DB14∕T 2574-2022 出入境口岸媒介生物性疾病输入风险评估指南(山西省).pdf

ICS 11.020 CCS C 62 14 山西省地方标准 DB 14/T 25742022 出入境口岸媒介生物性疾病输入 风险评估指南 2022-12-02 发布 2022-12-02 实施 山西省市场监督管理局 发 布 DB 14/T 25742022 I 目次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 对象.1 5 风险评估步骤.1 附录 A（规范性）媒介生物性疾病输入风险评估程序.4 附录 B（规范性）媒介生物性疾病输入风险发生的可能性影响因素评分.5 附录 C（资料性）媒介生物性疾病输入风险发生的可能性分析表.7 附录 D（规范性）媒介生物性疾病发生输入风险后果的影响因素评分.8 附录 E（规范性）风险水平评价的矩阵评估指数表.9 DB 14/T 25742022 II 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中华人民共和国太原海关提出、组织实施和监督检查。山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。本文件由山西省口岸卫生检疫标准化技术委员会归口。本文件起草单位：山西国际旅行卫生保健中心（太原海关口岸门诊部）。本文件主要起草人：王红、王文娟、杨玉、闫鸿、李晓宾、李君萍、丁三寅、张晓龙、赵宇晨、康杰、杨永前、高彩虹、吉俊伟、李润恒、郭红丽、陈茜、杨泽。DB 14/T 25742022 1 出入境口岸媒介生物性疾病输入风险评估指南 1 范围 本文件规定了媒介生物性疾病输入风险评估的对象、程序和方法。本文件适用于出入境口岸媒介生物性疾病输入风险的评估。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 27921-2011 风险管理 风险评估技术 GB/T 24353-2009 风险管理 风险管理原则与实施指南 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。3.1 风险识别 risk identification 发现、列举和描述风险要素、信息的过程。3.2 风险评估 risk assessment 对影响媒介生物性疾病输入风险的可能性和后果严重程度的因素进行分析、评价。4 对象 出入境口岸媒介生物性疾病。5 风险评估步骤 风险评估程序 5.1 风险评估的程序见附录A。媒介生物性疾病输入风险识别与确认 5.2 5.2.1 信息收集 开展风险评估前应尽可能广泛收集山西口岸媒介生物及媒介生物性疾病的相关信息，在评估过程中还应继续查询和补充相关信息。5.2.2 信息核实与分析 DB 14/T 25742022 2 将收集到的信息进行核实、整合，并开展分析。风险分析 5.3 5.3.1 可能性 选择以下需分析的影响因素，采用定性分析的方法，对风险的可能性影响因素进行评分，将每一个影响因素按照从轻到重的程度赋予0-3分。全球分布情况 国内分布情况 输入性病例 截获的输入性媒介情况 媒介检测情况 入境交通工具来源地及沿途港疫情发生情况 口岸媒介本底情况 自然疫源地 季节因素 易感人群 预防措施 5.3.2 后果 选择以下需分析的影响因素，采用定性分析的方法，对风险的危害严重程度影响因素进行评分，将每一个影响因素按照从轻到重的程度赋予0-3分。疾病的传染性 病死率 后遗症 治疗有效性 国际关注程度 WHO 及其他国家官方组织通报情况 对社会稳定和国家声誉的影响 对货物贸易的影响 风险评价 5.4 5.4.1 可能性评价 5.4.1.1 组织相关专家根据 5.3.1 列出的影响因素进行筛选、评分（见附录 B），确定与疾病相关的最终影响因素并评价影响因素等级。5.4.1.2 对确定的影响因素赋予权重，设置权重系数，结合媒介生物性疾病输入风险发生的可能性分析表（见附录 C），将影响因素评分及权重系数进行影响因素加权评分并计算影响因素总加权评分占最大分值的百分比。5.4.1.3 根据 5.4.1.2 的得分情况，判定媒介生物性疾病输入风险发生的可能性等级：几乎确定（A 级80%100%）、很可能（B 级 60%80%）、可能（C 级 40%60%）、不太可能（D 级 20%40%）、罕见（E 级 0%20%）。DB 14/T 25742022 3 5.4.2 后果评价 对5.3.2列出的媒介生物性疾病发生输入风险后果的影响因素进行评分（见附录D），依据5.4.1.2的方法综合评价后果的严重程度，分为五个等级：水平1可忽略的（0%20%）、水平2较小的（20%40%）、水平3中等的（40%60%）、水平4较大的（60%80%）、水平5灾难性的（80%100%）。5.4.3 风险等级 通过对各风险要素的收集整理，依据可能性评价和后果评价，采用风险水平矩阵分析法将风险等级划分为极严重风险（I级）、高危险度风险（II级）、中等危险度风险（III级）和低危险度风险（IV级）（见附录E）。DB 14/T 25742022 4 A A 附录A （规范性）媒介生物性疾病输入风险评估程序 图A.1给出媒介生物性疾病输入风险评估程序。图A.1 媒介生物性疾病输入风险评估程序 专家咨询 媒介生物性疾病输入风险因素的确定 建立风险评估指标体系 风险发生可能性判定 风险后果严重性判定 设置风险评估矩阵 媒介生物性疾病输入风险评估 DB 14/T 25742022 5 B B 附录B （规范性）媒介生物性疾病输入风险发生的可能性影响因素评分 表B.1给出媒介生物性疾病输入风险发生的可能性影响因素评分。表B.1 媒介生物性疾病输入风险发生的可能性影响因素评分 影响因素影响因素 类别类别 风险评分风险评分 （分值）（分值）描述描述 全球分布 情况 0 全球范围内未见报道 1 周边国家、地区或通航人流量较大的国家、地区有报道 2 全球范围多处有分布；周边国家、地区或通航人流量较大的国家、地区暴发、流行 3 全球范围广泛分布，多处暴发、流行 国内分布 情况 0 我国未见病例报道 1 我国有零星散在病例报道，但无明显证据表明病例之间有传染相关性 2 我国部分地区有分布，且病例之间有传染相关性 3 我国大部分地区广泛分布 输入性 病例 0 山西口岸未发现有输入性病例 1 山西口岸发现 10 例以下的输入性病例 2 山西口岸发现 10 例以上（含 10 例）输入性病例，但尚未发现二代病例 3 山西口岸发现 10 例以上（含 10 例）输入性病例，而且已发现有二代病例 截获的输入性媒 介情况 0 山西口岸未在入境交通工具上截获媒介生物 1 山西口岸在入境交通工具上截获媒介生物，但密度未超过控制标准 2 山西口岸在入境交通工具上截获媒介生物，且密度超过控制标准 1-3 倍的 3 山西口岸在入境交通工具上截获媒介生物，且密度超过控制标准 3 倍以上的 媒介检测情况 0 未在截获的输入性媒介中检测出病原体阳性 1 在截获的输入性媒介中检测出病原体弱阳性，但带毒率或媒介效能很低 2 在截获的输入性媒介中检测出病原体强阳性，且带毒率或媒介效能很高（下一行中情形除外）3 在截获的输入性媒介中检测出以下病原体强阳性：鼠疫、黄热病、病毒性出血热（埃博拉热、拉沙热、马尔堡热）、西尼罗热和其他引起国际特别关注的疾病（如登革热、裂谷热等）入境交通工具来 源地及沿途港疫 情发生情况 0 无病例报道，世界卫生组织（WHO）未公布为受染区域 1 有散发病例报道，但 WHO 未公布为受染区域 2 WHO 公布为受染区域（下一行中情形除外）3 WHO 公布为以下 8 种传染病之一的受染区域：鼠疫、黄热病、病毒性出血热（埃博拉热、拉沙热、马尔堡热）、西尼罗热和其他引起国际特别关注的疾病（如登革热、裂谷热等）DB 14/T 25742022 6 表 B.1 媒介生物性疾病输入风险发生的可能性影响因素评分（续）口岸媒介 本底情况 0 口岸本底资料中未见传播该传染病的媒介生物分布 1 口岸本底资料中有传播该传染病的媒介生物分布，但不是优势种或 常见种，密度低于控制标准 2 口岸本底资料中有传播该传染病的媒介生物分布，为优势种或常见 种，或密度超过控制标准 3 口岸本资料中有传播该传染病的媒介生物分布，且根据口岸和当 地 cdc 的监测资料显示带毒率或传播效能很高 自然疫源地 0 口岸所在地及周边地区不是自然疫源地 1 口岸所在地不是自然疫源地，但周边有自然疫源地 2 口岸所在地是自然疫源地，但近期监测未见人间或动物间病例发生 3 口岸所在地是自然疫源地，且近期监测有人间和动物间病例发生 季节因素 0 非媒介生物活动期 1 非媒介生物活动活动期，气候不宜媒介生物孳生 2 媒介生物活动期，气候比较适宜媒介生物孳生 3 媒介生物活动峰值期，气候极其适宜媒介生物孳生 易感人群 0 易感人群分布局限，免疫能力强，易于控制 1 易感人群分布相对局限，部分具有免疫能力 2 易感人群分布广，免疫能力低 3 大众均为易感人群，无免疫能力 预防措施 0 有有效的疫苗或预防用药，且易于推广应用 1 有有效的疫苗或预防用药，较易推广应用 2 有有效的疫苗或预防用药，但由于经济及适用性等原因，难以推广应用 3 无有效的疫苗或预防用药 其他影响因素 DB 14/T 25742022 7 C D 附录C （资料性）媒介生物性疾病输入风险发生的可能性分析表 表 C.1 给出媒介生物性疾病输入风险发生的可能性分析表。表 C.1 媒介生物性疾病输入风险发生的可能性分析表 影响因素类别影响因素类别 影响因素评分影响因素评分 权重系数权重系数 影响因素加权评分影响因素加权评分 全球分布情况 国内分布情况 输入性病例 截获的输入性媒介情况 病原体检测阳性情况 入境交通工具来源地及沿途港 疫情发生情况 口岸媒介本底情况 自然疫源地 季节因素 易感人群 预防措施 其他影响因素 影响因素总加权评分 影响因素总加权评分最大值（满分）影响因素总加权评分占最大分值的百分比 备注：1“影响因素评分”，是根据表 B.1媒介生物性传染病输入风险发生的可能性影响因素评分中“风险分值”项目进行评价后得出的分数；2“影响因素加权评分”“影响因素评分”*“权重系数”；3“影响因素总加权评分”为表中各项“影响因素加权评分”的总和；4“影响因素总加权评分最大值（满分）”，是“影响因素评分”均为最大值时的表中各项“影响因素加权评分”的总和；5影响因素总加权评分占最大分值的百分比影响因素加权评分影响因素总加权评分最大值（满分）*100 DB 14/T 25742022 8 D E 附录D （规范性）媒介生物性疾病发生输入风险后果的影响因素评分 表 D.1 给出媒介生物性疾病发生输入风险后果的影响因素评分。表 D.1 媒介生物性疾病发生输入风险后果的影响因素评分 影响因素类别影响因素类别 风险评分风险评分 （分值）（分值）描述描述 疾病传染性 0 疾病为个案发生 1 疾病传播途径明确，易于控制 2 疾病传播途径较明确但不易于控制 3 疾病传播途径不明 病死率 0 病死率在 1以下 1 病死率在 110 2 病死率在 1030 3 病死率在 30以上 后遗症 0 一般无后遗症 1 留有后遗症可完全恢复 2 留有后遗症可部分恢复 3 留有终身后遗症 治疗有效性 0 不需治疗即可自愈 1 有特异的或有效的治疗方法 2 无特异的治疗方法 3 无有效的治疗方法 国际关注程度 0 不属于可能引起国际公共卫生关注的事件，不需按国际卫生条例（2005）附件 2 进行评估 1 可能引起国际公共卫生关注，按国际卫生条例（2005）附件 2 评估属于不需向世界卫生组织报告的突发公共卫生事件 2 可能引起国际公共卫生关注，按国际卫生条例（2005）附件 2 评估属于应向世界卫生组织报告的突发公共卫生事件（除去下一行中所述的疾病）3 鼠疫、黄热病、病毒性出血热（埃博拉热、拉萨热、马尔堡热）、西尼罗热和其他引起国际特别关注的疾病（如登革热、裂谷热等）的病例 WHO 及其他国家官 方组织通报情况 0 无通报 1 WHO 或其他国家官方组织通报 2 WHO 通报并发布临时建议 3 WHO 通报并发布长期建议 对社会稳定和国 家声誉的影响 0 对社会稳定和国家声誉的影响可忽略 1 对社会稳定和国家声誉造成一定的影响 2 对社会稳定和国家声誉造成较大影响 3 对社会稳定和国家声誉造严重影响 对货物贸易的影响 0 对货物贸易的影响可忽略 1 对货物贸易造成一定的影响 2 对货物贸易造成较大影响 3 对货物贸易造成严重影响 其他影响因素 DB 14/T 25742022 9 E F 附录E （规范性）风险水平评价的矩阵评估指数表 表 E.1 给出风险水平评价的矩阵评估指数表。表 E.1 风险水平评价的矩阵评估指数表 可能性评价可能性评价 风险后果严重程度评价风险后果严重程度评价 可忽略的可忽略的 较小的较小的 中等的中等的 较大的较大的 灾难性的灾难性的 A 几乎确定 H H E E E B 很可能 M H H E E C 可能 L M H E E D 不太可能 L L M H E E 罕见 L L M H H 注：风险水平评价分级包括 4 类，用字母表示：E 表示极严重风险（I 级），H 表示高危险度风险（II 级），M 表示中等危险度度风险（III 级），L 表示低危险度风险（IV 级）