实务手册-—中山市博恩电器有限公司质量手册新.doc

质量手册

版本：A.0

页次： 31 / 31

中山市博恩电器有限公司
文件编号：ASK-QM-001

中山市博恩电器有限公司
质量手册
文件编号：BE-QM-001 A.0

受控状态：
制订部门：管理者代表
制 订：
审 核：
批 准：
日 期：2014年08月20日

文控中心 2014年08月20日 A.0版

质量手册颁布令
中山市博恩电器有限公司的质量手册是根据GB/T19001：2008 idt ISO9001：2008标准的要求，结合本公司产品特点编制而成，它阐述了本公司的质量方针、目标、组织架构、相关人员权责、相互关系及质量管理体系要素的要求，是公司质量管理体系的法规性文件，也是本公司质量管理系统中具有全面指导意义的纲领性文件和行为准则，适用于本公司小家电及其配件产品的设计生产全过程。
本公司从2014年08月20日起开始，颁布A.0版质量手册，全体员工必须遵照执行并认真维护，公司全体人员必须按质量手册的要求执行。
特此批准
总经理：
中山市博恩电器有限公司
2014年08月20日
管理者代表任命书
为了贯彻执行GB/T19001：2008 idt ISO9001：2008 [质量管理体系——要求]，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 严建平 主管为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是：
——确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
——定期向公司的最高管理者汇报质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
——确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；
——代表公司负责就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。
望公司所有有关人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量管理体系有效运行。

总经理：
2014年08月20日

目 录
1．前言 4
2．质量方针、质量目标 6
3．组织机构、职责和权限 6
4．质量管理体系 14
5. 管理职责 16
6．资源管理 18
7．产品实现 20
8．测量、分析和改进 27
9．附录：
A. 组织架构图
B．公司质量目标
部门质量目标
C. 职能分配表
D. 程序文件清单
E、产品工艺流程图

1.前言
1.1公司简介：
1.1.1名称与性质：
广东博恩电器有限公司位于伟人孙中山的故乡--中山市，成立于2014年8月。厂房覆盖2000平方米，现在我司有员工60来名，公司建立了企业技术中心，拥有一支专业的产品工艺、结构、外观设计的专业设计队伍及研发队伍，满足了产品的设计、开发、试验、研究等要求。
　　博恩电器是一家专家用厨师机生产厂家，专注于各种光波炉与汤机研发、生产与销售。产品先后通过了ROHS, GS, CE, CB, 等一系列国际认证和国家强制（3C）认证，产品远销50多个国家和地区。
1.1.2资源：：
人数：60人
厂房面积约：2000 平方米
设备：自动流水线21条、空压机 1 台、打包机1 台、 叉车2 辆；
风批 若干个 、电批 若干个、插件线 1条、两项性能综合测试仪 1台、耐高压测试仪1台、接地电阻测试仪1台、电参数测试仪1台等
1.1.3主要产品：家用厨师机的设计开发生产；
1.1.4 公司地址：广东省中山市东凤镇玉峰路66号

1.2 目的及适用范围：
本质量手册根据GB/T19001：2008 idt ISO9001：2008[质量管理体系——要求]，规定了公司的质量方针、质量目标和质量管理体系要求，其目的在于通过体系的有效运行，防止从设计开发、生产到服务的所有阶段出现不合格，坚持持续改进，不断提高产品质量水平和管理水平，使顾客满意。
本公司依据国际标准进行生产，并独立开发设计产品。本手册表述的质量管理体系，未删除任何条款。
本手册适用于中山市博恩电器有限公司的设计、开发到生产的质量管理，是公司质量管理的基本法规及行为准则，也用于合同情况及第三方认证情况下，证实已有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力。
1.3 引用标准：
本手册引用下列标准：
GB/T19000-2005 idt ISO9000：2005 质量管理体系--基本原理和术语
GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008 质量管理体系--要求
上述标准版本在本质量手册发布时均为有效版本，所示标准如有修订，应考虑对本手册修订的可能性。
1.4 术语及定义：
本手册采用GB/T19000：2008 质量管理体系---基础和术语中的术语及定义
1.5 质量手册管理：
1.5.1 质量手册的制定及修订管理：
1.5.1.1 本手册所列各项不符合要求或不适用于现阶段管理时，由ISO推行小组组织修订，管理者代表审核，总经理批准；
1.5.1.2 发放：
A．[质量手册]的发放范围须经管理者代表批准，发放时应编号和持有人签收；
B. 质量手册制订或变更后各章节，须呈总经理批准后方为有效，由人事行政部发放，并做记录；
C．人事行政部发放的质量手册必须加盖“授控文件”章，方为有效；
1.5.1.3 质量手册的保管：
A. 未经管理者代表批准，任何员不得私自复制、照相或泄露给非本公司的人员；
B. 本手册由人事行政部给予编号、存管、分发，分发时持有人需签收；
C. 本手册持有者均应妥善保管，以避免遗失、损坏；
1.5.1.4 质量手册的审查：
A. 每年在进行管理评审时必须对质量手册进行审查；
B. 质量手册审查后如内容有所变更，则依相关规定予以处理；
C. 质量手册的管理权和解释权归ISO推行小组；
1.5.1.5 质量手册中的未尽事宜由管理者代表仲裁。
2.0质量方针、质量目标

2.1 质量方针：
客户至上，诚信为本；
精益求精，追求卓越！
2.2 公司质量目标（计算公式如附件B）：
1)成品抽查一次合格率≥98%
2)产品直通率≥98%。
3)进料检验合格率≥98%。
4）准时交付率≥95%
5）顾客满意度综合分数≥90分
2.3 为实现公司质量方针及质量目标采取下列措施：
2.3.1为实现公司质量目标，各部门建立质量分目标如附件B：部门质量目标；
2.3.2 为贯彻执行质量方针，实现质量目标，本公司采取下列措施：
通过各种会议、专栏等形式进行宣传、教育，使各级人员都理解质量方针、质量目标，并坚持贯彻执行；
通过各种培训使在不同岗位上的每一位公司员工，都细心、专心、耐心地按要求做好本职工作，执行质量方针，实现质量目标，互相配合，不断努力；
本公司将严格执行[质量手册]，使顾客确信本公司有足够的技术及管理能力实现质量方针的承诺。
3.组织机构、职责和权限
3.1 组织架构图（见附A）
3.2 职责和权限：
3.2.1 规定组织架构图中与质量有关的管理、执行和验证工作的主要人员的职责权限和相互关系，旨在有利开展下列工作：
采取措施，防止产品在生产过程或质量管理体系中出现不合格；
确认和记录产品在生产过程或质量管理体系中出现的问题；
通过规定的渠道，采取推荐或提出解决办法；
验证解决办法的实施效果；
控制不合格品的进一步加工，交付或安装，直至缺陷和不满足要求的情况得到纠正为止；
3.2.2 质量管理体系及组织架构中有关人员的质量职责：按照国家、行业主管部门关于质量工作的方针、目标、法令和标准，在公司内建立“以顾客为关注焦点”的质量管理体系；
3.2.3管理层及各部门职责：
3.2.3.1 总经理职责：
——负责公司发展的统筹与决策；
——设定公司组织机构，任命各部门负责人并规定其职责权限和相互关系；
——任命管理者代表，赋予足够的权力以建立、运行和维护质量管理体系；
——负责按ISO-9001：2008标准建立质量管理体系，负责批准质量手册；
——制定公司管理政策，批准公司年度质量目标；
——定期或不定期主持管理评审，确保质量管理体系持续有效运行，对产品质量承担最高管理责任；
——负责与外部各方的联络工作；
——负责本公司组织机构设置与调整、职责分配，资源配置的决策；
——创建公司企业文化；
3.2.3.2管理者代表职责:
——确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
——定期向公司的最高管理者汇报质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
——确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；
——代表公司负责就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。
望公司所有有关人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量管理体系有效运行。
 3.2.3.3 总经办：
——协助总经理制定公司发展策略及辅助管理；
——及时传达公司的各项政令，及时落实到每个部门并跟踪结果；
——监管、协调公司各职能部门的工作及相互配合，促进公司发展；
——公司各项管理制度政策、质量管理体系的建立、实施、维护、改进；
——协助总经理创建企业文化；
——协调公司内外各方面关系:
——相关文件的拟定、执行和督查；
3.2.3.4生产主管职责：
——负责公司生产工作的安排、协调；
——公司管理制度政策的实施；
——按ISO-9001：2008标准建立实施本部门质量管理体系；
——部门人员的补充、培训、晋升；
——保质保量地完成生产任务。
——控制生产成本、效率、产量、品质满足规定的要求。
——对本部门进行安全教育，防止无设备、人员的事故。
——负责生产计划并追踪生产进度。
3.2.3.5财务部职责：
——协助制定公司发展策略及公司财务管理制度；
——负责全公司资金的调配、成本核算和财务管理，进行企业经济核算的分析工作；
——负责监管相关部门与财务有关的工作；
——严格公司财务管理制度；
——当好领导参谋，对资金使用计划进行安排；
——对外定期结帐、付款、按会计核算基本原则进行会计核算处理、记帐等工作；
——根据合资企业会计制度规定进行固定资产折旧、费用推销、利润分配和弥补亏损；
——按外汇局有关规定进行外汇资本的调剂、结汇、集汇；
——按谨慎性原则进行具体会计处理；
3.2.3.6人事行政部职责：
——负责建立人力资源专项管理，培养和造就一支职业化的管理者队伍；
——强化人力资源管理体系的整体运作能力，保持各项人事政策与制度之间的有机衔接；
——建立企业与员工进行双向沟通的渠道，加强横向的信息传递；
——策划、建立公司企业文化；
——制定各项员工福利与工作安全措施，并维持员工与公司间的和谐关系；
——负责公司餐饮、住宿、保安、车辆调派等后勤管理；
——负责生产、办公设备用品的批准、统一购买和发放；
——公司的基建维修工作，环境卫生管理；
——负责建立人力资源专项管理，培养和造就一支职业化的管理者队伍；
——强化人力资源管理体系的整体运作能力，保持各项人事政策与制度之间的有机衔接；
——建立企业与员工进行双向沟通的渠道，加强横向的信息传递；
——策划、建立公司企业文化；
——制定各项员工福利与工作安全措施，并维持员工与公司间的和谐关系；
——负责公司餐饮、住宿、保安、车辆调派等后勤管理；
——负责生产、办公设备用品的批准、统一购买和发放；
——公司的基建维修工作，环境卫生管理；
3.2.3.7 业务部职责：
——接收、核定国外顾客订单；
——组织合同的评审，确定合同的合法性、有效性和严肃性；
——合同评审相关记录的收集、整理、保存；
——保持公司与顾客的内外联络工作；
——整理归档顾客资料，保证其有效性、完整性、时效性；
——办理货物进出口相关手续；
——履行产品质量责任，组织质量跟踪、收集、反馈市场信息；
3.2.3.8工程部职责：
——依据顾客提供样品或图片开发新产品，完成顾客来图来样的测绘工作；
——收集反馈信息，以市场进行判断、分析、调研、拟制、评审执行开发计划；
——监控新产品开发进度，带领开发人员设计出有特色的新产品；
——样品房的整理并做好部门人员的管理、考核；
——通过对图纸资料准确化、规范化、系统化的管理，构筑产品的质量和合理的技术含量；
——审核、批准和发放工程部所有的图纸资料，并储存、归档；
——所有产品包装的合理设计；
——全面跟踪、图纸、资料和包装设计的准确性、合理性，并及时做出修正或更改；
——加强与公司各部门的沟通、协调和配合，保证信息的畅通；
3.2.3.11 品管部职责：
——对整个生产系统的各个流程进行有效质量管理；
——制定、实施质量检验措施及不合格品的评审；
——负责物料检验及检验记录填写，对其进行标识；
——保证ISO-9001：2008质量管理体系各项程序有效执行；
——归纳、分析过程质量记录，提出纠正、预防措施；
——对部门人员进行业务培训；
——协同采购对供应商进行评估；
3.2.3.12 采购部职责：
——根据生产计划的要求拟定采购计划，审批[采购单]，配备相关人员；
——协调与供应商之间的合作关系及时对供应商进行评估，确认合格的供应商；
——确认供应商对产品的报价，不定期的要求供应商对单价进行调整，确保其完整性与有效性；
——对采购人员业绩的考核，出差费用及现金支出报销单据的批准；
——负责采购部全面管理工作，组织采购部成员完成公司下达的工作任务和本部门职责范围内的全面工作；
——开发新的供应商，争取每一个产品都能“货比三家”，采取优质优价的采购原则；
——负责制定、修改、完善采购部管理规章制度和工作流程，部门员工的管理、培训、考核工作；
——以身作则，监督本部门员工廉洁守纪、爱岗敬业，配合工程部开发新灯进度；
3.2.3.13仓库
——原材料、成品、半成品的储存和防护、出入仓管理；
——定期对仓库进行清理盘点、核查和处理异常材料；
——做好台帐登记，保证物料与帐相符；
——对所有物料分区摆放，标识清楚，摆放整齐；
——对废品、废料进行回收，对库存物料进行定期抽查，确保原材料不变质；
——保证仓库的通风，采取防潮、防氧化及消防措施；
——加强对本部门员工的管理、培训和考核工作；
——负责成品的装卸、运输；
——保证在制品、成品在搬运过程中质量完好；
——按程序操作，不同产品，采取不同方式及工具；
——负责仓库日常管理事务;
——按规定收发料;
——每日物料明细账目的登记;
——物料进仓储位的筹划与摆放;
——仓库的安全工作和物料保管工作,防止丢失;
——填写仓库相关报表;
——盘点工作的具体安排执行与监督;
3.2.3.14 生产部职责：
——组织完成产品加工工作；
——与各部门协调，合理安排生产，保证供货；
——生产过程和产品标识控制，保证产品质量符合要求；
——跟踪各小组劳动纪律执行情况；
——各种生产管理制度的制定和督促执行；
——改进工作方法，提高生产效益；
——保持车间整洁；
——负责生产设备的管理；

3.2.3.15 QA（最终检验）职责：
——严格对打包后的成品进行最终检验；
——严格作业尺度与检验尺度；
——针对质量反馈信息提出质量改进、纠正、预防措施；
3.2.3.16 IQC（进料检验）职责：
——严格对原材料、配件进行检验，如实填写检验记录；
——所有进料检验工作均按[进料检验控制程序]和[进料检验规范]进行；
——反馈质量信息至采购部，为选择供货渠道作参考；
3.2.3.17 IPQC（过程检验）职责：
——首件检验测试，认真审核，无误后方可量产；
——严格加工产品的检验，标识清楚；
——收集信息，将产品质量状况及时反馈给主管；
——所有检验工作按[制程检验控制程序]进行；
3.2.3.18生产拉长职责：
——合理定岗定位，达到最佳生产效果；
——规范化操作，保证流水线工作物流顺畅；
——保质、保量完成当天任务，做出当日生产计划，总结；
——贯彻执行劳动纪律；
——保持工作环境的整洁；
——按生产部和部门主管下达的任务，及时按单按品种予以完成；
——保持工作场地干净整洁，做好防火工作；
3.2.4 各部门负责人还有以下共同职责：
——部门人员的稳定，培养优秀团队，向公司输送优秀人才；
——建立和健全部门的各项规章制度，使业务流程系统化，并保证同相关部门有机衔接，提高协作效率；
——建立并完善本部门的组织结构；
——保证本部门记录的完整性、真实性；
——负责执行质量管理体系要素中的要求；
——负责纠正与预防措施的执行；
——负责本部门员工的岗位技能培训；
——依权责审批各项文件。
4.质量管理体系
4.1 目的：根据ISO-9001：2008版之要求结合本公司的实际运作，建立一套文件化质量管理体系，并贯彻实施、持续运行，以确保产品符合规定之要求。
4.2 范围：适用于本公司的质量管理体系。
4.3 权责：
4.3.1 ISO推行小组负责对质量管理体系的相关文件的编写，并督导执行、维护、修改、发放；
4.3.2 ISO推行小组负责[质量手册]的制订、修改及维护；
4.3.3 各部门负责制定与本部门有关的程序文件和规范，督导所属部门的人员严格按照规定执行，并适时反映质量异常及改善建议；
4.3.4 全体员工切实执行[质量手册]及相关程序，并适时反映质量异常及改善提议。
4.4 内容：
4.4.1 本公司制订的[质量手册]为能确保质量管理体系运作的完整性和周密性，其内容涵盖ISO-9001：2008版标准所有要求，是质量管理体系的纲领性文件和基本法规，是全公司员工质量活动和行动的准则；
4.4.2 [质量手册]描述了质量管理体系的完整性和周密性，任何规定和做法均不能违反此规定及精神。
4.4.3本公司的所有原物料均以采购形式，无任何原料、成品的外包。
4.5 质量管理体系文件结构如下：
一阶文件： 质量手册；
二阶文件：程序文件；
三阶文件：其它质量文件（如规范、作业指导书等）、公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件等。
四阶文件：记录。
4.6 各阶层文件的性质：
4.6.1 本公司根据ISO-9001：2008版标准要求结合本公司实际情况编写质量手册并有效的实施贯彻，质量手册包括：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由（见 1.2）；b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
4.6.2 质量管理体系程序文件是质量手册引用的支持性文件，是对各项同质量活动采取方法的具体描述，其范围和详略程度依据本公司产品工艺及开展质量活动所涉及的人员所需的技能和培训而定；本公司的一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中
4.6.3 作业文件是规定某项活动的技术和方法的操作性文件包括作业指导书、操作规程、规章制度等，质量记录是表述所取得的提供所完成活动的证据的文件。
4.7 质量管理体系文件的编制与管理。质量管理体系文件应覆盖ISO9001：2008标准的要求，各层次文件就应协调一致且适合于实现规定的质量方针和目标。
4.8 文件控制：
4.8.1质量管理体系所要求的文件应予以控制，以确保使用文件和资料的有效版本，防止使用失效或作废的文件。受控的文件和资料包括质量手册；程序文件；公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的国家、行业、地方标准；规程、规范及作业指导书等；
4.8.2 人事行政部负责质量手册、程序文件的归口管理和发放，以及外来标准、规程、规范、图集的归口管理；工程部负责技术文件的编制、批准、发布、更改的归口管理；其他部门负责本部门归口的文件和资料管理；
4.8.3程序文件在发布前应由管理者代表对其适用性进行审核，由人事行政部按规定进行标识和分发。外来标准、规程、规范由人事行政部负责收集、识别，并组织对其适用性进行审查，确定分发范围，文件的发放应确保：
——质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本；
——及时回收失效或过期文件，防止误用；
——为法律或积累知识的目的所保留的任何作废文件，都应进行标识；
4.8.4文件的更改由各归口部门负责，文件的更改应按规定进行审批，文件在进行更改或修订时必须对其重新印发，版次随之上升；
4.8.5人事行政部不定期汇总发布质量管理体系文件修订状态一览表及外来标准、规程、规范修订状态一览表，以助于识别文件的最新有效版本，防止误用；
4.8.6 相关文件的批准、审核、发放、更改、使用与保管按[文件和资料控制程序]执行。
4.9 质量记录的控制：
4.9.1保存必要的质量记录，以证明产品符合要求和质量管理体系运行有效，也为满足可追溯性要求及采取纠正和预防措施提供依据；
4.9.2人事行政部对公司质量记录进行总体性编目，明确质量记录的范围、管理职责及保存期限等要求。各部门负责本部门职责范围质量记录的标识、收集、编目、归档、贮存、检索、保护、保留、保存期限与处理；
4.9.3 所有质量记录应采取统一格式，字迹清晰、内容真实、准确，具有可追溯性；
4.9.4 质量记录应标识编目，妥善保管，防止损坏，变质或丢失，保管方式应便于检索和存取；
4.9.5 质量记录的标识、贮存、保护、检索、保留、保存期限和处置依[记录控制程序]相关规定处理。
5．管理职责
5.1 管理承诺：
5.1.1总经理负责质量管理体系建立、改进的决策，并通过以下活动对质量管理体系的有效性持续改进：
A. 向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；
B. 制定质量方针；
C. 确保质量目标的制定；
D. 主持管理评审；
E. 确保资源充分。
5.2 以顾客为关注焦点：
本公司坚持以顾客为关注焦点，把公司的目标与顾客的利益结合起来，以顾客满意为经营原则。通过质量管理体系的有效应用，确保顾客的需求和期望（包括相关的法律、法规要求）得到识别，并将之转化为产品要求，过程要求和质量管理体系要求予以满足。
5.3 质量方针：
5.3.1总经理组织制定质量方针，质量方针应体现我公司的组织目标，包括对满足顾客的要求，相关法律法规要求和持续改进，提高质量管理体系有效性和效率的承诺、过程要求和质量管理体系要求予以满足；
5.3.2质量方针由总经理批准发布，公司各级管理人员应确保将质量方针传达到每一个员工，通过各种宣传、培训，使质量方针在公司内得到广泛的沟通和理解。进一步通过质量目标的制定和传达，使质量方针阶段化、明确化，并通过质量目标分解、落实，考核、奖惩等方法确保质量目标的贯彻执行；
管理评审应对质量方针的持续的适宜性进行评价，其修改需经总经理批准。
5.3.4本公司质量方针见2.1
5.4 策划：
5.4.1质量目标：
总经理组织制定年度质量目标，质量目标应包括满足产品要求所需的内容，应先进、具体、可测量、可检查、可实现、并与质量方针保持一致；
本公司质量目标见2.2
5.4.2 质量管理体系策划：
管理者代表应组织对质量管理体系进行策划，以实现预定的质量目标，在对质量管理体系的更改进行策划实施时，应保持质量管理体系的完整性。
5.5 职责、权限和沟通：
5.5.1 职责和权限：
公司组织机构的设置应适应生产经营和质量管理的需要，应以书面文件规定各部门及各工作人员的职责、权限和相互关系。公司组织机构及职责的确定和调整或变更由总经理或管理评审会议决定，总经理批准后以文件形式通知各有关部门、人员。
本公司组织机构、职责和权限见本手册第3章。
5.5.2 管理者代表：
总经理任命本公司管理人员严建平为本公司管理者代表，授权其对质量管理体系的建立及有效运行具体负责，包括：
——确保按GB/T19001—ISO9001标准要求建立、实施和保持质量管理体系；
——向总经理报告质量管理体系的运行情况及效果，包括改进的需求；
——在公司内促进“以顾客为关注焦点”意识的形成；
——负责就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作；
5.5.3 内部沟通：
总经理应确保在公司内不同的层次和职能之间建立适当的沟通过程，以就质量管理体系过程的有效性进行沟通。这种沟通包括不同管理阶层（纵向）和同一阶层不同的职能（横向）之间的信息交流。信息交流的内容或要求和职责是培训的重要内容，在本手册及相关程序文件上亦有说明。
5.6 管理评审：
5.6.1管理评审由总经理负责主持，一般情况下，一年进行一次，当质量管理体系、组织结构、资源发生重大变化时，总经理可决定临时召开管理评审会议，其目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。评审应着重识别本公司质量管理体系改进的机会和变更的需要；
5.6.2 评审输入，各部门应按各自的职责为管理评审提供必要的信息，包括：
——质量方针、质量目标；
——审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核的结果；
——顾客反馈，包括顾客满意程度的测量结果；
——过程的绩效和产品的符合性，包括质量目标的落实和实现情况；
——预防和纠正措施的状况；
——以往管理评审改进决定的落实情况及结果；
——可能影响质量管理体系的变化，如，法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的使用等；
——各部门、员工对改进的建议；
5.6.3 评审输出，评审应对下列方面做出评价：
——质量管理体系与GB/T19001-ISO9001及有关法律、法规要求、公司运作管理的符合性、充分性；
——质量管理体系达到质量方针和目标的总体有效性；
——质量管理体系，包括质量方针、目标、随着顾客需求和期望的发展、变化、新技术、市场策略、社会要求和环境条件变化而修改或改进的必要性及具体方案的可行性，包括质量管理体系及其过程的改进；
——产品随着顾客需求和期望的发展、变化、新技术、竞争对手的状况、社会要求和环境条件变化而改进的必要性及具体要求；
——资源（包括人员）的适宜性及资源需求；
5.6.4 评审应形成书面报告，并通知各有关部门；
5.6.5管理评审做出的改进决策，由管理者代表组织实施，各相关部门应采取措施落实到位，人事行政部协助管理者代表对改进的实施及结果进行监督、检查和评价，并向总经理报告；
5.6.7 管理评审记录由人事行政部归档保存；
5.6.8 管理评审具体遵照按[管理评审程序]。
6.资源管理
6.1 资源的提供：
为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，保证产品质量，达到顾客满意，应及时确定资源要求，并提供所需的资源，包括委派经过培训的具有资格的人员承担相应的职责。资源要求通过“管理评审”（第5章）、“产品要求的评审”、 “产品实现过程的策划”（见第7章）、 “数据分析”与“改进”、 “内部审核”（见第8章）对资源配置的适宜性进行检查和评价。
6.2 人力资源：
6.2.1总经理负责人员需求的批准，各部门主管负责人员的申请，人事行政部经理负责人员的安排，人员的安排应确保承担质量管理体系中各岗位工作的人员具有相适宜的能力，为实现质量目标提供基本保证；
6.2.2 人员的配备由人事行政部负责，包括以下活动：
A. 对质量管理体系中各岗位的能力要求进行识别，予以考核；
B. 从教育、培训、技能和经历四方面对人员进行能力判断；
C. 提供培训（包括新员工培训、转岗培训）或采取其他措施（如撤换）以满足岗位的能力要求；
D. 评价培训及所采取措施的有效性；
6.2.3 在职员工的继续教育：
A. 各部门对人员的基础知识、技能、经验进行评价和能力判断，根据岗位能力需求及公司发展要求，提出书面培训需求并编写培训教材，交人事行政部汇总；
B. 人事行政部负责汇总编制年度培训计划，确定培训内容、范围、时间安排及要求等，报总经理审批并组织实施；
C. 培训包括入职前培训、岗位培训、在职培训、安全培训及质量管理知识和质量意识培训。依据岗位能力需求，对不同岗位的人员，分别提出培训要求。对全体员工开展经常性的形式多样的质量意识教育培训，确保员工认识到所从事活动的重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献；
D. 培训主要分内部培训和送外培训两种方式；
E. 培训后应对培训有效性进行评价；
6.2.4 资格鉴定：
对从事特殊工作的人员应按所要求的教育、培训、技能和经历进行资格鉴定，合格后方可上岗，这些人员包括：
——内部审核员；
——检验和试验人员；
——特殊工种、特殊过程作业人员；
6.2.5 建立并保持员工教育、经历、培训和资格档案及人员培训、资格鉴定记录，人事行政部归档保存；
6.2.6相关文件：《人力资源控制程序》。
6.3 基础设施：
总经理应提供为保证产品质量和生产能力、达到顾客满意所需的设施，包括：
——工作场所及相应的设施；
——生产设备、工具、硬件和软件；
——水、电、通讯、运输等。
人事行政部负责组织、调度、提供所需的设施，各部门在使用期间进行必要的维护，以保证设施持续的适宜性。生产设备的建帐、安装、维护保养、修理直至报废，按[设备管理程序]执行。
——公司编制《ERP、电脑信息管理规定》对通讯、ERP系统的进行管理。
6.2.6相关文件：《设备管理程序》。
6.4 工作环境
生产部负责确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。工作环境是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。
7.产品实现
7.1 实现过程的策划：
工程部应组织有关部门及人员就如何满足产品或合同规定的要求进行策划，并用结构图或相关图纸、资料的形式予以规定。结构图或相关图纸、资料要与公司质量管理体系的其他要求一致，并方便操作。策划活动应考虑下述内容：
7.1.1 产品质量目标和要求；
7.1.2 工程部编制产品工艺流程图；
7.1.3根据产品的特点和要求确定必要的生产流程和文件的需求，对生产的特殊与关键过程编制作业指导书。
7.2 与顾客有关的过程：
7.2.1业务部负责与产品有关的要求的确定，包括：
——顾客规定的要求；
——顾客没有明确的要求，但为保证达到预期或规定的用途所必需的要求；
——与产品有关的义务，包括适用的法律、法规及国家、行业强制性标准；
——公司为超越顾客的期望所自行确定的附加要求；
7.2.2 合同评审：
7.2.2.1 目的：确定合同的合法性、有效性和严肃性，使合同能够准确、有效、顺利、无
误的执行；
7.2.2.2 范围：适合业务部所有订单的评审；
7.2.2.3 内容：
——业务部在接受合同或订单及接受合同或订单的变更之前，应对与产品有关的要求进行评审，业务部负责联络相关部门对与产品有关的要求进行评审的实施，工程部部长负责对与产品有关的要求的评审的实施及有效性进行监控和评价；
——与产品有关的要求的评审应确保：
A. 与产品有关的各项要求都有明确的规定并形成文件；
B. 任何与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；
C. 本公司具有满足合同或订单要求的能力；
——订单以书面形式出现(含传真、电子邮件)，不接受口头订单；
——相关评审部门评审并填写[合同评审记录表]，全部通过后，业务部正式与顾客签订合同，并以[内部订单]的形式通知相关部门履行合同；
——如顾客要求更改合同，由各相关部门对合同进行重新评审，评审通过后由业务部出具[订单更改通知单]，知会相关部门；
——如合同在生产过程中发现不能满足顾客要求，提出合同更改，须征得顾客同意后，由业务部出具[内部订单更改通知单]，知会相关部门；
——合同评审相关记录由业务部负责归档保存；
7.2.3 顾客沟通，公司应针对以下方面确定并实施与顾客的沟通：
7.2.3.1 产品信息；
7.2.3.2 问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；
7.2.3.3 顾客反馈，包括顾客投诉；
7.2.3.4 在合同成立前及履约过程中，由业务部负责与顾客的沟通及接受和处理顾客反馈，包括顾客投诉。
7.3 设计和开发：
7.3.1目的：为了使开发、设计的整个流程得到有效控制，并确保各部门能及时、准确的得到相关信息；
7.3.2 开发、设计策划：公司决策和策划开发、设计的整体方向和设计风格，开发人员围绕公司的决策和策划进行开发、设计；
7.3.3 开发、设计输入和输出：
——开发、设计员针对市场需要，构思新产品的造型，并将新产品的效果图与配件图以合理的比例画出比例图，标注相关尺寸和技术要求；
——供应商按比例图将实样打回，交与开发设计员确认；
——开发设计员将确认的实样，根据效果图将样机装齐，并将样机所用的相关配件,交工程部长审核；
7.3.4 开发、设计评审：
——工程部对开发设计的新产品进行初步的评审，主要从新产品样机的完整性和质量要求进行审核，审核合格后给出编号并填入相关记录、存档；
——工程部依照开发设计员提供的结构图，对照样机进行审核，如合格在结构图审核 栏中签名；
7.3.5 开发、设计的验证和确认：
——工程部对结构图和配件图对新产品进行审核，主要是从新产品配件的用量准确度和结构的合理性以及其技术要求的可行性等方面进行审核。
——工程部对开发设计员提供的样板进行确认后，填写产品确认记录。
7.3.6 开发、设计更改：
7.3.6.1 更改原则：
A. 设计更改、修订不得降低产品质量，不得违背有关标准规定；
B. 更改修订的技术文件必须正确、完整、统一；
7.3.6.2 设计更改信息来源：
A. 产品试验或运行过程中发现设计错误或缺陷；
B. 顾客新增要求；
C. 新材料使用或工艺的改进；
D. 对不合格品采取的纠正措施；
7.3.7 设计更改的实施：
——工程部根据设计更改信息进行更改，更改