汽车公司质量手册(2)样本.doc

xx汽车质量手册 受控状态： 受 控 号： 持 有 者： 发放日期： 目录章 节标 题页 码目录2修改控制3第一章总经理申明4第二章概述51手册介绍52企业概况53范围和应用64组织结构75质量方针和质量目标76术语和定义8第三章质量管理体系描述104质量管理体系105管理职责126资源管理217产品实现248测量、分析和改善35第四章质量体系程序和过程清单42第五章质量管理体系过程定位图44修改控制修改号修改章节页 次修改方法修改人日 期C全部换版陆建辉樊时伟杜文凯12月12日星期三 第一章 总经理申明（以下简称本企业）质量手册依据ISO/TS16949 2nd 国际汽车工业质量体系要求和本企业实际情况编制，并符合国家相关法律、法规和各项政策要求。本企业全体职员必需严格实施本质量手册和其它质量管理体系文件要求，确保质量管理体系、质量、技术和成本连续改善。并负有以下责任：a) 主动参与质量管理体系各项活动，在自己工作中落实质量方针，为实现企业质量目标，连续改善质量管理体系有效性和产品质量和过程能力而努力；b) 以用户为中心，满足用户要求，提升用户满意度；c) 严格实施纪律，预防一切和质量管理体系要求不一致情况发生；d) 本企业激励并支持职员创新精神。职员发觉相关质量管理体系任何改善机会和其它问题应立即经过要求渠道向企业提出；为了确保根据ISO/TS16949 2nd 要求建立、实施、维护并连续改善质量管理体系，特任命：负责质量和技术总经理助理为本企业管理者代表。根据ISO/TS16949 2nd 和本手册要求进行工作。本质量手册从 月1日起正式实施。 总经理： 年 月 日 第二章 概述1. 手册介绍本质量手册是本企业质量管理体系第一级文件，它说明了本企业质量方针和质量管理体系范围，并在本质量手册第三章，从五个方面对应于ISO/TS16949 2nd 国际汽车工业质量体系要求条款，描述了满足ISO/TS16949 2nd 路径和职责。每节全部有一个方针性说明，并引用了质量管理体系所需全部过程。这些过程之间相互作用以“过程定位图”方法说明，便于参阅。2.企业概况 上汽集团奇瑞汽车是由安徽省及芜湖市五家投资企业共同投资兴建现代化大型汽车制造企业,于元月3日正式加入上海汽车工业(集团)总企业,企业随之更名为上汽集团奇瑞汽车。 企业座落在水陆空交通条件很便利国家级开发区芜湖经济技术开发区内,注册资本17.52亿元人民币, 于1997年3月18日正式开始建设,一期工程占地面积53万平方米,建筑面积20多万平方米.现已建成投产有发动机厂、轿车厂（由冲压、焊装、涂装及总装四大工艺车间组成）等专业生产厂。1999年5月18日第一台发动机成功下线, 1999年12月18日,第一台奇瑞牌轿车成功下线。企业主导产品为奇瑞牌系列轿车和系列发动机。其中发动机厂全套设备和产品技术从国外引进，整车生产线根据国际优异生产工艺设计，关键设备均从国外引进，整车拥有包含外形在内10项国家专利，完全拥有自主知识产权，企业已形成年产15万台发动机和6万台整车能力。 企业自成立以来，建立了“正直诚信，激情永驻，用户第一，服务至上，永远创业，追求卓越，立即行动，日清日高，以人为本，激励竞争，系统优化，团体互动”企业文化，一直把人作为第一要素来进行管理，坚持“请进来，走出去”措施，把对各级职员质量意识和专业技能培训工作列为一项基础性工作常抓不懈。根据现代企业经营机制进行管理和运作，努力争取管理层次简练，实施优胜劣汰竞争机制，坚持做到对职员动态管理和动态考评，以实现“造就一流人才，制造一流产品”目标。 3. 范围和应用a) 产品描述：奇瑞牌系列轿车和系列发动机b) 本质量手册适适用于以上产品企业内部质量管理和对外部质量确保；本手册满足ISO/TS16949 2nd全部要求。c) 删减： 地址及联络：中国安徽省芜湖市经济技术开发区长春路8号 邮政编码：241009 联络电话：[phone] 联络传真：[phone] 电子信箱：cherycomail.cac-4. 组织结构图 实施总经理 管理代表技术质量总经理助理生产总经理助理销售总经理助理商务总经理助理财务部人事部销售企业变速箱厂轿车厂发动机厂工程设备部生产管理部计划部质量确保部产品部采购部综合办公室5. 质量方针和质量目标 质量方针追求卓越品质，满足用户需求，打造奇瑞品牌；连续不停改善，超越用户期望，实现产业报国。 质量目标中长久目标：底前将开发最少两款新车；底形成年产35万辆轿车生产能力；年销量占全国轿车年产总销量12%。近期目标（具体指标数将在每十二个月经营计划中表现）：1、 提升产品质量（量化指标：AUDIT等级、每百单位产品不合格数、一次交检合格率、故障里程等）2、 降低产品成本（量化指标：元/辆）3、 提升服务质量（量化指标：时间、价格、满意度、空间等）4、 提升产量（量化指标：辆等）5、 增加销量（量化指标：元、辆等）6. 术语和定义本质量手册术语直接引用ISO/TS16949 国际汽车工业质量体系要求所用术语和GB/T19000 idt ISO 9000: 质量管理体系 基础和术语中术语；专用术语定义以下：- 本企业：上汽集团奇瑞汽车- 协作配套件：按本企业产品要求和过程要求，由本企业委托其它组织完成加工品；- 外委过程：按本企业要求，由本企业委托其它组织完成过程；- 外来文件：和质量管理体系相关外来文件，如标准、法律、法规、技术规范、和质量体系运行相关支持手册等等；- 特殊过程：是指过程输出不能由后续监控和测量加以验证，包含那些过程缺点只有在产品投入使用或服务交付以后才变得显著过程，如高频淬火、磷化、焊装、涂装；- 工装：工艺装备，包含模具、夹具、夹辅具、焊辅具、专用检具、工位器具等；- 工具：刀具、焊枪、焊钳、电极、气动电动工具、磨具磨料等，不包含维修用工具；企业供给商分为二个类别： a)原材料、协作配套件 b)外委- 特殊特征：指关键特征和关键特征。 关键特征：影响安全、法规和环境产品特征和制造过程参数，用“”表示。 关键特征：影响装配、功效、性能和后续加工产品特征和制造过程参数，用“”表示。- 缩写 ZS： 质量手册 CX： 程序文件 FX： 操作文件 BG： 统计 BOS：经营运作体系- 经营运作体系：采取系统性、有纪律方法、标准工具和做法管理我们业务，并经过连续过程改善达成不停提升用户满意度目标；- BOS委员会：由企业经管会组员和各部门关键责任人组成，负责实施和管理BOS过程； 第三章 质量管理体系描述4.0质量管理体系4.1总要求 由实施总经理和管理代表负责依据ISO/TS16949 2nd 要求建立、实施、维护和连续改善质量管理体系并文件化。本质量手册和相关文件描述了质量管理体系，包含以下内容： a) 确定质量管理体系所需过程并文件化； b) 识别这些过程及其在本企业应用，确定过程次序和相互关系； c) 明确确保有效运行和控制这些过程所需准则和方法； d) 确定并确保支持有效运行和控制这些过程必需资源和信息； e) 对过程进行监控、测量和分析； f) 实施为达成预期结果和连续改善所必需方法。当企业选择外部过程时，必需把这些过程看作本企业质量管理体系一部分，评定这些过程能力，要求对这些过程控制方法，并确保其受控。42 文件要求4.2.1 总则本企业质量管理体系文件包含:a) 质量方针和质量目标书面申明；b) 质量手册；c) 程序文件；d) 为确保其过程有效策划、运行和得到控制所要求其它文件，包含外来文件；e) 统计。 适用其它文件包含： - 图纸； - 标准，规范； - 作业指导书； - 作业规范等。4.2.2 质量手册 本手册包含：a) 质量管理体系范围；b) 满足ISO/TS16949 2nd 路径和职责；c) 质量管理体系所包含过程和程序；d) 对质量管理体系过程之间相互关系描述；e) 其它相关信息。4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求文件必需给予控制。统计是一个特殊形式文件，必需依据4.2.4中要求要求控制。分别由质量确保部依据质量体系文件化及其控制程序（CX.05.201）要求、由产品部、生产管理部依据技术文件和规范控制程序（CX.05.203）要求、由各部门依据质量统计控制程序（CX.05.204）要求，负责控制，以确保：a) 建立文件总清单，方便对文件建立、修改、评审、同意、分发、回收、归档及处理进行管理。并满足识别文件变更和现行修订状态需要；b) 本企业质量体系文件在签发之前应得到授权人员评审和同意：- 第一级：质量手册应由BOS委员会进行评审，实施总经理同意；- 第二级：程序文件由相关部门责任人及相关程序责任人共同进行评审，并由管理代表同意；- 第三级：作业指导书和第四级：表单（统计格式）应由部门责任人组织进行评审并同意；c) 文件保持清楚并易于识别；d) 外来文件按管理类和技术类分别由质量确保部和产品部进行管理；外来文件在本企业部分引用时，应给本企业文件号，并说明引用范围；e) 文件同意人确定文件发放对象，受控文件目前版本应在全部相关场所可得；f) 失效文件应由文件发放部门负责收回；g) 任何保留作为参考或法律目标失效文件应由文件发放部门进行合适标识；h) 任何申请更改文件皆应以同意原文件时一样方法进行评审和同意，并建立更改统计。4.2.4 统计控制 全部和质量相关人员必需建立和维护各类统计，以提供符合要求和质量管理体系有效运行证据。统计人必需确保统计清楚、易于识别和利用。各部门确定专/兼职人员负责依据质量统计控制程序 (CX.05.204)要求，标识、编码、搜集、归档、检索、借阅、复制、贮存、保护、保留和处理质量统计，以确保：a) 全部在质量体系文件中确定质量统计全部得到正确处理，包含来自供给商质量统计；b) 能方便地找到相关质量体系运行有效性证据；c) 当需要将统计作为资源加以利用时，不致失实；d) 符正当律法规要求；e) 当用户对统计有要求时，应给予考虑。5.0 管理职责5.1 管理承诺 实施总经理、管理代表和BOS委员会经过以下活动维护和连续改善本企业质量管理体系，以确保其有效：a) 经过DFMEA和PFMEA过程，确定特殊产品和过程特征，确保用户和法律法规要求得到满足；b) 向全体职员传达满足用户和法律、法规要求关键性；c) BOS委员会依据BOS和管理评审程序（CX.05.101）更新和维护质量方针，同时每十二个月评定和建立质量目标；d) 结合BOS评定活动，定时进行管理评审，确保维护和连续改善质量管理体系所需资源；e) 跟踪产品实现过程和影响实现过程有效性和效率支持过程过程指标，并连续改善。5.2 以用户为中心 BOS委员会按BOS和管理评审程序（CX.05.101）要求，在每十二个月经营计划过程中评定用户需求和期望，将它们转化为实现用户满意目标。确保用户需求和期望得到满足。 销售企业依据用户满意度测量程序（CX.05.103）要求，开展用户满意度调查并形成汇报。5.3 质量方针 实施总经理领导BOS委员会，确定本企业质量方针，并确保质量方针:a) 和本企业目标相适应；b) 激励本企业在质量、交付、服务、成本和技术等方面连续改善；c) 为制订和评审质量目标提供框架；d) 在本企业内得到沟通和了解；e) 每十二个月进行连续适宜性评审。5.4策划5.4.1 质量目标 BOS委员会依据BOS和管理评审程序（CX.05.101）要求，为关键用户期望类别制订质量目标，并确保质量目标和质量方针一致性和可测量性；财务部依据BOS和管理评审程序（CX.05.101）要求，把质量目标在经营计划中分解；BOS委员会、各部门经理、人事部（培训职能）、各职能责任人（包含班组长）负责向全体职员传达。5.4.2 质量管理体系策划为实现本企业质量目标并符合ISO/TS16949 2nd 要求，管理代表和BOS委员会负责按质量管理体系策划过程（CX.05.202）和BOS方法，对质量管理体系进行策划。当质量管理体系发生变更时，经过BOS或管理评审方法对质量管理体系完整性进行评定。5.5 职责、权限和沟通5.5.1职责和权限人事部负责建立和维护本企业组织结构图，描述关键人员和部门划分，对从事和质量相关全部管理、实施和验证工作人员，要求其职责、权限和相互关系。并形成人员配置过程（CX.05.102）。 A 实施总经理a. 确定本企业质量方针和质量目标；b. 对本企业产品质量负全方面责任；c. 明确各部门质量职能，任命管理代表；d. 同意和公布本企业质量手册；e. 负责重大质量问题仲裁；f. 负责主持管理评审会议，审批和签发管理评审汇报；g. 确保体系活动所需人力、物力和财力；h. 负责落实实施国家相关质量工作方针、政策、法令和法规；i. 在本企业树立以用户为中心理念；j. 同意和公布本企业长久和年度经营计划。 B 技术质量总经理助理/管理代表a. 负责本企业质量管理体系所需过程建立、实施和维护；b. 负责向总经理提交相关质量体系实施情况汇报和改善需求，这个汇报将作为改善质量体系基础；c. 负责策划并领导内部质量审核计划实施。选择、培训内部质量审核员；同意质量体系程序文件；d. 确保在本企业内提升满足用户要求意识； e. 就质量体系相关事宜和外部进行联络。C 各总经理助理a.负责分工范围内质量体系正常运行；b.负责确保分工范围内人员了解并掌握企业质量方针、质量目 标；c.经过多种路径确保分工范围内质量目标实现；d.负责开展满足用户要求活动；e.负责分工范围内质量体系连续改善；f.参与管理评审。D 质量确保部a.负责企业质量方针、质量目标提议和管理，负责管理评审准 备和方法落实和验证；b.负责组织质量体系文件制订和实施，负责质量认证组织和联 络； c.参与对供给商选择和评价，关键评价供给商质量体系和质量体系标正确实定，负责工装样件尺寸、材料检验，负责对供给商批量供货质量定时评价； d.负责制订进货检验、成品出厂检验规程并实施，负责其检验和试 验状态标识和不合格品控制； e.负责提出产品质量计划，落实质量任务和指标，并监督实施提 高质量改善方法； f.负责检验、测量和试验设备管理、检定/校准、维护； g.负责理化试验； h.负责跨部门纠正和预防方法跟踪、验证和汇报；本部门纠正 和预防方法实施； i.负责质量统计归口管理； j.负责内部质量审核策划、组织、实施、协调、统计、汇报和纠 正方法跟踪、验证；k.负责质量信息管理及定时综合分析、汇报； l.负责统计技术利用指导、检验和评价； m.参与协议评审； n.参与设计评审和设计验证; o.负责制订质量培训项目标计划并实施。E 产品部 a.负责产品设计和开发全过程，制订产品多种技术文件及使用说 明书等； b.负责技术文件管理,外来技术类标准和文件控制；c.负责向供给商提供技术文件，编制或确定采购产品技术标 准、技术等级、验收规则；d.参与供给商选择，负责协作配套件工装样件性能试验、可靠 性试验和工装样件认可；e.负责在图样上要求产品标识； f.参与协议评审和重大不合格品评审及参与工艺验证；g.负责本部门纠正和预防方法制订和实施、质量统计管理、职 能内部培训。F 采购部 a.负责采购文件制订，采购资料收发，采购计划制订和下达， 供货质量问题处理； b.负责对供给商选择，组织相关部门对供给商进行评价，负责编制合格供给商名单，负责对合格供给商进行控制； c.负责协作配套件工艺性审查联络，负责协作配套件包装要求 传输； d.负责采购产品标识联络和检验，负责储运过程中产品标识； e. 负责组织原材料、协作配套件接收、搬运、贮存和发放；f. 参与协议评审、设计评审和重大不合格品评审；g。负责本部门纠正和预防方法制订和实施、质量统计管理、职 能内部培训。G 综合办公室 a.负责安全教育和和安全相关特殊工种人员（如：天车工、叉 车工、起重工等）培训和资格考评；b.负责本部门纠正和预防方法制订和实施、质量统计管理、内 部培训。H 计划部a. 负责依据国家法律法规、产业政策和市场需求，对产品品种发展、新产品开发、定型产品改善及产品质量提升，制订中长久发展计划；b. 负责和产品部、生产管理部共同制订零、合件装配表，以指导生产；c. 依据发展计划，对协作配套件生产、供给商选择及价格作出估计和计划；d. 负责本企业工厂设备设施策划、物流计划及有效性评定。 I 生产管理部a.负责关键和特殊过程管理，及企业级工艺纪律检验； b.负责工艺文件、产品标识和可追溯管理；负责储运过程中 产品标识；c. 负责工装中工位器具计划、外委、制造、利用及生产中使用多种工具管理；d. 参与协议评审和设计评审及工艺验证；e. 负责本部门纠正和预防方法制订和实施、质量统计管理、职 能内部培训。 J 人事部 a.负责组织质量意识、质量法规、质量方针、质量目标、质量业务 技能、统计技术教育和培训； b.负责培训计划、实施和统计； c.负责本部门纠正和预防方法制订和实施、质量统计管理； d.负责从事特殊过程人员资格考评。 K 工程设备部 a.负责各类生产设备验收、管理、检验、大修、报废、更新、改 造和考评； b.负责企业除工位器具、生产中使用工具外各类工装验收、 管理、检验、大修、报废、更新、改造和考评； c.负责供给合格生产用水、电、气、汽； d.负责本部门纠正和预防方法制订和实施、质量统计管理、职 能内部培训。 L 销售企业 a.负责用户及市场需求调研、新产品试用及信息反馈； b.负责组织协议评审、修订及和用户联络； c.负责整机、整车和备件入库、贮存、发运和交付； d.负责组织服务实施、验证和汇报； e.参与设计评审；f.负责本部门纠正和预防方法制订和实施、质量统计管理、职 能内部培训。M 各专业厂 a.负责企业质量方针、质量目标分解、落实和实现，对本厂制造 质量负责； b.负责制订工艺文件，工装设计、工艺验证、工艺更改及现场人、 机、料、法、环管理；组织厂内工艺纪律检验； c.负责质量控制点确实定，负责质量控制点文件制订、实施和监 督； d.负责生产现场在制品、半成品、成品标识管理和可追溯统计； 负责现场定置管理和环境管理； e.负责制订过程检验规程并实施，负责过程检验和试验状态标识 和不合格品控制（暂定）； f.负责设备、工装和检验、测量、试验设备日常管理、维护、保 养； g.负责质量意识教育、劳动纪律教育、岗位职责和技能教育； h.负责组织实施统计技术应用； i.参与协议评审、设计评审和重大不合格品评审； j.专业厂负责工位器具和运输设备设计或选型和负责半成品、毛 坯件、原材料接收、搬运和贮存。 k.负责本厂纠正和预防方法制订和实施、文件和资料管理、质 量统计管理、内部培训。5.5.1.1 质量职责 a)生产总经理助理负责确保生产作业每个班次全部配置了负责质量人员； b)各班次班组长负责产品质量，有权为纠正质量问题而停止受影响部分生产。当产品和过程出现异常时，必需立即汇报上一级责任人，以采取纠正方法。 c)问题处理后，由停产责任人决定恢复生产。5.5.2 管理代表 见5.5.1.B。5.5.2.1 用户代表 a) 销售企业总经理被确定为用户代表。本企业内部其它部门由管理代表按需要和部门领导协商后决定是否安排用户代表及具体人选； b)用户代表在内部职能中代表用户需求，提出如选择特殊特征，确定质量目标、相关培训、纠正和预防方法、产品设计和开发等方面要求。5.5.3 内部沟通 BOS委员会负责按内部沟经过程（CX.05.105）要求，组织定时或不定时召开各级人员会议及职员大会，以每个月月报、墙报、看板等形式就质量管理体系相关事宜进行探讨和交流，并传达相关业务进展和有效性信息。5.6 管理评审 实施总经理依据BOS和管理评审程序（CX.05.101）要求，每三个月进行管理评审会议，方便评审质量体系适宜性、充足性和有效性。管理评审输入应该包含： a)本企业关键指标完成情况和改善方法，包含质量方针和质量目标；b)使用现场失效及其对质量、安全和环境影响； c)质量审核结果、过程表现和产品符合性、预防和纠正方法实施情况； d)以往管理评审跟踪方法、可能影响质量管理体系变更；e)用户对产品和服务满意度；质量确保部负责统计评审结果。管理评审输出必需包含： a)质量管理体系及其过程有效性改善； b)和用户要求相关产品改善； c)分配资源，提供战略指导，指派指标责任人，采取必需方法清除障碍，保持全部指标按计划要求进行。 6 资源管理6.1 资源提供 实施总经理依据 质量管理体系策划过程（CX.05.202）要求，确定并提供资源，包含维护质量管理体系和连续改善其有效性和寻求提升用户满意度所需资源。6.2 人力资源6.2.1 总则 人事部负责依据 人员配置过程（CX.05.102）要求，确保全部和质量相关职员在教育、培训、技能和经验方面含有能力；负责设计人员满足设计技能要求；负责对从事特殊工作人员（如起重工、叉车工、电工、锅炉工、司机等）按国家相关要求，组织培训和进行资格考评，保留资格考评统计。当人员不能满足其岗位要求时，按培训控制程序（CX.05.104）要求；评定培训需求；建立培训计划；实施培训。 人事部应该确保全部和质量相关人员必需得到合适培训，包含新职员、转岗职员、协议制职员、临时聘用人员和服务站人员。 人事部负责依据培训控制程序 ( CX.05.104 )要求，保持培训、评价和考评统计。6.2.2 职员激励和授权 在对岗位所要求能力进行培训同时，人事部负责依据职员激励和授权过程( CX.05.106 )要求，营造激励创新环境，确保职员意识到所从事活动相关性和关键性，意识到对产品和用户影响和怎样为实现质量目标做出贡献。 人事部负责依据职员激励和授权过程( CX.05.106 )要求，每十二个月最少作一次职员满意度调查和评定，以确定其满意度和对相关质量目标了解程度。同时对职员流动情况及其原因作出分析。6.3 工厂设施计划部负责依据工厂、设备设施策划过程( CX.05.405 )要求，开展工厂设施策划。为了确保产品实现符合性，由相关部门代表组成多功效工作小组在APQP过程中进行计划。工厂设施包含以下各项： a) 建筑物、工作场所和对应设施； b) 过程设备（硬件和软件）； c) 支持性服务，如运输、通讯、中转仓库等；小组应评定工厂设施策划有效性，做到最大程度降低材料搬运，实现材料同时流动，最大程度地利用地面和空间。小组还应评定现存操作有效性。在进行评定时，应考虑下列原因： 总体工作计划 自动化 人机工程和人原因 操作者和生产线平衡 贮存和周转库存量 增值性劳动含量6.3.1 应急计划 工程设备部会同生产管理部负责制订“应急计划”，方便在出现诸如公用设施供给中止，劳动力短缺，关键设备故障等很情况时，在一定程度上满足用户要求。6.4 工作环境 生产管理部负责依据5S程序（CX.05.107）要求，管理和维护工作环境，使其整齐、有序，和本企业产品制造要求相一致。 多功效小组负责依据先期产品质量策划过程 (CX.05.401 )要求，在先期产品质量策划过程中，依据特征影响程度，确定产品和过程特殊特征，加以标识，并经过产品和过程设计减小对职员、用户、使用者和环境潜在危险。人事部负责依据培训控制程序（CX.05.104）要求，经过培训、标识等方法，在企业内部和外部开展产品责任、产品风险和安全生产知识教育。 各生产车间负责实施安全生产条例，综合办公室负责进行检验。 综合办公室负责搜集全部适用政府、安全和环境法规，并确保这些法规在本企业得到实施，包含那些相关材料储存、搬运、回收、销毁和处理方面要求。 7 产品实现7.1 产品实现策划 本企业组织多功效小组根据先期产品质量策划过程（CX.05.401 )要求，进行全部新产品和改善产品开发和管理。多功效小组应由销售企业、产品部、采购部、生产管理部、质量确保部、计划部、工程设备部、财务部等职能代表组成。小组应确定、分析、管理和汇报产品实现各个阶段目标和指标。这些目标和指标必需包含产品质量目标和要求、质量风险、成本、投产期、和针对具体产品所需建立制造过程和文件；所需验证、确定、监控、检验和验收准则；能为产品符合要求提供证据统计；和产品实现所需资源。多功效小组必需在产品实现各个阶段作状态评定并采取合适方法。多功效小组必需遵守本企业保密要求。当出现变更时，多功效小组依据变更控制程序（CX.05.403 ）要求实施。7.2 和用户相关过程7.2.1 市场调研 销售企业会同计划部、产品部负责依据市场调研过程（CX.05.301 )要求，开展市场调研，确定和产品相关要求，包含： a) 用户需求和期望，包含对售后服务要求； b) 和产品相关义务，包含法律和法规要求；c) 产品竞争性分析；d）任何其它由本企业确定附加要求。 市场调研结论要形成文件。7.2.2 和产品相关要求评审 各代理商订单代表用户要求，销售企业依据协议评审程序（CX.05.303)要求组织协议评审。以确定企业含有满足用户要求能力，并符合企业经营目标和限制条件。销售企业确保全部代理商要求得到明确文字要求。现代理商未以文字形式表示要求时，由销售企业以文字形式加以统计并由该代理商确定。和新协议一样，修改协议也应进行协议评审，全部问题应在接收修改订单前处理或澄清。销售企业应将任何后续产品和过程更改信息清楚、有效地传达给企业内部全部受影响职能部门和人员。 协议评审统计，包含协议和未处理问题，销售企业必需给予保留。7.2.3 用户沟通销售企业应经过包含但不限于以下方法：售后反馈、电话回访、广告宣传、光盘、INT网、产品配置表、用户满意度调查等，和用户沟通以下信息： a)产品信息 b)询价、协议或订单处理，包含对其修改； c)用户反馈，包含用户投诉。7.3 先期产品质量策划（APQP）过程 本企业APQP活动包含但不限于： 项目标确定和管理 多功效小组组建 制订工作计划、确定时间进程（甘特图）和状态评定 制造可行性评审 设计失效模式及影响分析(DFMEA) 设计验证计划和汇报(DVP&R) 确定特殊特征 产品安全性确定 工程图样和规范 产品和过程特殊特征识别和标识 设备、工装和设施要求 原材料、协作配套件和外委过程清单 平面部署图 过程步骤图 过程失效模式及影响分析(PFMEA) 防错技术（Poka-Yoke） 控制计划（Control Plan） 作业指导书 测量系统分析（MSA） 过程能力分析（PPK、CPK ） 特殊过程确定（见7.5.2） 试验设计（DOE） 产品同意程序（PPAP） 先期产品质量策划过程（CX.05.4 01 ）引用以下程序：生产件同意程序（CX.05.402），测量系统分析程序（CX.05.607），特殊过程控制（CX.05.501），变更控制程序（CX.05.403），工厂、设备设施策划过程（CX.05.405）。实施总经理授权APQP小组，并为其配置对应资源。以计算机辅助设计为手段，开展产品设计、制造过程设计和产品及过程分析，包含供给商完成设计工作。APQP小组应该含有能力，利用设计和图纸数字资料进行生产用工装和（适用时）样件生产。当上述工作外委时，本企业必需提供技术领导。 APQP小组必需经过DFMEA和PFMEA等方法确定特殊特征。全部特殊特征全部必需包含在控制计划中。过程文件中（如FMEAs、控制计划、作业指导书）必需标上本企业符号，以表明那些对特殊特征影响部位和工序。 APQP小组必需评审并确定产品制造可行性，并保留统计。APQP小组必需建立和维护对应计划，以开发、评审、验证和确定用于产品实现过程设计。APQP小组必需针对产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上建立生产和试生产控制计划，必需时还要有样件控制计划。在控制计划中列出所用控制方法和出现不符合要求时反应计划，和监控结果统计方法。下面情况发生时，控制计划必需作合适评审和更新： - 产品更改 - 过程更改 - 过程不稳定 - 过程能力不足 - 检验方法、频次等修订（7.5.1.2）APQP小组实施生产件同意程序（CX.05.402）和AIAG生产件同意手册。这一产品同意程序必需一样地应用于本企业供给商，参见供给商选择、开发和监控过程（CX.05.604）。 APQP小组必需确定包含供给商变更在内全部变更。7.4 采购7.4.1 总则 采购部、质量确保部、产品部依据采购控制程序（CX.05.605）要求，共同负责供给商选择、评定、开发工作，确保全部采购产品符合本企业要求及适使用方法律法规要求。 采购部负责建立潜在及合格供给商名目，组织相关部门对供给商进行评定（包含现场评定），做出结论报协作配套领导小组审批。本企业以“开诚布公，建立和供给商互利关系”为准则，和有能力供给商建立长久关系，最大程度地降低供给商数目，并依据供给商提供产品关键性和供给商交付表现，分级控制。 产品部负责对供给商进行PPAP同意。 质量确保部以供给商质量管理体系符合ISO9001：和/或ISO/TS16949标准为目标进行开发，并负责采购产品验证工作，本企业长久目标是免去进货检验。当供给商组织发生改变时，质量确保部必需验证供方质量体系连续性和有效性。质量确保部