4 月，石药集团有限责任公司变更为石药控股集团有限公司（外商投资企业（企业集团）名称变更核准通知书（国）名称变核外字 4 号），集团名称由石药集团变更为石药控股集团，简称石药集团。因此，石药集团有限责任公司石药集团新药制剂产业化项目（石家庄市藁城区发展改革局藁发改备字201588号备案证）即为石药控股集团有限公司石药集团新药制剂产业化项目。2、建设地点、建设地点 石药控股集团有限公司石药集团新药制剂产业化项目位于石家庄经济技术开发区海南路 99 号，石家庄经济技术开发区石药工业园内，东临塔东大街，南临海南路、西临塔中大街、北临扬子路。厂址中心坐标为东经 114431.27，北纬380134.13。该项目计划 2017 年 3 月开工建设，工期为 12 个月，预计 2018 年2 月投入使用。3、建设内容、建设内容 石药集团新药制剂配套原料 FDA 生产中心项目与本项目同步备案、办理环保手续，本项目所用部分原料、供水、供电、供汽、污水治理等公用工程部分均依托新药制剂配套原料 FDA生产中心项目。本项目总建筑面积 105857.8m2，主要建设培南类口服制剂车间、非青口服制剂车间、冻干粉针车间、水针车间、口服液车间等五个制剂车间及配套的动力、环保、立体仓库等设施。项目建设内容见表 1，主要建（构）筑物见表 2。表 1 项目建设内容一览表 类别 建设内容 主体及储运 工程 培南类综合制剂车间、非青口服固体制剂车间、冻干粉针车间、水针输液车间、口服液制剂车间、立体仓库 公用工程 供水系统、供电系统、蒸汽供应系统、循环冷却水系统、压缩空气系统；项目所需水、电、汽等均由石家庄经济技术开发区提供，其它自备。公用工程依托石药集团新药制剂配套原料 FDA生产中心项目 环保工程 车间设备除尘系统、空调净化系统、污水处理站；污水处理站依托石药集团新药制剂配套原料 FDA 生产中心项目 辅助工程 质量综合大楼 2 表 2 主要建（构）筑物一览表 序号 建筑物名称 层数 占地面积(m2)建筑面积(m2)结构形式1 培南类综合制剂车间 3 层 5139 15417 框架 2 非青口服固体制剂车间 3 层 5139 15417 框架 3 冻干粉针车间 3 层 5139 15417 框架 4 水针输液车间 3 层 5139 15417 框架 5 口服液制剂车间 3 层 5139 15417 框架 6 立体仓库 1 层 8757.5 8757.5 框架 7 质量综合大楼 6 层 3109.9 20015.3 框架 合 计 37562.4 105857.8 4、产品方案、产品方案 本项目年产培南类口服固体制剂 112 亿片(粒、袋)、非青口服固体制剂 112亿片(粒、袋)、冻干粉针 1.8 亿支、水针 8.4 亿支、口服液 1 亿支。主要产品方案见表 3，主要产品产量见表 4。表 3 主要产品方案一览表 序号 产品名称 单位 数量质量标准 包装 1 培南类口服固体制剂 亿片(粒、袋)/年112中国药典 铝箔/塑料瓶2 非青口服固体制剂 亿片(粒、袋)/年112中国药典 铝箔/塑料瓶3 冻干粉针 亿支/年 1.8 中国药典 西林瓶 4 水针 亿支/年 8.4 中国药典 安瓿 5 口服液 亿支/年 1 中国药典 口服液瓶 表 4 主要产品产量一览表 序号 产品名称 产品规格 质量标准 培南类口服固体制剂培南类口服固体制剂 112 亿片亿片(粒、粒、袋袋)/年年 1 法罗培南钠片 150mg*12 片*300 盒 CP2010 2 法罗培南钠片 150mg*24 片*300 盒 CP2010 3 法罗培南钠胶囊 0.1g*20 粒*400 盒 CP2010 4 法罗培南钠颗粒 0.1g*8 袋*400 盒 CP2010 非青口服固体制剂非青口服固体制剂 112 亿片亿片(粒、粒、袋袋)/年年 1 阿奇霉素片 0.5g CP2010 2 维生素 BT 片 0.1g 地标升国标 3 阿仑膦酸钠片 0.01g*6/12 新药转正标准 4 阿仑膦酸钠片 70mg*1/2 片 局颁 5 己酮可可碱缓释片 0.4g CP2010 6 琥乙红霉素片 0.125g CP2010 7 乙酰螺旋霉素片 0.1g*24/36 CP2010 8 盐酸曲马多片 50mg CP2010 9 盐酸曲马多缓释片 100mg CP2010 10 马来酸依那普利片 10mg*10 片/盒 CP2010 11 马来酸依那普利片 10mg*16 片*1 板/盒*400盒 CP2010 12 马来酸依那普利片 10mg*10片*2板/盒*200/400盒 CP2010 13 马来酸依那普利片 2.5mg*48/50 CP2010 14 马来酸依那普利片 5mg*12/24/30/50 片 CP2010 15 对乙酰氨基酚片 0.5*12/1000/100 CP2010 3 续表 4 主要产品产量一览表 序号 产品名称 产品规格 质量标准 16 盐酸小檗碱片 0.1g*20/100 CP2010 17 氯霉素片 0.25g CP2010 18 布洛芬片 0.1g CP2010 19 腺苷钴胺片 0.25mg*100片/瓶 CP2010 20 腺苷钴胺片 0.25mg*2*18片/盒 CP2010 21 曲克芦丁片 60mg*100*100/400 瓶 地标升国标 22 枸橼酸喷托维林片 25mg CP2010 23 罗红霉素片 75mg CP2010 24 罗红霉素片 150mg*6/10/12/24 片 CP2010 25 乙酰麦迪霉素片 100mg 新药转正 26 甲钴胺片 0.5mg 局颁 27 氢溴酸右美沙芬分散片 15mg 新药转正标准 28 阿司匹林肠溶片 50mg*60/100/600 片/瓶 CP2010 29 阿仑膦酸钠肠溶片 10mg 局版 30 阿仑膦酸钠肠溶片 70mg*1/2/4片/盒 局版 31 阿昔洛韦片 100mg CP2010 32 阿奇霉素分散片 0.25g CP2010 33 硝苯地平片 10mg CP2010 34 罗红霉素分散片 0.15g*6/10/12/20/24/30 CP2010 35 罗红霉素分散片 50mg CP2010 36 双氯芬酸钠肠溶片 25mg*40*400 CP2005 37 氨茶碱片 0.1g*100*300 CP2005 38 复方妥英麻黄茶碱片 复方 地标升国标 39 艾司唑仑片 1mg*100*300 CP2005 40 诺氟沙星胶囊 0.1g*24/36/48 CP2010 41 阿西美辛缓释胶囊 90mg 部颁 42 阿奇霉素干混悬 0.1g*6/8/10 CP2010 43 小儿氨酚黄那敏颗粒 5g*9/1012/14/15/16 袋 地标升国标 44 乙酰麦迪霉素颗粒 0.1g*12 袋/盒 新药转正标准 冻干粉针冻干粉针 1.8 亿支亿支/年年 1 阿米卡星注射液 100mg/2ml 客户标准 2 注射用奥美拉唑钠 40mg 企业标准 3 利多卡因冻干 400mg/20ml*25 支*16 盒 BP2003 4 乳糖酸阿奇霉素冻干 1*5kg 局颁 5 奥拉西坦冻干 1g CP2005 6 注射用阿奇霉素 0.25g/7ml*2*5*30 局颁 水针水针 8.4 亿支亿支/年年 1 地塞米松磷酸钠注射液 8MG:2ML*10 支*200 盒 CP2005 2 地塞米松磷酸钠注射液 8MG:2ML*100 支*40 盒 CP2005 3 地塞米松磷酸钠注射液 4MG:1/2ML*100 支*40 盒 CP2005 4 地塞米松磷酸钠注射液 4MG:1ML*25 支*80 盒 CP2005 5 地塞米松磷酸钠注射液 2MG:1ML*10 支*300 盒 CP2005 6 呋塞米注射液 20MG:2ML*100 支*40 盒 BP2003 7 复合维生素 B 注射液 2ML*100 支*40 盒 CP2005 8 复合维生素 B 注射液 3ML*100 支*24 盒 CP2005 4 续表 4 主要产品产量一览表 序号 产品名称 产品规格 质量标准 9 注射用水 2ml*100 支*40 盒 CP2005 10 盐酸雷尼替丁注射液 50MG:2ML*100 支*40 盒 CP2005 11 盐酸雷尼替丁注射液 50MG:2ML*100 支*40 盒 CP2005 12 双氯芬酸钠注射液 75MG:3ML*100 支*24 盒 企业标准 13 硫酸庆大霉素注射液 80MG:2ML*100 支*24 盒 CP2005 14 硫酸庆大霉素注射液 2ml:4/8 万单位*10 支*300 盒 CP2005 15 庆大霉素注射液 80MG:2ML*100 支*40 盒 CP2005 16 安乃近注射液 1.0G:2ML*100 支*40 盒 CP2000 17 维生素 B6 注射液 50MG:1ML*10 支*200 盒 CP2005 18 维生素 B6 注射液 2ml:0.1g*10支*300 盒 CP2005 19 维生素 B12注射液 0.2/0.5MG:1ML*10 支*200 盒 CP2005 20 普鲁卡因注射液 25mg/5ml*10 USP26 21 盐酸甲氧氯普胺注射液 10MG:2ML*10 支*120 盒 CP2005 22 维生素 C 注射液 100MG:2ML*10 支*200盒 CP2005 23 维生素 C 注射液 2ml:0.5g*10支*300 盒 CP2005 24 乳糖酸阿奇霉素注射液 2.5ml:0.125g*4/10 支*200盒 局颁 25 乳糖酸阿奇霉素注射液 5ml:0.25g*2/10 支*200 盒 局颁 26 三磷酸胞苷二钠注射液 2ml:20mg*2支*10盒*40/60中盒 局颁 27 曲克芦丁注射液 2ml:60mg*10支*300 盒 地标升国标 28 胞磷胆碱钠注射液 2ml:0.25g*10支*300 盒 CP2005 29 二羟丙茶碱注射液 2ml:0.25g*10支*300 盒 CP2005 30 复方氨林巴比妥注射液 2ml*10 支*300 盒 地标升国标 31 复方甘草酸苷注射液 20ml*10 支*36 盒 局颁 32 甘草酸二铵注射液 10ml:50mg*5支*100 盒 局颁 33 甲钴胺注射液 1ml:0.5mg*10 支*90 盒 局颁 34 克林霉素磷酸酯注射液 2ml:0.3g*5 支*120 盒 企业标准 35 克林霉素磷酸酯注射液 4ml:0.6g*5 支*120 盒 企业标准 36 利巴韦林注射液 1ml:0.1g*10支*300 盒 CP2005 37 盐酸林可霉素注射液 2ml:0.6g*10支*300 盒 CP2005 38 盐酸曲马多注射液 2ml:0.1g*10支*60 盒 CP2005 39 盐酸曲马多注射液 2ml:0.1g*5 支*200 盒 CP2005 口服液口服液 1 亿支亿支/年年 1 盐酸氨溴索口服液 10ml:30mg*10 支*60 盒 CP2005 2 盐酸氨溴索口服液 10ml:30mg*6支*100 盒 CP2005 3 盐酸氨溴索口服液 10ml:60mg*10 支*60 盒 CP2005 4 布洛芬口服液 10ml:0.1g*10支*60 盒 CP2005 5 布洛芬口服液 10ml:0.1g*6支*120 盒 CP2005 5、原材料消耗、原材料消耗 本项目 VC 原粉由石药集团新药制剂配套原料 FDA 生产中心项目生产提供，其它原料外购。项目主要原材料及包装材料消耗见表 5，主要原材料消耗明细见表6。5 表 5 主要原材料及包装材料消耗一览表 序号 原材料名称 消耗单位年耗量 质量标准来源及运输方式 培南类口服固体制剂培南类口服固体制剂 1 原辅料 吨/年 1186 医药级 国内、汽车 2 铝箔、PVC 膜 吨/年 2500 医药级 国内、汽车 3 胶囊壳 亿粒/年 10.2 医药级 国内、汽车 4 塑料瓶 万个/年 5000 医药级 国内、汽车 5 标签、说明书 万张/年 5000 企业标准国内、汽车 6 小盒 万个/年 48000 企业标准国内、汽车 7 纸箱 万个/年 165 企业标准国内、汽车 非青口服固体制剂非青口服固体制剂 1 原辅料 吨/年 701.5126医药级 国内、汽车 2 铝箔、PVC 膜 吨/年 2500 医药级 国内、汽车 3 胶囊壳 亿粒/年 10.2 医药级 国内、汽车 4 塑料瓶 万个/年 5000 医药级 国内、汽车 5 标签、说明书 万张/年 5000 企业标准国内、汽车 6 小盒 万个/年 48000 企业标准国内、汽车 7 纸箱 万个/年 165 企业标准国内、汽车 冻干粉针冻干粉针 1 原辅料 吨/年 89.86 医药级 国内、汽车 2 西林瓶 万支/年 1800 医药级 国内、汽车 3 胶塞 万支/年 1800 医药级 国内、汽车 4 标签、说明书 万张/年 1800 企业标准国内、汽车 5 小盒 万个/年 1800 企业标准国内、汽车 6 纸箱 万个/年 18 企业标准国内、汽车 水针水针 1 原辅料 吨/年 128.68 医药级 国内、汽车 2 安瓿瓶 万支/年 8400 医药级 国内、汽车 3 标签、说明书 万张/年 8400 企业标准国内、汽车 4 小盒 万个/年 8400 企业标准国内、汽车 5 纸箱 万个/年 84 企业标准国内、汽车 口服液口服液 1 原辅料 吨/年 350.264医药级 国内、汽车 2 口服液瓶 万支/年 1000 医药级 国内、汽车 3 标签、说明书 万张/年 1000 企业标准国内、汽车 4 小盒 万个/年 1000 企业标准国内、汽车 5 纸箱 万个/年 10 企业标准国内、汽车 6 表 6 主要原材料消耗明细一览表 类别 序号 名称 单位 用量 形态 储存方式 储存地点 培南类口服固体制剂培南类口服固体制剂 原料原料 1 法罗培南钠 t/a 200 固态 纸桶 原辅料库 辅料辅料 1 淀粉 t/a 150 固态 纸桶 原辅料库2 羧甲基纤维素钠 t/a 20 固态 纸桶 原辅料库片剂片剂 3 硬脂酸镁 t/a 2 固态 纸桶 原辅料库 原料原料 1 法罗培南钠 t/a 300 固态 纸桶 原辅料库 辅料辅料 1 淀粉 t/a 100 固态 纸桶 原辅料库2 羧甲基淀粉钠 t/a 100 固态 纸桶 原辅料库胶囊剂胶囊剂 3 二氧化硅 t/a 2 固态 纸桶 原辅料库 原料原料 1 法罗培南钠 t/a 50 固态 纸桶 原辅料库 辅料辅料 1 糖 t/a 240 固态 纸桶 原辅料库2 淀粉 t/a 20 固态 纸桶 原辅料库颗粒剂颗粒剂 3 羧甲基纤维素钠 t/a 2 固态 纸桶 原辅料库 非青口服固体制剂非青口服固体制剂 原料原料 1 阿奇霉素原粉 kg/a 2000 固态 纸桶 原辅料库2 维生素 BT 原粉 kg/a 500 固态 纸桶 原辅料库3 阿仑膦酸钠原粉 kg/a 15 固态 纸桶 原辅料库4 己酮可可碱原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库5 琥乙红霉素原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库6 乙酰螺旋霉素原粉 kg/a 15000 固态 纸桶 原辅料库7 盐酸曲马多原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库8 马来酸依那普利原粉 kg/a 50 固态 纸桶 原辅料库9 对乙酰氨基酚原粉 kg/a 1000 固态 纸桶 原辅料库10 盐酸小檗碱原粉 kg/a 500 固态 纸桶 原辅料库11 氯霉素原粉 kg/a 50 固态 纸桶 原辅料库12 布洛芬原粉 kg/a 500 固态 纸桶 原辅料库13 腺苷钴胺原粉 kg/a 50 固态 纸桶 原辅料库14 曲克芦丁原粉 kg/a 171117固态 纸桶 原辅料库15 枸橼酸喷托维林原粉 kg/a 500 固态 纸桶 原辅料库16 罗红霉素原粉 kg/a 500 固态 纸桶 原辅料库17 乙酰麦迪霉素原粉 kg/a 1000 固态 纸桶 原辅料库18 甲钴胺原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库19 氢溴酸右美沙芬原粉 kg/a 100 固态 纸桶 原辅料库20 阿司匹林原粉 kg/a 93750 固态 纸桶 原辅料库21 阿昔洛韦原粉 kg/a 50 固态 纸桶 原辅料库22 硝苯地平原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库23 双氯芬酸钠原粉 kg/a 500 固态 纸桶 原辅料库片剂片剂 24 氨茶碱原粉 kg/a 500 固态 纸桶 原辅料库7 续表 6 主要原材料消耗一览表 类别 序号 名称 单位 用量 形态 储存方式 储存地点25 复方妥英麻黄茶碱原粉kg/a 5000 固态 纸桶 原辅料库26 艾司唑仑原粉 kg/a 10 固态 纸桶 原辅料库 辅料辅料 27 微晶纤维素 kg/a 300 固态 纸桶 原辅料库28 硬脂酸镁 kg/a 3000 固态 纸桶 原辅料库29 羧甲基淀粉钠 kg/a 10722 固态 纸桶 原辅料库30 胃溶包衣粉 kg/a 500 固态 纸桶 原辅料库31 肠溶包衣粉 kg/a 500 固态 纸桶 原辅料库32 预胶化淀粉 kg/a 2988 固态 纸桶 原辅料库33 微晶纤维素 kg/a 500 固态 纸桶 原辅料库34 十二烷基硫酸钠 kg/a 20 固态 纸桶 原辅料库35 蔗糖 kg/a 98919 固态 纸桶 原辅料库36 糊精 kg/a 17886 固态 纸桶 原辅料库37 维生素 C kg/a 20 固态 纸桶 原辅料库38 干燥滑石粉 kg/a 200 固态 纸桶 原辅料库39-环糊精 kg/a 200 固态 纸桶 原辅料库40 微粉硅胶 kg/a 200 固态 纸桶 原辅料库41 淀粉 kg/a 123081固态 纸桶 原辅料库42 枸橼酸 kg/a 20 固态 纸桶 原辅料库43 依地酸二钠 kg/a 20 固态 纸桶 原辅料库片剂片剂 44 低取代羟丙基纤维素 kg/a 8922 固态 纸桶 原辅料库 原料原料 1 诺氟沙星原粉 kg/a 1500 固态 纸桶 原辅料库2 阿西美辛原粉 kg/a 500 固态 纸桶 原辅料库 辅料辅料 3 干燥滑石粉 kg/a 3 固态 纸桶 原辅料库4 微粉硅胶 kg/a 3 固态 纸桶 原辅料库5 十二烷基硫酸钠 kg/a 3 固态 纸桶 原辅料库6 预胶化淀粉 kg/a 3 固态 纸桶 原辅料库7 粉末纤维素 kg/a 3 固态 纸桶 原辅料库8 糊精 kg/a 3 固态 纸桶 原辅料库9 硬脂酸镁 kg/a 3 固态 纸桶 原辅料库10 淀粉 kg/a 3 固态 纸桶 原辅料库11 羧甲基淀粉钠 kg/a 3 固态 纸桶 原辅料库胶囊剂胶囊剂 12 磷酸氢钙 kg/a 3 固态 纸桶 原辅料库 原料原料 1 氨酚黄那敏原粉 kg/a 5372 固态 纸桶 原辅料库2 阿奇霉素原粉 kg/a 500 固态 纸桶 原辅料库3 乙酰麦迪霉素原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库 辅料辅料 4 蔗糖 kg/a 131508固态 袋 原辅料库5 甘露醇 kg/a 20 液体 塑料桶 原辅料库6 羧甲基纤维素钠 kg/a 20 固态 纸桶 原辅料库7 微粉硅胶 kg/a 20 固态 纸桶 原辅料库颗粒剂颗粒剂 8 阿斯巴甜 kg/a 2 固态 纸桶 原辅料库8 续表 6 主要原材料消耗一览表 类别 序号 名称 单位 用量 形态 储存方式 储存地点9 无水碳酸钠 kg/a 1300 固态 纸桶 原辅料库颗粒剂颗粒剂 10 聚维酮 K30 kg/a 20 固态 纸桶 原辅料库 冻干粉针冻干粉针 原料原料 1 阿米卡星原粉 kg/a 10 固态 纸桶 原辅料库2 奥美拉唑钠原粉 kg/a 10 固态 纸桶 原辅料库3 利多卡因原粉 kg/a 10 固态 纸桶 原辅料库4 乳糖酸阿奇霉素原粉 kg/a 10 固态 纸桶 原辅料库5 奥拉西坦原粉 kg/a 63000 固态 纸桶 原辅料库6 阿奇霉素原粉 kg/a 7200 固态 纸桶 原辅料库 辅料辅料 冻干粉针冻干粉针 7 山梨醇 kg/a 18900 固体 纸桶 原辅料库 水针水针 原料原料 1 地塞米松磷酸钠原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库2 呋塞米原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库3 复合 VB 原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库4 灭菌注射用水 kg/a 5 液体 塑料桶 原辅料库5 盐酸雷尼替丁原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库6 双氯芬酸钠 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库7 硫酸庆大霉素注射液 kg/a 15 固态 纸桶 原辅料库8 安乃近原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库9 维生素 B6 原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库10 维生素 B12原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库11 盐酸普鲁卡因原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库12 盐酸甲氧氯普胺原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库13 维生素 C 原粉 kg/a 28500 固态 纸桶 原辅料库14 乳糖酸阿奇霉素原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库15 三磷酸胞苷二钠原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库16 曲克芦丁原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库17 胞磷胆碱钠原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库18 二羟丙茶碱原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库19 复方氨林巴比妥原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库20 复方甘草酸苷原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库21 甘草酸二铵原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库22 甲钴胺原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库23 克林霉素磷酸酯原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库24 利巴韦林原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库25 盐酸林可霉素原粉 kg/a 5 固态 纸桶 原辅料库26 盐酸曲马多原粉 kg/a 15 固态 纸桶 原辅料库 辅料辅料 27 聚乙二醇 400 kg/a 3 液体 塑料桶 原辅料库28 活性炭 kg/a 30 固态 纸桶 原辅料库29 氢氧化钠 kg/a 2 固态 瓶 原辅料库水针水针 30 注射用水 kg/a 100000液态 塑料桶 原辅料库9 续表 6 主要原材料消耗一览表 类别 序号 名称 单位 用量 形态 储存方式 储存地点 口服液口服液 盐酸氨溴索口服液盐酸氨溴索口服液 1 盐酸氨溴索 kg/a 2469 固态 纸桶 原辅料库2 甘油 kg/a 7608 液态 塑料桶 原辅料库3 蔗糖 kg/a 202152固态 纸箱 原辅料库4 苯甲酸 kg/a 772 固态 袋 原辅料库5 丙二醇 kg/a 3973 液态 塑料桶 原辅料库6 山梨醇 kg/a 7902 固态 纸桶 原辅料库7 三氯蔗糖 kg/a 43 固态 纸箱 原辅料库8 薄荷脑 kg/a 77 固态 纸桶 原辅料库9 食品用香精 kg/a 1744 液态 桶装 原辅料库10 枸橼酸钠 kg/a 777 固态 纸桶 原辅料库 布洛芬口服液布洛芬口服液 1 布洛芬 kg/a 5436 固态 纸桶 原辅料库2 聚维酮 K30 kg/a 5102 固态 塑料桶 原辅料库3 聚乙二醇 400 kg/a 5436 液态 塑料桶 原辅料库4 氢氧化钠 kg/a 1179 固态 瓶 原辅料库5 蔗糖 kg/a 102036固态 纸箱 原辅料库6 三氯蔗糖 kg/a 255 固态 纸箱 原辅料库7 食用香精 kg/a 2927 液态 桶装 原辅料库口服液口服液 8 枸橼酸 kg/a 376 固态 纸桶 原辅料库项目原辅料中液态物质主要为甘油、丙二醇和聚乙二醇，其理化性质及储存情况见表 7。表 7 原料理化性质及储存情况一览表 序号 名称 理化性质 储存设施 最大储存量1 甘油（丙三醇）无色粘稠液体，无臭，有暖甜味，能吸潮。可混溶于乙醇，与水混溶，不溶于 氯仿、醚、二硫化碳，苯，油类。熔点 17.8。沸点 290.9，不易挥发，化学性质稳定。无毒。塑料桶(20kg/桶)，10 桶 200kg2 丙二醇 无色粘稠吸水性液体，无味无臭。与水、乙醇及多种有机溶剂混溶。熔点-60。沸点 187，不易挥发，对热、光较稳定，低温时更稳定。无毒。作为药物载体、颗粒药品用剂。塑料桶(20kg/桶)，10 桶 200kg3 聚乙二醇 无色无臭粘稠液体。溶于水、乙醇和许多其他有机溶剂。熔点 64-66。沸点250，不易挥发，对热稳定。与许多化学品不起作用，不水解，不变质。无毒。塑料桶(20kg/桶)，10 桶 200kg由表 7 可知，本项目原辅料中液态物质主要为醇类物质，对热性质稳定，不易挥发，由于其输送及生产过程均为常温密闭处理，因此不产生挥发性物质；另其在库房均采用塑料桶常温储存，储存量少，其挥发量可忽略不计。10 6、主要生产设备、主要生产设备 项目主要生产设备见表 8。表 8 主要生产设备一览表 序号 设备名称 规格型号 数量(台/套)材质 备注 培南类口服固体制剂培南类口服固体制剂 1 粉碎机 100300kg/h 3 不锈钢 新购 2 筛分机 100350kg/h 3 不锈钢 新购 3 沸腾干燥制粒机 100180kg/批4 不锈钢 新购 4 沸腾干燥制粒机 240350kg/批1 不锈钢 新购 5 自动提升料斗混合机 500kg/批 2 不锈钢 新购 6 压片机 26 万片/h 9 不锈钢 新购 7 高效微孔包衣机 350kg/批 3 不锈钢 新购 8 高效包衣机 150kg/批 2 不锈钢 新购 9 全自动胶囊填充机 2500 粒/min 2 不锈钢 新购 10 粉剂包装机 120 袋/min 1 不锈钢 新购 11 颗粒包装机 100 袋/min 1 不锈钢 新购 12 铝塑泡罩包装机 240 次/min 2 不锈钢 新购 13 塑料瓶装自动生产线 240 次/min 4 不锈钢 新购 14 DHSBZ 药品包装生产线 240 次/min 3 不锈钢 新购 15 空压机 28m3/min 1 不锈钢 新购 16 纯化水制备系统 10m3/h 1 不锈钢 新购 17 移动 CIP 清洗装置 200L 3 不锈钢 新购 非青口服固体制剂非青口服固体制剂 1 粉碎机 100300kg/h 3 不锈钢 新购 2 筛分机 100350kg/h 3 不锈钢 新购 3 沸腾干燥制粒机 100180kg/批4 不锈钢 新购 4 沸腾干燥制粒机 240350kg/批1 不锈钢 新购 5 自动提升料斗混合机 500kg/批 2 不锈钢 新购 6 压片机 26 万片/h 9 不锈钢 新购 7 高效微孔包衣机 350kg/批 3 不锈钢 新购 8 高效包衣机 150kg/批 2 不锈钢 新购 9 全自动胶囊填充机 2500 粒/min 2 不锈钢 新购 10 粉剂包装机 120 袋/min 1 不锈钢 新购 11 颗粒包装机 100 袋/min 1 不锈钢 新购 12 铝塑泡罩包装机 240 次/min 2 不锈钢 新购 13 塑料瓶装自动生产线 240 次/min 4 不锈钢 新购 14 DHSBZ 药品包装生产线 240 次/min 3 不锈钢 新购 15 空压机 28m3/min 1 不锈钢 新购 16 纯化水制备系统 10m3/h 1 不锈钢 新购 17 移动 CIP 清洗装置 200L 3 不锈钢 新购 冻干粉针冻干粉针 1 称量柜 6 不锈钢 新购 2 配液罐 600L 3 不锈钢 新购 3 药液泵 BAW-3-15 3 不锈钢 新购 11 续表 8 主要生产设备一览表 序号 设备名称 规格型号 数量(台/套)材质 备注 4 精密过滤器 WTL-3X20 3 不锈钢 新购 5 中转罐 600L 3 不锈钢 新购 6 药液泵 BAW-3-15 3 不锈钢 新购 7 除菌过滤器 WTL-5X20 3 不锈钢 新购 8 无菌罐 300L 3 不锈钢 新购 9 药液泵 BAW-3-15 3 不锈钢 新购 10 除菌过滤器 WTL-5X20 3 不锈钢 新购 11 输瓶机 3 不锈钢 新购 12 立式超声波清洗机 RRU3084 3 不锈钢 新购 13 隧道式灭菌干燥机 HQL4680 3 不锈钢 新购 14 灌装加塞机 FLC3080 3 不锈钢 新购 15 冻干机 20m2 6 不锈钢 新购 16 冻干 CIP 3 不锈钢 新购 17 轧盖机 VRK4010B 3 不锈钢 新购 18 灯检台 3 不锈钢 新购 19 贴标机 3 不锈钢 新购 20 装盒机 CUK1060 3 不锈钢 新购 21 喷码机 9030 3 塑料 新购 22 扫码机 3 不锈钢 新购 23 打包机 MH-101A 3 钢 新购 24 物流提升机 YD-1000 3 钢 新购 25 胶塞清洗机 KJQS-12ES 3 不锈钢 新购 26 干热灭菌柜 3 不锈钢 新购 27 器具灭菌柜 XG1.GWB-1.23 不锈钢 新购 28 VHP 灭菌传递舱 3 不锈钢 新购 29 除菌过滤器 3X10 3 不锈钢 新购 30 洗衣机 XQG-50 15 钢/不锈钢 新购 31 工衣灭菌柜 XG1.GWS-0.243 不锈钢 新购 水针水针 1 注射用水储罐 3 不锈钢 新购 2 纯化水罐 2 不锈钢 新购 3 蒸馏水机 3m3 2 不锈钢 新购 4 纯蒸汽发生器 2 不锈钢 新购 5 注射用水用换热器 16 不锈钢 新购 6 配液罐 1500L 2 不锈钢 新购 7 配液罐 1000L 3 不锈钢 新购 8 药液缓冲罐 1200L 2 不锈钢 新购 9 药液缓冲罐 1000L 3 不锈钢 新购 10 板框压滤机 6 不锈钢 新购 11 筒式过滤器 30 不锈钢 新购 12 圆盘过滤器 20 不锈钢 新购 13 水浴灭菌柜 5m3 3 不锈钢 新购 14 水浴灭菌柜 2.5m3 1 不锈钢 新购 12 续表 8 主要生产设备一览表 序号 设备名称 规格型号 数量(台/套)材质 备注 15 色水罐 2 不锈钢 新购 16 安瓿外壁清洗机 2 不锈钢 新购 17 纯蒸汽器具灭菌柜 0.36m3 2 不锈钢 新购 18 纯蒸汽器具灭菌柜 0.6m3 2 不锈钢 新购 19 甲醛消毒罐 1 不锈钢 新购 20 洗衣机 3 不锈钢 新购 21 干衣机 3 不锈钢 新购 22 家用洗衣干衣机 3 不锈钢 新购 23 活性碳称量系统 2 不锈钢 新购 24 印字联动机 6 不锈钢 新购 25 装盒机 6 不锈钢 新购 26 裹条机 6 不锈钢 新购 27 水针赋码系统 6 新购 28 贴标机 3 不锈钢 新购 29 灯检机 6 不锈钢 新购 30 回收水罐 1 不锈钢 新购 口服液口服液 1 上搅拌配料罐 2 不锈钢 新购 2 洗烘灌轧联动线 1 不锈钢 新购 3 水浴灭菌器 1 不锈钢 新购 4 口服液灯检轨道 2 不锈钢 新购 5 直线式洗瓶烘干机 2 不锈钢 新购 6 贴标机 1 不锈钢 新购 7 包装轨道 1 不锈钢 新购 8 裹条机 1 新购 9 打包机 5 新购 10 药液过滤泵 4 不锈钢 新购 11 药液循环泵 4 不锈钢 新购 12 过滤器 12 不锈钢 新购 13 口服液赋码系统 1 新购 7、给排水、给排水（1）给水 本项目用水由石家庄经济技术开发区供水公司供给，该区域周边供水干网系统设施齐备，供水公司水源目前采取地下水，目前供水能力为 10万 m3/d，待南水北调地表水厂建成后引地表水厂水源供水，供水能力满足本项目需求。项目总用水量为 72893m3/d，其中新鲜水用量为 2184m3/d，纯水用量为493m3/d，注射用水用量为 216m3/d，循环水用量为 70000m3/d，循环利用率为96%。项目纯水制水能力为 25t/h，采用二级 RO+EDI 处理工艺，主要用于设备清13 洗、口服固体制剂生产和口服液生产，满足项目需求；注射用水制水能力为12t/h，由纯水经蒸馏水机制备而成，主要用于设备清洗、冻干粉针和水针生产，满足项目需求。（2）排水 项目废水主要包括容器设备清洗废水、车间地面冲洗废水、水针检漏废水、口服液水浴灭菌废水、质量综合大楼化验废水、纯水制备排水、注射水制备排水、循环冷却水系统排水、空调系统排水和生活污水。其中纯水制备排水、注射水制备排水、循环冷却水系统排水和空调系统排水共 814m3/d，直接排至厂区总排水口与污水处理站处理达标水混合后，经市政污水管网排入石家庄经济技术开发区