天森药业有限公司生物原料药生产基地项目(一期动物原料药工程)申请立项环境影响评估报告书.doc

甘肃天森药业有限公司生物原料药生产基地建设项目
（一期动物原料药工程）
环境影响报告书
（简本）

天津市环境影响评价中心
2013年7月

甘肃天森药业有限公司生物原料药生产基地建设项目（一期动物原料药工程）（简本）
1总论
1.1项目背景
生物制药是国家产业政策重点支持和优先发展的行业，天森公司的动物胰脏“五酶”联产生产线建设项目是目前国内生物原料药生产发展的高新技术产业，该研究成果已通过甘肃省科技部门组织的科技成果鉴定，被甘肃省人民政府评为2007年度甘肃省科技成果进步二等奖。2009年获得国家和甘肃省政府的中小企业创新基金支持。企业的前身为甘肃省天水生产化制药厂，长期以生产生化药品为主导产品，30多年来一直从事生化制药的生产、研究和生物原料药的生产、研究，对国内外生化制药和生物原料药市场的发展及需求信息有较为详细的了解和认识。现已形成固体制生产、生物原料药生产、中药饮片生产等多条药品生产线。经过企业近年来不断的努力，企业先后研究开发了“中药制剂单味化生产项目”，该项目已通过天水市发改委的立项备案；项目的技术成果来源于企业多年不懈的努力，为使该项目技术更加成熟并达到产品化和市场化的要求，结合该项目的研究开发内容及技术指标，企业先后通过项目的小试、中试和试生产，通过对项目所研究开发产品的小批量生产与应用，对有可能出现的问题加以解决，继续研究和完善生产工艺，使生产工艺最终符合工业化生产的要求，从技术上真正实现切实可行、操作实用、规模化生产等特点。
为贯彻环境保护与经济建设相协调和可持续发展的原则，根据《中华人民共和国环境影响评价法》和国务院令253号令《建设项目环境保护管理条例》的有关规定，甘肃天森药业有限公司委托天津市环境影响评价中心开展该项目的环境影响评价工作。我中心接到委托后，立即派出技术人员赴现场踏勘、收集资料，并根据国家有关环境影响评价规定及要求，结合项目的特点编制了《甘肃天森药业有限公司生物原料药生产基地建设项目（一期动物原料药工程）环境影响评价报告书》，为建设单位及环境保护主管部门的环境管理提供依据。
1.2编制依据
1.2.1法律依据
《中华人民共和国环境保护法》（1989年12月26日）；
《中华人民共和国水土保持法》（2011年3月1日实施）
《中华人民共和国大气污染防治法》（2000年9月1日）；
《中华人民共和国水污染防治法》（2008年6月1日）；
《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2005年4月1日）；
《中华人民共和国环境噪声污染防治法》（1997年3月1日）；
《中华人民共和国环境影响评价法》（2003年9月1日）；
《中华人民共和国清洁生产促进法》（2012年7月1日）；
《中华人民共和国节约能源法》（1998年1月1日）。
1.2.2技术依据
《环境影响评价技术导则 总纲》（HJ2.1-2011)
《环境影响评价技术导则 制药项目》（HJ611-2011)
《环境影响评价技术导则 大气环境》（HJ/T2.2-2008)
《环境影响评价技术导则 地面水环境》(HJ/T2.3-93)
《环境影响评价技术导则 声环境》（HJ2.4-2009)
《环境影响评价技术导则-地下水环境》（HJ/610-2011）
《环境影响评价技术导则 非污染生态环境》（HJ19-2011）
《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ/T169-2004。
1.2.3其它相关依据
《建设项目环境保护管理条例》（国务院第253号令，1998年11月实施）。
《国务院关于环境保护若干问题的决定》（国发[1996]31号）。
中华人民共和国国务院国发（2005）39号文“国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定”。
《国务院关于印发国家环境保护“十二五”规划的通知》（国发[2011]42号）
《关于西部大开发中加强建设项目环境保护管理的若干意见》（国家环境保护总局，环发[2001]4号文）。
《建设项目环境影响评价分类管理名录》（环境保护部，2008年10月实施）。
《环境影响评价公众参与暂行办法》（国家环境保护总局，2006年3月18日）。
《 产业结构调整指导目录（2011年本）》（国家发展和改革委员会，2011）.
《甘肃省行业用水定额（修订本）》（甘肃省水利厅，2011年05月）。
《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》（环发 [2012]77号）
《甘肃省建设项目环境监理办法（试行）》（甘环发〔2012〕66号）
《关于加强工业节水工作的意见》（国经贸资源[2000]1015）。
1.3环境功能区划
本项目厂址甘肃省天水经济开发区社棠工业园，周围环境质量良好，厂区占地58960m2，根据《甘肃天森药业有限公司生物原料药生产基地建设项目（一期动物原料药工程）执行标准的涵》（天环发函【2012】199号）及《甘肃省人民政府关于甘肃省水功能区划的批复》，空气属于二类功能区；，根据《甘肃省水功能区划》，地表水体渭河为Ⅲ类水体；拟建项目所在区域地下水属于Ⅲ类水域；拟建工程所在地功能区属于声环境功能3类功能区。
1.4评价工作等级及评价范围
本项目产生的废气污染物主要是锅炉烟尘、SO2、NOx。根据《环境影响评价技术导则－大气环境》（HJ2.2-2008）有关要求，选取本项目的主要污染物粉尘、烟尘、SO2、NOx，采用推荐的估算模式SCREEN3进行预测，计算出最大地面浓度及占标率，本项目大气环境影响评价等级为三级。评价范围为以以工程锅炉烟囱为中心，2.5km为半径的圆形区域。
项目废水经预处理后，进入天水市污水处理厂麦积分厂处理，不排入地表水。本项目地表水评价等级为三级评价。
评价区域为《声环境质量标准》规定的3类标准区域，按照环境影响评价技术导则声环境（HJ/T2.4-1995）中的有关规定，确定本项目声环境评价为三级评价。评价范围定为项目所在厂区厂界范围外200m。
经实地踏勘和建设项目周围规划情况了解，项目建设地址周围于环境相对简单，属环境非敏感地区。按照《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2009）的规定可知，本项目生产工艺中所使用的物料以及产品均不构成重大危险源。根据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ/T169-2004），本项目环境风险评价等级为二级，主要进行风险识别、源项分析和对事故影响进行简要分析，提出减缓、防范和应急措施。。
1.5环境保护目标
项目所在地不涉及自然保护区、风景名胜区、文物古迹、水源保护区等敏感因素。项目环境保护目标及敏感点见表1-13。
表1-13 项目周边企业
序号
保护目标名称
距离及方位
概况
环境保护功能
备注
1
渭河
厂界南，约100m
Ⅲ类
水环境

2
柳巷村
厂界东南，约1300m
约30户
环境空气
3
南崖
厂界东南，约2300m
约120户
4
孟山
厂界南，约1500m
约50户
5
新庄
厂界南，约2100m
约50户
6
石咀子
厂界西南，约1200m
约80户
7
潘家集
厂界西南，约1400m
约350户
8
小湾里
厂界北，约1000m
约30户
16
城河里
厂界北，约1000m
约230户
10
桑园里
厂界北，约2000m
约80户
11
新庄
厂界北，约2000m
约80户
12
白家庄
厂界东北，约2200m
约400户
13
柏林村
厂界西北，约800m
约150户
14
石咀
厂界西北，约1200m
约80户
15
大湾里
厂界西北，约1400m
约100户

1.6评价内容及工作重点
根据本项目的排污特点及所处区域的环境特征，本次评价工作内容如下：
工程分析、区域环境概况、环境现状监测与评价、环境影响预测及评价、风险评价、污染防治措施、清洁生产、总量控制、公众参与、项目选址合理性分析等；此外，施工期环境影响分析、环境管理与环境监测计划及环境经济损益分析等也将在报告书中予以论述。
其中，恶臭控制与治理分析、水环境影响分析及评价为本次评价重点。

2工程分析
2.1项目概况
2.1.1项目名称、性质、总投资及建设地点
项目名称：甘肃天森药业有限公司生物原料药生产基地建设项目（一期动物原料药工程）
建设性质：新建
建设单位：甘肃天森药业有限公司
建设地点：甘肃省天水经济开发区社棠工业园。
建设规模：本项目建成后，本项目建设生产产品为生物制药原料药。
甘肃天森药业有限公司生物原料药生产基地建设项目总投资21000万元，其中固定资产投资16315万元，铺底流动资金4685万元，设备投资7510万元。
2.1.2项目建设内容及规模
本项目为新建项目，由主要生产工程、辅助生产工程、公用工程和办公及生活福利设施等其它工程组成。项目关键工程组成见表2-1。
表2-1 项目组成一览表
序号
工程或费用名称
单位
工程量
一
主体工程

1.1
原料药车间1#
m2
3430.0
1.2
原料药车间2#
m2
3430.0
二
辅助工程

2.1
原料库
m2
342.0
2.2
成品库
m2
492.0
三
环保工程

3.1
污水处理间
m2
60
3.2
格栅池
m3
18
3.3
隔油池
m3
27
3.4
调节池
m3
48
3.5
水解酸化池
m3
60
3.6
接触氧化池
m3
90
3.7
二沉池
m3
120
3.8
污泥缓冲池
m3
90
3.9
絮凝池
m3
40
3.10
污泥浓缩池
m3
48
四
公用工程

4.1
水泵房
m2
12.0
4.2
蓄水池（兼消防水池）
m3
240.0
4.3
配电室
m2
54
4.4
锅炉房
m2
206
五
服务性工程

5.1
办公楼
m2
1245.0
5.2
研发中心
m2
2769.0
5.3
宿舍
m2
3360.0
5.4
餐厅及活动中心
m2
2180.0
5.5
厕所
m2
63.0
5.6
门房
m2
24.0
5.7
化粪池
m3
60.0
5.8
大门
座
1
5.9
道路及地面硬化
m2
15000
5.10
绿化
m2
20000
5.11
围墙
m
1300
产品方案见表2-2：
表2-2 产品质量标准
序号
名 称
单位
产量
标准、规格
包装方案
1
玻璃酸酶
kg
440
CP：1000U/mg
100g/罐
2
糜蛋白酶
kg
2000
CP：1000U/mg
3000g/罐
3
胃膜素
kg
570
部颁标准(六)
25kg/袋
4
胃蛋白酶
kg
6480
CP：3800U/g
25kg/袋
5
细胞色素c
kg
6.56
CP：15 mg /ml
1g/瓶
6
胰酶
kg
13225
CP：600U/g
25kg/袋
7
猪脱氧胆酸
kg
1536
CP1977
25kg/袋
2.1.3主要生产设备
本工程主要生产设备选择经生产实践检验的先进国产设备。主要生产设备详见表2-3。
表2-3 生产设备一览表
序号
名称
规格及型号
单位
数量
1
电子秤
KC300S
台
4
2
清洗槽
200L
台
6
3
绞肉机
XFWB-50B
台
4
4
提取罐
3000L
台
8
5
配液罐
2000L
台
8
6
真空过滤机
ZXL-1000
台
16
7
三效浓缩机
1t/h
台
2
8
GMP干燥箱
B-82
台
8
9
冷冻干燥器
5m2
台
2
10
中空纤维超滤器
20m2
台
6
11
超滤系统
1t/h
台
2
12
粉碎机
30B
台
4
13
球磨机
150kg/h
台
6
14
制冷机组
120kcal
套
2
15
板式冷库库体
100m3
套
1
16
纯化水系统
2t/h
台
2
17
真空泵
700mhg
台
6
18
螺杆式空压机
3m³/,1.2mpa
台
2
19
溶剂回收装置
500kg/h
台
1
20
热收缩包装机
QXL-150
台
2
21
手推车

台
20
22
空气净化系统

台　
2
23
现场原料冰柜

台　
50
2.1.4燃料、原辅材料消耗
拟建项目建成后，需用原料主要有动物胰脏及其他辅助材料，本项目建生产期间，生产原料必须选用优质原材料。
拟建项目建成后，锅炉用华亭优质无烟煤，华亭煤煤质成分见表2-4。
表2-4 华亭煤煤质成分
指标
W
Ad
C
Vaf
St.d
Qnet,ar (kj/kg)
含量（%）
9.40
21.60
52.31
37.07
0.4
30
项目主要原材料、燃料、动力消耗指标见表2-5。
表2-5 主要原材料、燃料、动力消耗指标表
序号
名称
耗量
单位
1
原辅料

1.1
牛或羊睾丸
55
t
1.2
牛胰或猪胰
95
t
1.3
猪胃黏膜
120
t
1.4
动物心脏
77.2
t
1.5
猪胰脏
115
t
1.6
猪胆汁
48
t
1.7
盐酸
1.4
t
1.8
硫酸铵
97.08
t
1.9
硫酸
4.9
t
1.10
丙酮
19
t
1.11
氨水
15
t
1.12
氢氧化钠
2.6
t
1.13
醋酸乙酯
0.1
t
1.14
磷酸二氢钠
1.440
t
2
包装材料

2.1
塑料包装袋（100g）
60
套
2.2
塑料灌（100g）
60
只
2.3
塑料包装袋（3000g）
400.2
只
2.4
塑料灌（3000g）
4..02
只
2.5
塑料灌（25kg）
102
套
2.6
玻璃瓶（1g）
102
只
2.7
纸盒（10g）
300
只
2.8
包装纸箱
30
只
3
燃料动力
730.2

3.1
水
2670
吨
3.2
煤
576
吨
3.3
电
600
万度
注：表中物料消耗不包括办公生活消耗
2.1.6劳动定员及工作制度
本项目全年生产天数为300天，采用三班两运转，每班工作时间8小时，项目新增劳动定员77人。
2.2工艺流程简述
① 玻璃酸酶
A、提取
将冷冻的新鲜羊睾丸用刀切开，剥除内外皮层副睾丸，绞成糜浆。倒入预先配好的冷醋酸液中，在环境下搅拌，4h后进行扯浆。浆渣作2次提取，提取酸液量为第1次用量的三分之一。
B、硫酸铵分段盐析、吊滤
在不断搅拌下，提取液加入固体硫酸铵，完全溶解后静置，装入双层涤纶布袋吊滤过夜，得澄清滤液。在不断搅拌再加入硫酸铵，完全溶解后静置吊液过夜，次日拆袋得玻璃酸酶粗品。
C、盐析、透析
将粗品溶于冰冷纯化水中，在不断搅拌下缓缓加入化学纯硫酸铵使完全溶解放置10h。然后除去液面脂肪，用虹吸出中层清液，并减压过滤，合并滤液，再缓缓加入化学纯硫酸铵，在10℃左右放置过夜。次日吸上去层清液，得盐析沉淀物，收集沉淀。
将沉淀溶于冰冷纯化水中，装入透析袋，放在磷酸盐-枸橼酸缓冲液进行透析，于10℃左右透析24h后过滤，得透析液。
D、除热原、冻干
将透析液于冰浴中冷却，加入磷酸钠，在不断搅拌下缓缓加入20%醋酸钙溶液，并以氢氧化钠液调pH至8.5，继续搅拌，减压过滤，滤液以调pH7.0，冷冻干燥，得无热原玻璃酸酶精品。
②糜蛋白酶
A、牛胰粉碎、提取蛋白：
◆采集新鲜的牛胰，于-4℃以下冷藏保存。原料中加入0.125mol/L硫酸是为了防止胰蛋白酶激活作用，在此PH下酶原较稳定。
◆在胰浆中加入4倍量冰冷的硫酸，在２～８℃冷室中搅拌提取3～5小时。
◆将提取液用布袋进行固液分离，虑渣再用1倍量冰冷的硫酸渍提取1h，过滤，残渣装袋后按照环保要求进行处理，合并2次滤液。
◆加硫酸铵,放2～8℃冷室过夜，虹吸上层清液，底层沉淀加入适量硅藻土助滤，减压过滤，合并上清液与滤液，得乳白色提取液。
B、分级盐析--制备糜蛋白酶原粗品：
◆提取液继续加固体硫酸铵，使达70%饱和度，放冷室过夜，次日吸去上清液弃去，下层沉淀抽滤至干。
◆加3倍量冰水溶解，再加入滤饼重量一半的饱和硫酸铵溶液，在２5℃下保温静置４０～６０小时，使糜蛋白酶原充分结晶，用布氏漏斗过滤至干，即为糜蛋白酶原粗制品。（滤液回收，联产时，滤液供制备胰蛋白酶原。）
C、糜蛋白酶原结晶
◆称取糜蛋白酶原粗制品，按其重量加入7倍量冷纯化水（2～10℃），用硫酸调节pH在2.0左右，使之溶解，溶液加入滑石粉助滤，滤液应澄清，滤液中加入2倍量饱和硫酸铵溶液，并加调节pH为5.0。
◆在20～25℃保温静置4h以上，即有白色沉淀物析出（置显微镜下观察为棒状结晶），过滤，弃去滤液（另行回收），沉淀再按同法重复结晶三次，得糜蛋白酶原结晶。
D、酶原活化
称取酶原结晶，加入7倍量冷纯化水（2～10℃），滴加少量硫酸溶解；然后加入磷酸缓冲液及氢氧化钠，使pH值稳定在7.6，再加入少量胰蛋白酶（每100g糜蛋白酶原结晶加入5mg高纯胰蛋白酶），置5℃冰箱活化48h。
E、盐析、结晶----制备糜蛋白酶结晶：
取活化后的酶原，用硫酸调节pH为4，加入固体硫酸铵进行盐析，放置2h后用布氏漏斗减压过滤，弃去滤液（可回收部分结晶），加入硫酸使其溶解，用酸洗滑石粉助滤至清，加入少量晶种（α-糜蛋白酶），在20～25℃放置24h，即有大量结晶形成，抽滤至干，即得糜蛋白酶结晶。
F、透析、灭菌、冻干
将以上所得的糜蛋白酶结晶加入2.5倍量的纯化水，滴加硫酸使溶解，装入透析袋悬于水浴中，使内外溶液在同一水平线上，于5℃冷室中用自来水连续透析48～72h，将袋内透析液用酸洗滑石粉助滤滤清，然后进行除菌（0.22μｍ的滤膜）过滤，滤液采用真空冷冻干燥技术，直接冷冻干燥，即得成品。
③胃膜素、胃蛋白酶
A、消化：
采集新鲜的胃黏膜，于-4℃以下冷藏保存。
冷冻的胃黏膜自溶解冻到半融状态，在绞肉机中绞碎，加入盐酸，使pH达到2.7～3.0，温度45℃左右，搅拌消化4～4.5h。用双层尼龙筛网过滤，得消化液，送冷库预冷至5℃以下。
B、沉淀胃膜素：
取冷消化液，在常温下边搅拌边缓缓加入冷至5℃以下的丙酮，使液体相对密度达0.93～0.95为止，析出胃膜素，用双层布过滤，得胃膜素粗品，再用丙酮洗涤二次。70℃干燥，丙酮脱脂2次，烘干，粉碎，即为胃膜素精品。
C、沉淀胃蛋白酶：取沉淀胃膜素后的母液，在搅拌下补加冷至5℃以下的丙酮，静置沉淀4h，虹吸上层清液回收丙酮，收集沉淀，置干燥箱中45℃左右干燥，球磨，得胃蛋白酶成品。
④细胞色素C
◆绞碎提取：将新鲜的哺乳类动物心脏去除血块和脂肪，绞碎成浆状，加入1.5倍纯化水搅匀，用硫酸溶液调PH值4.0，提取2小时，过滤，滤渣如法再提取一次，合并两次提取滤液。
◆除杂蛋白：将上述提取液用氨水调PH值至7.5，过滤除去杂蛋白。
◆吸附：取上述过滤液，加入人造沸石吸附40分钟，移走上清液，收集吸附有细胞色素C的沸石。
◆洗脱：取吸附有细胞色素C的沸石，用纯化水、2%NaCl溶液分别洗涤3次，用25%硫酸铵洗脱。
◆除杂蛋白：洗脱液加硫酸铵，滤除去杂蛋白，得滤液。
◆沉淀：滤液加入20%三氯乙酸，放入离心机离心，收集沉淀。
◆透析：沉淀物经透析得细胞色素C粗品。
◆纯化：透析液用AmberliteIRC-50(NH4)+ 树脂吸附上述粗品，用0.6mol/LNaH2PO4,0.4mol/LNaCl混和液洗脱，透析除无机盐，控制透析液的体积，即得细胞色素C溶液。
⑤胰酶
A、激活、提取：取冷冻的猪胰脏，自溶解冻到半融状态，用刨胰机刨成片后在绞肉机中绞碎，于6～10℃放置48h进行激活，激活后，在搅拌下各加入2倍量的丙酮，调PH6.5～8.0，加入适量的氯化钙于15～20℃保温提取4～8h，过滤、滤饼同法再提取1次，合并2次提取液。
B、沉淀：将提取液加入预冷至0～5℃的丙酮，放置冷冻12～16h，使其沉淀完全、过滤、收集沉淀、压干得粗制胰酶。
C、脱脂干燥：取粗制胰酶加入丙酮脱脂，直到无脂肪为止，在40～45℃以下用干燥箱干燥，球磨成粉，通过80目筛即得胰酶成品。
⑥ 猪脱氧胆酸
A、用猪胆汁
猪胆汁加入3～4倍量的澄清饱和石灰水。加热至沸，移动去浮于液面的橙红色胆红素钙盐。剩余胆汁液，冷至室温，在搅拌下缓缓加入盐酸，使PH为3.0-3.5，胆盐析出。去除上层酸水，得粘膏状粗胆酸盐。
B、水解、酸化
将粗胆酸盐，加入1.5倍氢氧化钠和水，加热皂化16小时以上。冷却后，静止分层，虹吸移去上部淡黄色液体，沉淀物加入适量水使溶解。再用稀盐酸或硫酸（2:1）酸化至PH3.0-3.5。分取沉淀物，水洗至近中性，呈金黄色，真空干燥，得猪脱氧胆酸粗品。
C、脱色、脱水
取猪胆氧胆酸粗品加入醋酸乙酯，活性炭，加热回流溶解。放冷，过滤，滤渣再加酸酸乙酯回流，过滤，滤液中加无水硫酸钠脱水，过滤，滤液浓缩至原体积的1/3-1/5，放冷，析出结晶，过滤分取结晶，结晶以少量醋酸乙脂洗涤，真空干燥，即得猪脱氧胆酸。
2.3污染物产生及排放分析
⑴废气产生及排放情况
①G1锅炉烟气
本项目锅炉烟气量1.7×107Nm3/a，污染物产生及排放情况见表2-18，烟尘、SO2、NO2均可满足排放标准。
表2-18 锅炉烟气中各类污染物排放量
耗煤量(t/a)
废气排放量(m³/a)
统计单位
处理后
烟尘
SO2
NO2
576
1.4×107
浓度（mg/m³）
105.7
142.8
132.2
负荷（t/a）
1.5
2
1.85
②恶臭
本工程恶臭主要来自污水处理站，其产生的主要污染物为H2S和NH3，属于无组织排放，会对周围环境产生不良影响。
⑵拟建项目完成后，废水排放情况见表2-20。
表2-20 废水产生情况一览表（单位：m3/d）
序号
排水工序
废水产生量
进入污水处理站废水量
备注
1
原料药生产排水
4.6
4.6

2
纯水制备废水
0.6
0.6

3
地面设备清洗废水
1.6
1.6

4
锅炉排污水
0.6
0.6

5
生活污水
0.15
0.15

合计
7.55
7.55

上述所述废水产生量为7.55m3/d，全部进入厂区自建污水处理站处理。
根据上述分析，废水综合水质为：CODCr：5400～7099mg/L，BOD5：2503～3412mg/L，SS：576～1073mg/L。考虑废水水质的不稳定性，本项目排入污水处理站的综合废水水质取为：CODCr：7400mg/L，BOD5：3850mg/L，SS：1300mg/L、氨氮：350mg/L、SO42-930 mg/L。
废水处理采用“UASB+生物接触氧化+曝气生物滤池”处理工艺，经处理后，污染物的排放浓度达到《提取类制药工业水污染排放标准》（GB21905-2008）中表2排放标准限值（CODCr：100mg/L；BOD5：20mg/L；SS：50mg/L；氨氮：15mg/L、动植物油5 mg/L）。经处理全部进入天水市污水处理厂麦积分厂集中处理。废水排放量为7.55m3/d，2265m3/a；各种污染物的最终排放量为CODCr：0.23t/a，BOD5：0.045t/a，SS：0. 11t/a，氨氮：0.034t/a，动植物油：0.01 t/a。
⑶固体废弃物产生及处置情况
拟建项目固体废弃物产生及处置情况见表2-22。
表2-22 固废产生及排放情况
序号
固废名称
固废产生点
产生量（t/a）
固废处置措施
1
废渣
玻璃酸酶生产
66
发酵后做有机肥料
糜蛋白酶生产
84.6
发酵做肥料
胃膜素、胃蛋白酶生产
116.4
统一收集处理
红细胞色素C生产
44.2
发酵做有机肥料
胰酶生产物生产
91.2
统一收集处理
猪脱氧胆酸生产
43.7
外售制备胆红素用
2
炉渣
锅炉房
28.8
用于铺路或外售
3
废纸盒
包装工段
1.5
废物回收公司
5
污泥
污水处理站
30
运至垃圾场填埋
6
生活垃圾
职工生活、办公
2.7
运至垃圾场填埋
合计
509.1

⑷噪声排放情况分析
本项目运营期噪声主要来自厂房生产设备运行过程中所产生的机械噪声、污水处理站机泵、等设备运转产生的噪声，噪声源主要为破碎机、压缩机、真空泵等各类机械设备，其噪声源强在80~107dB（A）。对噪声较高的声源采取建立单独隔声间，隔声间内墙贴吸音板等吸音材料。空压机、真空泵安装要防震、减震措施，并安装消声器项目噪声源源强及治理措施如表2-23所示。
表2-23 项目噪声源及治理措施 单位：dB(A)
位置
名称
强度
特性
降噪措施
排放
生产车间
破碎机
~70
连续
低噪设备，建筑隔声，设减震接头
45
空调机房
~85
连续
低噪设备，建筑隔声
65
空调管道通风口
~75
连续
低噪设备，建筑隔声，设减震接头
50
废水处理站
鼓风机
~90
连续
低噪设备，建筑隔声，设减震接头
65
污泥脱水机
~80
连续
设置在隔声房中，设减震接头
50
锅炉房
泵
~70
连续
低噪设备，建筑隔声，设减震接头
50
回用水系统
回用水泵
~90
连续
低噪设备，设置在隔声房中
65
⑸主要污染物产生及预计排放情况
本项目投产后，各类污染物产生及排放情况见表2-24。
表2-24 项目主要污染物产生及预计排放情况

类型
污染物名称
产生量
产生浓度
处理方法
排放量
排放浓度
废气
锅炉烟气量
1.4×107m³/a

湿法除尘
1.4×107m³/a

烟尘
1.5t
105.7mg/m³
1.5t
105.7mg/m³
SO2
2t
142.8mg/m³
2t
142.8mg/m³
NO2
1.85t
132.2mg/m³
1.85t
132.2mg/m³
废水
废水量
7.55m3/d

UASB+生物接触氧化+曝气生物滤池
7.55m3/d

COD
17.2t/a
7400mg/L
0.23t/a
100mg/L
BOD
8.7t/a
3850mg/L
0.045t/a
20mg/L
SS
2.86t/a
1300mg/L
0.11t/a
50mg/L
氨氮
7.9t/a
350mg/L
0.034t/a
15mg/L
固废
废渣
446.1 t/a

综合利用
0

炉渣
28.8 t/a

用于铺路或外售
0

废纸盒
28.8 t/a

废物回收公司
0

污泥
30 t/a

运至垃圾场填埋
0

生活垃圾
2.7 t/a

运至垃圾场填埋
0

3环境质量现状调查与评价
3.1大气环境质量现状与评价
根据监测结果，可知：建设项目所在地环境空气的污染因子SO2 、NO2、PM10的浓度均满足《环境空气质量标准》（GB3095-1996）中二级标准规定的要求，未出现超标现象，且尚有一定的环境容量。
3.2地表水质量现状与评价
由监测结果，可知：项目所在地地表水水质中总氮在三处监测断面均有超标现象，最大超标3.36倍，COD、NH-N3、BOD均出现不同程度的超标，其余各项指标均能达到《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中三级标准的要求，且有一定的环境容量。
由此可见，当地地表水环境质量较好。
3.3声环境质量现状与评价
由监测结果，可知：厂界各监测点的昼间噪声值在41.2～44.5dB(A)之间，夜间噪声值在32.4～34.9dB(A)，满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类区标准限值，项目所在地声环境质量良好。

4 污染防治措施及可行性分析
4.1 废气治理措施及可行性分析
⑴锅炉烟气脱硫除尘治理措施
本项目新建一台2t/h蒸汽锅炉可满足项目供热需求。拟建项目完成后，锅炉采用湿法脱硫除尘装置，保证除尘效率达到95%以上，脱硫效率达到50%，烟气净化后由30m高的烟囱排放。拟建项目完成后，湿式脱硫除尘装置能够达到《环境保护产品技术要求湿式烟气脱硫除尘装置》（HJ/T288-2006）中表1的要求，该污染治理措施可行。
⑵无组织排放恶臭气体
本项目污水处理站产生的大气污染物主要是恶臭，是无组织废气，它是污水处理站产生的二次污染物，主要分布在格栅、厌氧和好氧反应池、污泥脱水机房等区域。本项目利用绿化工程及设置有效的防护距离，不会对项目周围环境产生明显影响。从经济上看，本项目恶臭采取的绿化防护措施（即工程绿化率应保持在10%以上）也是可行的。
4.2项目废水治理措施及评估可行性分析
本工程产生的废水主要是生产废水和生活污水。
经分析比较，本项目废水处理采用废水处理采用“UASB+生物接触氧化+曝气生物滤池”处理工艺。该工艺处理污水的主要优点为：工艺处理效果好，运行成本低、抗冲击负荷能力强、处理出水水质稳定、剩余污泥产量少、运行管理方便。经处理后，污染物的排放浓度达到《提取类制药工业水污染排放标准》（GB21905-2008）中表2排放标准限值（CODCr：100mg/L；BOD5：20mg/L；SS：50mg/L；氨氮：15mg/L、动植物油5 mg/L）。经处理达标后全部进入天水市污水处理厂麦积分厂集中处理。废水排放量为7.55m3/d，2265m3/a；各种污染物的最终排放量为CODCr：0.23t/a，BOD5：0.045t/a，SS：0. 11t/a，氨氮：0.034t/a，动植物油：0.01 t/a。
4.3 固体废弃物治理措施及可行性分析
项目建成后的固体废弃物污染源主要为原料药提取固体废弃物、职工生活垃圾和污水处理站污泥。
本项目运营期固体废物主要包括生产工艺产生的废渣、锅炉炉渣、废纸盒、办公人员的生活垃圾和污水处理站产生的污泥。本项目完成后全厂的固体废物量为：玻璃酸酶生产废渣66t/a、糜蛋白酶生产废渣84.6t/a、胃膜素、胃蛋白酶生产废渣116.4t/a、红细胞色素C生产废渣44.2t/a、胰酶生产物生产废渣91.2t/a、猪脱氧胆酸生产废渣43.7t/a；炉渣产生量约为28.8t/a；废纸盒产生量约为1.5t/a；生活垃圾产生量约为2.7t/a；污泥产生量约为30t/a，含水率约为75%。固体废物总量为509.1t/a。
在固体废物的处置过程中应贯彻“减量化、资源化和无害化”的方针。废渣可作为养殖基地生物堆肥使用；炉渣可用于铺路或外售砖厂；废纸盒出售给废物回收公司综合利用；生活垃圾和污泥统一收集后运至环保局指定的垃圾场填埋处理。但污泥统一运至环保局指定的垃圾填埋场集中处置时，应严格按照《生活垃圾填埋污染控制标准》（GB16889-2008）中规定的“填埋废物的入场要求”填埋，即“在填埋前，污泥经处理后含水率小于60%，且应由地方环境保护行政主管部门认可的监测部门检测，经地方环境保护行政主管部门批准后，方可进入生活垃圾填埋厂”。
废渣是原料药生产后产物，由于其含水率高，主要成分为肉质残渣、含少量的无机物原料，废渣在沉降罐中用水浸泡24h后，无机物原料溶入水中，收集水溶液，浓缩后再利用。废渣主要成分为肉质残渣，已除去无机成分。废渣经过封闭车运往天森药业种植基地，经过填埋、腐烂分解、发酵做肥料，不污染环境。
上述处理措施体现了循环经济的“减量化、再利用、再循环、替代化和修复”管理调控理念，其具有较高生态效率的新的经济发展模式。采取上述措施后可使固体废物对周围环境的影响降低到最小程度。固体废物治理措施是可行的。
4.4项目噪声治理措施及可行性
本项目建成后噪声主要来自于生产车间的机械噪声、污水处理站的鼓风机和提升泵的噪声。对噪声的防治应采用综合治理的方法，首先从声源上加以控制，如选用低噪声设备，对声源无法根治的噪声，则采取必要的消声、隔声、减振等防护措施，其次应从传播途径及受声点进行防护，将环境噪声控制在可接受范围内。
4.5厂区防渗措施
为了防止生产中跑、冒、滴、漏以及各种构筑物渗漏对区域地下水造成污染，本环评建议采取以下防渗措施：
（1）车间地面、事故储水池、二次利用水池等均采用水泥浇底，再涂沥青防渗；
（2）排水管均采用钢筋混凝土排水管，水泥砂浆抹口；
（3）事故储水池采用8～10cm的水泥浇底，再采用三油两布（三层玻璃布、两层沥青漆）防渗。

5环境风险分析
5.1环境风险评价等级
根据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ/T169-2004）确定评价等级的原则和方法，本工程有害及易燃物质储量（生产场所及贮存场所）均低于有毒物质及易燃物质临界量限额，本项目环境风险评价工作等级判定为二级。
5.2生产设施风险识别
生产设施风险识别范围：主要生产装置、储运系统、公用工程、工程环保设施及辅助生产实施等。
本项目生产存在的潜在风险的工艺装置为锅炉设备、原料加工及储存、废水槽等。本项目生产设施风险识别见表8-3。
表8-3 原辅材料的储存设备及储存量一览表
序号
名称
设备种类
危险因素
危险源级别
1
锅炉
固定设备
高温、爆炸、灼烧
非重大危险源
2
原料加工
固定设备
泄露
非重大危险源
3
原料仓库
固定建筑
泄露
非重大污染源
5.3环境风险事故管理
⑴根据以上环境风险分析结果可以看出，国内制药行业事故原因以人为因素为主，仪表故障占主导诱发原因。因此需时时做好工作人员的安全教育培训及技术指导，并对设备进行定期、定时、细致的维护检查，做到安全意识警钟长鸣，设备、仪表运行正常。
⑵公司内设专人负责安全运营事宜，负责安全记录和审查，实行目标责任制，使安全责任与经济收入挂钩，并设置相应的安全宣传标牌，提高职工安全生产意识。
⑶对消防、疏散通道防护材料、报警系统时时检查维修，确保其全部运行，并根据实际情况学习同行业事故原因分析材料，组织实施演习，提高防灾、救灾能力。
⑷做好突发事故的应急预案。
5.4环境风险应急反应
根据国家环保局(90)环管字057号文的要求，通过对污染事故的风险评价，有关部门单位应制定防止重大环境污染事故发生的工作计划、消除事故隐患的措施及应急处理办法。有重大环境污染事故隐患的单位