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年产500万盒生百代人参胶囊产业化项目资金申请报告.docx

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资源描述
一、项目概况 (一)、项目名称 年产500万盒生百代人参胶囊产业化。 (二)、项目概述 本项目以吉林特色资源——人参为主要原料,利用自有知识产权---《利用次第法提取人参精油及人参皂苷单体的方法》发明专利技术,以人参精深加工为突破口,加强人参价值深度开发,已实现专利技术科技成果转化,产业化生产出人参精油、人参皂苷单体等多种人参功效成分产品;再利用人参皂苷单体研究开发出人参类保健食品——吉福参牌生百代人参胶囊产品并实现产业化生产,达到年产500万盒的生产能力。 本项目由吉林吉福参生物开发股份有限公司独立承担完成,预计总投资5000万元,项目资金来源为公司自筹。 本项目符合《通知》中2014年度省重点产业发展专项引导资金支持重点“支持吉林市推进主导产业转型升级”,处于人参产业链精深加工环节产业化项目。 本项目的实施贯彻执行了吉林省人参产业“科技人参”、“药食同源”的发展方针,必将对我省人参产业精深加工领域起到引领和示范作用。 本项目环保、无污染,同时可带动人参产业上下游发展,具有良好的社会效益。 (三)、立项背景 1、必要性 (1)、目前中国人参产品附加值低,精深加工产品少 数据表明,中国人参年出口量约是韩国的20倍,但出口创汇额仅为韩国的1/20,单位人参价格约为韩国人参的1/40。究其原因:一方面,多年来韩国大力开拓高丽参国际市场,其品牌附加值高,已稳稳占据高端市场;另一方面,中国的人参产业80%以上利润靠原料销售,主要产品包括红参、人参含片、人参蜜饯、人参糖等科技含量低,附加值不高的产品,缺少科技含量高,精深加工人参产品。 本项目整套生产技术国际领先,属于人参产业链精深加工领域产业化项目,产品附加值高。 (2)、人参传统食用方法单一,利用率低 在中国,目前对人参的食用主要是以单味入药或加入鸡、羊、牛肉等做成药膳。人参制品的形态还仅仅停留在人参切片、人参粉、人参茶、人参浸膏等,这些食用方式不能将人参的有效成分充分地吸收,利用率低,造成人参资源的浪费。 本项目以人参为主要原料,利用专利技术提取人参精油、人参皂苷单体、人参多糖等多种人参功效成分,再根据人参不同功效成分研制生产出保健食品。产品的保健功能针对性强,人参功效成分更易于人体吸收,达到了人参资源的综合利用,提高了人参资源利用率。 (3)、地处人参主产区,原料优势明显 有关数据显示,全球人参市场每年总产量约1万吨,其中我国年产量在7000吨左右,占全球的70%-80%,而吉林省人参年产量约5000-6000吨,占全国人参产量的70%-80%。公司坐落在吉林省吉林市,地处人参主产区,原料优势明显。同时,公司与延边长白山生态产业园合作进行人参种植基地建设与管理,该基地位于延边朝鲜族自治州安图县,人参种植总面积56公顷,每年可产人参100-150吨。 (4)、具有良好的经济和社会效益 本项目完成后,预计实现新增产值12000万元,利润2000万元,上缴税金1000万元;项目还能够解决200-300人就业,可给500-1000万消费者送去健康,具有良好的经济和社会效益。 本项目建设符合吉林省人参特色资源发展的实际情况,充分利用区域特色资源及人参精深加工方面的经验和技术,发挥企业技术优势,增强企业发展动力,变资源优势、技术优势为经济优势。同时经过多年的生产经营,企业积累了丰富的人参产品加工与销售经验,适应吉林省发展特色产业战略规划,实现带动吉林经济发展,对吉林省人参产业精深加工发展起到积极的促进作用,把中国人参做大做强。 2、产业发展需求 人参产业是吉林省特色资源产业,并推出“科技人参”发展方向,并针对人参产业的未来发展相继出台了多项优惠政策,重点扶持人参深加工企业的创办和发展。 《吉林省人民政府关于振兴人参产业的意见》(吉政发【2010】19号)指出:坚持质量标准化、加工精深化、产业集约化的发展方向,努力把人参产业做大做强,推动吉林加快振兴发展。突出发展精深加工。着眼提高国际市场竞争力,重点推进人参产业园区的精深加工产品开发,加快培育和发展高科技企业,加大人参终端产品开发力度,提高人参产品附加值和产业整体竞争力。 《吉林省特色资源产业提升计划》(2011-2015)(吉政发)【2011】21号)中重点任务指出:强化科研成果转化。整体科技资源,建立以企业为主体,以科研单位和大专院校为依托的人参产业自主创新体系。加强生产工艺科技攻关,突破一批以人参为原料的食品、保健食品等产品的关键技术,加速人参科技成果转化应用,全面普及推广人参安全优质生产技术。 《省十二五规划》中明确提出大力发展特色资源产业,围绕长白山独特生态资源,推动精深加工,拉长产业链条,提高资源利用率和产品产出率,形成新的产业支撑。依托人参资源优势,坚持特色化,执行标准化,推进产业化,实现规模化。抓住国家人参药食同源试点的重大机遇,加快实施人参产业振兴工程,积极推进重点产业园区建设。 《吉林省医药健康产业“十二五”发展规划》和《吉林省医药产业发展专项资金管理办法》的出台,围绕中药、保健品、生物药等五大板块,侧重支持中药开发和产业化项目的发展,重点扶持科技成果转化与产业化,并给予相当比重的资金补助,加速我省医药产业的整体跃升。 吉林人参产业要想实现跨越式发展,必须突破两大瓶颈:其一是人参产品必须告别无品牌化现状;其二是人参产品必须告别初级加工,产品附加值低的现状。而吉福参公司在突破这两大瓶颈方面都具有明显的优势,与完美公司的强强联合和公司运用先进的科技成果精深加工人参的手段,确保实现精深加工出高附加值的品牌产品。 吉福参公司“利用次第法提取人参精油及人参皂苷单体的方法”,以科学技术为先导,突破传统人参提取加工技术,整合人参及传统中药资源,并根据市场需求,开发出科技含量高、附加值大的保健食品、化妆品(或护肤品)、药品等人参系列产品,推动人参深加工产业优化升级。 3、市场需求 21世纪,社会进入经济高速发展时代,工作、生活节奏加快、人们身心压力增大,“亚健康”越来越严重。调查显示,我国“亚健康”人群发生率45%-70%之间,以从事脑力劳动承受精神压力过大的高端人群为主。“亚健康”已成为严重危害人们身心健康的“隐形杀手”。 多少白领人士、社会精英,事业上蒸蒸日上,身体上每况愈下,饱受亚健康的折磨,不但生活质量严重下降,有的人甚至抵抗不了强大的社会、工作、家庭压力而精神崩溃,做出过激行为,给家庭和社会带来严重不安定因素。 《黄帝内经》有曰:“是故圣人不治已病治未病,不治已乱治未乱,此之谓也。夫病已成而后药之,乱已成而后治之,璧犹渴而穿井,斗而铸锥,不亦晚乎?”由此可鲜明地看出我们的祖先已认识到对疾病“未雨绸缪、防患未然”的重要。“亚健康”问题不及时解决,等到亚健康演变成严重疾病的时候,就为时已晚了。 “亚健康”成因很多。国内外研究发现,造成“亚健康”的主要原因是身心疲劳和因衰老、疾病前期引起的免疫系统功能下降以及身体各个系统间的失调。因此,提高社会适应能力、增强自我心理调节能力、降低压力、缓解疲劳和提高免疫力是改善“亚健康”的重要手段。所以未来具有“提高免疫力”作用的保健食品,将会成为市场消费的宠儿。 国内市场需求量在明显增大,我国人参市场由于中药产业及保健品产业的发展,以及人们自身保健需求的提高,国内市场总需求仍在不断增长,年消费量已超过1500吨,约占到国内人参类(含西洋参、高丽参)消费总量的40%。 2009年,我国保健食品产值接近683.8亿元人民币,并以每年13%的速度增长。而销量的统计,实际上不包括保健品原料与辅料的销售,所以总体的量是非常巨大的,很多做保健品原料的企业大量出口,国外做成保健品返销国内,包括多渠道的出口销售,保健品总体迈向1500亿目标是没有问题的,另外大量个体销售队伍的销售也很巨大,很多没有统计的口径,因此,保健品销售的空间是有的。国家宏观经济发展的拉动以及政策因素,促使保健食品市场需求潜力释放,而行业的高收益性也是促使保健食品产业平稳发展的主要动力。 目前,我国城乡居民家庭用于医疗保健食品的花费约占其总支出的7.0%,而欧美国家的消费者用于保健食品方面的花费平均占其总支出的25%消费差距是显而易见的。然而,近几年,我国内地城乡居民保健类消费支出以15%—30%的速度增长,明显高于发达国家的增长速度。据预计,到2020年,我国保健食品市场总量可望突破4500亿元人民币。 我国的保健食品行业,正处于一个巨大的发展机遇期。我国已成为全球最大的保健食品消费市场。截至2010年底,我国共批准保健食品近万种,年销售额近1500亿元左右,若我公司年精深加工500吨人参产品产业化项目完成后,项目产品将达到15亿的销量,因此巨大的消费市场为保健食品行业展现出了良好的发展前景。 而从全球角度来看,保健食品产业是朝阳产业,属于世界贸易增长最快的行业之一。近年来,全球保健食品销售额每年以13%的速度增长,目前全球保健食品年销售额近万亿元人民币。因此,保健食品市场正在迅速发展壮大,市场前景非常广阔。从国际市场上看,随着世界各国学者对人参医药保健功效的深入研究,人们对人参的认识更加深入,人参在欧美天然药物市场上销售额已排在前10位。以人参为主要原料的药品、保健品、保健食品、化妆品等深受广大消费者的欢迎。 此外,近几年来,我国人参的种植与加工企业提高了品质与品牌意识,低农药残留量、低公害以及绿色中药的意识正逐步深入人心。人参的品质有所提高,人参加工尤其是人参的提取工艺取得了质的飞跃。今后,我国的人参产业必须要走一条高科技、深加工、产业化发展之路,才能最终在国内市场乃至国际市场上占据有利地位。 (四)、项目的目标 项目目标:达到年产500万盒生百代人参胶囊生产能力;预计实现新增产值12000万元,利润2000万元,上缴税金1000万元。 (五)、项目实施意义 项目实施不仅可以让“利用次第法提取人参精油及人参皂苷单体的方法”专利技术转化生产的人参皂苷单体得以充分利用,同时还能让生百代人参胶囊生产批文转化为满足市场所需的增强免疫力的保健食品。 项目完成不仅实现了发明专利技术和保健食品生产批文科技成果向市场产品的转化,而且还将企业的技术优势变成产品优势、经济优势。同时通过对人参资源的精深加工,又延伸了人参产业链条,带动吉林人参产业快速发展。 二、项目申报单位的基本情况 (一)、项目申报单位概况 1、项目申报单位 吉林吉福参生物开发股份有限公司。 2、公司类型 股份有限公司(非上市、外商投资企业投资)。 3、企业法定代表人 胡瑞连。 4、注册资金 7400万元。 5、主营业务 保健食品类新产品研究开发;初级农产品收购;保健品生产经销。 (二)公司近三年财务状况 公司发展坚持以经济效益为中心,努力做好生产经营工作,同时强化财务和经营管理,公司金融信用等级良好,融资能力较强。企业产销渠道畅通,财务状况良好,发展态势较强。近三年财务状况见下表: 公司近三年财务状况一览表 单位:万元 年 份 总资产 净资产 资产负债率 销售收入 净利润 税 金 2011 10496 4792 54.34% 83 -638 63 2012 14228 9157 35.64% 31 -96 91 2013 21383 10595 51.51% 8474 1233 1338 (三)、公司股份构成及组织架构 1、主要股东概况 吉林吉福参生物开发股份有限公司是一家股份制公司,认缴注册资本7400万元。主要由完美(中国)有限公司、丁明、张辉、王建筑、王玉良、刘国才、马质朴、吕其镁、杨淑玲和刘丹组成,所占股份分别为60%、8.72%、4.5%、4.5%、9.91%、2.7%、2.7%、2.48%、2.48%和2.0%。投资方式均为现金投入。 2、单位组织结构图 公司设有董事会,实行董事会领导下的总裁、经理负责制,重大的事项经股东大会研究批准,实现现代化企业管理体制运行。企业内部管理人员实行聘用制,按工作业绩和目标完成情况进行考核。企业建立健全了各项管理制度,包括企业组织标准、信息管理、生产技术、质量、设备管理、财力管理及劳动人事等各项规章制度。岗位基本实现计算机现代化办公管理。企业管理科学,规章制度健全,执行严格,决策民主。 3、项目主要人员基本情况 (1)常建涛——项目负责人 研发中心总工程师,大连工业大学生物工程硕士。 从事于中药提取与产品开发14年,工作期间主要参与了人参单体Rh2抗癌的药效学研究;人参单体Rg3改善航空不适症的研究;人参单体Rg1抗疲劳的研究;参与了《利用次第法提取人参精油及人参皂苷单体的方法》发明专利技术的研发,该技术成功实现了生产人参单体Rh2及其它单体产业化,填补了国内人参精深加工应用领域的空白。先后组织承担和参与了《年产300万盒人参滴丸产业化项目》(吉林省参茸办)等5个项目。 (2)王玉良——项目技术负责人 公司首席技术官,研发中心副总裁,东北师范大学地理专业学士。 国家技术发明奖二等奖获得者,教授研究员级高级工程师,享受国务院政府特殊津贴。从事人参种植、栽培、深加工研究三十余年,历任吉林省人参研究所任所级领导主抓人参单体皂苷研究、学科带头人;大连生生绿谷生物工程有限公司董事长,完成了人参单体Rh2抗癌的药效学研究;人参单体Rg3改善航空不适症的研究;人参单体Rg1抗疲劳的研究;人参单体皂苷的提取与分离研究,完成了酶转化法生产人参单体Rh2及其它单体产业化的重大成果,填补了世界空白。拥有《利用次第法提取人参精油及人参皂苷单体的方法》等多项发明专利,著有《中国人参》、《中国人参病害图谱》、《人参高产技术问答》、《人参高产技术指南》等人参专著。先后获得:获辽宁省科技成果一等奖、国家技术发明奖二等奖、国务院特殊政府津贴奖励;现担任吉林吉福参生物开发股份有限公司首席技术官、研发中心副总裁,组织成立企业技术中心,并兼任技术中心主任,现正在努力完成《人参单体皂苷对人类基因的影响》的研究课题。 (3)李龙华——项目研发负责人 研发中心总工程师,大连工业大学生物工程硕士。 从事人参研究14年,先后担任大连生生绿谷生物工程有限公司研发部部长、生产管理部部长,吉福参公司研发中心总工程师。工作期间主要参与了人参单体提取、分离与纯化;该技术成功实现了生产人参单体Rh2及其它单体产业化,填补了国内人参精深加工应用领域的空白,荣获国家技术发明奖二等奖;人参皂苷单体Rh2抗癌的药效学研究;人参单体Rg3改善航空不适症的研究;人参单体Rg1抗疲劳的研究;超临界萃取人参精油及人参皂苷单体方法的研究;公司四款保健食品研究与开发,以及保健食品吉福参牌人参滴丸产业化生产的技术指导;现主要从事人参精油、人参多糖、人参皂苷单体等功能性试验的研究。 (4)颜建章——项目总协调 吉福参公司总裁,美国奥克拉哥马州立大学业管理学士。 历任美国强生公司(世界500强企业)生产经理、完美(中国)有限公司生产总经理。现任吉林市企业联合会、吉林市企业家协会第七届理事会常会理事职务。 始终坚持以国际标准化管理体系为方法、以数据化管理为重点,引入ISO9001、ISO14001、HACCP(食品安全管理体系)及GMP(食品和化妆品)等四大体系。先后荣获“全国轻工业质量管理小组活动卓越领导者”、“中国食品安全年会科技创新优秀企业家”称号。 (5)荀新千——项目生产负责人 吉福参公司制造中心总监,湖南工学院学士。 历任广东喜之郞集团有限公司研发工程师、广州同方堂生物工程有限公司生产总监、广州威莱日化公司生产经理、完美(中国)有限公司保健食品厂经理,具有丰富的生产管理经验。 (6)张颖——项目财务负责人 吉福参公司财务中心总会计师,毕业于黑龙江大学,学士。 历任完美(中国)有限公司黑龙江分公司财务助理、经理;从事于财务管理工作18年,具有丰富的财务管理经验。 (7)黄宏霞——项目质量负责人 吉福参公司品质保证部高级经理,毕业于东北师范大学。 从事质量管理工作20余年,熟悉组织建立、维护并持续改进ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、HACCP食品安全管理体系;吉福参公司顺利通过三大体系第三方认证公司的审核。以“追求完美”为总体方针,通过树立“零缺陷”的质量意识,实现对客户、供方、员工及社会的关怀。 (8)李卫东——项目设备负责人 吉福参公司工程部经理,应用电子技术专业。曾获得高级电气高级技术职称、中级电工技师、物流师等职称证书。历任哈尔滨市深业房地产开发公司工程项目部项目负责人、哈尔滨市人和公共设施有限公司工程部经理,及工程指挥部副指挥长等职。 (四)、项目单位现有情况 1、规划及设施建设 公司占地面积57512平方米,已经建成综合制剂和前处理提取两个标准化生产车间和其配套的配电中心、消防中心等,总建筑面积约22000平方米。综合制剂车间已通过吉林省食品药品监督管理局GMP认证审核,具有滴丸剂型、硬胶囊剂型生产许可,其中综合制剂车间已部分投入使用并实现了产业化生产。 2、工艺装备水平 公司已购置生产设备:超临界萃取、多功能提取罐、胶囊灌装机、等设备500多台套;品质保证部配备高效液相色谱、气相色谱、质谱仪、可见分光光度、超纯水仪等先进检测设备近200台;DWJ-2000D-2T型滴丸生产线4台套,滴丸剂型自动化内包装生产线2条。其中滴丸生产线是公司在国内保健品行业率先推出的现代化新剂型专用生产设备,该机稳定性和可靠性极佳。 3、在行业中的地位 我司是唯一能够产业化生产系列人参皂苷单体的企业,唯一利用人参单体皂苷研制开发出不同保健功能的系列人参类保健食品的企业。与国内同行业相比,具有国内首创、国际领先的生产规模和综合技术能力,我司研究开发的完美吉福参牌人参滴丸产品市场占有率达到100%。 我司充分利用吉林省丰富的人参储备,运用国内首创、国际领先的人参精深加工的生产技术,先进的生产设备,科学化、规范化的管理制度,生产高附加值的人参精深加工产品。加快发展壮大了人参资源产业,促进了人参产业结构的优化升级,延伸了人参产业链条。 在人参精深加工保健食品生产与销售领域,我司不断提升企业核心竞争力,推进吉林特色资源产业化、规模化、集群化、品牌化,已逐步成为该领域的排头兵、引领者。 4、社会效益 (1)解决当地人员就业 公司现有员工166人,90%以上为吉林市当地人员,解决了部分地方人员就业。该项目完成后,将增加200-300个就业岗位,又可进一步缓解地方人员就业压力。 (2)可给100-200万人送去健康 中国是一个有十三亿多人口的大国,其中有三分之一是老年人,据预测中国在2015年左右进入老年社会,保健食品、药品的市场需求也会越来越大。 项目完成后,将达到年产500万盒生百代人参胶囊,可给100-200万人送去健康。 (3)带动人参产业上下游发展 项目完成后,预计年消耗人参100吨,约占吉林人参年产量的2%,带动吉林人参园参的种植。我公司在人参精深加工领域突破了传统人参提取加工技术,产品科技含量高、附加值大,并根据市场需求,推出化妆品(或护肤品)、药品等人参系列产品,拓宽了人参产业开发领域,必将推动吉林省人参产业升级转型。 (4)良好生态效益 本项目以人参为主要原料,利用环保无污染的超临界萃取技术,产业化生产人参精油、人参皂苷单体、人参多糖等多种人参功效成分,大大提高了人参资源的利用率,实现了人参资源的无废渣综合利用,具有良好的生态效益。 5、技术研发机构及科研成果 公司设有技术中心,中心建筑面积618平方米,现有高效液相色谱仪、质谱仪等研发设备200余台套,拥有一支多年从事人参研究的科研团队,其中高级工程师3人,硕士研究生4人,研发人员95%以上为大学及以上学历,2014年获得“市级技术中心”荣誉。在首席技术官王玉良同志的带领下,该团队科研能力强大,在人参产业精深加工领域已取得丰硕成果,公司现已拥有四项发明专利和四个保健食品批准文号。 四项发明专利: (1)、《利用次第法提取人参精油及人参皂苷单体的方法》ZL200610145454.3 (2)、《人参皂苷单体配伍治疗肝炎的产品》ZL02160792.3 (3)、《人参皂苷单体配伍提高性功能的产品》ZL02160791.5 (4)、《具有降血脂、降血压功效的保健品及制作方法》 ZL200710152376.4 四个保健食品批准文号: (1)、吉福参牌人参滴丸(国食健字G20120146) 保健功能:缓解体力疲劳; (2)、吉福参牌生百代人参胶囊(国食健字G20050191) 保健功能:增强免疫力; (3)、吉福参牌美美合胶囊(国食健字G20050398) 保健功能:提高缺氧耐受力; (4)、吉福参牌真康泰胶囊(国食健字G20050397) 保健功能:对辐射危害有辅助保护功能。 6、近三年研发投入 2009年12月—2011年12月,公司工作重点为土建施工与厂房建设,无研发费用投入;2012年研发费用投入100万元,销售收入31万元,研发投入比325%;2013年研发费用投入598万元,销售收入8474万元,研发投入比7.06%。 7、规范的管理 吉福参公司已经通过保健食品良好生产规范认证(GMP)、ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系以及HACCP质量安全生产四大体系认证并获得认证证书。 吉福参公司具有科研成果转化的成熟经验,生产设备、设施基本完善,专利技术产权明晰,管理制度健全,财务规范,具备承担吉林省重大科技成果转化项目的能力。 三、产品市场需求及建设规模 (一)产品市场需求与发展前景 在中国,人参药用历史已有4000多年,是一种珍贵而常用的中药材。近年来,由于人们对人参加工技术的发展和医疗保健作用的深入研究,特别是人类回归大自然和自我保健常识的不断增强,国内人参制品市场将保持旺盛的增长势头。特别是进入老龄化人群增大的我国来说,对人参类保健食品的需求量进一步增长。 而从全球角度来看,保健食品产业是朝阳产业,属于世界贸易增长最快的行业之一。近年来,全球保健食品销售额每年以13%的速度增长,目前全球保健食品年销售额近万亿元人民币。因此,保健食品市场正在迅速发展壮大,市场前景非常广阔。 中国是一个具有十三亿人口的大国,基数大,就已经保证了市场发展的潜力,更重要的一点是,其中有三分之一是老年人,而且60年代的生育高峰期出生的人口,在2015年前后都进入退休年龄,据预测中国在2015年左右进入老年社会,这部分老年人、亚健康人群、体力疲劳者将成为保健食品的潜在消费者。 我国的保健食品行业,正处于一个巨大的发展机遇期。我国已成为全球最大的保健食品消费市场。截至2010年底,我国共批准保健食品近万种,年销售额近1500亿元左右。具权威机构行业分析报告显示:据预测显示到2020年,中国保健食品的年人均消费可达到360元,行业增容到5400亿元。“全民食补”时代的到来,将促使保健品消费迅猛增长,使中国迅速进入健康消费的全盛时代。 而目前全国保健食品品种主要集中在免疫调节、抗疲劳、调节血脂这3个保健功能上,高达6成以上。若按保健食品年销售额近1500亿元计算,则免疫调节、抗疲劳、调节血脂类保健食品年销售额约1000亿元。而本项目产品生百代人参胶囊是一款具有提高免疫保健功能的人参类保健食品。该产品是人参精深加工产品,期保健功效作用较为显著,它的上市必将引起消费者关注,市场发展前景广阔。 (二)建设规模及产品技术 1、建设规模 年产500万盒生百代人参胶囊。 2、产品技术 (1)技术来源 该项目全套生产技术均属于企业自主研发。 (2)技术水平 《利用次第法提取人参精油及人参皂苷单体的方法》发明专利技术产业化生产出人参精油、人参皂苷单体等多种人参功效成分产品;再利用人参皂苷单体研究开发出具有提高免疫力保健功能的保健食品并实现产业化生产,目前国内外无第二家公司能购实现;本项目整套生产技术国内首创,技术水平国际领先。 (3)、国内外竞争对手情况 国外人参加工企业主要集中在韩国、日本、加拿大等少数几个国家,但这几个国家人参制品均以人参粗加工产品为主,如:韩国高丽红参、美国、加拿大的西洋参片或人参冲剂,这些产品科技含量低(但品牌销售能力强),产品中人参功效成分利用率低,其人参精深加工技术与研究开发也落后于中国。 目前我国从事人参精深加工的企业较少,比较著名的有大连泓亿北美人参制品有限公司(人参、植物提取物)、山野绿色深加工有限责任公司(人参|鹿茸|鹿鞭)、吉林省宏久生物科技有限公司、抚松县宏久参业有限公司(人参皂甙及人参提取物系列深加工产品及开创天然植物提取物)、吉林省皇封参集团股份有限公司(皇封参|鹿产品|林蛙油)、抚松县大自然生物工程有限公司(人参茎叶提取物、安普牌人参滴丸)。多数企业还沿用传统的人参加工工艺,产品科技含量不高,无法达到原材完全利用标准。 目前,国内人参产业精深加工领域,我公司已经取得国家知识产权局颁发的4项发明专利和国家食品药品监督管理局颁发的4个保健食品批准文号。在人参精深加工领域,吉福参公司具有明显的技术优势。我公司已上市产品——吉福参牌人参滴丸在第12届中国国际保健博览会荣获“科技进步奖”,具有产品质量优势。 4、产品方案 类 别 内 容 产品名称 吉福参牌生百代人参胶囊 主要原料 人参、红景天 产品性状 硬胶囊,内容物为棕黄色 功效成分及含量(每100g含) 总皂甙2.88g、红景天甙170.5mg 保健功能 增强免疫力 适宜人群 免疫力低下者 不适宜人群 少年儿童 规格 0.35/mg粒 批准文号 国食健字G20050191 贮藏方法 置于阴凉处 注意事项 本品不能代替药物 5、产品技术指标 (1)功效成分技术指标 指标名称 含量标准 总皂甙(以人参皂甙Re计) ≥2.88g/100g 红景天甙 ≥0.5mg/100g。 (2)理化技术指标 指标名称 含量标准 水分 ≤2.61% 灰分 ≤5.03% 砷(以As计) ≤1.0mg/kg 铅(以Pb计) ≤1.5 mg/kg 汞(以Hg计) ≤0.3 mg/kg 四、项目建设方案 (一)、项目主要建设内容及规模 在现有的生产厂房和生产设备基础上,新购置设备200多台套,建设硬胶囊剂型自动包装生产线2条,达到年产500万盒生百代人参胶囊的生产能力。 (二)、项目建设地点 项目建设地点吉林省吉林市高新区环山街1769号,占地面积5.75万平方米,与公司其他产品共用前处理提取车间和综合制剂车间等生产厂房和配套设施。 (三)、项目技术方案 1、关键技术 (1)、“利用次第法提取人参精油及人参皂苷单体的方法”发明专利 传统的提取罐提取(水提或醇提)人参皂苷方法,提取设备占地面积大,能源消耗大,提取工艺复杂,且提取率低,人参资源浪费大。而“利用次第法提取人参精油及人参皂苷单体的方法”专利技术,突破传统的人参提取工艺,利用超临界萃取技术不仅人参皂苷单体提取率高,而且还能得到人参精油和人参多糖等人参功效成分,充分利用了人参资源,同时具有设备占地面积小,能源消耗少,提取工艺简单,环境无污染的优势。 (2)、生百代人参胶囊全套技术材料 吉福参牌生百代人参胶囊是经过国家食品药品监督管理局注册批准的具有增强免疫力作用的保健食品。公司在组织申报过程中,通过基础实验研究,掌握并提交了有关生百代人参胶囊产品配方、生产工艺、生产工艺说明、检测数据及科技研发等资料,这些科技成果是产品产业化生产必不可少的,归吉福参公司独有。 2、技术实施方案 (1)、人参皂苷单体生产技术方案 将检验合格的人参原料进行粉碎(粉碎目数40-60目)并装袋;将装袋的人参粉放入提取罐中;向提取罐中加入乙醇溶液,加热至80℃并保温3小时,浸泡、静置10小时进行第一次提取;将提取液过滤并收集滤液;向提取罐中的滤渣再加入乙醇溶液,加热至80℃并保温3小时,浸泡、静置10小时进行第二次提取;将提取液过滤并收集滤液;将两次收集的提取液滤液合并,浓缩至无醇状态,形成人参乙醇提取液。以人参提取液为原料,将其置入CO2超临界设备的萃取釜内,并加入CO2流体进行萃取制得粗人参油,粗人参油再经过离心、过滤,取上清液得到人参精油。对萃取釜内的人参脱油原皂苷浓缩、干燥得到人参原皂苷;人参原皂苷再进行树脂柱吸附、乙醇解吸,收集解吸液,解吸液脱色,脱色液浓缩、干燥,得到人参皂苷;人参皂苷再进行水解、树脂柱吸附、乙醇梯度解吸,收集梯度解吸液,分别浓缩、干燥得到系列人参皂苷单体。向提取罐中的人参药渣加入纯化水,加热至95℃并保温2小时,进行提取;提取液过滤并收集滤液;滤液浓缩、干燥即得到人参多糖。提取罐中人参渣放出,晒干,开发其它产品用。(生产工艺流程图见后) (2)、生百代人参胶囊产品生产技术方案 按照生百代人参胶囊产品配方称取辅助中药材,将中药材进行切片放入提取罐中;向提取罐中加入乙醇溶液,加热至80℃并保温2小时进行第一次提取;将提取液过滤并收集滤液;向提取罐中的滤渣再加入乙醇溶液加热至80℃并保温2小时,进行第二次提取;将提取液过滤收集滤液;两次收集的提取液滤液合并,浓缩、干燥得到浸膏,浸膏粉碎得到浸膏粉。按配方称取一定量的人参皂苷单体,与浸膏粉总混均匀,得到保健食品原料粉。原料粉(或制粒)胶囊填充、内包装、外包装、喷码、成品检测、装箱、检测合格产品入库,生产出生百代人参胶囊产品。(生产工艺流程图见后) 人参皂苷单体生产工艺流程图 收集梯度解吸液 乙醇溶液梯度解吸 水解液树脂柱吸附 人参皂苷水解 人参皂苷 脱色液浓缩、干燥 解吸液脱色 乙醇解吸 树脂柱吸附 人参原皂苷 浓 缩、干 燥 人 参 提 取 液 人参皂苷单体 浓缩、干燥 生百代人参胶囊生产工艺流程图 装箱、入库 生百代人参胶囊产品 喷码 外包装 内包装 胶囊填充 总 混 浸 膏 提取液浓缩、干燥 合并2遍提取液 浸膏粉 提取液过滤 乙醇提取2遍 投入提取罐 切片、称量 辅助中药材 浸膏粉碎 人参皂苷单体 生百代人参胶囊产品 成 品 入 库 (四)、设备方案 1、设备选型原则 为保证产品质量,节约投资,并符合GMP要求,关键生产设备立足使用国内先进、成熟、可靠的生产设备,使建成后各车间的生产工艺、产品质量稳定。凡接触物料的设备、容器和管件均选用优质不锈钢材。 2、主要设备 (1)生产设备 公司现已采购超临界萃取设备、多功能提取罐、双效节能浓缩器、树脂柱、胶囊填充机、压片机等生产设备,主要用于人参皂苷单体的与生百代人参胶囊的生产,部分设备(人参皂苷单体生产设备)已投入产业化生产使用。(主要设备明细见后) (2)、主要检测设备 公司下设品质保证部,隶属于公司总裁直接管理,现已采购高效液相色谱、气象色谱、质谱仪、可见光分光光度计、超纯水仪等设备近200台套,已用于生产中质量检测,能够满足公司产品的质量检测所需。(设备明细见后) 主要生产设备明细表 序号 设备名称 规格型号 单位 数量 一 前处理提取车间主要设备 1 多能提取罐 3.0m3 套 6 2 吸附柱 ¢400×4000 根 12 3 脱色柱 ¢400×4000 根 12 4 双效浓缩罐 WZN-2000 个 3 5 单效浓缩器 WZYH-1000 套 4 6 真空减压浓缩器 WZYH-500 套 4 7 CO2超临界萃取 300型 套 1 8 酒精回收装置 ¢500 套 1 9 真空干燥箱 24m2 个 12 二 综合生产车间 1 三维摆动混合机 SBH-400 台 1 2 三维摆动混合机 SBH-1000 台 1 3 高效湿法混合制粒机 GHL100 台 1 4 全自动胶囊充填机 CN2200 台 3 5 全自动滴丸机 200型 台 3 6 全自动滴丸机 100型 台 1 7 喷码机 伊玛仕 台 3 8 粉碎机 30B 台 2 9 热风循环风箱 32m2 台 1 主要检测设备明细表 序号 名称 规格型号 生产厂家 数量(台) 1 高效液相色谱仪 Agilent1260 安捷伦 1 2 电导率仪 DDS-307A 上海雷磁 1 3 电子天平 BSA822S 赛多利斯 1 4 自动水分分析仪 MA150 赛多利斯 1 5 崩解时限测定仪 BJ-3 天津国铭 1 6 电子天平 BSA223S 赛多利斯 1 7 分析天平 CPA225D 赛多利斯 1 8 紫外分光光度计 UV1750 岛津 1 9 阿贝折射仪     1 10 高低温交变湿热试验箱 SDJ201 上海建恒 1 11 微波消解仪 Ethos A 北京莱伯泰科 1 12 条码检测仪 Quick Check 800 —— 1 13 交流净化稳压电源 YQS-10KB 北京元盛科仪 1 14 原子吸收光谱仪 ICE 3000 赛默飞世尔 1 15 显微镜 BX-43 奥林巴斯 1 16 超纯水仪 明澈-D 24 Millipore 1 17 电热恒温培养箱 HPX-9162MBE 博讯 3 18 霉菌培养箱 MJX-169B-Z 博讯 1 19 照度计 TES1330A TES 1 20 温湿度计 TES-1360 TES 1 21 紫外辐射照度计 ZQJ-254 上海宝山顾村 1 22 风速计 ZRQF-F30J 北京检测 1 23 压差计 JHC-3C 苏州红瑞 1 五、项目建设进度 (一)、项目建设进度 1、项目执行期 本项目执行期为:2014年4月-2016年12月。 2、项目建设进展情况 项目预计总投资5000万元,现已完成投资2808万元;前期土建及厂房建设投入1793万元,工程已经完成;已经购置生产用超临界萃取、多功能提取罐、胶囊填充机等设备以及检测用高效液相色谱、原子光谱仪、分光光度计、超纯水等设备500多台套;前处理提取设备正处于安装、调试阶段,综合制剂车间设备已安装、调试完成,检测设备已投入产业化生产;目前工程建设进度占整体形象工程进度的75.85%,现正在进行前处理提取车间洁净区装修施工。 根据目前施工情况来看,不存在影响项目按计划实施的问题。项目预计2015年3月试运行,2017年度达到年产500万盒生百代人参胶囊的生产能力。 (二)年度实施进度及目标 1、2014年4月——2014年12月 实施内容:(1)设备安装与调试; (2)前处理车间洁净区装修。 达成目标:项目具备试生产条件。 2、2015年1月——2015年12月 实施内容:(1)生百代人参胶囊中试、大试生产; (2)生百代人参胶囊产品推广上市。 达成目标:(1)达到生百代人参胶囊年生产150万盒的生产能力; (2)预计实现公司年产值增加3600万元,利润增加600万元,上缴税金增加300万元。 3、2016年1月——2016年12月 实施内容:(1)生百代人参胶囊产品产业化生产; (2)项目验收。 达成目标:(1)达到生百代人参胶囊
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