DB15_T 963-2016 医药物流单证管理(内蒙古自治区).pdf

TCS 11 C 08 备案号48550-2016DB15 内古军协古自主J口区巾hfTJ 方标准DB15/T 963一-2016医药物流单证管理Medicallogistics document management 2016-01-15发布2016-04-15实施内蒙古自治区质量技术监督局发布DB15/T 963-2016 目;欠前言.11 I 范围.1 2 规范性引用文件.1 4 医药物流单证分类原则和方法.1 5 医药物流单证分类表.2 参考文献.6 I DB15/T 963-2016 目IJ1=1 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由内蒙古自治区医药物流标准化技术委员会提出井归口C本标准起草单位:内蒙古东北六药集团通辽东方利群药品有限公司。本标准主要起草人:杨景垣、沙德福、张宏伟、张晓颖、曹刚、陈心刚、张挠、王冬梅。II 医药物流单证管理1 范围本标准规定了医药物流单证分类原则和方法，给出了医药物流单证分类表。本标准适用于药品经营企业和第三方药品物流企业单证管理。2 规范性引用文件DB15/T 963-2016 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB!T 7027信息分类和编码的基本原则与方法3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1 物流单证logisticsdocument 物流过程中使用的所有单据、票据、凭证的总称。GB/T 22263.1-2008，定义3.11J3.2 线分类法methodof I inear classification 将分类对象按选定的若干属性(特征)，逐次地分为若干层级，每个层级又分为若干类目。同一分支的同层级类目之间构成并列关系，不同层级类目之间构成隶属关系。GB/T 10113-2003,工主义2.1.5J 4 医药物流单证分类原则和方法4.1 原则医药物流单证分类原则应符合GB!T7027的规定，应具有科学性、系统性、兼容性、合理性、可扩延性、综合实用性。4.2 方法本标准采用线分类法对医药物流单证进行分类，分为3层，即医药物流单证大类、中类、小类。其中:a)大类主要根据医药物流业务属性分为3类，即运输单证、仓储单证、其他物流单证:序号1 2 3 序号(一)I 2 3(一)I DB15/T 963-2016 b)中类主要按照医药物流单证的基本用途分类。如仓储单证分为3个中类，包括通知单、入库单据、出库单据等;c)小类主要是按照医药物流单证的使用特点，对医药物流单证中类进一步划分。5 医药物流单证分类表5.1 大类分类表(见表1)表1大类分类表中义名英义名说明运输单证运输过程中流通使用的用于证明药品运输合|叶，并作为药品Transport documents 收据等的单据仓储单证仓储过程中流迫使用的用T证明药品责任转移，并作为药品Storage documents 收据等的单据其他物流单证Other logistics documents 收容类目，其他|买药物流相关的单证集合5.2 单证分类表(见表2)表2单证分类表中文名英文名说明运输单k由被委托企业签发的，证明药品运输fT同和药品由被委托企业接管，以及被委托企业保证将药品交给指定的收货人的一种不二甲Waybill 可流通的单证，只共有药品收据和远输合同这两种性质。它不是物权凭证。是一种不可转让的债权凭k用于追朔药品流向的记录单证，其内容主要包括:运输车辆运输记录单Transport record sheet 车牌号码、发送单位、配送人员、箱号、特殊类别判断、集货时问、发货时间、到货时间、集货位和线路等，电子单据冷藏冷冻药品送达委托企业收货方时，同己送人员与委托企业l欠货方做好冷藏冷冻药品送达记录双方签字交接，此记录冷藏冷冻药品送M执转交冷藏冷冻药品的储存作业区与冷藏冷冻药品出阵复核Service record of cold storage 记录一起国存，冷藏冷冻药品送达目录内容包括:冷藏冷冻药达记录and frozen products 品名称、牛产厂商、数量、批号、有效期、供货与发送单位、运i兰时间、到达时间、到达时的储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化等，纸质单据存档其他运输单证Other transport document 其他运输单k收容类目仓储单证通知单Letter of notice 仓储过程中用于通知入库、拒收、归库等的通知药品入库前，委托企业告知仓储单位将要入库药品的名1司、入!车通知单数量、规格型号、单价、金额等信息，开具的入库证明文件。仓Warehousing notice 储部门根据入库通知单提前做好入库准备，并随订货合|司副本作为接受药品的凭证，电子单据2 DB15/T 963-2016 表2(续)序号中;义名共义名说明仓储单位拒收药品入库前，告知委托企业封具的凭证，其主拒l交通知单要内容包括:委托企业名称、验收人员姓名、H期、通用名称、2 Rejection notice 剂型、生产厂阀、圳格、数量、单位、批号、有效期、拒收原因及处理意见、质量管理部门总见等，纸质单据存档药品离开仓库之前，委托企业告知被委托企业将要出库药品3 出库通知单Ex-warehouse notice 的名称、数量等信息，开具的出库证明文件，仓库恨据出库通知单提前做好药品出库准备，电子单据4 其他通知单Other 1etter of notice 其他通知单收容类目药品入)车后，保管员给委托企业开具的证明文件，药品的保(二)入库单据Warehousing documents 管权转移，药品在库期间发生的损毁、丢失等风险，将由仓储单f立承担仓库统一设置的入库单证，其主要内容包括:药品名称、规格、生产厂商、剂型、单位、数量、单价、金额、批号、有效期、1 入库单Warehouse warrant 金额小计、金额累计、操作员、采购员和供应商，此单证一式=联，一联仓储部门保管、一联交给财务部门、汪有一联交给委托企业，纸质单据存档6 企业问药品交接的凭证，其主要内容包括:委托企业、登记H期、订货H期、到货H期、票据金额、入库金额、差数、2 交接表Transition tab1e 类别、品名、规格、产地、单位、进价、票据数量、j立货数量、金额、批号、有效期、清单金额、少货金额、j恳货金额、实入金额、发票金额、验收员、委托人等，纸质单据存档7 药品到货后由收货人员打印并核对药品后移交验收人员由验收人员签字确认的单证，其主要内容包括:委托企业、委托收货记录单企业订单号、运输方式、单证类型、每种药品的品名、规格、生3 Receipt record sheet 产厂商、数量、单位、包装代码、有效期、批号、单介、到货药品的总计数量、总毛重、总体积、收货员签字、收货起止时间、纸质单据存档8 药品在收货人员确认后移交给驳4人员，由验收人员进行验收并填写验收记录，其主要内容包括:药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、一牛)日期、有效期、牛产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容，特殊药品需要双人进行填写，电子验收记录单单据4 Accepta口C巳record9 中药饮片验收记录其主要内容包括:品名、规格、批号、产地、生产H期、批准文号、生产厂商、供货单位、到货数量、验4合格数量等内容，纸质单据存档10 巾药材验收记录其主要内容包括:品名、产地、供货单位、到货数量、验收合恪数量等内容，实施批准文号管理的中药材，还要记录批准文号3 DB15/T 963-2016 表2(续)序号中文名英文名说明入库退货单是指药品己被仓库确认或审核后发现有不良品药品入库向退回供应阀的退货单，其主要内容包括:药品名称、;J;J，li格、生5 Drug storage receipt 产厂|询、剂型、单位、数量、进价、金额、批号、有效期、保管退货单员和山库复核员等，此单证一式二份:一份由仓储部门保管、一份交出财务部门、一份交出委托企业，纸质单据存档药品退回后由验收入员进行验收，验收合格后方可入)车，退退回药品回药品验收记录其主要内容包括:退货单位、退货日期、通用名Return medicine acceptance 6 称、规格、批准;文号、批号、生产厂商(或户地)、有效期、数验收记录单record 量、验收日期、退货原因、验收结果和验收入员等内容，电子单据温温度记录单记录药品仓库内温湿度变化的记录表，其主要内容包括A7 Temperature and humidity record 期、时间、温度、相对湿度，电子单据药品养护人员对药品进行养护后需要填写的记录单证，其主要内养护检查容包扫:检查时间、药品通用名称、剂型、划格、产品批号、货8 Maintenance inspection record 记录单位、生产厂家、批准文号、有效期、单位、数量、质量情况、处理忌见、养护人员等，纸质单据存档9 其他入库单据Other W日rehousingdocuments 其他入库单据收容类目(=)出库单据Outbound documents 药品离开仓)车时开具的证明文件作为委托企业向仓库下达的出库作业命令G其主要内容包川l库单括:委托企业名称、收货方名称、l欠货方地址、发货日期、药品Outbound order I 的通用名称、产地、规格、单位、数量、批号、有效期、批准立(随货|叶行单)CPeer lisU 号、单价、金额等内容，并加盖委托企业出岸专用章原印章，纸质单据存档药品出)车复核时建立的记录，包括购货单位、药品的通用名称、2 出库复核记录Outbound r巳viewrecords 剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出!车日期、质量状况和复核人员等内容，纸质单据存档3 其它出库单据Other outbound documents 其他出库单据收容类目是指委托企业药品出!车后，由于质量、到货时间、品种等不药品销售符合要求的原因而发生的地货需填写的单据，其主要内容包括:4 Drug sales receipt i且货单药品名称、规格、委托企业、剂型、单位、数量、返货单价、i恳货金额、批号、有效期等，电子单证根据委托企业订单信息输入电脑，经过信息处理后，生成的拒、货单Picking list 拣货单据，仓库根据拣货单据捉供的具体信息，进行高效、准5 确的拓、货作业，属于电子单证当拣货区的存货低于设定标准的情况下，系统自动牛成并打6 补货单Replenishm巳ntorder CiJ出补货单据，仓库根据补货单巾提供的信息将药品从仓库整货区域搬运到拣货区，电子单证4 DB15/T 963-2016 表2(续)序号中文名英文名说明接受委托企业提出装运申请的被委托企业，签发给委托企业的用以命令将承运的药品装运的单据。装车清单中标明配送员姓名、打印时间、订单号、客户名称、客户的站点编码、每笔订单装可:)青单的拼箱数量、每笔订单的整箱数量、每笔订单的总件数、每笔订7 Loading list 单的金额、每笔订单中是否需要特殊运输(如冷藏)等内容:在清单的最后，还要杯明配送人员送货的合l件数，此单i正一式两联，一联仓储部门保存，一联交给配送人员核对配送药品，纸质单据存档8 其他仓储单证Other storage documents 其他仓储单证收容类目其他物流单证委托企业采用计委托企业形成采购计划后传递给被委托企业，作为被委托企1 Entrust enterprise purchase plan 划业收货时与随货同行单核对的依据，电子单据是由供货企业出具证明药品合格的单据，此单if随货同行，成品检验Finished product lnspectlon 随货同行的成品检验报告单是药品生产企业成品检验报告单的2 报告单report 复印件加盖供货企业公章或质量管理专用章原印章，纸质单据存档，也可采用电子数据形式，但应保证其合法性和有效性药品养护人员在发现质量可疑药品后所需填写的单证，其主不fT格药品要内容包括:报告H期、药品通用名称、商品名称、批号、剂型、3 Report of the substandard drug 规格、有效期、生产企业、批准文号、供货企业、购进H期、j立报?1f单货数量、验收员、验收日期、发现地点、不合格数量、不合格原国、质量部门意见、质量负责人意见等，民质单据存档药品养护人员在发现质量可疑药品并时良后，质量管理部门不合格药品Approval of substandard drug 回执所需填写的单证，其主要内容包括:药品通用名称、尚品名4 确认审批表confirmation 称、批号、剂型、规格、有效期、生产企业、不合格品数量、委托企业、不合格项目和审核确认意见，报质单据存档不fT格药品销毁不合格药品H、j填写的单证，其主要内容包括:序号、药Approval of the destruction of 品通用名称、商品名称、规格、生产企业、委托企业、批号、有5 销毁审批表substandard drugs 效期、单位、数量、单价和金额，纸质单据存档记录企业销毁不合恪药品种类及数量所填写的单证，其主要不合格药品The destruction of the records of 内容包括:序号、通用名称、药品商品名称、规格、单位、数量、6 销毁记录单the unqualified drugs:牛企业、批号、不合格原因、销毁方式、销毁地点、销毁时间、批准人、监督人、销毁人，纸质单据存档为了追溯不合格药品流向所需填写的单证，其主要内容包不fT格药品Approval of the failure of the 拈:序号、药品通用名称、规格、生产企业、供货企业、批号、7 有效期、单位、数量、存放地点、不介格原因、单价、金额、金报tki审批单drug submitted for approval 额合刊、质量管理部门意见、仓储部门意见、企业负责人意见，纸质单据存档其他医药物流相Other m巳dicallogistics related 其他医药物流相关单证收容类日8 关单证documents 注:说明栏是为了更好地理解、解释本标准巾所指单证类目或单证含义，供参考理解，不是对医药物流单证类目的严格定义。5 DB15/T 963-2016 6 参考文献lJGB/T 29184-2012物流单证分类与编码2J 药品经营质量管理规范