浙江昌海生物有限公司年产2000万瓶盐酸万古霉素制剂项目申请立项环境影响评估报告表.doc

浙江昌海生物有限公司年产2000
万瓶盐酸万古霉素制剂项目
环境影响报告表
(简 本)

建设单位：
浙江昌海生物有限公司
编制单位：
浙江环科环境咨询有限公司
二O一三年八月

1 项目概况
1.1项目背景
浙江昌海生物有限公司（下文简称“昌海生物”）系浙江医药股份有限公司全资子公司，位于浙江绍兴滨海新城生物医药产业园内，于2011年3月注册成立。昌海生物规划用地1280亩，将实施生命营养品、特色原料药及制剂出口基地等三大项目建设。公司按照“高科技含量、高附加值、高市场占有率，低污染、低消耗，优势药品上规模、特色制剂创品牌”的发展战略，发展建设成生物医药、创新药物以及全球著名的生命营养类产品出口基地，成为现代化高科技大型制药公司。目前一期项目正在建设中。
近十年来临床上分离的病原菌种类及其对抗生素的敏感性均发生了很大变化：金葡菌，尤其是MRSA的感染率迅速上升；耐青霉素、红霉素的肺炎球菌在世界范围内播散。由于这些病原菌对现有的大多数抗生素具有高度耐药性，随着国内近年来抗生素类药品滥用现象加剧，多家医院已有产生耐药菌的相关报道。因此，耐药菌株感染的治疗已成为全球性的难题。盐酸万古霉素是目前临床上用于治疗由甲氧西林耐药金葡菌引起的严重感染疾病的首选药物。由于盐酸万古霉素的作用机制独特，其多肽类抗生素在体内容易分解，使其在临床上得到广泛应用。它是治疗难辨梭状芽孢杆菌伪膜性肠炎的特效药物，抗菌作用强，是治疗厌氧菌感染及一些革兰氏阳性菌的有效药物，且在使用中不易产生耐药性，与其他抗生素无交叉耐药，具有良好的药代动力学性质。
目前我国的盐酸万古霉素制剂主要依赖进口。随着耐药菌株引起的疾病发病率的不断上升，预计今后几年销量还将快速上升。昌海生物母公司浙江医药下属生产厂区新昌制药厂具有自主知识产权的盐酸万古霉素生产技术，填补了国内空白，整体工艺达到国际先进水平，其生产的盐酸万古霉素制剂是国内首创，在国外规范市场上的售价是国内的2-3倍。
根据公司发展需要，昌海生物拟在现有厂区实施年产2000万瓶盐酸万古霉素制剂项目。本次项目通过产业升级及技术升级，将浙江医药新昌制药厂生产的盐酸万古霉素原料药深加工成制剂，进一步提升附加值。
1.2项目基本情况
项目名称：浙江昌海生物有限公司年产2000万瓶盐酸万古霉素制剂项目
项目性质：新建项目
建设单位：浙江昌海生物有限公司
项目建设地点：绍兴滨海新城南部工业园浙江昌海生物有限公司现有厂区。
工程内容：新建盐酸万古霉素制剂生产车间（3028车间和3038车间），配套公用工程(包括给排水系统、循环水系统、纯水系统、供电系统、污水处理系统、仓库等)均依托一期工程。
工程计划：本项目预计2014年4月建成投产。
项目总投资：本项目总投资约30000万元。
1.3选址周边环境及保护目标
根据调查，本项目所在区域附近分布的环境敏感目标主要有居民、水体等，厂区距离最近的村庄为南面的建海村，与厂界最近距离约1.3km。具体地理位置及周边环境敏感目标见表1-1和图1。
表1-1 昌海生物主要环境保护目标一览表
区 域
村 名
总户数
总人数
方 位
距离,m
备 注
沥海镇
建海村
415
1152
S
1.3km
并入南汇村
和平村
644
1714
SE
1.8km
并入华平村
光荣村
812
2305
ESE
3.0km
并入东汇村
后倪村
432
1318
ESE
3.4km
并入九庄村
四联村
415
1152
E
3.5km
并入百沥村
沥海镇区

1.2万人
E
5.8km
规划18万人
马海镇
海塘村
385
1060
S
3.4km②
隔曹娥江，已拆迁
孙瑞镇
镇塘殿村
593
1524
S
3.6km②
隔曹娥江
滨海工业区
永久塘社区

W
3.5km②
隔曹娥江，待拆迁
备注：①沥海镇现状1.2万人，规划包括沥海片区和科教片区两大居住区，约18万人。

图1 拟建厂址附近主要敏感点及距离
2现有污染源调查
2.1现有项目概况
本项目为新建项目，与本项目有关的原有污染情况主要为企业现有项目污染情况，根据调查，昌海生物已批复项目为“浙江昌海生物有限公司一期项目”和“年产200吨克拉霉素生产项目”，其中“一期项目”于2011年12月由浙江省环保厅批复，文号为：浙环建[2011]114号，“年产200吨克拉霉素生产项目” 于2012年2月由浙江省环保厅批复，文号为：浙环建[2012]15号。目前该两个项目均为在建项目，不存在“以新带老”和现有环境问题，本章节主要参考原环评报告相关结论对该项目的污染物排放情况和总量控制进行阐述。

2.2现有项目污染物排放
昌海生物现有项目污染物产生-排放情况见表2-1。
表2-1 昌海生物现有项目污染物产生排放情况汇总表
项目
污染物
排放量
污染物
排放量
处理措施
废气
（t/a）
H2
196.24
乙醇
12.44
针对废气的性质，对工艺废气在车间内进行预处理，其他高浓度废气直接送焚烧炉；含氢废气考虑风险可单独处理后排放，在安全可保证情况下预处理后送焚烧炉处理；消毒废气和板框压滤间废气与发酵尾气一起采用碱洗/NaClO洗涤+除臭剂喷淋洗涤处理；废水处理站物化单元收集中高浓度有机废气直接送焚烧炉，兼氧生化和污泥间中高浓度硫化氢废气先碱液/NaClO洗涤氧化处理，然后与其他单元收集的低浓度废气送废气焚烧炉使用；
CO2
8770.96
乙硼烷
0.00
CO
230.65
二氯甲烷
6.58
甲醇
13.77
异丙醇
0.51
汽油
3.29
DMA
0.00
DMF
0.46
HBr
0.39
DMAC
1.59
环己烷
5.93
TMBQ
0.02
醋酐
1.75
甲醚
4.51
DMSO
1.75
异丁烯
4.45
氨气
0.01
异戊醛
0.61
三乙胺
0.01
特戊醛
0.49
异丙醚
0.07
异戊醇
0.41
正丙醇
0.08
丙酮
8.79
二甲胺
0.04
乙烯
2.41
N-甲基哌嗪
0.03
氯乙烯
0.90
庚烷
0.00
四氢呋喃
13.41
甲酸
0.03
甲苯
30.24
甲醛
0.01
乙酸
0.89
4-甲基-4-戊酮
0.00
HCl
2.10
乙二醇单甲醚
0.20
醋酸丁酯
3.99
SO2
0.94
低沸物
0.07
DMPU
0.01
正己烷
12.09
正丁醇
0.22
乙酸乙酯
1.92
烟尘/粉尘
5.35
甲醛
0.40
NOx
44.15
二甲苯
1.03

合计
9336.70
有机废气
135.40
恶臭废气
24.22
酸性废气
6.11
项目
污染物名称
产生量
处理措施
排放量
废水
废水量
（万m3/a）
148.95
采用蒸馏脱溶剂、蒸发结晶脱盐、树脂吸附回收酚、碱化分层回收三乙胺、碱化汽提脱氨、二氯甲烷萃取、沉淀除锌等方法对工艺废水进行预处理，厂内废水经污水处理设施处理至《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级排放标准后纳管。
110.18
COD（t/a）
9037.05
110.19
NH3-N（t/a）
47.88
16.53
固废
（t/a）
危险固废
87.0
厂家回收
0
1474.1
危废焚烧
0
270.0
稳定化后填埋或水泥厂处置
0
危废小计
1831.1

0
有害固废
污水站污泥，含除氟污泥
669.9
委托处置
0
生活垃圾，含动物房垃圾
751.3
委托处置
0
小计
1421.2

0
一般固废
制剂包装固废
149.8
委托处置
0
合计
3402.2

0
副产物（t/a）
生命营养类产品自制燃料油
15999.9
综合利用
--
回收无机盐
48540.0
综合利用
--
回收溶剂
2057.6
综合利用
--
回收有机产品
1314.4
综合利用
--
合计
67911.9

--
备注：上表恶臭废气指包括DMF、异戊醛、特戊醛、异戊醇、乙酸乙酯、乙酸丁酯、THF、DMSO、氨、三乙胺、二甲胺、丁醇；废水污染物环境排放量按一级达标排放量计算，即COD≤100mg/l，NH4-N≤15mg/l。

2.3现有污染防治措施及达标情况
2.3.1现有废水污染防治措施
根据调查，昌海生物现有厂区目前在建污水处理站一座，处理能力为6000t/d，其中一期工程处理能力4000t/d，二期工程按2000t/d预留考虑，该污水处理站由哈尔滨辰能工大环保科技股份有限公司设计施工，预计一期工程可于2013年7月底建成。
根据《浙江昌海生物有限公司废水处理中心初步设计说明》(2012.08)，昌海生物现有在建污水处理站一期工程处理能力4000t/d，含浓废水2000t/d，稀废水2000t/d，采用分类分质处理，进水水质设计值见表1-3，出水水质满足《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中的三级标准，即：CODcr<500mg/l，BOD5<300mg/l，pH:6~9，SS<400mg/l，氨氮<35mg/l。
污水站设计进水指标见表2-2。
表2-2 污水进水水质情况
类别
水量
（t/d）
CODcr
（mg/l）
SO42-
（mg/l）
Cl-
（mg/l）
NH3-N
（mg/l）
生物发酵高浓废水
300
26000
600
9000
550
生物抑制性高浓废水
200
26000
600
9000
550
其他高浓废水
500
26000
600
9000
550
一般浓废水
1000
4000
9400
1100
50
低浓废水
2000
1800

100
合计
4000
8400
2500
2525
200
处理工艺描述如下：
200t/d生物抑制性废水，与50t/d一般高浓废水和300t/d生物发酵废水混合后，采用两相厌氧技术，一段脱硫，二段脱碳，后接A/O-SBR技术，其中根据水质情况备用德国Diamox™高级氧化技术对200t/d生物抑制性废水进行预处理，消减污水的生物抑制性污染物，提高废水的可生化性，提高厌氧生化池运行的稳定性。
对1000t/d含有较高的硫酸盐的一般浓废水，采用“混凝气浮+A/O-SBR”好氧技术，减少异味气体的产生，提高微生物的活性，提高废水的处理效率，根据水质情况可将其中500t/d废水经四效精馏处理后，与200吨/天生物抑制性废水混合后进入“两相厌氧+A/O-SBR”系统处理。
对2000吨/天低浓度废水，其中水质较好，可直接排放或用做调节水，剩余稀废水进入“混凝气浮+A/O-SBR”系统。
三套处理系统经A/O-SBR池出水混合后进入BAF池+气浮池，进一步去除COD，出水达到绍兴污水处理厂纳管要求后达标排放。
2.3.2现有废气污染防治措施及达标情况
昌海生物现有厂区一期项目目前在建气液焚烧炉2套，用于处理生产工艺废气中、污水处理站废气、废液，以及高浓度的废水。该2套气液焚烧炉预计2013年7月底可建成，其中一套专用于处理一期项目产品异戊醛的生产工艺废气。
根据企业提供的设计说明，该气液焚烧炉以昌海生物产生的废甲醇作为燃料，新鲜空气作为燃烧介质进行运行，主要部件包括立式燃烧室、废热锅炉、急冷塔和洗涤塔等。

3建设项目工程分析
3.1项目规模及产品方案
本项目以盐酸万古霉素粗品为原料，经提纯后，制成粉针制剂，本项目产品方案及规模见表3-1。
表3-1 本项目产品方案及规模
产品名称
设计生产规模
包装
备注
盐酸万古霉素制剂
2000万瓶
每支产品为1个透明玻璃瓶密封+1个纸盒外包装
1瓶药品即为1支制剂用量，每瓶约含1-10g盐酸万古霉素；
3.2工程组成
本次工程新建盐酸万古霉素制剂生产车间（3028车间和3038车间），配套公用工程(包括给排水系统、循环水系统、纯水系统、供电系统、污水处理系统、仓库等)均依托一期工程。
3.3工作制度和劳动定员
项目劳动定员为80人。
年工作日：300天，管理技术人员为常日班，生产工人为1~2班制，其中冻干岗位人员为三班制生产。

3.4生产工艺
将万古霉素粗品投入已配置好的碱液中搅拌溶解，溶解液过滤，收集滤液，调节PH至酸性，酸性滤液上层析柱，用层析剂进行层析洗脱，收集HPLC检测合格的层析液为有效层析液。将有效层析液调酸，超滤，收集透过超滤膜的滤液。将超滤液用纳滤膜浓缩，抛弃透过纳滤膜的部分，收集截留在膜中的浓缩液。将盐酸万古霉素浓缩液通过除菌过滤，在无菌条件下通过加料枪加入到冻干机冻干盘中，冻干机运行冻干程序后收集冻干粉到原料桶中。
将经过清洗、灭菌后的胶塞、铝盖分别送至分装机及轧盖机。将桶装原料通过灭菌后进入分装间与分装线无菌对接，分装于经灭菌后的西林瓶内，进行加塞、轧盖。对轧盖后产品进行灯检，包装，成品检验合格后入库。
3.5污染源汇总
3.5.1废水
A生产废水
本项目工艺废水主要为陶瓷膜过滤废水(W1)、层析废水(W2)、树脂再生废水(W3)、超滤废水(W4)、纳滤废水(W5)，另有经过提纯后的盐酸万古霉素溶液在冻干机冻干处理过程中，水经冷冻干燥后变为的冷凝水。
另外本项目在生产过程中产生洗涤废水，主要用洗涤生产设备、器皿、工衣等，其中生产设备主要包括反应罐、药品瓶、胶塞、冻干机、过滤器等。
B公用工程废水
公用工程废水包括；生活污水、地面拖洗废水、注射用水制备、纯水站制备废水、废气处理废水。
本项目水平衡图见图3-1。

图3-1 本项目水平衡图
3.5.2废气
A生产废气
根据项目工程分析，本项目产生的废气主要为氯化氢和粉尘。
1、氯化氢主要产生于无菌粉生产工段，调酸工段使用盐酸浓度约14~15%，在调酸过程中有少量氯化氢废气挥发，经收集后通过缓冲罐去碱液吸收后排放。
2、在粉碎分装工段等产生药物粉尘部分设有防尘及粉尘回收设施，废气通过净化器系统将其过滤收集，少量尾气排空。本项目生产车间按照GMP及FDA标准进行设计建设，生产车间内部凡物料暴露空间部分均按D级要求进行设计，生产中产生的少量散逸物料粉尘一般可认为只影响车间内环境，考虑到本项目粉尘经除尘后散逸量很小，本报告对于粉尘排放量不做定量计算。
3、另外在制剂在生产过程中还有少量湿热废气产生，主要为水蒸气，无生物毒性，可直接排放。
B公用工程废气
1、稀盐酸配制废气：本项目使用盐酸桶装分析纯规格，先将36%盐酸转移至配制储罐中，加纯化水配制成4mol/L的稀盐酸待用，在配制过程中产生少量氯化氢废气，另外在稀盐酸在储存过程中产生微量呼吸废气，以上废气经收集后通过缓冲罐去碱液吸收后排放，废气产生量以盐酸量(折纯)的千分之一计，去除效率按99%计。
2、油烟废气。
3.5.3固废/副产物
A生产固废
本项目生产固废发生情况汇总见表3-2。
表3-2 本项目固废产生情况表
序号
固体废物
名 称
产生工序
形态
主要成分
属性(危险废物、一般固废或待分析鉴别)
废物
代码
产生量
(t/a)
S1
冻干残留粉
冻干机
固态
盐酸万古霉素
是
272-005-02
3.6
序号
固体废物
名 称
产生工序
形态
主要成分
属性(危险废物、一般固废或待分析鉴别)
废物
代码
产生量
(t/a)
其他
破包装盒、破药品瓶和破铝盖
包装检测
固态
纸板、药品瓶、
铝盖
否
--
0.01
回收粉尘
除尘器
固态
盐酸万古霉素
是
272-005-02
0.4
滤芯
浓缩液无菌过滤的滤芯
固态
杂质
是
272-003-02
0.01
大孔树脂
柱层析
固态
大孔树脂
是
272-004-02
0.4
小计
4.42
B公用工程固废
包括生活垃圾、原料包装材料和原料桶和污水处理站生化污泥。
3.5.4噪声
本项目主要噪声源设备为制冷压缩机、组合式空调器等设备。
3.6项目污染源强汇总
根据工程分析，本次项目“三废”污染源强汇总情况见表3-3。
表3-3 本项目废气污染源强汇总表
项目
污染物名称
产生量
处理措施
排放量
废水
废水量（m3/a）
25420.1
经厂内废水处理设施预处理至《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级排放标准后纳入绍兴污水处理厂处理。
25420.1
COD（t/a）
4.9
2.54
NH3-N（t/a）
5.4
0.38
废气（t/a）
HCl
0.15 t/a
加强设备密闭，碱液吸收
5.5 kg/a
粉尘
少量
除尘装置
少量
油烟废气
--
油烟净化器
3.7kg/a
固废（t/a）
冻干残留粉
3.6
回收套用至精制溶解工段
0
破包装盒、破药品瓶
和破铝盖
0.01
回收站回收
0
回收粉尘
0.4
回收套用至精制溶解工段
0
滤芯
0.01
委托华鑫环保处置
0
大孔树脂
0.4
委托华鑫环保处置
0
生活垃圾
6
环卫部门清运
0
原料包装材料
2
回收站回收
0
沾有化学物质的包装材料
0.05
委托华鑫环保处置
0
污水处理站生化污泥
17
委托绍兴市中环再生能源发展有限公司处置

4 环境质量现状
4.1环境空气质量现状
常规污染物：
监测结果表明，目前规划区域内常规大气污染因子SO2和NO2小时及PM10日均浓度均达到《环境空气质量标准》(GB3095-2012)的二级标准。现状大气常规污染物以可吸入颗粒物PM10为主，最大占标率76%，其他污染物占标率较低，总体情况较好。PM10偏高原因与监测期间当地建设项目多和交通运输繁忙有关，其来源主要为施工工地扬尘和交通道路扬尘污染。
特征污染物：
本项目主要特征大气污染物为氯化氢，本报告收集了2010年10月区域规划环评报告中相关历史监测数据,可得2010年规划环评HCl浓度已基本接近标准限值，根据绍兴市环境监测站2011年的9月份监测数据，各测点HCl小时浓度最大占标率在74%~96%之间，基本与2010年监测结果一致。由于规划区域为滨海平原，HCl监测存在空气海盐粒子影响，容易存在误差。上虞环境监测中心曾在海涂九六丘农发公司附近实施HCl背景浓度监测，监测结果氯化氢浓度0.009～0.034mg/m3，占标率范围18%～52%。这说明滨海地区空气中的氯离子对区域氯化氢监测仍有一定影响。
4.2水环境质量现状
本报告水环境现状委托绍兴市环境监测中心站对昌海生物周边进行监测, 结果表明项目拟建地地表水现状已不能达到《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中的Ⅲ类标准，BOD5、DO、CODMn、TP、氨氮、石油类等指标监测断面均超标，总体评价劣Ⅴ类，水体呈现较为明显的富营养化，主要超标原因是规划区域地表水受广大农业面源及畜禽养殖废水的污染影响。
4.3声环境质量现状
项目委托绍兴市环境监测中心站对昌海生物现状地块进行噪声监测，根据监测结果，项目拟建地各厂界噪声监测点昼夜噪声值均能满足《声环境质量标准》(GB3096-2008)的3类。

5环境影响分析
5.1环境空气影响分析
选定HCl为估算预测因子。本项目评价等级为三级。根据估算结果，氯化氢废气点源最大落地浓度贡献值合计为0.0047 mg/m3，面源最大落地浓度贡献值合计为0.0025mg/m3，最大落地点均位于厂界内，均达到相应环境标准，且占标率较低，结合监测数据表明，本项目周边HCl浓度已基本接近标准限值，但由于本区域为滨海平原，HCl监测存在空气海盐粒子影响，容易存在误差，且本项目最近敏感点为南面的建海村，与厂界最近距离约1.3km，距本项目1.3km处氯化氢落地浓度贡献值为~0.0009 mg/m3，占标率为1.85%，叠加本项目贡献值后能满足《环境空气质量标准》(GB3095-1996)的二级标准，因此预计在正常工况下，本项目污染物不会对周围环境产生较大影响。
另外，本评价采用HJ2.2-2008推荐模式中的大气环境防护距离模式计算各无组织源的大气环境防护距离。根据计算结果，本项目不需要设大气环境防护距离。
5.2水环境影响简析
由工程分析可知，本项目生产废水和生活污水合计产生总量为25420.1吨/年（84.74吨/天），混合废水的COD和氨氮浓度分别为194mg/L、214mg/L。根据企业现有在建污水处理站一期工程设计方案，企业在建污水处理站一期工程可满足本项目建成后厂区废水处理要求，经厂区预处理后可达标纳管，废水排入绍兴污水处理厂。本项目实施后厂区废水纳管量增加84.73吨/日，仅占绍兴污水处理厂总处理规模的0.01%，且废水经预处理后纳管，纳管废水水质可以达到GB8978-1996三级排放标准和绍兴污水处理厂接纳废水相关限值。因此本次项目实施后，公司废水仍能稳定达标纳管，且废水纳管处理对绍兴污水处理厂的正常运行无影响。
本项目均在车间内实施生产，厂区未受污染的雨水和清下水收集后排入附近陆域地表水体，对周围地表水影响不大。
5.3声环境影响简析
建设项目设备噪声较小，噪声较高的设备主要为制冷压缩机、组合式空调器等设备，其中压缩机均依托一期项目相关设施。本项目生产车间3028车间和3038车间位于昌海生物现有厂区中部，距离厂界均较远，且本项目为粉针制剂项目，生产设备均放置于密闭车间，经车间衰减和距离衰减后，本项目正常运行时，噪声源对各厂界的噪声贡献值不大，另外，厂址周围近距离内无声环境敏感点，因此本项目噪声对周围环境的影响不大。
5.4固体废弃物影响分析
项目各类固体废弃物均落实处置措施后，固废污染物排放量为0，不会对外环境产生影响。
对产生的固体废物，若暂时不能回收利用或进行处理处置的，企业须建设专门的堆放或贮存的场地或设施，特别是危险贮存必须设立专门的设施，并设立危险废物标志，贮存期限不得超过国家规定。贮存危险废物的单位需拥有相应的许可证。装运危险废物的容器应根据危险废物的不同特性而设计，不易破损、变形、老化，能有效地防止渗漏、扩散。装有危险废物的容器必须贴有标签，在标签上详细标明危险废物的名称、重量、成分、特性以及发生泄漏、扩散污染事故时的应急措施和补救方法。

6 建设项目污染防治措施
6.1废气污染防治措施
本项目不涉及有机溶剂，根据项目工程分析，本项目废气主要为氯化氢和粉尘，其中氯化氢主要产生于提纯调酸生产工段，粉尘主要产生于灌装工段，具体防治措施见表6-1。
表6-1 本项目废气处理防治措施一览表
序号
污染物名称
工段
防治措施
预期治理效果
1
HCl
调酸、稀盐酸配制
经过收集后碱液吸收后排放
达到《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中的二级标准
2
粉尘
灌装
设备自带粉尘收集装置，车间废气净化处理后排放
另外本项目使用盐酸为分析纯，为桶装物料，考虑到本项目盐酸用量较大和分析纯类盐酸的包装情况，在项目实施后，在不影响产品品质的前提下，建议企业与供货商进行协商，对盐酸物料进行槽车运输，储罐储存和管道输送投料，以减少无组织废气的产生。
6.2废水处理对策
由工程分析可得本项目废水有如下特点：工艺废水CODcr浓度不高；部分工艺废水氨氮浓度较高，综合废水氨氮浓度不高；纳滤废水氯离子浓度较高，综合废水浓度不高。
从工程分析可得本项目纳滤废水中氯离子浓度较高(~12000mg/l)，主要来源强于调酸物料盐酸，一般认为Cl-抑制浓度在5000~6000mg/l左右，因此在浓废水不作稀释的情况下，Cl-明显达到生化抑制浓度。由于生化处理过程实际上为综合废水，本项目综合废水氯离子浓度为1824mg/l，小于抑制生化浓度，因此本项目盐份不会对生化系统产生明显不利影响。
6.3固废污染防治对策
详见表3-3。
6.4噪声防治和控制对策
1、项目设备选型时选用低噪声设备；设备安装时基础作防噪处理；
2、采用“静闹分开”和合理布局设施的原则，并加强厂界四周绿化。
3、在不影响通行和通风的前提下，合理设计门窗，提高隔声效果，减少对外界环境的影响。
4、加强设备的维护，确保设备处于良好的运转状态，杜绝因设备不正常运转时产生的高噪声现象。
5、项目建成投产后厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。

8总量控制
根据环评技术规范和本项目的具体特点，本环评确定COD、NH3-N为总量控制指标。
本项目COD、NH3-N来源主要是生产废水和生活污水。项目废水最终排入污水管网，经绍兴污水处理厂处理，尾水排放执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中的其他排污单位一级排放标准，则最终COD排放量为2.54t/a（COD=100 mg/L），NH3-N排放量为0.38t/a（NH3-N=15 mg/L）。项目CODcr、NH3-N排放总量可在绍兴市内统一调配。
昌海生物现有项目审批的总量为COD 110.19t/a，氨氮16.53t/a，SO2 0.94t/a，NOx44.15t/a，本项目建成后厂区总量控制指标为：COD112.73t/a，氨氮16.91 t/a，SO2 0.94t/a，NOx44.15t/a；
9 环境经济损益
本项目污染防治设施投资估算见表9-1。
表9-1 环保措施分项汇总表
序号
项目
投资（万元）
1
清污分流、废水预处理
50
2
废气收集处理系统
2
3
污水管道收集系统
20
4
噪声治理措施
2
5
固废收集、暂存设施
1
6
其它(节能灯、车间空调系统，除尘系统)
110

合计
185
备注：本项目纯水站依托一期项目，上表环保投资不含纯水站制备废水回用相关设施管道建设；
环保投资合计185万元。本次项目固定资产总投资合计为30000万元左右。环保投资占总投资的0.1%。

10 环境风险评价
结合工程分析章节和上表可得，本项目不涉及有机溶剂，主要物料均非易燃物料，不属于火灾危险性物质，本项目在生产过程中均存在发生火灾和爆炸风险的可能性不大，物料毒性不大，且不构成重大危险源。本项目在生产过程中发生的风险主要为桶装盐酸和物料的泄露，必须有强硬的防止物料泄漏的措施，企业可编制事故应急预案，清下水排污口设置可控闸门等措施，把事故发生风险和影响降到最低。

11审批原则符合性分析
1、产业政策
本项目产品盐酸万古霉素是目前临床上用于治疗由甲氧西林耐药金葡菌引起的严重感染疾病的首选药物是治疗难辨梭状芽孢杆菌伪膜性肠炎的特效药物。本项目为制剂加工类项目，污染较小，根据《产业结构调整指导目录（2011年本，修订）》，本项目不属于其中限制类和淘汰类建设项目。根据《浙江省淘汰落后生产能力指导目录（2012年本）》，本项目不属于其中的限制类和禁止发展类，因此属允许建设。
此外，根据绍兴市产业结构调整导向目录（2010—2011年）（绍政办发〔2010〕36号），本项目不属于其中的限制类和禁止发展类；根据浙江省生物产业发展规划(010-2015年)，本项目属于该规划中优先做强的四大优势领域之一——特色原料药及药物制剂。
综上所述，本项目建设符合国家和地方产业政策。
2、规划选址
浙江昌海生物有限公司选址于浙江绍兴江滨经济开发区内的生物产业园，而江滨经济开发区为新设立的省级开发区，位于绍兴滨海新城核心区内。绍兴滨海新城正式成立于2010年7月，是浙江省“十二五”重点布局的14个省级产业集聚区和重点开发区(园区)之一，且已获省政府(浙政函2010[184]号文)批复同意。
江滨区2号规划管理单元控制性详规确定昌海生物所在单元以工业用地为主，均为二类工业用地，但某些污染较少、可控制、可治理，对环境影响较轻的三类工业类型，如取得环保部门的许可，原则上允许少量建设。本次拟建项目为制剂类项目，污染较轻，因此符合该控制性详规。
本项目所在地水环境属于III类功能区，大气环境属于二类功能区、声环境属于3类功能区。作为新设立的省级开发区，江滨经济开发区污水已经可纳入绍兴污水处理厂处理，集中供热的天然气电厂已建设，距离绍兴市固废处置中心距离较近，区域基础设施配套完善。
综上，昌海生物拟建项目选址符合城市总体规划，也符合环境功能区划。
3、达标排放
根据分析在落实本环评提出的各项污染防治对策，污染物排放均能达标。
4、总量控制
根据环评技术规范和本项目的具体特点，本环评确定COD、NH3-N为总量控制指标。
本项目COD、NH3-N来源主要是生产废水和生活污水。项目废水最终排入污水管网，经绍兴污水处理厂处理，尾水排放执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中的其他排污单位一级排放标准，则最终COD排放量为2.54t/a（COD=100 mg/L），NH3-N排放量为0.38t/a（NH3-N=15 mg/L）。项目CODcr、NH3-N排放总量可在绍兴市内统一调配。
昌海生物现有项目审批的总量为COD 110.19t/a，氨氮16.53t/a，SO2 0.94t/a，NOx44.15t/a，本项目建成后厂区总量控制指标为：COD112.73t/a，氨氮16.91 t/a，SO2 0.94t/a，NOx44.15t/a；
5、环境功能区达标
环境影响预测结果表明，周边环境质量均可维持现状，符合相应环境功能区要求。
6、生态功能区划
项目拟建地为江滨经济开发区，是新设立的省级开发区，其行政区划属于上虞市。对照《上虞市生态环境功能区规划》(2011年调整版)，江滨经济开发区位于上虞市生态环境功能区规划中的滨海新城生态工业建设生态环境功能小区(Ⅰ3-10682C01)，性质为重点准入区，因此本项目建设符合上虞市生态环境功能区划。
综上所述，该建设项目基本符合环保审批条件。

12环评综合结论
综上所述，浙江昌海生物有限公司年产2000万瓶盐酸万古霉素制剂项目符合国家产业政策。项目建设在浙江绍兴江滨经济开发区内的生物产业园已征厂区内实施，建设用地为工业用地，符合当地有关规划。本项目所产生的污染物经处理后可以做到达标排放，不会对周围环境产生明显影响。项目COD、NH3-N排放总量可在绍兴市内统一调配，符合总量控制要求。因此，只要建设单位严格按照本报告提出的环保措施，实行环保设施与主体工程“三同时”的建设原则，就环保角度而言，本项目在拟建地块建设是可行的。
13联系方式
1、建设单位名称及联系方式
建设单位：浙江昌海生物有限公司
地址：浙江省绍兴市滨海新城世纪大道95号
联系人：李祥生
联系电话：[phone]
2、环境影响评价单位名称和联系方式
环境影响评价单位：浙江省环科环境咨询有限公司
证书编号：国环评证甲字第2003号
地址：天目山路111号 邮编：310007
联系人：张建萍
联系电话：[phone] 传真：[phone]
3、当地环保机构和联系方式
当地环保机构：绍兴县环保局
地址：？
联系电话：？