3.5.2.1药品安全性监测制度.doc

(完整版)3.5.2.1药品安全性监测制度 药品安全性监测制度 一、规范进货渠道，保证药品质量。建立供货单位档案和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核，确保从具有合法资格的企业采购合法药品。 二、严格执行进货检查验收制度，票、账、物相符,认真核对批号、有效期，建有完整的购进验收记录,并按要求保存.对需要保持冷链运输条件的疫苗等药品验收时，检查商业运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的拒收。 三、 药品严格按储存条件进行储存,储存专用配套设施设备完善,温度、湿度、通风、照明符合要求，具有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防火设施. 四、麻醉药品、一类精神药品按照规定专库专柜存放,双人双锁保管，专帐记录，帐物相符. 五、建立高危药品和相似药品管理制度，并有清晰的标志。 六、建立我院所使用药品的质量档案，搜集和分析药品质量信息,调查、处理药品质量事故或质量投诉并及时报告。 七、设置药品不良反应监测信息员，负责药品不良反应报告工作,药学部设置专人负责全院药品不良反应信息的收集、整理、分析、评价.发现可能与用药有关的严重不良反应事件、药品群体不良事件,按规定及时处理并报告。