碘佛醇说明指导书.doc

碘佛醇注射液
【药物名称】
通用名称：碘佛醇注射液
英文名称：Ioversol Injection
汉语拼音：Dianfuchun Zhusheye
【成 份】
本品重要成分为碘佛醇，其化学名称为5-[N-（2-羟乙基）羟乙酰胺基]-N，N'-双（2，3-二羟丙基）-2，4，6-三碘-1，3-苯二甲酰胺。
分子式：C18H24I3N3O9
分子量：807.13
其辅料为氨基丁三醇和依地酸钙钠。
【性 状】
本品为无色至淡黄色澄明液体。
【适 应 症】
合用于（1）成人心血管系统血管造影；合用范畴涉及脑动脉、冠状动脉、外周动脉、内脏和肾脏动脉造影、静脉造影、积极脉造影和左心室造影；
（2）头部和体部CT增强扫描及静脉排泄性尿路造影；
（3）小朋友心血管造影、头部和体部CT增强扫描及静脉排泄性尿路造影。
【规 格】
50ml：33.9g（每1ml含320mg碘）
100ml：67.8g（每1ml含320mg碘）
【用法用量】
普通原则
对于所有放射照相造影剂，应仅使用能满足造影规定最低剂量。较低剂量可以减少发生不良反映也许性。碘佛醇注射液剂量和浓度选取应结合患者详细状况，如年龄、体重、血管大小、血流速度等，并需同步考虑到预期病理学特性所需要显影限度和范畴，待检构造和部位，病变对患者影响，所采用设备和技术等。
在血管注入时，建议含碘造影剂温度等于或接近体温。
如在注射过程中发生不良反映，应及时停止注射，直至反映消退。
注入碘佛醇注射液先后病人都应充分补足水份。
和其她造影剂同样，碘佛醇注射液不能与其她药物混合使用，由于也许产生化学不相容状况。
在注射血管造影剂时必要符合无菌操作规定。
如果使用一次性器械，应注意认真清洗，以防止清洁剂残留污染。
从容器内吸取造影剂必要在严格无菌条件下进行并使用灭菌注射器和移液装置进行，移至其他输注系统中造影剂必要立即使用。
非胃肠道使用造影剂在使用前应检查与否有颗粒和变色。如果有以上两种状况发生，则不应再继续使用。
碘佛醇注射液采用单次剂量包装，未用完某些应予丢弃。
普通血管造影
采用任何放射影像技术都可以对心血管系统显影。动脉数字减影血管造影术（IA-DSA）在给药办法上有一定调节，故另加论述。
脑血管造影
建议对下列病人：严重动脉硬化、严重高血压、心力衰竭、老年人、近来发生过脑血栓或栓塞、偏头痛，进行脑动脉造影时应格外小心。
普通使用本品进行脑血管造影。普通颈动脉或椎动脉造影成人剂量为2～12ml。如必要，可重复注射。积极脉弓注射同步显影4根血管需20～50ml。总剂量普通不超过200ml。
外周血管造影
注射动脉必要有搏动；对血栓闭塞性脉管炎或严重缺血性疾病伴向上蔓延性感染病人进行血管造影，需格外小心。
建议使用本品进行外周血管造影。普通各种外周动脉造影普通成人剂量为：
积极脉骼动脉及如下分支----60ml(20～90ml)
骼总动脉、股动脉----40ml(10～50ml)
锁骨下动脉、肱动脉----20ml(15～30ml)
如必要，可重复注射。普通总剂量不超过250ml。
内脏动脉、肾动脉和积极脉造影
积极脉造影，根据所采用技术操作，也许有如下危险：积极脉和邻近器官损伤、胸膜穿通、肾损伤（涉及梗塞、急性肾小管坏死伴少尿和无尿）。如经腰部给药也许导致腹膜后出血，脊髓损伤及横断性脊髓炎症状。
在积极脉循环缓慢状况下，积极脉造影容易导致肌肉痉挛。有报告在积极脉骼动脉阻塞、股动脉阻塞、腹部压迫、低血压、高血压、脊髓麻醉、注射血管加压药病人中偶尔浮现涉及截瘫在内严重神经并发症。在这些病人中，造影剂重复注射浓度、容量和注射次数应保持在最低限度，重复注射必要恰当间隔，病人和导管头位置必要认真监测。
积极脉注射大剂量造影剂进入肾动脉也许引起蛋白尿、血尿、肌酐、尿素氮增长。但临床上可以无症状，肾功能往往会不久恢复正常。
建议使用本品进行内脏动脉造影和肾脏动脉造影和积极脉造影。普通积极脉和各种内脏动脉普通注射剂量为：
积极脉----45ml(10～80ml)
腹动脉----45ml(12～60ml)
肠系膜上动脉----45ml(15～60ml)
肾动脉或肠系膜下动脉----9ml(6～15ml)
如需要，可重复注射。总剂量不超过250ml。
冠状动脉造影和左室造影
作此项检查前提是有专业医务人员参加、心电图监护设备和足够设施以便进行急救和心脏复律，在整个过程中，应不断通过心电图和生命指征监测病人。
建议使用本品进行冠状动脉造影和左室造影。普通冠状动脉造影和左室造影单次注射剂量为：
左冠状动脉-----8ml(2～10ml)
右冠状动脉-----6ml(1～10ml)
左室造影---- 40ml(30～50ml)
必要时可重复注射，总剂量普通不超过250ml。
当单次大剂量注射显影剂时，如脑室造影和积极脉造影，建议等待几分钟再注入下一种剂量以便血液动力学紊乱消退。
小朋友心血管造影
作此项检查前提是有专业医务人员参加、心电图监护设备和足够设施以便进行急救和心脏复律。在整个过程中，应不断通过心电图和生命指征监测病人。某些病人对造影剂产生不良反映危险性比较高，这些病人涉及：有哮喘、对药物和/或致敏原敏感、充血性心力衰竭、血清肌酐>1.5mg/dl或12个月如下婴儿。
建议使用本品，普通单次心室注射本品剂量为1.25ml/kg体重（1ml/kg～1.5ml/kg体重），给与多次注射时，总剂量不超过5ml/kg，总量不超过250ml。
静脉造影
为下述病人进行静脉造影术时应小心：怀疑有血栓形成、静脉炎、严重缺血疾病、局部感染或静脉系统严重阻塞。为避免注射时外渗，建议使用透视。
本操作建议使用本品，普通剂量为50～100ml，依照状况有所增减。
操作后，静脉系统应以氯化钠（美国药典）或5%右旋糖溶液冲洗。按摩和抬高下肢也有助于造影剂廓清。
CT扫描
头部扫描
肿瘤：碘佛醇注射液有助于观测某些恶性肿瘤存在和范畴。如：神经胶质瘤涉及恶性神经胶质瘤、星形细胞瘤、胶母细胞瘤、少枝胶质细胞瘤、神经节瘤、室管膜瘤、髓母细胞瘤、脑脊膜瘤、神经元瘤、松果体瘤、垂体腺瘤、颅咽管瘤、生殖细胞瘤和转移瘤。并无证据阐明增强CT扫描在检查眼球后间隙、低分化或浸润性胶质瘤方面有实际协助。在病变已钙化状况下，增长也许性较低，治疗后肿瘤增强显影也许减少或完全无增强。注入造影剂后，小脑下蚓部可以增强，也许导致假阳性成果。
非肿瘤状况：注入碘佛醇注射液以增强显影有助于非肿瘤病变诊断。新近发生脑梗塞可因使用造影剂而得到更好显影，但是某些梗死灶也也许模糊不清。自发病1～4周内约有60%病例在注射含碘造影剂后有增强效果。
注入造影剂后同样可增强活动性感染病灶显影。
动静脉畸形和动脉瘤都可显示造影增强。这些血管病变增强取决于循环血池中碘含量。血肿和脑实质出血很少显示造影增强。但是，对不易临床解释脑实质内血凝块，使用造影剂可以协助排除动静脉畸形也许性。
成人：本品普通剂量为50～150ml，扫描普通在静脉注入后及时进行。本品剂量普通不超过150ml。
小朋友：建议使用本品剂量为1ml/kg至3ml/kg体重。
体部扫描
使用碘佛醇注射液做CT增强扫描有助于肝部、胰腺、肾脏、积极脉、纵隔、盆腔、腹腔和腹膜后间隙病变发现与诊断。
使用碘佛醇注射液产生造影增强比单独平扫对病变诊断更可靠。在其她状况下，使用造影剂可获得CT单独所得不到病变图像（如肿瘤扩散）或协助拟定平扫CT得到可疑病变（如胰腺囊肿）。
成人：本品可通过弹丸式注射、迅速点滴或两者结合。惯用剂量概述如下：
本品 弹丸式注射25～75ml
点滴 50～150ml
本品剂量普通不超过150ml。
小朋友：建议使用本品剂量为1ml/kg至3ml/kg体重，普通剂量为2ml/kg体重。
静脉数字减影血管造影
静脉数字减影血管造影（IV DSA）是在静脉注射含碘X射线造影剂后，通过使用影像增强、碘信号增强和图像数据数字化解决以获得动脉系统动态成像。将动脉初次通过造影剂图像减去注射造影剂前图像，就得到没有骨骼，软组织增强动脉图像。
IV DSA最惯用于检查心脏，涉及冠状动脉搭桥、肺动脉、头臂动脉、积极脉弓、腹积极脉及其重要分支、骼动脉和四肢动脉。
IV DSA无需做特殊病人准备。但是建议在检查前应充分饮水。
除了上述普通性注意事项外，IV DSA引起危险涉及注射入血管壁内、夹层形成和组织外渗等。建议在透视下先注入少量造影剂以保证导管头位置适当，在周边血管造影时保证静脉粗细适当，这样可减少潜在危险。
病人活动，涉及呼吸和吞咽都可以导致错录，引起图像质量下降而影响诊断。
本品可从中心注入上下腔静脉或右房注入，或从外周注入通过一适当臂丛静脉。作中心注射时，导管可在肘前窝外插入贵要静脉或由腿部插入股静脉，并进一步流向相应腔静脉远侧段。外周注入时，导管可在肘前窝处插入一适当大小臂静脉。为防止在外周注入时发生外渗，应使用约20cm长导管。
依照扫描部位不同，每次注射剂量普通为30～50ml。必要时可重复。总剂量不得超过250ml。
注入速度决定于导管放置位置和血管大小而变化。中心注射速度普通为10～30ml/s，外周注射常为12～20ml/s。由于造影剂会残留于臂静脉一段时间，建议注射后即以恰当体积（20～25ml）氯化钠注射液或5%葡萄糖水溶液冲洗静脉。
静脉排泄性尿路造影
建议本品用于常规和高剂量排泄性尿路造影。检查前脱水很危险，也许引起急性肾衰竭。
成人：常规排泄性尿路造影惯用剂量为1.5～2.0ml/kg。当以为使用常规剂量不能得到预期成果时（如老年患者或肾功能不全患者），则可使用高剂量造影剂以获得更好造影效果，但最高剂量不得超过150ml。
小朋友：0.5ml/kg至3ml/kg体重剂量本品可使尿路显影满足诊断规定。普通小朋友剂量为1ml/kg至1.5ml/kg。婴儿和小朋友剂量应依照年龄和体重比例调节。予以总剂量不应超过3ml/kg。
【不良反映】
使用碘佛醇注射液所引起不良反映普通是轻微至中度，短期并且是自愈（不需治疗）。但是，也有严重、危害生命或致命不良反映，大某些源于心血管系统，这与使用含碘造影剂关于。
造影剂注入常引起热感和疼痛。在临床双盲对照研究中，碘佛醇注射液注入所引起发热和疼痛比碘肽葡胺、泛影葡胺和泛影酸钠要轻多。
在碘佛醇注射液用于冠状动脉造影和心室造影临床双盲实验中，碘佛醇注入引起心电图和血液动力学变化要比泛影葡胺和泛影酸钠所引起要少并且轻多。
在冠状动脉和左室注入造影剂后，碘佛醇注射液对心电图参数影响比泛影葡胺和甲基葡胺钠低多。这些参数涉及：心动过缓、心动过速、T-波增宽、ST段压低和ST段抬高。
碘佛醇注射液所引起心功能和系统血
压变化要比老式离子型造影剂少多。涉及：心输出量、左室收缩压和末期舒张压、右室收缩和肺动脉收缩压以及收缩和舒张期血压下降。
下表是2098名病人使用碘佛醇注射液临床实验中产生反映。列出成果并未辨别是由于用药或是操作引起。不良反映按照器官系统和发生频率降序排列，在同一系统中极其严重不良反映列在前面，而没有按其发生频率排列。

系统
>1%
≤1%
系统
>1%
≤1%
心血管系统

消化系统

神经系统

无

恶心

头痛

心绞痛
低血压
血压波动
动脉痉挛
心动过缓
传导阻滞
假性动脉瘤
高血压
短暂心率不齐
血管损伤
呕吐
口干
脑梗塞
视力模糊
眩晕
头昏眼花
幻视
血管迷走神经反映
定向障碍
感觉异常
言语困难
肌肉痉挛
晕厥
呼吸系统

皮肤

其她

无

无

无

喉头水肿
肺水肿
喷嚏
鼻塞
咳嗽
气喘
低氧
眶周水肿
荨麻疹
瘙痒
面部水肿
潮红
红斑
外渗
血肿
寒战
味觉变化
全身疼痛
肾绞痛
发热
尿频
尿潴留

无论使用何种造影剂，冠状动脉造影产生不良反映机率均高于其她造影检查。在进行冠状动脉造影和左心室造影时也许产生心脏代偿失调、严重心律失常、心肌缺血或心肌梗死。
儿科：在对照临床实验中，159名小朋友进行了儿科心血管造影、头部和体部增强CT扫描和静脉排泄性尿路造影，有报告不良反映如下：发热（1.3%）、恶心（0.6%）、肌肉痉挛（0.6%）、左室压变化（0.6%）。
造影剂普通不良反映：
对于任何经非胃肠道注射含碘造影剂都也许浮现下列不良反映。已发生严重、危及生命或致命不良反映，大某些都是心源性。大多数致命不良反映发生在注射中或5～10分钟后：重要特性是心脏骤停，心血管疾病是重要加重因素。文献中曾有低血压虚脱和休克发生两例报告。依照临床文献，老式含碘造影剂致死比例范畴是百万分之六点六（0.00066%）至万分之一（0.01%）.
有过敏史患者对造影剂产生不良反映机率比普通人高两倍。过去曾对造影剂产生不良反映患者易感性比其她人高三倍。但是，对造影剂敏感性并不因重复实验而浮现。
注射性造影剂不良反映分为两类：化学毒性反映和特异性反映。
化学毒性反映由造影剂生化特性、注入剂量和速度决定。血液动力学紊乱、由造影剂引起器官或血管损伤属于这一范畴。
特异性反映涉及其她所有反映，更多发生于20～40岁病人中。特异性反映也许依赖或不依赖注入剂量、速度、方式和造影过程。特异性反映分为：轻微、中度和重度。轻微反映是自限、短期；严重反映可危及生命，必要进行紧急治疗。
除上述报告碘佛醇引起不良反映外，已有报告其她造影剂导致下列状况。对于任何水溶性含碘造影剂，这些状况都也许发生。
神经系统：抽搐、失语、瘫痪、视野缺失（普通是一过性，但也也许成为永久失明）、昏迷和死亡。
心血管系统：血管神经水肿、周边性水肿、血管扩张、血栓形成和罕见血栓性静脉炎、弥散性血管凝血和休克。
皮肤：斑丘疹、红斑、结膜炎症状、瘀斑和组织坏死。
呼吸系统：窒息、呼吸困难、喘息，这些反映也许是严重且不常用反映涉及哮喘、喉痉挛、呼吸暂停和紫绀最初症状。偶尔这些过敏反映也许进展为意识丧失、昏迷、严重心血管紊乱和死亡。
其她：高热，一过性无尿或其她肾病。
任何造影剂都也许产生下述因操作引起不良反映：出血或假动脉瘤，腋动脉注射后产生臂丛神经麻痹，胸痛，心肌梗塞和肝肾实验室检查成果短暂变化。动脉血栓形成动脉硬化斑块移位，静脉血栓，冠状血管夹层和一过性窦性停搏是罕见并发症。
特殊造影过程不良反映
脑血管造影
也许发生心血管反映涉及心动过缓和血压升高或减少。也可见到神经性反映涉及：抽搐、嗜睡、暂时性轻瘫、视力轻度障碍。在脑动脉造影临床对照研究中，碘佛醇注射液所引起中枢神经系统不良反映，以为与药物关于且发生率不不大于1%涉及：头痛、心动过缓、血压波动、定向障碍、恶心、眩晕。
冠状动脉造影和左室造影
在冠状动脉造影和左室造影临床对照研究中，并未发生过超过1%发生率与药物关于怀血管不良反映，阐明碘佛醇注射液是十分安全可靠。
【禁 忌】
1．有明显甲状腺疾病患者；
2．对本品有严重反映继往史者；
3．孕妇。
【注意事项】
已有报告显示不合用于椎管内给药含碘造影剂注入椎管内后会引起严重不良反映，涉及：死亡、抽搐、脑出血、昏迷、瘫痪、蛛网膜炎、急性肾衰竭、心搏骤停、癫痫、横纹肌溶解症、高热和脑水肿。应特别注意，本产品不可椎管内使用。
非离子型碘造影剂体外抗凝作用弱于离子型，有报告残留在装有非离子型造影剂注射器，导管或管子血凝发生凝结。
使用离子或非离子型造影剂进行血管造影时有报告发生严重、偶尔致命血栓栓塞意外导致心梗和中风。因而，血管内给药必要小心，特别是在血管造影中，应尽量减少血栓栓塞。许多因素，涉及操作时间、导管和注射器材料、潜在疾病、同步服用药物都可增进血栓栓塞形成，基于这些因素，血管造影技术必要谨慎细致，涉及密切注意导丝和导管操作，使用多项系统和/或三向活塞，经惯用肝素化盐水冲洗导管和缩短操作时间。有报道，使用塑料注射器代替玻璃注射器能减少但不能排除血液凝结也许性。
注入含碘造影剂会引起严重或致命不良反映，做好充分准备以应付这些不良反映是非常必要。
任何造影剂，在进行大脑动脉造影、选取性脊髓动脉造影和供应脊髓血管动脉造影后都也许引起严重神经后遗症，涉及永久瘫痪，由于病人先已存在疾病和操作技术自身都是诱发因素，故不能拟定其与造影剂因果关系。在使用血管升压药后绝对不能注入造影剂，由于升压药具备引起这些神经症状很强潜力。
下列状况病人：严重肾功能衰竭，合并肝和肾病，严重甲状腺毒症，骨髓瘤，或无尿症，注入碘造影剂应小心，特别是大剂量注入时。
对患者有多发性骨髓瘤或其她副蛋白血症，特别是难以治疗无尿病患者，血管内注入含碘造影剂具备潜在危险，骨髓瘤大某些发生于 40岁以上病人。尽管造影剂或脱水都不会引起骨髓瘤病人无尿症状，但以为两者联合伙用则会引起上述反映，存在于骨髓瘤病人中危险并不是造影剂应用禁忌症，患者需要特殊防止办法，涉及维持正常饮水和密切监测。这些病人在做造影前准备时，不应使其脱水，由于在注药后，脱水也许会加速患者骨髓瘤蛋白沉淀。
已知或怀疑有嗜铬细胞瘤病人使用造影剂时应格外小心，如果医生意见以为利不不大于弊，可以进行检查，但注入造影剂要控制在最低量。整个注入过程都必要监视血压，并应随时做好治疗高血压危象准备。
经血管注入造影剂也许加重纯合子镰状细胞症患者病情。
有报告，有甲状腺功能亢进症或自主性甲状腺结节病人在经血管注入含碘造影药后产生甲状腺症状爆发，因而此类病人在使用任何造影剂前必要小心评估这一危险因素。
关于经血管注入含碘造影剂诊断过程应在专业人员指引下进行。应备有装满急救用品急诊手推车或等同供应品和设备，和能及时辨认和解决各种不良反映专业人员，由于有报道也许会发生严重迟发反映，急救设备和专业人员应可以至少在给药后30～60分钟内随时进行急救。
注入造影剂前病人脱水是危险，它可使严重血管疾病患者，糖尿病患者及糖尿病易患者（常为年龄较大肾病患者）发生急性肾衰。在注入碘佛醇注射液先后，患者应充分补充水分。
应永远考虑到不良反映发生也许性，涉及严重、危害生命、过敏性样或心血管系统反映（见不良反映）。对有造影剂反映病史、对碘过敏及有变态反映（即支气管哮喘、枯草热和食物过敏）或高敏状态患者用药风险会增长。
严重特异性不良反映发生促使人们使用几种过敏实验办法。但是，不能依赖于这些办法预测不良反映，并且测试自身对病人也也许是有害，在注射任何造影剂之前，详细询问病史并侧重于患者变态反映和过敏病史也许在预测潜在不良反映方面比过敏实验更精确。当诊断过程中的确需要使用造影剂时，过敏史及变态反映病史不应成为禁忌症。但用药时需谨慎，对这些患者应预先考虑予以抗组胺或皮质类固醇药物以避免或减少也许发生过敏反映。报告显示，这样预先治疗并不能制止严重危及生命反映，但可以减少其发生率和严重限度。
某些病人在操作过程中也许会需要全身麻醉。但这些病人不良反映率较高，这可归因于病人不能辨认不适症状或麻醉引起低血压。由于低血压能延长循环时间，从而增长造影剂与人体接触时间。
在血管造影过程中，插入导管和注射造影剂期间，必要考虑硬化斑脱落、血管壁损伤或穿透血管也许性，建议实验性注射造影剂以保证导管位置适当。
患有同型高胱氨酸尿症病人应避免进行血管造影。由于这也许导致血栓形成和栓塞。
充血性心力衰竭病人在注射造影剂时，应观测数小时，在此期间也许会发生迟发性血液动力学紊乱，这种紊乱与循环渗入负荷短暂增长关于。
选取性冠状动脉造影应只在受选病人和那些利益高于危险病人中进行。对于患有慢性肺气肿病人，应衡量其心血管造影利弊。
注入造影剂时必要非常小心避免外渗，这对患有严重动脉、静脉疾病病人尤为重要。
病人须知
接受含碘造影剂注入病人必要遵从下列原则：
如果你正在怀孕，必要告知你医生；
如果你患有糖尿病或多发性骨髓瘤、嗜铬细胞瘤、纯合子镰刀状细胞症或已知甲状腺疾病，必要告诉你医生；
如果你对任何药物或食品过敏，或你此前对X-线检查造影剂有反映，请告诉你医生；
告诉你医生你正在服用其他药物，涉及非处方药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇：注入造影剂似乎可被动进入胎盘屏障，并进入胚胎组织。因而在怀孕期，只有明确需要时方可使用本药物，并应考虑到X线照射对胚胎有一定危险。
哺乳期使用：尚不懂得碘佛醇与否会从人乳中分泌。但是，许多注射性造影剂可从乳汁中原形排出。尽管还不拟定哺育婴儿与否会引起严重不良反映，但考虑到其潜在不良反映，给哺乳期女性注射血管造影剂时应当小心，并应考虑暂停哺乳。
【小朋友用药】
本品在小朋友血管造影中应用是安全有效，本品也可安全有效地用于头部和体部CT增强扫描和静脉性排泄尿路造影。
在新生儿中使用尚未拟定其安全性和可靠性。
【老年用药】
对老年人进行心脑血管造影检查时，应格外小心。要随时监测病人状况，以便在病人发生不良反映时能得到及时解决。
【药物互相作用】
有报道，肝功能异常病人在口服胆囊造影剂后经血管注入含碘造影剂会引起肾脏中毒。因而对近来服用过胆囊造影剂病人都应推迟血管注入造影剂。
其他药物不应与碘佛醇注射液混合使用。
【药物过量】
过量注射不良反映是危及生命，重要影响肺部和心血管系统。治疗重点是支持所有生命功能，并及时进行对症治疗。碘佛醇不与血浆或血清蛋白结合，因而可透析。
动物体内碘佛醇静脉内LD50值（gl/kg）为：小鼠，17；大鼠，15。
【药理毒理】
碘佛醇通过放射线有效性增长而增强扫描。密度增强限度与注射剂量中含碘量直接有关。由于平扫也也许为病人提供足够诊断资料，而造影增强作用会增长危险和射线照射，因而在决定使用前，应细心评估临床、其她放射性诊断和平扫成果。使用持续扫描技术（即动态CT扫描）可使肿瘤和其她病变，如脓肿显影增强，有时会显示没有怀疑到或更严重病变。例如，与平扫比较，增强扫描可辨别囊肿和血管实质性病变；无灌注组织显示X线吸取（CT值）无变化。血管病变特性是在血管内注入造影剂后几分钟内CT值增高；它也许是恶性、良性或正常组织，但不会是囊肿、血肿或其她非血管病变。
在注入含碘造影剂后16天内，基于碘量预计PBI和放射性碘摄入研究并不能确切反映甲状腺功能。但是，甲状腺功能实验并不是依赖于碘量预计，也就是说，T3摄入和总量或游离甲状腺素（T4）测定并不受影响。
头部CT扫描
由于有血-脑脊液屏障，在造影增强CT头部扫描时，碘佛醇不汇集在正常脑部组织。正常脑部对X线吸取增长是由于在血池内有造影剂。血-脑脊液屏障破坏，如发生脑部恶性瘤时造影剂汇集在瘤组织间隙，邻近正常脑组织不含造影剂。
组织内最大造影增强作用常浮现于血碘峰值后。延迟也也许发生。迅速静脉注射造影剂后1小时内仍可获得用作诊断脑造影增强CT图像。这一延迟机制尚不清晰，但可以阐明造影增强至少某些依赖于病变处和血池外含碘物质汇集。非肿瘤病变如动静脉畸形和动脉瘤造影增强，也许依赖于循环血液中碘含量。
已知或怀疑血-脑脊液屏障被破坏病人，使用任何造影剂都必要评估利弊。但是与离子型造影剂相比较，非离子型对中枢神经毒性更小。
体部CT扫描
在进行造影增强CT体部扫描（非神经组织），碘佛醇从血管内迅速弥散至血管外间隙。由于不存在血-脑脊液屏障，X线吸取加强与血流、造影剂浓度和肿瘤间质组织摄取造影剂状况关于。造影增强作用是由于正常和不正常组织外弥散相对差别所至，这与脑部状况有很大差别。
致癌作用、诱变作用、对生育力损伤及致畸作用
评估其致癌作用长期动物研究尚未进行。但是，动物研究表白本药物无诱变作用、也不影响生育能力。
动物致畸学研究证明，碘佛醇并无致畸作用。但没有在孕妇中进行充分、较好对照性研究。尚不懂得碘佛醇与否可通过胎盘屏障或进入胚胎组织。但是，诸多注入造影剂似乎可被动地通过人体胎盘屏障，并进入胚胎组织。
【药代动力学】
血管内给药正常受验者碘佛醇药物动力学属于一种开放、两室模式，按一级动力学排除（迅速药物分布a期和较缓药物排除b期）。依照12位志愿受验者血液廓清曲线（6人接受50ml、6人接受150ml本品）显示，两种剂量生物半衰期均为1.5小时，并无证据显示不同剂量有不同排泄率。
经血管注入后，碘佛醇重要通过肾脏排泄。有肾脏功能障碍病人排泄半衰期会延长。无肾功能异常时，使用50ml剂量后平均尿排泄半衰期为118分钟（105～156），使用150ml剂量后平均尿排泄半衰期为105分钟（74～141）。给药后，2小时后尿中药物浓度达峰值，24小时后排泄超过95%注射剂量。粪便排除可忽视。
碘佛醇没有明显地与血清或血浆蛋白结合，无明显代谢、去离子作用或生物转化。
碘佛醇也许通过简朴扩散越过胎盘屏障。尚不知碘佛醇分泌到乳汁中达到何种限度。
经血管注入碘佛醇后，造影剂流经血管将变成不透光，内部组织从而可在X线上显影，直至发生明显血液稀释。
碘佛醇在迅速静脉注入后30～60秒内可在肾实质内显影。在肾功能正常时肾盏和肾盂在1～3分钟内显影，最佳对比在5～15分钟内产生。
动物实验显示碘佛醇不能通过血-脑脊液屏障，且不会引起任何明显上皮损伤。
碘佛醇通过放射线有效性增长而增强CT扫描。密度增强限度与注射剂量中含碘量直接有关。迅速静脉注入后便及时达到血内碘质峰值，其后5至10分钟内迅速回落，血管间隔半衰期大概为20分钟。这是由于血管内外液体间隔间稀释引起血浆浓度最初迅速回落而导致。大概10分钟可达到与细胞外间隔平衡，此后以指数级回落。
碘佛醇药物动力学在正常和异常组织中都是可变化不定。造影增强作用在弹丸式注射后（15至120秒）达到峰值。因而，最大增强作用可在注射后30至90秒内一系统持续两至三秒扫描（即动态CT扫描）中观测到。
【贮 藏】
遮光，密闭保存。
【包 装】
玻璃瓶装，1瓶/盒。
【有 效 期】
暂定18个月。