资源描述
` SC-01
1 发布令
1、管理手册发布令:
本手册是xx车业有限公司(以下简称本公司)根据ISO9001:2015《质量管理体系 要求》和ISO14001:2015《环境管理体系 要求及使用指南》,针对本公司的实际情况而制订,目的在于建立的管理体系有效地运行,在持续改进过程中不断提高效率,以预防为主,减少过程中的变差和浪费,实施零缺陷战略,确保符合顾客与适用的法律、法规要求,旨在增强顾客满意。
本手册与适用的相关方要求相配合,定义了本公司基本的管理体系要求。
本手册是为了避免多重认证,提供了管理体系的共同方法。
本手册是对顾客承诺实施保证的纲领性文件,是本公司每个部门、每个员工在每项活动中必须遵循的准则,要求全体员工在各自的职责范围内认真执行本手册的各项规定。
本手册自xxxx年9月15日起正式实施。
2、质量和环境方针发布令:
● 企业理念:
创新、和谐、百年真爱
● 公司奋斗目标:
做中国第一品牌电动车
● 质量方针:不断创新,持续改善,真诚为顾客提供质优价宜的产品和服务。
● 环境方针:
污染预防 节能降耗 营造绿色企业
遵守法规 注重技改 实现持续发展
质量和环境方针说明:
①质量和环境方针由公司制定颁布,全公司各部门人员必须熟知、理解这一质量和环境方针。质量和环境方针作为全公司上下日常工作的最高准则,必须在日常工作中得到贯彻和执行。各部门负责人需策划实施质量和环境方针的宣传贯彻工作。
②质量和环境方针的内容与本公司一贯倡导的“信誉第一、客户至上”的宗旨和企业文化相适应,在原有的基础上提出了更高的要求,包含了持续改进质量和环境体系有效性的承诺。
③现今社会,企业间竞争日趋激烈,经营宗旨认为高品质、低成本、交货期准确是企业生存和发展的关键,也充分反映了顾客的要求和期望,为质量和环境目标的制定提供了框架。
最高管理者:xxxx
日 期:xxxx年xx月xx日
2 规范性引用文件
下列文件中的全部和部分内容在本手册中得到引用并在应用中是必不可少的。凡是标注日期的引用文件,代表只有该日期版本适用于本手册。凡是未标注日期的引用文件,则最新版本(包括所有修订版)适用于本手册。
1、ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语
2、ISO9001:2015 质量管理体系 要求
3、ISO14001:2015 环境管理体系 规范及使用指南
3 范围
1、本公司概况
xx车业有限公司成立于2002年,现位于xxxx省xxxx市xxxx,是一家专业生产电动车及其零部件的集团化企业。工厂占地100多亩,总资产投入近亿元,在xxxx与天津都设有生产基地。工厂拥有国内外先进的检测设备和现代化的整车装配流水线,年产能100万台。公司技术力量雄厚,集产品的设计开发、制造、销售、服务为一体,产品主要涉及20余个系列近100个型号,工艺细致,设计新颖,综合实力居同行业前列。
xx车业有限公司本着“为中国电动车事业尽兴尽力”的主导思想,以市场为导向,以质量求生存,以服务求发展,通过不懈的努力,争取电动车一流品牌,把物美价廉的电动车、把健康和环保奉献给广大用户。奉献真爱,让爱永恒。
公司地址:xxxx省xxxx市xxxx
邮 编:xxxx
电 话:xxxx
传 真:xxxx
EMAIL:xxxxx
2、本公司明确质量和环境管理体系的边界和适用性以确定其范围:
公司名称:xx车业有限公司
公司地址:xxxx市xxxx
生产产品:电动车的设计和生产
生产工艺:电动车设计和开发→零部件采购→电动车组装→电动车检测→入库
3、本公司在确定质量和环境管理体系的范围时已考虑到以下因素:
3.1在确定质量管理体系范围时,本公司考虑:
a) 各种外部和内部因素;
b) 相关方的要求;
c) 本公司的产品和服务。
3.2在确定环境管理体系范围时,本公司考虑:
a) 各种外部和内部因素;
b) 合规性义务;
c) 本公司的单元、功能和物理边界;
D)本公司的活动、产品和服务;
e)本公司行使控制的权限以及施加影响的能力。
4、质量和环境管理体系范围的全部要求,本公司予以实施。
5、本公司组织结构
销售部
总经理
管理者代表
生产部
物流部
配套部
质检部
品质保障部
售后部
技术研发中心
行政人事部
财务部
最高管理者:xxxx
日 期:xxxx年xxx月xxx日
4 组织环境
1、理解组织及其环境
1.1 过程名称:理解组织及其所处环境过程;过程编号:P-01
1.2 输入
1.2.1负责部门:总经理;
1.2.2应用的准则或方法:管理职责控制程序;
1.2 输入
1.2.1资源:会议室;
1.2.2负责部门:总经理;
1.2.3应用的准则或方法:管理职责控制程序;
序号
输入源
输入
1
管理评审控制过程(C-05)
本公司的目标和战略方向
本公司实现质量和环境管理体系预期结果
1.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点:外部和内部因素的相关信息监视和评审完成情况;
1.3.1监视和测量绩效的方法或定义:监视和评审率=监视和评审信息的数量÷监视和评审信息的总数量
1.4 输出:
序号
输出
输出接收方
1
外部因素和内部因素
确定质量和环境管理体系的范围过程(P-03)
应对风险和机遇的措施过程(P-07)
管理评审控制过程(C-05)
质量和环境管理体系建立和保持过程(P-04)
2
外部和内部因素的相关信息
监视、测量、分析和评价过程(C-01)
1.5 过程要求:
本公司确定与本公司目标和战略方向相关并影响本公司实现质量和环境管理体系预期结果的各种外部和内部因素;
本公司对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
1.6 文件化信息:
1.6.1管理职责控制程序;
1.6.2外部因素和内部因素及相关信息清单;
1.6.3外部和内部因素的相关信息监视和评审报告。
2、理解相关方的需求和期望
2.1 过程名称:理解相关方的要求过程;过程编号:P-02。
2.2 输入
2.2.1负责部门:总经理;
2.2.2 应用的准则或方法:相关方要求控制程序;
序号
输入源
输入
1
确定质量和环境管理体系的范围过程(P-03)
质量和环境管理体系的范围
2
沟通过程(D-05)
①与相关方签署的各种合同或协议;
②签署的自愿性倡议
③法律、法规、许可证和执照;
④来自相关方的通知、资料等。
2.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点:相关方信息准确情况;
2.3.1监视和测量绩效的方法或定义:相关方信息内容有差错的为相关方信息不准确,包括:内容错误、版本错误等,一份信息中有多处不准确的按一次计算。
2.4 输出:
序号
输出
输出接收方
1
与质量和环境管理体系有关的相关方
沟通过程(D-05)
2
与质量和环境管理体系有关的相关方要求
应对风险和机遇的措施过程(P-07)
3
相关方的要求成为合规性义务的内容
合规性评价控制过程(C-03)
应对风险和机遇的措施过程(P-07)
合规性义务控制过程(P-09)
管理评审控制过程(C-05)
4
相关方及要求的相关信息
监视、测量、分析和评价过程(C-01)
2.5 过程要求:
由于相关方对本公司稳定提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响,因此本公司确定:
a) 与质量和环境管理体系有关的相关方;
b) 与质量和环境管理体系有关的相关方的要求;
c) 相关方的哪些要求与期望会成为本公司合规性义务。
本公司对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
2.6 文件化信息:
2.6.1相关方要求控制程序
2.6.2相关方及要求清单
2.6.3合规性义务清单
2.6.4相关方及要求监视和评审报告
3、确定质量和环境管理体系的范围
3.1 过程名称:确定质量和环境管理体系的范围过程;过程编号:P-03。
3.2 输入
3.2.1负责部门:总经理;
3.2.2应用的准则或方法:管理职责控制程序;
序号
输入源
输入
1
管理评审控制过程(C-05)
本公司的活动、产品
本公司的物理边界
计划的活动、产品的变更
新的开发、新的或修改的活动、产品的变更
异常情况和合理可预见的紧急情况
本公司行使控制的权限以及施加影响的能力
2
理解组织及其所处环境过程(P-01)
外部因素和内部因素
3
理解相关方的要求过程(P-02)
相关方的要求
合规性义务
3.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点:质量和环境管理体系的范围是否以文件化信息加以保持;
3.3.1监视和测量绩效的方法或定义:文件化的信息可以是文件、板报、网络信息等。
3.4 输出:
序号
输出
输出接收方
1
质量和环境管理体系的范围
质量和环境管理体系建立和保持过程(P-04)
沟通控制过程(D-05)
岗位、职责和权限控制过程(P-06)
应对风险和机遇的措施控制过程(P-07)
环境因素识别和评价过程(P-08)
资源提供过程(P-12)
3.5 过程要求:
本公司明确质量和环境管理体系的边界和适用性以确定其范围。
对于ISO9001:2015中适用于本公司确定的质量管理体系范围的全部要求,本公司予以实施。
质量管理体系的范围说明覆盖的产品和服务的类型,并对本公司确定其质量管理体系范围不适用本国际标准的某些要求提供正当理由。
只有当确定不适用的要求不会影响本公司确保其产品和服务符合性以及增强顾客满意的能力或责任时,本公司才能声称符合ISO9001:2015标准。
一旦确定了ISO14001:2015的范围,范围内本公司的所有活动、产品、服务均需要纳入环境管理体系。
质量和环境管理体系范围以文件化信息形式加以保持,并可为相关方所获取。
3.6 文件化信息:
3.6.1管理职责控制程序
3.6.2文件化的环境管理体系范围
3.6.3活动和产品变更通知
3.6.4异常情况和合理可预见的紧急情况清单
4、质量和环境管理体系及其过程
4.1 过程名称:质量和环境管理体系建立和保持过程;过程编号:P-04。
4.2 输入
4.2.1负责部门:总经理;
4.2.2应用的准则或方法:管理职责控制程序;
序号
输入源
输入
1
相关方标准编制过程
ISO9001:2015和ISO14001:2015标准
2
确定质量和环境管理体系的范围过程(P-03)
质量和环境管理体系的范围
4.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点:质量和环境管理体系是否以文件化信息加以保持;
4.3.1监视和测量绩效的方法或定义:文件化的信息可以是文件、板报、网络信息等。
4.4 输出:
序号
输出
输出接收方
1
质量和环境管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用
质量和环境管理体系范围内的各过程
2
质量和环境管理体系有关的培训需求
能力控制过程(D-04)
3
员工对质量和环境管理体系有效性的贡献,包括增强质量和环境绩效的益处
沟通控制过程(D-05)
4.5 过程要求:
4.5.1本公司按照ISO9001:2015和ISO14001:2015的要求建立、实施、保持和持续改进质量和环境管理体系,包括所需过程及其相互作用。
本公司确定质量和环境管理体系所需的过程及其在整个公司内的应用,且:
a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出;
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关的绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;
d) 确定并确保获得这些过程所需的资源;
e) 规定与这些过程相关的责任和权限;
f) 确定这些过程的风险和机遇;
g) 评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h) 改进过程和质量及环境管理体系。
4.5.2本公司在必要程度上:
a) 保持文件化信息以支持其过程的运行;
b) 保留文件化信息以确信过程已按策划的安排实施。
4.6 文件化信息:
4.6.1质量和环境管理手册;
4.6.2质量和环境管理体系各过程的文件化信息(包括:支持过程运行和过程已按策划安排实施的文件化信息);
5 领导作用
1、领导作用和承诺
1.1 总则
本公司总经理证实其对质量和环境管理体系的领导作用和承诺,通过:
a) 对质量和环境管理体系的有效性承担责任;
b) 确保制定质量和环境管理体系的方针和目标,并与组织环境和战略方向相一致;
c) 确保将质量和环境管理体系要求融入组织的业务过程;
d) 促进使用过程方法和基于风险的思维;
e) 确保获得质量和环境管理体系所需的资源;
f) 沟通有效的质量及环境管理和符合质量及环境管理体系要求的重要性;
g) 确保实现质量和环境管理体系的预期结果;
h) 促使、指导和支持员工努力提高质量和环境管理体系的有效性;
i) 推动改进;
j) 支持其他相关管理者,以证实其在所负责领域的领导作用。
1.2 以顾客为关注焦点
本公司总经理证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过:
a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;
b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险与机遇;
c) 始终致力于增强顾客满意。
2、方针
2.1 过程名称:质量和环境方针控制过程;过程编号:P-05。
2.2 输入
2.2.1负责部门:总经理;
2.2.2应用的准则或方法:管理职责控制程序;
序号
输入源
输入
1
确定质量和环境管理体系的范围过程(P-03)
质量和环境管理体系的范围
2.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点:质量和环境方针在本公司内得到沟通、理解和应用的情况;
2.3.1监视和测量绩效的方法或定义:质量和环境方针沟通率=理解方针的员工人总数÷员工人总数
注:通过员工调查获取此数据。
2.4 输出:
序号
输出
输出接收方
1
文件化的质量和环境方针
沟通过程(D-05 )
目标及实现策划控制过程(P-11)
2.5 过程要求:
2.5.1制定质量方针
本公司总经理制定、实施和保持质量方针,质量方针:
a) 适应本公司的宗旨和环境,并支持本公司战略方向;
b) 为制定质量目标提供框架
c) 包括满足适用要求的承诺;
d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。
2.5.2制定环境方针
本公司总经理在界定的环境管理体系范围内建立、实施和保持环境方针,并使环境方针:
a) 适合于本公司的宗旨和环境,包括本公司活动、产品和服务的性质、规模和环境影响;
b) 提供建立环境目标的框架;
c) 包括对环境保护的承诺,包括对污染预防和与组织环境有关的其他具体承诺;
d) 包括对遵守合规性义务的承诺;
e) 包括对持续改进环境管理体系以增强环境绩效的承诺。
2.5.3沟通质量和环境方针
质量和环境方针:
a) 以文件化信息的形式予以保持;
b) 在本公司内得到沟通、理解和应用
c) 可向有关相关方提供。
2.6 文件化信息:
2.6.1管理职责控制程序;
2.6.2文件化的环境方针;
2.6.3沟通记录。
3、本公司的岗位、职责和权限
3.1 过程名称:岗位、职责和权限控制过程;过程编号:P-06。
3.2 输入
3.2.1负责部门:总经理;
3.2.2应用的准则或方法:管理职责控制程序;
序号
输入源
输入
1
相关方标准编制过程
ISO9001:2015和ISO14001:2015标准
2
质量和环境管理体系各过程
各过程预期输出
3
确定质量和环境管理体系的范围过程(P-03)
质量和环境管理体系的范围
3.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点:岗位、职责和权限在本公司内得到沟通、理解和应用的情况;
3.3.1监视和测量绩效的方法或定义:
岗位、职责和权限沟通率=理解岗位、职责和权限的员工人总数÷员工人总数
注:通过员工调查获取此数据。
3.4 输出:
序号
输出
输出接收方
1
组织结构图
能力控制过程(D-04)
目标及实现策划控制过程(P-11)
2
职责和权限分配表
质量和环境管理体系建立和保持过程(P-04)
沟通控制过程(D-05)
3.5 过程要求:
本公司总经理确保整个公司内相关岗位的职责、权限的到分派、沟通和理解。
本公司总经理分派职责和权限,以:
a) 确保质量和环境管理体系符合ISO9001:2015及ISO14001:2015的要求;
b) 确保各过程获得其预期输出;
c) 报告质量和环境管理体系的绩效及其改进机会,尤其向本公司总经理报告;
d) 确保在整个公司推动以顾客为关注焦点;
e) 确保在策划和实施质量和环境管理体系变更时保持其完整性。
注:其他具体承诺可包括:资源的可持续利用,减缓和适应气候变化,保护生物多样性和生态系统。
3.6 文件化信息:
3.6.1管理职责控制程序;
3.6.2组织结构图;
3.6.3职责和权限分配表;
3.6.4沟通记录。
6 策划
1、应对风险和机遇的措施
1.1 过程名称:应对风险和机遇的措施控制过程;过程编号:P-07。
1.2 输入
1.2.1负责部门:总经理;
1.2.2应用的准则或方法:应对风险和机遇的措施控制程序;
序号
输入源
输入
1
理解组织及其所处环境过程(P-01)
外部因素和内部因素
2
理解相关方的要求过程(P-02)
与质量和环境管理体系有关相关方的要求
3
环境因素识别和评价过程(P-08)
环境因素
4
合规性义务控制过程(P-09)
合规性义务
5
确定质量和环境管理体系的范围过程(P-03)
质量和环境管理体系的范围
1.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点:应对风险和机遇的措施完成情况;
1.3.1监视和测量绩效的方法或定义:
应对风险和机遇的措施完成率=应对风险和机遇的措施数量÷应对风险和机遇的措施的总数量
1.4 输出:
序号
输出
输出接收方
1
与外部因素和内部因素有关的风险和机遇
应对风险和机遇的措施控制过程(P-07)
2
与相关方的要求有关的风险和机遇
3
与环境因素有关的风险和机遇
4
与合规性义务有关的风险和机遇
5
潜在的紧急情况,包括可能具有环境影响的情况
应急准备和响应过程(D-08)
环境因素识别和评价控制程序(P-08)
6
应对风险和机遇的措施
环境运行策划和控制过程(D-07)
质量运行策划和控制过程(D-09)
1.5 过程要求:
1.5.1策划质量管理体系时,本公司考虑外部因素和内部因素及相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:
a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果;
b) 增强有利影响;
c) 避免或减少不利影响;
d) 实现改进。
1.5.2策划环境管理体系时,本公司考虑外部因素和内部因素、相关方的要求及本公司环境管理体系的范围,确定需要应对以下方面的风险和机遇:
a) 环境因素;
b) 合规性义务;
c) 外部因素和内部因素;
d) 相关方的要求;
以便:
a) 确保环境体系能够取得预期结果;
b) 防止,或减少不期望的结果,包括影响组织的潜在的外包环境状况;
c) 实现持续改进;
在环境管理体系范围内,本公司确定潜在的紧急情况,包括那些可能具有环境影响的情况。
1.5.3本公司策划:
a) 应对这些风险和机遇的措施;
b) 如何:
1) 在质量和环境管理体系过程中整合并实施这些措施;
2) 评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
1.5.4本公司保持下列文件化信息:
a) 需要应对的风险和机遇;
b) 应对风险和机遇的措施得到实施。
1.6 文件化信息:
1.6.1应对风险和机遇的措施控制程序
1.6.2风险和机遇清单
1.6.2应对风险和机遇措施清单
1.6.3潜在的紧急情况清单
2、环境因素
2.1 过程名称:环境因素控制过程;过程编号:P-08。
2.2 输入
2.2.1负责部门:人事行政部;
2.2.2应用的准则或方法:环境因素识别和评价控制程序;
序号
输入源
输入
1
确定质量和环境管理体系的范围过程(P-03)
质量和环境管理体系的范围
2
应对风险和机遇的措施控制过程(P-07)
潜在的紧急情况
3
管理评审控制过程(C-05)
变更,包括计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务
2.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点:环境因素评价情况;
2.3.1监视和测量绩效的方法或定义:环境因素评价率=评价的环境因素数量÷识别的环境因素数量
2.4 输出:
序号
输出
输出接收方
1
确定重要环境因素的准则
环境因素控制过程(P-08)
2
环境因素及相关的环境影响
合规性义务控制过程(P-09)
3
重要环境因素
沟通控制过程(D-05)
行动策划控制过程(P-10)
目标及实现策划控制过程(P-11)
2.5 过程要求:
在界定的环境管理体系范围内,本公司从生命周期的角度确定其活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素以及相关的环境影响。
在确定环境因素时,本公司考虑:
a) 变更,包括计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务;
b) 异常情况和合理可预见的紧急情况。
通过使用既定的准则,本公司确定那些对环境具有或可能具有重大影响的因素,即重要环境因素。
本公司就其重要环境因素在本公司的各个层次和职能上进行沟通。
本公司保持下列文件化信息:
环境因素及相关的环境影响;
用于确定其重要环境因素的准则;
重要环境因素。
注:重要环境因素可以导致对环境不利的影响(威胁)或有益的影响(机会)相关的风险和机遇。
2.6 文件化信息:
2.6.1环境因素识别和评价控制程序
2.6.2重要环境因素评价准则
2.6.2环境因素及相关的环境影响清单
2.6.3重要环境因素清单
3、合规性义务
3.1 过程名称:合规性义务控制过程;过程编号:P-09。
3.2 输入
3.2.1负责部门:人事行政部;
3.2.2应用的准则或方法:合规性义务控制程序;
序号
输入源
输入
1
合规性义务控制过程(P-09)
环境因素及相关的环境影响
3.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点:合规性义务识别情况;
3.3.1监视和测量绩效的方法或定义:合规性义务识别率=识别的环境因素数量÷环境因素总数量
注:识别的环境因素数量是指已识别了合规性义务的环境因素的数量。
3.4 输出:
序号
输出
输出接收方
1
合规性义务内容
目标及实现策划控制过程(P-11)
沟通控制过程(D-05)
合规性义务评价过程(C-03)
3.5 过程要求:
本公司:
a) 识别并获取与本公司环境因素有关的合规性义务要求;
b) 确定这些合规性义务如何应用于本公司;
c) 在建立、实施、保持和持续改进本公司环境管理体系时,考虑这些合规性义务。
本公司保持其合规性义务的文件化信息。
注:对本公司而言,合规性义务会导致风险和机遇。
3.6 文件化信息:
3.6.1合规性义务控制程序
3.6.2合规性义务清单
4、行动策划
4.1 过程名称:行动策划控制过程;过程编号:P-10。
4.2 输入
4.2.1负责部门:人事行政部;
4.2.2应用的准则或方法:目标和管理方案控制程序;
序号
输入源
输入
1
环境因素控制过程(P-08)
重要环境因素
2
合规性义务控制过程(P-09)
合规性义务
3
应对风险和机遇的措施控制过程(P-07)
环境因素、合规性义务、外部因素和内部因素、相关方的要求的风险和机遇
4.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点:管理方案执行情况;
4.3.1监视和测量绩效的方法或定义:管理方案执行率=执行的管理方案数量÷管理方案执行总数量
4.4 输出:
序号
输出
输出接收方
1
管理方案
目标及实现策划控制过程(P-11)
能力控制过程(D-04)
监视、测量、分析和评价过程(C-01)
4.5 过程要求:
本公司策划:
a) 采取措施,以管理其:
1) 重要环境因素;
2) 合规性义务;
3) 环境因素、合规性义务、外部因素和内部因素、相关方的要求的风险和机遇;
b) 如何:
1) 将应对措施纳入本公司环境管理体系过程或其他业务过程并加以实施;
2) 评价这些措施的有效性。
在策划这些措施时,本公司考虑其可选技术方案,以及其财务、运行和经营要求。
4.6 文件化信息:
4.6.1目标和管理方案控制程序
4.6.2管理方案
5、目标及实现策划
5.1 过程名称:目标及实现策划控制过程;过程编号:P-11。
5.2 输入
5.2.1负责部门:人事行政部;
5.2.2应用的准则或方法:目标和管理方案控制程序;
序号
输入源
输入
1
质量和环境方针控制过程(P-05)
质量方针、环境方针
2
岗位、职责和权限控制过程(P-06)
组织结构图
职责和权限分配表
3
环境因素控制过程(P-08)
重要环境因素
4
合规性义务控制过程(P-09)
合规性义务内容
5
行动策划控制过程(P-10)
管理方案
5.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点:目标执行情况;
5.3.1监视和测量绩效的方法或定义:目标执行率=目标执行的数量÷目标总数量
5.4 输出:
序号
输出
输出接收方
1
公司级质量和环境目标
目标及实现策划控制过程(P-11)
沟通控制过程(D-05)
2
各职能、层次和过程的目标
监视、测量、分析和评价过程(C-01)
3
目标实现方案
5.5 过程要求:
5.5.1质量和环境目标
本公司在质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。
本公司在环境管理体系所需的相关职能和层次上建立环境目标,环境目标考虑本公司的重要环境因素和合规性义务,并考虑其风险和机遇。
质量和环境目标:
a) 与质量和环境方针保持一致;
b) 质量目标可测量,环境目标可行性可测量;
c) 考虑到适用的要求;
d) 质量目标与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关;
e) 予以监视;
f) 予以沟通;
g) 适时更新。
本公司保持有关质量和环境目标的文件化的信息。
5.5.2实现质量和环境目标的行动策划
a) 采取的措施;
b) 需要的资源;
c) 由谁负责;
d) 何时完成;
e) 如何评价结果,包括对可测量的质量和环境目标实现情况监测过程指标的评价。
本公司考虑如何将实现质量和环境目标的措施整合到本公司的业务过程中去。
5.6 文件化信息:
5.6.1目标和管理方案控制程序
5.6.2目标清单
5.6.3目标实现方案
5.6.4目标执行情况监视记录
6、变更的策划
当本公司确定需要对质量和环境管理体系进行变更时,这种变更应有计划地实施。
本公司考虑到:
a) 变更的目的及其潜在后果;
b) 质量和环境管理体系的完整性;
c) 资源的可获得性;
d) 责任和权限的分配或再分配。
7 支持
1、资源
1.1 过程名称:资源提供过程;过程编号:P-12。
1.2 输入
1.2.1负责部门:总经理;
1.2.2应用的准则或方法:管理职责控制程序;
序号
输入源
输入
1
管理评审过程(C-05)
资源需求
2
确定质量和环境管理体系的范围过程(P-03)
3
环境运行策划和控制过程(D-07)
4
质量运行策划和控制过程(D-09)
1.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点:资源配置情况;
1.3.1监视和测量绩效的方法或定义:资源配置情况在管理评审有进行评审。
1.4 输出:
序号
输出
输出接收方
1
基础设施(含设备)需求情况
基础设施控制过程(D-01)
2
过程运行环境需求情况
3
人员和能力需求情况
能力控制过程(D-04)
知识需求情况
技术需求情况
4
监视和测量资源需求情况
监视和测量资源控制过程(D-02)
1.5 过程要求:
1.5.1总则
本公司确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量和环境管理体系所需的资源。
本公司考虑:
a) 现有内部资源的能力和约束;
b) 需要从外部供方获得的资源。
1.5.2人员
本公司确定并提供所需要的人员,以有效实施质量和环境管理体系并运行和控制其过程。
1.6 文件化信息:
1.6.1管理职责控制程序
1.6.2资源需求申请单
2、基础设施
2.1 过程名称:基础设施控制过程;过程编号:D-01。
2.2 输入
2.2.1负责部门:生产部;
2.2.2应用的准则或方法:基础设施控制程序;
序号
输入源
输入
1
资源提供过程(P-12)
基础设施(含设备)需求情况
2.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点:基础设施完好情况;
2.3.1监视和测量绩效的方法或定义:基础设施故障次数;
注:基础设施故障次数:因基础设施故障造成生产停顿的次数。
2.4 输出:
序号
输出
输出接收方
1
基础设施
生产和服务提供过程(D-13)
环境运行各过程
2
基础设施控制情况
文件化信息控制过程(D-06)
2.5 过程要求:
本公司确定、提供和维护为其过程运行以及实现产品和服务、环境符合性所需的基础设施。
注:基础设施可包括:
a) 建筑物和相关设施;
b) 设备,包括硬件和软件;
c) 运输资源;
d) 信息和通讯技术。
2.6 文件化信息:
2.6.1基础设施控制程序
2.6.2设备清单
2.6.2设备保养计划
2.6.3设备保养记录
3、过程运行环境
本公司确定、提供和维护为其过程运行以及实现产品和服务、环境符合性所需的环境。
注:适当的过程运行环境是人文因素与物理因素的组合,例如:
a) 社会因素(如无歧视、和谐稳定、无对抗);
b) 心理因素(如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感);
c) 物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等);
由于所提供的产品和服务、环境不同,这些因素可能存在显著差异。
4、监视和测量资源
4.1 过程名称:监视和测量资源控制过程;过程编号:D-02。
4.2 输入
4.2.1负责部门:质检部;
4.2.2应用的准则或方法:监视和测量资源控制程序;
序号
输入源
输入
1
资源提供过程(P-12)
监视和测量资源需求情况
4.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点:监视和测量资源校准情况;
4.3.1监视和测量绩效的方法或定义:
监视和测量资源校准率=监视和测量资源校准数量÷监视和测量资源总数量;
4.4 输出:
序号
输出
输出接收方
1
监视和测量资源
产品监视和测量过程(D-14)
生产和服务提供过程(D-13)
2
监视和测量资源控制情况
文件化信息控制过程(D-06)
4.5 过程要求:
4.5.1 总则
当利用监视或测量活动来验证产品和服务、环境符合要求时,本公司确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。
本公司确保所提供的资源:
a) 与所进行的监视和测量活动的具体类型相适应;
b) 得到适当的维护,以确保持续适合其用途。
本公司保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的文件化的信息。
4.5.2 测量溯源
当对测量的溯源性有要求时,或本公司认为是为有效的测量结果提供信心的必要组成部分时,测量设备:
a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时,保留作为校准或检定依据的文件化的信息;
b) 具有标识,以确定其校准状态;
c) 防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。
当发现测量设备不符合预期用途时,本公司确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时,采取适当的措施。
4.6 文件化信息:
4.6.1监视和测量资源控制程序
4.6.2监视和测量资源清单
4.6.2监视和测量资源校准计划
4.6.3监视和测量资源校准和(或)检定(验证)报告
5、本公司的知识
5.1 过程名称:知识控制过程;过程编号:D-03。
5.2 输入
5.2.1负责部门:人事行政部;
5.2.2应用的准则或方法:人力资源控制程序;
序号
输入源
输入
1
资源提供过程(P-12)
知识需求情况
技术需求情况
5.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点:知识获得情况;
5.3.1监视和测量绩效的方法或定义:知识获得情况在管理评审有进行评审。
5.4 输出:
序号
输出
输出接收方
1
知识和技术
能力控制过程(D-04)
沟通控制过程(D-05)
5.5 过程要求:
本公司确定其过程运行和实现产品和服务、环境符合性所需的知识。
这些知识予以保持并在需要范围内可得到。
为应对不断变化的需求和发展趋势,本公司考虑现有的知识,确定如何获取更多必要的知识,并进行更新。
注1:本公司知识是从其经验中获得的特定知识,是实现组织目标所使用的共享信息。
注2:本公司知识可以基于:
a) 内部来源(例如:知识产权;从经历获得的知识;从失败和成功项目获得的经验教训;得到和分享未文件化的知识和经验;过程、产品和服务、环境的改进结果);
b) 外部来源(例如:标准、学术交流、专业会议,从顾客或外部供方收集的知识)。
5.6 文件化信息:
5.6.1人力资源控制程序
5.6.2知识清单
5.6.3知识获取记录
6、能力
6.1 过程名称:能力控制过程;过程编号:D-04。
6.2 输入
6.2.1负责部门:人事行政部;
6.2.2应用的准则或方法:人力资源控制程序;
序号
输入源
输入
1
资源提供过程(P-12)
人员和能力需求情况
2
岗位、职责和权限控制过程(P-06)
组织结构图
6.3 用于监视和测量绩效的控制和检查点:员工能力情况;
6.3.1监视和测量绩效的方法或定义:员工培训合格率=培训合格员工数÷参加培训员工总数。
6.4 输出:
序号
输出
输出接收方
1
岗位能力要求
沟通控制过程(D-05)
2
培训需求及培训结果
文件化信息控制过程(D-06)
3
具备能力的人员(包括所要求的资格)
生产和服务提供过程(D-13)
6.5 过程要求:
本公司:
a) 确定本公司控制下从事影响质量和环境管理体系绩效和有效性的工作人员所需具备的能力;
b) 基于适当的教育、培训或经验,确保这些人
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