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计量认证实验室国家认可ISO内审员考核试卷.doc

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计量认证实验室国家认可质量体系内审员考核试卷 一、选择题(请在您认为最佳的答案号上打“√”,注意只有一个最佳答案)。 1、实验室能力验证检验是: 1)全部项目都必须做 2)主动要求与外部实验室的比对 3)组织内部人员或仪器之间比对适当的检验而做 4)为适当的检验而做 5)为规定的检验而做 2、作业指导书应为谁准备: 1)技术人员 2)行政人员 3)在检测/校准岗位上的人员 4)科研人员 5)所有人员 3、实验室的审核工作(即内审)要求: 1)在合适的时间间隔内进行 2)周期通常为三年 3)每年进行两次 4)两年进行一次 5)由质量负责人自行决定 4、对实验室质量体系的评审(即管理评审)应: 1)根据体系运作的具体情况进行 2)至少每年进行一次 3)每年进行两次 4)在最高管理者要求时进行 5)在质量经理要求时进行 5、实验室的环境要求: 1)控制温度和湿度 2)是无尘的 3)符合卫生和安全的有关规定 4)光线充足并有供暧设备 5)使检测/校准结果有效 6、需要核对的计算和数据是: 1)全部 2)系统和适当的 3)20% 4)一些 5)只核对结果 7、分包工作应交与( )完成。 1)其他实验室 2)从事同样工作的实验室 3)通过认可的实验室 4)一个合适的实验室 5)符合IS0/IEC17025中有关要求的实验室 8、外部支持服务和供应应来自: 1)ISO/IEC17025认可的实验室 2)经 ISO 9000认证的公司 3)质量得以保证的公司 4)对合格的供应方进行评价并记录 5)具备良好质量并可持续信任的公司 9、实验室应具备: 1)监督人员 2)操作特殊仪器的人员 3)抽样和制备样品的人员 4)提出意见和解释的人员 5)全部上述人员(如果需要的话) 10、检验报告( )包括关于不确定度的说明。 l)在检测方法有要求时;客户有要求时;允差很窄时 2)都要有 3)在所有检验结果的地方都应 4)不需要 5)有多项检测结果的地方 11、校准或检验所用的每台设备应( )表明其校准状态。 1)上锁 2)加以标识 3)用彩色编号 4)加以唯一性标识 5)置于编了号的箱子内 12、所有的记录应储存于: 1)防火的柜子内 2)上锁的房间 3)实验室之外的地方 4)技术经理的办公室 5)能够保证安全和保密 13、每台设备都应: 1)必须登记日常使用记录 2)指定专人保管 3)加以正确的维护 4)严格按周期校准 5)属实验室所有 14、实验室的检验报告不必包括: 1)唯一性标识 2)实验室的名称和地点 3)所使用的检验规范 4)检测仪器的标识 5)不确定度的说明 15、质量负责人: 1)必须是实验室领导 2)对技术操作负日常责任 3)是代理技术经理 4)有渠道与最高管理层接触 5)从事所有的实验室评审工作 16、当发现检验结论不正确时,实验室应如何通知客户: 1)口头 2)书面 3)电话 4)传真 5)电报 17、记录应保存: 1)永远 2)三年 3)六年 4)规定的适当时间 5)根据当地的法律 18、纠正措施中最关键的部分是: 1)找出直接责任人 2)确定问题的根本原因 3)在商定的期限内进行纠正 4)制订纠正计划 5)跟踪纠正计划的实施和进行文件改进 19、实验室不能使用: 1)国际标准 2)国家标准 3)行业标准 4)非标准方法 5)过期的标准方法 20、测量溯源性要求测量可溯源到 1)SI国际单位制基准 2)实验室所在国的国家标准 3)非实验室所在过的国家标准 4)有证标准物质、规定的方法和协议标准 5)实验室之间的比对结果 二、场景题[1、请先按照ISO/IEC17025:1999准则判断符合(或不符合)条款号;2、将您认为属不符合的以最简单准确的语言描述不符合事实;3、提出正确的纠正措施] 1、使用天平前未作校准或核查。 2、当被要求出示作业指导书时,该实验员过10分钟后才从资料室取过来。 3、在从事杀虫剂残留量测定中,发现所有被测样品中残留量都异常地高,后经发现大量杀虫剂贮存在同一空调系统的另一个房间内。 4、装有实验室记录的硬纸箱堆放在作为紧急出口的建筑物楼梯口处。 5、从本实验室调出去、有经验的合格检验员,忙时请回来参加检验,实验室不清楚他目前从事何种工作。 6、 化学实验员把参考标准温度计当作测量温度计使用,并且事后其性能未经检查又用作参考标准。 7、 实验室曾收到过申诉,并作了处理,但未记录实验室采取了何种措施。 8、 评审员审查实验室接收样品登记表时,发现有关接收样品状态一栏都没有填写。 9、某一年,实验室主任正在休年假时,实验室接到许多不常做的检测任务。一个部门负责人给实验室经理打电话问怎么做,因为实验室没有人确切的知道任何处理这种情况。 10、公司提前退休一揽子计划的提议被实验室中九位资深专业检测人员中的七位接受,其中包括化学实验室主任和微生物实验室主任。这七人在随后的三个月内退休。 11、实验室已经建立了一套意图启动预防措施的程序,这些程序特强调问题发生以后情况的处理。 12、评审一家工厂实验室,检查纠正措施记录时,问及如何进行不符合检测工作控制,实验室主任解释说:我们有文件规定,谁发现都有权停止不符合工作。 13、当询问培训记录时,实验室负责人回答实验室程序要求人事部保存所有的培训记录。 14、实验室有一间作特殊用途的房间门上标记着“清洁间”,并且有一打印的标识“试验重地一此房间必须穿戴防护帽,鞋罩和无尘实验室工作报服”。实验室主任对评审员解释说,在这房间做的检测需要无尘环境;正因如此,要求检测人员穿戴、鞋罩和无尘工作服。当他们进入该房间时,评审员注意到五名检测人员中有三人没有穿戴工作帽和鞋罩。 三、不符合项报告 某实验室用熔融指数测定仪测定塑料的熔融指数。标准方法要求在190.0±0.2℃的温度条件下测试,操作人员将熔融指数测定仪的指示温度准确地控制在190.0℃,并按方法要求完成了全部测试过程,评审员查看熔融指数测定仪的校准证书,发现校准证书给出了如下校准数据:“测试温度为190.0℃时,熔融指数测试仪的指示温度为190.9℃~191.0℃。 请按照以上事实描述填写以下不符合项报告。 不符合项及纠正/纠正措施记录表 被审核部门 AA 陪同人 XYZ 审核依据 ISO/IEC17025:1999 不符合项事实描述:(要求具体4w:what,who,when,where) 上述事实构成不符合项,与规定不符合。 不符合类型:□①; □②; □③; 内审员: 日期: 被审核方确认意见: 被审核方负责人签名: 日期: 建议的纠正/纠正措施及预计完成时间: 被审核方负责人签名: 内审员: 批准人: 日期: 日期: 日期: 纠正/纠正措施完成情况: 被审方负责人签名: 日期: 纠正/纠正措施跟踪验证情况:(有效性、问题再度发生可能性): 内审员: 日期: 注:①体系性不符合;②实施性不符合;③效果性不符合 计量认证实验室国家认可质量体系内审员考核试卷 (参考答案) 一、 1. 1); 2. 3); 3. 1); 4. 2); 5. 5); 6. 2); 7. 5); 8. 5); 9. 5); 10. 1); 11. 4); 12. 5); 13. 3); 14. 5); 15. 4); 16. 2); 17. 4); 18. 2); 19. 5); 20. 1); 二、 1.不符合ISO/IEC 17025:1999 5.5.2 2.不符合ISO/IEC 17025:1999 4.3.2.2a 3.不符合ISO/IEC 17025:1999 5.8.4 4.不符合ISO/IEC 17025:1999 4.12.1.2 5.不符合ISO/IEC 17025:1999 5.2.4 6.不符合ISO/IEC 17025:1999 5.6.3.1 7.不符合ISO/IEC 17025:1999 4.8 8.不符合ISO/IEC 17025:1999 5.8.2 9.不符合ISO/IEC 17025:1999 4.1.5.9 10.不符合ISO/IEC 17025:1999 4.1.5a 11.不符合ISO/IEC 17025:1999 4.11.1 12.不符合ISO/IEC 17025:1999 4.9.1a 13.符合ISO/IEC 17025:1999 14.不符合ISO/IEC 17025:1999 5.3.4 三、不符合ISO/IEC 17025:1999 5.5.11 (其它内容略)
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