医疗器械有限公司体外诊断试剂质量管理制度.doc

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荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃薀羂肃蒂虿蚂袆莈蚈螄肁芄蚈袆袄膀蚇蚆肀膆蚆螈羃蒄蚅袁膈莀蚄羃羁芆蚃蚃膆膂螂螅罿蒁螂袇膅莇螁羀羇芃螀蝿膃艿莆袂肆膅莆羄芁蒄莅蚄肄荿莄螆艿芅蒃袈肂膁蒂羁袅蒀蒁蚀肁蒆蒀袂袃莂蒀羅腿芈葿蚄羂膄蒈螇膇蒃蒇衿羀荿薆羁膅芅薅蚁羈膁薄螃膄肇薄羆羇蒅薃蚅节莁薂螈肅芇薁袀芀膃

医疗器械有限公司体外诊断试剂质量管理制度

《质量管理制度》(TWQS-3)目录

序号
文件编号
文件名称
页码
1
TWQS01-3
质量体系文件管理制度
3
2
TWQS02-3
质量管理体系内部审核制度
5
3
TWQS03-3
质量否决的制度
6
4
TWQS04-3
质量信息管理制度
7
5
TWQS05-3
首营企业和首营品种审核制度
9
6
TWQS06-3
体外诊断试剂购进管理制度
10
7
TWQS07-3
体外诊断试剂质量验收管理制度
11
8
TWQS08-3
体外诊断试剂储存管理制度
13
9
TWQS09-3
体外诊断试剂销售管理制度
14
10
TWQS10-3
体外诊断试剂堆垛、搬运、运输管理制度
16
11
TWQS11-3
体外诊断试剂出库复核管理制度
17
12
TWQS12-3
售后服务管理制度
18
13
TWQS13-3
体外诊断试剂效期管理制度
19
14
TWQS14-3
不合格体外诊断试剂管理制度
20
序号
文件编号
文件名称
页码
15
TWQS15-3
体外诊断试剂退货管理制度
21
16
TWQS16-3
设施设备管理制度
22
17
TWQS17-3
质量教育培训及考核管理制度
23
18
TWQS18-3
卫生及人员健康状况的管理制度
24
19
TWQS19-3
计算机信息化管理制度
25
20
TWQS20-3
用户访问管理制度
26
21