测量管理体系认证技术标准样本.doc

一、计量法制要求1 总则2 计量单位3 计量人员4 计量标准5 强制检定6 特定要求二、技术能力要求1 总则2 检测能力3 检测水平三、测量管理体系-测量过程和测量设备要求引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4总要求 5管理职责 5.1 计量职能 5.2 以用户为关注焦点 5.3 质量目标 5.4 管理评审 6资源管理 6.1 人力资源 6.2 信息资源 6.3 物资资源 6.4 外部供方 7计量确定和测量过程实现 7.1 计量确定 7.2 测量过程 7.3 测量不确定度和溯源性 8 测量管理体系分析和改善 8.1 总则 8.2 审核和监视 8.3不合格控制 8.4改善 测量管理体系认证技术标准一、计量法制要求1 总则组织测量管理体系（以下简称“体系”）应符合中国计量法和相关法规和规章要求要求。下列要求是按现行计量法律法规提出，其随即如有修订，则按修订后要求实施。2 计量单位组织在从事下列活动，应该使用国家法定计量单位：a) 制发公文、统计报表； b) 生产、销售产品，标注产品标识，编制产品使用说明书；c) 制订标准、规范、规程、技术文件；d) 出具检定、校准、检验、测量数据；e) 国家要求应使用国家法定计量单位其它活动。3 计量人员从事计量检定人员应持有对应有效证件。4 计量标准组织用于计量检定和（或）校准最高计量标准器应经相关政府计量行政部门按JJF1033-计量标准考评规范要求考评合格后投入使用。5 强制检定组织最高计量标准器具和用于贸易结算、医疗卫生、安全防护和环境监测列入强制检定目录工作计量器具应按要求要求实施强制检定。 6 特定要求6.1 从事计量器具制造和（或）修理组织应根据制造、修理计量器具许可证监督管理措施要求，推行对应法律手续，并负担对应法律责任。6.2 从事定量包装商品生产组织应遵守定量包装商品计量监督要求要求。6.3 从事零售商品销售组织应遵守零售商品称重计量监督要求。二、技术能力要求1 总则体系计量检测能力和检测水平应满足用户、组织和法律法规对计量要求。2 检测能力计量检测能力应满足以下要求：a) 质量管理体系对过程和产品监视和测量要求；b) 环境管理体系对环境监视和测量要求；c) 职业健康安全管理体系对职业健康监视和测量要求；d) 经营管理、能源管理和安全生产管理等对测量设备和测量过程要求。3 检测水平需要时，计量检测水平应该满足以下要求：a) 采取优异计量检测技术和测量设备以满足组织生产、经营和管理对计量检测要求；b) 采取计算机信息技术管理计量检测体系和计量检测数据。三、测量管理体系-测量过程和测量设备要求引 言一个有效测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途, 它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果风险是关键。测量管理体系目标是管理因为测量设备和测量过程可能产生不正确结果而影响该组织产品质量风险。用于测量管理体系方法包含从基础测量设备验证到测量过程控制中统计技术应用。 在本标准中, 术语“测量过程”适适用于实际测量活动（比如在设计、测试、生产和检验中测量活动）。以下情况能够引用本标准： 用户在要求所要求产品时； 供方在要求所提供产品时； 立法和执法机构； 测量管理体系评定和审核。GB/T 19000标准说明管理标准之一是强调过程方法。应该认为测量过程是支持该组织产品质量特定过程,图1显示了适于本标准测量管理体系模式。本标准包含测量管理体系要求和实施指南两部分，可用于改善测量活动和提升产品质量。“要求”以正体字出现。“指南”在对应“要求”段落后面框内，以斜体字出现。“指南”仅作为信息而不是对“要求”增加、限制或修改。组织有责任要求测量管理体系要求和决定所需控制程度作为其整个管理体系一部分。除非经过认同，本标准不拟增加、节略或替换其它标准任何要求。遵从本标准要求有利于满足其它标准中要求测量和测量过程控制要求，比如，GB/T 19001-第7.6条款和GB/T 24001-1996第4.5.1条款1范围本标准要求了测量过程和测量设备计量确定管理通用要求，并提供了指南，用于支持和证实符累计量要求。它要求了测量管理体系质量管理要求，可由实施测量组织作为整个管理体系一部分，以确保满足计量要求。本标准不拟作为用于证实符合GB/T 19001、GB/T 24001和任何其它标准必需条件。相关方能够许可在认证活动中使用本标准作为满足测量管理体系要求输入。本标准不拟替换或增加GB/T 15481/ISO/IEC 17025标准要求。注：影响测量结果具体要素由其它标准和指南要求，如测量方法细节、人员能力和试验室间比对。2规范性引用文件下列文件中条款经过本标准引用而成为本标准条款。通常注日期引用文件，其随即全部修改单（不包含勘误内容）或修订版均不适适用于本标准，然而，激励依据本标准达成协议各方研究是否可使用这些文件最新版本。通常不注日期引用文件，其最新版本适适用于本标准。GB/T 19000- 质量管理体系基础和术语VIM：1993 国际通用计量学基础术语，（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）。3 术语和定义本标准应用上述GB/T 19000-和VIM：1993中给出和下述术语和定义。3.1 测量管理体系measurement management system 为完成计量确定并连续控制测量过程所必需一组相互关联或相互作用要素。3.2 测量过程measurement process确定量值一组操作。3.3 测量设备measuring equipment实现测量过程所必需测量仪器、软件、测量标准、标准样品（标准物质）或辅助设备或它们组合。3.4 计量特征metrological characteristic能影响测量结果可区分特征。注1. 测量设备通常有若干个计量特征。注2. 计量特征可作为校准对象。3.5 计量确定metrological confirmation为确保测量设备符合预期使用要求所需一组操作。注1. 计量确定通常包含：校准和验证、多种必需调整或维修及随即再校准、和设备预期使用计量要求相比较和所要求封印和标签。注2. 只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确定才算完成。注3. 预期使用要求包含：测量范围、分辨力、最大许可误差等。注4. 计量要求通常和产品要求不一样，并不在产品要求中要求。注5. 图2给出了计量确定过程框图。3.6 计量职能 metrological function组织中负责确定并实施测量管理体系行政和技术职能。4 总要求组织应要求属本标准所确定测量设备和测量过程，在确定测量管理体系范围和内容时，应考虑因为不符累计量要求而带来风险和后果。测量管理体系由设计测量过程控制、测量设备计量确定（图2）和必需支持过程组成。测量管理体系内测量过程应受控(见7.2)。测量管理体系内全部测量设备应经确定（见7.1）。测量管理体系应根据组织制订程序更改。5 管理职责5.1 计量职能计量职能管理者应建立测量管理体系，形成文件，并加以保持和连续改善其有效性。5.2 以用户为关注焦点计量职能管理者应确保：a） 确定用户测量要求并转化为计量要求；b） 测量管理体系满足用户计量要求；c） 能证实符适用户要求要求。5.3 质量目标计量职能管理者应为测量管理体系要求可测量质量目标。应要求测量过程性能判5.4 管理评审组织最高管理者应根据计划时间间隔系统地评审测量管理体系，以确保其连续充足性、有效性和适宜性。最高管理者应确保评审测量管理体系所需必需资源。计量职能管理者应利用管理评审结果对体系进行必需修正，包含改善测量过程（见第8条款）和评审质量目标。应统计全部评审结果和采取全部方法。6 资源管理6.1 人力资源6.1.1 人员职责6.1.2 能力和培训计量职能管理者应确保测量管理体系相关人员含有可证实能力，以实施分配任务。应要求所要求专门技能。计量职能管理者应确保提供培训以满足已识别需要，保留培训活动统计，评价培训有效性并给予统计。职员应认识到她们所负担职责，清楚她们活当使用正在培训中职员时， 应进行充足和适宜监督。6.2 信息资源6.2.1 程序测量管理体系程序应形成必需具体程度文件，并经确定，以确保正确实施和实施一致性和测量结果有效性。制订新程序或更改现有程序应经授权同意并受控。程序应现行有效，需要时可取得6.2.2 软件测量过程和结果计算中所用软件应形成文件，并经识别和受控，以确保连续使用适宜性。软件及其任何修改在启用前应进行测试和（或）确定，并经同意和存档。测试应在必需。6.2.3 统计应保留测量管理体系运行所需信息统计。应有形成文件程序以确保统计标识、贮存、6.2.4 标识应清楚地标识测量管理体系中所用测量设备和技术程序，能够单独地或集中地标识。应有设备计量确定状态标识。已确定用于某个特定测量过程或一些过程设备应清楚地标识或受控，以预防未授权使用。测量管理体系中所用设备应和其它设备清楚地域分。6.3 物资资源6.3.1 测量设备在测量管理体系中应提供并标识满足要求计量要求所需全部测量设备。测量设备在确定前应处于有效校准状态。测量设备应在受控或已知满足需要环境中使用，以确保有效测量结果。用于监视和统计影响量测量设备应包含在测量管理体系内。计量职能管理者应建立、保持和使用形成文件程序来接收、处理、搬运、贮存和发放测量设备，以防误用、错用、损坏和改变其计量特征。纳入或撤出测量管理体系中测量设备应有处理程序。6.3.2 环境测量管理体系覆盖测量过程有效运行所要求环境条件应形成文件。应监视和统计影响测量环境条件。依据环境条件所进行修正应给予统计并用于测量结6.4 外部供方计量职能管理者应对外部供方为测量管理体系提供产品和服务提出要求并形成文件。应依据外部供方满足文件要求要求能力对其进行评价和选择。应要求选择、监视和评价准则并形成文件，并统计评价结果。应保留外部供方提供产品或服务统计。7 计量确定和测量过程实现7.1 计量确定7.1.1 总则应设计并实施计量确定（见图2和附录A），以确保测量设备计量特征满足测量过程计量要求。计量确定包含测量设备校准和测量设备验证。测量设备操作者应得到和测量设备计量确定状态相关信息，包含全部限制和特殊要求。7.1.2 计量确定间隔用于确定或改变计量确定间隔方法应用程序文件表述。计量确定间隔应经评审，必需时每次对不合格测量设备进行维修、调整或修改时，应评审其计量确定间隔。7.1.3 设备调整控制在经确定测量设备上，对影响其性能调整装置进行封印或采取其它保护方法，以预防未经授权改变。封印或保护装置设计和实施应确保一旦改变将会被发觉。计量确定过程程序应包含当封印或保护装置被发觉损坏、破损、转移或丢失时应采取措7.1.4 计量确定过程统计适用时，计量确定过程统计应注明日期并由授权人审查同意以证实结果正确性。应保持并可取得这些统计。指南统计最短保留时间决定于很多原因，包含用户要求，法律法规要求和制造者责任。相关测量标准统计可能需要永久保留。计量确定过程统计应证实每台测量设备是否满足要求计量要求。需要时，统计应包含：a). 设备制造者表述和唯一性标识、型号、系列号等；b). 完成计量确定日期；c). 计量确定结果；d). 要求计量确定间隔；e). 计量确定程序标识（见6.2.1）；f). 要求最大许可误差；g). 相关环境条件和必需修正说明；h). 设备校准引入测量不确定度；i). 维护具体情况，如调整、维修和修改等；j). 使用限制；k). 实施计量确定人员标识；l). 对信息统计正确性负责人员标识；m). 校准证书和汇报和其它相关文件唯一性标识（如编号）；n). 校准结果溯源性证据；o). 预期使用计量要求；p). 调整、修改或维修后校准结果和要求时调整、修改或维修前校准结果。计量职能应确保只有经授权人员才许可形成、修改、出具和删除统计。7.2 测量过程7.2.1 总则应对作为测量管理体系组成部分测量过程进行策划、确定、实施、形成文件和加以控制。应识别和考虑影响测量过程影响量。每一个测量过程完整规范应包含全部相关设备标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性其它原因。测量过程控制应依据形成文件程序进行。7.2.2 测量过程设计应依据用户、组织和法律法规要求确定计量要求。为了满足这些要求要求而设计测量过程应形成文件，并确定有效，必需时，取得用户同意。对每一测量过程，应识别相关过程要素和控制。要素和控制限选择要和不符合要求要求时引发风险相当。这些过程要素和控制应包含操作者、设备、环境条件、影响量和应用方法影响。测量过程应设计成能预防出现错误测量结果，并确保能快速检测出存在问题和立即采取纠正方法。应确定和量化测量过程预期用途所要求性能特征。7.2.3 测量过程实现测量过程应在设计受控条件下实现，以满足计量要求。受控条件应包含：a) 使用经确定设备，b) 应用经确定有效测量程序，c) 可取得所要求信息资源，d) 保持所要求环境条件，e) 使用含有能力人员，f) 适宜结果汇报方法，g) 按要求实施监视。7.2.4 测量过程统计计量职能应保留统计以证实测量过程符合要求，统计内容包含：a) 实施测量过程完整表述，包含所用全部要素（比如操作者、测量设备或核查标准）和相关操作条件；b) 从测量过程控制系统取得相关数据，包含相关测量不确定度信息；c) 依据测量过程控制数据结果而采取方法；d) 进行每个测量过程控制活动日期；e) 相关验证文件标识；f) 负责提供统计信息人员标识；计量职能应确保只有授权人员才许可形成、修改、出具和删除这些统计。7.3 测量不确定度和溯源性7.3.1 测量不确定度测量管理体系覆盖每个测量过程全部应评价测量不确定度（见5.1）。应统计测量不确定度评价。测量不确定度分析应在测量设备确定和在测量过程确实定有效前完成。对全部已知测量改变起源应形成文件。7.3.2 溯源性计量职能管理者应确保全部测量结果全部能溯源到SI单位。对SI单位溯源应经过对应基准或自然常数实现，自然常数值和SI单位关系是已知，并被国际计量大会和国际计量委员会推荐。在协议情况下，使用公认标准只有在双方同意且不存在SI单位或不存在已被认可自然常数时才使用。测量结果溯源统计应依据测量管理体系、用户或法律法规要求期限给予保留。8 测量管理体系分析和改善8.1总则计量职能应策划和实施所需对测量管理体系监视、分析和改善，以：a）确保测量管理体系符合本标准。b）连续改善测量管理体系。8.2审核和监视821 总则计量职能应利用审核、监视和其它适用技术以确定测量管理体系适宜性和有效性。8.2.2用户满意计量职能应就用户计量要求是否已满足来监视相关用户满意信息。应要求取得和使用信息方法。8.2.3测量管理体系审核计量职能应策划并进行测量管理体系审核，以确保其连续有效地实施和符合要求要求。审核结果应汇报给组织管理层中受影响部分。应统计测量管理体系审核结果和体系全部更改。组织应确保立即采取行动以消除检8.2.4测量管理体系监视在组成测量管理体系各个过程中，应监视计量确定和测量过程。监视应根据形成文件程序和确定时间间隔进行。监视应包含确定所用方法，方法中包含统计技术和它们使用范围。经过确保快速发觉存在问题和立即采取纠正方法，测量管理体系监视应能提供预防偏离要求机制。这种监视应和不符合要求要求所产生风险相匹配。测量和确定过程监视结果和采取纠正方法应形成文件以证实测量和确定过程连续地满足文件要求。8.3不合格控制8.3.1 不合格测量管理体系8.3.2不合格测量过程已知任何测量过程已产生或怀疑产生不正确测量结果，应进行合适标识，并停止使用直到已采取了适合方法。假如已识别一个不合格测量过程，其使用者应确定潜在后果，进行必需纠正，并采取必需纠正方法。8.3.3不合格测量设备对已确定测量设备怀疑或已知：a)损坏，b)过载，c)可能使其预期用途无效故障，d)产生不正确测量结果，e)超出要求计量确定间隔，f)误操作，g)封印或保护装置损坏或破裂，h)暴露在已经有可能影响其预期用途影响量中（如电磁场、灰尘）。应将该设备从服务区中隔离或加以永久性标签或标志。应验证其不合格，并准备不合格汇报。这类设备在消除其不合格原因并重新确定合格之前，不能返回使用。不能恢复其预期计量特征不合格测量设备，应有清楚标志或用其它方法标识。这类设备用于其它用途完成计量确定后，应确保其改变后状态能清楚地显示出来，并包含有使用限制标识。假如在调整或维修前计量验证结果已表明测量设备不满足计量要求，危及测量结果正确性，设备使用者应确定潜在后果，并采取必需方法。这可能包含对用该不合格测量设备测量过产品进行重新检验。8.4 改善841总则计量职能应依据审核、管理评审和其它相关原因（如用户反馈）策划和管理测量管理体系连续改善。计量职能应评审并识别改善测量管理体系潜在机会，必需时进行修改。8.4.2纠正方法当相关测量管理体系要素不满足要求要求，或对应数据资料显示不可接收模式时，应识别原因，采取纠正方法消除这种差异。采取纠正和纠正方法在测量过程使用前应经过验证。采取纠正方法准则应形成文件。8.4.3预防方法计量职能应确定方法以消除潜在测量或确定不合格原因以预防出现这种不合格。预防方法应和潜在问题影响程度相适应。应建立一个形成文件程序以要求对下述各项要求：a） 确定潜在不合格及其原因，b） 评价预防不合格发生方法需求，c） 确定和实施所需方法，d） 统计所采取方法结果，e） 评审所采取预防方法。