计量器具检定周期的规定.doc

XXXX制药股份有限公司标准操作规程标 题： 计量器具检定周期管理规程生效日期 年 月 日 页次：1/2编号：SOPQC04401颁发部门：质量管理部 新订 修订原文件号：编制：部门审核：QA审核：批准：分发部门： QA、QC。目的：建立一个计量器具按周期检定的管理规程，确保量值得准确、可靠。范围：适用于质量管理部。责任者：质量部经理有责任熟悉本SOP，并督促下属执行。规程：1. 根据“计量管理办法”，各计量器具必须规定有检验周期，现对我公司计量器具的检定周期做以下规定。2. 标准计量器具日程安排。2.1. 天平检定装置 12个月2.2. 衡器检定装置 12个月2.3. 精密压力表标准装置 12个月3. A级管理计量器具日程安排。3.1. 电光分析天平、电子天平 12个月3.2. 紫外分光光度计 12个月3.3. PH测定仪 12个月3.4. 液相色谱仪 12个月3.5. 旋光仪 12个月3.6. 快速水份测定仪 12个月3.7. 消毒锅、锅炉、空压机所用压力表 6个月3.8. 仓库、食堂所用各型台秤、案秤 12个月4. B级管理计量器具日程安排。4.1. 属B级范围的压力表、压力真空表、真空表 12个月 4.2.微差压表（计）、温湿度计、玻璃温度计（属化验室用） 12个月标准操作规程标 题计量器具检定周期管理规程颁发部门质量管理部 编号SOP-QA-044-01 页次：2/24.3. 属B级范围的各型台秤、案秤、电子秤 12个月4.4. 各型号架盘天平及配套砝码 12个月5. C级管理计量器具日程安排。5.1. 各种长度量具 不定期5.2. 各型水表、各型电表 不定期轮换5.3. 柜用电流表、电压表、电流互感器 不定期5.4. 各种玻璃温度计、玻璃比重计、玻璃量具 不定期 （以出厂合格证为准）5.5. 压力式温度计 不定期5.6. 高倍显微镜 不定期6. 根据以上周期的规定，计量室必须填写“计量器具周期检定日程表”，并根据该表制定检定计划，安排检定。7. 所有的检定都必须登记台账，具体见“计量管理办法”的有关规定。云南医药工业股份有限公司昆明振华制药厂附件：计量器具周期检定日程表计量器具周期检定日程表 编号：R-QC-056-01器具名称型号器号厂编号制造厂检定日期计划日期（黑字） 完成日期（红字）抽查、修理、报停损废记录使用部门说明：一次检定合格只填检定日期，修理、报废、遗失。