Solitaire支架介入...的疗效及对术后并发症的影响_吕林亚.pdf

5临床研究 2023 年 03 月第 31 卷第 03 期作者简介：吕林亚，男，主治医师，本科。研究方向：神经介入方面。论著Solitaire 支架介入取栓术治疗急性脑梗死的疗效及对术后并发症的影响吕林亚，张永森，张鹏，王龙，侯亚卿，王玉峰(新乡医学院第三附属医院 神经外科，河南 新乡 453000)摘要：目的 研究 Solitaire 支架介入取栓术诊治急性脑梗死(AIS)患者的疗效及对术后并发症的影响。方法 于2019 年 1 月至 2022 年 12 月采用随机数字表法将新乡医学院第三附属医院收治的 80 例 AIS 患者分为参照组和试验组各 40 例。参照组采取常规动静脉溶栓诊治，试验组则采取 Solitalre 支架介入取栓术诊治。观察对比两组患者神经功能改善情况、预后状况、疗效及并发症情况。结果 诊治前两组患者卒中量表(NIHSS)与改良 Rankin 量表(mRS)评分差异无统计学意义(P 0.05)，诊治后两组不同时间段评分均低于治疗前，并且试验组 NIHSS 与 mRS 评分显著低于参照组，差异有统计学意义(P 0.05)。诊治后试验组治疗有效率(92.50%)高于参照组(52.50%)，差异有统计学意义(P 0.05)。诊治后试验组并发症发生率(7.50%)低于参照组(35.00%)，差异有统计学意义(P 0.05)。结论 针对 AIS 患者采取 Solitaire 支架介入取栓术，有利于降低患者 NIHSS 与 mRS 评分，改善患者神经功能和预后情况，提高诊治有效率，可以减少术后并发症发生率，具有临床使用价值。关键词：Solitaire 支架；取栓术；急性脑梗死；并发症中图分类号：R742文献标志码：A DOI：10.12385/j.issn.2096-1278(2023)03-0005-04Curative Effects and Postoperative Complications of Acute Cerebral Infarction Patients Using the Solitaire Stent-Based EmbolectomyLYU Linya,ZHANG Yongsen,ZHANG Peng WANG Long,HOU Yaqing,WANG Yufeng(Department of Neurosurgery,The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College,Xinxiang Henan 453000,China)Abstract:Objective To study the impacts of Solitaire stent-based embolectomy on the curative effects and postoperative complications for acute cerebral infarction patients.Methods A total of 80 acute cerebral infarction patients treated from January 2019 to December 2022 in the Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College were chosen as research subjects.According to random number table,patients were assigned to control group(N=40,arteriovenous thrombolysis)and study group(N=40,Solitaire stent-based embolectomy).The neurological function,treatment prognosis and effects,postoperative complications were observed between two groups.Results Before treatment,National Institute of Health Stroke Scale(NIHSS)and modified Rankin scale(mRS)scores between groups were not significantly different(P 0.05);After treatment,NIHSS and mRS scores for two groups were significantly lower than before;related scores in the study group were even lower than control group,with significant differences(P 0.05);The total effective treatment rate in the study group(92.50%)was significantly higher than control group(52.50%),with significant difference(P 0.05);The total treatment complication rate in the study group(7.50%)was significantly lower than control group(35.00%),with significant difference(P 0.05).Conclusion The Solitaire stent-based embolectomy can reduce the patients NIHSS and mRS scores and total postoperative complications,improve the neurological function,treatment prognosis and effects for acute cerebral infarction patients.It shall be widely applied in clinical surgery.Key Words:solitaire stent;embolectomy;acute cerebral infarction;postoperative complications急性脑梗死(AIS)为神经内科常见多发病，其主要特点为发病率高、致残率高及病死率高等，已成为危害人民生命安全的疾病之一，也是导致人类致残和致死的主要原因之一1。AIS 的临床症状表现比较复杂，有的患者症状较轻，很容易被忽视，但若没有得到及时的治疗就出现耳鸣、头痛、眩晕、病情严重时甚至造成昏迷、死亡的严重后果。目前我国对于 AIS 尚无特效疗法，因此早期诊断非常重要，及早发现并给予有效救治尤为重要。使颅内闭塞之血再通，是 AIS 诊断和治疗的重点，临床诊断和治疗方式以开展动脉或动静脉结合溶栓为主，该法有助于溶解血栓，使患者血管重新畅通，血液灌注得以恢复。尽管取得了一些诊治效果，但在药物治疗方面也存在一些不足，血管充分再通可能性小，易反复发作，且并发症较多，对患者治疗效果及远期预后均不够满意，因此临床需要采用其他方法来降低病死率及致残率。Solitaire 支架机械介入取栓术2常用于机械取栓治疗，该方法具有创伤小、出血少、操作简便等优点，为 AIS 诊断和治疗提供一条新途径。与静脉溶栓比较，Solitaire血管重建对达到血管再通方面的作用更为显著，也可降低并发症的发生率，并得到了许多研究的确认3。目前对于该技术尚未形成统一的认识，因此需要对其进行深入研究，以提高疗效及安全性。本研究选取新乡医学院第三附属医院收治的 80 例 AIS 患者展开研究，现报道如下。1资料与方法1.1两组一般资料比较于 2019 年 1 月至 2022 年 12 月采用随机数字表法将新乡医学院第三附属医院收治的 80 例 AIS 患者分为参照组和试验组各 40 例。所有研究对象均知情同意，两组6Clinical Research,Mar.2023,Vol.31 No.03患者性别、年龄和病程基本相同，差异无统计学意义(P0.05)。见表 1。本研究经本院伦理委员会审核通过。纳入标准：患者经头颅 CT 等检查并诊断为 AIS；发病时间 8h；患者临床资料完整。排除标准：不愿意接受诊治或者经过院外诊治；重要脏器严重功能不全；合并精神类疾病，不能配合本研究。表1两组一般资料比较n(%)，sx 组别例数性别平均年龄/岁 平均病程/h男女试验组4022(55.00)18(45.00)64.375.824.211.13参照组4024(60.00)16(40.00)64.575.844.231.152/t0.2050.1530.078P0.6510.8780.9381.2方法两组患者住院后均采取吸氧、控制血糖血压、营养支持等诊治及完善术前准备。参照组采取常规动静脉溶栓诊治，静脉注射重组人组织型 0.9mg/kg 阿替普酶(BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG；批号：进 口 药 品 注 册 证 号 S20020034、S20020035；规 格：20mg/支)进行诊治，滴注时间不宜超过 90min，最大用量不得大于 90mg，第 1min 静脉注射总剂量 10%，其余药物加入生理盐水中搅拌均匀，再静脉滴注，余量静脉滴注 60min。治疗三个月。试验组采取 Solitalre 支架介入取栓术诊治，术前给予硫酸氢氯吡格雷片(SanofiWinthropIndustrie 公司；批号：国药准字 J20180029；规格：75mg)300mg 口服，患者保持平卧姿势，消毒铺巾局部麻醉后对右侧股动脉采用 Solitalre 改良法进行穿刺，放入 8F 导管鞘后将导引导管与三通和 Y 阀相连，经泥鳅导丝搭载的 8F 导引导管超筛选入责任闭塞血管近端，外接肝素 3000U 加生理盐水 500mL(高压肝素水)，连续静脉滴注，退出泥鳅导丝，进行规范的正侧位造影，判断闭塞血管的状况，在 0.014Traxess 微导丝引导支架的微导管下方，经微管手推造影，判断闭塞血管远端的畅通程度及血栓形成部位，调节微导管，将 MNPlymouthev3IncSolitalre 支架置入闭塞动脉内，Solitalre 支架全部松开，充分与血栓相结合后收回支架、微导管，并用注射器 50mL 在 Y 阀的一端取栓。后进行数字减影血管造影，将支架置入替罗非班钠 远大医药(中国)有限公司；批号：国药准字 H20041165；规格：100mL，直到无明显血流信号为止。若血管畅通，然后将支架推出并将引导管与导管推送，拔出导管鞘局部加压终止手术。1.3观察指标(1)观察两组患者的神经功能变化情况及预后状况。神经功能变化对比：采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)4评价患者的神经功能改善情况，评价的时间点为诊治前及诊治后d、1 周、1 个月、3 个月，该量表总分 42 分，分值与神经功能呈反比；预后状况：采取改良 Rankin 量表5(mRS)评价患者诊治前后的肢体功能及预后状况，分值范围 0 5 分，分数与预后状况呈反比。(2)治疗后 3 个月对研究对象疗效进行评价。无效：NIHSS 评 分 降 低 幅 度 小 于 17.00%，或 者 患 者 病情加重，甚至死亡；部分有效：NIHSS 评分降低幅度 18%45%；效 果 显 著：NIHSS 评 分 降 低 幅 度为 46%90%，病残程度为 1 3 级；基本治愈：NIHSS 评分降低幅度大于 90.00%，病残程度为 0 级。，治疗有效率=(基本治愈例数+效果显著例数)/总人数 100%。(3)观察两组患者术后并发症(消化道出血、尿路出血、血管再闭及脑出血)发生情况。1.4统计学方法使用 SPSS21.0 统计软件进行数据分析，计数资料以%表示，使用2检验进行比较；计量资料以sx 表示，两组间比较采用t检验。以P0.05为差异有统计学意义。2结果2.1两组神经功能改善情况、预后情况比较治疗前两组患者 NIHSS 与 mRS 评分差异无统计学意义(P 0.05)，治疗后两组不同时间段评分均低于治疗前，且试验组 NIHSS 与 mRS 评分显著低于参照组，差异有统计学意义(P 0.05)。见表 2。表 2两组神经功能改善情况比较(sx)组别例数NIHSS 评分mRS 评分治疗前1d1 周1 个月3 个月治疗前治疗后参照组4010.572.2310.151.889.262.937.742.176.091.153.820.342.420.41试验组4010.602.317.352.895.541.244.151.632.341.223.790.351.210.12t0.0595.1367.3958.36614.1460.38917.914P0.9530.0010.0010.0010.0010.6980.001注：与本组治疗前比较，P 0.05。2.2两组治疗效果比较治 疗 后 试 验 组 治 疗 有 效 率(92.50%)高 于 参 照组(52.50%)，差异有统计学意义(P 0.05)。见表 3。2.3两组并发症发生率比较治疗后试验组不良反应发生率(7.50%)低于参照组(35.00%)，差异有统计学意义(P 0.05)。见表 4。表3两组治疗效果比较n(%)组别例数基本治愈 效果显著 部分有效无效治疗有效率试验组4017(42.50)20(50.00)2(5.00)1(2.50)37(92.50)参照组4010(25.00)11(27.50)9(22.50)10(25.00)21(52.50)216.050P0.0017临床研究 2023 年 03 月第 31 卷第 03 期表4两组并发症发生率比较n(%)组别例数消化道出血尿路出血 血管再闭脑出血并发症发生率试验组4001(2.50)2(5.00)03(7.50)参照组403(7.50)3(7.50)6(15.00)2(5.00)14(35.00)29.038P0.0033讨论AIS 主要病机是提供脑部血液的动脉发生血栓，导致脑供血的中断或者缺乏，而治疗关键是要及时疏通被封闭的血管，恢复脑部血流灌注6-7。在此过程中可根据患者的病情选择不同方法来控制出血量或止血时间。目前临床治疗 AIS 常见的诊断和治疗方法仍然以静脉药物溶栓为主，其较好的治疗效果已得到普遍认可。由于静脉药物溶栓具有创伤小、费用少等优点，因此被广泛应用于急性期 AIS 患者的救治。但是，有临床研究表明8，重组组织型纤溶酶原激活剂在某些AIS患者中效果不佳，尤其对早期 AIS 患者，其血管再通率非常低，并伴有再闭塞率高。近年来，国内外学者针对这一现象进行了大量相关研究9-10，发现一些新技术、新理念能够提高患者的梗死后存活时间及减少再狭窄发生。有研究显示11，静脉药物溶栓治疗过程中，大脑中动脉病变患者再闭塞率为 32%，颈内动脉病变为 4%，出血率为 19.2%。此外，由于还存在着血栓栓塞性脑梗塞、脑血管痉挛及颅内感染等并发症的风险，故药物溶栓对早期 AIS 患者血管再通作用尚需提高。传统方法12-13主要通过手术取出血栓或穿刺抽出血肿来治疗梗死灶周围缺血区域血供障碍，而这种疗法存在着诸多问题，如损伤大、并发症多等。近年来，随着神经介入技术不断地发展，机械取栓术有了长足的发展。目前该术主要使用于缺血性脑血管疾病患者，用于脑血栓形成、脑动脉硬化等并发症的预防和控制。本 研 究 结 果 显 示，治 疗 后 试 验 组 治 疗 有 效率(92.50%)相对于参照组(52.50%)更高，差异有统计学意义(P 0.05)。该结果提示 Solitaire 支架介入取栓术的诊断和治疗可有助于改善患者治疗效果。究其原因，可能与 Solitaire 支架机械介入取栓术的治疗可首先溶栓患者有关，在溶栓不成功处行 Solitaire 支架机械介入取栓术可消除血栓，并迅速打开血管重建血流，进而使血液灌注恢复，有效改善患者脑部缺血状态。同时其可全部放掉并多次循环使用，给患者造成创伤较小，降低血管再栓塞概率，对患者治疗效果有切实改善14。本研究结果显示，治疗前两组患者 NIHSS 与 mRS评分差异无统计学意义(P 0.05)，治疗后两组不同时间段评分均低于治疗前，并且试验组的 NIHSS 与 mRS评分显著低于参照组，差异有统计学意义(P 0.05)。上述结果表明经Solitaire支架介入取栓术的诊断和治疗，患者近远期神经功能恢复良好，患者预后状态好转。究其原因为：Solitaire 支架在机械介入取栓术中取栓更好，1 次取栓未完全时可多次取栓，直至血管壁几乎平滑、分支通畅为止，流量及流速均正常，取栓较完全15-16。相关研究结果证实17，患者发生不良反应可与溶栓剂有关、药物治疗与再灌注损伤等相关。本 研 究 结 果 显 示，治 疗 后 试 验 组 不 良 反 应 发 生率(7.50%)相对于参照组(35.00%)更低，差异有统计学意义(P 0.05)，这提示 Solitaire 支架行机械介入取栓术，可减少患者不良反应的发生。究其原因，可能与静脉溶栓尿激酶用量较大有关，这对患者凝血功能有一定影响，而 Solitaire 支架行机械介入取栓术可降低尿激酶用量，降低了患者不良反应。综上所述，Solitaire 支架介入取栓术治疗 AIS 患者，可以改善患者的神经功能及其预后状况，提高诊治效果，降低术后并发症发生率，值得临床应用。参考文献1周志远,赵瑞雅.Solitaire AB支架机械介入取栓术联合溶栓治疗急性脑梗死的临床效果及预后研究J.贵州医药,2021,45(2):208-209.2杨鹏,朱云亮,徐鹏,等.血清微小RNA-124、微小RNA-181c表达与急性脑梗死患者Solitaire支架取栓术后转归的相关性分析J.中国医师进修杂志,2022,45(8):742-746.3栗志弘,康凯,赵德强.Solitaire AB支架机械介入取栓术联合溶栓治疗急性脑梗死的临床研究J.局解手术学杂志,2020,29(5):389-392.4吴海强,李钟安,余庆文,等.颅内支撑导管联合Solitaire FR取栓支架技术治疗急性大脑中动脉闭塞脑梗死临床观察J.中国实用神经疾病杂志,2021,24(10):905-909.5韩丽丽,项蓉,刘万根,等.Solitaire AB支架取栓术联合替罗非班和丁苯酞对急性脑梗死患者神经功能和炎性因子的影响J.中国临床研究,2020,33(4):488-492.6朱青峰,孙奇,王国芳.急性脑梗死机械取栓术后补救性支架置入16例临床效果分析J.中国综合临床,2020,36(2):129-134.7李涛.Solitaire支架机械取栓与动脉溶栓治疗急性脑梗死的效果及对患者血清炎症因子的影响J.医学临床研究,2021,38(4):536-538,542.8李新星,冯石,梁东明.Penumbra抽吸导管逆向半回收Solitaire支架在急性大脑中动脉闭塞机械取栓术中的应用J.中华实用诊断与治疗杂志,2021,35(7):680-682.9高超,焦峻峰,赵彦标.机械介入取栓术联合重组组织型纤溶酶原激活剂溶栓治疗对急性脑梗死患者血清因子水平及神经功能的影响研究J.山西医药杂志,2022,51(16):1819-1822.10WEI F,CUI Y,GAO X,et al.Preparation of nanoparticles modified by recombinant tissue-type plasminogen activator and its adoption in surgical treatment of thrombus targeted thrombolysisJ.Sci Adv Mater,2020,12(10):1548-1557.11李迪,张策,许建平,等.应用倾向评分匹配法研究SolitaireAB支架取栓治疗心房颤动急性脑梗死患者疗效J.中国循证心血管医学杂志,2020,12(12):1491-1495.12赵瑶,章鹏,李小玉.DSA引导下神经介入取栓术治疗急性脑梗死的临床效果及对血流动力学和血管内皮功能的影响J.中国急救复苏与灾害医学杂志,2022,17(10):1304-1307.13陈付文,刘金朝,康孝理,等.Solumbra技术在急性大动脉闭塞性脑梗死机械取栓中的初步应用观察J.介入放射学杂志,2019,28(6):515-520.14赵刘兵,吕献军,徐炜,等.Solitaire-AB型支架取栓术治疗急性椎-基底动脉闭塞的疗效J.中国临床神经外科杂志,2020,25(11):776-778.15MIYARA K,KAWAMURA K,MATSUMOTO S,et 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观察评价白蛋白结合型紫杉醇联合替吉奥胶囊一线治疗晚期胰腺癌的临床疗效及安全性，为临床治疗该病提供参考依据。方法 按照纳入排除标准选择 2021 年 10 月至 2022 年 10 月于临沂市中心医院住院的 83 例晚期胰腺癌患者为研究对象，将其随机分为观察组(N=41)和对照组(N=42)。对照组采用替吉奥单药治疗，观察组则在此基础上给予患者白蛋白结合型紫杉醇治疗，比较两组临床治疗效果、生存状况、毒副反应发生情况及生活质量。结果 治疗后，两组均无完全缓解患者，观察组治疗有效率为 58.54%，疾病控制率为 78.05%，对照组治疗有效率为33.33%，疾病控制率为 64.29%，差异有统计学意义(P 0.05)。观察组患者的生存期为(10.740.38)个月，中位生存期为(10.920.45)个月，对照组患者生存期为(7.420.15)个月，中位生存期为(7.650.24)个月，差异有统计学意义(P 0.05)。观察组发生白细胞减少、中性粒细胞减少及血小板减少患者多于对照组，发生呕吐和腹泻的患者少于对照组，但两组所有毒副反应发生率比较差异无统计学意义(P 0.05)。观察组患者生活质量量表(QLQ-C30)各项条目的得分高于对照组差异有统计学意义(P 0.05)。结论 晚期胰腺癌患者在替吉奥的基础上应用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗晚期的临床疗效优于单独使用替吉奥，证明其可有效提高治疗有效率和疾病控制率，改善患者的生存状态。但该治疗方法存在一定的毒副反应，临床应加强监测，预防毒副反应的发生，提高患者的生活质量。关键词：胰腺癌；紫杉醇；替吉奥；骨髓抑制；生存期中图分类号：R735.9文献标志码：A DOI：10.12385/j.issn.2096-1278(2023)03-0008-04Efficacy and safety of albumin-bound paclitaxel combined with Tijio capsule in first-line treatment of advanced pancreatic cancerLI Jingye1,XU Jinrong2,MA Deliang1*(1.Department of medical oncology,Linyi Central Hospital,Linyi Shandong 276400,China;2.Department of Geriatrics,Linyi Central Hospital,Linyi Shandong 276400,China)Abstract:Objective To observe and evaluate the clinical efficacy and safety of albumin-bound paclitaxel combined with Tijio capsule in the first-line treatment of advanced pancreatic cancer,and to provide a reference for the clinical treatment of this disease.Methods According to the inclusion and exclusion criteria,83 patients with advanced pancreatic cancer admitted to Linyi Central Hospital from October 2021 to October 2022 were selected as subjects,and randomly divided into an observation group(N=41)and a control group(N=42).The control group was treated with Tijio monotherapy,and the observation group was treated with albumin-binding paclitaxel on this basis.The clinical efficacy,survival status,occurrence of toxic and side effects,and quality of life of the two groups were compared.Results After treatment,there was no complete remission in both group.The effective rate was 58.54%and the disease control rate was 78.05%in the observation group,and the effective rate was 33.33%and the disease control rate was 64.29%in the control group,with statistical significance(P 0.05).The survival time of patients in the observation group was(10.740.38)months,the median survival time was(10.920.45)months,the survival time of patients in the control group was(7.420.15)months,the median survival time(was 7.650.24)months,the difference was statistically significant(P 0.05).The incidence of leukopenia,neutropenia,and thrombocytopenia in the observation group was more than that in the control group,and the incidence of vomiting and diarrhea was less than that in the control group,but there was no statistical significance in the incidence of all toxic and side effects between the two groups(P 0.05).The scores of all items of the quality of life questionnaire core 30(QLQ-C30)in the observation group were higher than those in the control group,and the difference was statistically significant(P 0.05).Conclusion The clinical efficacy of Tijio combined with albumin-bound paclitaxel in the first-line treatment of advanced pancreatic cancer is better than that of Tijio alone,which proves that Tijio can effectively improve the treatment effective rate and disease control rate,and improve the survival status of patients.However,this treatment method has certain toxic and side effects.Clinical monitoring should be strengthened to prevent the occurrence of toxic and side effects and improve the quality of life of patients.Key Words:pancreatic cancer;paclitaxel;Tijio;myelosuppression;survival period胰腺癌是消化系统常见的恶性肿瘤，恶性程度极高1。患者以 40 岁以上人群居多，且男性多于女性2。在全球范围内，胰腺癌的死亡率、发病率均呈升高趋势，其中我国胰腺癌的发病率和死亡率也在逐年升高3。