中国高尿酸及痛风行业大数据及产业竞争分析.pdf

中国高尿酸及痛风行业大数据及产业竞争分析高尿酸血症/痛风/白皮书2024随着人类生活习惯的改变及饮食水平的上升，高尿酸血症和痛风防治市场呈现增长趋势。2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书数据显示，中国高尿酸血症的总体患病率为14%，患病人数约为1.97亿，痛风患者逾1466万人，高尿酸成为继高血糖、高血压和高血脂后的“第四高”，近年来越来越呈现出年轻化的趋势。但常规治疗无法根治痛风，药物副作用大，因此高尿酸及痛风产业发展空间巨大，市场前景较好、潜力巨大。为进一步洞察我国大健康行业发展趋势、市场发展机遇与挑战、产业发展路径，品类发展潜力以及企业品牌价值红利与增长机会，为政府产业宏观政策制定、市场高质量发展、企业品牌赋能与产品培育提供支持与参考，由 清风无恙（南京）医疗科技公司牵头编制此2024中国高尿酸及痛风行业大数据及产业竞争分析白皮书。白皮书编制背景清风无恙（南京）医疗科技有限公司成立于2023年，是一家在全国痛风防控工程筹备委员会指导下，专业从事痛风解决方案的科技公司。该公司以中医智慧为核心，以全球科技为支撑，为痛风患者提供全面、高效的解决方案。自成立以来，清风无恙目前已与全国20多家痛风管理运营中心及200多家痛风专科门诊建立了合作关系，已帮助全国6万高尿酸及痛风患者解除痛苦，并致力于让全国2亿多高尿酸患者的发病率下降90%。目前会员遍布日本、新加坡、美国、韩国、德国、台湾、香港等70多个国家和地区。公司创始团队来自中医临床、功能营养、天然原料应用、生物制药、人工智能等多个领域。2014年，来自于中医临床、功能营养、天然原料应用、生物制药等多个领域的专家组建了创始团队，成立“中医产品研发中心”。白皮书发起、实施单位清风无恙（南京）医疗科技有限公司本报告所发表内容注明来源的，版权归原出处所有（无法查证版权的或未注明出处的均来源于网络搜集）。转载内容（视频、文章、广告等）只以信息传播为目的，且明确注明来源和作者，仅供参考，不代表本公司认同其观点和立场。内容的真实性、准确性和合法性由原作者负责，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。本报告推送的所有广告类信息，内容及设计均归广告主所有，本公司只作为发布方进行推送，因内容引起的任何纠纷与本平台无关。本报告所采用的数据均来自合规渠道。一手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构及第三方数据库等。编者尽可能标注数据来源，如引用数据而未标注来源，拿出准确证据编者可修订。本报告所载全部内容只提供给中国高尿酸及痛风相关从业者做参考之用，并不构成对从业者的投资咨询买卖建议，并非作为买卖合作的邀请或保证。客户不应单纯依靠本报告而取代自我独立判断。本中心认为本报告资料来源是可靠的，所载内容及观点客观公正，但不担保其准确性或完整性。如发现报告中个别数据偏差或有精准的数据，我方可进行修订。本报告所载内容反映的是报告编制单位在最初发表本报告日期当日的判断，不对因客户使用本报告而导致的损失负任何责任。本报告可能附带其它网站的地址或超级链接，对于可能涉及的相关第三方数据、地址或超级链接，不对其内容负责。链接网站的内容不构成本报告的任何部分，客户需自行承担浏览这些网站的费用或风险。除非另有说明，所有本报告的版权属于清风无恙（南京）医疗科技有限公司及报告编制方所有。未经许可，任何机构或个人不得以任何形式转发、转载、翻版或传播本报告。本报告版权归清风无恙（南京）医疗科技有限公司及报告编制方所有并保留最终解释权。本声明适用于本公司所发布的全部内容，自本报告创建之日起生效，永久生效。免责声明目录CONTENTS01高尿酸血症及痛风疾病科普02中国高尿酸血症及痛风行业现状洞察03中国高尿酸血症及痛风行业发展趋势04中国高尿酸血症及痛风行业挑战与机遇05中国高尿酸血症及痛风行业制胜选择高尿酸血症及痛风疾病科普1高尿酸血症及痛风的定义高尿酸血症及痛风的病因与分类高尿酸血症及痛风的流行状况高尿酸血症及痛风的危害和影响高尿酸血症及痛风的定义1高尿酸血症高尿酸血症高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱引起的代谢性疾病。正常膳食状态下，非同日非同日2 2次检测空腹血次检测空腹血尿酸水平尿酸水平 420420umoumo1 1/L/L，即可诊断为高尿酸血症。痛风痛风痛风是一种单钠尿酸盐（MSU）沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱及（或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，属代谢性风湿病范畴。血尿酸水平升高是高尿酸血症和痛风及其相关并发症发生、发展的根本原因。参考文献：1中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019).22021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书高尿酸血症与痛风是一个连续、慢性的病理生理过程血尿酸增高的遗传可能性为45%45%-73%73%血尿酸水平遗传可能性为27%27%-41%41%痛风遗传可能性为30%30%痛风患者存在家族史有20%20%高尿酸血症及痛风的病因与分类2.1痛风及高尿酸血症根据病因主要分为原发性、继发性两大类。参考文献：1GarySF,RalphCB,SherineEG,et al.Kelley&Firesteins textbook of rheumatologyM.10th ed,Philadelphia,PA:Elsevier,2017.特发性尿酸增多症：绝大多数发病原因不明，10%20%的患者有阳性家族史，仅1%左右患者由先天性酶缺陷引起，如家族性幼年高尿酸性肾病、次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶（HPRT）缺陷、磷酸核糖焦磷酸合成酶（PRPP）活性增高、型糖原累积症、遗传性果糖不耐受症等。原发性高尿酸血症 尿酸产生过多：与高嘌呤饮食、酒精过多摄入、高糖饮食、核酸代谢增强相关，常合并代谢综合征相关的临床表现或疾病。0%5%10%15%20%25%特发性尿酸增多症发病原因阳性家族史先天性酶缺陷高尿酸血症及痛风的病因与分类2.1痛风及高尿酸血症根据病因主要分为原发性、继发性两大类。参考文献：1GarySF,RalphCB,SherineEG,et al.Kelley&Firesteins textbook of rheumatologyM.10th ed,Philadelphia,PA:Elsevier,2017.血液系统疾病：如急慢性白血病、红细胞增多症、多发性骨髓瘤、溶血性贫血、淋巴瘤及多种实体肿瘤化疗时，由于细胞内核酸大量分解而致尿酸产生过多。继发性高尿酸血症 各类肾脏疾病：由于肾功能不全、肾小管疾病造成尿酸排泄减少而使血尿酸增高。服用某些药物：常见为利尿剂（如氢氯噻嗪、呋塞米等）、复方降压片、吡嗪酰胺等抗结核药、抗帕金森病药物、小剂量阿司匹林（75300 mg/d）、维生素B12、烟草酸、细胞毒性化疗药物、免疫抑制剂（他克莫司、环孢素A、硫唑嘌呤）等。有机酸产生过多，抑制尿酸排泄：如乳酸酸中毒，糖尿病酮症酸中毒，过度运动、饥饿、酒精等。高尿酸血症及痛风的病因与分类2.2参考文献：1健康界【慢病系列】痛风专题（一）.从目前已知的疾病成因研究看，高尿酸血症和痛风的发病主要受遗传因素遗传因素和环境因素环境因素的共同作用。从遗传角度来看，人类在进化过程中丧失了尿酸氧化酶（Urate oxidase,UO）基因，导致无法将嘌呤代谢产物尿酸进一步分解。这就使得人类血液中的尿酸浓度比其他哺乳动物高。在正常生理条件下，如果血液中的尿酸浓度超过6.8 mg/dL，尿酸盐就会在体内结晶。这种情况下，大约1010%的高尿酸血症患者最终会出现痛风的临床症状最终会出现痛风的临床症状。近年来，全基因组关联分析（GWAS）已经发现了多个与高尿酸血症和痛风相关的易感位点和候选基因。这些研究表明，影响高尿酸血症和痛风的主要遗传因素是导致尿酸排泄障碍（高重吸收和低排泄）的基因变异。此外，抑制-激活生长因子系统、转录因子、细胞骨架以及基因和环境的互作等因素也对血液尿酸水平产生一定影响。在中国汉族人群中，两个新发现的易感基因RFX3和KCNQ1可能导致免疫应答受损和胰岛B细胞功能缺陷，从而直接或间接引起高尿酸血症和痛风。GWAS研究的持续进行将有助于深入了解高尿酸血症和痛风的发病机制，并为相关疾病的预防和治疗提供新的线索。userid:520426,docid:161546,date:2024-05-10,高尿酸血症及痛风的病因与分类2.2现代社会的快速发展极大的改变了人们的生活方式、饮食结构和生存环境，以此为基础带来的环境因素环境因素改变是导致高尿酸改变是导致高尿酸血症和痛风流行病学数据快速增长的主要因素血症和痛风流行病学数据快速增长的主要因素，影响占比高达约影响占比高达约9090%。近年的研究表明，环境因素可以通过影响表观遗传修饰来调节环境因素可以通过影响表观遗传修饰来调节基因基因，在不改变基因组序列的情况下不改变基因组序列的情况下对基因表达进行调控，从而直接或间接影响疾病的发生和发展。表观遗传修饰主要包括DNADNA甲基化甲基化、组蛋白修饰组蛋白修饰、泛素化修饰泛素化修饰、非编码非编码RNARNA和端粒改变和端粒改变等化学修饰等化学修饰，在不改变DNA序列的前提下调控基因表达。这些表观遗传变化可以通过特殊饮食特殊饮食、药物和改变生活方式药物和改变生活方式等方法进行纠正和逆转，为疾病的预防和治疗提供了新的策略和潜在的治疗靶点。表观遗传学的可逆性和可控性可逆性和可控性正在受到越来越多的关注，这将为相关药物和治疗方法的设计提供重要的基础相关药物和治疗方法的设计提供重要的基础。参考文献：1健康界【慢病系列】痛风专题（一）.10%90%高尿酸血症和痛风成因遗传因素环境因素高尿酸血症及痛风的流行状况3.1参考文献：1 2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书.2国家统计局政府信息公开，410A04-0502-202401-0011 中国高尿酸血症的总体患病率达14%，其中男性为24.5%，女性为3.6%，据人口普查数据计算，我国高尿酸血症患者规模达1.97亿。中国痛风总体发病率达1%-3%，根据人口普查数据计算，我国痛风患者规模达1550-4229万。7.47.98.38.89.39.810.30%1%2%3%4%5%6%7%8%0246810122016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年2016-2022年全球高尿酸血症及痛风患病人数及增速全球高尿酸血症及痛风患病人数（亿人）增速（%）1.41.41.51.61.71.71.81.9200.511.522.52016年2017年2018年2019年2020年2021年2022年2023年2024年中国高尿酸血症及痛风患病人数（亿人）中国高尿酸血症及通风患病人数（亿人）高尿酸血症及痛风的流行状况3.2参考文献：1 2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书.2中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019).3清风无恙（南京）医疗有限公司.痛风发病率持续上升，治疗达标率低痛风发病率持续上升，治疗达标率低。尿酸水平增加直接导致了痛风患病风险的上升，且痛风与生活方式密切相关，超过50%的痛风患者超重或肥胖，嘌呤、乙醇和果糖过量摄入亦会增加痛风发病风险。痛风治疗率虽然较高，但由于治疗不规范，国内外整体痛风治疗的效果均不佳，中国的达标率仅达标率仅10%10%。2%22%38%26%11%2%确定尿酸高或患有痛风的年龄阶段18岁以下18-25岁26-35岁36-45岁46-55岁55岁以上 18-35岁的年轻高尿酸血症及痛风患者年轻高尿酸血症及痛风患者占比近60%60%，呈现呈现年轻化趋势年轻化趋势。我国成人居民高尿酸血症患病率达14.0%（男性为男性为24.5%24.5%，女性为3.6%），其中青年男性（青年男性（18291829岁）患病率达岁）患病率达32.3%32.3%，呈显著年轻化，呈显著年轻化趋势。趋势。3039 岁及70 岁患病率患病率分别达分别达 28.428.4%、19.5%19.5%；女性1829岁、6069岁及70岁患病率分别为患病率分别为4.2%4.2%、4.4%4.4%、8.0%8.0%。青少年青少年高尿酸血症的比例增加到了男生男生56.3%56.3%，女生，女生12.8%12.8%的社会情况高尿酸血症及痛风的流行状况3.3痛风患病率地域分布痛风患病率地域分布大致为：内陆地区：1%（四川，河北等）；沿海地区：3%（广东、山东沿海、香港、台湾等地）；少数民族地区：最大可达10%（中国台湾高山族、藏族等）。性别差异性别差异显著：显著：男女比例约为20：1，主要由于雄激素可使细胞器的磷脂膜对尿酸盐结晶有易感性而引起细胞反应，雌激素使细胞器的磷脂膜抵抗尿酸钠结晶的沉淀，且能够促肾排尿酸。全球高尿酸血症和痛风的流行病学：欧洲及北美地区高尿酸血症患病率欧洲及北美地区高尿酸血症患病率介于2%-18%；全球痛风总患病率全球痛风总患病率介于0.13%-15.3%，其中，美国痛风患病率约为3.9%。据此估算，美国大约有1298万痛风患者；全球痛风年发病率全球痛风年发病率在0.20%-0.35%之间，据此估算年新增患者人数达1600-2800万。全 国 痛 风 患 者 地 域 分 布参考文献：1 2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书.2中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019).高尿酸血症及痛风的危害和影响4.1参考文献：1 2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书高尿酸血症及痛风极易引起的并发症包括高血压、脂肪肝、慢性肾病和心脑血管高血压、脂肪肝、慢性肾病和心脑血管等疾病。据调查结果发现，超过20%20%的患者已经出现肥胖、高血压肥胖、高血压的并发症。21.70%21.40%11.30%6.70%3.40%0.20%0.20%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%肥胖高血压高血脂肾功能受损糖尿病冠心病脑梗塞高尿酸血症及痛风并发症发病率高尿酸血症及痛风脑卒中冠心病肾结石心脑血管疾病糖尿病肥胖高血压慢性肾病代谢综合征脂肪肝高尿酸血症及痛风的危害和影响4.2高尿酸血症可以引起痛风性关节炎，中青年男性多见，常常首发于足趾第一趾关节或踝、膝等关节。高尿酸血症还可以引起肾脏病变肾脏病变，可以引起痛痛风性肾病、尿酸性肾石病风性肾病、尿酸性肾石病。早期仅有间歇性蛋白尿间歇性蛋白尿，随着病情的发展而呈持续性蛋白尿；晚期可发生肾功能不全肾功能不全，表现为水肿、高血压、水肿、高血压、血尿素氮和肌酐升高血尿素氮和肌酐升高，少数病人表现为急性肾急性肾衰竭，出现少尿或无尿衰竭，出现少尿或无尿。中国高尿酸血症及痛风行业现状洞察2数据统计与趋势分析高尿酸血症及痛风疾病分型高尿酸血症及痛风分类标准高尿酸血症及痛风治疗方案数据统计与趋势分析1高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高脂血症后的“第四高”。目前我国痛风和高尿酸血症的患病率已经接近欧美发达国家水平目前我国痛风和高尿酸血症的患病率已经接近欧美发达国家水平，呈逐年上升趋势呈逐年上升趋势。最新研究表明，中国内地的高尿酸血症发病率为1414%（男性为男性为2424.5 5%，女性为女性为3 3.6 6%），约合患病人数1 1.9797亿亿；痛风的合并发病率为1 1%-3 3%（男性男性1 1.5 5%，女性女性0 0.9 9%），平均年龄4848.2828岁岁，患病逐步年轻化，青少年患者亦不罕见，约合患病人数1550-4229万。从发病人群看从发病人群看，痛风发病随年龄增加而增加痛风发病随年龄增加而增加，以中老年多见以中老年多见，往往有家族遗传史；往往有家族遗传史；性别发病比例中性别发病比例中，男性显著高于女性男性显著高于女性，男性好发于青壮年男性好发于青壮年，女性更年期后发病率增高；女性更年期后发病率增高；地域特征中地域特征中，沿海高于内陆沿海高于内陆，城市高于农村城市高于农村。中国高尿酸血症总体中国高尿酸血症总体患病率患病率【14%14%】患病人群约为患病人群约为1.971.97亿亿参考文献：1 痛风诊疗规范（2023）中国高尿酸血症总体中国高尿酸血症总体患病率患病率【1 1%-3%3%】患病人群约为患病人群约为15501550-42294229万万我国尚缺乏全国范围的痛风流行病学调查资料，根据不同时期、不同地区报告，目前我国痛风患病率呈逐逐年上升趋势年上升趋势，男性多见，女性大多出现在绝经期后高尿酸血症及痛风分类标准2.1参考文献：1 中国医师协会肾脏内科医师分会中国肾脏疾病高尿酸血症诊治的实践指南(2017 版）.2 CCMTV风湿免疫痛风及高尿酸血症中西医结合诊疗指南.高尿酸血症诊断标准高尿酸血症诊断标准正常嘌呤饮食状态下，非同日，2 次空腹血尿酸水平，男 性 及 绝 经 期 女 性男 性 及 绝 经 期 女 性420mol/（7mg/dL），非绝经期女性非绝经期女性360mol/（6mg/dL）。痛风的分类标准痛风的分类标准建议参照 2015 2015 年年 ACRACR/EULAR/EULAR 共同推出新版共同推出新版痛风分类标准痛风分类标准。2015 ACR/EULAR 分类标准将“发生至少“发生至少 1 1 次外周关节或滑囊的肿胀、次外周关节或滑囊的肿胀、疼痛或触痛”疼痛或触痛”作为诊断流程准入的必要条件，“偏振光显微镜检证实在（曾）有症状关节或滑囊或痛风石中存在尿酸钠晶体”作为确诊的充分条件，若不符合充分条件则依据临床症状、实验室及影像学检查结果累计得分8 分可临床诊断痛风。有研究表明与既往分类标准相比，2015 年 ACR/EULAR 版痛风分类标准具有更高的敏感性和特异性。男性及绝经期女性男性及绝经期女性【4 2 0】mol/（7mg/dL）非非绝经期绝经期女性女性【3 6 0】mol/（6mg/dL）高尿酸血症及痛风分类标准2.2参考文献：1 NEOGI T,JANSEN TLTA,DALBETH N,et al.2015 Gout classification criteria:an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiativeJ.Ann Rheum Dis,2016,75(2):473-47.表表 1.2015ACR/EULAR 1.2015ACR/EULAR 痛风痛风分类标准分类标准适用标准（符合适用标准方可应用本标准）适用标准（符合适用标准方可应用本标准）：存在至少1次外周关节或滑囊的肿胀、疼痛或压痛；确定标准（金标准，无需进行分类诊断）确定标准（金标准，无需进行分类诊断）：偏振光显微镜检证实在（曾）有症状关节或滑囊或痛风石中存在尿酸钠晶体；分类标准（符合准入标准但不符合确定标准时）分类标准（符合准入标准但不符合确定标准时）：以下评分标准累计8分可诊断痛风。痛风临床表现以高尿酸血症、急性关节炎反复发作、晚期关节僵硬畸形高尿酸血症、急性关节炎反复发作、晚期关节僵硬畸形等为主要特征，可伴有痛风石沉积、痛风痛风石沉积、痛风性肾病和尿酸性尿路结石性肾病和尿酸性尿路结石。病程传统的痛风自然病程分为四期，分别是无症状期、急性关节炎期、间歇期和慢性关节炎期段。无症状期、急性关节炎期、间歇期和慢性关节炎期段。高尿酸血症及痛风疾病分型3.1疾病进程及西医分型自然病程自然病程临床表现临床表现无症状期无症状期仅有血尿酸持续性或波动性升高，无任何临床表现。由无症状的高尿酸血症发展至临床痛风，一般需历时数年至数十年，有些可终身不出现症状。但随年龄增长出现痛风的比率增加。通常，高尿酸血症的程度及持续时间与痛风症状的出现密切相关。导致高尿酸血症进展为临床痛风的确切机制尚不清楚。多数情况下，长期无症状的高尿酸血症一般不会引起痛风性肾病或肾石病。此外，无症状的高尿酸血症还可反映胰岛素诱导的肾小管对尿酸重吸收情况，故可作为监测胰岛素抵抗和肾血管疾病的一项观察指标。急性关节炎期急性关节炎期典型的发作起病急骤，多数患者发病前无先兆症状。于夜间突然发病，并可因疼痛而惊醒。症状一般在数小时内发展至高峰，受累关节及周围软组织突然出现红、肿、热、痛和功能障碍症状；患者可出现发热、头痛等症状，伴有血白细胞增高，血沉增快；初发本病呈自限性，经过数天或数周可自行缓解；伴有高尿酸血症；关节液白细胞内有尿酸盐结晶，或痛风石针吸活检有尿酸盐结晶，是确诊本病的依据。初次发病时绝大多数仅侵犯单个关节，其中以跨趾关节和第一跖趾关节最常见，偶可同时发生多关节炎。大关节受累时可伴有关节腔积液。症状反复发作可累及多个关节。通常，急性关节炎症状在春季较为多见，秋季发病者相对较少。关节局部的损伤如扭伤、着鞋过紧、长途步行及外科手术、饥饿、饮酒、进食高嘌呤食物、过度疲劳、寒冷、受凉、感染等均可诱发痛风性关节炎的急性发作。间歇期间歇期急性痛风性关节炎发作缓解后，患者症状可以全部消失，关节活动完全恢复正常，此阶段称为间歇期，可持续数月至数年。患者受累关节局部皮肤出现瘙痒和脱屑为本病的特征性表现，但仅部分患者可见。多数患者于1年内症状复发，其后每年发作数次或数年发作一次。少数患者可终生仅有一次单关节炎发作，其后不再复发。个别患者发病后也可无明显的间歇期，关节炎症状长期存在，直至发生慢性痛风性关节炎。痛风石慢性关节炎期痛风石慢性关节炎期未经治疗或治疗不规则的患者，尿酸盐在关节内沉积增多，炎症反复发作进入慢性阶段而不能完全消失，引起关节骨质侵蚀缺损及周围组织纤维化，使关节发生僵硬畸形、活动受限，受累关节可逐渐增多，严重者可累及肩、髋、脊柱、骶骼、胸锁、下颌等关节及肋软骨，患者有肩背痛、胸痛、肋间神经痛、坐骨神经痛等表现，少数可发生腕管综合征。参考资料：1汪耀.实用老年病学.第1版M.北京.人民卫生出版社.2014.参考文献：1 中华医学会风湿病学分会.原发性痛风诊断及治疗指南J.中华风湿病学杂志,2011,15(6):410413.DOI:10.3760/cma.j.issn.10077480.2011.06.013.2痛风诊疗规范（2023）急性发作期急性发作期：典型痛风发作常于夜间，起病急骤，疼痛进行性加剧，12h左右达高峰。疼痛呈撕裂样、刀割样或咬噬样，难以忍受。受累关节及周围软组织红肿，皮温升高，触痛明显。症状多于数天或症状多于数天或2 2周内自行缓解周内自行缓解。阶阶 段段 A+BA+B无症状高尿酸血症无症状高尿酸血症阶阶 段段 C C阶阶 段段 D D进展期进展期/慢性痛风性慢性痛风性 高尿酸血症是痛风最重要的生化基础高尿酸血症是痛风最重要的生化基础，没有高尿酸血症是不可能发生痛风的没有高尿酸血症是不可能发生痛风的。其中10%-40%的病人在第一次痛风发作前有过一次或数次肾绞痛发作史，也可能有肾功能损害，如蛋白尿、血尿、显微镜下红细胞尿。但诊断痛风应有尿酸盐沉积和组织炎症反应，而不仅有高尿酸血症和肾结石。慢性痛风石病变期慢性痛风石病变期：皮下痛风石和慢性痛风 石关节炎是长期血尿酸显著升高未受控制的结果，两者经常同时存在。皮下痛风石常见的发生部位为：耳廓、反复发作关节的周围及鹰嘴、跟腱、髌骨滑囊耳廓、反复发作关节的周围及鹰嘴、跟腱、髌骨滑囊等处阶阶 段段 E E痛风性肾病痛风性肾病痛风性肾病期痛风性肾病期：微小的尿酸盐结晶沉积于肾间质，导致慢性肾小管慢性肾小管-间质肾炎间质肾炎，引起肾小肾小6 6管萎管萎缩变形、间质性纤维化缩变形、间质性纤维化，导致肾功能不全的时期高尿酸血症及痛风疾病分型3.1疾病进程及西医分型参考文献：1 中华医学会内分泌学分会.中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019).2 双能量 CT 对别嘌醇片及非布司他治疗痛风石的研究分析J.江西医药,2019,54(11):1466-146.3 CCMTV风湿免疫痛风及高尿酸血症中西医结合诊疗指南高尿酸血症的分型应根据高尿酸血症的分型应根据2424小时尿尿酸排泄量（小时尿尿酸排泄量（UUEUUE）和尿酸排泄分数（）和尿酸排泄分数（FEUAFEUA）综合判定，可分为：）综合判定，可分为：（1）肾脏排泄不良型：UUE600mg/d/(1.73m2)，且FEUA5.5%；（2）肾脏负荷过多型：UUE600mg/d/(1.73m2)，且FEUA5.5%；（3）混合型：UUE600mg/d/(1.73m2)且FEUA5.5%；（4）其他型：UUE600mg/d/(1.73m2)且FEUA5.5%。痛风性关节炎经过治疗有一定的可逆性，大多数患者经早期诊断并规范治疗后可正常工作生活。高尿酸血症及痛风疾病分型3.1疾病进程及西医分型参考文献：1 LIU W,WU YH,XUE B,et al.Effect of integrated traditional Chinese and Western medicine on Gout J.J Tradit Chin Med，2021，41（5）：806-816.2 CCMTV风湿免疫痛风及高尿酸血症中西医结合诊疗指南高尿酸血症及痛风疾病分型3.2基于中医证候的分期诊断标准基于中医证候的分期标准参照本指南推荐的中医证候积中医证候积分量表分量表，从关节疼痛、肿胀、活动度、全身症状关节疼痛、肿胀、活动度、全身症状等几个方面进行积分，将疾病分为稳定期稳定期（中医证候积分6分）和活动期活动期（中医证候积分6分）参考文献：1 CCMTV风湿免疫痛风及高尿酸血症中西医结合诊疗指南.高尿酸血症及痛风治疗方案4.1总体治疗原则及目标本病总体的治疗原则和目标在于维持稳定的血尿酸水平，减少痛风发作，减少合并症的发生。在选择治疗方案时应考虑患者的接受程度，最大限度维护患者对治疗的选择权。无合并症高尿酸血症患者建议血尿酸控制在420mol/，伴合并症时建议控制在360mol/。无合并症痛风患者建议血尿酸控制在360mol/，伴合并症时建议血尿酸控制在300mol/，不建议将血尿酸长期控制在180mol/。中医证候积分建议控制在2分以下。高尿酸血症及痛风治疗方案4.2高尿酸血症及痛风的西医治疗全球痛风发病率高，并且有上升趋势，因此各国对痛风患者的管理都非常重视。从治疗方法来看，有药物治疗和非药物治疗方法。从治疗方法来看，有药物治疗和非药物治疗方法。药物治疗方面药物治疗方面，2019-2023年发布的痛风相关指南众多，纵观各国指南，在控制降尿酸的目标上有所差异。近5年国内外痛风指南或共识关于降尿酸药物治疗的推荐参考文献：1 健康界【慢病系列】痛风专题（一）.2006年，欧洲抗风湿病联盟（EULAR）首次提出了治疗痛风时的降尿酸目标。他们强调血尿酸（sUA）需要达到标准水平，并且要长期保持在目标值以下，以促使痛风结石的溶解，清除关节内的MSU晶体沉积，预防新的晶体积聚，从而有效防止痛风的发作。此后，许多国内外指南也强调了降尿酸目标治疗的重要性，并且大多数指南将具体目标值设定为sUA360mol/L。对于那些伴有痛风结石、慢性关节疾病或痛风频繁发作的患者，目标值应更低，要求控制在300mol/L以内。2020年美国风湿病学会（ACR）指南则认为，由于缺乏证据，不设定更低的sUA目标值来强化降尿酸药物治疗。时间时间制定者制定者指南指南指征指征目标目标开始时机开始时机持续时间持续时间一线降尿一线降尿酸药物酸药物2019年中华医学会内分泌学分会中国高尿酸血症与痛风诊疗指南痛风患者sUA480mol/L；sUA420mol/L合并以下任意情况：痛风发作次数2次/年、痛风石、慢性痛风性关节炎、肾结石、CKD、高血压、糖尿病、血脂异常、脑卒中、缺血性心脏病、心力衰竭和发病年龄40岁。sUA360mol/L，合并以上任意情况者300mol/L；不建议降sUA长期控制在180mol/L痛风急性发作缓解2-4周后用药长期将sUA控制在目标范围240-420mol/L，为此可能需要长期甚至终身服用别嘌醇、非布司他、苯溴马隆2019年中华医学会，中华医学会杂志社，中华医学会全科医学分会，中国医师协会风湿免疫科医师分会痛风专业委员会痛风及高尿酸血症基层诊疗指南痛风性关节炎发作2次；或痛风性关节炎发作1次且同时合并以下任何一项：年龄40岁，sUA480mol/L，有痛风石或关节腔MSU沉积证据、尿酸性肾石症或肾功能损害、高血压、糖耐量异常或糖尿病、血脂紊乱、肥胖、冠心病、卒中、心功能不全。sUA360mol/L。对于痛风石、慢性关节病者，sUA300mol/L，不建议sUA180mol/L未作出推荐长期服药别嘌醇、非布司他、苯溴马隆2020年ACRACR痛风管理指南痛风引起的放射学破坏；频繁发作（2次/年）；存在痛风石；非频繁发作（以往曾发作1次以上痛风，但发作频次2次年）；第1次发作伴以下情况之一：CKD3期，sUA540mol/L，存在泌尿结石。sUA360mol/L发作期间就应开始降尿酸治疗，而不是等急性发作缓解后再开始降尿酸治疗长期服用降尿酸药物别嘌醇2020年美国风湿病学会2020年美国风湿病学会痛风治疗指南具有一个或多个皮下痛风石（证据级别：高）；痛风引起的影像学损伤；痛风发作频繁（2次/年；对于曾经经历痛风发作超过1次，但540mol/L，或有尿石症。sUA360mol/L在痛风发作期间启动降尿酸药物治疗，而不是在痛风发作缓解后启动降尿酸药物治疗长期服用降尿酸药物别嘌醇2022年英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）2022 NICE痛风指南痛风患者sUA360mol/L；sUA360mol/L合并以下任意情况：痛风发作次数2次/年、3期CKD5期、使用利尿剂、存在痛风石、慢性痛风性关节炎sUA360mol/L痛风急性发作缓解2-4周后用药。若发作频繁，立即开始。长期服用降尿酸药物别嘌醇、非布司他2023年中华医学会风湿病学分会痛风诊疗规范（2023）痛风性关节炎发作2次；痛风性关节炎发作1次且同时合并下述任意一项，应立即开始降尿酸治疗：年龄480mol/L、有痛风石或关节腔尿酸盐沉积证据、尿酸性肾石症或肾功能损害（eGFR90ml/min）、高血压、糖耐量异常或糖尿病、血脂紊乱、肥胖、冠心病、卒中、心功能不全。sUA4 公斤的个体患高尿酸血症的风险则增加了1.62 倍。此外，一项Meta分析显示，体重减少可以显著提高患者尿酸水平的达标率，并降低痛风急性发作的频率。为了帮助痛风患者做好健康管理，首先需要让他们了解嘌呤和高尿酸血症之间的关系，以及尿酸和痛风之间的联系。告知患者应该遵循低嘌呤、低糖、低盐、低脂的饮食原则，避免摄入高嘌呤的食物，保持适量的水分摄入等措施，有助于帮助患者降低血尿酸水平，有效控制痛风发作的几率。通过这些方法，可以提高患者遵循低嘌呤饮食的意愿，从而更好地控制痛风症状。多个国家的研究均显示，含糖饮料和酒精的摄入与血尿酸水平升高呈正相关。Meta 分析显示，最高水平含糖饮料摄入者比最低水平含糖饮料摄入者的血尿酸高出0.18mg/dl（95%CI：0.11，0.25）。另一项 Meta 分析显示轻度饮酒（12.5g 乙醇/天）、中度（12.6-37.4 g 乙醇/天）和重度饮酒（37.5g 乙醇/天）与非经常性饮酒之间的 RR分别为 1.16（95CI：1.07，1.25），1.58（95CI：1.50，1.66）和 2.64（95CI：2.26，3.09），表明重度饮酒者痛风发病风险是非经常饮酒者的 2.64 倍。适当的运动也可以有效降低尿酸水平，预防痛风发作。研究表明，每周进行3-5次中低强度运动，保持心率在最大心（HRmax）率的64%-76%范围内，如慢跑、瑜伽、太极拳、八段锦等，可以有效降低血尿酸水平，减少痛风的发作次数。中国高尿酸血症及痛风行业发展趋势3市场环境对高尿酸及痛风行业的影响消费升级对高尿酸及痛风行业的影响政策环境对高尿酸及痛风行业的影响市场环境对高尿酸血症及痛风行业的影响1.1高尿酸血症及痛风的药品市场国内抗痛风药物市场以化学合成药为主，占据了市场销售额的95%以上。20192019年，国内抗痛风药物销售额突破了年，国内抗痛风药物销售额突破了3434亿元，但亿元，但随后连续两年呈现下滑趋势。随后连续两年呈现下滑趋势。这主要是因为化学药品在医院渠道降价导致销售额增速下降，同时中成药在零售渠道提价导致化学药品在医院渠道降价导致销售额增速下降，同时中成药在零售渠道提价导致销量下滑销量下滑。分药品看，2021年销售额排名居前的化药是非布司他、苯溴马隆、秋水仙碱与别嘌醇是非布司他、苯溴马隆、秋水仙碱与别嘌醇，中成药是痛风舒与痛风定。参考文献：1 健康界【慢病系列】痛风专题（二）.2 中康产业研究院15.5123.3433.232.720.740.920.890.830.650.7305101520253035402017年2018年2019年2020年2021年2017-2022国内抗痛风药物放大销售额（单位：亿元）抗痛风化药销售额抗痛中成药销售额05101520252017年2018年2019年2020年2021年2022年2017-2022 各渠道痛风/高尿酸血症销售额（亿元）零售终端销售额（亿元）等级医院销售额（亿元）据权威机构统计据权威机构统计，中国高尿酸血症及痛风市场规模在过去几年中持续扩大中国高尿酸血症及痛风市场规模在过去几年中持续扩大。这一增长趋势预计将在未来几年内保持，尤其是在城市地区，由于生活节奏加快和饮食习惯西化，高尿酸血症及痛风的患病率较高。市场环境对高尿酸血症及痛风行业的影响1.1高尿酸血症及痛风的药品市场市场主要是三类痛风治疗药物：市场主要是三类痛风治疗药物：（1）抑制尿酸生成的黄嘌呤氧化酶抑制剂，包括秋水仙碱、别嘌醇、非布司他等；（2）促尿酸排泄的URAT1抑制剂，包括苯溴马隆等；（3）分解尿酸的尿酸氧化酶类似物，包括拉布立酶、普瑞凯希和聚乙二醇重组尿酸酶，这个品类未在中国大陆地区上市。数据来源：1 健康界【慢病系列】痛风专题（二）.2 中康CHIS开思系统.3华经产业研究院，4 中国生物技术信息网.5 东吴证券研究所.我国临床常用的几种抗痛风制剂中非布司他市场表现最为突出，其次是别嘌醇，分别有10家厂家，竞争较为激烈。市面上常用的 抗痛风/高尿酸血症药物销售额（亿元）通用名通用名厂家数厂家数（家）（家）销售额（亿元）销售额（亿元）2017年2018年2019年2020年2021年2022年2023年非布司他103.345.319.2910.938.117.921.73别嘌醇100.921.31.251.11.0810.22秋水仙碱90.750.941.021.031.171.150.29痛风舒80.270.30.290.310.410.470.11苯溴马隆51.671.932.192.062.111.90.38十五味乳鹏30.070.070.070.040.050.060.0139.30%45.10%10%-18.20%-3.20%-30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%020040060080010001200140016002018年2019年2020年2021年2022年2018-2022年抗痛风药物各品类销售额（百万元）非布司他别嘌醇苯溴马隆秋水仙碱同比市场环境对高尿酸血症及痛风行业的影响1.2高尿酸血症及痛风的药物销售趋势 现有产品市占率变化：现有产品市占率变化：非布司他非布司他在2013年于国内上市，其降尿酸作用优于别嘌醇，安全性好于别嘌醇，该药在国内上市后受到市场的广泛认可，2022年占据最大的市场份额，达66%。别嘌醇别嘌醇市场逐步萎缩，自从副作用更小的非布司他上市以来，别嘌醇销量持续下降，2022年市占率最小，为8%；苯溴马隆苯溴马隆自2000年进入我国之后便占据抗痛风类药物重点城市医院用药第一名的位置（约占70%）。2003年因为严重 的肝毒性退出其原研地法国，2014年CFDA也发文提醒其肝损害的问题，因此产品在重点医院发生严重下滑，2022年市占率为16%；秋水仙碱秋水仙碱作为抗炎止痛药，近10年来产品重点医院的销量一直保持在1亿元左右，2022年市占率为10%。中国痛风药物销售额逐年上升，中国痛风药物销售额逐年上升，20202020年市场规模达到年市场规模达到1515亿元左右。