计量器具检定周期的规定.doc

XXXX制药股份有限公司
标准操作规程
标 题： 计量器具检定周期管理规程
生效日期 年 月 日 页次：1/2
编号：SOP－QC－044－01
颁发部门：质量管理部
新订□ 修订□
原文件号：
编制：
部门审核：
QA审核：
批准：

分发部门： QA、QC。

目的：建立一个计量器具按周期检定的管理规程，确保量值得准确、可靠。
范围：适用于质量管理部。
责任者：质量部经理有责任熟悉本SOP，并督促下属执行。
规程：
1. 根据“计量管理办法”，各计量器具必须规定有检验周期，现对我公司计量器具的检定周期做以下规定。
2. 标准计量器具日程安排。
2.1. 天平检定装置 12个月
2.2. 衡器检定装置 12个月
2.3. 精密压力表标准装置 12个月
3. A级管理计量器具日程安排。
3.1. 电光分析天平、电子天平 12个月
3.2. 紫外分光光度计 12个月
3.3. PH测定仪 12个月
3.4. 液相色谱仪 12个月
3.5. 旋光仪 12个月
3.6. 快速水份测定仪 12个月
3.7. 消毒锅、锅炉、空压机所用压力表 6个月
3.8. 仓库、食堂所用各型台秤、案秤 12个月
4. B级管理计量器具日程安排。
4.1. 属B级范围的压力表、压力真空表、真空表 12个月
4.2.微差压表（计）、温湿度计、玻璃温度计
（属化验室用） 12个月

标准操作规程
标 题
计量器具检定周期管理规程
颁发部门
质量管理部
编号
SOP-QA-044-01
页次：2/2

4.3. 属B级范围的各型台秤、案秤、电子秤 12个月
4.4. 各型号架盘天平及配套砝码 12个月
5. C级管理计量器具日程安排。
5.1. 各种长度量具 不定期
5.2. 各型水表、各型电表 不定期轮换
5.3. 柜用电流表、电压表、电流互感器 不定期
5.4. 各种玻璃温度计、玻璃比重计、玻璃量具 不定期
（以出厂合格证为准）
5.5. 压力式温度计 不定期
5.6. 高倍显微镜 不定期
6. 根据以上周期的规定，计量室必须填写“计量器具周期检定日程表”，并根据该表制定检定计划，安排检定。
7. 所有的检定都必须登记台账，具体见“计量管理办法”的有关规定。

云南医药工业股份有限公司昆明振华制药厂
附件：计量器具周期检定日程表
计量器具周期检定日程表
编号：R-QC-056-01
器具名称
型号
器号
厂编号
制造厂
检定日期
计划日期（黑字）

完成日期（红字）
抽查、修理、
报停损废记录
使用部门

说明：一次检定合格只填检定日期，修理△、报废×、遗失〇。