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疫苗和冷链管理 宕昌县疾控中心 杨章宏 疫苗的概念n（1）什么是疫苗？n疫苗是利用病毒或细菌等经过严格复杂的技术工艺制造的生物制品。n通过接种疫苗，使机体产生免疫力，从而达到预防相应传染病的目的。疫苗的分类(按用途分）第一类疫苗第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。疫苗的分类(按性状分）n一、减毒活疫苗：将病原微生物（细菌或病毒）在人工训育的条件下，促使产生定向变异，使其极大程度地丧失致病性，但仍保留一定的剩余毒力、免疫原性和繁衍能力。目前我县常规免疫中使用的细菌疫苗如卡介苗，病毒疫苗如脊灰、麻风、麻风腮、乙脑、甲肝疫苗。二类疫苗中的流感疫苗、水痘疫苗等。疫苗的分类(按性状分）n二、灭活疫苗：细菌或病毒灭活疫苗是细菌、病毒或立克次氏体的培养物，经化学或物理方法灭活制成。使之完全丧失对原来靶器官的致病力，而仍保存相应抗原的免疫原性。如目前我县常规免疫中使用的无细胞百白破疫苗（灭活菌苗和类毒素）、白破疫苗（类毒素）、流脑疫苗（多糖纯化疫苗）。疫苗的分类(按性状分）三、基因重组疫苗：是用基因工程方法或分子克隆技术，分离出病原的保护性抗原基因，将其转入原核或真核系统使表达出该病原的保护性抗原，制成疫苗。如目前我县常规免疫中使用的乙肝疫苗。n各种疫苗出厂前经过严格检验，效价是可靠的；n按照规定的温度要求贮存、运输和使用疫苗，疫苗效价不会受到影响；n乡、村级单位贮存和运输疫苗的温度要求28；有条件的，应将脊灰疫苗贮存在冰箱泠冻室内；影响疫苗效价的因素影响疫苗效价的因素影响疫苗效价的主要因素有：n物理因素：温度、阳光；n化学因素：接触某些化学物质，如消毒剂、清洗剂；n效期：各种疫苗效期均不相同，过期失效：工作中各环节可能影响疫苗效价的因素环节 因素贮存环节疫苗贮存高于规定温度；贮存时间超过有效期；运输环节疫苗暴露在温度过高或过低的条件下；使用环节疫苗暴露在温度超过8环境下时间过长；用热的注射器吸取疫苗；阳光直射；用消毒剂、清洗剂处理注射则没有冲洗干净，接种时这些化学物质接触了疫苗。注意：n使用有效的疫苗，正确的接种剂量、途径是保证免疫成功的关键；n接种剂量和接种途径错误，不但可能造成免疫失败，而且还可以引起严重后果。第二节 冷 链n冷链的概念n冷链是指疫苗从生产到基层使用的环节，为保证疫苗效价而装备的一系列冷藏、冷运设备。冷链运转示意图冷链运转示意图疫苗疫苗疫苗疫苗企业企业企业企业冷藏车冷藏车飞机飞机接种单位接种单位接种单位接种单位 冷藏车冷藏车省级省级省级省级CDCCDC市级市级市级市级CDCCDC冷藏车冷藏车乡镇卫生院乡镇卫生院乡镇卫生院乡镇卫生院社区卫生中心社区卫生中心社区卫生中心社区卫生中心县级县级县级县级CDC冷藏包冷藏包疫苗运输车疫苗运输车+疫苗运输箱疫苗运输箱冰箱冰箱n注意要点n冷链是一个完整的冷藏、冷运系统，其中任何一个环节出现故障，都会破坏整个系统的功能；n如果基层冷链设备损坏或使用不当，疫苗的贮存.运送温度不能按规定要求得到保证，就可能使疫苗失效，影响接种质量。普通冰箱的使用n冰箱应安放在空气流通.干燥的房间内；远离热源.避免阳光直射；n冰箱后面及左右侧至少留有10厘米的空间，上面至少留有30厘米的空间；n冰箱要有专用电源插座，配有容量为2安培的电源保险丝；n冰箱应接地线，电压不稳的地区应配有稳压装置。疫苗在冰箱中的存放n脊灰疫苗放在冰箱的冷冻室；n其他疫苗放在冰箱的冷藏室；n稀释液放在冷藏室或冰箱的门内（如果容积不够也可放在室温下，使用前在冰箱内预冷2小时。n疫苗应按品种、效期分类摆放。疫苗之间、疫苗与箱壁之间应留有一定的空隙。冰箱的保养除霜：n冰箱内结箱超过0.5厘米既要除霜；n将疫苗转移到另一个冰箱或冷藏包中；n 关机，切断电源；n 操作.演示自动除霜或手动除霜；n除霜后擦干熔化的水，打开门吹干水气；n开机。待冰箱内温度降到8以下再将疫苗放回。冰箱的保养n 清洁：n 先将疫苗移至另一个冰箱或冷藏背包中；n关机、切断电源；n用湿抹布擦去冰箱内外的水气干后接通电源、开机；n待冰箱内的温度降到8以下后再将疫苗放回。冰箱的管理n冰箱必须专物使用、专人保管；n冰箱内应放置温度计温度计放置在冰箱冷藏室的中部。n每天记录测量温度（上、下班时各一次），并妥善保存温度记录；n冰箱工作异常或出现故障，应报告上级冷链管理部门，n由专人进行检查维修，并做好记录。用冷藏背包装疫苗的步骤 n打开冷藏背包，装入冻好的冰排；n保冷背包底部垫上减震、吸水的纸或纱布；n放入脊灰、甲肝、乙脑、麻疹类疫苗用纱布或纸包好，脊灰疫苗放入塑料瓶中，靠近冰排；n卡介苗用纸包好放入中部；n百白破、流脑、乙肝及稀释液用纱布或纸包好放入上层，要与冰排割开；n检查是不是有空隙，如有用纸填充；n盖紧包盖，锁好扣紧使用保冷背包的注意事项 n尽量减少打开冷藏背包的次数；n疫苗和稀释液每次只取出一支，用完再取一支。n取出疫苗或稀释液后要及时盖紧；n应在冷藏背包内冰排的冰全部融化之前，将疫苗使用完。疫苗冷藏背包的保养 n乡级要有专用搁架存放冷藏背包和冰排。冰排和冷藏背包分开存放。n每次使用后，应及时倒出冰排里的水；n及时擦去冷藏背包内外的污迹和水渍；n冷藏背包破损应及时修补。速冻器的使用和冰排制作n1、速冻器的使用n（1）速冻器的概念n速冻器实际上就是低温冰箱（一般20）。主要用途是冻制冰排和贮存疫苗。速冻器的使用和冰排制作n（2）速冻器的一般使用、保养、安装、调试要求，参照“普通冰箱的使用”。n注意：搬运中箱体倾斜角不得超过45，放置时在阴凉干燥的地方，要有底座，放平稳，以防造成系统故障，产生振动和噪声。n（3）专人保管，每天记录温度两次。n（4）速冻器发生故障时，应请专业人员排除。速冻器的使用和冰排制作n2、冰排的制作n（1）冰排制作的方法与步骤 n在冰排内装入清洁水，装水量为冰排容积90%；n装水后的冰排直立放在速东器的冻结部分，不要排放太紧，冰排间要留有空间；n24小时后将冻制好的冰排，放在冰排速冻器的贮存部分，冻结部分可继续冻冰排。速冻器的使用和冰排制作n3、制作和使用冰排的注意事项n装清水时不可太满，以防水结冻后膨胀，使冰排变行，每块冰排装水后的重量为0.4kg左右；n冻冰排的时间不至于24小时，每次冻冰排的数量不得超过冰排速冻器的设计能力。如：SCF-2850型在环境温度32时，24小时冻制8.5kg冰排；43时，冻制5kg冰排；速冻器的使用和冰排制作n每次冻冰排时可根据气温确定每天（24小时）可冻冰排的数量，计算出每次冷链运转需要的冰排数，然后计算何时开始制作冰排（使用数量可根据当地实验取得的经验.季节.完成接种的时间决定）；n接种前取出冰排，先在空气中放置510分钟至结露（“出汗”）状态后，擦去其表面水珠，再放入冷藏背包内；n每次使用后，要及时倒出冰排里的水，清洗干净，控干水，防止变质、发臭、发霉、晾干后与冷藏箱（包）分开存放。疫苗储存和运输的疫苗储存和运输的温度要求温度要求n脊灰疫苗在-208的条件下运输和避光储存，储存期大于3个月时必须冷冻保存。n扩大免疫使用的其他疫苗在28条件下运输和避光储存。n二类疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。疫苗管理疫苗管理n接种单位在接收第一类疫苗应当进行查验并做好相关记录；在购进第二类疫苗时，应查验并审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质，并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件（要有企业印章）；购进进口疫苗的，还应当索取进口药品通关单复印件（要有企业印章）。索取的上述证明文件，保存至超过疫苗有效期年备查。疫苗管理疫苗管理n疫苗必须在规定要求下进行领发、运输、保存、接种。具备冷藏条件的乡级疫苗储存量不得超过1个月。领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”，以及“先进先出、近效期先出”的原则，有计划的分发。各级疾病预防控制机构和接种单位，应当建立真实、完整的购进、分发记录制定疫苗和注射器计划的计算方法制定疫苗和注射器计划的计算方法某种疫苗/注射器计划量（剂次/支数）（上年度出生人口数流动人口数）该苗接种剂次数损耗系数上年底库存量（剂次/支数）疫苗损耗系数：疫苗使用人份数疫苗损耗系数：疫苗使用人份数 /疫疫苗实际接种人份数苗实际接种人份数疫苗和注射器损耗系数参考标准为：疫苗和注射器损耗系数参考标准为：Y单人份疫苗单人份疫苗1.0(脊灰糖丸脊灰糖丸1.1)；Y2人份疫苗人份疫苗1.2；Y3人份疫苗人份疫苗1.5；Y4人份疫苗人份疫苗2.0；Y5人份疫苗人份疫苗2.5（A群流脑群流脑1.5）。）。注射器注射器1.0。疫苗和冷链-免疫成败的关键！