个人卫生管理制度.doc

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个人卫生管理制度
一、目的：为加强人员的卫生管理，保持良好的卫生习惯，保证产品的质量，结合个人卫生管理规程，制定本制度。
二、范围：包括生产车间的全体人员、以及其他进入车间的人员包括工程部设备维修人员、质管部、生产技术部、研发部等相关人员。
三、责任人：进入车间的人员必须执行本制度，车间负责人、生产部、质管部等监督本制度的执行。
四、内容：
1、原则：任何进入生产车间的人员必须执行本制度。
2、个人卫生基本要求：
2.1保持个人清洁卫生，勤剪指甲、理发剃须、勤洗头。
2.2不得留长指甲，不得涂指甲油。
2.3不得化妆；手部不得涂护肤用品；不得使用香水。
2.4男员工不得留长胡须。
2.5进入车间不得佩戴任何首饰。
2.6不得将任何食品如香烟、茶叶、饮料、水果等带入生产区包括饮水区域。
2.7不得在生产区使用手机。
2.8不得将手机带入生产区，进入生产区前将手机放到指定的地点。
2.9不得将其他私人物品带入生产区。
2.10进入生产区的人员不得使用含有挥发性气味的物品。
2.11不得在生产区吃食品。
2.12上班期间不得吸烟。
2.13各岗位操作人员不得随意串岗,岗位尽可能固定，避免经常调动
3、进出一般生产区的要求
3.1按照“一般生产区个人卫生管理规程”的程序进行换鞋、洗手等后进入。
3.2不得穿戴工作服离开生产区。
3.3工作服至少按照“工作服洗涤操作规程”进行更换、洗涤。
3.4外来人员未经培训进入或不按要求进入需及时制止
4、进出洁净区的要求
4.1按照“洁净区个人卫生管理规程”的程序进行换鞋、洗手、更衣、消毒等后进入。
4.2不得穿戴工作服离开生产区。
4.3工作服至少按照“工作服洗涤操作规程”进行更换、洗涤。
4.4外来人员未经培训进入或不按要求进入应及时制止。
5、人员卫生监控
5.1至少每周安排一次由车间管理人员对进入车间人员的个人卫生、更衣柜等进行检查。
5.2每月由质管部不定期对在洁净区作业人员（包括现场QA、维修人员）的手进行消毒后的抽样检查。重点检查消毒后手部微生物残留情况。
5.3每月对手部微生物残留抽检不低于3次。洁净区操作人员每人每月至少抽检1次,但不限于一次。
5.4连续两次手部抽检不合格的人员调离岗位，待岗交由行政部处理（手检标准为：每只手细菌总数不得过300cfu/只，大肠菌群及致病菌不得检出）
6、相关联关系
6.1产品质量微生物项目合格与否与相关联岗位人员以及车间管理人员、现场QA等人员相关联。
6.2相关联产品包括浸膏、干粉、制粒颗粒、粉碎后产品、总混后成品、素片、包衣片、填充后胶囊、内包装后产品。
6.3相关联工序包括前处理提取浓缩、干燥（包括喷雾、真空、冷冻干燥等）、粉碎、混合、沸腾制粒、喷雾制粒、压片、包衣、胶囊填充、内包装（颗粒、片剂、胶囊、干粉）等工序。
五、 责任：实行奖励与处罚并存在的双螺旋考核机制。
1、处罚：对不符合上述要求的人员，按照下列标准处理。
内容序号
处罚标准
第2.2—4.3项
建议50元/次，由车间检查、监督执行。
第5.2项
细菌总数不合格：50元/次
致病菌不合格：100元/次

第6项
相关岗位操作人员：50元/人/批次
相关岗位班长：50元/人/批次
相关岗位QA：50元/批次
相关副主管、主管：50元/批次，如进行绩效考核，则参照绩效考核方案。
2、 奖励：对符合下列标准的，以车间为单位进行考核，按照下列奖励标准处理。
（考核周期为每月考核一次，由QA统计、汇总）
内容序号
奖励标准

第5.2项
全部合格：500元/车间
不合格人次：≤抽检人数10%人次， 200元/车间
不合格人次：＞抽检人数10%人次，取消当月的此项奖励。
QA：全部合格：200元. 不合格人次：≤抽检人数10%人次， 100元

第6项

药品、保健品成品
全部合格：奖励500元/月
保健品提取物
合格率≥95%：奖励1000元/月
外贸产品
全部合格：奖励1000元/月
QA：1、成品、外贸产品全部合格：奖励300元/月；2、保健品提取物合格率≥95%：奖励300元/月

以上规定自公布之日起立即执行。

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