海口市制药厂有限公司技术改造和产业化升级项目环境影响评价报告表.doc

建设项目环境影响报告表
（附：运营期污染控制专项分析报告）

项目名称：海口市制药厂有限公司技术改造和产业化升级项目
建设单位(盖章)： 海口市制药厂有限公司

编制日期：2013年12月28日
国家环境保护总局制

《建设项目环境影响报告表》编制说明

《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。
1．项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。
2．建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。
3．行业类别——按国标填写。
4．总投资——指项目投资总额。
5．主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。
6．结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。
7．预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。
8．审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。

项目名称：海口市制药厂有限公司技术改造和产业化升级项目
评价单位: 海口市环境科学研究院

评价人员情况
姓 名
职称
职责
证书号
签名
林 锋
高级工程师
编写
B30010031000

莫海绵
高级工程师
审核
B30010040300

吴宗哲

协助

建设项目基本情况
项目名称
海口市制药厂有限公司技术改造和产业化升级项目
建设单位
海口市制药厂有限公司
法人代表
王俊红
联 系 人
曹琦
通讯地址
海口市秀英区南海大道西66号
联系电话
13976968595
传 真
68664845
邮政编码
570311
建设地点
海口市秀英区南海大道西66号
立项审批部门

批准文号

建设性质
改扩建
行业类别
医药制造业C-27
建筑面积
5200m2
绿化面积

总投资（万元）
5900
环保投资（万元）
88
环保投资占总投资比例
1.5%
评价经费

预计投产日期
2014年2月
工程内容及规模：
1、项目简介
海口市制药厂有限公司位于海口市秀英区南海大道西66号（其地理位置为N：19058’33.97’’ E：110015’58.54’’，详见附图1地理位置图）。用地面积为544661平方米（合约817亩），建于1995年。目前建成并运行的生产车间有口服固体制剂车间、粉针剂车间、小容量注射剂车间。主要产品共分六种产剂型：粉针剂、针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂及软胶囊剂型等共有100多个品种。海口市制药厂已整体做环评并完成验收工作，从验收报告得知，目前项目各个环保措施运行良好。
海口市制药厂有限公司利用主厂房二楼预留车间建筑面积约为5200 m2 进行技术改造扩产，包括：C09普通粉针车间GMP技术改造升级、C10头孢粉针剂车间GMP技术改造升级、C02口服固体制剂车间GMP技术改造升级，新建C13冻干粉针剂车间、C01粉针剂车间以及C12小容量注射剂车间（含抗肿瘤药）。规划生产规模为：C09车间：普通粉针剂1.3亿支/年；C10车间：头孢粉针剂2.5亿支/年；C02车间：颗粒剂27500万包，片剂38800万片，胶囊剂生产线年生产能力35000万粒；C13车间：抗肿瘤药苯达莫司酊冻干粉针剂720万支/年； C01车间：普通粉针剂1.3亿支/年；C12车间：小容量注射剂（含抗肿瘤药）100万支/年。
按照《中华人民共和国环境评价法》的法规和国务院令第253号《建设项目环境保护管理条例》的要求，该建设项目应进行环境影响评价。目的是为了提供具体的环保措施，以便主管部门对建设单位采用措施进行监督管理以减少对周围环境的影响。海口市制药厂有限公司委托海口市环境科学研究院承担该厂的环境影响报告表编制工作。
2、生产规模
规划生产规模为：C09车间：普通粉针剂1.3亿支/年； C10车间：头孢粉针剂2.5亿支/年；C02车间：颗粒剂27500万包，片剂38800万片，胶囊剂生产线年生产能力35000万粒；C13车间：抗肿瘤药苯达莫司酊冻干粉针剂720万支/年； C01车间：普通粉针剂1.3亿支/年；C12车间：小容量注射剂（含抗肿瘤药）100万支/年。
3、劳动定员和工作制度
六个车间新增员工总数为80人，食宿均依托厂区现有基础设施。工作制度为年生产300天，二班次/天。
4、原辅料及主要生产设备
（1）C09普通粉针GMP升级车间
原料：无菌料VC为起始原料：维生素C经一定条件溶解、重结晶，制得维生素C无菌湿品。再经干燥、粉碎、分装，即得维生素C无菌粉，辅料有无水乙醇、活性碳（其中无水乙醇为溶剂，活性炭可提高溶液的澄明度、吸附热原、杂质等）。
表1 普通粉针车间GMP升级技术改造及车间原辅料使用情况
名 称
年用量
原辅料物化性质
储放方式
无菌料VC
40t
白色结晶体粉末。无臭，无味。不溶于水，易溶于氯仿、丙酮等有机溶剂。
袋装
1000g/袋
无水乙醇
600 kg
无色澄清液体。有愉快的气味和灼烧味。易流动。极易从空气中吸收水分，能与水和氯仿、乙醚等多种有机溶剂混溶。能与水形成共沸混合物(含水4.43%)，共沸点78.15℃。相对密度(d204)0.789。熔点-114.1℃。沸点78.5℃。折光率(n20D)1.361。闪点(闭杯)13℃。易燃。
桶装
20 kg/桶
活性碳
80kg
活性炭又称活性炭黑。是黑色粉末状或颗粒状的无定形碳。活性炭主成分除了碳以外还有氧、氢等元素。活性炭在结构上由于微晶碳是不规则排列，在交叉连接之间有细孔，在活化时会产生碳组织缺陷，因此它是一种多孔碳，堆积密度低，比表面积大。脱色和过滤，使带色液体脱色。
袋装
10 kg /袋

（2）C10头孢粉针GMP升级车间
本车间产品为头孢粉针剂，头孢类无菌粉：200t/年
（3）C02口服固体制剂GMP升级车间

表2 C02口服固体制剂GMP升级车间原辅料使用情况
名 称
年用量
原辅料物化性质
储放方式
白糖
525t
无色结晶或白色结晶性的松散粉末；无臭，味甜。
袋装
糊精
60t
白色或类白色的无定形粉末；无臭、味微甜。
桶装
淀粉
8t
白色粉末，无臭。
袋装
硬脂酸镁
1.2t
白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。
袋装
牛耳枫浸膏
63t
本品为棕褐色至黑褐色的稠膏状物；味略苦涩。
桶装
辣蓼浸膏
21t
棕红色至黑褐色的稠膏状物，味苦，辣，涩。
桶装
枫蓼干膏
43t
棕黑色干浸膏颗粒，味微辣而涩。
袋装
头孢克洛
12t
白色至微黄色粉末或结晶性粉末；微臭。
袋装

（4）C13冻干粉针剂车间
原料：苯达莫司酊采用2，4-二硝基氯苯等无菌原料为起始原料，经过多步中间体转化最后合成，辅料有无水乙醇、活性碳（其中无水乙醇为溶剂，活性炭可提高溶液的澄明度、吸附热原、杂质等）。
表3 冻干粉针车间项目原辅料使用情况
名 称
年用量
原辅料物化性质
储放方式
2，4-二硝基氯苯
20t
黄色斜方晶体。无臭，无味。不溶于水，易溶于氯仿、丙酮等有机溶剂。
袋装
1000g/袋
无水乙醇
200 kg
无色澄清液体。有愉快的气味和灼烧味。易流动。极易从空气中吸收水分，能与水和氯仿、乙醚等多种有机溶剂混溶。能与水形成共沸混合物(含水4.43%)，共沸点78.15℃。相对密度(d204)0.789。熔点-114.1℃。沸点78.5℃。折光率(n20D)1.361。闪点(闭杯)13℃。易燃。
桶装
20 kg/桶
活性碳
100 kg
活性炭又称活性炭黑。是黑色粉末状或颗粒状的无定形碳。活性炭主成分除了碳以外还有氧、氢等元素。活性炭在结构上由于微晶碳是不规则排列，在交叉连接之间有细孔，在活化时会产生碳组织缺陷，因此它是一种多孔碳，堆积密度低，比表面积大。脱色和过滤，使带色液体脱色。
袋装
10 kg /袋
（5）C01普通粉针剂车间
本车间产品为普通粉针剂，无菌VC粉100吨/年，氨曲南无菌粉40吨/年
（6）C12小容量注射剂（含抗肿瘤药）车间
本针剂车间产品为抗肿瘤药紫杉醇注射剂。
原料：紫杉醇等无菌原料为起始原料，辅料有无水乙醇、活性碳（其中无水乙醇为溶剂，活性炭可提高溶液的澄明度、吸附热原、杂质等）。

表4 抗肿瘤药紫杉醇注射剂车间原辅料使用情况
名 称
年用量
原辅料物化性质
储放方式
紫杉醇
80kg
白色结晶体粉末。无臭，无味。不溶于水，易溶于氯仿、丙酮等有机溶剂。
袋装
100g/袋
无水乙醇
60 kg
无色澄清液体。有愉快的气味和灼烧味。易流动。极易从空气中吸收水分，能与水和氯仿、乙醚等多种有机溶剂混溶。能与水形成共沸混合物(含水4.43%)，共沸点78.15℃。相对密度(d204)0.789。熔点-114.1℃。沸点78.5℃。折光率(n20D)1.361。闪点(闭杯)13℃。易燃。
桶装
20 kg/桶
活性碳
30 kg
活性炭又称活性炭黑。是黑色粉末状或颗粒状的无定形碳。活性炭主成分除了碳以外还有氧、氢等元素。活性炭在结构上由于微晶碳是不规则排列，在交叉连接之间有细孔，在活化时会产生碳组织缺陷，因此它是一种多孔碳，堆积密度低，比表面积大。脱色和过滤，使带色液体脱色。
袋装
10 kg /袋
主要生产设备：
各个生产车间的主要生产设备选择详见下表“生产设备一览表”。
（1）C09普通粉针GMP升级车间生产设备一览表
序号
设备名称
规格／型号
单位
数量
设备厂家

一、原有设备

1
超声波自动洗瓶机
KCZP5

2
隧道式层流灭菌干燥机
GMS-A-900

1
上海华东制药机械有限公司

3
螺杆分装机
KFS4

2
上海华东制药机械有限公司

4
单刀十头轧盖机
KGL300

2
上海华东制药机械有限公司

5
立式贴标机
SML-750

2
上海仕盟包

6
在线激光打码机
CO2-CS10A

1
深圳市大族激光科技股份有限公司

7
百级净化热风循环烘箱
RXH-B

2
上海华东制药机械有限公司

8
全自动胶塞清洗机
CDDA-14R

1
上海欣丽实业有限公司

9
脉动真空灭菌柜
YG-0.36

1
张家港神农药机有限公司

10
溶解罐
1000L

1
南京金日制药装备有限公司

11
结晶罐
1000L

1
南京金日制药装备有限公司

12
立式上部卸料离心机
LSF1000

1
张家港市捷达机械有限公司

13
双锥回转真空干燥机
SZG-1500型

1
重庆吉渝君机械设备制造有限公司

14
粉碎整粒机
FZB-700A

1
浙江小伦制药机械有限公司

15
精密框式过滤器
CT-300*5层

1
海宁市正方过滤设备器材厂

16
精密框式过滤器
CT-300*5层

1
海宁市正方过滤设备器材厂

17
自动泡罩包装机
DPB-250E

1
上海新顾德机械制造有限公司

18
自动装盒机
GDZ-125P

1
上海新顾德机械制造有限公司

19
生产线赋码系统
V4.0

1
北京爱创科技股份有限公司

20
生产线赋码系统
V4.0

1
北京爱创科技股份有限公司

21
西林瓶立式装盒机
PBL-250A

1
浙江海诺机械有限公司

二、扩产设备

1
溶解罐
NP2000,内胆316L,3KW
台
1
象山医疗精密仪器有限公司
详见配置清单
2
结晶罐
XP3000，内胆316L，5.5KW
台
1
象山医疗精密仪器有限公司
详见配置清单
3
洁净离心机
PS1200,316L,防爆型，15KW
台
2
张家港市捷达
详见配置清单
4
乙二醇冷水机组
E-240DDMB，50KW
套
1
广东
详见配置清单
5
冷却塔
80吨/小时，2.2KW
台
1
广东
详见配置清单
6
304聚氨酯保温水箱
4M3
台
1
广东

7
百级净化烘箱
1.0m3，15KW
台
1
上海华东药机
加压差仪表及温度监控打印系统
8
真空泵机组
JZJ2B300-2.1，17.2KW
套
1
淄博双环
含1.5m3缓冲罐等
10
精密过滤器
20",5芯，316L
个
2
海宁市正方过滤设备器材厂
详见配置清单
11
304防爆离心泵
10T/H,25m，2.2KW
台
2
海宁市正方过滤设备器材厂

12
双锥回转真空干燥机
1500L，加强型，5.5KW
台
2
重庆渝君

13
无菌粉碎整粒机
FZB-1000(A),316L，5.5
台
1
浙江小伦制药机械有限公司

14
脉动真空灭菌器
0.24m3，2KW
台
1
山东新华
山东新华，加装温度监控打印系统
15
溶解罐热水箱
40Kw
台
1

自制
16
双锥干燥机热水箱
40Kw
台
1

自制

（2）C10头孢粉针GMP升级车间生产设备一览表
序号
设备名称
规格/型号
单位
数量
生产厂家
备注
1
超声波自动洗瓶机
XG-KCZP5
台
2
上海华东制药机械有限公司

2
热风循环隧道灭菌干燥机
H-GMS-B
台
2
上海华东制药机械有限公司

3
螺杆分装机
FG-KFG4
台
4
上海华东制药机械有限公司

4
单刀十头轧盖机
KGL10
台
4
上海华东制药机械有限公司

5
立式贴标机
SML-750
台
4
仕盟包装科技（上海）有限公司

6
激光打标机
CO2-FS10A
台
2
深圳市大族激光科技股份有限公司

7
全自动湿法超声波胶塞清洗机
KJCS-20ES
台
2
温州亚光机械制造有限公司

8
三维混合机
SBH-200
台
1
江苏瑰宝集团有限公司

9
百级净化热风循环烘箱
H-RHX-B-I
台
1
上海华东制药机械有限公司

10
百级净化热风循环烘箱
H-RHX-B-II
台
2
上海华东制药机械有限公司

11
脉动真空灭菌柜
XG1.DMX-0.36B
台
1
山东新华医疗机械股份有限公司

12
铝盖清洗罐
HTGS-111
台
1
山东省蓬莱制药机械厂有限公司

13
开利制冷机组
30HR-225
台
1
法国 CARRIER S.A

14
良机冷却塔
LBCH-250
台
1
广州良机冷却设备有限公司

15
单级离心泵
IS-150-125-315
台
2
广州第一泵厂

16
纯蒸汽发生器
LCZ400
台
1
象山医疗精密仪器有限公司

17
空气压缩机
GA18
台
1
阿特拉斯

18
空气压缩机
715PUAS08
台
1
康普艾

19
压缩空气冷冻式干燥机
JCD-30SG
台
2
广州嘉圣净化设备有限公司

20
组合式空气处理器
ZHJ-26000
台
1
海口暖通净化设备有限公司

21
组合式空气处理器
ZHJ-22000
台
1
海口暖通净化设备有限公司

22
组合式空气处理器
ZHJ-14000
台
1
海口暖通净化设备有限公司

23
组合式空气处理器
ZHJ-10000
台
1
海口暖通净化设备有限公司

（3）C02口服固体制剂车间GMP技术改造升级车间
C02口服固体制剂车间主要设备
序号
设备名称
型号
单位
数量
制造厂家
1
万能粉碎机
30B-Ⅲ
台
1
上海远东制药机械厂
2
单桨式槽形混合机
CH-200
台

中南制药机械厂
3
摇摆颗粒机
YK-160
台
2
常州市群干干燥设备有限公司
5
摇摆整粒机
YK-160C
台
1
常州市群干干燥设备有限公司
6
沸腾干燥床
XF0.5×4B型
台
1
江苏省范群干燥设备厂
7
摇摆式颗粒机
YK-160
台
2
江西华庆制药机械有限公司
8
V形混合机
DBKV
台
1
无锡轻化机械设备制造厂
9
热风循环烘箱
CT-C-I
台
1
江苏常州干燥设备厂
10
摇摆式颗粒机
YK-160
台
1
江西华庆制药机械有限公司
11
蒸汽热风循环烘箱
HX-3型
台
1
广东省肇庆市供销机械厂
12
荸荠式糖衣机
BY-1000型
台
2
中南制药机械厂
14
旋转式压片机
ZP-33
台
2
上海第一制药机械厂
16
高速压片机
LX28AM
台
1
德国KILIAN
17
旋转式压片机
ZP35D
台
1
山东聊城万合工业制造有限公司
18
硬胶囊充填机
GKF-800
台
1
德国BOCH
19
全自动胶囊充填机
ZJT-20
台
1
惠阳机械厂
20
全自动包装机
ZB-K50
台
10
海口保税区星力包装设备有限公司
25
自动包装机
FY-C80K
台
3
中山丰源塑料机械制品有限公司
28
万能粉碎机
40B
台
1
南京飞达干燥设备有限公司
29
胶体磨
JM-80J
台
1
廊坊通用机械有限公司
30
水浴式化胶罐
无
台
1
航天工业部一院十五所
31
滚模式软胶囊机
RJNJ-2型
台
1
航天工业部一院十五所
32
数片机
SPZ-500A
台
1
江阴泰兴药机厂
33
热风循环烘箱
CT-C-II
台
1
常州市群干干燥设备有限公司
34
铝塑铝铝泡罩包装机
DPP-260TI
台
1
浙江希望机械有限公司
35
高效智能包衣机
BG-150
台
1
浙江江南制药机械有限公司
36
铝塑包装机
DPN760
台
1
德国NOVACK
37
薄膜捆包机
KB170-II
台
1
瑞安市晨星包装机械有限公司
38
全自动高速枕式包装机
DZP-250D
台
1
瑞安市海创机械有限公司
39
软袋装盒机
GDZ-125T
台
1
上海新顾德机械制造有限公司
40
装盒机
GDZ-125B
台
1
上海新顾德机械制造有限公司
41
生产线赋码系统
V4.0
台
3
北京爱创科技股份有限公司
44
胶囊抛光机
CYJ-150
台
1
常州市群干干燥设备有限公司
45
薄膜捆包机
KB170-II
台
1
瑞安市晨星包装机械有限公司
46
激光打标机
HAN/S LASER C02-F10
台
2
深圳市大族激光科技股份有限公司
48
激光打标机
CO2FS10A
台
2
深圳市大族激光科技股份有限公司
50
脉冲除尘器
MC-36
台

常州市群干干燥设备有限公司
51
薄膜捆扎机
ZKZ200S
台
1
河北纵贯包装机械制造有限公司
52
薄膜捆扎机
ZKZ350
台
1
河北纵贯包装机械制造有限公司
58
固定式液压升降台
SJG1.5-5.3
台
2
苏州纽康特液压升降机械有限公司
60
方形筛(三出口)
FS0.6*1.5
台

常州市群干干燥设备有限公司
61
卧式三维包装机
TMB-300
台
1
温州小蒋机械科技有限公司
62
激光打标机
QP-1011000II
台
1
佛山市联动科技实业有限公司
65
振荡筛
ZS-514
台
1
江阴市瑰宝制药机械厂
66
铝塑泡罩包装机
DPP-140F型
台
1
浙江希望机械有限公司
67
快速混合机
ZKH-V1.5型
台
1
江苏振兴干燥设备有限公司
68
槽形混合机
CH-400
台
2
常州市群干干燥设备有限公司

（4）C13冻干粉针剂生产设备一览表
序号
设备名称
型号
单位
数量
备注
1
超声波洗瓶机
XG-KCZP4
台
1

2
水循环装置

套
1

3
热风循环隧道灭菌烘箱
H-GMS-B
台
1
水冷、800网带、风压平衡、网带超声波清洗
4
温度监控打印系统

套
1

5
10针液体灌装机
YG-KGS10
套
1
进瓶转盘、冲氮装置、带框架、有机玻璃、配套7ml规格件1套，英国进口斯派莎克蠕动泵，配11台泵实际安装10台，1台备用。
6
冻干机
20m2
台
1

7
大单刀十头灌装机
ZG-KGL10
台
1

8
轧盖前转盘
￠1.2
台
1

9
轧盖进、出瓶传输带

米
3.5

10
四工位灯检

台
1

11
灯检后转盘
￠1.0
台
1

12
生产线小计

二、其他辅助设备
1
百级净化热风循环烘箱
H-RXH-B(1.0m3)
台
2
上海华东药机，加压差仪表及温度监控打印系统
2
全自动胶塞清洗机
KJCS-6ES（加大）
台
1
温州亚光，带象鼻子，真空检漏、进水管在线灭菌
3
脉动真空灭菌柜
XG1.DMX-0.36B
台
1
山东新华，加装温度监控打印系统
4
制冷机及水泵、冷却塔

5
配电屏

台
2

（5）C01普通粉针剂车间生产设备一览表
序号
设备名称
型号
单位
数量
备注
1
超声波洗瓶机
XG-KCZP5
台
1

2
水循环装置

套
1

3
热风循环隧道灭菌烘箱
H-GMS-B
台
1

4
温度监控打印系统

套
1

5
螺杆分装机
FG-KFG4
台
1

6
进瓶翻瓶绞龙

套
2

7
气流分装机
MT-9/N
台
1

8
大单刀十头轧盖机
ZG-KGL10
台
2

9
隧道后出瓶分装间转盘
￠1.5

1

10
分装机前后传输带

米
6.7

11
轧盖前后传输带

米
5.7

12
缓冲转盘
￠1.2
台
1

13
八工位灯检
三轨道
套
1

14
灯检后转盘
￠1.2米
台
1

15
生产线小计

二、规格件、动力包装线
1
洗瓶规格件
10ml、15ml、20ml
套
1
7ml主机自带
2
分装机进瓶翻瓶轨道、拨轮

套
6
7ml主机自带
3
分装机规格件
15ml、20ml
套
1
7ml、10ml主机自带
4
轧盖机规格件
15ml、20ml
套
2
7ml、10ml主机自带
5
小计

三、辅助设备
1
百级净化热风循环烘箱
H-RXH-B(1.5m3)
台
1
上海华东药机，加压差仪表及温度监控打印系统
2
百级净化热风循环烘箱
RXH-B(1.0m3)
台
1
上海华东药机，加仪表，温度监控打印系统
3
高速立式贴标机
SML-750
台
2
上海仕盟
4
自动装盒机

1
上海新顾德
5
全自动胶塞清洗机
KJCS-20ES（20万只）
台
1
温州亚光，带象鼻子，真空检漏、进水管在线灭菌
6
脉动真空灭菌柜
XG1.DMX-0.36B
台
1
山东新华，加装温度监控打印系统
7
配电屏
订制
台
2
海明
8
1.5吨升降机
SJG1.5-5.3
台
2
苏州纽康特
9
空压机组（含冷干机、四级过滤）
BLT75
套
1
阿特拉斯.宝特勒50
10
过滤器、吸干机

批
1

11
水环真空泵（带1m3储罐)
2BV5111
套
1
淄博双环5.5
12
外包间

13
层流百级

14
照明插座配电

15
制冷机及水泵、冷却塔

（6）C12抗肿瘤药紫杉醇注射剂生产设备一览表
序号
设备名称
型号
单位
数量
备注

一
制 剂

1
洗瓶机

台　
1　

2
热风循环隧道灭菌烘箱
H-GMS-B
台
1
水冷、500网带、风压平衡、网带超声波清洗、温度监控打印系统

3
轧盖机

台

4
轧盖进、出瓶传输带

米

5
分装机

台

6
转盘
￠800
台
2

7
灯检台

台
2

8
百级净化热风循环烘箱
H-RXH-B(1.0m3)
台
1
上海华东药机，加压差仪表及温度监控打印系统

9
百级净化热风循环烘箱
H-RXH-B(1.0m3）
台
1
上海华东药机，加压差仪表及温度监控打印系统

10
全自动胶塞清洗机
KJCS-2ES
台
1
温州亚光，带象鼻子，真空检漏、进水管在线灭菌

11
316L配液罐
带搅拌，100L
个
2

12
316L接收罐
100L
个
1

13
电热烘箱
9246A
台
1

14
304酒精压滤罐
25升
个
4
消毒液配制

15
脉动真空灭菌柜
XG1.DMX-0.24B
台
1
山东新华，加装温度监控打印系统

16
真空干燥箱
DZF-6050
台
1
上海申贤恒温设备厂

17
真空干燥箱
DZF-6250
台
1
上海申贤恒温设备厂

18
和面机

台
1

19
百级层流罩

20
外包间配电

21
照明配电

22
配电屏

台

23
风柜

台
2

二
精烘包

1
316L不锈钢储罐
500L
台
6

2
316L不锈钢储罐
300L
台
2

3
316L不锈钢储罐
200L
台
2

4
316L不锈钢配液罐
1000L
台
1

5
316L不锈钢配液罐
500L
台
1

6
316L不锈钢高位罐
300L
台
3

7
316L不锈钢浓缩罐
500L
台
1

8
316L不锈钢浓缩罐
300L
台
1

9
316L不锈钢冷凝器
6平方
台
1

10
316L不锈钢冷却器
4平方
台
1

11
316L不锈钢分离器
30L
台
2

12
316L不锈钢层析柱
￠250×2000
台
1

13
316L不锈钢层析柱
￠150×1200
台
1

14
真空机组

台
1

15
热水箱

台
1
自制

16
旋转蒸发仪
20L
台
2

19
风柜

台
4

20
制冷机及水泵、冷却塔

套
1

5、公用工程
（1）供水：水源来自市政给水管网提供。
（2）供电：电源来自市政供电管网，厂区内设有10KV中压配电网，380V/220V低压配电压。
（3）排水：采用雨污分流制原则。粪便污水经三级化粪池消化处理后与其它生活污水一起排入区内污水处理站处理达到《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2标准后，废水处理达标后排入秀英沟。

与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：
项目位于海口市秀英区南海大道西66号，周围主要有海南省化工厂、海南化肥厂等工厂企业（项目与外环境关系详见附图3 项目与外环境关系卫片图）。与本项目有关的原有污染情况为原厂的相关污染源。根据原厂的建设项目环境保护验收监测报告结果显示，项目生产运营过程中的各类污染物均可达相应标准规定的限值。
与本项目有关的原有污染情况
1、大气环境污染源：大气污染物主要是锅炉废气及无组织颗粒物。
项目的热源来自一台6t/h的燃气锅炉，锅炉型号为FH6000，2台2t/h燃气锅炉，型号分别为FH-2000、WNS2-1.25-YQ，燃料均为天然气。项目主要大气污染源为锅炉废气主要污染物为烟尘、NOx。根据建设项目环境保护验收监测报告结果（详见附件）显示：锅炉废气的烟尘平均排放浓度为17.91mg/m3，平均排放速率为3.8×10-2kg/h。全部达标；氮氧化物平均排放浓度为140mg/m3，平均排放速率为0.3kg/h。全部达标；二氧化硫为末检出，全部达标；烟气黒度均为1.0级，全部达标。
项目锅炉每天平均使用4小时计，年工作日300天。锅炉的烟气产生量为3219Nm3/d，烟尘产生量为3.8×10-2kg/h，NOx产生量为0.3kg/h。
2、水环境：
（1）制剂车间洗涤废水和食堂排出的有机废水，排入污水处理站处理。
（2）粪便污水采用三级化粪池厌氧消化再经污水处理站处理。
（3）制水站纯水制备中采用的是二级反渗透工艺制备，不产生污染物，生产工艺如下：
原水 活性炭过滤 一级反渗透 二级反渗透 精制储水槽
纯水输送泵 用水点
（4）海口市制药厂污水处理站处理情况
海口市制药厂污水处理站位于用地的西北面。设计参数为：pH值为6.5-8.5、CODcr为450mg/l，污水处理量为160 m3/d（按两班每班8小时计）。污水处理达标后，废水排入秀英沟。其工艺流程如下：

活性污泥氧化池
中和池
格栅井
废水

空气
上清液

污泥消化池
鼓风机

污泥

氧化塘
沉 淀 池
排放

污水处理站工艺流程图
根据海口市制药厂有限公司的用水现状调查，项目2011年用水量为21180 m3/a，按生产天数为 300天计，用水量约70.6m3/d。
项目废水排放按用水量85%计，则污水排放量为60m3/d（18000m3/a），项目现有一座处理能力为160m3/d的污水处理站。根据海口市环境保护监测站2013年12月18日对海口市制药厂有限公司工业企业废水监测报告监测结果（详见附件），污水处理站的水污染物进水浓度为pH：7.99，SS：17 mg/L，COD:167 mg/L，氨氮：0.372。污水经过位于海口市制药厂西北面的污水处理站处理后出水浓度，均能满足GB 21908-2008《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》表2新建企业水污染物排放限值。

序号
污染物项目
排放限值
污染物排放监控位置
1
pH值
6～9
企业废水总排放口
2
悬浮物
30
3
五日生化需氧量（BOD5）
15
4
化学需氧量（CODcr）
60
5
氨氮（以N计）
10
6
总氮（以N计）
20
7
总磷（以P计）
0.5
8
总有机碳
20
9
急性毒性（HgCl2毒 性当量）
0.07
（5）存在问题
根据现场调查项目周边市政污水管网还未敷设完全，导致现阶段项目污水无法排入市政污水管网，因此建设单位应尽快与相关水务部门沟通，加快周边市政污水管网的敷设，待管网敷设完成后，尽快将污水排入市政管网。
3、固体废物污染源：
（1）生产固废
生产固废主要为损耗废弃的玻璃，塑料、铝箔、铝桶、纸箱等内外包装材料的废弃物等，年废弃量约90t，废品统一收集集中后送往废品收购站回收利用。
（2）生活垃圾
海口市制药厂有限公司现有员工为450人，员工的生活垃圾产生量按每人每天0.5公斤计，则厂区生活垃圾产生是为225kg/d，年产生量为67.5t/a。生活垃圾进行分类收集，对废旧塑料、金属、玻璃等可回收利用的送往废品收购站回收利用。不可回收利用的生活垃圾及时运往垃圾处理场处理。固体废物均得到妥善处理。
（3）活性碳：车间精制工序使用的活性碳作为吸附过滤介质。年用量约240kg。失效后的废活性碳，还有抗生素污粉、抗生素污瓶、污胶塞，危废类别编号为HW02；废药品危废类别编号为HW03；废机油危废类别编号为HW08；实验废液、活性淤泥危废类别编号为HW49。2013年危废产生及处理量为3.2t/年。现状处理情况为按环保部门要求委托有危废处理资质的海南宝来工贸有限公司外运处置，详见附件的协议书。
4、声环境污染源：
噪声主要发生在制粒、混合、整粒、总混充填、装囊等工序中。噪声大的设备为空压机、振动机、轧盖机、粉碎机、混合机、整粒机、充填机、压片机等，根据市环监验字（2009）第75号海口市制药厂验收监测报告中的厂界噪声监测结果：
（1）验收监测时，气象条件符合监测要求。
（2）项目正常生产时，其厂界噪声均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348—2008）中的3类标准。
监测日期：2009年11月17－19日 单位：分贝[Leq dB（A）]
监测点位
西界
北界
9＃
10＃
11＃
12＃
13＃
14＃
15＃
16＃
最大值
45.8
47.1
44.6
54.1
53.8
54.0
54.8
54.2
主要声源
自然
自然
自然
机械
机械
机械
机械
机械
标准限值
65