安润医药科技(苏州)有限公司1.1类抗肿瘤新药研发迁建项目环境影响报告书.doc

一、建设项目基本情况
项目名称
安润医药科技（苏州）有限公司1.1类抗肿瘤新药研发迁建项目
建设单位
安润医药科技（苏州）有限公司
法人代表
洪健
联系人
乐小勇
通讯地址
苏州工业园区华云路1号东坊产业园4号楼4F
联系电话
0512-62956319
传真
/
邮政编码
215123
建设地点
苏州工业园区华云路1号东坊产业园4号楼4F
立项审批部门
苏州工业园区经济发展委员会
批准文号
苏园外经投登字[2016]270号
建设性质
迁建
行业类别
及代码
[M7340]医学研究与试验发展
占地面积
租赁建筑面积1691平方米
绿化面积
/
总投资
(万元)
120
其中：环保投资
（万元）
20
环保投资占总投资比例
16.7％
评价经费
（万元）

投产日期
2017年3月
原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）
项目所用主要原辅材料见表1-1
表1-1 主要原辅材料用量
类别
名称
重要组份、规格、指标
年耗量（g/a）
来源及运输
迁建前
迁建后
变化量
原
(辅)
料
7-氟-6-硝基-4-羟基喹唑啉（化合物1）
原料药中间体，黄色至白色粉末
500
500
+0
国内购买，车运
3-氨基苯乙炔（化合物2）
浅黄色至浅棕色液体
337.5
337.5
+0
草酰氯
无色发烟液体
797.5
797.5
+0
三乙胺
无色或淡黄色透明液体
292
292
+0
二氧六环
无色液体，稍有香味
3640
3640
+0
纯水
无色液体
27750
27750
+0
盐酸
质量浓度为35%，澄清、无色或微黄液体
300
300
+0
碳酸铯
白色固体
1140
1140
+0
乙二醇乙醚
无色液体，几乎无臭
3039
3039
+0
氯化铵
无色晶体或白色颗粒性粉末
1650
1650
+0
乙醇
95%，无色透明，易燃易挥发的液体
5915
5915
+0
铁粉
/
550
550
+0
反式-4-二甲基胺基巴豆酸盐酸盐
/
550
550
+0
二甲基甲酰胺
透明液体
31
31
+0
四氢呋喃
无色易挥发液体
5555
5555
+0
氢氧化钠
/
75
75
+0
异丙醇
具有特殊醇味的无色液体
2750
2750
+0
顺丁烯二酸
白色针状结晶，有涩味
182.5
182.5
+0
本次迁建项目主要原辅材料理化性质：
表1-2 项目主要原辅材料理化性质
名称
分子式
及分子量
理化性质
燃烧爆炸性
毒理毒性
氢氧化钠
NaOH
40.01
白色不透明固体，易潮解。熔点318.4℃，沸点1390℃，相对密度（水＝1）2.12，易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮。
不燃，具强腐蚀性、强刺激性，可致人体灼伤。遇潮时对铝、锌和锡有腐蚀性，并放出易燃易爆的氢气。
有强烈刺激和腐蚀性。粉尘刺激眼和呼吸道，腐蚀鼻中隔；皮肤和眼直接接触可引起灼伤；误服可造成消化道灼伤，粘膜糜烂、出血和休克。家兔经眼1%重度刺激。家兔经皮50mg/24 h，重度刺激。
浓盐酸
HCl
36.46
质量浓度为35%，澄清、无色或微黄液体，是氯化氢的水溶液。有刺激性气味。熔点： -35℃，沸点：5.8℃at 760 mmHg，密度：1.179g/cm3。
遇一些活性金属粉末发生反应，遇氰化物能产生剧毒的氰化氢气体，具有较强的腐蚀性。
第8.1类酸性腐蚀品，接触其蒸汽或烟雾可引起急性中毒，误服可引起消化道灼伤，眼和皮肤接触可致灼伤。
氯化氢
HCl
36.46
无色有刺激性气味的气体，沸点：-85.0℃，相对密度(水=1)1.19，易溶于水。
不燃
急性毒性：LD50400mg/kg(兔经口)；LC504600mg/m3，1小时(大鼠吸入)。急性中毒：出现头痛、头昏、恶心、眼痛、咳嗽、痰中带血、声音嘶哑、呼吸困难、胸闷、胸痛等。重者发生肺炎、肺水肿、肺不张。眼角膜可见溃疡或混浊。皮肤直接接触可出现大量粟粒样红色小丘疹而呈潮红痛热。
7-氟-6-硝基-4-羟基喹唑啉
C8H4FN3O3
209.13
原料药中间体，黄色至白色粉末。
/
/
3-氨基苯乙炔
C8H7N
117.15
浅黄色至浅棕色液体。熔点 27℃， 沸点92-93℃ ， (2 mmHg)密度1.04， 闪点 138 °F。
/
/
草酰氯
C2O2Cl2 
126.93
无色发烟液体，相对密度：1.488，溶于氯仿、甲苯、四氢呋喃、乙醚等，遇水和醇剧烈分解。折射率：n20/D 1.429(lit.)，闪点：176-178℃。
/
具有高毒性和腐蚀性，能严重刺激眼睛、皮肤和呼吸道。
三乙胺
C6H15N 
101.19
无色或淡黄色透明液体，有强烈氨臭。 能溶于乙醇和乙醚。微溶于水。熔点：-115℃，沸点：90℃，密度：0.728。闪点：20°F。
易燃，易爆
有毒，具强刺激性
二氧六环
C4H8O2
88.11
无色液体，稍有香味。闪点：12℃熔 点（m. p.）： 11.8℃沸点（b. p.）：101.3℃溶解性：与水混溶，可混溶于多数有机溶剂密 度相对密度(水=1)：1.04。
易燃
对皮肤、眼部和呼吸系统有刺激性，并可能对肝、肾和神经系统造成损害，急性中毒时 可能导致死亡，已被美国列为致癌物质。
乙醇
C2H6O
46.07
无色透明，易燃易挥发的液体。有酒的气味和刺激性辛辣味。熔点：-114℃，沸点：78℃，折射率：1.3614，闪点：12℃，密度：0.789。溶于水、甲醇、乙醚和氯仿。能溶解许多有机化合物和若干无机化合物。具有吸湿性。能与水形成共沸混合物。蒸气与空气形成爆炸性混合物，爆炸极限：4.3-19.0（体积）。
极易燃，储备运输远离火源、热源等
/
碳酸铯
Cs2CO3
325.82
白色固体，极易潮解，极易溶于水和醇，能溶于醚，密封干燥保存.红热时熔化，610℃分解，熔点：610 ℃ (dec.)(lit.)密度：4.072。
/
/
乙二醇乙醚
C4H10O2
9
.12
无色液体，几乎无气味分子量 90.12 蒸汽压 0.51kPa/20℃ 闪点：43℃,熔点：-70℃,沸点：135.1℃,溶解性：与水混溶，可混溶于醇等多数有机溶剂密度：（D4）0.925-0.935，相对密度(水=1)0.94；相对密度(空气=1)3.10，稳定，低挥发性溶剂。
易燃
LD50：3460mg/kg(大鼠经口)；3300mg/kg(兔经皮)；LC50：7360mg/m3， 7小时(大鼠吸入)
氯化铵
NH4Cl
53.49
无色晶体或白色颗粒性粉末，是一种强电解质，溶于水电离出铵根离子和氯离子，氨气和氯化氢化合生成氯化铵时会有白烟。无氯化铵氯化铵气味。味咸凉而微苦。熔点 340℃ (subl.)(lit.)沸点 100℃750mmHg密度 1.52。
/
低毒，半数致死量（大鼠，经口）：1650mg/kg。有刺激性。
二甲基甲酰胺
C3H7NO
73.10
透明液体，能和水及大部分有机溶剂互溶。它是化学反应的常用溶剂。熔点 −60.5℃，沸 点 152.8 ℃ ，水溶性：与水互溶，密度 0.948 g/mL，闪点 58℃。
易燃
吸入及皮肤接触有害。刺激
四氢呋喃
C4H8O
72.11
无色易挥发液体，有类似乙醚的气味。溶于水、乙醇、乙醚、丙酮、苯等多数有机溶剂。熔点：-108.4℃，相对密度（水=1）： 0.8892(20℃)，沸点： 65-66℃，闪点：-15~-21℃。
易燃
急性毒性人类吸入25000 ppm
异丙醇
C3H8O
60.1
具有特殊醇味的无色液体。
易燃
刺激性
顺丁烯二酸
C4H4O4
116.0722
白色针状结晶，有涩味。 溶于水、乙醇和丙酮，不溶于苯。密度：1.59 g/mL at 25℃lit.)，闪点：127℃，熔点：137-140℃(lit.)沸点：275℃。
/
LD：708 mg/kg (大鼠经口)；1560 mg/kg (兔经皮)；LC >720 mg/m3/1H，7小时(大鼠吸入)
项目主要设施及设备见表1-3
表1-3 建设项目主要设备
类型
设备名称
规格（型号）
位置
数量
迁建前
迁建后
变化量
试验
设备
三口烧瓶
500ml,24#
小试实验室
10个
10个
+0个
回流冷凝管

0
ml,24#
小试实验室
5个
5个
+0个
电动搅拌器
D2010W
小试实验室
3台
3台
+0台
旋转蒸发器
B-20
小试实验室
1台
1台
+0台
检测设备
智能型旋光仪
 IP-120
理化试验室
1台
1台
+0台
显微熔点仪
SGW X®-4
理化试验室
1台
1台
+0台
水分测定仪
自动卡尔费休ZKF-1
理化试验室
1台
1台
+0台
PH计
梅特勒-托利多 FE20
理化试验室
1台
1台
+0台
紫外可见分光光度计
Alpha-1500
理化试验室
1台
1台
+0台
高效液相色谱仪
LC600B
理化试验室
1台
1台
+0台
表1-4 水及能源消耗量
名称
消耗量
名称
消耗量
水（吨/年）
501
燃油
—
电（千瓦时/年）
3万
燃气（标立方米/年）
—
燃煤（吨/年）
—
其他
—

废水（生产废水□、生活污水）排水量及排放去向
本次迁建前后工艺不变，无生产废水排放，员工人数保持不变，因此不新增生活污水。迁建后企业排放的生活污水（400t/a）经市政污水管网接管至园区污水处理厂，处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》一级A标准以及《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》（DB32/T1072-2007）表1太湖地区城镇污水处理厂主要污染物排放限值Ⅰ级标准后排入吴淞江。
放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况
无
工程内容及规模：（不够时可附另页）
安润医药科技（苏州）有限公司成立于2011年7月，专业从事抗肿瘤、心血管等领域新药研发的高新技术企业，公司主要运用计算机辅助模拟技术进行创新药物的设计、研发及开发，公司主导开发1.1类抗肿瘤新药“AMX-3009马来酸盐及片剂”，现在已经进入临床前系统研究阶段，该项目为公司自主研发，具有自主知识产权的一类抗肿瘤新药。由于企业发展需求，公司拟搬迁至苏州工业园区华云路1号东坊产业园4号楼4F，租赁协议见附件，本项目主体工程及产品方案详见表1-5。实验室平面布置见附图3。
项目产品顺应国家十二五重大新药创制政策方向，可以解决NSCLC、胃癌、乳腺癌等重大疾病的现有临床治疗获得性耐药形成，疗效有限、毒副作用大的问题。产品上市后可以降低肿瘤患者治疗费用和毒副作用，提高患者生活质量等，预计产品成功上市3-5年，公司将新增产值3-5亿元，年创税收1000万，至少解决200人的就业，开发本产品必将有较好的市场前景，且可填补国内该品种的空白，因此本项目建设具有一定的必要性和迫切性，具有非常重大的社会效益和经济效益。
项目名称：1.1类抗肿瘤新药研发迁建项目
建设单位：安润医药科技（苏州）有限公司
建设地点：苏州工业园区华云路1号东坊产业园4号楼4F
建设规模：年产1.1类抗肿瘤新药505g/a。
建设性质：迁建
占地面积：企业租赁建筑面积1691平方米，其中包括研发实验室160平方米、分析实验室345平方米和仓库等。
总 投 资：120万元，其中环保投资20万元，占总投资的16.7％。
进度计划：预计2017年4月投产。
工时及定员：项目原有员工20人，本次迁建员工人数保持不变。工作班制8h/d单班制，年工作250天，年运行2000h，公司无食堂，午餐外购，不提供住宿和洗浴。
项目主体工程及产品方案见表1-5。
表1-5 项目主体工程及产品方案
序号
主体工程
产品名称
规格
设计能力
迁建前
迁建后
变化量

研发实验室
160m2
1.1类抗肿瘤新药
AMX-3009
505g/a
505g/a
+0g/a
2
分析实验室
345 m2
中间体或产品需要抽样检测
/
/
/
/
项目公用及辅助工程见表1-6。
表1-6 公用及辅助工程
类别
建设名称
原有项目
迁建后
变化量
备注
贮运工程
试剂室
15m2
15m2
+0
实验室东北部
溶剂室
10m2
10m2
+0
成品间
20m2
20m2
+0
危废间
10m2
10m2
+0
公辅
工程
给水
自来水
501t/

501t
a
+0t/a
由产业园自来水管网供应
纯水
0.03 t/a
0.03 t/a
+0t/a
外购
排水
生活污水
400t/a
400t/a
+0t/a
经污水管网进入园区污水处理厂
供电
3万KWh/a
3万KWh/a
+0万KWh/a
市政供给
环保工程
废水处理
废水经产业园污水管网接入园区污水处理厂处理
噪声治理
日常维护和保养、防震垫、消声器等，再通过实验室隔声、距离衰减，可达标排放
废气
实验和检测
有组织排放
本项目实验室废气和收集后经活性炭处理后20m排

无组织排放
本项目实验室废气未收集部分和原有项目实验室废气无组织排放
固废
一般工业固废
固废暂存区位于厂区北部，一般工业固废分类收集，定期外卖给其他单位
危险废物
危险废物暂存区位于厂区北部，危险废物分类收集，委托有相关资质单位处理
生活垃圾
由环卫部门清运

与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题
1.原有项目概况
安润医药科技（苏州）有限公司成立于2011年7月，原有项目位于苏州生物纳米科技园内，是一家专业从事抗肿瘤、心血管等领域新药研发的高新技术企业。
原有项目员工人数为20人，8h/d单班制，年工作250天。
2.原有制备工艺
原有项目工艺如下：

图1-1 1.1类创新药物AMX-3009制备工艺
3.中间体或产品检测：
药品制备过程中，中间体或产品需要取样检测，每次取样约1mg，在理化试验室前处理后，使用智能型旋光仪、显微熔点仪、水分测定仪、PH计、紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪等仪器设备，直接进行比旋度、熔点、水分、PH、吸光度等。检测过程会产生少量废弃中间体或产品，样品前处理过程中产生少量有机废气G，废检测样品S。
4.原有项目污染情况
（1）废气
原有项目项目实验过程中使用乙醇、乙二醇乙醚、盐酸等易挥发的有机溶剂，除氯化氢外其他的废气用非甲烷总烃来表示，实验过程有机废气有组织产生量为4.05×10-3 t/a，氯化氢有组织产生量为2.7×10-5 t/a；机废气有组织排放量为4.05×10-4 t/a，氯化氢有组织排放量为2.7×10-5 t/a。原有项目实验过程有机废气无组织排放量为4.5×10-4 t/a，氯化氢有组织排放量为3.0×10-6 t/a。
氯化氢和非甲烷总烃通过通风橱集气罩收集，其中氯化氢直接经20m排气筒排放，有机废气经活性炭处理后20m排气筒排放。经计算氯化氢和非甲烷总烃排放量较小，通风橱分别收集后集中处理可行，有机废气产生量较小90%得到收集处理，实验过程加强实验室通风，异味影响较小。
（2）废水
原有项目无生产废水排放，生活污水排放总量为400t/a。主要污染物为COD、SS、氨氮、总磷等，经污水管网排入园区污水处理厂进一步处理，出水水质达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）表1中的一级A标准排入吴淞江。原有项目水平衡如下。

图1-2 原有项目水平衡图 单位t/a
（3）噪声
原有项目噪声主要来源于空调机组、排风风机、电动搅拌器等设备产生的噪声，噪声值75～80dB(A)。项目噪声采取选用低噪声动力设备与机械设备，对高噪声设备安装隔音罩及隔音挡板，加强设备的日常维护和保养，合理厂平面布局，再经过实验室隔声以及其他建筑物阻隔和距离衰减后，能够达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348－2008）3类标准，不会对周围环境产生影响。
（4）固体废弃物
原有项目实验过程产生的固体废物主要是一般工业固体废物和危险废物。
生活垃圾：产生量按1kg/人d计算，产生生活垃圾5t/a。
一般工业废物：未沾染危险废物的废包装材料产生量约0.05t/a。
危险废物：实验过程产生的沾染危险废物的废包装材料产生量约0.05t/a；反应残渣0.0015t/a；废检测样品0.001t/a；实验废液约为0.05t/a；清洗废液约为0.9t/a；废抹布约为0.1t/a。废活性炭约0.018t/a。
有项目营运期产生的生活垃圾和各类工业固体废物实行分类收集处理处置和综合利用措施，危险废物收集暂存在危废仓库，委托有资质的单位拉运处理，一般工业固废外售，生活垃圾由环卫部门统一收集处理，不会造成二次污染问题。
5.原有项目污染物产生和排放情况
表1-7 原有项目污染物产生和排放情况 （单位：t/a）
污染物名称
本项目
全厂排口
总排放量(t/a)
产生量(t/a)
削减量(t/a)
排放量(t/a)
废水
生活污水
水量
400
0
400
400
COD
0.160
0
0.160
0.160
SS

.120
0
0.120
0.120
氨氮
0.012
0
0.012
0.012

TP
0.002
0
0.0
2

0.
02
废气
有组织
氯化氢
2.7×10-5
0
2.7×10-5
2.7×10-5
非甲烷总烃
4.05×10-3
3.65×10-3
4.05×10-4
4.05×10-4
无组织
氯化氢
3.0×10-6
0
3.0×10-6
3.0×10-6
非甲烷总烃
4.5×10-4
0
4.5×10-4
4.5×10-4
固废
生活垃圾
5
5
0
0
一般固废
0.05
0.05
0
0
危险固废
1.1205
1.1205
0
0
6.原有项目存在的主要环境问题
企业正在积极联系签订最新的危废处置合同。
原有项目实验运行过程中，与周边企业、人群相处融洽，无厂群纠纷。运输、储存、运行过程中未发生事故。项目运营至今，原有项目未发生民事纠纷事件，未发生周边对公司环保管理投诉事件。

二、建设项目所在地自然环境社会环境简况
自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）：
1、地理位置
本项目位于苏州工业园区华云路1号东坊产业园4号楼4F。周边以工业企业为主，企业所在建筑其他企业包括祥成医用材料有限公司等，东边为苏州中赢医疗科技有限公司等企业，南边为空地，西边为苏州沪云肿瘤研究中心有限公司等企业，北边为苏州浩尔思生物医药科技有限公司等企业，经调查项目周边500m范围内无食品企业等需保护的目标。项目地理位置图见附图2。
2、地质、地貌
苏州工业园区位于新华夏系第二巨形隆起带与秦岭东西向复杂构造带的复合部位，属元古代形成的华南地台，地表为新生代第四纪的松散沉积堆程。表层耕土厚度约1m至2m左右，再往下是素填土、粘土、亚粘、粉砂土和粉土层等交替出现，地耐力约1.5kg/cm2左右。地壳稳定性较好，属于“太湖稳定小区”，地质构造块体比较完整，断裂构造不发育，基底岩系刚性程度低，第四纪以来，特别是近万年(全新统)以来，无活动性断裂，地震活动少且强度低，周边无强地震通过。
3、水文
苏州工业园区湖泊众多，水网密布，金鸡湖、阳澄湖、独墅湖等水体造就了园区独一无二的亲水环境。
本项目所在的工业园区主要河道、湖泊有娄江、吴淞江、阳澄湖和沙湖。吴淞江源于太湖瓜泾口，流经吴江、苏州工业园区、昆山市后进入上海市的黄浦江；娄江西起苏州外城河经苏州工业园区、昆山市后进入太仓市，称为浏河，最终进入长江，其主要功能为航运、灌溉、引水、泄洪等。
当地河网水流流速缓慢，流向基本由西向东，由北向南。纳污河流吴淞江中段的斜塘—甪直段（长约7公里），河面较宽，平均水深3.21米。
4、气候、气相
苏州工业园区位于北亚热带季风气候区，太阳高度角较大，日照充足，气候温和湿润，四季分明，雨量充足，无霜期长。常年平均气温15.8℃，极端最高气温40.1℃，极端最低气温-9.8℃；年均相对湿度80％；年均降雨量1064.6mm；年均风速为3.3m/s。该地区季风变化明显，冬季以NE风为主，春夏季盛行SE风。根据近五年苏州市气相台的气相资料，全年最大频率风向为SE，其频率平均为12.0％，平均静风频率4.3％。
5. 生态
随着苏州工业园区的开发建设，区域内的农业型生态环境逐步被城市建成型生态环境所替代，以绿化环境为目的种植了草坪和乔、灌木以及各种花卉。园区内工业用地占30%左右，绿化率超过45%。苏州工业园区提出了建设生态示范园区和打造生态文明示范园区的构想，现已成为全国首批国家级生态工业示范园区和国家级循环经济示范试点产业园区。
植被主要以作物栽培为主，主要粮食作物有水稻、小麦和油菜；蔬菜主要有叶菜、果菜、茎菜、根菜和花菜等五大类几十个品种；经济作物主要有棉花、桑和茶。
家养的牲畜主要有鸡、鸭、鹅、牛、羊、猪、狗等传统家畜，近年来有些农户开始饲养水貂、狐、蛇等野生动物，目前该地区主要野生动物包括昆虫类、鼠类、蛇类和飞禽类等。野生和家养的鱼类有草鱼、青鱼、鳊鱼、黑鱼、鳜鱼、鳗鱼、白鱼、鳝鱼等十几种。甲壳类有虾、蟹等，贝类有田螺、蚌等，爬行类有龟、甲鱼等。

社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：
1、苏州工业园社会环境概况
（1）交通
苏州工业园区内公路四通八达，拥有312国道、机场路、沪宁高速公路等公路；内河航道娄江位于园区北界，称苏浏线，直达太仓浏家港，吴淞江园区南界，称苏申内港线，可直达上海集装箱码头，苏申外港线园区南侧，直达上海港各港区。
（2）资源
苏州工业园区河网密布、湖荡众多，水资源和水产资源丰富，土地资源不很丰富，目前未发现其他矿产资源。
（3）社会经济概况
苏州工业园区是中新两国政府间的重要合作项目，是苏州对外开放的重要窗口。其地处苏州城东金鸡湖畔，行政区域面积278km2，其中，中新合作区80km2，下辖四个街道，常住人口约78.1 万。
2015 年全年实现地区生产总值2060 亿元，增长8%；公共财政预算收入257.2 亿元，增长11.7%，其中税收占比达93.6%；进出口总额796 亿美元，实际利用外资16 亿美元、固定资产投资611.8 亿元；社会消费品零售总额349.8 亿元，增长10.7%；城镇居民人均可支配收入5.7 万元，增长8%；服务业增加值占GDP 比重达42.6%，R&D 投入占GDP 比重达3.35%，经济总量规模保持领先，发展质量效益优化提升。
区内社会事业也在同步发展，具有综合社区服务功能的邻里中心和一批学校、银行、宾馆、商店、公园、医疗诊所、体育设施相继建成投用，目前，园区已拥有自己的省重点中学、省示范初中、省实验小学、省示范幼儿园。
2、苏州工业园区规划
（1）工业园区区域规划
苏州工业园区于1994 年2 月经国务院批准设立，其地处苏州城东金鸡湖畔，行政区域面积278km2，下辖四个街道，包括娄葑街道、斜塘街道、唯亭街道、胜浦街道。《苏州工业园区总体规划（2013-2030）》已于2014 年7 月取得江苏省环保厅批复。规划内容具体如下：
功能定位：以推动高端制造业和现代服务业集聚发展，促进长三角地区产业结构优化升级，提升国际化合作水平为战略出发点，努力将苏州工业园区打造为国际领先的高科技园区、国家开放创新试验区（中新合作）、江苏东部国际商务中心和苏州现代化生态宜居城区。
产业发展空间布局：轴心引领、三湖联动、四区统筹、多片繁荣，规划形成“双核‘十’轴、四区多片”的空间结构。规划发展7 个先进制造业载体，包括机电产业园、生物科技园、电子信息产业园、现代物流产业园、智能装备产业园A 区、智能装备产业园B 区和循环经济产业园，以及8 个现代服务业载体，包括湖西CBD、湖东CWD+BGD、国际商务区、月亮湾商务区、城铁综合商务区、中新生态科技城、CBD 南北区和轨道1 号线东延区。
“十”轴：结合各功能片区中心分布，沿东西向城市轨道线和南北向城市公交走廊，形成十字型发展轴，加强周边地区与中心区的联系。
四区多片：包括娄葑、斜塘、胜浦和唯亭街道四区，每区结合功能又划分若干片区。
产业发展方向：
主导产业：（电子信息制造、机械制造）将积极向高端化、规模化发展。
现代服务业：以金融产业为突破口，发挥服务贸易创新示范基地优势，重点培育金融、总部、外包、文创、商贸物流、旅游会展等产业。新兴产业：以纳米技术为引领，重点发展光电新能源、生物医药、融合通信、软件动漫游戏、生态环保五大新兴产业。
纳米技术产业是苏州工业园区重点发展的新兴产业，2013 年1 月18 日被誉为世界最大纳米技术应用产业综合社区的苏州纳米城正式投入使用。苏州纳米城位于苏州工业园区金鸡湖大道99 号，占地约100 公顷，规划建筑面积约150 万平方米。苏州纳米城是国内首个涵盖纳米技术各领域、功能完备、整体规划的大规模全新模式产业社区，为园区纳米技术应用产业提供一个集“研发、办公、平台、中试、生产、商务、总部、会议、展示、配套”等功能为一体的产业聚合区。
（2）工业园区基础设施建设情况
自1994年以来，苏州工业园区建成区内的道路、供电、供水、燃气、供热、排水、排污、邮电通讯、有线电视和土地填高平整等"九通一平"工程已全面完成。
供电：园区供电电源来自由水电、大中型火电及核电支撑的华东电网，并分别从3个不同方向引入。拥有华能电厂和蓝天热电厂专门配套供电，总规划发电量360万千瓦，电力充足，电源稳定可靠。园区采用双回路、地下环线的供电系统，供电可靠率大于99.9%；所有企业均为两路电源，电压稳定性高，波幅控制在±5%以内，频率波动在50±0.2赫兹以内，电源切换间隙时间为0.03秒。高压电经由园区内的数座变电站降压后供用户使用。目前的供电容量为486MW。多个变电站保证了设备故障情况下的系统可靠性，从而降低了突发停电的风险。
供水：1998年1月，按照国际先进水平建设的净水厂一期工程建成并开始向园区正式供水。水厂的水源取自太湖，出厂水的水质标准超过中国国家标准以及WHO1993年饮用水的标准。园区范围规划供水总规模110万m3/d，其中阳澄湖水厂设计供水总规模为60m3/d。目前该厂原有供水能力45万m3/d。一期15万m3/d，总投资2.0亿元，1998年1月11日投入运行。二期30万m3/d，总投资6.53亿元，2006年1月12日投入运行。区内现建成投运供水管网704km。
供气：已全面使用天然气，热值在8000大卡以上，并建有特种气体专供渠道，可提供不同纯度等级的工业气体。
供热： 园区鼓励投资商使用集中供热，为此规划并建设了高标准的集中供热厂。这将有助于改善并美化中新苏州工业园区的环境、并提高基础设施的档次。目前区内拥有4座热电厂，供热能力300吨/时，发电能力366MW。其中本项目所在地供热由苏州工业园区蓝天燃气热电有限公司提供，该厂负责苏州工业园区除东南部以外区域的集中供热，拥有两套18万千瓦燃气-蒸汽联合循环热电机组，发电能力36万千瓦、供热能力200吨/时，现已建成投运供热管网49km。
通讯：通信线路由苏州电信局投资建造并提供电信服务。目前已建成的通信网络可提供国际直拨长途电话业务、全国互联漫游（包括部分国外城市）移动电话业务、无线寻呼业务、国内主要城市电视和电话会议业务、传真通信业务、综合业务数字网（ISDN）业务及公用数据通信业务。其中公用数据通信业务包括分组交换网业务、公用数字数据网（DDN）业务、公用电子信箱业务、中国公用计算机交互网及国际互联网业务。
防灾救灾：拥有专门对化工、电子等灾害事故进行处理和救助的机构和设备，并建有严密的治安管理和报警系统，技防监控实现了全覆盖。设有急救中心、外资医院和“境外人员服务24小时热线电话”，随时提供各种应急服务。
（3）工业园区未来产业定位
①升级发展制造业：
坚持走经济国际化和新型工业化发展道路，注重择商选资，提升项目层次，优化产业结构；巩固IC、TFT-LCD、汽车及航空零部件等方面已形成具有一定国际竞争力的高新技术产业集群；建设中国最大的液晶面板出货基地和芯片封装测试基地；积极拓展医药和医疗器械、节能环保技术和设备、高科技营养食品等产业。
②科技跨越发展：
组建科发、创投、教投等国资创新投资主体；努力建设火炬计划软件产业基地、火炬计划汽车零部件产业基地、国家电子信息产业基地、国家集成电路产业园、国家动漫产业基地、中国软件欧美出口工程试点基地等6个国家级产业基地。
3、本项目选址与当地规划相容性分析
1）与当地规划相符性：
本项目属于《国民经济行业分类》（GB/T4754-2011）中[M7340]医学研究与试验发展。经查询《限制用地项目目录（2012年本）》和《禁止用地项目目录（2012年本）》，本项目不属于限制和禁止类。本项目位于苏州工业园区中东坊产业园，项目用地为苏州工业园规划的工业用地。因此，本项目符合国家和苏州工业园区土地利用规划的要求。
2）与产业定位相符性：
安润医药科技（苏州）有限公司专业从事抗肿瘤、心血管等领域新药研发，本项目开发1.1类抗肿瘤新药“AMX-3009马来酸盐及片剂”，属于医学研究与试验发展，符合工业园的产业定位。

三、环境质量状况
建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、辐射环境、生态环境等）
1、地面水环境质量现状
根据苏州工业园区环境监测站2015年例行监测数据，吴淞江胜浦江圩断面水质监测结果如下：
表3-1 水环境质量监测结果表
污染物
pH
CODCr
氨氮
总磷
监测值
7.69
16.3mg/L
1.02mg/L
0.231mg/L
标准
6~9
30 mg/L
1.5 mg/L
0.3 mg/L
根据表3-1可知，吴淞江胜浦江圩断面满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准，达到《江苏省地面水（环境）功能区划》2020年水质目标和“河长制”考核要求。
2、大气环境质量现状
本项目位于苏州工业园区华云路1号东坊产业园4号楼4F，根据苏州工业园区监测站2015 年6 月23 日~25 日对方洲公园自动站的监测数据资料显示，该区域所在区域大气环境状况良好，空气质量达到《环境空气质量标准》（GB3095-2012）的二级标准。本数据监测时间为最近时间，故采样方式及监测时间具有代表性。详细监测结果如下：
表3-2 方洲公园自动站大气监测数据
监测时间
监测项目(单位mg/m3)
PM10
SO2
NO2
2015.6.23
方洲公园自动站
0.078
0.009
0.038
2015.6.24
方洲公园
动站
0.092
0.004
0.042
2015.6.25
方洲公园自动站
0
053
0.003
0.025
标准值
0.15(24小时标准)
0.5(小时标准)
0.25(小时标准)
根据表3-2可知，项目所在地区监测点的各监测因子日均值均达到了《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中二级标准要求，项目所在区域环境空气质量良好。
3、噪声环境质量现状
本次评价于2016年12月15号对项目地四周场界外1米，高度1.2米处进行昼间声环境本底监测，共布设4个监测点，监测在无雨雪、无雷电、无风天气下进行，监测结果如下表3-3所示。
表3-3 声环境质量现状监测结果表 （单位Leq：dB(A)）
测点位置
N1（厂区东侧）
N2（厂区南侧）
N3（厂区西侧）
N4（厂区北侧）
昼间
54.5
52.9
53.1
54.0
标准
执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)3类标准：昼间≤65dB(A)、夜间≤55dB(A)
根据实测结果，项目测点昼间声环境质量均达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准限值要求。
主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：
本项目主要环境敏感保护目标见表3-4。
表3-4 主要环境保护目标一览表
环境要素
环境保护对象名

方向
距离（米）
规模
环境功能
大气环境
菁汇公寓
SW
460
3000
《环境空气质量标准》
(GB3095-2012)二级标准
陆庄泾
S
1300
800
三姑村
SE
2100
1000
龚家湾
SE
2100
300
苏州市吴中区车坊镇前港小学
S
2300
500
水环境
吴淞江
北
2300
中河
《地表水环境质量标准》（GB3838—2002）IV类标准
东南
500
声环境
厂界
四周
1
——
《声环境质量标准》
（GB3096－2008）3类标准
生态
阳澄湖（工业园区）重要湿地
北
11300
阳澄湖水域及沿岸纵深1000米范围68.2 m2
苏州市生态红线保护区域；湿地生态系统；二级管控区
独墅湖重要湿地
西
5600
独墅湖湖体范围9.08 m2
金鸡湖重要湿地
西北
6800
金鸡湖湖体范围6.77 m2
注：距离指本项目厂界距离敏感点的最近距离。

四、评价适用标准
环境质量标准
（1）环境空气质量标准
表4-1 本项目环境空气质量标准限值
标准
取值表号
标准级别
指标
限值
单位
《环境空气质量标准》（GB
095-2012）
表1
二级
PM10
24小时平均
150
μg/m3
年平均
70
μg/m3
SO2
1小时平均
500
μg/m3
24小时平均
150
μg/m3
年平均
60
μg/m3
NO2
1小时平均
200
μg/m3
24小时平均
80
μg/m3
年平均
40
μg/m3
《室内空气质量标准》（GB/T18883-2002）
TVOC
8小时均值
0.6
mg/m3
《工业
业设计卫生标准》（TJ36-79）
氯化氢
一次值
0.05
mg/m3
《大气污染物综合排放标准详解》
非甲烷总烃
一次值
2.0
mg/m3
注：*根据《大气污染物综合排放标准详解》第244页，“由于我国目前没有‘非甲烷总烃’的质量标准，美国的同类标准已废除，故我国石化部门和若干地区通常采用以色列同类标准的短期平均值，为5mg/m3。但考虑到我国多数地区的实测值，‘非甲烷总烃’的环境浓度不超过1.0mg/m3，因此在指定本标准时选用2mg/m3作为