分类计量模式在军队疗养中心医疗设备计量管理中的应用.pdf

管理论坛现代仪器与医疗2 0 2 4年第30 卷第1期分类计量模式在军队疗养中心医疗设备计量管理中的应用蒋刚华凌静：王薇李双齐？叶玉雯！叶细锋2（1.空军杭州特勤疗养中心疗养三区药械科，杭州310 0 0 2；2.空军杭州特勤疗养中心疗养一区药械科，杭州310 0 0 7)【摘要】目的为为新形势下军队疗养中心医疗设备计量管理工作提供一套切实有效的保障方法。方法分析军队疗养中心医学计量存在的问题，构建分类计量模式，采取自行检测、上级检测和地方检测相结合的方法，开展医疗设备医学计量工作，统计并分析某疗养中心2 0 2 0 一2 0 2 3年构建分类计量模式前后计量检定设备种类、计量检定覆盖率及合格率。结果分类计量模式实施后，设备计量受检率从2 0 2 0 年的8 4.0 2%增加至2 0 2 1年8 6.2 3%（P=0.570）、2 0 2 2 年的9 7.44%（P0.01）、2023年的10 0%（P0.01），2 0 2 2 年、2 0 2 3年受检率显著提高。检定合格率保持稳定，2 0 2 0 2 0 2 3年分别为9 4.37%、97.22%97.37%、9 6.8 9%。结论医疗设备分类计量管理模式有效降低了医疗设备使用风险和安全隐患，确保医疗设备使用安全，为军队疗养中心医疗设备计量管理工作提供借鉴。【关键词】医疗设备；医学计量；管理模式；覆盖率【中图分类号】TH77;R197.32【文献标志码】A【D O 10.11876/mimt202401001Application of the classified management model in the measurement managementof medical equipment at the military recuperation centerJiang Ganghua,Ling Jing,Wang Wei,Li Shuangqi,Ye Yuwen,Ye Xifeng(1.Department of Pharmacy and Equipment,Air Force Health Care Center for Special Service Hangzhou Area 3,Hangzhou 310002,China;2.Department of Pharmacy and Equipment,Air Force Health Care Center for SpecialService Hangzhou Area 1,Hangzhou 310007,China)Corresponding author:Ling Jing,E-mail:yfwangl Abstract】O b j e c t i v e T o p r o v i d e a p r a c t i c a l a n d e f f e c t i v e m e t h o d f o r t h e m a n a g e m e n t o f m e d i c a l e q u i p m e n t c a l i b r a t i o n i nmilitary recuperation centers in the new situation.Methods The problems existing in medical metrology in military recuperationcenters were analyzed,a classified management model was established,and the method of combining self-testing,superior testing andlocal testing was adopted to carry out medical metrology work for medical equipment.statistics and analyze the types of measurement andverification equipment,the coverage rate and qualification rate of measurement and verification before and after the construction of theclassified measurement model in a convalescence center from 2020 to 2023.ResultsAAfterthe implementation of the classifiedmanagement mode,the inspection rate of equipment increased from 84.02%in 2020 to 86.23%in 2021(P=0.570),97.44%in2022（P 0.0 1),10 0%i n 2 0 2 3（P 0.0 1),a n d t h e i n s p e c t i o n r a t e i n c r e a s e d s i g n i f i c a n t l y i n 2 0 2 2 a n d 2 0 2 3.T h e q u a l i f i c a t i o n r a t eremained stable.it was 94.37%in 2020,97.22%in 2021,97.37%in 2022 and 96.89%in 2023.Conclusion The classifiedmeasurement management model of medical equipment effectively reduces the risk and safety hazard of medical equipment,guaranteethe secure utilization of medical equipment,and provide reference for the measurement management of medical equipment in militaryrecuperation centers.KeywordsMedical equipment;Medical metrology;Management mode;Coverage rate第一作者：蒋刚华，男，本科，工程师，研究方向：医疗设备维护维修及管理，E-mail：j g h k d y 16 3.c o m通讯作者：凌静，女，硕士研究生，主任药师，研究方向：药材管理及医疗设备计量及质控管理，E-mail：y f w a n g l 16 3.c o m2Modern Instruments&Medical Treat2024.Vol.30No.1随着科学技术发展和军队对卫勤保障能力要求的不断提高，医疗设备在疗养中心官兵体检、鉴定、治疗等工作中发挥着越来越重要的作用。其中，医疗设备计量检定为医疗设备使用安全提供技术保障。但常规的计量管理方法存在以下问题：一是重视程度不足，计量体系建设不健全1.2)。人员、设备、信息系统、场所配备不到位，检定流程不规范，对标准装置未及时送检溯源，并缺乏严格、专业的监督机制3。二是检定人员匮乏，技术力量不足。受编制限制,军队疗养中心医学工程人员一般配备13人，部分技术人员缺乏医学计量与质量控制的理论知识和实践经验。三是计量装备配备不全，基础设施薄弱。大部分疗养机构因建设方向、设施条件、成本、检定力量不足和被检设备体量小等原因，一般很难配全军队疗养机构基本医疗设备配备标准中的14台质量控制类设备。四是信息化程度低，管理水平不高。信息系统模块单一，无法及时提取计量及质量控制设备台帐，对报废、新增设备不能及时更新计量台帐，从而产生漏检情况。检测报告时效性不强，难以提取检定数据。针对以上问题，构建医疗设备全生命周期管理系统，根据疗养中心检测能力和设备类型，采取分类计量管理模式开展设备计量管理工作，可有效降低设备使用风险，发挥管理人员的主观能动性，提升专业能力，推进军民融合深度发展，满足疗养中心快速发展和转型重塑的要求。本研究选取某疗养中心2 个疗区在用的医疗设备，开展分类计量管理工作，为其他军队疗养中心医学计量工作的开展提供参考。1研究对象及方法1.1研究对象回顾性研究某疗养中心2 个疗区在2 0 2 0 一2023年采用分类计量管理法前后医疗设备计量种类和设备计量受检率等情况。对照组：2 0 2 0 年常规计量管理法的医疗设备；观察组：2 0 2 1一2 0 2 3年采用分类计量管理法后的医疗设备。1.2计量对象的确立根据疗养中心在用医疗设备目录、设备风险水平、使用频率与实践基础，结合驻地检测机构的检测目录，选择了国家强制检定医疗设备、风险等级较高、使用要求严格、使用频率较高的几大类医疗设备进行计量检定，分别为：各类水银及电子血压计8 0余台，心电图机2 0 余台，心电监护仪3台，氧气流量计18 台，彩色多普勒超声诊断仪2 0 余台，核磁共振仪2 台，CT2台，DR2台，及声阻抗、电测听等各类设备共计16 0 余台。1.3研究方法1.3.1加强法规宣传，完善监督考核机制通过召开办公会、医疗设备管理委员会、医疗质量分析会等会议，对设备计量工作作出年度工作安排，健全医疗设备质量控制制度。加强中华人民共和国计量法国防计量监督管理条例军队计量管理条例等法规的宣传，定期对科室设备管理员进行计量相关知识培训，提高其意识和责任感4，定时送检设备，发现问题及时送修检测。医学工程人员按时完成标准器具校准，定期开展计量检定，检测流程规范，结果真实有效，计量档案完整准确。并将计量工作纳入科室考核范围，根据考核结果给予相应奖惩，促进医学计量工作持续改进。1.3.2强化队伍建设，合理配备检测设备积极培养医学工程人员，每年参加军地组织的医学计量培训班，提高理论和实际操作能力，促进同行交流，做到每个项目有2 人以上持证。同一疗养中心不同疗区间计量人员统管共建，有效弥补部分疗区间技术力量不足的问题；计量标准器等设施资源共享，避免重复建设计量站，重复购置同一标准器，做到合理使用经费，提高标准器具使用率。1.3.3规范医疗设备分类计量流程医疗设备的计量工作是疗养中心设备管理工作的重要组成部分，是一个综合性较强的工作，其涉及的部门多，建立完整、高效的医疗设备计量体系能提升医疗质量、技术水平和社会、经济效益，而且对疗养中心的整体建设及服务水平的提高都有着不可忽视的积极作用5.6 。为完善医学计量及质量控制相关制度体系，固化检定流程，保证医疗设备的计量检定工作有章可循，建立计量检定流程，见图1。3现代仪器与医疗2 0 2 4年第30 卷第1期制定年度检测计划科室临时申请检测根据检测设备类别选择单位医学工程部门上级计量检测单位地方计量检测单位自行检测帮助检测协助检测检测合格检测不合格维修后设备报告留档，设备正常使用对设备进行维修或淘汰报废图1医疗设备计量检定流程1.3.4构建分类计量管理模式（1）常用设备自行检测充分利用现有人员、设备、场地，采取内部整合、上级协调等方式，集中力量自行完成血压计、彩超和心电图机等台数较多的常用医疗设备的计量检测工作，避免集中外送造成对正常医疗工作的影响，同时也可减轻外送压力，保证设备高效、准确运行。（2）大型医疗设备依托上级计量站开展计量工作大型医疗设备的计量检测相对比较复杂，检测仪器采购费用较高，疗养中心自行检测有一定难度，该类设备的计量检定工作由上级计量机构组织实施，如MRI、CT、D R等。疗养中心医学工程人员做好相应的配合和与使用科室、厂家工程师的沟通协调，保证检测工作顺利完成。对计量及质量检测报告应及时核对存档，确保需要时可随时调取相关设备技术档案。（3）其余设备依托地方力量开展计量工作军队疗养中心除部分特勤设备外，大部分属通用医疗设备，而通用医疗设备本来就属民品，因此对设备的计量检定除依靠自身力量外，还可以充分利用外部资源7 。目前我院所在驻地的医疗设备计量检测服务主要由浙江省及杭州市质量技术监督检测院完成，除常用设备及大型医疗设备以外，氧气流量计、声阻抗、电测听等其余设备依托地方检测机构进行检测。地方检测不仅很好地弥补了军队疗养中心检测力量不足的问题，同时也增强了医疗设备检测的公信力，可以使医疗设备做到应检尽检，有效保证了设备和人员的安全1.4统计学方法采用SPSS22.0统计软件对数据进行统计学分析。计数资料采用百分比表示，组间比较采用x检验；以P0.05）；2 0 2 2 年、2023年受检率有显著提高（P0.05），见表2。表2实施前后医疗设备合格率比较n（%）】时间受检数量（台）合格不合格XP实施前（2 0 2 0 年）142134(94.37)8(5.63)实施后（2 0 2 1年）144140(97.22)4(2.78)1.4510.228实施后（2 0 2 2 年）152148(97.37)4(2.63)1.690.194实施后（2 0 2 3年）161156(96.89)5(3.11)1.1740.2783讨论医学计量工作对军队疗养中心的医疗设备使用安全和疗养保障工作起到了很大地促进作用，采取分类计量管理模式一方面是提高医疗设备科学管理水平的需要。日常计量检测发现，每年都会有一些老旧医疗设备因各类原因未能通过计量检定，如2018年1台血压计示值误差超过标准范围、2 0 19 年1台心电图机噪声及共模抑制比不合格等。不合格仪器如继续投人使用可能导致医疗器械不良事件或可疑不良事件发生，对患者和医护人员造成伤害 。另一方面是满足疗养中心特勤鉴定、检查治疗需要。特勤疗养员体检结果直接影响其鉴定结论，对检测设备的准确性、安全性要求极高。除此之外，疗养中心也向社会提供体检、康复、中医等公共医疗服务，需要开展医学计量工作保障医疗服务正常进行，如：在体检服务招投标文件中明确要求体检机构提供医疗设备的年度计量检测报告，材料缺失一票否决。因此建立科学、合理的计量管理体系不但能有效保证医疗工作的安全，同时也为这些仪器设备的维修、淘汰报废提供技术支撑，促进医疗设备科学管理，提高医疗与疗养服务质量。本研究通过对分类计量管理模式实施前后疗养中心医疗设备受检率进行统计分析，发现2 0 2 2 年与2023年医疗设备受检率有显著提高（P0.01）,这说明将分类计量管理法纳入医疗设备全生命周期管理后，计量工作开展更加高效；2 0 2 1年受检率未有显著提高，主要原因可能是新的管理方法实施开始阶段，血压计底数掌握不够全面，宣教不到位，部分使用频次较少的设备，科室未送检，进行持续改进后，目前已覆盖疗养中心所有强制检定设备。实施前后各年度计量设备检定合格率差异无统计学意义，但合格率均在9 5%以上，说明近四年疗养中心医疗设备保持在高合格率且稳定状态。该法符合疗养中心现行运行模式。全军已建立全军、战区、各医院和疗养院三级计量保障体系，CT、磁共振等大型医疗设备依托军队药品仪器监督检验站检测。驻地也有计量部门或第三方检测机构提供计量检定服务，同时也符合军民融合国家发展战略 。但仍需要进一步提高医疗设备的计量检测覆盖面和安全可靠性【10)本研究将分类计量管理法纳入医疗设备全生命周期管理后，设备的受检率提高到9 7.44%和10 0%，使计量工作的开展更加高效。后期需要进一步完善上接第4页）20Modern Instruments&Medical Tr724Vol30No.【参考文献1代志新，杜鹏，董隽含中国老年抚养比再估计与人口老龄化趋势再审视J.人口研究，2 0 2 3,47（3）：9 4-10 7.2朱翠明.中国现代化进程中的人口老龄化问题与应对研究D.长春：吉林大学，2 0 2 13张晶，龚彦铭，陈慧.放开三胎政策对当下社会经济的影响J.经济研究导刊，2 0 2 2,18（2 8）：41-43.4文艺，兰莫莉，黄玉敏.风险前瞻应对模式对老年失禁患者失禁性皮炎的预防效果J.国际老年医学杂志，2 0 2 3，44（3）：339-342.5Dunk AM,Broom M,Fourie A,et al.Clinical signs and symp-toms of diaper dermatitis in newborns,infants,and young chil-dren:A scoping reviewJ.J Tissue Viability,2022,31(3):404-415.6罗黎，何娇，张娟等.新生儿尿布皮炎预防及管理的最佳证据总结J】.护理学报，2 0 2 3,30（6）：42-46.7曾超榆，曾镜，钟俊培.老人尿湿报警装置及老人尿湿报警系统：中国,CN217932911UP.2022-11-29.8Yoshimi UI.Excretion detection system and excretion detectionmethod:JP,2018143362P.2018-09-20.9王静.基于STC89C52单片机的智能家居监测器设计与实现方案J.现代信息科技，2 0 2 2,6（1）：17 5-17 8.10张昱昊，朱伟康，黄磊等.基于STC89C52单片机的智能远程输液系统J.科学技术创新，2 0 2 1（36）：19 0-19 3管理体系，建立一支疗养中心共享公用的计量队伍，合理适度配备检测设备。在上级部门的统一领导下，形成区域联合计量小组，根据各自的技术特点，共同完成区域内的计量检测工作】构建以人才共建、资源共享、定期培训、多部门协作、监督考核、计量管理信息化等为重点的医疗设备分类计量管理模式已成为当下军队疗养中心顺利完成计量工作的有效措施，按照设备全生命周期管理理念设计的能自动发送周期检测的有效期提示、建立实时动态的管理台帐的医疗设备信息化管理系统的开发、使用也成为下一步呕待完善的工作，从而全方位提高医学计量设备的管理水平及工作效率（12-14)O参考文献1孔斌，张爱文，王非.医疗设备计量检定与质量检测J.中国医疗器械信息，2 0 2 2,2 8（2 0）：16 8-17 0.2万磊.计量工作在医疗设备质量管理中的重要作用J.中国11Anan SR,Hossain MA,Milky MZ,et al.Research and develop-ment of an IoT-Based remote asthma patient monitoring systemJ.JHealthcEng,2021,22(30):2192913.12史晨浩，李成创，余佳庆，等.基于单片机的农业大棚温湿度采集控制系统的设计J.电子制作,2 0 2 3,31（13）9 2-9 4.13Singh S,Gaur S.Development of rapid and non-destructive e-lectric nose(E-nose)system for shelf life evaluation of differentedible seedsJ.Food Chem,2023,45(15):426.14Liu B,Sun B,Cheng P,et al.An embedded portable light-weight platform for real-time early smoke detectionJ:Sensors(Basel),2022,22(12):4655.15徐玮.51单片机综合学习系统一一蜂鸣器、继电器篇J.电子制作,2 0 0 7,14(12):6 2-6 3.16王骏超，孟青云，唐俊怡，等基于蓝牙的手部外骨骼体感同步控制设计J.现代仪器与医疗,2 0 2 3,2 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