认证机构实施基于HACCP的食品安全管理体系认证的基本要求样本.doc

认证机构实施基于HACCP食品安全管理体系认证认可基础要求中国认证机构国家认可委员会认证机构实施基于HACCP食品安全管理体系认证认可基础要求1 范围11 从事基于HACCP食品安全管理体系认证（以下称HACCP认证）认证机构应满足CNAB-AC11、CNAB-AC12、CNAB认可规则及本文件要求。12 本文件适适用于CNAB对申请从事HACCP认证认证机构认可评审和认可后监督管理工作，同时也适适用于申请认可和取得认可认证机构对其HACCP认证工作管理。2引用文件以下文件所包含条款，经过本文件引用，组成本文件条款。引用文件以现行有效版本为准。GB/T19011-质量和（或）环境管理体系审核指南（ISO19011:，IDT）CNAB-AC11:认证机构实施质量管理体系认证认可基础要求中国国家认证认可管理委员会第3号公告食品生产企业危害分析和关键控制点（HACCP）管理体系认证管理要求GB/T19000-质量管理体系 基础和术语（idt ISO9000：）GB/T19080-食品和饮料行业GB/T 19001-应用指南（ISO15161：,IDT）3术语和定义CNAB-AC11、CNAB-AC12、 GB/T19000- 标准、GB/T19080-标准术语和定义及以下术语和定义适适用于本文件。食品安全：对食品在根据预期用途被加工和（或）食用时不会伤害消费者确保。HACCP（危害分析和关键控制点）：对食品安全危害给予识别，评定和控制系统化方法。HACCP原理：适适用于食品生产过程中进行危害分析和预防方法、确定关键控制点、建立关键限值、关键控制点监控、纠偏行动、统计保持和验证程序七项标准。HACCP计划：依据HACCP原理制订，确保在HACCP食品安全管理体系范围中对显著危害进行控制文件。HACCP体系：经过关键控制点控制对应食品安全危害体系。基于HACCP食品安全管理体系, HACCP管理体系：识别、评定和控制危害体系，包含三个关键部分：管理、HACCP体系和SSM方案。安全支持性方法、SSM ：除关键控制点外，为满足食品安全要求所实施预防、消除或降低危害发生可能性特定活动。 注： SSM是组织根据国家对应法律法规，结合本身条件并依据其在食品链中所处阶段可能实施具体计划,如：良好农业（含水产养殖）规范（GAP）；良好操作规范（GMP）；良好卫生规范（GHP）；良好分销规范（GDP）；良好兽医规范（GVP）；良好零售规范（GRP）。SSM 方案 ：控制已确定危害发生安全支持性方法实施和有效运行。注：SSM方案包含（但不限于）：卫生标准操作程序（SSOP）；其它影响食品安全标准操作程序（SOP），包含工艺操作和设备维护保养规程等。SSOP（卫生标准操作程序）：为达成食品安全要求而要求活动及其次序。危害分析：对危害和造成危害存在条件信息进行搜集和评定过程，以确定出食品安全显著危害，所以宜将其列入HACCP计划中。控制：遵照正确程序且满足标准状态。经过提供客观证据，对SSMHACCP管理体系已满足食品安全要求认定。HACCP验证：经过提供客观证据对HACCP管理体系已经满足本文件要求认定。验证包含监视、审核、测量和评价等。经过提供客观证据对要求要求已得到满足认定，包含方法、程序、试验和其它评定应用，和为确定符合HACCP计划监视。注1：“已验证”一词用于表示对应状态。注2：认定包含下述活动，如：变换方法进行计算；将新设计规范和已证实类似设计规范进行比较；进行试验和演示；文件公布前评审。关键限值、CL：critical 区分可接收或不可接收判定值。关键控制点、CCP：control 能够施加控制，而且该控制对预防、消除某一食品安全危害或将其降低到可接收水平是必需某一步骤。潜在危害：理论上可能发生危害。显著危害：由危害分析所确定，需经过HACCP体系关键控制点给予控制潜在危害。危害：食品中所含有对健康有潜在不良影响生物、化学或物理原因或食品存在条件。原料：产品组成材料，如初级产品、添加剂、加工助剂、包装材料和影响食品安全类似材料。食品安全事故：已放行食品被消费者食用后发生对身体危害事件。不合格品回收：对已放行食品中不合格品召回和处理制度。4对认证机构要求41 组织411 认证机构符合CNAB-AC11:2.1.2 e）款要求委员会应含有含有HACCP基础知识相关利益方代表，包含消费者、政府、取得HACCP认证组织等，委员会应有能力审议HACCP食品安全体系认证相关议案。412 认证机构符合CNAB-AC112.1.2 j)款要求，认证机构应有不少于3名HACCP审核员，每个认证范围中类（见附录1）有不少于2名对应专业审核员，其中最少1名为专职审核员。管理审核方案人员和专业能力评定人员应含有对应能力，包含含有食品专业和食品卫生安全知识和HACCP原理和应用基础知识。413 认证机构应有对申请和取得HACCP认证组织生产和（或）加工、过程及危害分析、关键控制点实施验证能力。414认证机构应根据本文件“基于HACCP食品安全管理体系认证范围分类表”建立并实施HACCP认证范围管理程序。415 认证机构应建立HACCP认证管理和审核用文件，包含第一阶段审核和第二阶段审核程序文件和（或）作业指导文件。416 认证机构应明确要求同意和保持HACCP认证条件，包含组织含有符合卫生法律法规要求资质，组织应在遵守国家相关食品安全要求和实施SSOP基础上建立并有效实施基于HACCP食品安全管理体系，对食品安全事故有妥善处理方法。417 认证机构应要求取得HACCP认证组织建立程序，以立即向认证机构通报HACCP管理体系变更最新信息，通常包含：1）适用法律法规要求变更；2）国家相关食品安全要求、SSOP关键变更；3）HACCP计划变更；4）发生食品安全事故及处理方法；5）其它关键信息。42 认证人员421 认证机构应要求HACCP审核员能力和资格准则，其中审核员素质和通用知识和技能应满足GB/T19011-ISO19011:中相关要求。422 认证机构应要求HACCP审核员特定知识和技能要求，包含：1）适用法律、法规和标准；2）HACCP原理和应用；3）食品生产全过程和工艺知识。423为满足审核能力要求，认证机构应要求HACCP审核员需要教育、培训、工作经历和审核经历。通常为：1）经过以下培训: SSOP，HACCP原理和应用相关知识； 适用法律法规； HACCP认证标准和（或）规范性文件； 审核技巧、方法； 案例分析。上述内容培训总时间不应少于40个课时。2）大学以上学历，4年以上工作经历。在工作经历中，最少2年食品生产、加工、检验方面工作经历，或经不少于40课时专业技术培训和5次且最少10个人日完整HACCP审核经历。3）含有对应专业HACCP审核员除满足本条款1）、2）要求外，还应含有在食品生产、加工方面背景。具体要求为：食品及相关专业（如微生物、生物、兽医、畜牧、植保、化学等专业）毕业应含有下列条件之一:a）对应食品专业生产、加工企业3年产品开发、技术、检验或质量管理经验；或b）对应食品专业食品卫生管理、检验机构3年技术、检验经验；或c）完成5次且最少10个人日完整对应食品专业以HACCP为基础食品安全管理体系认证审核经历。非食品及相关专业毕业应含有下列条件之一:a）对应食品专业生产、加工企业产品开发、技术、检验或质量管理经验；或b）对应食品专业食品卫生管理、检验机构技术、检验经验。424 技术教授应含有相关食品专业大学学历并有5年从事食品开发、技术、检验或质量管理工作经历，或非食品相关专业大学学历并有从事食品开发、技术、检验或质量管理工作经历。425 认证机构应要求HACCP审核员和技术教授身体条件，并应满足食品卫生法规要求。5认证要求51 认证信息认证机构实施基于HACCP食品安全管理体系认证所依据标准和（或）规范性文件（需经CNAB同意，并向CNCA立案）或对其解释性说明应由有能力委员会和（或）人员编制，经符合CNAB-AC112.1.2 e）款要求委员会审议经过后，由认证机构公开公布。认证机构应在公开文件中明确说明HACCP认证依据准则，并向申请HACCP认证组织提供文本。当国家或CNAB公布通用HACCP认证用标准或规范性文件后，认证机构应将公布认证用标准或规范性文件作为认证准则实施认证。52 认证受理认证机构应在公开文件中明确要求申请HACCP认证组织基于HACCP食品安全管理体系建立并有效实施足够时间。申请HACCP认证组织在申请书附件中通常宜包含：资质、厂区周围环境、适使用方法律法规和国家标准清单、产品描述、工艺步骤图。53 审核员时间认证机构应参考CNAB-AC12附件2审核员时间表建立HACCP认证审核审核员时间表，并形成文件。每次审核审核员时间应依据企业规模、认证产品品种、加工过程和工艺和认证风险等原因来确定。即使考虑到全部原因，对某个组织初评审核员时间总量调整，降低许不能大于认证机构要求审核员时间表中要求审核员时间20%。54 认证审核541 为确保审核有效性，审核组最少应有1名含有对应专业审核能力HACCP审核员，或由技术教授提供技术支持。542 审核组应有能力对组织生产和（或）加工、过程及危害分析、关键控制点进行验证。543 审核组组员在进入生产现场前应主动出示本人健康证实，并遵守组织对人员卫生要求。544 认证机构按所选择准则进行审核，通常包含两个阶段。1）第一阶段审核目标是调查申请方是否已含有实施认证审核条件，关键包含：a）审查文件符合性和适宜性；b）调查对适使用方法律法规识别情况；c）调查HACCP计划可行性，包含和受审核方就确定关键控制点及其关键限值达成一致；d）和申请方就第二阶段审核安排达成一致；此阶段审核通常在申请方现场进行,方便于审核组搜集到更多必需信息，并给申请方提供一个相关信息进行反馈机会。假如审核组对组织情况了解，对产品加工过程熟悉，且组织生产现场较小，产品加工过程简单，第一阶段也可不到现场，只以文件审查方法进行，但认证机构对此应有明确要求。2）第二阶段审核应在第一阶段审核提出问题已得四处理和澄清基础上进行。第二阶段审核目标是在组织现场经过系统地、完整地审核，以评定申请方基于HACCP食品安全管理体系是否满足全部适用认证准则要求，是否推荐认证注册。审核应：a）评价申请方基于HACCP食品安全管理体系实施有效性，包含SSM方案实施、对关键控制点监控和纠正方法；b）对适使用方法律法规符合性；c）验证程序实施，当法律法规要求变更和新危害产生时能否立即地调整危害分析并有效控制；d）食品安全质量情况；e）实现食品安全方针目标能力。55 认证决定551 在认证决定人员中最少有1名能满足本文件4.2.2 2）、3）要求，并含有否决权。552 认证机构应依据认证过程中和其它方面得到信息对申请方作出是否同意认证决定，通常宜包含（不限于此）申请方法律地位和资质、SSM方案和HACCP计划实施有效性、对用户投诉及不合格品和食品安全事故处理情况、验证（含内部审核）程序实施有效性，和审核组能力满足审核任务需要和审核程序符合性等。56 认证证书在认证证书上应表明认证用标准或规范性文件，认证范围通常表述为：场所 + 产品类别和（或）品种 + 生产和（或）提供过程 + HACCP认证用标准和（或）规范性文件。可分条表述或综合表述。适用时，在附件中表述多现场名称、地址、产品名称等信息。57 认证监督和复评571认证机构应在对获证组织产品生产特点和可负担风险分析基础上确定监督审核适宜时间间隔。监督审核时间间隔最长不超出12个月，复评周期为3年。季节性产品宜在生产季节监督审核。假如获证组织对其基于HACCP食品安全管理体系进行了重大更改，或发生了影响到其认证基础变更，应增加监督频次。572 认证机构应建立程序并预先提供给组织，以说明当出现以下情况时组织向认证机构立即通报最新信息方法：1） 发生食品安全事故；2） 用户重大投诉；3） 关键技术管理人员流失造成体系有效性下降；4） 不合格品回收及处理。认证机构还应明确，当组织发生不符适宜用法律法规要求时认证机构将采取对应方法。573 监督审核必查内容包含：1）体系更改；2）要素审核：a) HACCP计划；b) SSM方案；c）原料和（或）产品及工艺变更；d）危害分析更新；e）关键控制点更新和监控；f）产品用途变更；g）连续改善；h）内审和管理评审；i）相关法律法规变更和符合性；3）用户投诉处理、国家和（或）行业检验结果信息、产品安全事故、不合格品回收；4）认证标志使用；5）对上次审核提出不符合纠正方法有效性验证。574 复评应根据初评程序实施。应对上一个认证周期绩效进行一次评价，适宜时，复评第一阶段可不在组织现场进行。6认证机构责任认证机构对其颁发认证证书有效性负责，取得认证组织在证书使用期内发生证书覆盖范围内食品安全事故时，依据认证协议认证机构负有对应责任。附录1基于HACCP食品安全管理体系认证范围分类表注：本分类表依据GB/T 4754国民经济行业分类修改编制。大类中类小类C1300农副食品加工业C1310谷物磨制C1311碾米业 C1312磨粉业C1319其它谷物加工C1320 饲料加工C1321配合及混合饲料制造业C1322蛋白饲料制造业C1323水产饲料制造业C1329其它饲料制造业C1330植物油加工C1331食用植物油加工业C1340制糖C1341甘蔗糖加工C1342甜菜糖加工C1349其它糖加工C1350屠宰及肉类加工C1351畜禽屠宰C1352肉制品及副产品加工C1360水产品加工C1361水产品冷冻加工业C1362鱼糜制品及水产品干、腌制加工业C1363鱼油提取及制品制造C1369其它水产品加工业C1370蔬菜、水果和坚果加工C1371水果蔬菜速冻加工C1372水果蔬菜干制加工C1373水果蔬菜腌制C1379坚果和其它加工C1390其它农副产品加工C1391淀粉及淀粉制品制造C1392豆制品制造C1393蛋品加工C1399其它未列明农副食品加工C1400食品制造业C1410烘焙食品制造C1411面包、糕点制造C1412饼干制造C1419其它烘焙食品制造C1420糖果、巧克力及蜜饯制造C1421糖果、巧克力制造C1422 蜜饯制作C1430方便食品制造C1431米、面制品制造C1432速冻食品制造C1439方便面及其它方便食品制造C1440液体乳及乳制品制造C1441鲜奶制造C1442酸奶制造C1443奶粉制造C1449其它奶酪、其它奶制品制造业C1450罐头食品制造C1451肉、禽类罐头制造C1452水产罐头制造C1453蔬菜、水果罐头制造C1459其它罐头食品制造C1460调味品、发酵制品业C1461味精制造C1462酱油、食醋及类似制品制造C1469其它调味品、发酵制品制造C1470餐饮业C1471正餐服务C1472快餐服务C1473饮料及冷饮服务C1474公共食堂C1479其它餐饮服务C1490其它食品制造C1491营养、保健品制造C1492冷冻饮品及食用冰制造C1493盐加工C1494食品及饲料添加剂制造C1499其它未列明食品制造C1500饮料制造业C1510酒精制造C1511食用酒精制造业C1520酒制造C1521白酒制造C1522啤酒制造C1523黄酒制造C1524葡萄酒制造C1529其它酒制造C1530软饮料制造C1531碳酸饮料制造C1532瓶（罐）装饮用水制造C1533果菜汁及果菜汁饮料制造C1534含乳饮料和植物蛋白饮料制造C1535固体饮料制造C1539茶饮料及其它软饮料制造C1540精制茶加工