基于定量CT评价仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松的疗效分析.pdf

884临床论著中国中医药科技2 0 2 3年9 月第30 卷第5期Sep.2023Vol.30No.5基于定量CT评价仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松的疗效分析郦妙尔，苏进展，宋侠，黄朕，苏东颖，樊树峰，毛应德龙，陈天鹏2 3,史晓林2（1浙江省新华医院浙江杭州310 0 0 0；浙江中医药大学第二临床医学院浙江杭州310 0 0 0；3南昌市洪都中医院江西南昌330 0 0 0)摘要目的：采用定量CT评判仙灵骨藻胶囊治疗骨质疏松的临床效果。方法：使用双能X线及Qct筛查出6 0 例骨质疏松患者，随机分为两组。以钙尔奇D、阿法骨化醇软胶囊为基础治疗，观察组联合仙灵骨葆胶囊口服，对照组联合鲑鱼降钙素注射治疗，两组患者连续治疗6 个月。评估指标为腰椎骨密度(bone mineral density,BMD)值，患者VAS疼痛评分。结果：采用定量CT测量两组患者腰椎骨密度结果显示,与治疗前相比,观察组和对照组治疗后腰椎骨密度都有明显提高(t=-8.953，P 0.0 1;t=-5.0 46,P0.01),且观察组高于对照组(t=5.651，P 0.0 1);观察组和对照组的VAS疼痛评分均较治疗前显著降低(t=10.79,P0.01;t=8.68，P 0.0 1),但治疗后观察组腰背疼痛VAS评分明显高于对照组(t=0.655，P0.05）。见表1。表1两组患者一般资料比较性别（例）年龄组别例数男女(x3,岁)(xs,kg/m)(对照组30观察组30X/P2方法2.1治疗方法以钙尔奇D、阿法骨化醇软胶囊为基础治疗，钙尔奇D片剂（惠氏制药有限公司提供，钙含量600mg），每日1次，1次1片；阿法骨化醇胶囊（昆明贝克诺顿制药有限公司，活性维生素D3每粒0.2 5g）,每日2 次，BMI181269.61 8.36171369.62 8.380.069-0.0751.0000.940BMD(x 3,mg/cm3)24.43 2.98 67.33 6.3523.82 3.4168.07 7.482.1560.4000.3200.685中国中医药科技2 0 2 3年9 月第30 卷第5期Sep.2023Vol30No.5每次1粒。对照组患者除接受基础治疗外,每天肌肉注射鲑鱼降钙素50 IU（密盖息，NovartisPharmaSchweizAG公司），注射14d后采用50 IU隔日口服,持续治疗6 个月；观察组除基础治疗外，予以口服仙灵骨葆胶囊（仙林骨葆胶囊由贵州同济堂，批号：z20025337，规格：每粒0.5g)1次3粒，1日2 次,定期监测肝肾功能,服用6 个月。2.2观察指标2.2.1疼痛评分治疗前后采用视觉模拟评分法（visualanalogue scale，VA S)对患者疼痛程度进行评估。2.2.2骨密度测定由本院放射科主治级别医师采用定量CT(型号：美国GElightspeedVCT64排螺旋CT及Mindways公司的固体体模)在治疗前后测量腰椎(Lz4)骨密度，定期校准机器。2.2.3不良反应记录两组患者治疗期间不良反应发生情况。2.3统计学方法采用SPSS25.0软件进行统计分析。计量资料采用均数标准差（s)表示，采用t检验；计数资料采用卡方检验。P0.05表示差异有统计学意义。3结果3.1两组患者治疗前后疼痛VAS评分比较结果见表2。表2 两组患者治疗前后疼痛VAS评分比较(xs,分)组别例数对照组30观察组29P3.2两组患者治疗前后骨密度比较见表3。表3两组患者治疗前后骨密度比较（xs,mg/cm）组别例数对照组30观察组29P3.3两组患者不良反应比较观察组2 9 例患者中,无不良反应发生；对照组30 例患者中,有2 例发生不良反应,1例出现恶心呕吐，予护胃治疗后好转；1例出现面部潮红，未作处理自行好转。2 组不良反应发生率无显著差异（P=0.492)。4讨论骨质疏松症与体质量、年龄、日常饮食生活习惯等有关 。早期一般无明显临床表现,中期则出现疼痛、驼背，后期易导致脆性骨折发生,其发生风险高达40%10 ,世界范围内约2 亿骨质疏松患者 11。现代医学研究认为，成骨细胞分化成熟受到抑制，破骨细胞过度活化造成骨转换失衡是骨质疏松发生发展的关键因素12 ;因此,临床上治疗该病的药物分为两类：降钙素类、双麟酸盐类与雌激素调节剂类归属于骨吸收抑制剂；甲状旁腺素类似物属于骨形成促进剂13-14。据报道长期使用这些药物均会产生不良反应。长885期服用双麟酸盐有发生非典型股骨骨折、下颌骨坏死与房颤等风险 15-16 ;长期服用鲑鱼降钙素偶有发热、恶心、头痛和面部潮红等表现 17 ；雌激素调节剂易增加女性深静脉血栓与肺栓塞的风险 18 ;骨形成促进剂代表药物甲状旁腺素类似物，动物实验表明使用该药物2 年左右容易形成骨肉瘤，因此不建议长期临床使用 19-2 1。因此,函需一种有效的能够长期使用增加骨密度又不会产生严重副作用的药物。骨质疏松属于古代医籍中所记载的“骨痿”范畴 2 1。虚与瘀是目前认为POP发生的中医病机：肝、脾、肾精气亏虚，精血乏源，髓减骨枯是导致骨质疏松发生的根本病机；瘀是骨质疏松发展的关键病机。如灵枢本藏篇提到“经脉流行，营复阴阳”，指出气血运行通畅是筋骨强健的基础L2-23。仙灵骨葆胶囊具有活血通络、补肾强骨的功效。其中淫羊藿可强健筋骨，使骨小梁增加,增加骨皮质厚度,恢复骨微结构 2 4;川续断具有补益肝肾、强筋健骨、通行血脉作用,同时具有续筋接骨，加速骨折愈合的作用L2；知母滋阴补肾,能够缓和壮阳药物燥烈之性；丹参活血通络、养血止痛。全方合用能够滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨,不但可以调节人体代谢，通过刺激骨细胞分化增殖，抑制破骨细胞分裂，增强骨形成，增加骨密度，另外，提高性激素水平，降低骨丢失；其作用机制与上调血清护骨素(OPG)的表达、下调核治疗前治疗后6.18 1.163.14 0.676.14 1.343.99 0.76-0.1080.6550.9150.000治疗前治疗后67.33 6.3575.53 6.2368.07 7.4885.62 7.440.4005.6510.6850.000P8.680.00010.790.000P-5.0460.00-8.9530.000因子kB受体活化因子配体（RANKLE)的表达有关 5。本研究中，使用仙灵骨葆胶囊作为观察组，6 个月后患者症状改善明显。仙灵骨葆胶囊能够很好地降低腰背痛，但效果略差于鲑鱼降钙素对骨质疏松症的镇痛效果。患者骨密度与同组治疗前相比改善明显，优于以鲑鱼降钙素为治疗方案的对照组，差异有统计学意义。骨密度是诊断和评判骨质疏松的重要指标。检测骨密度国际公认的方法有定量CT检测和双能X线吸收测定法两种 2 6 。双能 X线吸收测定法反映二维骨密度;定量 CT不受骨体积和骨形态的影响，反应三维骨密度，与椎体周围骨质增生、腹主动脉钙化、韧带骨化等因素变化无关 2 7 ;因此定量CT筛查人群骨质疏松患病率更高。另外,对双能X线检测为低骨量而定量CT为骨质疏松的病例近期的影象检查显示腰椎有严重的骨质增生，影响了双能X线检测的准确性。而且，人群以男性为多,年龄集中于7 0 岁以上，且往往有骨折史,双能 X线检测的骨密度高于既往骨密度。因此,推荐对于7 0 岁以上的男性患者,使用QCT检查骨质疏松较双能X线更为准确。定量CT通过检测松质骨骨密度结果更为精准，与双能X线相比，定量CT对骨质疏松的检出率是双能X线的3倍，利于早期骨质疏松的诊断 2 8-30 ;同样,定量 CT 对骨微结构和骨几何形状有更详细的三维解析,可预测骨折风险，对骨质疏松的治疗和随访可提供更加精确的参考 31-32 。此外,定量CT 可指导椎体成形术的穿刺方法，缩短手术时间，减少透视次数，提高手术安全性L31。本研究中采用定量CT作为骨密度测定方法,治疗前后的微小改变能够准确识别。但是，定量CT仪器成本与886技术要求较高，患者承担的辐射量是双能X线的6 倍，因此目前仅作为双能X线替代手段 。本研究认为，对于临床原发性骨质疏松，定量CT检测骨密度准确灵敏,仙灵骨葆胶囊治疗效果显著,可作为治疗骨质疏松的临床常规用药。参考文献1夏维波,章振林,林华,等.原发性骨质疏松症诊疗指南(2 0 17)J.中国骨质疏松杂志，2 0 19,2 5（3)：2 8 1-30 9.2许惠娟，李生强,陈娟，等.绝经后骨质疏松症不同年龄段中医证型分布特点 J.中国实验方剂学杂志，2 0 17,2 3（12）：157-161.3中华医学会骨质疏松与骨矿盐疾病分会.中国骨质疏松症流行病学调查及“健康骨骼”专项行动结果发布 J.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2 0 19,12(4)：317-318.4 Sone T,Kon N,Gaither K,et al.Effects of 3-year denosumabtreatment on hip structure in Japanese postmenopausal women andmen with osteoporosisJ.Bone Rep,2017,7:164-171.5陈鑫，朱雄白，林文军，等.仙灵骨葆胶襄治疗绝经后骨质疏松的疗效及其研究机制 J中国临床药理学杂志,2 0 15,31(10)：827 829.6程良礼,桂光明,袁翔.仙灵骨葆胶囊治疗胸腰椎骨质疏松性骨折35例 J.河南中医,2 0 15,35(6)：1338-1339.7葛继荣,郑洪新,万小明，等.中医药防治原发性骨质疏松症专家共识（2 0 15）J.中国骨质疏松杂志，2 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