申请QS生产许可证需要准备的资料.doc

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书为保持质量管理体系有效运行，确保产品质量满足顾客要求，经研究决定，自即日起由XXX同志担任本公司质量责任人，具有以下职责和权限：1、协助经理贯彻有关法律、法规和规章，制定并实施本公司的质量方针、质量目标：2、负责本公司质量管理体系的建立、实施和保持，组织质量管理体系文件、各项管理制度的编制、实施，负责协调、监督各部门质量职能执行情况；3、负责处理生产过程中与质量有关的问题，对产品最终质量负全责；4、提出质量工作计划和质量改进的需求；5、代表本企业就质量管理体系和产品质量方面事宜与外部各方进行联系 总经理签字：XXX（盖章） 年 月 日 三、机构设置四、岗位职责1、目的 明确规定各级各类人员的岗位职责，确保本公司产品质量体系的顺利进行。2、适用范围 适用于本公司各级各类人员岗位责任的明确。3、职责各级各类人员必须严格执行和遵守各自的岗位制度。4、工作程序4.1总经理4.1.1负责在本公司中贯彻执行国家有关产品卫生质量的法律、法规、方针、政策等。4.1.2确定并颁布本公司卫生质量方针和目标，组织建立卫生质量体系，并使之持续有效地运行。4.1.3负责配备建立及运行卫生质量体系所需的资源。4.14负责主持对卫生质量体系的内部审核。4.15抓好本公司和产品质量有关的各项基础管理工作。4.2质量副总经理4.2.1协助总经理管理卫生质量各方面的工作，具体负责日常事务。4.2.2负责贯彻总经理下达的有关技术管理、卫生质量及检验方面的批示或指令。4.2.3协助总经理解决生产中出现重大工艺、技术问题和重大产品卫生质量问题。4.2.4协助总经理抓好生产管理，检查卫生质量体系的运行情况，并定期向总经理汇报。4.3质量部长4.3.1负责组织本公司卫生质量体系的日常运作管理，负责组织本公司卫生质量管理文件的编写、修改和日常使用管理。4.3.2负责组织质量部按规定程序对原辅材料、包装材料、半成品和成品的卫生质量指标进行抽样检验。4.3.3负责安排按程序对生产用水进行日常监测，对生产设备工器具的清洁进行监督检查。4.3.4负责组织制定本公司产品的检验规程。4.3.5负责组织对公司的检验计量仪器的定期校准工作。4.3.6积极组织开展群众性的卫生质量管理活动。4.3.7负责组织本公司新产品的开发设计，新技术，新工艺的研究及推广应用、收集信息、改进和提高产品质量。4.3.8负责组织制订工艺规程和岗位技术卫生操作规程。4.3.9负责组织制订设备和工器具清洁制度及清洁消毒规程。4.3.10 组织HACCP小组制订HACCP计划。4.3.11确定本公司使用的各类卫生质量标准。4.3.12负责组织解决产品在生产过程中环节出现的工艺问题及卫生质量关键问题。4.4检验人员4.4.1严格按各检验规程按时对各原辅料、包装物料、半成品和成品的卫生质量进行检验，并根据检验结果判定合格否。4.4.2严格按程序对生产用水进行日常监测、对生产设备、工器具的清洁状况进行检查。4.14.3检验人员进入车间时，应遵守车间各个卫生质量管理制度。4.4.4正确使用检验设备仪器，并做好维护保养工作。4.5生产部长岗位责任制4.5.1负责按质按量地完成公司里下达的各项生产任务。4.5.2负责具体组织实施各项生产过程的卫生质量控制措施。4.5.3负责保持厂区环境、车间、生产设备及工器具的清洁工作。4.5.4负责车间生产加工人员的日常卫生监督。4.5.5负责完成各项经济技术指标。4.5.6认真搞好车间各项管理。4.6 班、组长4.6.1负责组织全体职工按质按量完成车间下达各项生产任务。4.6.2完成车间下达各项经济技术指标。4.6.3负责职工的日常卫生的检查、监督。4.6.4负责监督检查职工遵守有关岗位卫生操作规程、清洁规程及各种卫生质量管理制度的情况，确保加工质量。4.6.5督促操作者正确使用各种设备、工具器，并做好维护保养工作。4.7生产工人4.7.1努力完成车间或线段下达的品种、质量、数量计划。4.7.2严格按照有关工艺规程、岗位卫生操作规程、清洁规程进行操作和生产。4.7.3严格遵守各个卫生质量管理制度。4.7.4正确使用各种设备、工具器，并做好维护保养工作。4.8 企管部部长4.8.1负责组织对职工的卫生培训工作。4.8.2负责组织建立职工健康档案和定期健康体检工作。4.8.4负责组织协调和人事安排工作4.9物流部长4.9.1负责根据采购计划安排原料、辅料及其它物资的采购，保证所购材料的质量。4.9.2负责组织对分供方的评审。4.9.3负责对原材料、半成品、成品的入库验收、贮存、搬运、包装、防护与交付等方面的卫生质量管理。4.10设备部部长岗位责任制4.10.1负责本公司机械动力设备的统一管理。4.10.2负责组织全厂机械动力设备的日常维护和保养工作。4.10.3负责保证全厂用电、用水的供应。4.10.4负责组织制订设备维护计划，并组织进行机械设备的维修工作。4.10.5组织各种调和事故的调查、分析工作，并提出处理意见。4.7.6负责公司的计量器具的管理工作。4.11销售部部长职责4.11.1负责公司产品销售工作4.11.2负责公司产品销售记录及产品质量追踪信息的收集和提供。4.11.2负责公司产品售后服务工作。五、资源的提供与管理（一）员工培训制度1、计划的编制与实施1.1企管部负责编写与实施年度员工培训计划。1.2计划实施期为每年生产停机期。1.3企管部于每期培训后进行考试、考核或予以资格确认。1.4企管部定期对班组或个人质量目标完成情况进行考核1、5合部每年对培训考核员工做出资格认定。1.6各部门提出本部门提出计划，并报请企管部配合实施。2. 行政管理人员培训2、1参加人员与质量有关行政管理人员（主要为部门负责人）。2.2培训内容质量管理基础知识，质量体系相关文件、内部质量体系审核。2.3考试（核）2.3.1考试同培训内容3、技术人员培训3、1参加人员技术、检（试）验人员以及市场调研、物流、生产部门负责人。3.2培训内容3.2.1质量管理专业知识，包括质量手册、质量程序文件、作业文件、质量记录、SSOP、HACCP原理及应用。3.2.2统计技术应用，包括工序能力研究、统计抽样检验质量控制图。3.2.3再提高教育，包括办公自动化，专业新知识新技术。3.3考试（核）3.3.1考试同培训内容3.3.2考核本专业（岗位）或本部门质量指标完成情况。4、 生产监督管理人员和操作工及维修工4.1参加人员生产车间、设备部的员工4.2培训内容4.2.1作业文件包括设备、仪器工器具操作规程、作业指导书、检（试）验标准、产品标准、生产工艺文件、生产环境卫生和安全管理制度、安全生产常识。4.2.2岗位技能包括常见故障处理方法、叉车驾驶。4.3考试（核）4.3.1考试同培训内容4.3.2考试（核）和岗位技能考核均合格予以资格确认。5、新员工上岗和转岗5.1参加人员新员工、原员工转岗5.2培训内容5.2.1新员工的培训内容包括相关岗位职责与作业要求、生产卫生与安全要求、质量意识。5.2.2转岗员工的培训内容为相关岗位职责与作业要求。5.3由用人部门负责上述员工培训。5.4考试（核）5.4.1新员工经试用期考核，期满进行岗位技能和操作考试。5.4.2转岗员工经培训考试。6、特定工程6.1参加人员特定工种（工作）员工关键工序（位）、特殊工种（锅炉、电气、驾驶）、检（试验）、质量审核。6.2培训内容新员工的培训内容包括相关岗位职责与作业要求、生产卫生与安全要求、质量意识。6.3考试（核）6.3.1考试同培训内容采取部门或外聘培训、内部和社会结合考核，并取得相应证明及进行资格确认。7、全员培训7.1参加人员全体员工7.2培训内容7.2.1质量意识和工作质量及岗位责任与影响。7.2.2其它7.3考核个人或班组完成质量目标情况。8.培训安排8.1由部门提出人员、内容、时间要求。8.2企管部综合平衡编制计划。8.3部门配合具体实施。8.4以停机期重点安排，具体时间依培训内容确定。9、奖罚9.1根据培训考试和岗位技能考核成绩予以奖惩。9.2培训考试和考核均合格予以岗位资格确认，准予正式定岗或转岗。9.3考试或考核不合格限期补考，仍未合格予以试岗培训或调离岗位，直到予以辞退。9.4特定工种（工作）员工考试不合格不予补考，予以调离岗位或辞退。（二）设备管理制度机器设备是企业进行生产的重要物质技术基础，是企业生产力的三大要素之一，也是衡量企业生产规模和技术水平的一个重要标志。设备完好程度，将影响到加工产品的数量和质量、原材料、动力能源的消耗，影响到生产的安全，从而影响到产品的成本。因此为了做好设备的管理工作，提高设备完好程度和利用率，降低产品成本，提高经济效益制订本制度。1.0目的与范围对全公司设备的申购、安装、调试、验收、维护保养、维修、报废、技术资料的管理等作出规定。2.0术语2.1固定资产：，凡能独立完成一项以上生产要求的机电设备，原购置价值（包括设备的价值、运费、安装费等）在2000元以上均列为固定资产。2.2设备使用费用：指设备折旧费用、运行消耗的零配件费用和维护保养、计划检修所发生的人工费用总和。2.3新增设备（含更新设备）：为改善产品性能，提高产品质量和扩大生产能力而添置的设备。2.4设备的改进：为延长设备的使用寿命，提高自动化程度，改变薄弱环节，改善操作条件，促使维修备品备件系列化，而改变设备技术状况的技术措施。2.5设备的改装：为满足生产工艺要求，扩大工艺使用范围，提高产品质量与加工精度而改变设备技术状况的技术措施。2.6日常保养（也叫例行保养）：主要内容是在班前班后对设备进行清洁、润滑，紧固已松动的螺丝，检查零部件的完整状况；班中认真观察设备运行情况，及时排除细小故障，改善运转条件等。2.7一级保养：根据设备使用情况，对部分零部件进行拆卸、清洁；对设备某些配合间隙进行适当的调整；清除设备表面锈迹、油污，疏通油路，防止泄露；清扫电器装置，清洗附件和冷却装置，紧固安全防护装置等。2.8二级保养：根据设备使用情况，对设备进行部分解体检查和清洗各传动、润滑、冷却系统，进行清洗、换油；对电气系统进行检查、整修；检查、整修设备的精度和水平等。2.9小修：是对设备进行局部的修理，工作量较小。不全部拆卸设备，只修复或更换设备部分磨损较快的零件，调整设备运行机构，以保证设备正常运转，满足工艺要求。2.10中修：是工作量较大的一种计划修理。不但要修复或更换设备的主要零部件和较多的磨损件，同时，还要检查整个机械系统，紧固所有机件，消除扩大了的各种配合间隙，换油、校正设备基准备，以保证设备能恢复和达到应有的标准和技术要求。2.11大修：是工作量最大的一种计划修理。包括将设备全部解体，进行检查修复或更换全部磨损的零部件，校正和调整整个设备，以全面恢复设备原有的精度、性能和生产效率，配备安全装置和必要的附件，并对设备外表重新喷漆。3.0管理职责3.1公司设备部长负责对公司设备进行统一管理。3.2公司所有主要及关键设备均应由设备部长组织人员进行分类、编号和建立台帐、档案。设备技术资料原件由企管部归档保管。设备使用单位原则上使用复印件。3.3设备使用单位负责建立本单位所有设备的台帐、档案，并报企管部备案。用好、管好维护好设备。协同财务部门做好设备维护、维修等使用费用的统计工作。3.4财务部门设立使用帐户，与使用部门做好设备拆旧、维护保养、维修等费用统计工作，以便以必要时对设备进行经济评价。4.0工作流程4.1设备的申购、安装、调试、验收、停用、移装、调拨和报废。4.1.1设备的购置A、遇有公司要进行年度更新改造计划项目时，由设备部长组织相关部门对需购置的设备进行选型定厂，填写相应的设备购置申请书，报企管部审核后报总经理批准。B、 公司根据工艺要求，需要更新设备时，由公司设备部长负责填写设备购置申请书，企管部审核后报总经理批准。C、 物流部根据批准的设备购置申请书进行采购。采购完成后，将设备购置申请书返还企管部归档保管。D、 新设备到位后，设备部门应及时清点验收，如不便开箱验收时，应记好装箱清单，并通知设备部及物流部。4.1.2设备的安装、调试及验收A当合同规定由设备供应商派员安装时，由设备部派人协助，由供应商或其代表主持开箱。开箱时所有零配件由公司仓库部门派人核对，并登记技术资料以便追索归档。B、当合同规定由公司自行安装时，设备的安装由公司组织设备部人员安装。C、新设备安装完毕后，使用部门时试车。试车完毕，公司组织验收，并签定意见。D、设备验收合格后，由公司开出设备投产移交单一式三联。使用车间凭移交单使用新设备。财务部门凭移交单进行折旧提成。另一联与其他相关技术资料归档保管、使用部门建立设备台帐。4.1.3设备的停用和启用A、因生产任务不足或其他原因，设备将闲置一定时间时，由设备使用部门提出申请，总经理签署意见，报董事长批准，并填写设备停封单，一联转使用部门，一联转财务部门，设备部长负责做好设备停用记录，归档企管部。B、使用部门凭单停用设备。停用期间应派人定期做好设备的维护保养工作。由总经理负责或派人监督检查维护保养工作情况。C、使用部门要求启用已停用封存的设备时，应先提出申请，总经理作出意见，董事长审批后，并出具设备启用单，一联转财务部门恢复设备折旧，一联转设备使用部门通知启用，一联归档企管部。4.1.4设备的移装和调拨A、设备使用部门需要对某些设备做内部移装，由总经理批准。B、设备在各公司间调剂时，由调入方提出申请，与调出方协商后，报企管部批准。C、企管部核对情况后，填写设备调拨单，一联转到调出公司，一联存档。设备调出公司应把该台设备的台帐一起调拨到调入公司。4.1.5设备的报废A、生产设备符合下列条件之一的，可按规定申请报废。已超过使用年限，主要结构和部件严重磨损，精度、效能降低无法满足最低工艺要求，且不能改进、改装的。因不可抗力造成设备严重损坏，无法修复而无法继续使用的。腐蚀、磨损过甚，无修复价值或继续使用易发生危险的。技术落后，性能低劣，无改进价值的。B、符合报废条件的设备，由使用单位提出申请，公司总经理、董事长签署意见后，报企管部审批。同意报废后由设备部长填写设备报废单一式三联，一联转使用部门，一联转财务部门，一联归档企管部。各部门在固定资产帐或设备台帐上注销报废设备。C、设备经批准报废后，由所属公司处理。可利用的零部件回收，其他部件由仓库部门作废品处理。设备报废处理情况报企管部备案。4.2设备使用、维护、保养和修理4.2.1设备的使用4.2.1.1 新设备在投入使用前，使用部门应根据设备使用说明书和生产工艺制订出设备操作规程，报总经理批准。4.2.1.2设备部长组织人员根据设备维护说明书和生产情况，制订相应的设备维护规程。4.2.1.3设备操作规程和维护规程除一份存档外，应发到设备使用部门的相应岗位上。4.2.1.4设备操作规程应包括且不限于下列内容：设备技术性能和允许的极限，如最大转速、负荷、压力、温度、电压、电流等。设备交接的规定。应对设备运行异常情况，原有缺陷变化，运行参数的变化，故障及处理等设备运行情况进行交接。紧急情况处理的规定。安全注意事项，包括非本机操作人员未经允许不得操作本机，任何人不得随意拆掉或放宽安全保护装置等。4.2.1.5维护规程应包括且不限于下列内容：设备日常、例行的维护保养的有关部位、要求或图表。设备定时清扫的规定及部位。设备使用过程中的各项检查要求，包括路线、部位、内容、标准状况参数、周期（时间）。周期一般分为日、月、季、年等。运行中常见故障的排除方法。维修中的安全注意事项。4.2.1.6当准备采用新工艺、新技术时，使用单位应根据设备新的使用、维护要求对原有规程进行修改，使用多年、内容修改较多的，则应进行修订。4.2.1.7 新设备投入使用前，使用部门应组织设备操作人员认真学习规程，并经考试和实际操作考核合格后方能上岗操作设备。4.2.1.8使用设备时，操作人员必须严格按操作规程操作设备。当发现规程内容不完善时，应及时上报反映。使用部门核实情况后对规程进行修改，并报公司审批、备案。4.2.1.9 当设备发生缺陷而不能立即修复时，使用部门应制订可靠的临时规程，报总经理批准后执行。设备缺陷修复后，临时规程作废。4.2.1.10 总经理负责或派员对设备的使用情况进行监督检查，对违反操作规程的操作有权制止。4.2.2设备的维护、保养和修理4.2.2.1设备的维护、保养和修理工作遵循“预防为主、维护与修理并重”的方针，采取“两保三修”的形式，即例行保养、一级保养、小修、中修、大修等.对关键设备和一般设备的重点部位，采取预防性维修；对非关键设备和突发性故障，采取事后维修。4.2.2.2设备操作人员在每日交接班时，应按相应的维护规程做好日常例行保养，设备部长负责或派员进行监督和检查。4.2.2.3设备使用部门每月根据生产情况、设备运行情况，制订保养计划，报总经理核准，并安排人员对关键设备、一般设备的重点部位进行一级保养.针对故障多发设备，由使用部门编制计划，并安排专业人员或使用部门人员进行保养，保养完毕应做记录。4.2.2.4设备、设施的大、中、小修，由总经理负责组织专业人员和设备使用部门根据生产情况、设备的技术状况和运行情况，制订修理计划，由专业人员进行修理或专业人员和使用部门相应操作人员共同进行修理。如本公司技术力量不足以进行此项修埋工作，由总经理负责对外联系维修力量。维修计划完成后做好记录。4.2.2.5对一般性设备故障或关键、重要设备的突发性故障，由使用部门报告公司派人维修或使用部门具备资格人员自行维修。4.2.2.6在维修中，对于生产较忙，不能长时间停机时，故障部件有相同型号的备品备件，可先换上，以尽快恢复生产。更换下来的零部件要尽快修复，做好标识并返还使用部门或仓库。如无法修复，则做好记录以便纳入备品备件购买计划。4.2.2.7当生产较紧，故障部件无法修好，且无备品备件时，由使用部门申请，经公司审核，可从停用的相同型号的设备上拆用该型号部件进行代换，执行人员做好记录和标识。使用部门尽快提出购买计划。新零部件到位后，本着谁拆谁装的原则，由原执行人装回原处。4.3设备运行动态管理及设备的改进、改装4.3.1设备运行动态管理4.3.1.1设备使用和操作人员负责对本岗位使用的设备，按维护规程做好日常维护保养和一级保养，当发现设备不能继续正常运转时，应及时向当班负责人反映。由其联系机电维修人员进行维修。对于不影响运转的一般隐患或缺陷，则在完成维护保养后做好记录，以备下次维护保养时有针对性的解决。4.3.1.2使用部门每月对不能即时解决的隐患或缺陷进行汇总，自留一份，一份报公司，以便制订检修计划时纳入其中，做进一步的修理。4.3.1.3使用部门每月对设备或生产线运行时间、完好情况进行汇总并报告公司。4.3.2设备的改进4.3.2.1在设备存在下列薄弱环节时，可考虑立项加以改进：A、设备运行中经常发生故障致停机，而反复修理无效的部位。B、生产线运行中经常影响产品质量和产量的设备或部位。C、存在安全隐患，可能危及人身或设备安全，且日常维护和修理无法解决的设备或部位。4.3.2.2设备的改进工作由使用部门根据运行状况资料，提出申请，由公司相关人员进行审议，提出可行的改进方案，审定后列入检修计划。4.3.2.3设备改进工作由专业人员或使用部门维修人员执行。使用部门应指派该机台操作人员协助。改进工作完成后，使用部门对运行效果进行考察，做出评价意见，经总经理批准后存入设备档案。4.3.3设备的改装4.3.3.1当设备已不能满足工艺要求，或者为了提高产品加工精度时，由使用部门提出设备改装申请，填写设备改装报告表，工艺技术部门会签后送总经理审批。4.3.3.2设备改装申请应注明设备现行技术条件，经改装后预期达到的技术条件，需改装的部件，改装原理，计划需要的零部件。电气元件及成本预算等。4.3.3.3改装申请被批准后，使用部门拟定所需材料计划，经公司负责人审核，报企管部审批后安排购买。4.3.3.4改装条件成熟后，由总经理负责组织专业人员或使用部门维修人员进行改装，改装申请部门应指派该机操作人员协助。4.3.3.5设备改装完成后，由公司组织相关专业人员及使用部门有关人员进行验收，办理交接及启用手续，设备方可投入试运行。试运行期间，使用部门应及时把有关情况报告公司。试运行以六个班次为准。4.3.3.6试运行结束后，由公司组织对运行效果进行确认，鉴定意见，修改相应的技术图纸，存入设备档案。4.4设备事故的处理4.4.1设备事故的定义：机器设备因非正常磨损（或原因）损坏，致使停产，效能降低或丧失功能的，均为设备事故。4.4.2事故严重程度的分类A、重大设备事故：损失及修理费用5万元以上的。B、较大设备事故：损失及修理费用五至5万元之间的。C、一般设备事故：损坏及修理费用1万元以下的。4.4.3事故性质的区分A、因人为原因，如违反操作规程、维护保养不当等原因致使设备损坏停产、效能降低或丧失部分功能者，属责任事故。B、因设备、设施制造不良或检修、安装不当造成设备损坏、停产和效能降低者，属质量事故。C、因不可抗力致使设备损坏停产、效能降低或丧失功能者，属自然事故。4.4.4发生设备事故后，操作人员应立即报告本部门负责人，并保持现场。报告内容应详细写明：事故发生时间、地点、班组、设备名称、编号、受损部位、损坏程度、报告人。4.4.5一般设备事故由公司和设备使用部门负责处理，分析原因，制订预防措施，并做好记录，存入设备档案。4.4.6较大以上设备事故，由事故部门负责人及维修人员，必要时主管领导及其他使用部门负责人也参加，对事故进行调查分析，找出事故原因，分清责任，制订预防和纠正措施，做出最终处理意见，报企管部审批，并填写设备事故处理报告存入设备档案。4.4.7事故处理的原则A、尽快恢复设备原有技术条件，恢复生产，把损失降到最低。B、要分析原因，分清责任，严肃处埋，达到教育责任者和其他员工的目的。4.5设备备品、备件的购买、使用、保管4.5.1设备备品、备件的储备量按经验统计法，由所属公司根据备品、备件的消耗统计资料，估算出适当的储备量。储备量应能保证在订货周期内不致中断而影响生产。4.5.2设备备品、备件能够在厂内加工的，在厂内自制，其余再外购。在同等功能条件下，能在国内加工的，应优先在国内加工，以降低备品、备件的成本，降低维修费用。4.5.3使用部门根据仓库的通知或检修计划需要，制定六、产品设计(1)工艺流程图(2)工艺规程七、原辅材料采购、验证控制1、目的为确保采购的原辅材料能满足本公司产品质量的要求。2、范围适用于本公司对影响产品质量的原辅材料采购的控制。3、职责a)物流部根据生产部门提供的采购计划报批并实施采购，同时索取“三证”（营业执照、卫生许可证、检验报告）。b)质量部负责提供采购产品的技术标准及要求同时验证。c)仓库保管员负责进货的报检和存放管理。d)总经理负责采购计划的审批。4、工作流程4.1所进货物入厂后，由保管员及时报检，填写请验单送达质量部。4.2质检员接到请验单后，应立即做好检验与试验准备工作，并签名确认。4.3检验4.3.1正常情况下，采用正常检验方式。4.3.2若供应方不按合同要求控制质量、提供的质量合格证明文件不足时，则加严检验，但须经质量部长批准。4.3.3若供应严格按合同要求控制质量且质量合格证明文件齐全，则可放宽检验，但需经质量部长批准。4.3.4抽样、检验和判定按相关标准执行。4.3.5经过检验与判定后，合格的出具合格证明，不合格品按不合格品控制程序执行。4.4原辅材料检验报告单4.4.1原辅材料检验报告单包括但不限以下内容：（1）、检验时间（2）、检验内容（3）、检验结果（4）、检验人（5）、审批人4.4.2原辅材料检验报告单一式二份，检验员填写，质量部长确认签名，一份送仓库，一份留底。4.5仓管人员接到原辅材料检验报告单后，对合格品可办理入库手续，不合格品按不合格品控制程序执行。4.6紧急放行：通常不允许使用未经检验合格的进货产品，确因生产急需而又不及检验时。若不符合要求又能及时追回，方可放行。4.6.1紧急放行必须由生产部申请，经质量部长审核，总经理批准。4.6.2质量部长指定生产车间检验员进行监督，以便进行检验处理。八、生产过程的质量控制为了使本企业标准得到切实控制，特制定质量控制点，实施质量控制细则，保证产品质量安全。一.产品生产 1.制水设备在开机时首先要检查设备的实物工作状态。 2.臭氧发生器开机确认仪表指针指示为0，供给量为300L/h ；开启臭氧发生器，产生一定浓度的臭氧加入成品水中，使成品水中溶入的臭氧浓度不低于0.3-0.4mg/L 。 二.桶的回收、清洗、灭菌 1.桶预处理工序人员必须随时搞好车间清洁卫生,保证地面清洁无杂物、无积水。 2. 桶回收入库时首先检查桶内外是否完好,是否有明显粘附的异物,确认整洁无异物方可入库,码放整齐待用。 3. 检查桶内无异物、启盖、清洗外桶,确认整洁,整齐码放于净桶架上；灌装机上桶口已清洗完毕的待用桶码放数量不得超过30只。 4. 灌装机、药液、消毒池、二氧化氯浓度在工作状态时始终保持相应浓度,随时检查定量加药机的工作状态, 定量加药机每分钟加入浓度为2%的二氧化氯2g。袋包装灌装机检查紫外线杀菌灯是否工作正常，按规定定期更换做好记录。 5. 灌装开始时首先检查产品水中的臭氧浓度,确认不低0.4mg/L方可认定为合格水。 6. 灌装开始首先检查自动灌装机内外冲洗头畅通,并连续工作10分钟后开始灌装。袋灌装机，包装膜经过三道紫外线杀菌，完后进入设备自动药液杀菌清洗，最后开始灌装封口。 7. 已灌装产品封盖后进入灯检, 灯检内容包括灌装量及已封装产品色度、浑浊度、及肉眼可见物，确认合格后加放带有日期的合格证、套缩封、封口。 8. 已封好的产品检查封口的完好、平整度、封紧度,套外包装袋整齐码放于成品库中。三. 桶盖的采购、清洗、灭菌 1.桶盖在采购时要确认供应商的生产卫生资格,由厂家出具由国家有关卫生部门出具的检验报告,将产品盖按正常生产的状态盖在已装水的桶上,挤压检查盖的性能,确认无渗漏,将外盖打开,按使用状态置于饮水机上,小白盖不脱落方可认定为合格产品,每批次由公司质检人员抽样验收。2.桶盖的清洁,将桶盖按生产需要定量领取,放于桶盖消毒池用二氧化氯药液清洗浸泡10分钟后取出用产品水冲洗3次后，放在快速电子消毒柜内消毒处理，封好待用。 四. 臭氧灭菌及药液灭菌的控制 1.灭菌用臭氧含量由该班操作负责人员控制, 该班质检人员监督。2.灭菌用药液配比由该工序操作人员控制, 该班质检人员监督执行。 3.品控检验人员随时抽检,每班不少于2次。 五.生产车间电器、电路的维护 生产车间所有电器、电路必须由车间维修人员负责,每周检查不少于1次,各班岗位人员随时检查该设备的电器运行状态,发现反常马上停机并上报相关人员予以解决。六. 原水井的维护与保养 原水井是我公司的生产命脉,必须重点维护,原水井的负责人为生产技术部主管,并指定专人加以维护,其注意事项为: 1.随时注意检查井泵的运行状态及井泵的运行系统。 2. 每天每班由原水灌取样监测水质情况,并做好记录。 七. 设备输水管路的的维护与保养、灭菌车间设备输水管路由各班组领班人员负责检查完好状态,每班必须用含一定量臭氧的水对设备管理进行冲洗,每周由车间维修人员对原水箱以下管路用浓度为0.4mg/L以上的臭氧水作全面冲洗，由质检部负责监督。 八. 非正常停机的设备安全 因非正常事件突然停电时,当班操作人员必须立即切断总电源及各分电源,关闭产品储水灌进出口及灌装机产品进出口,同时通知有关人员问清情况,并请示领导作出相应决定。九、产品质量检验为了保证产品符合食品卫生要求,保障消费者身体健康,特制定以下规定: 1.产品出厂前,必须经公司的质检部门按照国家标准进行检验,检验合格方可出厂。 2.每年应按GB5749-85全项检验一次,成品水每年送国家有关检验机构全项检验一次。如有停产情况在生产前必须进行全项检验一次,并将检验报告妥善保存，以备食品卫生监督机构检验。 3.应建立自身卫生管理部门,配合考核合格的检验人员,建立与生产相应的符合要求的实验室,负责产品检验,化验室要有能独立完成出厂检验所需的各种仪器设备。 4.出厂检验项目包括:色度、浑浊度、肉眼可见物、净含量、电导率、PH值、菌落总数、大肠菌群等部分项目,即GB17323-1998和GB17324-1998中部分项目。 5.检验方法执行GB17323-1998及GB4789.2、GB4789.3微生物指标中有一项不符合要求,即判定该产品为不合格不得出厂。 6.在生产过程中检验人员应按公司内部规章及标准进行半成品和成品过程的检验,包括监督桶外壁清洗、消毒剂的浓度配比、检验臭氧等环节并做好各项检验记录,如有不符规程的现象及时通知生产责任人，并有纠正、停产的独立行使权力。十、不合格的管理1、目的对不合格产品及不合格管理进行识别和管理，防止不合格产品的非预期使用或交付，确保不合格品不转序、不交付以及控制不合格管理对产品质量的影响。2、适用范围适用于从原材料、包装材料等从进企业到产品生产加工全过程中对不合格品的管理以及管理工作不合格（技术工作和过程等）。3、职责3.1 质管科负责不合格品的识别，并组织评审和跟踪不合格品的处置结果。3.2 供销科负责对原材料、包装材料等不合格品进行评审和实施处置。3.3 生产技术科负责对生产加工过程中的不合格品进行评审和实施处置。3.4 质量负责人负责对管理不合格的控制，采取纠正和预防措施。4、工作程序4.1 不合格品的分类a) 严重不合格：经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、产品特性等技术指标的不合格。b) 一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。4.2 不合格品的识别、标识和隔离4.2.1 各岗位检验人员在进货检验、过程检验和出厂检验中发现的不合格品，应按要求，做好不合格品状态标识和隔离工作，并做好各种相关记录。4.2.2 采购产品的不合格品，以划分区域、挂标识牌、盛放容器等进行标识和隔离，并以检验记录进行标识。4.2.3 各相关部分配合检验员做好对不合格品的管理工作，确保不合格的原材料、外购产品不入库、不投入生产加工，不合格的半成品不转序，不合格的成品不交付。4.2.4 对生产加工过程中的异常现象，即使被认为不影响最终质量的异常现象也应记录，并及时向质管科书面报告，做出处理决定。4.3 不合格品的评审和处置4.3.1质管科负责组织各相关部门对不合格品进行评审，确定处置方法，填写不合格品处理单。（对一般不合格，由检验员直接在检验记录