年度河南省药品集中采购企业投标手册模板.doc

河南省药品集中采购企业投标指导手册河南省医药采购管理服务中心二八年十二月第一部分 河南省药品集中采购工作简明回顾为全方面落实河南省委、省政府承诺十大实事，切实缓解群众看病难、吃药贵问题，根据国务院纠风办、卫生部相关推行以政府为主导、以省为单位药品网上集中采购要求，自起本省实施全省统一药品集中采购工作。经过省、市两级药品集中采购联席会议（领导小组）组员单位和医药采购管理服务机构通力协作，这项工作已取得初步成功，中标药品平均降幅16.6%，让利患者13.28亿元，实现了深入降低药价虚高，减轻患者医药费用负担，省、市、县级医院同药同价，院店基础同价目标。得到了河南省委、省政府关键领导肯定和国家相关部门、弟兄省市赞誉。今年以来，卫生部规财司赵自林司长、监察局关跃进副局长来本省调研，宁夏、湖北、江西、重庆、天津、广东、辽宁、新疆等省（区、市）先以后豫考察交流。在8月下旬召开部分省市药品集中采购工作座谈会上，本省作了经典讲话，国务院纠风办副主任施泽华和卫生部相关领导给了充足肯定。省委书记徐光春同志对全省药品集中采购工作专门指示：这件事做得好，是得民心好事实事。期望在实施过程中加强监管，把好事办好。工作中，根据国家和本省相关政策，结合河南实际，主动探索创新，逐步形成了现在以“一个目标，二个坚持，三个确保，四项保障”为关键内容药品集中采购管理模式，取得了显著成效。一个目标：根据政府主导，以省为单位药品网上集中采购要求，在保障药品质量前提下，最大程度地降低药品虚高价格，实现同省同价、院店基础同价目标。二个坚持：一是坚持政府主导，建立强有力领导体制和工作机制。建立了由主管副省长担任总召集人，政府相关部门领导组成河南省药品集中招标采购联席会议，为药品集中采购工作顺利实施提供了强有力组织确保。成立了省、市医药采购管理服务机构，形成了自上而下组织管理工作体系，确保政策连续、方法落实和工作开展常常化和规范化。理顺经费保障机制，建立了非营利性采购平台和政府监管平台，保障全省药品集中采购工作透明、有序、便捷、高效进行。二是坚持创新，探索科学集中采购措施。关键是坚持和完善“四位一体”和“科学设定底价”措施。“四位一体”：即在药品集中采购过程中实现“决议、管理、服务、监督”有机统一。“科学设定底价”：即在充足进行医药市场调查并掌握市场信息基础上，区分不一样企业品种，根据一定标准、程序确定拟招药品底价，也是投标人参与竞价或议价“门槛价”。经过科学限价，合理竞价，公开议价方法确保最大程度地降低虚高药品价格。三个确保：一是建立了参与投标药品生产、经营企业信息库和药品信息库，实时监控中标品种信息，确保临床用药质量。二是省政府纠风办、检察院、卫生厅等联席会议组员单位指派专员全程监督，确保重大问题集体决议，有效预防腐败。三是加大治贿力度，对查实商业贿赂案件中包含医务人员和企业给严厉处理，遏制临床促销行为，确保专题治理和纠风工作结果。四项保障：一是经过加强购销协议管理、实施中标药品第一责任人制度，保障购销行为规范。二是创建由政府主导、银行和医疗机构及药品经营企业共同参与药款结算新模式，采取“医院承兑、企业贴息、银行配合”措施，保障药款结算。三是经过公开药品集中采购相关信息，自觉主动接收社会监督，保障工作全过程透明有序。四是加强部门联动，强化购销双方监管，保障政策落实到位。第二部分 河南省药品集中采购企业投标指导一、河南省药品集中采购工作指导思想是什么？坚持政府主导、部门联动、透明有序、利民惠民宗旨，加强药品集中采购全过程监督，规范药品购销双方行为，在确保药品质量前提下，公开、公平、公正、择优确定中标药品，经过科学限价、合理竞价、公开议价方法最大程度地降低药品虚高价格，实现全省县以上医疗机构同药同价、院店基础同价，努力构建依法、诚信、公正、友好药品购销新秩序，为纠正药品购销中不正之风，探索建立药品供给保障体系，深入缓解群众看病贵问题做出贡献。二、河南省药品集中采购评标标准是什么？坚持公开、公平、公正，突出质量，兼顾价格，不单以价取胜。三、药品质量层次怎样划分、确定？招标采购目录所列药品根据三个质量层次划分，每一质量层次单独设定竞价分组，同时满足两个以上质量层次药品根据最高一级质量层次划分。第一质量层次：专利药品；1999年以来取得国家科学技术奖药品；国家一类新药。第二质量层次：原研制药品；单独定价药品；优质优价中成药。第三质量层次：全国医药工业独立核实企业主营业务收入排序前500家企业药品；中药保护品种；欧美认证药品；一般GMP药品。河南省医药采购管理服务中心组织教授对拟参与河南省药品集中采购药品质量层次进行了初审，经过河南省医药招标采购网公告了3次，接收药品生产、经营企业申投诉。针对申投诉内容，又组织教授进行认真核实，并到国家食品药品监督管理局和国家知识产权局咨询相关政策，最终确定投标药品质量层次。四、“底价”怎样设定？依据三个方面结果设定“底价”：一、河南省药品集中采购中标结果，并参考各省辖市最终一次招标采购低于省中标价格中标结果；二、周围省（区、市）最新药品集中采购中标结果；三、采集医保零售药店药品现行零售价格；综合上述3个方面数据，取其相对最低值作为“底价”（因国家价格政策调整品种，“底价”按调整百分比升降）。五、投标人怎样立即获取招标工作信息？全部投标人请认真阅读河南省药品集中采购工作实施方案和河南省医药招标采购网首页“操作帮助”栏目中维护投标人、投标、报价指南，了解今年招标工作程序，掌握网上操作技能。河南省药品集中采购全部信息均在河南省医药招标采购网上公布，同时，利用群呼方法通知投标人。投标人务必根据要求，打开河南省医药招标采购网，进入“招标采购网站”，经过用户名和密码登陆后，选择“维护企业联络人信息”，点击“修改”，根据要求将信息填写完整后点击“保留”。六、怎样进行产品授权和确定？在今年药品集中采购招标工作中，本省启用了产品网上授权和确定系统，药品生产企业（或进口药品总代理商）经过系统进行授权，既可选择本企业作为产品投标人，也可选择经营企业作为产品投标人，投标人经过系统给予确定，即同时视为该产品已经投标。今年，产品授权以网上授权和确定为准。但为了确保系统确定和纸质授权相符，在产品网上授权和确定后，投标人应在要求时间内将纸质产品授权书邮寄或递交至河南省医药采购管理服务中心。产品网上授权和确定具体操作程序以下：药品生产企业打开“河南省医药招标采购网”，进入“招标采购网站”，经过用户名、密码登陆后，选择“本企业商品信息”，点击“投标人维护”，在显示药品信息网页(该页面显示是本企业已被审核经过且确定投标产品)上点击“设置”，页面自动显示在我中心立案药品经营企业名目及本企业名称，企业依据需要自行选择投标人。被选择投标企业（即被授权药品经营企业）在自己企业页面选择“招标项目列表”点击“HNYPCG001”进入，在“投标人确定”下点击委托投标药品生产企业（或进口药品总代理商）名称，进入可看到被委托投标药品具体内容，在每个要投标药品后方框内打“”后，点击“投标人确定”，即完成该药品网上委托授权，系统将自动视为该药品投标完成。七、药品生产企业作为投标人时怎样确定投标?药品生产企业选择自己为投标人时，进入“招标采购网站”，经过用户名、密码登陆后，选择“招标项目列表”点击“HNYPCG001”进入，在“投标人确定”下点击自己生产企业名称，进入可看到投标药品具体内容，在每个要投标药品后方框内打“”后，点击“投标人确定”，即完成该药品网上投标确定，系统将自动视为该药品投标完成。八、药品经营企业作为投标人时怎样投标？药品经营企业被选择为投标人进行投标时，点击“河南省医药招标采购网”，进入“招标采购网站”，经过用户名、密码登陆后，选择“招标项目列表”点击“HNYPCG001”进入项目，在“投标人确定”下面点击委托投标生产企业名称，进入可看到被委托投标药品具体内容，点击“投标人维护”，页面显示已被授权产品，企业依据需关键点击“是否授权确定”，产品经点击授权确定后即完成产品网上授权和确定，系统自动视其为该药品品规投标人并完成投标。九、投标人怎样购置标书？药品生产企业（或进口药品总代理商）网上进行授权、投标人网上确定后，根据相关缴纳河南省药品集中采购标书费和领取标书通知（可在河南省医药招标采购网下载）要求缴纳标书费和领取标书。十、投标人怎样报价？为激励投标人老实报价，今年实施方案要求，竞价品种、价格谈判品种首次报价如低于底价，即为中标入围品种。未入围竞价品种进行第二、三次报价和未入围议价品种进行价格谈判时，原底价将按要求自动下浮一定百分比，作为新底价。竞价、议价品种中标结果必需低于底价（包含自动按百分比下降生成新底价）。报价具体操作程序：河南省医药采购管理服务中心在要求时间开启报价开关，投标人即可在网上进行投标报价。点击“投标报价”按钮，进入药品报价系统。第一次进入报价系统时，需填写报价密码并确定输入密码，确定密码后平台会自动生成一个随机密码，投标人应务必切记“报价密码”和“随机密码”。进入报价系统后，进行药品投标报价。以下图：如：报价密码输入1。系统就会自动给出随机密码。而且会在页面上显示，此时根据页面上红字说明去做。单击进入报价程序，进入以下界面：填写相关药品报价（报价规则按标书要求去做。），确定输入无误后，点击“”即可。在报价截止日期前，投保人可对该药品投标价格进行修改。十一、投标人怎样解密？依据招标日程安排，在远程解密当日，由投标人进行报价解密工作。点击“远程解密”按钮，进入解密程序，以下图：输入“报价密码”和“随机密码”，确定无误后，点击“解密”按钮，若解密成功，则弹出解密成功提醒框，以下图：此时投标人能够看到自己投标产品清单及投标报价。开标时若未能按时解密则视为废标。十二、对于第一次报价后未入围竞价品种投标人怎样进行第二、三次报价？竞价品种若第一次报价后未能入围，且已入围品种数量少于理论中标企业理论数量，将进行二、三次报价。请注意河南省医药招标采购网上公布第二、三次报价通知，立即进行报价。十三、对于第一报价未入围议价品种投标人怎样进入价格谈判程序？议价品种若第一次报价后未能入围，将进入价格谈判程序，请注意河南省医药招标采购网上通知，按要求时间、地点参与价格谈判。十四、价格确定应注意哪些事项？ 对于已确定入围品种，根据国家相关要求需经过差比价程序，投标人立即关注网上通知，在要求时间内对整理后价格给予网上确定，逾期未确定视为自动弃标。十五、对公告拟中标品种怎样进行申（投）诉？ 对公告拟中标品种若有异议，请在公告期内将申（投）诉材料，纸质和电子版（电子版格式请于网上下载）各一份，纸质材料加盖公章，电子版携带U盘拷贝报送至省医药采购管理服务中心,逾期不予受理。省中心组织教授认真复核每一份申（投）诉，并经过河南省医药招标采购网逐一回复，果断做到有诉必应、有应必果。十六、首次参与本省药品集中采购工作企业怎样领取用户名和密码？ 持法人授权书、企业法人营业执照（副本）、药品生产或经营许可证、GMP或GSP证书，在要求时间内到河南省医药管理服务中心领取用户名、密码，领取用户名、密码后按相关要求立即维护企业及产品信息、购置招标文件，逾期不予受理。