《外台》茯苓饮对气虚痰湿型糖尿病前期的干预效果_洪国灿.pdf

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月在体检中收集的 120 例气虚痰湿型 PD 患者，采用随机数字表法分为观察组和对照组各 60 例。两组在基础干预的同时，观察组给予 外台 茯苓饮、对照组给予二甲双胍缓释片治疗。经治 2 月，观察两组患者的临床疗效，治疗前后血糖指标(空腹血糖、餐后 2 h 血糖、糖化血红蛋白)、相关生化指标(空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、低密度胆固醇、甘油三酯、尿酸)改善情况，以及不良反应情况。结果:观察组临床总有效率为 817%(49/60)，高于对照组的 133%(8/60)，组间比较，差异有统计学意义(P005);观察组患者经治后空腹血糖、糖化血红蛋白与对照组比较，差异有统计学意义(P005)，餐后 2 h 血糖比较无统计学意义(P005);观察组胰岛素抵抗指数、低密度胆固醇、尿酸与对照组比较差异有统计学意义(P005)，空腹胰岛素、甘油三酯与对照组比较无统计学意义(P005);两组患者不良反应比较，差异无统计学意义(P005)。结论:外台 茯苓饮能明显改善气虚痰湿型 PD 患者中医症状评分，临床疗效显著，在降低血糖、改善相关生化指标方面与二甲双胍比较尚有一定优势，且不增加不良反应发生率。关键词糖尿病前期;气虚痰湿型;外台 茯苓饮;二甲双胍;临床观察中图分类号 2554文献标志码A文章编号1002-1078(2023)03-0031-03糖尿病前期(PD)是一种介于正常血糖与罹患糖尿病之间的一种异常糖代谢状态，被专家学者普遍认为是糖尿病预警信号。据流行病学调查显示，我国成年人糖尿病患病率为 116%，PD 患病率高达 501%1。为延缓 2 型糖尿病发生乃至逆转，众多临床一线工作者将目光投向对 PD 的干预和治疗2。本研究借中医学“治未病”之优势，以健脾益气、燥湿化痰为法，将外台 茯苓饮用于气虚痰湿型 PD 的治疗，并与西药二甲双胍缓释片的干预效果进行比较，为临床干预该病提供参考。1临床资料11一般资料将福建医科大学附属闽东医院2019 年 2 月2022 年 2 月在体检中收集的 120 例气虚痰湿型 PD 患者，采用随机数字表法分为观察13国医论坛2023 年 5 月第 38 卷第 3 期FOUMONTADITIONALCHINESEMEDICINEMay 2023，Vol38，No3DOI:10.13913/ki.41-1110/r.2023.03.004组和对照组各 60 例。观察组中男 32 例，女 28 例;平均年龄(5023 866)岁。对照组中男 31 例，女29例;平均年龄(5322 892)岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P005)，具有可比性。12诊断标准西医诊断符合24 个专业 105 个病种中医诊疗方案(试行)3 中 PD 的西医诊断标准，即 61 mmol/L空腹血糖70 mmol/L，或(和)78 mmol/L口服 75 g 无水葡萄糖后 2 h 血浆血糖111 mmol/L。中医诊断符合中医气虚痰湿证辨证标准，症见倦怠懒言，肢体乏力，纳呆便溏，体形肥胖、腹部增大，口淡无味或黏腻，舌质淡、边有齿痕，苔薄白或腻，脉濡缓。13纳入标准符合上述中西医诊断标准，年龄 1865 岁，受试者知情同意，自愿参与本研究并签署同意书。14排除标准对治疗药物如二甲双胍或中药成分过敏者，患有其他疾病需要进行治疗者，妊娠或哺乳期妇女。2治疗方法对所有 120 例患者进行糖尿病宣教，按糖尿病饮食方案进行饮食控制，指导患者进行有规律的运动(每周运动不少于 5 d，有氧运动每次 30 min)。21对照组在基础干预的同时，给予西医常规干预用药。晨起空腹服用盐酸二甲双胍缓释片(江苏祥瑞 药 业 有 限 公 司 生 产，批 号:国 药 准 字 H20051653，规格:每片 05 g)05 g，每日 1 次，口服。22治疗组在基础干预的同时，给予 外台 茯苓饮(四川新绿色药业生产，颗粒制剂)治疗。方药组成:党参 15 g，白术 15 g，茯苓 15 g，陈皮 12 g，生姜20 g，枳实 10 g。每日 1 剂，分早晚 2 次温开水冲服。两组均治疗 2 月后进行疗效评定。3疗效观察31观察指标比较两组患者的临床疗效，中医证候积分，以及血糖、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、低密度胆固醇、甘油三酯、尿酸和不良反应情况。32疗效标准(1)中医证候评分:参照中国糖尿病前期临床干预专家共识(征求意见稿)4 及中药新药临床研究指导原则(试行)5 中糖尿病症状分级量化表，以神疲乏力，面色晦暗，肥胖，消瘦，胁痛，心烦，易怒，口苦，脘闷，情绪抑郁，嗳气，多食，纳呆，食少，口干多饮，口黏不欲饮，五心烦热，头晕，耳鸣，腰酸，膝软，失眠，多寐，大便溏泄，大便干结，小便多，小便少，溲赤等 28 个症状进行评分，无症状计0 分，轻度计 1 分，中度计 2 分，重度计 3 分，用中医证候积分判定疗效。以治疗前后评分减少60%为显效，30%评分减少60%为有效，0评分减少30%为无效，评分未减少为加重。(2)血糖及生化指标:治疗前后分别观察患者空腹血糖、口服 75 g 无水葡萄糖后 2 h 血糖、糖化血红蛋白，以及空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、低密度胆固醇、甘油三酯、尿酸等。胰岛素抵抗指数=空腹胰岛素(mIU/L)空腹血糖(mmol/L)/225。33统计学方法采用 SPSS 250 统计学软件处理数据，计量资料采用 t 检验，计数资料采用2检验，非正态分布资料采用秩和检验，等级资料采用独立样本 U 检验。以 P005 表示差异具有统计学意义。34治疗结果见表 1表 5。表 1两组 PD 患者临床疗效比较例(%)组别例数显效有效无效加重总有效对照组600(000)8(1333)19(3167)33(5500)8(1333)观察组6011(1833)38(6333)5(833)6(1000)49(8167)*注:与对照组比较，*Z=719，P005。表 2两组 PD 患者治疗前后中医证候积分比较分，(xs)组别例数治疗前治疗后t 值P 值对照组60175837718084330670500观察组601773345993333*12610000注:与对照组治疗后比较，*t=1156，P005。表 3两组 PD 患者治疗前后血糖指标比较(xs)组别例数空腹血糖/(mmolL-1)治疗前治疗后2h PGB/(mmolL-1)治疗前治疗后糖化血红蛋白/%治疗前治疗后对照组60647026610037*927118883120*644035634037观察组6065025594040*910126857151*650029619038*t 值222105624P 值003030000注:与组内治疗前比较，*P005。23国医论坛2023 年 5 月第 38 卷第 3 期FOUMONTADITIONALCHINESEMEDICINEMay 2023，Vol38，No3表 4两组 PD 患者治疗前后生化指标比较(xs)组别例数空腹胰岛素/(mIUL-1)治疗前治疗后胰岛素抵抗指数/(mmoLL-1)治疗前治疗后低密度胆固醇/(mmolL-1)治疗前治疗后对照组601184357941263*341004255004*373098330098*观察组601165342860297*337004227005*328106287107*t 值159194225P 值011006003组别例数甘油三酯/(mmoLL-1)治疗前治疗后尿酸/(moLL-1)治疗前治疗后对照组602582072111794053891838508599观察组60243197220174378438187346388342*t 值039227P 值077005注:与组内治疗前比较，*P005。表 5两组 PD 患者不良反应情况比较例组别例数恶心呕吐腹泻腹痛腹胀消化不良头痛对照组6062659183治疗组601122231注:两组不良反应比较，差异无统计学意义(P 005)。4讨论据文献统计，2019 年我国糖尿病患者数量已达1164 亿6。如果 PD 人群不加以干预，我国糖尿病患者数量将进一步增加，因此对 PD 有效干预至关重要。目前，PD 主要干预措施有生活方式干预和药物干预两种。在美国，主要通过服用二甲双胍来预防糖尿病7。本研究表明，二甲双胍能降低气虚痰湿型 PD 患者血糖，改善空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、低密度胆固醇，但对改善中医症状无明显作用，且临床出现恶心、呕吐等不良反应较多。中医学将 PD 归属于“脾瘅”“食郁”范畴，其病机多以阴虚为本，气滞、燥热、痰结为标8。中医学强调“治未病”的重要性，若能在糖尿病萌芽阶段截流防变，将对我国糖尿病防治起到重要作用。由于现代人工作压力较大，休作无序，久则伤气，诸多 PD 患者会较早出现神疲乏力、恶风、自汗等气虚症状9-10。宋金岭等11 研究表明，PD 患者体质特点中，痰湿体质占 29%，湿热体质占 21%，气虚体质占 13%，提示我国 PD 患者以痰湿证为主，但气虚证也占有一定比例。外台 茯苓饮由生姜、人参、茯苓、白术、陈皮、枳实组成。其中茯苓、生姜温化、淡渗利水，白术、人参健脾益气，陈皮、枳实行气运脾。全方共奏健脾益气、理气化饮、燥湿化痰之功。本研究以 PD 气虚痰湿体质患者为研究对象，研究结果提示，外台 茯苓饮能明显提高气虚痰湿型 PD 患者临床疗效，在降低血糖、改善相关生化指标方面与二甲双胍比较尚有一定优势，且不增加不良反应的发生率。参考文献:1XU Y，WANG L，HE J，et al Prevalence and control ofdiabetes in Chinese adultsJ JAMA，2013，310(9):948-959 2 逄冰，赵锡艳，林轶，等近 10 年中医药治疗糖尿病前期的文献计量分析J 河北中医，2017，3(39):444-448 3 国家中医药管理局医改司24 个专业 105 个病种中医诊疗方案(试行)M 北京:中国中医药出版社，2011:213-217 4 中国糖尿病前期临床干预专家组中国糖尿病前期临床干预专家共识(征求意见稿)J 药品评价，2019，16(7):3-12 5 郑筱萸中药新药临床研究指导原则 M 北京:中国医药科技出版社，2002:4 6 张定华，王坤锋中医治未病与糖尿病前期的防治 J 中医临床研究，2011，3(2):72 7 SHEALY KM，WU J，WAITES J，et alPatterns of diabetesscreening and prediabetes treatment during office visits inthe US J J Am Board Fam，2019，32(2):209-217 8 孟晓峰，郭俊杰中医治疗糖尿病前期的研究进展 J 中医临床研究，2015，7(11):144-146 9陶枫，朱蕴华，陆灏空腹血糖受损人群中医证候调查 J 江苏中医药，2007，39(6):21-24 10 朱蕴华，陶枫134 例糖耐量低减人群中医证候和证型特点调查 J 上海中医药杂志，2008，42(10):36-37 11 宋金岭，黄玲，秦红静，等120 例糖尿病前期患者中医体质类型、相关指标及症状分析J 内蒙古中医药，2018，37(10):104-105收稿日期:2022-08-1933外台 茯苓饮对气虚痰湿型糖尿病前期的干预效果洪国灿施进宝蔡真真等