5000亩白芷药材种植和深加工建设可行性论证报告.doc

中 药 材 白 芷 生 产 扶 持 项 目

项 目 名 称：5000亩白芷药材的种植和深加工
申 报 单 位（盖章）：河北XX药业有限责任公司
项 目 负 责 人：X
主 管 单 位：XX市工业化和信息化局

2012年2月20日

简 表
申报
项目
名称

建设年限

项目类别

申
报
单
位
名称

地址

法人代表

性质

开户银行及帐号

项目
负责人

项目概述（限350字）

河北XX药业有限责任公司位于河北省XX市路，主要以生产中药品种为主，其中，4个国家级中药保护品种：乳疾灵颗粒、心可舒胶囊、舒心降脂片、复肝康颗粒。为发展国家传统中药资源，我公司选择了适合河北当地种植的地道药材白芷，进行规范化、规模化、产业化的种植、生产加工和包装。在种植过程中，按照国家GAP的要求，进行绿色资源的种植和开发，并兴建符合GMP要求的中药饮片加工车间。项目内容为种植白芷药材5000亩，建设期为2年，建成后，将为市场新增国家规范的绿色无公害的药材饮片白芷1000吨的生产规模。所生产的药材，将全部达到或者超过中国药典2010年版一部项下的有关要求。建成后年产值达3000万元，项目投资5000万元，申请扶持金额1000万元。

专家评审意见：
（一） 评审意见

（二） 专家签名

（三）日期
省级主管部门审查意见：

单位负责人（签章）： 单位（公章）：

年 月 日

目录
第一章 项目的意义和必要性 7
一、国内外现状和技术发展趋势 7
1、中药产业发展前景 7
2、中药材栽培技术的创新发展 8
3、加强道地药材规范化栽培管理，制订优质药材质量标准 10
4、白芷的药用价值及市场需求分析 10
二、对产业发展的作用与影响 13
三、产业关联度分析 13
四、市场分析 14
1、国际市场分析 14
2、国内市场分析 16
第二章 项目的技术基础 19
一、成果来源及知识产权情况 19
二、已完成的研究开发工作及中试情况和鉴定年限 19
三、技术或工艺特点以及与现有技术或工艺比较所具有的优势 20
1、技术工艺特点 20
2、项目优势 21
四、该重大关键技术的突破对行业技术进步的重要意义和作用 21
第三章 项目建设方案 22
一、项目的产能规模 22
二、建设的主要内容 22
三、采用的工艺技术路线与技术特点 22
1、优质种苗培育基地建立的工艺技术路线与技术特点 22
2、建立规范化白芷药材质量控制平台的工艺技术路线与技术特点 24
3、白芷药材产地加工基地建立的工艺技术路线与技术特点 27
4.课题的主要研究内容、任务分解 28
四、设备选型 30
五、主要技术经济指标 30
六、项目建设地点 31
七、项目建设工期与进度安排 31
1、项目实施准备阶段 31
2、勘察设计阶段 31
3、施工实施阶段 31
4、设备开发、订购、到货、验收安装阶段 32
5、试生产、竣工验收阶段 32
6、正式运营期 32
八、项目建设期管理 32
1、项目管理 32
2、项目监理 33
第四章 项目投资 35
一、项目总投资规模 35
1、投资估算依据 35
2、项目总投资规模 35
二、投资使用方案 35
1、建设投资估算 35
2、流动资金估算 36
三、资金筹措方案 37
四、贷款偿还计划 37
第五章 环境保护、节能与原材料供应及外部配套条件落实情况 38
一、环境保护 38
1、环境影响分析 38
2、环境保护设计依据和标准 39
3、环境保护措施 39
二、节能 40
1、管理措施 40
2、电气节能 41
3、节水措施 41
三、原材料供应 42
1、原材料来源 42
2、燃料及动力供应来源 42
3、建筑材料的供应 42
四、外部配套条件落实情况 43
第六章 项目法人基本情况 44
一、项目法人的所有制性质 44
二、主营业务 44
三、企业近三年的概况 44
四、项目负责人基本情况 45
五、主要股东的概况 45
第七章 项目财务分析、经济分析及主要指标 46
一、财务分析 46
二、项目风险分析 47
三、经济效益分析 48
四、社会效益分析 48

第一章 项目的意义和必要性
一、国内外现状和技术发展趋势
中药产业为“朝阳产业”，在全球化经济体系中达成共识，这为现代中药产业的发展提供了广阔的发展前景。随着全球“回归自然”的趋势与医学模式的转变，国际医药市场对天然药或传统药物的需求日益扩大，对其质量要求也越来越高。中药生产是一项系统工程，包括中药材、中药饮片、中药制剂的生产，前后相互联系，前者依次为后者的基础。
1、中药产业发展前景
中药产业具有广阔的市场前景。目前除我国外，全世界有120余个国家和地区在使用中药，而且都建立了相应的中医药管理和研究机构。我国常年有甘草、麻黄、白术、苍术、杜仲、白芷等100多种中药材出口，因此中药材不仅有广阔的国内市场，更有北美、欧洲及新加坡、马来西亚、泰国、日本、韩国等广阔的国际市场。2000年，仅美国全年的植物药销售额就达到200亿美元，而欧洲的植物药市场则更大，仅法国的植物药年销售额就与北美洲的销售总额相当，德国的销售额则达到整个北美洲的2倍，整个欧洲植物药市场约为北美植物药市场的5倍，同时东南亚一直有使用中药的习惯和传统，也有较大的中药市场。韩国已经做出决定，从2001年11月起增加从我国进口21种(包括白芷、枸杞、杜仲、麦冬、何首乌、黄芪等)中药材，这样我国每年对韩国的中药材出口额已超过3500万美元。由此我们可看出中药材是很有市场前景的，随着社会的逐步发展和国家基本药物制度的执行、国家医保政策的调整以及新农合项目在基层的推广，中药材需求量逐年增加，中药材的市场将更加广阔。
2、中药材栽培技术的创新发展
随着中药产业国际化发展趋势的增强，我国传统中医药市场必然受到国际中药市场的冲击，要使我国中药产品走向国际化并在国际中药材市场占有一席之地，必须首先重视我国中药材产品的质量问题，也就是必须提高我国中药材产品的有效药用价值，并降低其农药和重金属残留量，使其达到国际中药材产品质量标准。但我国传统的中药材栽培方法却无法完成这一艰巨的任务，这就要求我们必须开展中药材的栽培技术研究，打破传统中药材生产习惯，形成新的中药材栽培技术理论，以新的理论指导生产，促进中药产业的发展。
2.1中药栽培技术在中药产业化发展中的地位与作用
中药种质资源中丰富的野生植物资源以及现有的优良药用植物品种都是我国中医药事业发展的宝贵财富，中医药事业要发展就必须首先作好种质资源的保存工作。首先应对我国道地药材进行品种和产地登记注册，并严格限制其异地引种和异地产品收购，以保证道地品种的优良性状和产品质量。同时应加强新的优良品种的选育研究，以适应中药市场不断发展的要求。栽培技术研究正是现代科学技术，选育优良性状，培育优良品种，达到提高中药材及其他栽培作物产量和质量的双重目标。中药材的产地加工作为中药材生产栽培的一个环节。
2.2产地加工日趋受到重视
《药材生产质量管理规范》(GAP)第五章“采收和初加工”，明确了产地加工在中药材生产中的地位是中药材种植生产中的一个步骤。然而，因为传统中药材产地加工生产中，各地药农根据自己的加工习惯和销售需求，形成了各地独有的产地加工方法。优良的药材质量的形成不仅与当地的地理、气候等因素有关，也与地方的独特采集加工方法有直接联系。
2.3药材栽培技术关系到整个中药产业的发展
栽培技术的应用不仅能影响中药材的产量，更能影响中药材产品的质量。为适应社会经济形式的发展，中药材栽培的主要目标为创造良好的经济效益，而中药材的产量和质量就成为了经济效益的直接指标，首先较高的产量能保证同等价格条件下的更高经济效益，同时较好质量的中药材产品能保证有较高的社会价值和经济价值，在同等产量的条件下就会有更好的收益。但是中药材作为一种特殊的商品，对消费者而言质量最为重要；对生产者而言，则希望有更高的产量，以获得较好的经济效益。因此，中药材的栽培技术研究就必须同时解决提高产量和保证质量的双重问题。
3、加强道地药材规范化栽培管理，制订优质药材质量标准
道地药材有着悠久的栽培历史，由于独特的自然因素，致使产地药材质量优良，药效好，市场广阔。但近年来由于盲目扩大生产规模、滥用化肥农药、异地引种等原因导致道地药材普遍存在品种退化、污染严重、规格不统一、无品牌意识、盲目扩大生产规模、异地收购产品以次充好等质量问题。如生产中品种混杂、品质退化、农药及重金属等含量超标等都严重影响药材质量，导致产品没有市场竞争能力；另外，在产品和销售收购过程中，中间商为谋取非法利益，进行异地收购，把其他地方的产品送至道地药材产地，以次充好，严重影响道地药材的声誉和当地药农的利益。要解决道地药材的质量及相关问题，就必须对道地药材品种进行统一规划和规范管理。首先要解决种质资源的保存，杜绝异地引种和产品收购，保证道地药材品种优良形状和产品的质量；控制种植规模，加强田间管理，控制化学农药与化肥的用量，保证中药材产品符合绿色产品标准；最后还需加强药材采收加工规范的制定，对药材严格实行分级采收，使道地药材具有统一的规格和质量标准，并能形成知名品牌，以占领该药材品种的国内外市场。
4、白芷的植物形态、药用价值及市场需求分析
4.1、植物形态：中国药典规定：本品为伞型科植物白芷Angelica dahurica (Fisch.ex Hoffm.) Benth. et Hook.f.
或杭白芷Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.) Benth.et Hook.f. var.formosana( Boiss.)Shan et Yuan 的干燥根。夏、秋间叶黄时采挖，除去须根及泥沙，晒干或低温干燥。多年生高大草本，高1-1.5m。根长圆锥形，上部近方形，表面灰棕色，有多数较大的皮孔样横向突起，略排列成数纵行，质硬，较重，断面白色，粉性大。茎及叶鞘多为黄绿色。基生叶一回羽状分裂，有长柄，叶柄下部有管状抱茎、边缘膜质的叶鞘；茎上部叶二至三回羽状分裂，叶片轮廓国卵形至三角形，长15-30cm，宽10-25cm，叶柄下部为囊状膨大的膜质叶鞘，无毛或稀有毛，常带紫色；末回裂片长圆形，卵形或线状披针形，多无柄，长2.5--6cm，宽1-2.5cm，急尖，边缘有不规则的白色软骨质粗锯齿，具短尖头，基部两则常不等大，沿叶轴下延成翅状；花序下方的叶简化成无吉的、显著膨大的囊状叶鞘，外面无毛。复伞形花序顶生或腋生，直径10-30cm，花序梗长5-20cm，花序梗、伞辐和花柄均有短糙毛；伞辐18-40；总苞片1-2，通常缺；小总苞片5-10枚，线状披针形，膜质；花白色；花瓣倒卵形，先端内曲成凹头状；花柱比短圆锥状的花柱基长2倍。果实长圆形至卵圆形，黄棕色，有时带紫色，长4-7mm，宽4-6mm，无毛，背棱扁，厚而钝圆，远较棱槽中有油管1，合生面有油管2。花期7-8月，果期8-9月。2.祁白芷本种的植物形态与杭白芷基本一致。区别点在于：根圆锥形，表面灰黄色至黄棕以，皮孔样的横向突起散生，断面灰白色，粉性略差，油性较大。栽培于河北、湖南等地北方地区。
4.2、白芷的功效：白芷别名香白芷，属伞形科为多年生早木，是国家规定的36种常用中药材之一，以根入药，始载于《神农本草经》，列为中品。中国历届药典均有收载，药典2010年版一部注明，白芷具有散风除湿，通窍止痛，消肿排脓的功效。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。白芷中的香豆素具有抗肿瘤、抗氧化、抗微生物、降压等多种生物活性。也可以作为调料增加食物香味。很多膳食调料厂都大量吸进白芷，因为肉蔻、砂仁、白蔻、丁香价格很高，所以厂家多用白芷。白芷还因香气浓郁被作为工业原料，用于提取芳香油，并远销日本、东南亚等，并在医疗美容方面具有很大的发展潜力，白芷最早记载于《神农本草经》中，说白芷能“长肌肤、润泽颜色、可做面脂”，是历代医家都喜欢用的美容药，市场上以白芷为原料的化妆品和美容品层出不穷，其美容效果也较为显著：白芷对美白祛斑有显著的功效，并可改善微循环，促进皮肤的新陈代谢，延缓皮肤衰老。“玉容散”慈禧的美容秘方在清代慈禧的女官德龄所著的《御香缥缈录》中记载，慈禧老年到老年时，肌肤仍然白嫩光滑如少女一般红润光泽。但慈禧年轻时的肤质并不是很好，为何老年期间慈禧的肤质却有了相当大的改善呢?其实这全靠御医们常年坚持不断地调理。历史上对于白芷的使用具有很高的评价。李杲：白芷，疗风通用，其气芳香，能通九窍，表汗不可缺也；王好古：白芷同辛夷、细辛用治鼻病，入内托散用长肌肉，则入阳明可知矣；《纲目》：白芷，色白味辛，行手阳明；性温气厚，行足阳明；芳香上达，入手太阴肺经。如头、目、眉、齿诸病，三经之风热也；如漏、带、痈疽诸病，三经之湿热也；风热者辛以散之，湿热者温以除之。为阳明主药，故又能治血病、胎病，而排脓生肌止痛。治鼻渊、鼻衄、齿痛、眉棱骨痛，大肠风秘，小便出血，妇人血风眩运，翻胃吐食；解砒毒，蛇伤，刀箭金疮；《本草经疏》：白芷，味辛气温无毒，其香气烈，亦芳草也。入手足阳明、足太阴，走气分，亦走血分，升多于降，阳也。性善祛风，能蚀脓，故主妇人漏下赤白。辛以散之，温以和之，香气入脾，故主血闭阴肿，寒热，头风侵目泪出。辛香散结而入血止痛，故长肌肤。芬芳而辛，故能润泽。辛香温散，故疗风邪久泻，风能胜湿也。香入脾，所以止呕吐。疗两胁风痛，头眩目痒，祛风之效也；《本草汇言》：白芷，上行头目，下抵肠胃，中达肢体，遍通肌肤以至毛窍，而利泄邪气。如头风头痛，目眩目昏；如四肢麻痛，脚弱痿痹；如疮溃糜烂，排脓长肉；如两目作障，痛痒赤涩；如女人血闭，阴肿漏带；如小儿痘疮，行浆作痒，白芷皆能治之。第性味辛散，如头痛、麻痹、眼目、漏带、痈疡诸症，不因于风湿寒邪，而因于阴虚气弱及阴虚火炽者，俱禁用之。
《本草经百种录》：凡驱风之药，未有不枯耗精液者，白芷极香，能驱风燥湿，其质又极滑润，能和利血脉，而不枯耗，用之则有利无害者也。盖古人用药，既知药性之所长，又度药性之所短，而后相人之气血，病之标木，参合研求，以定取舍，故能有显效而无隐害，此学者之所殚心也。
《本草求真》：白芷，气温力厚，通窍行表，为足阳明经祛风散湿主药。故能治阳明一切头面诸疾，如头目昏痛，眉棱骨痛，暨牙龈骨痛，面黑瘢疵者是也。且其风热乘肺，上烁于脑，渗为渊涕；移于大肠，变为血崩血闭，肠风痔瘘痈疽；风与湿热，发于皮肤，变为疮疡燥痒；皆能温散解托，而使腠理之风悉去，留结之痈肿潜消，诚祛风上达，散湿火要剂也。《本草正义》：白芷，气味辛温，芳香特甚，最能燥湿。《本经》所谓长肌肤而润泽颜色者，以温养为义，初非谓通治外疡，可以生肌长肉；乃《大明本草》竟以治乳痈、发背、瘰疬、痔瘘、疮痍、疥癣，谓为破宿血，生新血，排脓止痛云云。洁古亦谓治头面皮肤风痹燥痒。濒湖且谓色白味辛，性温气厚，阳明主药，痈疽为阳明湿热，湿热者温以除之，故排脓生肌止痛。颐谓辛温上升之品，可治寒湿，必不可治湿热，而溃疡为病，湿热者十之九而有余，寒湿者十之一而不及，胡可以统治痈疡，抱薪救火。《日华子》排脓止痛一句，实是无中生有，大乖医药原理。且洁古所谓皮肤燥痒者，明是火燥湿热，又安得投此辛燥之药。濒湖所谓湿热者温以除之一句，如何说得过去。总之诸公于疡科理法，未能体会，人云亦云。寇宗奭《衍义》谓治带下，肠有败脓，淋露不已，腥秽殊甚，脐腹冷痛，皆由败脓血所致，须此排脓，云云。颐谓此症，是带下之一，寒湿瘀垢，互结不通，脐腹冷痛四字，是其寒结确症，故宜用温升而兼泄瘀固涩为治，虽曰败脓，决非溃疡排泄之可以等视，何得妄为比附，竟认作排脓要药，则实热诸疡，必益张其焰而痛不可言。颐治疡廿余年，煎剂中惟湿盛无火之症，间或用之，余则不敢妄试。若消肿敷药之如意金黄散中有此，则取其辛以散结耳。大明又谓去面疵瘢，固即《本经》面脂之义，然又以为治目赤胬肉，则风火升腾之炽甚者，而亦以温辛升之。濒湖谓治鼻渊，盖鼻渊一症，本有风寒、风热及肺热郁蒸三者之别。风寒郁其肺气，而鼻塞多涕，则白芷升阳可也，若风热鼻渊浊涕，及肺热而黄脓腥臭之鼻渊，胡可一概而论。又谓治鼻衄、齿痛、眉棱骨痛，则皆阳明热炽上攻为痛，古法偶用白芷，本以加入清泄剂中，以引经为义，而乃列为专条，等于主要之君药，岂非大谬耶！白芷辛温，芳香燥烈，疏风散寒，上行头目清窍，亦能燥湿升阳，外达肌肤，内提清气，功用正与川芎、藁本近似。《本经》治女人漏下赤白，血闭阴肿，皆其清阳下陷，寒湿伤于中下之症，温升燥湿始为合宜。若阴虚不摄，或湿热浸淫，而为此诸症，非可概治。头风目泪，亦惟阳气素虚，而风寒风热乘之者，庶能合辙，如阳盛而袭风热，已难概用，亦有阴虚肝木上乘，疏泄太过，而迎风泪流者，更非所宜。长肌肤，作面脂，皆与藁本同。《别录》疗风邪，即以风寒外侵言之。久渴，仲醇谓当作久泻，甚是。燥湿升清，振动阳明之气，固治久泻之良剂，必非渴症所宜。且古今各家，皆未闻以此疗渴也。其治呕吐者，胃阳不振，食入反出者宜之，而胃火炽盛，冲激逆上，不可悮用。胁满乃木郁土中，过抑少阳之气，不得条达者宜之，而肝胆火炎，qi撑横逆者，又在所禁。治风痛头眩，亦惟阳和之气，不司布护，而外风袭之者，始为合辙。《百一选方》都梁丸，是为阳虚风眩之实验，若阴虚气火上浮而为风眩，则又不可同日语矣。 《本经》：主女人漏下赤白，血闭阴肿，寒热，风头（头风)侵目泪出，长肌肤，润泽。 《别录》：疗风邪久渴（久渴或疑作久泻)，呕吐，两胁满，风痛头眩，目痒。《药性论》：治心腹血刺痛，除风邪，主女人血崩及呕逆，明目、止泪出，疗妇人沥血、腰腹痛；能蚀脓。 《日华子本草》：治目赤胬肉，及补胎漏滑落，破宿血，补新血，乳痈、发背、瘰疬、肠风、痔瘘，排脓，疮痍、疥癣，止痛生肌，去面疵瘢。《滇南本草》：祛皮肤游走之风，止胃冷腹痛寒痛，周身寒湿疼痛。除供处方 调配外，白芷还是牛黄上清丸、参桂再造丸、上清丸、木瓜丸等国家基本药物（中成药）的主要原料。因此白芷用量很大，据了解，白芷年社会需求量在350万公斤以上，随着膳食调料厂的增多，其用量还在不断的增加。但近几年由于白芷市价偏低，种植年年萎缩，以致库存消耗过快，导致今年供不应求。
4.3、化学成分：经现代研究，主要含有挥发油，香豆素及其衍生物，如当归素，白当归醚，欧前胡乙素等。前人已经对白芷中脂溶性的香豆素类做了大量而深入的研究。通过对白芷水溶性部分的分离得到了6个苷类成分，通过多种理化方法及光谱学手段鉴定7-O-β-D-Apiofuranosyl-(1→6)-β-D-Glucopyranosyl-Scopoletiaesculetin-6-O-β-D-apiofuranosyl-(1→6)-O-β-D-glucopyranoside； tomenin； isoscopolin ； Osmanthuside H。杭白芷：含欧前胡骨酯（imperatorin)，异欧前胡内酯（isoimperatorin)，别异欧前胡内酯（alloisoimpera-torin)，别欧前胡内酯（alloimperatorin)，氧化前胡素（oxypeucedanin)，异氧化前胡素（isooxypeucedanin)，水合氧化前胡素（oxypeucedanin hydrate)，白当归素（byakangelicin)，白当归脑（byakangelicol)，新白当归脑（neobyakangelicol)，珊瑚菜素（phellopterin)，花椒毒酚（xanthotoxol)，香柑内酯（bergapten)，5-甲氧基-8-羟基补骨脂素（5-methoxy-8-hydroxypsoralen)，8-甲氧基-4-氧-（3-甲基-2-丁烯基)补骨脂素（cnidilin)，栓翅芹烯醇（pabulenol)[1-3]等多种香豆精类成分。还含谷甾醇（sitosterol)，棕榈酸（palmitic acid)及钙、铜、铁、锌、锰、钠、磷、镍、镁、钴、铬、钼等多种元素而钠、镁、钙、铁、磷的含量较高；祁白芷 含香豆精类：欧前胡内酯，异欧前胡内酯，氧化前胡内酯，水合氧化前胡内酯[5]，珊瑚菜素，白当归素及叔-O-甲基白当归素（tert-O-methylbyakangelicin)[6]等；香豆精葡萄糖甙类；紫花前胡甙（nodakenin)，3-羟基印度榲楟甙（3-hydroxy-marmesinin)，白当归素-叔-O-β-D-吡喃葡萄糖甙（tert-O-D-glu-copyranosylbyakangelicin)，白当归素-仲-O-β-D-吡喃葡萄糖甙（sec-O-β-D-glucopyranosyl byakangeliein)，东莨菪甙（scopolin)[7]，茵芋甙（skimmin)，花椒毒酚-8-O-β-D-吡喃葡萄糖甙（8-O-β-D-glucopyranosyl xanthotoxol)，独活属醇-叔-O-β-D-吡喃葡萄糖甙（tert-O-β-D-glucopyranosyl heraclenol)[8]等，另含腺甙（adeno-sine)[7]。
4.4白芷的生物学特性，
生物学特性 喜温暖湿润气候、耐寒。宜在阳光充足，土层深厚，疏松肥沃，排水良好的砂质壤土栽培。种子在恒温下发芽率低，在变温下发芽较好，以10-30℃变温为佳。
栽培技术 用种子繁殖，一般采用址播，不宜移栽。6月果实外皮呈绿色时，选侧枝上结的果实，分批采收，挂通风处干燥。春播于3、4月进行，但产量和质量较差，通常采用秋播，适宜播种期因地异，华北地区多在8月下旬至9月初，穴播，按行株距35cm×（15-20)cm开穴，深5-10cm，1hm2用种量约11.25kg。条播按行距35cm开浅沟，将种子均匀撒入沟内，盖薄层细土，压实，浇水，1hm2用种子22.5kg。播后15-20d出苗。
4.5.白芷的药物作用
4.5.1.抗炎作用：小鼠灌胃白芷或杭白芷煎剂（lｇ相当生药lｇ)4ｇ／kｇ，可明显抑制二甲苯所致小鼠耳部的炎症（P<0.01)。
4.5.2.解热镇痛作用：用蛋白胨皮下注射于大白兔背部造成的高热动物模型，1ｇ白芷或杭白芷煎剂15ｇ／kｇ，有明显的解热作用。小鼠灌胃白芷或杭白芷煎剂8ｇ／kｇ，对腹腔注射1%醋酸（0.l／kｇ)所致的小鼠扭体次数明显减少，作用与氨基比林8mｇ／kｇ类似，P<0.001。小白鼠热板法试验，给药前痛阈在30分钟以内者，灌胃给于白芷或杭白芷8ｇ／kｇ，给药后60分钟，白芷及抗白芷对痛阈值明显提高，与生理盐水组比较P<0.001和0.01。
4.5.3解痉作用：本品所含的佛手柑内酯、花椒毒素、异欧前胡素乙对兔回肠具有明显的解痉作用。异欧前胡素还能增加兔子宫的收缩力和蚯蚓肌的紧张性。东莨菪素对雌激素或氯化钡所致在体或离体大鼠子宫痉挛有解痉作用，其ED50为0.09mｇ／kｇ。
4.5.4对心血管的作用：本品所含的异欧前胡素和印度榅桲素对猫有降血压的作用，50mｇ／kｇ降低动脉压50%，作用维持时间为1.5小时。异欧前胡素与N-乙烯吡咯烷酮的共聚物可使猫动脉压降低的时间延长5-10倍。还能降低离体蛙心的收缩力。
4.5.5.抗菌作用：白芷煎剂对大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌、人型结核杆菌等均有抑制作用。本品所含的氧前胡素体外试验对11种菌株有抗菌作用；欧前胡素亦有抗菌作用花椒毒素；对人型结核杆菌H37RV的MIC为100mcｇ／ml。水浸剂对奥杜盎氏小芽胞癣菌等致病真菌也有一定抑制作用。
4.5.6光敏作用：本品所含的香柑内酯、花椒毒素、异欧前胡素乙等呋喃香豆素类化合物为光活性物质，当它们进入机体后，一旦受到日光或紫外线照射，则可使受照射处皮肤发生日光性皮炎，发生红肿、色素增加、素皮增厚等。光敏活性以花椒毒素为最强，香柑内酯次之，异欧前胡素乙较弱。光敏活性物质可用来治疗白癜风。异欧前胡素为治疗银屑病的有效成分，临床用红斑量测定证明有效。
4.5.7抗癌作用：异欧前胡素和自当归素具有对Hela细胞的细胞毒作用。异欧前胡素的ED50 100μｇ／ml。
4.5.8抗辐射作用：白芷甲醇提取物1g/kg于X线照射前5分钟腹腔注射，对小鼠皮肤损害有防护作用。
4.5.9美容的作用：祛风解表、散寒止痛、除湿通窍、消肿排脓。可改善人体微循环，促进皮肤新陈代谢，消除色素在组织中过度堆积，去除面部色斑瘢痕，治疗皮肤疱痍疥癣等。《神农本草经》指出白芷：“长肌肤。润泽颜色，可作面脂。”无论是“千金面脂方”，或是慈禧太后的驻颜宫廷秘方“玉容散”，白芷都是制作面脂的主药。称之可去面部黑斑。现代医学证明白芷对痤疮、黑头、粉刺都有一定的疗效，在美白祛斑，改善微循环，延缓皮肤衰老方面都有独特的疗效。
4.5.10其他作用：小量白芷毒对动物延髓血管运动中枢、呼吸中枢、迷走神经及脊髓都有兴奋作用，能使血压上升，脉搏变慢，呼吸加深，并能引起流涎呕吐，大景使用能引起强直性间歇性痉挛，继以全身麻痹。
二、对产业发展的作用与影响
随着我国改革开放的不断深入，社会主义市场经济的不断完善，以及加入WTO后，知识产权、中药生产和市场秩序更加规范，加强中药种植及饮片生产规范化和产业化的任务十分紧迫。国家将实行中药饮片生产批准文号制度，同时国际市场要求中药饮片质量标准与国际上发达国家制定的关于天然药物的质量标准接轨。因此，建设规范化中药种植基地，加快中药产业化开发，是适应市场经济发展需要的。
三、产业关联度分析
1、项目建设推动现代中药技术发展应用，促进中药材GAP种植规范的推广应用，用高新技术和先进适用技术提高中药材品质，促进XX中药现代化进程。
2、项目产品是优质中药材白芷，这就要求白芷的种植必须实行规范标准化生产，从而加速中药材种植结构的调整，促进和加快农业经济的发展。
3、中药材GAP规范化种植需要高水平的科研技术人才，目前中药材种植行业的人才素质参差不齐，中药材规范化种植对人才的需求必将带动教育事业的发展。
4、项目产品的合理开发要求有一个十分规范化的市场营销管理，产品质量监测、优良的包装、良好的仓储设施及合理的价格定位等等，可带动相关各个产业的发展。
因此，该项目的建设将大大带动优质中药材的种植、加工、包装、运输、机械设备制造等相关产业的发展，从而促进地方经济发展，加快全面建设小康社会的步伐。
四、市场分析
1、国际市场分析
由于化学药品的开发费用昂贵、周期长、毒副作用大，人们把药品开发转向天然药物。近年来，植物药（THM）在欧洲日益受到重视和青睐，非处方植物药市场潜力巨大，其发展速度已高于化学药品。据WHO统计，全球植物药市场规模已接近400亿美元。全球对原料草药提取物的需求每年增长13%，而联合国估计的数字更高，年增长率在10%-20%之间。作为世界上最大的医药市场，美国的草药、植物药市场每年也有2位数的增长速度，西方国家无疑是这些产品的现实和潜在消费者。世界药用植物供应商主要来自印度、巴西和中国。
随着人类社会的发展，疾病谱所发生的变化，中医药的简、便、廉、验，以及在预防疾病和治疗某些慢性病、疑难病、老年病方面所具有的独到之处，越来越被人们所认识。目前，全球与我国开展中药贸易的国家多达163个，全世界已有124个国家和地区建立了各种类型的中医药机构，中医药在东南亚、日本、韩国等已被广泛应用，欧美一些国家也在逐步改善对中医药的限制，部分国家已将中医药纳入医疗保险范畴，并在法律上予以认可，中药已出口到130多个国家和地区，其年经营额已达150亿美元。这些都有力地促进了中药、民族药的发展，也深刻地说明中药、民族药现代化的必要性和紧迫性，迫切需要我们大力研究开发出安全有效、质优价廉、符合国际标准认可的现代中药，以更好地进入国际医药市场。并通过中药的现代化、国际化，更好地适应医疗卫生与医疗模式的变化，更好地促进人类和平事业的健康发展。
2008年全球遭遇金融危机，但我国中药进出口额达到17.52亿美元，创历史新高，同比增长14.08%，增速高出2007年3.5个百分点。2009年将是全球性金融危机对中药贸易影响进一步加剧的一年，由于中药产品在国外多用于膳食补充剂、食 品、食品添加剂等领域，与化学药品相比，其需求弹性相对较大。另外，人民币升值、部分国外进口商倒闭、消费市场萎缩，都会影响到中药的国际消费量，金融危机将裹挟这些不利因素使2009年中药贸易进入“严冬期”。但2009年也是国家加大对企业政策性扶植力度的一年。出口退税调整、新医保方案出台等因素都将直接或间接为中药进出口营造更健康有序的持续发展环境。因此，随着我国对重要产业管理的加强和医药现代化程度的提高，我国医药领域的科技创新，更多符合国际标准的新药、特药和中成药将会逐步问世，伴随着医药品的国际交流和合作日益广泛和深入，相信不久的将来，中医药必将融入国际主流社会，成为世界各国医疗卫生事业的重要组成部分。中医药的国际贸易额将大幅度提高，为维护和增强全人类的健康更大的贡献。
2、国内市场分析
随着全球“回归自然”浪潮的涌起，以及人们对化学药品毒副作用的认识，在世界范围内掀起了应用传统药物的热潮。人们开始追求健康的生活方式，使得天然、绿色、滋补保健类药材的需求得以快速增长，特别是药食两用的药材用量增速较快，年销量达到万吨以上的品种屡见不鲜。中药材是集治病、防病、保健于一身的特殊商品，还有不少的药材也因成药创新、提取物量增加、美容化妆品开发、食品饮料使用、色素染料需求、化工生产、饲料养殖业添加等等用途的拓展而需量大增。
我国是中医药发源地，是全球最发达的天然药物市场，是世界上天然药物品种最多、产量最大的国家。我国中医药有着完整的理论和实践体系，中成药、中药饮片的使用在我国已有数千年的历史。随着人们生活水平的提高，健康观念的增强，中草药多来源于植物而且不少是药食同源的天然特性，在“回归自然”的今天越来越受到人们的关注，中草药呈现出了巨大的市场空间和活力，已成为世界瞩目和重要的市场之一。未来中国医药市场OTC药物的增长速度将超过处方药市场，而中药是OTC药物市场的主要品种，中药的发展方向主要在于保健预防和疑难杂症的保守治疗上，对那些现有化学药和生物药有明显治疗效果的疾病领域，中药由于见效慢而缺乏竞争能力。但在没有有效化学药和生物要作为治疗手段的疾病领域，中药有着广泛的发展潜力和空间。
我国人口约13亿，且每年以1400-1600万人的速度增长，城镇每年新增就业人员600-800万人。快节奏的工作和生活，竞争的压力，人口老龄化等问题将促使社会对医药的需求持续稳定增长。中药、中成药、中药材以及天然草药制成的保健、美容、洗化等用品和食品，将越来越成为人们消费的主题。为此，“十一五”期间，我国将加快对中药行业的研究探索，出台适合我国国情的中药材饮品的具体政策，制定和完善重要标准和规范；加快发展作用机理明确、技术含量高、具有显著重要特色和优势的中药复方药物。将根据自然条件，遵循“道地药材”的原则，加快道地药材优良品种的规范化、标准化、规模化种植及繁育，以及濒危稀缺中药材的人工种植繁育；实施中药饮品加工的GMP认证，以现代科技方法和制药手段发展天然药物并实现产业化，使之尽快进入国际药品市场。如前所述，白芷药用和食用前景广阔。公司结合多年从事白芷种植经验，严格依照GAP规范化要求，创造性地对其传统种植工艺进行了一系列的创新和改进，现在已形成自己独树一帜的核心技术，其产品无论是在质量上还是技术上都领先于同类企业，深受广大客户的喜欢，远销至国内外100多个大中城市，并受当地政府佳许和肯定。面对急剧攀升的市场需求，其现有生产能力和规模已变得相对不足，不能满足市场及集团公司内部的需要，急需扩大白芷种植规模，增加产能，以满足市场需求。
第二章 项目的技术基础
一、成果来源及知识产权情况
本项目所采用的技术来源于项目主要执行单位河北XX药业有限责任公司,为河北省XX市医药龙头企业，专业从事中药材中成药的研究与开发。企业在技术协作单位的支持下，形成了一支理论知识扎实、科研实践经验丰富的技术队伍，取得了一系列科技成果。
二、已完成的研究开发工作及中试情况和鉴定年限
近年来，河北XX药业有限责任公司在探讨中药GAP规范种植方面作了大量的研究工作。从目前中药种植及加工企业现状来看，适用于中药规范化种植的农田耕作设备需与有关的设备厂家合作进行自主研发，其机械化研究必须从选择重点工序和关键控制点入手做起。
1、经过近年来的发展壮大，公司已具备了完成此项目的硬件条件。
2、中药种植机械化生产中的重点、难点问题是解决种植过程中的污染以及有效成分损失等，针对这些问题，公司已经进行了前期的调研、试验及方案论证工作。
3、目前，公司已经完成的中药种植所涉及的各项新技术的生产应用研究工作表明，拟采用的GAP规范化种植技术是成熟的、可应用的。
三、技术或工艺特点以及与现有技术或工艺比较所具有的优势
1、技术工艺特点
对白芷种质的遗传分析，品种科学鉴定和标记，解决白芷种植上的品种混乱和检验原材料市场上存在的品质优劣的问题，是保证白芷药材质量的关键。随着分子生物学、分子遗传学和现代化学分析技术的快速发展，使白芷药材的遗传分析、科学鉴定和标记成为可能常用的药用植物种质遗传分析，品种科学鉴定和以生物分子的多态性为基础的遗传标记，即DNA水平的分子标记，相对于传统形态标记具有巨大优势，为解决品种混乱和品质优劣问题提供了一种新的手段。应用生物技术培育优质种苗，可保证品种质量，为获得高质量药材提供保证。在药材质量控制方面更加关注中药质量与药材基原的种质、生态因子、采收时期及取样部位、样品前处理手段以及分析测试方法之间的普遍联系，进一步加强质量控制的标准化和规范化研究，建立客观科学、系统的药材质量评价体系。中药材的产地加工是中药材生产种植生产中的一个关键环节，在对民间白芷加工经验进行深入调查与整理的基础上，进行白芷产地加工对白芷药材质量影响的系统研究，确立规范化的白芷产地加工工艺，结合先进的仪器与生产设备形成产业化生产的标准化的产地加工方法，为白芷产地加工的规范化和产业化生产技术提供依据。
2、项目优势
本项目所采用工艺技术与现有工艺技术相比，其主要项目优势主要表现在于对白芷白芷的遗传分析，品种科学鉴定确定优质品种，利用生物技术培育优质种苗，保证品种质量。改变以往白芷种植品种混杂，无种苗质量评价标准及科学规范的种苗培育基地的现状。建立白芷药材质量评价体系，建立白芷产地加工的产业化生产标准，达到产地加工的规范化和产业化生产，提高药材产地加工质量。改变长期依据药农经验进行产地加工，无科学标准的局面。以标准化、规范化的白芷芩GAP种植规程为标准，实现项目区白芷产业的整体提升。
四、该重大关键技术的突破对行业技术进步的重要意义和作用
通过本项目的实施，将以“公司+基地+农户”的形式在项目区推广GAP中药种植技术，可为项目区农民种植中药材起到示范引导作用，从根本上改变农民在种植中药材品种的盲目性，增加农民收入，有利于做大做强中药材产业，促进农业产业化的技术水平，提高农副产品的附加值和科技含量，进一步增加农民收入，带动农民迅速致富，促进农村经济的可持续发展。
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第三章 项目建设方案
一、项目的产能规模
项目完成时，通过“公司+基地+农户”的形式，可形成5000亩白芷种苗培育及生产基地，年产1000吨优质白芷药材，其中200吨由项目承办单位加工为中药饮片，进而销售，其余800吨市场销售。
二、建设的主要内容
本项目在XX县