管理评审资料汇总.pdf

*技术有限公司*技术有限公司*年度首次管理评审资料汇总汇总人:_日期：_审核人：日期：*技术有限公司管理评审汇总资料目录一、政策和程序的适用性（包括质量方针和质量目标）二、管理和监督人员的报告三、近期内部审核的结果四、纠正措施和预防措施五、由外部机构进行的评审六、能力验证或比对的结果七、工作量和工作类型的变化八、客户反馈九、投诉十、改进的建议十一、质量控制活动十二、资源配置十三、员工培训十四、实验室环境、设施对满足检测工作所需的调整第1页共23页*技术有限公司一、政策和程序的适用性-）质量方针、质量目标的达成情况1、报告事项广东蚂标检测技术有限公司实验室制定的质量方针为科学、诚实、公正、高效。实验 室从*年*月管理体系运营以来以质量方针为指导思想，并制定了以下质量目标：1.顾客服务满意率三98%2.标准、规范、法规执行率,99%3.检测报告及时率298%4.检测结果判断准确率三99%；5检测仪器、设备完好率298%自实验室管理体系运行以来，各部门认真贯彻质量方针，为实现质量目标而努力。实验 室制定的质量方针，体现了我实验室的质量宗旨与方向，切合实验室的实际情况，已传达 到实验室内部各级员工，且得到具体落实。*年10月份质量负责人对质量目标达成情况进彳了统计，*年*月至*年10月每月质量目标均达到要求，质量目标达成情况如下：1）报告合格率100%实验室通过监控，严格控制报告准确率。据统计，报告准确率为100%。2）客户投诉次数零；实验室尚未接到客户投诉。3）客户满意度100%统计时间报告总数量出错数量准确率目标值是否达成目标*年 4To月410100%99%是为了提高实验室的服务质量，最大限度地满足客户的要求，从而不断地改进管理体系。实验室派专人于本年度9月进行了一次客户满意度调查。共发放4份客户满意度调查表，客户满意度达到100%。实验室目前接单数量相对较少，工作负荷不大，从以上统计看，能满足客户要求。调查时间调查表发放数量调查表回收数量满意程度目标值是否达成目标*年9月4份4份100%99%是第2页共23页*技术有限公司-）质量和运作程序的适宜性、对体系文件的修订需求1、报告事项：经统计自*年*月以来已发行了 33份程序文件，详细统计清单见下表：体系文件发行统计表序号文件编号程序文件名称版本号实施日期备注1GSCLAB/CX-4.1-01保护委托方机密及所有权程序A/0*木*木年*木月木木日2GSCLAB/CX-4.1-02监督管理程序A/0*年*月*日3GSCLAB/CX-4.3-01文件控制程序A/0*年*月*曰4GSCLAB/CX-4.4-01要求、标书、合同评审程序A/0*年*月*曰5GSCLAB/CX-4.5-01检测工作分包管理程序A/0*年*月*日6GSCLAB/CX-4.6-01服务和供应品的采购控制程序A/0*年*月*日7GSCLAB/CX-4.7-01服务客户程序A/0*年*月*日8GSCLAB/CX-4.8-01投诉处理程序A/0*年*月*日9GSCLAB/CX-4.9-01不符合检测工作控制程序A/0*年*月*曰10GSCLAB/CX-4.10-01改进管理程序A/0*年*月*曰11GSCLAB/CX-4.11-01纠正措施控制程序A/0*年*月*日12GSCLAB/CX-4.12-01预防措施控制程序A/0*年*月*日13GSCLAB/CX-4.13-01记录管理程序A/0*年*月*日14GSCLAB/CX-4.14-01内部管理体系审核程序A/0*年*月*日15GSCLAB/CX-4.15-01管理评审程序A/0*年*月*曰16GSCLAB/CX-5.2-01人员培训及考核管理程序A/0*年*月*日17GSCLAB/CX-5.3-01设施和环境管理程序A/0*年*月*日18GSCLAB/CX-5.4-01检测工作管理程序A/0*年*月*曰19GSCLAB/CX-5.4-02检测方法确认程序A/0*年*月*日20GSCLAB/CX-5.4-03允许偏离控制程序A/0*年*月*曰21GSCLAB/CX-5.4-04测量不确定度评定程序A/0*年*月*曰22GSCLAB/CX-5.4-05数据控制程序A/0*年*月*日第3页共23页*技术有限公司23GSCLAB/CX-5.4-06新检测项目评审程序A/0*年*月*日24GSCLAB/CX-5.5-01仪器设备管理程序A/0*年*月*曰25GSCLAB/CX-5.6-01量值溯源管理程序A/0*年*月*日26GSCLAB/CX-5.6-02标准物质管理程序A/0*年*月*曰27GSCLAB/CX-5.7-01抽样管理程序A/0*年*月*日28GSCLAB/CX-5.8-01样品管理程序A/0*年*月*日29GSCLAB/CX-5.9-01检测结果有效性质量控制程序A/0*年*木月*曰30GSCLAB/CX-5.9-02实验室间比对和能力验证程序A/0*年*月*日31GSCLAB/CX-5.10-01结果报告管理程序A/0*年*月*日32GSCLAB/CX-5.5-02仪器设备期间核查程序A/0*年08月31日33GSCLAB/CX-4.3-02计算机管理程序A/0*年08月31日2、建议：实验室全体人员应认真学习程序文件，按程序文件要求开展工作。第4页共23页*技术有限公司二、管理和监督人员的报告1、报告事项：1）监督过程工作涵盖为了加强对检测人员及其检测过程的监督，使检测过程处于受控状态，以确保本实验 室检测工作的质量，共对实验室检测人员进行了8次现场监督，工作重点是难点或重点环 节。质量监督员在监督过程中对监督情况进行记录，未发现重大问题，并填写了质量监 督记录表，工作涵盖内容见下表。新标准使用新设备使用实验过程难点环节实验过程易出错环节合计光学检测室0001次1次热学检测室0002次2次电学检测室00000次可靠性检测室0000。次2）监督过程中发现的问题项目人员仪器设备工作环境样品准备检测方法检测记录检测 报告合计积分球测试1个1个热阻测试1个1个电学参数测试0个恒温恒湿测试0个合计2个3）监督过程发现的问题均进行了现场纠正并采取了纠正预防措施针对监督过程中发现的不符合问题，第一时间进行了纠正，并对可能再发生的不符合项 全部进行了原因分析和纠正措施，如下：不符合项列表提出日期不符合问题原因分析纠正措施2015.06.24设备使用登记表 不及时填写不熟悉程序文件，工作中对设备 使用登记意识不强1.对员工进行程序文件和质 量手册的学习及培训.2.加强现场监督2015.07.15不熟悉作业指导 书，填错引用标准没有认真的熟悉标准的引用1.加强检测人员标准的学习2.加强现场监督从上表所述可以看出，检测员在作业时在细节上易出现问题。不够细心。2、建议：建议加强对检测员的监督和培训工作，便于及时发现不符合项并提出纠正措施和预防措施。第5页共23页*技术有限公司三、近期内部审核的结果报告事项：实验室首次内审于*年10月12到16日期间顺利实施。在审核过程中虽然未发现严重 偏离的不符合项，但也存在着一些问题，具体如下表所示：各部门不符合项统计表部门要素主任质量负 责人技术负责人综合管 理室CNAS-CL11:2006各检测室4.3文件控制44.6服务和供应品的采购15.8检测物品的处置1合计：6项第6页共23页*技术有限公司不符合项统计表序号内审不符合项责任部门1现场抽查热阻检测室近期单号为LAB-2015-0136的样品，没有保留样 品标签。技术负责人热学检测室2无法提供供应商评价表综合管理室3查光学检测室的原始记录表格发现没有文件编号。光学检测室4查热学检测室的原始记录表格发现没有文件编号。热学检测室5查电学检测室的原始记录表格发现没有文件编号。电学检测室6查可靠性检测室的原始记录表格发现没有文件编号。可靠性检测室从各部门不符合项统计表中可以看出首次内审的不符合项主要发现在检测室；内审不符合项分布表和各部门不符合项统计表中的统计数据说明不符合项主要出现在记 录的控制工作。内审组对内审不符合项所采取的纠正措施已经于*年10月25日前全部完 成，采取的纠正措施总览表如下：纠正措施总览表序号不合格项责任部门/责任人纠正措施实际完成日期1现场抽查热阻检测室近期单 号为LAB-2015-0136的样品,没有保留样品标签。技术负责人热学检测室立即通知样品管理员制作样品标签，对检测完样品进行标识。2015/11/092无法提供供应商评价表综合管理室1.内部加强学习，重新对供应 商进行评价2.补填供应商评价表3.在后续的工作中依据本实 验室的要求执行对供应商 的评价2015/11/093查光学检测室的原始记录表 格发现没有文件编号。光学检测室1.对原始记录表格补上文件编 号，重新发放原始记录表格。2.加强文件控制程序学习，增强文件管控意识，在后续的 工作中依据本实验室的要求进2015/11/09第7页共23页*技术有限公司行文件的管控。4查热学检测室的原始记录表 格发现没有文件编号。热学检测室1.对原始记录表格补上文件编 号，重新发放原始记录表格。2.加强文件控制程序学习，增强文件管控意识，在后续的 工作中依据本实验室的要求进 行文件的管控。2015/11/095查电学检测室的原始记录表 格发现没有文件编号。电学检测室1.对原始记录表格补上文件编 号，重新发放原始记录表格。2.加强文件控制程序学习，增强文件管控意识，在后续的 工作中依据本实验室的要求进 行文件的管控。2015/11/096查可靠性检测室的原始记录 表格发现没有文件编号。可靠性检测室1.对原始记录表格补上文件编 号，重新发放原始记录表格。2.加强文件控制程序学习，增强文件管控意识，在后续的 工作中依据本实验室的要求进 行文件的管控。2015/11/09除了上述的不合格项和采取的纠正措施外，本次内审也发现值得肯定的部分，如下:经过六个月的体系运行，管理体系的构建符合CNAS-CL01标准和相关法律法规的规定。管 理体系在实验室得到有效运行。实验室的组织结构、人员配置、工作环境和场地、设备设 施等方面能够满足检测的要求；质量管理体系在实验室各个部门得到了有效实施，审核证 明质量体系是适用的，可操作性较强；质量方针客观上体现了实验室的科学、诚实、公正、高效的准则，质量目标明确了检测人员的努力方向；审核表明实验室具有发现问题和纠正 问题以及预防问题的能力；初步建立了持续改进的机制。审核发现的主要问题是个别表格 填写不及时、记录的导出使用不合理、部分人员对质量方针标准不熟悉等问题。因此，实验室本次内审是成功的。说明实验室管理体系能够自我发现问题、纠正问题。第8页共23页*技术有限公司在人机物法环5环节进行PDCA自我改进。建议：无第9页共23页*技术有限公司四、纠正措施和预防措施1、报告事项：实验室运行以来由质量监督、内部审核及各个方面发现的不符合项都采取了原因分析 和纠正措施，并进行了纠正措施效果的验证。从实验室管理体系运行以来，还没有预防措 施的产生。不符合纠正措施统计图:序号不符合来源不符合数采取纠正措施数纠正措施有效数有效率1日常监督222100%2内部审核666100%3内部质控0/4外部质控0/5客户投诉0/6外部审核0/总计888100%2、建议：对于重大问题，要开出纠正措施和预防措施的分析报告，给每个人起到警示作用。第10页共23页*技术有限公司五、由外部机构进行的评审1、报告事项：自*年*月至*年10月，无外部认可机构的监督评审活动。2、建议：积极向中国合格评定国家认可委员会递交实验室认可申请资料，希望早日成为CNAS 大家庭成员之一，在提升自己知名度的同时能够增加委托检测业务，使实验室仪器设备发 挥更大作用，更好地服务客户，体现实验室价值和社会责任。第11页共23页*技术有限公司六、实验室间比对或能力验证结果1.报告事项：为了确认检测结果的正确可靠，规定了采用参加能力验证、参加测量审核、进行实验 室间比对等方式来验证本实验室的检测结果与其他实验室的检测数据符合统计的一致性，实验室对每一个申报领域的子领域都进行了一次测量审核或者实验室间比对；并进行测量 审核项目如下：测量审核结果列表序号参比项目名称组织方参比机构参比日期参比结果1低温试验广州威凯检测技术研究所本实验室2015.8结果满意2光通量试验上海时代之光照明 电器检测有限公司本实验室2015.10结果满意3电学性能试验上海时代之光照明 电器检测有限公司本实验室2015.10结果满意第12页共23页*技术有限公司七、工作量的变化1、报告事项：工作量的变化：从2015.04 2015.10因为实验室体系运行不久工作量还不是很大，每个月的业务量随着市场的变化工作时间也不稳定，目前的设备、人员都能满足检测工 作的需求，但随着时间推移业务量增加工作量也随之会变大，实验室需根楣情况调整以 满足检测工作的需求。第13页共23页*技术有限公司八、客户反馈1、报告事项：为了提高实验室的服务质量，最大限度地满足客户的要求，从而不断地改进管理体系。本实验室派专人进行了一次客户满意度调查，以待提高实验室的整体水平和员工素质。共 发放4份客户满意度调查表，情况统计如下：客户满意度分为三个等级：满意、一般、欠佳；客户满意度调查表汇总T价内容 调查份底、服务态度检测结果表 述人员能力报告实用 性设备配 置工作及 时性总分第1份2020202081098第2份2020202081098第3份2015202081093第4份2020202081098评价等级满意20分：一般15分：欠佳10分满意1。分：一般8 分：欠佳5分/建议设备维护力度需要加强。改进的要求增加设备，加快项目高峰期时的工作进度.对我们的希望1.希望能为客户技术输出；从上图表中可以看出，这次调查的不满意度概率很低，4份客户满意度调查表分数均 高于90分，达到了质量目标，但从自身反思还存在许多不足：针对客户的反馈意见，实验第14页共23页*技术有限公司室主任组织实验室全体人员议定改善对策，详细事项如下:序号客户建议建议人实验室改善对策1设备维护力度需要加强。张剑平设置实验室管理员职位，专门管理实 验室设备维护。2增加设备，加快项目高峰期时的工作进 度徐广岁制定*年度持续改进计划,增加设 备。2、建议：客户的建议能很好的提升实验室各方面的能力，随时做好客户满意度调查表，可以的 话增加客户满意度调查次数。改进满意度计算方式，可扩充评价项目，更详细的罗列出客 户关心的信息。第15页共23页*技术有限公司九、投诉实验室依据投诉处理程序记录、追踪、处理来自客户的反馈和投诉。因目前实验 室还处于起步阶段，客户来源有限，检测项目固定，检测工作量相对比较少，通过实验室 同仁的共同努力，到目前为止还未收到来自客户的相关投诉信息。自*年*月至2015 年10月，无其他审批机构的监督评审活动。2、建议：无第16页共23页*技术有限公司十、改进的建议1、报告事项对于各个部门和与会人员在进行工作总结的同时都进行了实验室管理、技术改进方面 的意见和建议，在管理评审中将会进行逐个的评估和决策，其统计数据如下：改进的建议问 题 维 度不足项目改进措施负 责 人建议实施周期（月份）123456789101112实 验 室 管 理实验室管理 制度不够完 善1：增加实验室管理规范 制度文件2：完善登记制度实 验 室 管 理 员 和 设 备 管 理 员实验室设备 使用有待改 进，核查力度 不足做好设备保养记录、定期 核查设备精准性5s工作执行 力不够严格执行实验室进出管理 制度，重视实验室各类标 识标牌的建立安全管理1：增加安全相关课程理论 知识培训；2：增加消防及救护常识知 识实际操作能力培训；3:增加仪器设备的使用安 全培训办公环境优 化增加绿色植物；综 合 管 理 员2、建议要求对于改进方面的意见和建议常规化、制度化，以有利于及时的纳入商讨和决策,真正达到持续改进的目的。第17页共23页*技术有限公司十一、质量控制活动1、报告事项：质量控制，通过有计划地对本实验室的检测工作实施监控并加以评审，来保证检测 工作的有效性和结果的准确性。质量控制情况总结表日期项目实施情况效果确认*年4月*年年度培训计划已完成满意*年5月期间核查计划已完成满意*年6月标准方法确认已完成满意*年9月*年度校准计划表已完成满意*年9月测量审核已完成满意*年12月2016年年度培训计划已完成待确认*年12月持续改进计划已完成待确认2、建议：以往的质量控制为设备的校准计划获得，可以多增加人员比对和仪器比对，对每个检 测项目每个月都进行一次质量控制，为检测结果的真实有效提供必要的依据，同时能够对 检测人员的工作起到督促的作用。第18页共23页*技术有限公司十二、资源配置1、报告事项：1）当前人力资源的充分性实验室内下设综合管理室和4个检测室，现有员工19人，实验室主任：1名质量负责人：1名技术负责人：1名综合管理室负责人：1名检测室负责人：4名检测人员：4名（检测室负责人均兼任质量监督员）每个检测室都有两名（或以上）经过上岗考核合格人员共同承担检测任务，保证了每 天都能开展检测，目前测试任务不是很大，能够保证目前检测的需要。如果以后任务量加 大，会提前招聘相关技术人员，保证实验室工作的正常进行。2）当前设备资源的充分性目前实验室配备有较为齐全的设备，主要设备已经通过国家计量院广东省计量科学研 究院的检定或校准，以目前提供给客户的检测项目来看，检测室的设备资源比较充分，能 满足客户需求。仪器设备总表序号设备名称品牌型号设备编号1立式分布式光度计LSILSI 6440TLAB-2015-0012热仿真软件和热瞬态测试系统T3SterFloEFD/T3SterLAB-2015-002FloEFD（软件）3小光源近场分布测试系统Rad i ant ZemaxSIG-400LAB-2015-0034温度冲击试验箱WEISSTS120LAB-2015-0045交变温湿试验箱C-1500/70 PROLAB-2015-005第19页共23页*技术有限公司6快速温变试验箱C-480/70/15 ESSLAB-2015-0067振动试验台航天希尔/MPA101/L315M/GT400M/HE400SQA/Ucon-2LAB-2015-0078冲击试验台IS-25/0KS01/MIS02LAB-2015-0089恒温恒湿箱美泰科MHP-1000-EALAB-2015-00910快速温变箱MESS-250CW-S13LAB-2015-01011冷热冲击箱MTS-100-AWLAB-2015-01112盐雾试验箱MHY-840LAB-2015-01213防水试验装置MSRT-IPX1-7LAB-2015-01314防尘试验箱MSDT-1000CLAB-2015-01415紫外光耐气候试验箱MUV-600LAB-2015-01516led光电色测试系统蓝菲光学i IlumiaPLUS 3020-195LAB-2015-01617功率分析仪横河WT3000LAB-2015-01718数字源表吉时利Kei th ley 2400LAB-2015-01819数字源表吉时利Kei th ley 2425LAB-2015-01920可编程直流电源英特罗克IPD3303LULAB-2015-02021100MHZ示波器泰克TBS1102LAB-2015-02122200MHz示波器泰克TDS2022CLAB-2015-02223体视显微镜奥林巴斯SZX16LAB-2015-0232、建议：1）人力部分，目前的检测试验工作只要经过妥善的工作安排与规划，可以顺利完成。检测室应多计划安排培训提高测试人员的基础水平和操作技能，以配合提高本实 验室的整体技术水平和满足日益增加的检测工作量。2）仪器设备的扩充，可以适当增加高低温箱及检测台体，来满足日后检测的需要。第20页共23页*技术有限公司十三、员工培训1、报告事项：实验室根据人员培训及考核管理程序对实验室全体人员进行培训，实验室从运作 开始开展内部培训和外部培训，确保实验室人员在技术或管理方面都满足相关岗位需求，并在此基础上有所提升。参加技术培训的相关技术人员均经过考核合格，详细培训内容如 下：部分培训情况总结表序培训时间培训内容参训人员培训讲师效果确认12015-3-23CNAS认可准则培训全体人员耿平考核合格22015-3-25冲击试验台操作培训检测人员李杰考核合格32015-3-25振动试验台操作培训检测人员李杰考核合格42015-4-1质量手册、程序文件宣贯全体人员张剑平考核合格52015-4-2小光源近场分布测试系统操作培训检测人员张明峰考核合格62015-4-6热瞬态测试系统操作培训检测人员王义浩考核合格72015-4-8LED光色电测试系统检测人员王义浩考核合格82015-4-10体式显微镜操作培训检测人员高元超考核合格92015-4-10功率分析仪操作培训检测人员赵绪亮考核合格102015-4-10示波器操作培训检测人员检张文文考核合格112015-4-10可编程电源操作培训检测人员张文文考核合格122015-4-10数字源表操作培训检测人员张文文考核合格132015-4-14交变温湿试验箱操作培训检测人员吴志发考核合格142015-4-14快速温变试验箱操作培训检测人员吴志发考核合格152015-4-14温度冲击试验箱操作培训检测人员吴志发考核合格162015-4-17恒温恒湿箱操作培训检测人员李杰考核合格172015-4-17快速温变箱操作培训检测人员李杰考核合格182015-4-17冷热冲击箱操作培训检测人员李杰考核合格192015-4-20盐雾试验箱操作培训检测人员李杰考核合格202015-4-20防水实验装置操作培训检测人员李杰考核合格212015-4-21防尘试验箱操作培训检测人员李杰考核合格第21页共23页*技术有限公司222015-4-21紫外光耐气候箱操作培训检测人员李杰考核合格232015-4-27立式分布光度计操作培训检测人员Ross考核合格242015-5-5实验室接单流程培训全体人员李继伟考核合格252015-5-12实验室管理条例培训全体人员曹文平考核合格262015-5-15检测报告的书写培训检测人员李继伟考核合格272015-8-11内审员培训部分人员耿平考核合格282015-9-8CNAS认可培训（内审、管审）全体人员耿平考核合格对以上实验室培训实施情况来看效果基本满意。培训主要为技术培训I,有利于每个人对 本职工作技术上的提升，对以后的检测工作有很大帮助，同时奠定了扎实的基础知识。因 此有必要加强技术方面的培训，多参与同行间沟通交流，提升技术骨干专业综合能力，从 而再通过开展内部培训提升实验室整体技术水平。管理培训进行的次数较少，主要为管理 体系的学习。2、建议：有必要定期开展内部管理体系的培训I,内部讲师的工作可通过实验室内部沟通适当分 配给实验室相关人员，以便强化内部培训。让每个人成为讲师，发挥自己的特长。对工作中发现的不符合项，有必要临时开展相关培训I,以便此类问题短期内重复发生。第22页共23页*技术有限公司十四、实验室环境、设施对满足检测工作所需的调整1、报告事项本实验室依据设施和环境管理程序，所有检测地点已经设立温湿度监控记录。样品接 收、档案室、样品存储室分别有单独的使用区域。检测室与办公区域分开。经过几个月的 运作，设施与环境条件整体而言基本是适宜的，没有其它进行调整的需要。实验室环境实况表环境与设施项目环境与设施条件标准实际监测情况是否需要 建议调整光学检测室汨田/znn 反 u251有中央空调控制，基本达标不需调整湿度45%-75%热学检测室汨司）znn 反 u251不需调整湿度45%-75%电学检测室汨田）znn反匕251不需调整湿度%45%-75%可靠性检测室、白声0r zmi 反 u251不需调整湿度45%-75%检测室配电系统独立配电未发生过异常不需调整检测区域和办公 室门禁指纹验证装修时已安装门禁，未见异常发生不需调整基本消防设施一般要求关键位置均配备有应急灯、灭火器和 消防指示标识不需调整基本照明设施2501ux按照标准设计的照明系统不需调整基本空调设施一般要求统一中央空调，未见异常不需调整2、建议：对每个具体实验区域设立负责人，保证责任明确，利于管理，引入5s管理体系；实验 室管理员加强环境设施巡查力度。确保环境和设备的正常。第23页共23页